Meridia
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Villkor för lagring
- 10. Villkor för utdelning från apotek
Meridia är ett läkemedel som används för underhållsbehandling av patienter med matsmältningsfetma.
Släpp form och komposition
Meridia finns i form av kapslar: hård gelatinös, med en blå keps och en gul (10 mg) eller vit (15 mg) kropp, med en inskription (beroende på dos) "10" eller "15"; innehållet i kapslarna är ett lätt fritt flytande pulver i nästan vit eller vit färg (10 mg vardera: 7 st. i blisterförpackningar, 2 förpackningar i en kartong; 14 st. i blister, 1,2 eller 6 förpackningar i en kartong) förpackning; 15 mg vardera - 14 st. i förpackningar, 2 förpackningar i en kartong).
1 kapsel innehåller:
- Aktiv ingrediens: sibutraminhydrokloridmonohydrat - 10 mg;
- Hjälpkomponenter: natriumlaurylsulfat, mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, gelatin, titandioxid (E171), indigotin (E132), grått bläck, kinolingult (färg E104).
Indikationer för användning
Meridia ordineras för underhållsbehandling hos överviktiga patienter med följande indikationer:
- Foderfetma med ett kroppsmassindex på 30 kg / m 2 och mer;
- Foderfetma med ett kroppsmassindex på 27 kg / m 2 eller mer i närvaro av andra riskfaktorer som orsakas av övervikt, såsom störningar i lipidmetabolism (dyslipoproteinemi) eller typ 2-diabetes mellitus.
Kontraindikationer
- Fetma med organiska orsaker;
- Glaukom;
- Allvarliga ätstörningar (etablerade och kända) i form av anorexia nervosa (utmattning) eller bulimia nervosa (överdriven begär efter mat);
- Neurologisk patologi (Gilles de la Tourettes syndrom);
- Sjukdomar av mental natur;
- Etablerade störningar i det kardiovaskulära systemet: kronisk hjärtsvikt i dekompensationsstadiet, ischemisk hjärtsjukdom, arytmi, medfödd hjärtsjukdom, takykardi, ocklusiv perifer arteriell sjukdom, cerebrovaskulär sjukdom (transient cerebrovaskulär olycka, stroke);
- Allvarliga funktionsstörningar i lever och njurar;
- Ökad sköldkörtelfunktion (hypertyroidism);
- En hormonellt aktiv tumör i binjurarna (feokromocytom);
- Förekomsten av otillräckligt kontrollerad arteriell hypertoni (blodtryck> 145/90 mm Hg);
- Etablerad farmakologisk, alkohol- och drogberoende;
- Godartad förstoring av prostata med bildning av kvarvarande urin (godartad prostatahyperplasi);
- Samtidig användning av monoaminoxidashämmare, samt en period på 14 dagar efter att de avbrutits (efter att du tagit Meridia, bör du också hålla ett två veckors intervall innan du tar MAO-hämmare);
- Kombinationsterapi med andra läkemedel för viktminskning eller läkemedel som verkar på centrala nervsystemet (antipsykotika, antidepressiva medel), läkemedel som används för sömnstörningar (tryptofan) eller psykiska störningar;
- Graviditet och amning;
- Ålder under 18 år
- Ålder från 65 år;
- Överkänslighet mot läkemedelskomponenter.
Kvinnor i fertil ålder måste använda preventivmedel när de tar Meridia.
Administreringssätt och dosering
Meridia tas oralt utan att tugga och dricka tillräcklig mängd vätska (ett glas vatten), helst på morgonen. Kapslarna kan kombineras med måltider eller tas på fastande mage.
I början av behandlingen ordineras 10 mg Meridia dagligen. I avsaknad av effekt (kriteriet är viktminskning med mindre än 2 kg per månad), om läkemedlet tolereras väl, är en ökning av den dagliga dosen till 15 mg möjlig. Hos patienter som svagt svarar på att ta 15 mg Meridia (kriteriet är viktminskning med mindre än 4 kg per månad) är ytterligare behandling olämplig.
Om du saknar att ta läkemedlet ska du inte ta en dubbel dos, ändra den vanliga dosregimen. Hos patienter som inte svarar bra på behandlingen (viktminskning mindre än 5% av den initiala nivån under 3 månaders behandling), bör kursen inte pågå längre än 3 månader. Behandlingen bör inte fortsättas om patienten, mot bakgrund av ytterligare intag efter den uppnådda viktminskningen, ökar 3 kg eller mer.
Behandlingstiden (med 10 eller 15 mg Meridia) bör inte överstiga 1 år (på grund av brist på tillräcklig information om säkerhet och effektivitet av behandlingen under en längre period än den angivna perioden).
Under behandlingen rekommenderas patienter att ändra sina vanor och livsstil så att den uppnådda viktminskningen efter avslutad behandling upprätthålls (om dessa krav inte uppfylls är en upprepad ökning av kroppsvikt oundviklig).
Läkaren kan ändra den dosregim som rekommenderas i instruktionerna.
Bieffekter
Oftast utvecklas biverkningar under den första behandlingsmånaden. Deras frekvens och svårighetsgrad minskar med tiden. I allmänhet är överträdelser reversibla och milda (> 10% - ofta, 1-10% - ibland <1% - sällan):
- Matsmältningssystemet: ofta - förstoppning, aptitlöshet; ibland - förvärring av hemorrojder, illamående;
- Kardiovaskulärt system och blod (hemostas, hematopoies): ibland - hjärtklappning, takykardi, ökat blodtryck, vasodilatation (rodnad i huden med en känsla av värme), en måttlig ökning av hjärtfrekvensen (med 3-7 slag per minut) och en måttlig ökning av blodtrycket i vila (med 1-3 mm Hg); i vissa fall registreras en mer uttalad ökning av blodtrycket och en ökning av hjärtfrekvensen (kliniskt signifikanta förändringar i puls och blodtryck registreras främst i början av behandlingen (under de första 1-2 månaderna));
- Hud: ibland svettas;
- Nervsystemet och sensoriska organ: ofta - sömnlöshet, muntorrhet; ibland - ångest, huvudvärk, yrsel, smakförändring, parestesi (hudkänslighetsstörningar).
I isolerade fall beskrivs följande kliniskt signifikanta störningar vid användning av Meridia:
- Njursjukdom i form av akut interstitiell nefrit, mesangiokapillär glomerulonefrit;
- Övergående ökning av leverenzymernas aktivitet;
- Purpura Shenlein-Genoch;
- Trombocytopeni;
- Krampanfall;
- Akut psykos (hos en patient med schizoaffektiv sjukdom, förmodligen existerande före läkemedlets start).
speciella instruktioner
Meridia ska endast tas med väldefinierade förhållanden och särskilda försiktighetsåtgärder. Innan behandlingen påbörjas bör du rådfråga en specialist.
Meridia rekommenderas att tas i fall där alla viktminskningsåtgärder är ineffektiva (kriteriet är en kroppsviktminskning med mindre än 5 kg under 3 månader).
Behandlingen bör endast utföras på ett heltäckande sätt (inklusive förändringar i livsstil och kost som är nödvändiga för att bibehålla den uppnådda viktminskningen efter att läkemedelsbehandlingen har avbrutits), enligt rekommendationer från en specialist med praktisk erfarenhet av att behandla fetma.
Patienter som tar Meridia måste övervaka sitt blodtryck och hjärtfrekvens. Under de första två månaderna av behandlingen bör dessa parametrar övervakas var 14: e dag, därefter en gång i månaden. Vid arteriell hypertoni (blodtryck över 145/90 mm Hg) bör kontroll av dessa parametrar om nödvändigt utföras oftare och särskilt noggrant. Behandlingen bör avbrytas om blodtrycket två gånger överstiger 145/90 mm Hg vid upprepad mätning.
Försiktighet måste iakttas vid kombinerad behandling med läkemedel som ökar QT-intervallet (sertindol, terfenadin, astemizol, amiodaron, kinidin, flekainid, propafenon, mexiletin, sotalol, pimozid, cisaprid, tricykliska antidepressiva medel) och under tillstånd som kan leda till en ökning av intervallet QT (till exempel med hypokalemi och hypomagnesemi).
Vid regelbunden medicinsk övervakning av patienten som får Meridia bör särskild uppmärksamhet ägnas bröstsmärtor, progressiv dyspné och ödem i benen (förhållandet mellan att ta läkemedlet och utvecklingen av primär pulmonell hypertoni har inte fastställts).
Dessutom måste försiktighet iakttas i närvaro av följande sjukdomar / tillstånd:
- Epilepsi;
- Funktionsstörningar i levern med måttlig och mild svårighetsgrad (på grund av en möjlig ökning av koncentrationen av sibutramin i blodplasma);
- Funktionsstörningar i njurarna av måttlig och mild svårighetsgrad (på grund av utsöndringen av inaktiva metaboliter av läkemedlet genom njurarna);
- Anamnestiska data om motoriska eller verbala tics (okontrollerade spontana muskelsammandragningar, liksom artikulationsstörningar);
- Samtidig användning med läkemedel som ökar blodtrycket och hjärtfrekvensen (inklusive läkemedel som används mot hosta, allergier och förkylningar).
Med annullering av Meridia är det i sällsynta fall möjligt att utveckla störningar i form av huvudvärk och ökad aptit; det finns ingen information om utvecklingen av abstinenssymptom, humörstörningar eller abstinenssymptom.
På grund av behovet av att följa kosten rekommenderas det inte att konsumera alkohol under behandlingen.
Läkemedel som verkar på centrala nervsystemet kan begränsa minne, mental aktivitet och reaktionshastigheten. I detta avseende måste försiktighet iakttas vid förskrivning av Meridia till fordonsförare och patienter vars yrke är förknippat med ökad koncentration.
Läkemedelsinteraktioner
Vid kombinerad terapi av Meridia med vissa läkemedel kan följande effekter uppstå:
- Läkemedel som hämmar aktiviteten av CYP3A4-enzymet (troleandomycin, ketokonazol, erytromycin, cyklosporin): en ökning av plasmakoncentrationen av sibutraminmetaboliter, en kliniskt obetydlig förlängning av QT-intervallet (med 9,5 ms), en ökning av hjärtfrekvensen (med 2,5 slag per minut);
- Rifampicin, dexametason, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, makrolidantibiotika: påskyndar metabolismen av sibutramin;
- Läkemedel som ökar nivån av signalsubstansen serotonin i blodplasman (dihydroergotamin, sumatriptan, selektiva serotoninåterupptagshämmare, potenta smärtstillande medel (petidin, pentazocin, fentanyl), antitussive läkemedel (inklusive dextrometorfan)): en ökning av risken för serotromasyndrom.
Meridia har ingen effekt på hormonella preventivmedel.
Ovanstående information om läkemedelsinteraktioner avser läkemedel som används under en kort period.
Med samtidig administrering av Meridia med alkohol noterades ingen ökning av den negativa effekten av den senare. Alkohol kombineras dock inte med de koståtgärder som rekommenderas när du använder drogen.
Analoger
Analoger av läkemedlet Meridia är: Goldline, Zelix, Lindaxa, Slimia, Thalia.
Villkor för lagring
Förvara på en torr plats utom räckhåll för barn vid temperaturer upp till 25 ° C.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
