Visallergol
Visallergol: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Med njursvikt
- 12. Med leversvikt
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Vizallergol
ATX-kod: S01GX09
Aktiv ingrediens: olopatadin (olopatadin)
Tillverkare: Sentiss Pharma Pvt. Ltd. (Sentiss Pharma Pvt. Ltd) (Indien)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-11-07
Priser på apotek: från 364 rubel.
köpa
Visallergol är ett oftalmiskt antiallergiskt medel.
Släpp form och komposition
Doseringsform - ögondroppar 0,2%: en klar lösning från färglös till ljusgul (2,5 ml vardera i polyetenflaskor utrustade med dropppropp och skruvlock med första öppningskontroll, i en kartong 1 flaska och instruktioner för användning av Visallergol).
Sammansättning av 1 ml lösning:
- aktiv ingrediens: olopatadin (i form av hydroklorid) - 2 mg;
- hjälpämnen: vatten för injektionsvätskor, dinatriumedetat, vattenfritt natriumvätefosfat, povidon K-29/32, natriumklorid, bensalkoniumklorid, natriumhydroxid och / eller saltsyra.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Visallergol innehåller olopatadin som en aktiv ingrediens - ett kraftfullt selektivt medel med en antihistamineffekt, vilket beror på flera olika verkningsmekanismer.
Läkemedlet uppvisar antagonistiska egenskaper mot histamin, som är den viktigaste medlaren för allergiska reaktioner. Förhindrar histamininducerad frisättning av inflammatoriska cytokiner i epitelcellerna i konjunktiva. In vitro-studier antyder att frisättningen av antiinflammatoriska mediatorer hämmas av mastceller i bindhinnan.
När nasolakrimalkanalerna är godkända kan instillation av olopatadin i konjunktivsäcken minska svårighetsgraden av nässymtom i samband med säsongsbunden allergisk conjunctivit.
Olopatadin har ingen kliniskt signifikant effekt på pupillens diameter.
Farmakokinetik
När det appliceras lokalt genom instillation i konjunktivsäcken genomgår olopatadin systemisk absorption. Den når dock lägre plasmakoncentrationer: de ligger i intervallet från <0,5 ng / ml (en nivå under kvantitativ bestämning) till 1,3 ng / ml, vilket är 50-200 gånger mindre än de som terapeutiska doser av olopatadin tas oralt.
Halveringstiden (T 1/2) i studien av orala doseringsformer av olopatadin var 8-12 timmar. Läkemedlet utsöndras huvudsakligen av njurarna i urinen: 60-70% - oförändrat, i små mängder - i form av metaboliter (mono-desmetyl och n -oxid).
Vid svår njursvikt [CC (kreatininclearance) 13 ml / min] ökar plasmakoncentrationen av olopatadin 2,3 gånger. Med tanke på det låga plasmainnehållet i läkemedlet när det appliceras lokalt inom oftalmologi, krävs dock ingen dosjustering av Visallergol för patienter med nedsatt njurfunktion.
Hos patienter i hemodialys efter att ha tagit en dos av 10 mg olopatadin var plasmakoncentrationen av läkemedlet samma dag som sessionen var lägre än de dagar utan dialys. Detta indikerar möjlig eliminering av olopatadin genom hemodialys.
I händelse av nedsatt leverfunktion krävs ingen förändring av dosregimen, eftersom elimineringsvägen för olopatadin inte är den viktigaste.
Hos unga patienter (medelålder 21 år) och äldre (medelålder 74 år) avslöjade jämförande studier av farmakokinetiken för olopatadin oralt i en dos av 10 mg inte signifikanta skillnader i plasmakoncentrationer av läkemedlet, i dess bindning till plasmaproteiner och utsöndringsparametrar. …
Indikationer för användning
Visallergol ögondroppar används för att eliminera klåda i ögonen orsakad av allergisk konjunktivit.
Kontraindikationer
- barn under 3 år
- perioden av graviditet och amning;
- känd överkänslighet mot någon komponent i Visallergol.
Visallergol, bruksanvisning: metod och dosering
Ögondroppar Visallergol införs i konjunktivsäcken i det drabbade ögat 1 droppe 1 gång per dag.
Behandlingstiden bestäms av exponeringsperioden för allergenet, det kan vara upp till 4 månader.
Bieffekter
I kliniska studier deltog 1680 patienter som droppade Visallergol 1-4 droppar per dag under en period på upp till 4 månader. Läkemedlet användes både i monoterapi och i kombination med loratadin (i en dos av 10 mg). Den totala incidensen av biverkningar var cirka 4,5%, men endast 1,6% av patienterna krävde avbrytande av behandlingen. Enligt resultaten av kliniska studier fanns det inga allvarliga biverkningar, både på synorganet och på kroppen som helhet. Oftast (0,7%) var det smärta i ögonen.
De biverkningar som anges nedan har rapporterats i kliniska studier och efter marknadsföring (klassificerade efter frekvens enligt följande:> 1/10 - mycket vanligt; från> 1/100 till 1/1000 till 1/10 000 till <1/1000 - sällan; <1 / 10 000 - mycket sällsynt; enligt tillgängliga data är det inte möjligt att bedöma frekvensen av en biverkning - en okänd frekvens):
- fenomen från synorganets sida: ofta - ovanliga känslor eller smärta i ögat, irritation eller torra ögonsyndrom; sällan - obehag, klåda och känsla av en främmande kropp i ögat, lakrimation, urladdning från ögonen, minskad synskärpa / suddig syn, keratit (inklusive punkt), fotofobi, blefarospasm, konjunktivsjukdomar, konjunktiv follikulos, hornhinnefel / erosion ackumulering av färgpigment i området för hornhinnefelet under diagnostiska tester, konjunktivalinjektion, ödem / erytem i ögonlocken eller andra störningar i ögonlocken; okänd frekvens - nedsatt synfunktion, konjunktivit, mydriasis, konjunktival / hornhinnesödem, skorpor vid ögonlockens kanter;
- smittsamma störningar: sällan - rinit;
- effekter från nervsystemet: ofta - dysgeusi, huvudvärk; sällan - hypestesi, yrsel okänd frekvens - dåsighet;
- fenomen från immunsystemet: okänd frekvens - ansiktssvullnad, överkänslighetsreaktioner;
- störningar i andningsorganen: ofta - torr näsa; okänd frekvens - bihåleinflammation, dyspné;
- effekter från mag-tarmkanalen: okänd frekvens - illamående, kräkningar;
- fenomen från huden och subkutan fettvävnad: sällan - torr eller brännande känsla i huden, kontaktdermatit; okänd frekvens - erytem, dermatit;
- andra: ofta - ökad trötthet; mycket sällan hos patienter med signifikant hornhinneskada - hornhinneförkalkning; okänd frekvens - illamående, asteni.
Överdos
Det har inte förekommit några rapporter om utvecklingen av toxiska störningar med oavsiktlig instillation av en överdriven dos Visallergol eller oavsiktlig intag av en stor mängd läkemedel.
Det finns inga specifika rekommendationer för terapeutisk taktik. Överdosering är symtomatisk.
speciella instruktioner
Visallergol är inte avsett att lindra konjunktivalinjektion orsakad av kontaktlinser.
Dropparna innehåller bensalkoniumklorid som konserveringsmedel - det kan adsorberas av mjuka kontaktlinser och framkalla utveckling av ögonirritation. I detta avseende rekommenderas att du tar bort linserna innan du begraver ögonen och installerar dem minst 15 minuter senare.
Enligt vissa studier kan bensalkoniumklorid orsaka utveckling av punktat keratopati och / eller toxisk ulcerös keratopati.
För att förhindra mikrobiell kontaminering av läkemedlet, när du instillerar Visallergol, ska du inte röra droppspetsens spets mot ögonen, huden i periorbitalregionen och andra ytor. Efter varje användning av ögondropparna måste locket skruvas fast ordentligt.
Om det behövs kan du ordinera Visallergol i kombination med andra lokala oftalmiska läkemedel, men du bör observera minst 5 minuters intervall mellan deras användning.
Vid frekvent och / eller långvarig användning av ögondroppar hos patienter med hornhinneskador eller torra ögonsyndrom, bör tillståndet för konjunktiva övervakas noggrant.
Trots topisk applicering kan olopatadin absorberas i blodomloppet och orsaka systemiska reaktioner. Med utvecklingen av allvarliga symtom på överkänslighet bör läkemedelsbehandlingen avbrytas.
Studier av effekten av Visallergol på fertiliteten vid applicering lokalt inom oftalmologi har inte utförts.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
I allmänhet påverkar Visallergol inte signifikant reaktionshastigheten och koncentrationsförmågan. Men hos vissa patienter, omedelbart efter instillation av läkemedlet, är tillfällig suddig syn möjlig. I det här fallet bör man under en tid efter att ha satt in ögonen (tills tydligheten i den visuella uppfattningen återställs) avstå från att köra och utföra potentiellt farligt arbete.
Applicering under graviditet och amning
Information om användning av olopatadin i form av ögondroppar hos gravida kvinnor saknas eller är begränsad. Enligt djurstudier har läkemedlet med systemisk användning en toxisk effekt på reproduktionsfunktionen. Därför är Visallergol kontraindicerat under graviditet. Kvinnor i fertil ålder bör använda tillförlitliga preventivmetoder under behandlingen.
I djurstudier utsöndrades olopatadin i bröstmjölk. På grund av risken för att utveckla biverkningar hos spädbarn är Visallergol kontraindicerat under amning.
Pediatrisk användning
Ögondroppar är inte ordinerade för barn under 3 år, eftersom det inte finns någon erfarenhet av användning i denna åldersgrupp. Vid en ålder av 3 år används Visallergol i doser som liknar de för vuxna.
Med njursvikt
Vid topisk applicering bestäms olopatadin i plasmakoncentration i mycket små mängder och utsöndras följaktligen också av njurarna, därför behövs ingen dosjustering av Visallergol för patienter med nedsatt njurfunktion.
Med leversvikt
Elimineringsvägen för lever för olopatadin är inte den viktigaste, därför behövs ingen förändring av doseringsregimen för Visallergol för kränkningar av leverfunktionen.
Användning hos äldre
Hos äldre patienter används Visallergol i vanliga doser.
Läkemedelsinteraktioner
In vitro hittades ingen hämning av metaboliska reaktioner som medierades av följande cytokrom P450-isoenzymer: 3A4, 1A2, 2C9, 2C8, 2D6, 2C19, 2E1.
Studier av möjliga läkemedelsinteraktioner med kombinerad användning av olopatadin och andra läkemedel har inte utförts.
Enligt tillgängliga data är utvecklingen av metaboliska reaktioner med samtidig användning av andra läkemedel osannolik.
Analoger
Analoger av Visallergol är Allergodil, Dipolkrom, Kromitsil-SOLOpharm, Kromohexal, Kromoglin, Lekrolin, Olopatallerg, Opatanol, Hi-Krom, Epinepta.
Villkor för lagring
Förvaras utom räckhåll för barn vid temperaturer från +2 till +25 ° C. Frys inte.
Hållbarhet är 2 år.
Efter att flaskan har öppnats ska dropparna användas inom 28 dagar.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Visallergol
Enligt recensioner är Visallergol ett effektivt antihistamin-oftalmiskt medel som eliminerar rodnad och klåda i ögonen med allergisk konjunktivit.
Av biverkningarna nämns kortvariga reaktioner direkt efter instillation av Visallergol, som försvinner inom en minut.
Läkemedlets kostnad bedöms i allmänhet vara ganska hög.
Pris för Visallergol på apotek
Det ungefärliga priset för Visallergol (ögondroppar 0,2%), beroende på försäljningsregion och apotekskedja, kan vara 358–560 rubel. för 1 flaska 2,5 ml.
Visallergol: priser i onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Visallergol 0,2% ögondroppar 2,5 ml 1 st. 364 RUB köpa |
Visallergol ögondroppar 0,2% fl. 2,5 ml 473 r köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!