Menogon - Bruksanvisning, Pris, Recensioner, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Menogon

Menogon: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Läkemedelsinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Lagringsvillkor
16. 16. Villkor för utdelning från apotek
17. 17. Recensioner
18. 18. Pris på apotek

Latinskt namn: Menogon

ATX-kod: G03GA02

Aktiv ingrediens: menotropiner

Producent: Ferring GmbH (Tyskland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-26

Menogon är ett follikelstimulerande läkemedel.

Släpp form och komposition

Doseringsformen för Menogon är ett frystorkat medel för beredning av en lösning för intramuskulär (i / m) och subkutan (s / c) administrering: en frystorkad massa från nästan vit till vit med en gulaktig nyans, komplett med ett lösningsmedel i form av en transparent färglös lösning (frystorkat i ampuller från klart glas, 2 ml, komplett med lösningsmedel i 1 ml ampuller med klart glas, 5 uppsättningar i en plastpall, 1 eller 2 pallar i en kartong).

1 ampull med frystorkat innehåller:

• aktiva substanser: follikelstimulerande hormon (FSH) - 75 IE (internationella enheter), luteiniserande hormon (LH) - 75 IE;
• hjälpkomponenter: laktosmonohydrat, natriumhydroxid.

1 ampull med lösningsmedel (natriumkloridlösning 0,9%) innehåller NaCl, utspädd 10% saltsyra, vatten för injektionsvätska.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva substansen i Menogon är hMG (humant menopausalt gonadotropin), som erhålls från urinen hos kvinnor efter klimakteriet. Beredningen innehåller FSH och LH som produceras av den mänskliga hypofysen i ett förhållande 1: 1.

HMG har en hormonell effekt (stimulerar mognadsprocessen av könsceller och syntesen av könshormoner) på äggstockarna hos kvinnor och på testiklarna hos män.

FSH orsakar tillväxten av folliklar i äggstockarna och har en positiv effekt på deras utveckling. Dessutom aktiverar FSH syntesen av östradiol i granulosacellerna i det follikulära membranet genom bildandet av aromatiska derivat av androgener, som bildas under utsöndring under påverkan av LH från theca-celler.

I testiklarna orsakar FSN mognad av sustentocyter (Sertoli-celler), vilket mest påverkar celldelning i de krökta seminiferous tubuli och utvecklingen av spermatozoer. Den erforderliga höga androgena androgenkoncentrationen uppnås genom tidigare behandling med hCG (humant koriongonadotropin).

Vid oral administrering är hMG inte effektivt.

Farmakokinetik

C _max (maximal koncentration) av FSH i blodplasman inträffar 6-48 timmar efter i / m och 6-36 timmar efter s / c administrering.

Biotillgängligheten för hMG är högre vid subkutan administrering än med intramuskulär injektion. Efter i / m administration av läkemedlet vid en dos av 300 lU C _max FSH var 4,15 mIU / ml, T _max (tid för att nå maximal koncentration) - 18 timmar; efter subkutan administrering - 5,62 mIU / ml respektive 12 timmar.

Läkemedlet utsöndras huvudsakligen i urinen. T _1/2 (halveringstid) är 56 timmar med intramuskulär administrering och 51 timmar med subkutan administrering.

Indikationer för användning

• kvinnor: anovulation (inklusive polycystiskt äggstockssyndrom); kontrollerad ovariell hyperstimulering för att inducera tillväxt av flera folliklar under assisterad reproduktionsteknik (till exempel in vitro-befruktning / embryotransfer, intracytoplasmatisk spermieinjektion);
• män: nedsatt spermatogenes orsakad av hypogonadotrop hypogonadism.

Kontraindikationer

Absolut:

• graviditet, amningstid
• livmodercancer, äggstockar, bröst;
• vaginal blödning av okänt ursprung;
• förekomsten av cystor och / eller en ökning av storleken på äggstockarna som inte är associerade med Stein-Leventhal syndrom;
• primär ovariell dysfunktion;
• könsanomalier som är oförenliga med det normala graviditetsförloppet;
• livmoderfibrer som är oförenliga med graviditet;
• prostatacancer;
• testikelcancer;
• primär testikeldysfunktion;
• nedsatt njur- och / eller leverfunktion;
• ålder upp till 18 år
• ökad individuell känslighet för komponenterna i frystorkat / lösningsmedel.

Relativt (med Menogon krävs försiktighet):

• förekomsten av riskfaktorer för tromboemboliska komplikationer (individuell eller familjebedömning, trombofili, fetma med ett kroppsmassindex på mer än 30 kg / m ²);
• äggledarsjukdomar i historien.

Om patienten tidigare har haft hyperprolaktinemi, sköldkörtel- och / eller binjurssjukdomar, tumörer i hypotalamus-hypofysregionen bör lämplig behandling utföras innan hMG-behandling påbörjas.

Instruktioner för användning av Menogon: metod och dosering

Menogon administreras intramuskulärt eller subkutant i form av en lösning, som bör beredas omedelbart före administrering genom att lösa frystorkat i det medföljande lösningsmedlet. Det rekommenderas inte att späda mer än 3 ampuller med frystorkat i 1 ml lösningsmedel.

Behandling av hMG bör utföras uteslutande under överinseende av en behandlande läkare med lämplig specialisering.

Eftersom äggstockarna reagerar olika på administreringen av gonadotropiner, beroende på denna reaktion, ställs dosen av läkemedlet till kvinnor individuellt. Menogon används ensamt eller i kombination med gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) antagonister eller agonister. Doser och behandlingstid beror på vilken behandlingsregim som används.

Doserna av läkemedlet som beskrivs nedan är desamma för både i / m och s / c-administreringsvägen.

Rekommenderade behandlingsregimer för Menogon, beroende på indikationerna:

• anovulation (inklusive polycystiskt äggstockssyndrom): behandling med läkemedlet bör påbörjas inom de första 7 dagarna av menstruationscykeln. Den initiala dosen är 75-150 IE / dag och administreras under de första 7 dagarna. Välj sedan ytterligare ett behandlingsregime, baserat på resultaten av övervakningen av äggstockarnas svar på behandlingen på basis av ultraljud (ultraljud) och bestämning av plasmakoncentrationen av östradiol. Dosen bör ökas högst en gång var sjunde dag. Den rekommenderade ökande dosen är 37,5 IE (en injektion), därefter bör varje ökning inte överstiga 75 IE. Den maximala dagliga dosen bör inte vara mer än 225 IE. Om den terapeutiska effekten inte uppnås inom 4 veckor efter behandlingen, avbryts administreringen av läkemedlet tillfälligt, sedan startas en ny behandlingscykel med en högre dos gonadotropiner. När ett adekvat svar på äggstockarna erhålls nästa dag efter den sista injektionen av Menogon injiceras 5000–10000 IE hCG en gång för att inducera ägglossningen. Dagen för hCG-administrering och nästa dag rekommenderas patienten att ha samlag, eller som ett alternativ är intrauterin insemination möjlig. I minst två veckor efter administrering av hCG ska patienten övervakas kontinuerligt. Vid en överdriven äggstocksreaktion på Menogons injektioner ska behandlingen avbrytas och administreringen av hCG bör avbrytas. En kvinna bör använda preventivmedel för barriärer före menstruation;eller som ett alternativ är intrauterin insemination möjlig. I minst två veckor efter administrering av hCG ska patienten övervakas kontinuerligt. Vid en överdriven äggstocksreaktion på Menogons injektioner ska behandlingen avbrytas och administreringen av hCG avbrytas. En kvinna bör använda preventivmedel för barriärer före menstruation;eller som ett alternativ är intrauterin insemination möjlig. I minst två veckor efter administrering av hCG ska patienten övervakas kontinuerligt. Vid en överdriven äggstocksreaktion på Menogons injektioner ska behandlingen avbrytas och administreringen av hCG bör avbrytas. En kvinna bör använda preventivmedel för barriärer före menstruation;
• kontrollerad ovariell hyperstimulering för att inducera tillväxten av flera folliklar under assisterad reproduktionsteknik: Menogonbehandling rekommenderas att starta två veckor efter användning av GnRH-agonister. Enligt protokollet för användning av GnRH-antagonister på principen om feedback börjar behandlingen av hMG den andra eller tredje dagen i menstruationscykeln. Den initiala dosen är 150-225 IE / dag och administreras i 5 eller fler dagar. Efter övervakning av ovariesvaret baserat på ultraljudets resultat och bestämning av plasmakoncentrationen av östradiol väljs ytterligare en behandlingsregim. Den ökande dosen bör inte vara mer än 150 IE. Den maximala dagliga dosen bör inte överstiga 450 IE. Den totala behandlingstiden är högst 20 dagar. När ett adekvat ovariesvar uppnås efter den sista injektionen av Menogon, injiceras 10 000 IE hCG en gång för att inducera den slutliga mognaden av folliklar och oocytfrisättning. Efter införandet av hCG måste patienten vara under konstant övervakning i minst 2 veckor. Med en överdriven äggstocksreaktion på Menogons injektioner bör behandlingen avbrytas och administreringen av hCG bör avbrytas. Patienten rekommenderas att använda barriärpreventiva medel innan menstruationen börjar;
• hypogonadotropisk hypogonadism: för att stimulera spermatogenes hos män rekommenderas Menogon att administreras i en dos av 75-150 IE tre gånger i veckan tillsammans med hCG-injektioner i en dos av 1500 IE, om den tidigare behandlingen med hCG-preparat (injektioner av 1500-5000 IE hCG 3 gånger i veckan) för 4-6 månader ledde till normaliseringen av testosteronkoncentrationen i plasma. Det rekommenderas att fortsätta behandlingen enligt detta schema i 4 månader eller mer tills spermatogenesen förbättras. I avsaknad av en terapeutisk effekt kan kombinationsterapin fortsätta tills ett positivt terapiresultat erhålls. Studier har visat att förbättring av spermatogenes inträffar efter 18 månaders behandling eller mer.

Bieffekter

Biverkningar från system och organ och deras frekvens i enlighet med en särskild klassificering [mycket ofta (≥1 / 10), ofta (från ≥1 / 100 till <1/10), sällan (från ≥1 / 1000 till <1 / 100), sällsynta (≥1 / 10 000 till <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000, inklusive enskilda rapporter), okänd frekvens (kan inte beräknas på grund av otillräcklig data)]:

• mag-tarmkanalen: ofta - illamående, kräkningar, buksmärta;
• nervsystemet: ofta - huvudvärk;
• immunsystem: mycket sällan - överkänslighetsreaktioner, bildandet av antikroppar;
• hud och subkutan vävnad: ofta - hudutslag;
• könsorgan och bröstkörtlar: ofta - OHSS (ovariellt hyperstimuleringssyndrom) *, ömhet i bröstet, mycket sällan (hos män) - gynekomasti, akne, viktökning;
• allmänna störningar och störningar vid injektionsstället: mycket ofta - reaktioner och smärta vid injektionsstället **, ofta - influensaliknande symtom, sällan - en ökning av kroppstemperaturen;
• allergiska reaktioner: mycket sällan - anafylaktisk chock.

* Fall av äggstocksvridning och tromboemboliska störningar har rapporterats i OHSS.

** enligt kliniska studier av lokal tolerans observerades reaktioner vid injektionsstället hos 55-60% av patienterna, men bedömdes vara allvarliga i cirka 12% av fallen. Reaktioner inträffade främst med subkutan administrering av Menogon. Vid intramuskulära injektioner observerades reaktioner på injektionsstället hos cirka 13% av patienterna.

Risken för spontan abort med graviditet till följd av gonadotropinbehandling är högre än vid normal graviditet.

Om dessa biverkningar förvärras eller om andra oönskade reaktioner uppträder, är det nödvändigt att informera den behandlande läkaren om det.

Överdos

Under menogonbehandling (efter administrering av hCG för att inducera ägglossning) kan OHSS av varierande svårighetsgrad förekomma:

• OHSS grad I (mild): åtföljs av symtom som en lätt (upp till 5-7 cm) ökning av äggstockarna, en ökning av koncentrationen av könshormoner och buksmärtor. Ingen behandling krävs. Patienten ska informeras om komplikationen och hållas under noggrann övervakning.
• OHSS II-grad: åtföljd av bildandet av cystor på äggstockarna upp till 8-10 cm, buksymtom, illamående och / eller kräkningar. Sjukhusvistelse och symptomatisk terapi krävs, inklusive, vid en ökning av hemoglobinnivån, intravenös infusion av lösningar som bibehåller volymen av cirkulerande blod (BCC);
• OHSS grad III: cystor på äggstockarna som är mer än 10 cm stora bildas, symtom som ascites, magförstoring och smärta, natriumretention, hydrotorax, andfåddhet, ökade hemoglobinnivåer i blodet, ökad blodviskositet, åtföljd av processen för trombocytadhesion med risk för tromboembolism. Obligatorisk sjukhusvistelse och symptomatisk behandling krävs.

speciella instruktioner

Undvik att skaka den beredda lösningen. Om partiklar förekommer i lösningen eller om det blir grumligt kan läkemedlet inte användas.

Menogonbehandling ska utföras uteslutande under överinseende av en specialist som har erfarenhet av infertilitetsbehandling. Användningen av gonadotropiner kräver också lämplig utrustning och deltagande av kvalificerad medicinsk personal. Under behandlingen är regelbunden övervakning av äggstockarnas funktionella tillstånd nödvändig (genom ultraljud och bestämning av koncentrationen av östradiol i blodplasman).

Det rekommenderas att använda gonadotropiner i de lägsta effektiva doserna som uppfyller behandlingsmålen.

Den första injektionen av läkemedlet utförs under direkt övervakning av den behandlande läkaren.

Några funktioner i användningen av Menogon hos kvinnor:

1. När det gäller förberedelser för behandling: innan behandlingen påbörjas är det nödvändigt att diagnostisera infertilitet hos kvinnan och hennes partner och fastställa eventuella kontraindikationer för graviditeten. Det rekommenderas också att undersöka förekomsten av binjurebarkinsufficiens, hypotyreoidism, tumörer i hypotalamus-hypofysregionen, hyperprolaktinemi och vid behov ordinera lämplig behandling.
2. Beträffande utvecklingen av OHSS: Vid OHSS, före införandet av hCG, injicera inte hCG och varna patienten om behovet av att avstå från samlag eller använda barriärpreventiva medel i minst 4 dagar. Eftersom OHSS kan utvecklas snabbt (från 24 timmar till flera dagar), bör patienterna övervakas efter hCG-administrering i minst två veckor. Vid graviditet kan OHSS vara svårare och längre. OHSS utvecklas vanligtvis efter att behandlingen med gonadotropin har avslutats och når ett maximum inom 7-10 dagar. Efter menstruationens gång försvinner vanligtvis OHSS spontant. Med polycystiskt äggstockssyndrom ökar sannolikheten för OHSS.
3. När det gäller utvecklingen av multipelgraviditeter: med menotropinbehandling är risken för att utveckla multipelgraviditet högre än vid naturlig uppfattning. För att minimera det är noggrann övervakning av äggstocksresponsen nödvändig. Vid användning av assisterad reproduktionsteknik beror sannolikheten för att utveckla multipelgraviditeter på patientens ålder, antalet injicerade embryon och deras kvalitet. Patienten bör varnas för den potentiella risken för multipel graviditet innan behandlingen påbörjas.
4. När det gäller graviditetskomplikationer: risken för missfall och för tidig födsel är högre hos patienter som behandlas med gonadotropiner än hos friska kvinnor. Hos patienter efter menotropinbehandling är sannolikheten för en ektopisk graviditet ungefär 2-3 gånger högre än i allmänheten.
5. När det gäller tromboemboliska komplikationer: under eller efter gonadotropinbehandling har patienter med riskfaktorer (predisposition, fetma, trombofili) en ökad risk för arteriella eller venösa tromboemboliska komplikationer. I sådana fall bör nytta / riskkvoten bedömas. Man bör komma ihåg att graviditeten i sig också ökar risken för att utveckla sådana komplikationer.
6. När det gäller medfödda missbildningar: förekomsten av medfödda missbildningar hos fostret efter användning av assisterad reproduktionsteknik är något högre än vid naturlig uppfattning. Kanske beror det på flera graviditeter och föräldrarnas individuella egenskaper - spermiens egenskaper, moderns ålder.

Användningen av Menogon hos män med en hög koncentration av FSH i blodet är opraktiskt. För att bestämma effektiviteten av behandlingen rekommenderas att göra en spermaanalys 4–6 månader efter behandlingsstart.

Dopingtester kan visa positiva resultat med Menogon-behandling.

Det är omöjligt att använda läkemedlet som dopning på grund av den troliga hälsorisken.

Den färdiga lösningen innehåller en liten mängd natrium - mindre än 23 mg (1 mmol) per dos.

Applicering under graviditet och amning

Användningen av Menogon är kontraindicerad under graviditet och amning.

Pediatrisk användning

Det finns inga indikationer för användning av Menogon hos barn och ungdomar under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Kliniska studier på patienter med nedsatt njurfunktion har inte genomförts, därför rekommenderas läkemedlet inte att ordineras till patienter med njursjukdomar.

För kränkningar av leverfunktionen

Enligt instruktionerna är Menogon kontraindicerat hos patienter med leverinsufficiens på grund av brist på klinisk erfarenhet.

Läkemedelsinteraktioner

Interaktionen mellan läkemedlet och andra läkemedel har inte studerats.

Menogon ska inte blandas i samma spruta med andra mediciner.

Den kombinerade användningen av hMG med klomifen kan öka stimuleringen av follikeltillväxt.

Vid användning samtidigt med GnRH-agonister kan en ökning av dosen av hMG krävas för att uppnå ett optimalt ovariesvar.

Analoger

Analoger av Menogon är: Menopausal gonadotropin, Menopur, Merional och andra.

Villkor för lagring

Förvara på en mörk plats vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Frys inte.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 3 år. Förvara den beredda lösningen i högst 28 dagar.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Menogone

För närvarande lämnade användarna inte recensioner om Menogone, enligt vilken man kunde bedöma läkemedlets egenskaper.

Priset på Menogon på apotek

Det ungefärliga priset på Menogon är cirka 10 000 rubel för ett paket med 10 set.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!