Olopatallerg - Instruktioner För Användning Av ögondroppar, Pris, Recensioner

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Olopatallerg

Olopatallerg: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Olopatallerg

ATX-kod: S01GX09

Aktiv ingrediens: olopatadin (olopatadin)

Tillverkare: K. O. Rompharm Company S. R. L. (SC Rompharm Company SRL) (Rumänien)

Beskrivning och fotouppdatering: 17.10.2019

Priser på apotek: från 305 rubel.

köpa

Olopatallerg - antiallergiskt medel för topisk användning inom oftalmologi; blockerare av H ₁ -histaminreceptorer.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av ögondroppar 0,1%: en transparent, färglös vätska (i vita polymerdroppflaskor på 5 ml, varje flaska förseglas med en polymerlock med en säkerhetsring; 1 låda är innesluten i en kartong tillsammans med instruktioner för användning av Olopatallerg droppflaska).

Sammansättning av 1 ml droppar:

• aktiv ingrediens: olopatadin - 1 mg (i form av olopatadinhydroklorid - 1,1 mg);
• ytterligare komponenter: bensalkoniumklorid - 0,1 mg; natriumklorid - 6,5 mg; dinatriumfosfatdodekahydrat - 12,5 mg; 1 M saltsyralösning eller 1 M natriumhydroxidlösning - till pH 7,1 ± 0,1; renat vatten - upp till 1 ml.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Olopatadin är ett kraftfullt selektivt antihistamin / antiallergiskt medel. Dess farmakologiska effekter förmedlas genom flera olika verkningsmekanismer. Det är en antagonist av histamin, som är den viktigaste medlaren för allergiska reaktioner hos människor. Olopatadin stör den histamininducerade frisättningen av inflammatoriska cytokiner i epitelcellerna i konjunktiva. Enligt resultaten av in vitro-studier kan det antas att inhiberingen av frisättningen av proinflammatoriska mediatorer av konjunktivans mastceller.

Med topisk applicering av olopatadin i form av instillationer i konjunktivsäcken hos patienter med patenterade nasolakrimalkanaler minskade svårighetsgraden av nässymtom, som ofta åtföljer säsongsbunden allergisk konjunktivit.

Det fanns ingen kliniskt signifikant effekt av olopatadin på pupildiametern.

Farmakokinetik

De viktigaste farmakokinetiska parametrarna för olopatadin:

• absorption: olopatadin genomgår, liksom andra topiska läkemedel, systemisk absorption, men plasmakoncentrationerna efter topisk applicering i oftalmologi är låga och sträcker sig från <0,5 (vilket är under kvantifieringsnivån) till 1,3 ng / ml. Till exempel, vid oral administrering av olopatadin i terapeutiska doser, kommer plasmakoncentrationen att vara 50-200 gånger högre;
• utsöndring: T _1/2 (halveringstid) av den aktiva substansen, enligt farmakokinetiska studier av orala former av olopatadin, varierar inom intervallet 8-12 timmar. Läkemedlet utsöndras huvudsakligen i urinen, oförändrat - 60-70% av den administrerade dosen. I urinen finns också två metaboliter av olopatadin i låga koncentrationer - n-oxid och mono-desmetyl.

Farmakokinetiska parametrar för olopatadin i speciella patientgrupper:

• patienter med nedsatt njurfunktion: Eftersom huvuddelen av den tagna dosen av läkemedlet utsöndras oförändrat, påverkar försämring av deras funktion olopatadins farmakokinetik, vilket signifikant (2,3 gånger) ökar plasmakoncentrationen hos patienter med svår njursvikt [med CC (clearance kreatinin) 13 ml / min]. Men vid topisk administrering av olopatadin (i form av instillationer) är dess plasmakoncentration 50-200 gånger lägre än vid oral administrering i terapeutiska doser. Det är därför inte nödvändigt att ändra dosregimen för nedsatt njurfunktion. Under hemodialysförfarandet minskar koncentrationen av olopatadin i plasma (hos patienter i hemodialys efter att ha tagit 10 mg olopatadin oralt);
• patienter med nedsatt leverfunktion: eftersom elimineringsvägen för olopatadin inte är den huvudsakliga, är det inte nödvändigt att justera dosen av läkemedlet vid nedsatt leverfunktion.
• äldre patienter: med topisk administrering av olopatadin (i form av instillationer) är dess plasmakoncentration 50-200 gånger lägre än för oral administrering i terapeutiska doser, och det är därför inte nödvändigt att ändra dosregimen för äldre patienter. Vid jämförande studier av farmakokinetiken för en oral dosform av olopatadin i en koncentration av 10 mg hos äldre patienter, vars medelålder var 74 år, och unga patienter, vars medelålder var 21 år, sågs inga signifikanta skillnader i bindning till plasmaproteiner, plasmakoncentrationer av olopatadin, parametrar för utsöndring av läkemedlet i form av metaboliter och oförändrade.

Indikationer för användning

Olopatallerg ögondroppar är avsedda att behandla symtomen vid säsongsbunden allergisk konjunktivit.

Kontraindikationer

Absolut:

• barn under 3 år
• graviditetsperiod;
• laktation;
• överkänslighet mot olopatadin eller andra komponenter i droppkompositionen.

Relativt (Olopatallerg används med försiktighet): hornhinnesjukdomar, torra ögonsyndrom.

Olopatallerg, bruksanvisning: metod och dosering

Olopatallerg ögondroppar är avsedda för lokal användning.

Instillation av lösningen utförs i konjunktivsäcken i det drabbade ögat och observerar ett intervall på 8 timmar mellan instillationerna.

Rekommenderad dosering: 1 droppe 2 gånger om dagen.

Behandlingsvaraktigheten kan vara upp till 4 månader.

Olopatallerg kan vid behov användas i kombination med andra oftalmiska medel, varvid ett intervall på minst 5 minuter mellan administrering upprätthålls.

Hos patienter med njur- / leverinsufficiens och äldre finns det inget behov av att justera doseringen.

Hos barn över 3 år används Olopatallerg i doser som liknar de för vuxna patienter.

Det är nödvändigt att stänga locket på droppflaskan tätt efter användning av produkten. Kontakt med flaskans spets med ögat, ögonlockens hud eller någon annan yta är mycket oönskad, eftersom det kan leda till kontaminering av flaskans innehåll.

Bieffekter

Vid kliniska studier på patienter (i mängden 1680 personer) som använde olopatadin i en dos av 1-4 droppar i upp till 4 månader som monoterapi, liksom tillsammans med loratadin i en dos av 10 mg, uppstod biverkningar i 4,5% av fallen. Endast 1,6% av patienterna ledde till att deltagandet i den kliniska prövningen avbröts. Allvarliga biverkningar observerades varken från synorganet eller från kroppen som helhet. Oftast klagade deltagarna i studien över obehag i ögat, denna störning registrerades hos 0,7% av patienterna.

Biverkningar som noterats under kliniska prövningar och under perioden efter användning av Olopatallerg från organ och system i kroppen [grupperas enligt följande gradering av förekomstfrekvens: mycket ofta (≥ 1/10); ofta (från ≥ 1/100 till <1/10); sällan (från ≥ 1/1000 till <1/100); sällan (från ≥ 1/10 000 till <1/1000); mycket sällsynt (<1/10 000); med okänd frekvens (förekomstfrekvensen kan inte bestämmas utifrån tillgängliga data)]:

• synorgan: ofta - ovanliga känslor i ögat, irritation i konjunktiva, smärta i ögat, torra ögonsyndrom; sällan - ackumulering av färgpigment i hornhinnefelet under diagnostiska tester, hornhinnans epitelfel, klåda i ögat, keratit, punktat keratit, ödem i ögonlocket, erytem i ögonlocket, urinflöde i ögonen, erosion av hornhinnan, suddig syn, lakrimation, nedsatt synskärpa, blefarospasm, ögonlocksstörningar, obehag i ögonen, konjunktival follikulos, fotofobi, konjunktival störningar, konjunktival injektion, främmande kroppskänsla i ögat; med okänd frekvens - skorpor på ögonlockens kanter, mydriasis, synskada, hornhinnesödem, konjunktivalödem, konjunktivit;
• andningsorgan: ofta - en känsla av torrhet i näsan; sällan - rinit; med okänd frekvens - bihåleinflammation, dyspné;
• nervsystemet: ofta - dysgeusi, huvudvärk; sällan - hypestesi, yrsel med okänd frekvens - dåsighet;
• immunsystem: med okänd frekvens - svullnad i ansiktet, överkänslighet mot komponenterna som utgör Olopatallerg;
• mag-tarmkanalen: med okänd frekvens - kräkningar, illamående;
• hud och subkutant fett: sällan - brännande känsla i huden, kontaktdermatit, torr hud; med okänd frekvens - erytem, dermatit;
• andra reaktioner: ofta - ökad trötthet; med okänd frekvens - en känsla av sjukdom, asteni.

Mot bakgrund av användningen av droppar, som innehåller fosfat, hos patienter med samtidig betydande skada på hornhinnan utvecklades sällan kornealförkalkning.

Överdos

Det finns ingen information om fall av överdosering med Olopatallerg när den av misstag sväljs eller införs i konjunktivalhålan i en mängd som överstiger den rekommenderade dosen.

Om oönskade reaktioner uppträder mot bakgrund av oavsiktligt intag av droppar föreskrivs symptomatisk och stödjande behandling.

speciella instruktioner

Trots att Olopatallerg är ett antihistamin / antiallergiskt läkemedel för topisk användning absorberas dess aktiva komponent, olopatadinhydroklorid, i den systemiska cirkulationen. Om användningen av droppar orsakade allvarliga överkänslighetsreaktioner är det nödvändigt att omedelbart avbryta läkemedelsbehandlingen.

Läkemedlet innehåller bensalkoniumklorid, som kan adsorberas av mjuka kontaktlinser och irritera ögonen. Innan lösningen sätts in ska kontaktlinser tas bort och installeras om tidigast 15 minuter efter proceduren.

På grund av bensalkoniumkloriden i dropparna, hos patienter med hornhinnepatologi eller torra ögonsyndrom, kan frekvent eller långvarig användning av Olopatallerg leda till utveckling av toxisk ulcerös keratopati eller punktat keratit.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Användningen av Olopatallerg påverkar inte signifikant en persons kognitiva funktioner och hans förmåga att köra fordon och arbeta med komplexa mekanismer. Men under de första minuterna efter instillation av droppar är suddig syn möjlig, därför är det nödvändigt att vänta på fullständig återställning av visuella funktioner innan du startar aktiviteter som kräver tydlig synuppfattning (bilkörning etc.).

Applicering under graviditet och amning

I studierna som utfördes på djur avslöjades olopatadins toxiska effekt på reproduktionsfunktionen med dess systemiska användning.

Det finns ingen information om lokal användning av Olopatallerg-droppar hos gravida patienter, eller de är begränsade, därför är det kontraindicerat att använda läkemedlet under graviditeten.

För kvinnor i fertil ålder som inte använder pålitliga preventivmetoder rekommenderas inte användning av ett ögonmedel.

Experiment på djur har visat att olopatadin passerar i bröstmjölk. Eftersom den därmed sammanhängande risken för barnet inte kan uteslutas är Olopatallerg kontraindicerat för kvinnor som ammar.

Effekten av olopatadin på fertiliteten hos människa vid applicering topiskt inom oftalmologi har inte studerats.

Pediatrisk användning

Olopatallerg-droppar är kontraindicerade för barn under 3 år.

Hos barn över 3 år används läkemedlet i samma doser som hos vuxna.

Med nedsatt njurfunktion

Separata studier om användning av Olopatallerg hos patienter med nedsatt njurfunktion har inte utförts.

Behovet av dosjustering i denna kategori av patienter förväntas inte.

För kränkningar av leverfunktionen

Separata studier om användning av Olopatallerg hos patienter med nedsatt leverfunktion har inte utförts.

Behovet av dosjustering i denna kategori av patienter förväntas inte.

Användning hos äldre

Äldre behöver inte ändra dosregimen för Olopatallerg.

Läkemedelsinteraktioner

Det finns inga data om interaktionen mellan olopatadin och andra läkemedel.

In vitro-studier har visat frånvaron av hämning av metaboliska reaktioner som medieras av isoenzymer i cytokrom P _450- systemet CYP3A4, CYP2C8, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 och CYP2C19. De resultat som erhölls under studierna indikerar en låg sannolikhet för inträde av olopatadin i metaboliska reaktioner vid användning samtidigt med andra läkemedel.

Analoger

Olopatallerganaloger är Visallergol, Opatanol, Oloftadin ECO, etc.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn. Förvara på en plats skyddad från solljus.

Förvaringstemperaturen bör inte överstiga 25 ° C.

Hållbarheten är 3 år.

En öppnad flaska med droppar måste användas inom 28 dagar.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Olopatallerg

Patienter lämnar bra recensioner om Olopatallerg, ögondroppar för behandling av säsongsbunden allergisk konjunktivit. Enligt användarna finns det ingen brännande känsla, ingen obehag, smärta och klåda i ögonen försvinner när lösningen införs i konjunktivsäcken. Patienter betraktar läkemedlets långsiktiga (praktiskt taget inom en dag) liksom frånvaron av irritation eller biverkningar under dess användning som ett positivt ögonblick.

Nackdelen med ett oftalmiskt läkemedel, många användare kallar det en ganska hög kostnad.

Pris för Olopatallerg på apotek

Priset på Olopatallerg, ögondroppar 0,1%, för en droppflaska på 5 ml, varierar från 300 till 506 rubel.

Olopatallerg: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Olopatallerg 0,1% ögondroppar 5 ml 1 st. 305 RUB köpa

Olopatallerg ögondroppar 0,1% 5 ml RUB 360 köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!