B-ksikam
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Villkor för lagring
Bi-xicam är ett icke-steroida antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID). Det har antiinflammatoriska, smärtstillande och febernedsättande effekter.
Släpp form och komposition
Doseringsformer:
- tabletter: plattcylindrisk, ljusgul (10 st. i en blisterremsa: 7,5 mg vardera - i en kartong 2 förpackningar; 15 mg - i en kartong 1 förpackning; 20 st. i en polymerburk, i kartong 1 burk);
- lösning för intramuskulär (intramuskulär) injektion: klar gul vätska med en grön nyans [1,5 ml i glasampuller utan färg (med eller utan brytpunkt): i en kartong 3 eller 5 stycken; i en kontur acheikova-förpackning 3 eller 5 stycken, i en kartong, komplett med en ampullkniv eller utan den, 1 förpackning med 3 eller 5 stycken eller 2 förpackningar med 5 stycken].
1 tablett innehåller:
- aktiv substans: meloxikam (i termer av 100% substans) - 7,5 mg eller 15 mg;
- hjälpkomponenter: laktopress (vattenfri laktos), natriumcitratdihydrat, mikrokristallin cellulosa, kolloidal kiseldioxid (aerosil), povidon (polyvinylpyrrolidon 25.000, kollidon), magnesiumstearat, krospovidon (polyplasdon IKS EL-10).
1 ampull innehåller:
- aktiv substans: meloxikam - 15 mg;
- hjälpkomponenter: glykofurol, glycin, meglumin (N-metylglukamin), natriumklorid, pluronic F-68 (poloxamer 188), natriumhydroxid (1 M natriumhydroxidlösning), vatten för injektionsvätska.
Indikationer för användning
Användningen av B-ksikam är indicerat för symptomatisk behandling av inflammatoriska och degenerativa sjukdomar i lederna tillsammans med smärta:
- artros;
- Reumatoid artrit;
- ankyloserande spondylit (ankyloserande spondylit).
Kontraindikationer
- svår leversvikt
- svår njursvikt [kreatininclearance (CC) mindre än 30 ml / min] hos patienter utan hemodialys;
- period av förvärring av magsår och duodenalsår;
- svår hjärtsvikt
- aktiv gastrointestinal blödning, cerebrovaskulär blödning eller någon annan blödning;
- perioden av graviditet och amning;
- individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.
Dessutom har alla former separata kontraindikationer.
Biljard
- aspirinbronkialastma;
- syndrom av glukos-galaktosmalabsorption, laktosintolerans, laktasbrist;
- ålder upp till 15 år.
Med försiktighet: äldre patienter, historia av erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen (GIT), levercirros, hypovolemi efter operation.
Lösning för i / m-administrering
- ofullständig eller fullständig kombination av bronkialastma, återkommande polypos i nässlemhinnan och paranasala bihålor och intolerans mot andra NSAID och acetylsalicylsyra (inklusive historik);
- period av förvärring av ulcerös kolit, Crohns sjukdom;
- aktiva leverpatologier;
- bekräftad hyperkalemi och annan progressiv njursjukdom;
- period efter kranskärlsomgått ympning;
- ålder upp till 18 år.
Det rekommenderas att ordinera en lösning av läkemedlet med försiktighet i närvaro av Helicobacter pylori-infektion, en historia av sjukdomar i mag-tarmkanalen, njursvikt (CC 30-60 ml / min), cerebrovaskulära sjukdomar, hjärtsvikt, ischemisk hjärtsjukdom, dyslipidemi eller hyperlipidemi, perifer arteriell sjukdom, diabetes mellitus, allvarliga somatiska patologier, frekvent alkoholkonsumtion, rökning, långvarig användning av NSAID, med samtidig användning av antikoagulantia, blodplättmedel, orala glukokortikoider, selektiva serotoninåterupptagshämmare, hos äldre patienter.
Administreringssätt och dosering
Biljard
Tabletterna tas oralt 1 gång per dag med måltiderna.
Rekommenderad daglig dos:
- reumatoid artrit: 15 mg, vid behov kan dosen minskas till 7,5 mg;
- artros: 7,5 mg, i avsaknad av en terapeutisk effekt kan en enda dos ökas till 15 mg;
- ankyloserande spondylit: 15 mg.
Den maximala dagliga dosen är högst 15 mg.
Med en ökad risk att utveckla biverkningar bör den initiala dagliga dosen vara 7,5 mg.
Vid njursvikt med CC mer än 25 ml / min krävs ingen dosjustering.
Hos patienter i dialys bör dosen av läkemedlet inte överstiga 7,5 mg.
Lösning för i / m-administrering
Lösningen är avsedd för intramuskulär djupinjektion en gång om dagen.
Använd inte läkemedlet för intravenös administrering!
Blandning i samma spruta med andra läkemedel är inte tillåten.
Användningen av lösningen är indicerad för att avlägsna svår smärtsyndrom eller inflammation endast under de första 2-3 dagarna, sedan överförs patienten till den orala formen av B-xicam.
Läkaren ordinerar dosen och behandlingsperioden baserat på kliniska indikationer, med hänsyn till svårighetsgraden av den inflammatoriska processen och smärtans intensitet.
Rekommenderad dos: 7,5 mg eller 15 mg.
Den maximala dagliga dosen av meloxikam är inte mer än 15 mg.
Den dagliga dosen för svår njursvikt hos patienter i hemodialys samt med en ökad risk för biverkningar bör inte överstiga 7,5 mg.
Bieffekter
- matsmältningssystemet: illamående, diarré, kräkningar, rapningar, buksmärta, förstoppning, flatulens, stomatit, esofagit, kolit, erosiva och ulcerösa lesioner i magen och tolvfingertarmen, latent eller explicit gastrointestinal blödning, hepatit, övergående förändringar i leverfunktionsindikatorer;
- nervsystemet: huvudvärk, yrsel, sömnighet, förvirring, desorientering, emotionell labilitet;
- syn- och hörselorgan: konjunktivit, synstörning, tinnitus;
- urinvägarna: ödem, hyperkreatininemi och / eller ökad urea i serum;
- hjärt-kärlsystemet: förhöjt blodtryck (takykardi), en känsla av rodnad i ansiktet;
- andningsorgan: förvärring eller utveckling av bronkialastma vid allergi mot acetylsalicylsyra och andra NSAID, hosta;
- dermatologiska reaktioner: hudutslag, klåda, urtikaria, ljuskänslighet, exudativ erytem multiforme, toxisk epidermal nekrolys;
- hematopoietiskt system: anemi, leukopeni, trombocytopeni;
- allergiska reaktioner: anafylaktoida eller anafylaktiska reaktioner, inklusive anafylaktisk chock.
Dessutom har var och en av blanketterna ytterligare biverkningar.
Biljard
- nervsystemet: sömnstörningar
- matsmältningssystemet: torr mun, tarm eller mage perforering;
- urinvägarna: proteinuri, hematuri, interstitiell nefrit, njurmedulär nekros, urinvägsinfektion, njursvikt;
- allergiska reaktioner: allergisk vaskulit, svullnad i tunga och läppar;
- andra: feber.
Lösning för i / m-administrering
- syn- och hörselorgan: svindel;
- matsmältningssystemet: gastrit;
- dermatologiska reaktioner: angioödem, erythema multiforme, bullös dermatit;
- urinvägar: nedsatt urinering, akut urinretention, akut njursvikt;
- lokala reaktioner: smärta och svullnad vid injektionsstället.
speciella instruktioner
Man bör komma ihåg att Bi-ksikam kan dölja symtomen på en underliggande infektionssjukdom.
Patienter med historia av gastrointestinala sjukdomar måste säkerställa noggrann regelbunden övervakning, eftersom risken för erosiva och ulcerösa lesioner eller blödningar är mycket hög, särskilt hos äldre patienter.
Med utvecklingen av biverkningar från hud och slemhinnor bör du överväga att avbryta läkemedlet.
Det är nödvändigt att övervaka indikatorerna för njurfunktion och diurese vid användning av tabletter och en lösning hos äldre patienter med levercirros, nefrotiskt syndrom eller akut nedsatt njurfunktion, kronisk hjärtsvikt med symtom på cirkulationsinsufficiens, hos patienter som samtidigt tar diuretika och patienter med hypovolemi som uppstår som ett resultat av kirurgiska ingrepp.
När du tar diuretika ska patienten dricka tillräcklig mängd vätska.
Mot bakgrund av långvarig användning av B-xicam ökar risken för hjärtinfarkt, allvarlig kardiovaskulär trombos, kärlkrampanfall (inklusive dödlig), särskilt hos predisponerade patienter.
Försvagade eller undernärda patienter bör övervakas noggrant, som kan vara mindre toleranta för utvecklingen av biverkningar.
Under behandlingsperioden måste man vara försiktig när man kör fordon och mekanismer, eftersom sömnighet, yrsel eller huvudvärk kan utvecklas.
Läkemedelsinteraktioner
Med samtidig användning av Bi-xicam:
- glukokortikoider, salicylater, andra NSAID ökar risken för erosiva och ulcerösa formationer i mag-tarmkanalen och gastrointestinal blödning, därför rekommenderas det inte att kombinera dem med meloxicam;
- selektiva serotoninåterupptagshämmare ökar risken för gastrointestinal blödning;
- litiumpreparat minskar deras njurutsöndring, vilket kan leda till en ökning av plasmakoncentrationen av litium till en farlig toxisk nivå, så denna kombination bör undvikas.
- angiotensin-converting enzym (ACE) -hämmare, betablockerare, vasodilatatorer, diuretika (antihypertensiva läkemedel) minskar deras effekt;
- metotrexat minskar tubulär utsöndring och nivån av dess koncentration i blodplasman ökar, därför rekommenderas det inte att förskriva B-ksikam vid samtidig behandling med metotrexat i en veckodos på mer än 15 mg;
- intrauterina preventivmedel minskar deras effektivitet;
- cyklosporin ökar nefrotoxicitet;
- diuretika bör åtföljas av tillräckligt vätskeintag, som vid uttorkning ökar risken för att utveckla akut njursvikt;
- angiotensin II-receptorantagonister minskar glomerulär filtreringshastighet, vilket kan orsaka utveckling av akut njursvikt.
Om kombinationsbehandling med litium är nödvändig, bör patienten övervakas med avseende på litiuminnehållet i blodplasman i början av behandlingen och efter utsättning av meloxikam.
I kombination med antacida, cimetidin, digoxin, furosemid har inga kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner fastställts.
Möjlig interaktion med hypoglykemiska medel för oral administrering och läkemedel som hämmar CYP2C9 och / eller CYP3A4 (eller deras metabolism sker med deltagande av dessa enzymer).
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvaras vid temperatur: tabletter - upp till 25 ° C, lösning - upp till 30 ° C.
Hållbarheten är 5 år.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
