Hydrasek
Hydrasek: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Hidrasek
ATX-kod: A07XA04
Aktiv ingrediens: racecadotril (Racecadotril)
Tillverkare: Sophartex (Frankrike)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-11-07
Priser på apotek: från 210 rubel.
köpa
Hydrasek är ett läkemedel som används för symptomatisk behandling av diarré.
Släpp form och komposition
Doseringsform - kapslar: hård gelatinös, ljusgul, storlek nr 2, kapslarna innehåller vitt pulver med en karakteristisk lukt (i en kartong 1 eller 2 blister med 10 kapslar och bruksanvisning för Hydrasek).
Sammansättning av 1 kapsel:
- aktiv substans: racecadotril - 100 mg;
- hjälpkomponenter: magnesiumstearat - 4 mg; laktosmonohydrat - 41 mg; förgelatinerad majsstärkelse 78 mg kolloidal kiseldioxid - 2 mg;
- kapsel skal: titandioxid (E171) - 2%; gul färgämne järnoxid (E172) - 0,1%; gelatin - upp till 100%.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Racecadotril - den aktiva ingrediensen Hydrasec är ett läkemedel som hydrolyseras för att bilda tiorfan. Det är en aktiv metabolit som hämmar enkefalinas, ett ytpeptidas (som ligger på cellmembranet) lokaliserat i olika vävnader, särskilt i tunntarmens epitelvävnader. Enzym enkefalinas krävs för hydrolys av exogena peptider och nedbrytning av endogena peptider såsom enkefaliner. Således skyddar racekadotril endogena enkefaliner, som uppvisar fysiologisk aktivitet vid matsmältningskanalen och förlänger deras antisekretoriska effekt.
Som ett antisekretoriskt medel har racecadotril en målinriktad effekt på minskningen av tarmhypersekretion av vatten och elektrolyter orsakad av inflammation eller kolera enterotoxin. Ämnet har ingen effekt på tarmens basutsöndring.
Vid kliniska studier visade det sig att förekomsten av sekundär förstoppning vid intag av racecadotril inte skiljer sig från den som används vid placebo.
Racecadotril, som har en snabb antidiarréeffekt, påverkar inte tidpunkten för passage av tarminnehållet genom tarmarna och leder inte till uppblåsthet.
Farmakokinetik
Racecadotril absorberas snabbt efter oral administrering. Den tid som krävs för inhibering av plasma-enkefalinas är 30 minuter.
Matintag påverkar inte ämnets biotillgänglighet, men om läkemedlet används efter att ha ätit manifesteras dess aktivitet med en fördröjning på cirka 90 minuter.
Efter att ha tagit racecadotril märkt med en radioaktiv isotop 14 ° C är ämnets plasmainnehåll många gånger högre än dess innehåll i blodkroppar och 3 gånger högre än i helblod. Således binder läkemedlet bara något till blodkroppar. I andra vävnader i kroppen distribueras radiokarbon måttligt, vilket framgår av den uppenbara Vd (distributionsvolym) i plasma. Upp till 90% av tiorfan binder till plasmaproteiner, främst albumin.
Substansens farmakokinetiska egenskaper förändras inte till följd av upprepade doser, liksom när de används av äldre patienter.
Effektiviteten och varaktigheten för den tillhandahållna åtgärden beror på dosen. Tiden för maximal hämning av plasmaenkefalinas hos vuxna patienter är cirka 2 timmar. Den totala tiden för inhibering av plasma-enkefalinas är cirka 8 timmar.
Den biologiska T 1/2 (halveringstiden) för racecadotril (motsvarar tiden för inhibering av plasma-enkefalinas) är cirka 3 timmar.
Racecadotril hydrolyseras snabbt till tiorfan och sedan omvandlas tiorfan till inaktiva metaboliter. Vid upprepad administrering av läkemedlet sker inte ackumulering i kroppen. Enligt tillgänglig information hämmar inte racecadotril / tiorphan och de fyra huvudsakliga inaktiva metaboliterna av CYP-enzymet isoform (3A4, 2D6, 2C9, 1A2 och 2C19) kliniskt signifikant. I en kliniskt signifikant utsträckning inducerar de inte konjugerade enzymer UGT (uridinglukuronosyltransferas) och cytokrom CYP-isoformer (3A, 2A6, 2B6, 2C9 / 2C19, 1A, 2E1).
Racecadotril har ingen effekt på proteinbindningen av följande aktiva substanser: warfarin, tolbutamid, nifluminsyra, fenytoin, digoxin.
Den kinetiska profilen för den aktiva metaboliten racecadotril vid leversvikt (enligt Child-Pugh klassificering - klass B), jämfört med värdena för dessa indikatorer hos friska människor, visar liknande indikatorer på T 1/2 och T max (tid att nå maximal koncentration) i blodet och lägre indikatorer C max (maximal koncentration av ämnet) i blodet och AUC (area under kurvan "koncentration - tid") (65 respektive 29%).
Den kinetiska profilen för den aktiva metaboliten racecadotril vid svår njursvikt (hos patienter med kreatininclearance på 11–39 ml / min), jämfört med friska frivilliga, visar lägre Cmax och högre AUC och T 1/2.
C max efter intag av läkemedlet uppnås efter 2 timmar och 30 minuter.
Vid upprepad användning av Hydrasek var 8: e timme under 7 dagar observeras ingen kumulation.
Utsöndring av racecadotril från kroppen utförs i form av metaboliter (aktiva och inaktiva) främst genom njurarna, med avföring - i mycket mindre utsträckning. En liten del av dosen utsöndras genom lungorna.
Indikationer för användning
Hydrasek ordineras för symptomatisk behandling av akut diarré.
Kontraindikationer
Absolut:
- laktasbrist, medfödd galaktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom;
- graviditet och amning
- ålder upp till 18 år
- individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.
Relativt (användning av Hydrasek kräver försiktighet): njursvikt och / eller leversvikt.
Hydrasek, bruksanvisning: metod och dosering
Hydrasek kapslar tas oralt.
Den första kapseln kan tas oavsett tid på dagen. I framtiden tas läkemedlet tre gånger om dagen före måltider, 1 kapsel.
Terapin utförs tills avföringen är normaliserad (uppkomsten av minst två gånger normal avföring), men inte längre än 7 dagar. Långvarig användning av Hydrasec rekommenderas inte.
Bieffekter
Under behandlingen kan följande biverkningar utvecklas [> 10% - mycket ofta; (> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1%) - sällan; <0,01% - mycket sällsynt]:
- hud och subkutan vävnad: sällan - erytem, hudutslag; med okänd frekvens - toxisk dermatit, polymorf erytem, ödem i ögonlocken, ansikte, tunga, läppar, urtikaria, angioödem, papulärt utslag, erytem nodosum, klåda, klåda;
- nervsystemet: ofta - huvudvärk.
Överdos
För närvarande har isolerade fall av överdosering av racecadotril rapporterats utan att biverkningar har utvecklats.
En enstaka dos, motsvarande en 20-faldig terapeutisk dos, ledde inte till biverkningar.
speciella instruktioner
Terapi med Hydrasek befriar dig inte från oral rehydrering vid behov.
Symtom på en invasiv bakterieinfektion eller annan allvarlig sjukdom som orsakar diarré kan inkludera pus / blodig avföring och feber. Detta är grunden för etiotropisk behandling (inklusive antibiotika) eller vidare forskning. Under dessa förhållanden är användningen av racecadotril som monoterapi kontraindicerad. Hydrasek kan användas i kombination med antibiotika som ett ytterligare läkemedel.
Hydrasek kapslar rekommenderas inte för behandling av kronisk och antibiotisk associerad diarré.
Vid upprepad kräkning kan biotillgängligheten av racecadotril minska.
Applicering under graviditet och amning
Hydrasek ordineras inte under graviditet / amning.
Det finns ingen information om användning av racecadotril av gravida kvinnor, tillräckligt för att bestämma läkemedlets säkerhet och effekt under dessa perioder av en kvinnas liv. I djurstudier hade racecadotril ingen direkt / indirekt negativ effekt på graviditet, embryonal utveckling, förlossning eller utveckling efter förlossningen.
Pediatrisk användning
För patienter under 18 år är Hydrasek inte ordinerat.
Med nedsatt njurfunktion
Användning av Hydrasek vid njursvikt kräver försiktighet.
För kränkningar av leverfunktionen
Användning av Hydrasek vid leversvikt kräver försiktighet.
Läkemedelsinteraktioner
Det finns ingen information om interaktionen mellan Hydrasec och andra ämnen / läkemedel.
Loperamid eller nifuroxazid, som används samtidigt med racecadotril, har ingen effekt på kinetiken hos den senare.
Analoger
Analogerna till Hydrasek är Diasec, Diarex-Himalaya, Imodium Express, Entoban, Vero-Loperamide, Diara, Lopedium, Loperamide, etc.
Villkor för lagring
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Hydrasek
I några recensioner av Hydrasek noterar patienter att läkemedlet har en snabb antidiarréeffekt.
Pris för Hydrasek på apotek
Ungefärligt pris för Hydrasek, 100 mg kapslar, 10 st. i paketet är 329-484 rubel.
Hydrasek: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Hydrasek 100 mg kapsel 10 st. 210 RUB köpa |
|
Hydrasek-kepsar. 100 mg. Nr 10 469 r köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
