Canditral
Canditral: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Canditral
ATX-kod: J02AC02
Aktiv ingrediens: itrakonazol (Itrakonazol)
Tillverkare: Glenmark Pharmaceuticals, Ltd. (Glenmark Pharmaceuticals, Ltd.) (Indien)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-12-07
Priser på apotek: från 974 rubel.
köpa
Canditral är ett bredspektrum antifungalt läkemedel.
Släpp form och komposition
Läkemedlet produceras i form av kapslar: storlek nr 0, gelatinös, hård, röd kapselkropp med vit övertryck - canditral, vit keps med svart övertryck av läkemedelsföretagets logotyp i form av bokstaven G; inuti kapslarna finns pellets - runda mikrogranuler från vitt med en beige nyans till vitt (i blister på 4 eller 6 st., i en kartongpaket 1 förpackning; i blister på 7 st., i en blisterförpackning med 1 eller 2 förpackningar. Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Canditral).
1 kapsel innehåller:
- aktiv substans: itrakonazol - 100 mg;
- hjälpkomponenter: metylmetakrylat, dimetylaminoetylmetakrylat och butylmetakrylat-sampolymer (Eudragit E-100), sackaros, hypromellos (hydroxipropylmetylcellulosa E-5);
- kapsel skal: gelatin, metylparahydroxibensoat, natriumlaurylsulfat, propylparahydroxibensoat, renat vatten; dessutom i lockkompositionen - titandioxid, i bläckkompositionen - järnfärg svartoxid; dessutom i kapselkroppen: färgämne azorubin (karmoisin), karmosinrött färgämne (Ponso 4R), i bläcket - titandioxid.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Canditral är ett antifungalt läkemedel, dess aktiva ingrediens är itrakonazol, som är ett syntetiskt derivat av triazol. Verkningsmekanismen beror på hämningen av syntesen av en viktig komponent i cellmembranet av svampar - ergosterol.
Itrakonazol har ett brett spektrum av verkan, dermatofyter [Trichophyton speciales (spp.), Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.], Jäst, jästliknande och mögelsvampar, inklusive Candida albicans, Candida krusei, Candida glabratcus. neoformans, Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Aspergillus spp., Paracoccidioides brasiliensis, Fonsecaea spp., Sporothrix schenckii, Cladosporium spp., Pseudomycelescheria
Farmakokinetik
Efter oral administrering sker den maximala koncentrationen av itrakonazol i blodplasman efter 3-4 timmar. Användning av kapslar omedelbart efter måltider säkerställer maximal biotillgänglighet.
Jämviktsplasmakoncentrationen (Css) uppnås inom 7-14 dagar efter behandlingen. Css- nivån beror på dosen Canditral: med en doseringsregim på 100 mg en gång dagligen är den 0,0004 mg / ml, 200 mg en gång dagligen - 0,0011 mg / ml, 200 mg två gånger dagligen - 0,002 mg / ml.
Bindningen av itrakonazol till plasmaproteiner är 99,8%. Det tränger väl in i vävnader och organ och distribueras i dem. Koncentrationen av den aktiva substansen i ben, skelettmuskler, lungor, mage, lever, njurar, mjälte är 2-3 gånger högre än halten av dess innehåll i plasma. Det bestäms i utsöndringen av talgkörtlarna och svettkörtlarna. Ackumuleringen av itrakonazol i huden och vävnader som innehåller keratin är fyra gånger högre än koncentrationen i plasma.
Elimineringshastigheten för läkemedlet beror på nivån av regenerering av epidermis. Plasma itrakonazol kan inte detekteras 7 dagar efter avslutad behandling. Samtidigt kvarstår dess terapeutiska koncentration i huden i 14-28 dagar efter avslutad 28-dagars behandling i vaginal slemhinnan - i 2 dagar efter 3 dagars behandling med en daglig dos på 200 mg eller 3 dagar efter en en-dags behandling i en dos 200 mg 2 gånger dagligen. I keratin av naglar bestäms substansens terapeutiska nivå 7 dagar efter början av Canditral och förblir i 180 dagar efter avslutad behandling i 90 dagar.
Det metaboliseras i levern för att bilda hydroxitrakonazol och andra aktiva metaboliter.
Itrakonazol kännetecknas av eliminering av tvåfas från plasma, den terminala halveringstiden (T 1/2) är 24-36 timmar.
3–18% av dosen utsöndras genom tarmarna, mindre än 0,03% av dosen genom njurarna. Inom 7 dagar utsöndras upp till 35% av dosen i urinen i form av metaboliter.
Vid njursvikt, levercirros, AIDS (förvärvat immunbristsyndrom), neutropeni och andra störningar i immunsystemet, inklusive tillståndet efter organtransplantation, är en minskning av biotillgängligheten av itrakonazol möjlig.
Hos patienter med levercirros ökar T 1/2 av läkemedlet.
Indikationer för användning
- dermatomykos;
- onykomykos orsakad av jäst och / eller dermatofyter och mögel;
- svampkeratit;
- systemisk candidiasis och aspergillos, kryptokockos (inklusive kryptokockmeningit, hos patienter med immunbrist eller kryptokockos i centrala nervsystemet - endast om det är omöjligt att använda förstahandsläkemedel eller deras ineffektivitet), histoplasmos, sporotrichos, blastomykos, parakoccidioidomykos och andra systemiska eller tropiska mykoser;
- djup visceral candidiasis;
- candidiasis med lesioner i huden och slemhinnorna, inklusive vulvovaginal candidiasis;
- pityriasis versicolor.
Kontraindikationer
Absolut:
- samtidig användning med följande läkemedel: läkemedel som metaboliseras av CYP3A4-enzymet som kan öka QT-intervallet (terfenadin, astemizol, mizolastin, dofetilid, kinidin, cisaprid, sertindol, pimozid, levometadon); ergotalkaloider (ergotamin, metylergometrin, dihydroergotamin, ergometrin); midazolam och triazolam när det tas oralt; hämmare av hydroximetylglutaryl-coenzym A (HMG-CoA) -reduktas, som klyvs av CYP3A4-enzymet (lovastatin, simvastatin);
- amning;
- ålder upp till tre år;
- individuell överkänslighet mot Canditrals komponenter.
Med försiktighet (relativa kontraindikationer) rekommenderas att du använder Canditral kapslar vid svår hjärtsvikt, leversjukdom, leversvikt, kronisk njursvikt samt hos barn.
Under graviditeten är utnämningen av itrakonazol endast tillåten under livshotande förhållanden för patienten, när den förväntade kliniska effekten för modern överstiger det potentiella hotet mot fostret.
Canditral, bruksanvisning: metod och dosering
Canditral kapslar tas oralt efter måltid.
Rekommenderad dosering:
- vulvovaginal candidiasis: 200 mg 2 gånger om dagen, kurslängd - 1 dag eller 200 mg 1 gång om dagen i 3 dagar;
- pityriasis versicolor: 200 mg en gång dagligen, behandlingen är 7 dagar;
- dermatomykos av slät hud: 200 mg en gång dagligen i 7 dagar eller 100 mg en gång dagligen i 15 dagar;
- oral candidiasis: 100 mg en gång dagligen, behandlingen är 15 dagar;
- svampkeratit: 200 mg en gång dagligen, kurslängd 21 dagar;
- lesioner av mycket keratiniserade hudområden (händer, fötter): 200 mg 2 gånger om dagen, varaktigheten av kursen är 7 dagar eller 100 mg 1 gång om dagen i 30 dagar.
Kursens varaktighet kan justeras med hänsyn till dynamiken i behandlingsbilden.
I vissa fall kan en tvåfaldig dosökning behövas när du tar itrakonazol oralt, till exempel hos patienter med nedsatt immunitet (neutropeni, AIDS eller organtransplantation) på grund av en minskning av dess biotillgänglighet.
Rekommenderad dosering för behandling av onykomykos orsakad av mögel, dermatofyter och / eller jäst:
- pulsbehandling: 200 mg 2 gånger om dagen, varaktigheten av en kurs är 7 dagar. Vid behandling av svampskador på händernas nagelplattor rekommenderas det att utföra två behandlingsförlopp med en paus i att ta Canditral i 21 dagar, spikplattorna i fötterna (oavsett om naglarna på händerna påverkas eller inte) - 3 behandlingar med ett intervall på 21 dagar mellan varje kurs. Den kliniska effekten kommer att framgå när naglarna växer tillbaka efter avslutad behandling;
- kontinuerlig behandling av skador på naglarna på fötterna (oavsett om naglarna på händerna påverkas eller inte): 200 mg 1 gång per dag i 90 dagar.
Den optimala mykologiska och terapeutiska effekten uppträder 14-28 dagar efter avslutad behandling av Canditral för behandling av hudsjukdomar och 180-270 dagar efter avslutad behandling av nagelskador.
Den rekommenderade dosen av Canditral för behandling av systemiska mykoser:
- candidiasis: 100-200 mg en gång dagligen, behandlingstid från 21 dagar till 210 dagar. För invasiv eller spridd candidiasis bör den dagliga dosen vara 200 mg 2 gånger om dagen;
- aspergillos: 200 mg en gång dagligen, varaktigheten av behandlingen är från 60 till 150 dagar. Det rekommenderas att öka dosen med 2 gånger (200 mg 2 gånger om dagen) med invasiv eller spridd form av patologi;
- kryptokockos (exklusive hjärnhinneinflammation): 200 mg en gång dagligen, behandlingen kan pågå från 60 till 360 dagar;
- meningokock-meningit: 200 mg 2 gånger om dagen, behandlingsförlopp från 60 till 360 dagar;
- histoplasmos: 200 mg 1 eller 2 gånger om dagen i 240 dagar;
- sporotrichosis: 100 mg en gång dagligen i 90 dagar;
- blastomykos: 100 mg en gång om dagen eller 200 mg två gånger om dagen i 180 dagar;
- kromomykos: 100-200 mg en gång om dagen i 180 dagar;
- parakoccidioidomykos: 100 mg en gång dagligen i 180 dagar.
Bieffekter
- från nervsystemet: yrsel, huvudvärk, perifer neuropati;
- från mag-tarmkanalen: minskad aptit, dyspepsi, buksmärta, illamående, kräkningar, diarré, förstoppning;
- från det hepatobiliära systemet: hepatit, en reversibel ökning av aktiviteten hos levertransaminaser; mycket sällan - en allvarlig form av toxisk leverskada, akut leversvikt (inklusive dödlig);
- allergiska reaktioner: angioödem, hudutslag, klåda, urtikaria; sällan - Stevens-Johnsons syndrom (erythema multiforme exudative);
- från hudens sida: ljuskänslighet, alopeci;
- andra: hjärtsvikt, hypokalemi, lungödem, ödemsyndrom, mörk urinfärgning, hyperkreatinemi, oregelbunden menstruation.
Överdos
Överdoseringssymptom har inte fastställts.
Behandling: om du av misstag tar en hög dos Canditral ska du omedelbart (inom den första timmen) tvätta magen, ta aktivt kol. Det finns ingen specifik motgift. Hemodialys är ineffektiv.
speciella instruktioner
Efter annullering av Canditral kvarstår koncentrationen av itrakonazol i plasma under lång tid, därför är det viktigt att ta hänsyn till dess hämmande effekt vid förskrivning av läkemedel som metaboliseras under påverkan av CYP3A4-enzymet.
Den negativa inotropa effekten av itrakonazol måste beaktas vid behandling av patienter med kronisk hjärtsvikt (inklusive historik). För denna kategori av patienter indikeras utnämningen av läkemedlet i undantagsfall när den förväntade kliniska effekten enligt läkaren överstiger den potentiella risken för hjärtsvikt.
Vid intravenös administrering av itrakonazol sker en asymptomatisk minskning av vänster ventrikulär ejektionsfraktion, som är övergående.
Absorptionen av itrakonazol försämras med låg magsyra. Vid samtidig behandling med antacida (inklusive aluminiumhydroxid) rekommenderas därför att ta dem endast två timmar (eller mer) efter att du tagit Canditral. Med achlorhydria, som tar H2-histaminblockerare eller protonpumpshämmare, rekommenderas att du dricker kapslarna med sura drycker.
På grund av den existerande risken för allvarlig toxisk leverskada (inklusive akut leversvikt med dödlig utgång) rekommenderas behandling med itrakonazol att åtföljas av regelbunden övervakning av leverfunktionen från och med de första dagarna av läkemedlet.
Om neuropati uppstår måste Canditral-mottagningen vara klar.
Korsöverkänslighet mot itrakonazol och andra antisvampmediciner mot azol har inte fastställts, därför bör Canditral tas med försiktighet om överkänslighet mot andra azoler är fastställd.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Användningen av Canditral påverkar inte patientens psykomotoriska funktioner.
Applicering under graviditet och amning
Utnämningen av Canditral under graviditet indikeras endast i undantagsfall, om den förväntade effekten av behandling för en kvinna motiverar den potentiella risken för fostret.
Patienter i fertil ålder måste använda tillförlitliga preventivmetoder, både under hela läkemedelsanvändningen och efter dess slut, tills den första menstruationen inträffar.
Användningen av Canditral är kontraindicerad vid amning. I fall av bevisat behov av behandling bör amning avbrytas.
Pediatrisk användning
Användningen av Canditral är kontraindicerad för behandling av barn under tre år.
Det rekommenderas att ordinera läkemedlet med försiktighet för behandling av barn över tre år.
Användningen av Canditral i barnläkemedel är endast indicerat i undantagsfall när den förväntade kliniska effekten uppväger den möjliga risken.
Med nedsatt njurfunktion
Med försiktighet bör Canditral användas vid kronisk njursvikt.
Patienter med nedsatt njurfunktion kan behöva dosjusteras på grund av minskad biotillgänglighet av itrakonazol.
För kränkningar av leverfunktionen
Det rekommenderas att använda Canditral med försiktighet vid leversjukdomar, leversvikt.
Läkemedelsinteraktioner
Med samtidig användning av Canditral:
- läkemedel som minskar surheten i magsaft: hjälper till att minska absorptionen av itrakonazol;
- rifampicin, rifabutin, isoniazid, fenytoin, karbamazepin, andra kraftfulla inducerare av CYP3A4-enzymet: kombinerad administrering rekommenderas inte på grund av att en signifikant minskning av biotillgängligheten av itrakonazol och dess aktiva metabolit sannolikt orsakar en minskning av effektiviteten av Canditral;
- ritonavir, klaritromycin, indinavir, erytromycin och andra potenta hämmare av CYP3A4-enzymet: dessa läkemedel kan förstärka en ökning av biotillgängligheten av itrakonazol;
- kalciumkanalblockerare, inklusive verapamil- och dihydropyridinderivat: det rekommenderas inte att ordinera i samband med den möjliga farmakokinetiska interaktionen med itrakonazol, orsakad av en gemensam metabolisk väg och en ökning av den negativa inotropa effekten av läkemedlet. Möjlig minskning av metabolismen av kalciumkanalblockerare;
- orala antikoagulantia, ritonavir, saquinavir, indinavir, rosa vinkaalkaloider, docetaxel, trimetrexat, busulfan, cyklosporin, sirolimus, takrolimus, atorvastatin, budesonid, metylprednisolon, dexametason, budesonamol, ribastinol, alpresol, (för intravenös administrering), reboxetin, cilostazol, eletriptan, halofantrin, disopyramid, repaglinid: dessa läkemedel bör tas med försiktighet och kontrollera deras plasmakoncentration, terapeutiska effekt och biverkningar. Om det behövs rekommenderas det att minska dosen av de listade läkemedlen i rätt tid.
- zidovudin, fluvastatin: interaktionen mellan dessa läkemedel och itrakonazol har inte fastställts;
- etinylestradiol, noretisteron: metabolismen av dessa läkemedel störs inte;
- diazepam, imipramin, propranolol, cimetidin, indometacin, sulfametazin, tolbutamid: interaktionen mellan itrakonazol och dessa läkemedel vid bindningsnivån till plasmaproteiner har inte fastställts.
Analoger
Canditrals analoger är Itraconazole, Itraconazole Sandoz, Irunin, Itrazol, Orungal, Orungamin, Orunit, Rumikoz, Teknazol, etc.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C, skyddad från fukt och ljus.
Hållbarheten är 2,5 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Canditral
Recensioner om Canditral är kontroversiella. Vissa patienter rapporterar hög effekt av läkemedlet vid behandling av svampsjukdomar och god tolerans. Samtidigt noterar användare i vissa fall en fullständig avsaknad av en terapeutisk effekt eller förekomsten av återfall.
Ibland klagar patienter på att övergående eller ihållande dövhet kan uppstå när de tar Canditral.
Priset på Canditral på apotek
Priset på Canditral för en förpackning som innehåller 14 kapslar kan variera från 907 rubel.
Canditral: priser på onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Canditral 100 mg kapslar 14 st. 974 RUB köpa |
Canditral kapslar 100 mg 14 st. RUB 1003 köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!