Betaclav
Betaklav: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Betaklav
ATX-kod: J01CR02
Aktiv ingrediens: amoxicillin (Amoxicillin) + klavulansyra (Clavulansyra)
Tillverkare: Micro Labs Limited (Indien)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-11-07
Priser på apotek: från 267 rubel.
köpa
Betaclav är ett kombinerat bakteriedödande preparat som innehåller ett semisyntetiskt antibiotikum och en irreversibel konkurrerande hämmare av beta-laktamaser.
Släpp form och komposition
Läkemedlet finns i form av filmdragerade tabletter: vita, ovala, med en skiljelinje på ena sidan (tabletter i aluminiumremsor: dosering 250 mg + 125 mg, 10 st., I en kartong 2 remsor; dosering 500 mg + 125 mg 6, 7 eller 10 st., I en kartong 1 eller 2 remsor; dosering 875 mg + 125 mg 4, 7 eller 10 st., I en kartong 2 eller 3 remsor. Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Betaclav) …
1 tablett innehåller:
- aktiva ingredienser: amoxicillintrihydrat (motsvarande innehållet av amoxicillin) + kaliumklavulanat (motsvarande innehållet av klavulansyra + mikrokristallin cellulosa 1 ÷ 1) - 300, 600 eller 1050 mg (250, 500 eller 875 mg) + 125 mg (328,125 mg);
- hjälpkomponenter: kolloidal kiseldioxid, mikrokristallin cellulosa, natriumkarboximetylstärkelse, magnesiumstearat;
- filmhöljets sammansättning: Tabcoat TS-1709 MV vit (hypromellos, etylenglykol, propylenglykol, titandioxid, talk), dimetikon.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Betaclav är ett kombinerat preparat med bakteriedödande verkan, vars verkan bestäms av dess aktiva komponenter: halvsyntetisk aminopenicillinamoxicillin och klavulansyra, som är en konkurrenskraftig irreversibel hämmare av beta-laktamaser.
Amoxicillin har en bakteriedödande effekt som ett resultat av hämning av syntesen av bakterieväggen. Med affinitet för beta-laktamaser bildar klavulansyra ett stabilt komplex med dem, som skyddar amoxicillin från enzymatisk nedbrytning och säkerställer att den bibehåller sin bakteriedödande aktivitet. Den hämmande aktiviteten av klavulansyra manifesteras till beta-laktamaser II-V-typen enligt Richmond-Sykes-klassificeringen. Denna grupp av bakterieenzymer kan producera grampositiva, gramnegativa och anaeroba mikroorganismer, inklusive Staphylococcus speciales (spp.), Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria spp., Yersinia spp., Yersinia enter spp. Klavulansyra hämmar inte typ I beta-laktamaser producerade av Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa,Acinetobacter spp., Serratia spp.
In vivo har Betaclav en bakteriedödande effekt på följande mikroorganismer:
- grampositiva aerober: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
- gramnegativa aerober: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp.
In vitro är följande mikroorganismer känsliga för kombinationen av amoxicillin och klavulansyra:
- grampositiva aerober: Streptococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. viridangrupper, Bacillus anthracis, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, koagulasnegativa stafylokocker (inklusive Staphylococcus epidermidis);
- grampositiva anaerober: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
- gramnegativa aerober: Helicobacter pylori, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Legionella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirable. choilis, Salmonella spp., Sh.
- gramnegativa anaerober: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (inklusive Bacteroides fragilis);
- andra: Chlamydia spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
Farmakokinetik
Amoxicillin och klavulansyra har liknande farmakokinetiska parametrar. Med en kombination av aktiva komponenter störs inte farmakokinetiken för var och en.
Efter oral administrering absorberas båda komponenterna snabbt från mag-tarmkanalen (GIT), deras biotillgänglighet är cirka 90%. Samtidigt intag av mat påverkar inte signifikant graden och absorptionsgraden. Den maximala koncentrationen (Cmax) i plasma uppnås på cirka 1,1-1,5 timmar. C max av amoxicillin kan vara ~ 3,7 mg / l efter att du tagit Betaclav 250 mg + 125 mg tablett, ~ 6,5 mg / l efter att ha tagit 500 mg + 125 mg tablett och ~ 10,5 mg / l efter att ha tagit Betaclav 875 tablett mg + 125 mg. Klavulansyra C max är ~ 2,2 mg / l; 2,8 mg / L respektive 2,2 mg / L.
Höga koncentrationer av aktiva substanser finns i plasma, bronkial sekretion, pleuravätska, lungvävnader, sputum, mellanörat, livmoder, äggstockar, prostatakörtel, fettvävnad, peritoneal vätska. Med hjärnhinneinflammation övervinn de blod-hjärnbarriären; amoxicillin tränger dåligt igenom icke-inflammerade hjärnhinnor. Båda komponenterna tränger igenom placentabarriären, deras låga koncentrationer finns i bröstmjölk.
Plasmaproteinbindning: amoxicillin - 17-20%, klavulansyra - 22-30%.
Amoxicillin metaboliseras delvis med bildandet av inaktiva metaboliter. Huvudvägen för utsöndring av amoxicillin genom njurarna som ett resultat av tubulär utsöndring och glomerulär filtrering, inklusive cirka 10-25%, utsöndras i form av inaktiv penicilloinsyra. Halveringstiden (T 1/2) av amoxicillin är 1-1,3 timmar.
Klavulansyra metaboliseras i stor utsträckning i levern för att bilda 2,5-dihydro-4- (2-hydroxietyl) -5-oxo-1 H-pyrrol-3-karboxylsyra och 1-amino-4-hydroxibutan-2-on. Det utsöndras genom njurarna genom glomerulär filtrering (delvis i form av metaboliter) och genom mag-tarmkanalen. T 1/2 klavulansyra - 1-1,2 timmar.
Under de första 6 timmarna efter intag utsöndras cirka 60-70% av amoxicillin och 40-65% av clavulansyra oförändrat genom njurarna.
En kliniskt signifikant minskning av clearance av aktiva komponenter vid njursvikt kräver en dosjustering av Betaclav.
Indikationer för användning
Användningen av Betaclav är indicerat för behandling av infektiösa och inflammatoriska patologier orsakade av mikroorganismer som är känsliga för amoxicillin, följande organ och system:
- nedre luftvägarna: bronkit, lunginflammation;
- organ i otorhinolaryngology (ENT): otitis media, bihåleinflammation, tonsillit;
- urinvägar och bäckenorgan: cystit, uretrit, pyelonefrit, pyelit, salpingit, salpingo-oophorit, cervicit, endometrit, septisk abort, bakteriell vaginit, bakteriell prostatit, gonorré, chancre;
- hud och mjuka vävnader: impetigo, abscess, sekundärt infekterade dermatoser, flegmon, erysipelas, sårinfektion;
- ben och leder: osteomyelit.
Kontraindikationer
Absolut:
- infektiös mononukleos, inklusive om det misstänks;
- dysfunktion i levern eller episoder av gulsot mot bakgrund av användningen av amoxicillin och klavulansyra i historien;
- ålder under 12 år eller kroppsvikt mindre än 40 kg;
- överkänslighet mot beta-laktamantibiotika, inklusive cefalosporiner;
- individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.
Dessutom är Betaclav 875 mg + 125 mg tabletter kontraindicerade för kronisk njursvikt med kreatininclearance (CC) mindre än 30 ml / min.
Betaclav ska tas med försiktighet vid kronisk njursvikt, svår leversvikt, sjukdomar i mag-tarmkanalen (inklusive kolit i anamnesen orsakad av användning av penicilliner) under graviditet och amning.
Betaklav, bruksanvisning: metod och dosering
Betaclav-tabletter tas oralt i början av en måltid.
Läkaren ställer in doseringsregimen individuellt med hänsyn till patientens ålder, kroppsvikt, platsen och svårighetsgraden för den smittsamma processen, patogenens känslighet.
Rekommenderad dosering av Betaclav för vuxna och barn över 12 år eller med en kroppsvikt över 40 kg:
- infektioner av mild till måttlig svårighetsgrad: 1 st. (250 mg + 125 mg) 3 gånger om dagen eller 1 st. (500 mg + 125 mg) 2 gånger om dagen;
- svåra infektioner, nedre luftvägsinfektioner: 1 st. (500 mg + 125 mg) 3 gånger om dagen eller 1 st. (875 mg + 125 mg) 2 gånger om dagen.
Den maximala dagliga dosen för vuxna och barn över 12 år: amoxicillin - 6000 mg, klavulansyra - 600 mg.
På grund av det faktum att tabletter med olika doser av amoxicillin innehåller samma mängd klavulansyra (125 mg) är det viktigt att tänka på att dess mängd i 2 tabletter (250 mg + 125 mg) inte motsvarar innehållet i 1 tablett (500 mg + 125 mg) …
Lägsta behandlingstid är 5 dagar. Utan att ändra den kliniska situationen ska du inte fortsätta att ta Betaclav i mer än 14 dagar.
Vid kronisk njursvikt krävs korrigering av Betaclav-doseringsregimen, som utförs med hänsyn till QC:
- CC mer än 30 ml / min: allmän dosregim;
- CC 10-30 ml / min: milda och måttliga infektioner - 1 st. (250 mg + 125 mg) 2 gånger om dagen; infektioner i nedre luftvägarna eller svåra smittsamma och inflammatoriska sjukdomar - 1 st. (500 mg + 125 mg) 2 gånger om dagen;
- CC mindre än 10 ml / min: milda och måttliga infektioner - 1 st. (250 mg + 125 mg) en gång om dagen; infektioner i nedre luftvägarna eller svåra smittsamma och inflammatoriska sjukdomar - 1 st. (500 mg + 125 mg) en gång dagligen.
Patienter i hemodialys rekommenderas att ta Betaclav 2 st. (250 mg + 125 mg) eller 1 st. (500 mg + 125 mg) en gång var 24: e timme i kombination med att ta en dos under och efter avslutad hemodialys.
Bieffekter
- från det hematopoietiska systemet: reversibel ökning av blödningstid och protrombintid, eosinofili, leukopeni, trombocytopeni, trombocytos, hemolytisk anemi, agranulocytos;
- från matsmältningssystemet: mörkgörning av tandemaljen, illamående, kräkningar, gastrit, stomatit, diarré, svart hårigt tungsyndrom, glossit, kolit (inklusive pseudomembranös kolit), hepatit, kolestatisk gulsot, leversvikt (oftare mot bakgrund av långvarig behandling, hos äldre patienter och män), ökad aktivitet av alkaliskt fosfatas och levertransaminaser, ökat bilirubininnehåll;
- från centrala nervsystemet: ångest, hyperaktivitet, beteendeförändring, huvudvärk, yrsel, kramper;
- från urinvägarna: interstitiell nefrit, hematuri, kristalluri;
- allergiska reaktioner: exfoliativ dermatit, allergisk vaskulit, erytematös utslag, urtikaria, angioödem, exudativ erytem multiforme, malign exudativ erytem (Stevens-Johnsons syndrom), akut generaliserad exantematös pustulos, anafylaktiskt syndrom;
- andra: utvecklingen av superinfektion, candidiasis.
Överdos
Symptom på överdosering av Betaclav: funktionella störningar i mag-tarmkanalen, förändringar i vatten-elektrolytbalansen.
Behandling: hemodialys och symptomatisk behandling.
speciella instruktioner
För att minska svårighetsgraden av gastrointestinala symtom rekommenderas att Betaclav tas i början av en måltid.
Behandling med Betaclav måste åtföljas av övervakning av njurarnas tillstånd, hematopoetiska organ och lever.
Risken att utveckla superinfektion orsakad av val av resistenta former av patogenen bör beaktas.
När man bestämmer koncentrationen av glukos i urinen krävs det att man använder glukosoxidasmetoden i samband med möjlig upptäckt av falskt positiva resultat med andra forskningsmetoder.
Hos patienter med överkänslighet mot penicilliner kan korsallergiska reaktioner utvecklas i kombination med cefalosporin-antibiotika.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Under behandlingen rekommenderas patienter att vara försiktiga när de utför potentiellt farliga aktiviteter, inklusive att köra fordon och arbeta med komplexa mekanismer, på grund av möjlig utveckling av oönskade effekter från centrala nervsystemet.
Applicering under graviditet och amning
Under dräktigheten rekommenderas att Betaclav ordineras när läkaren anser att den förväntade nyttan av terapi för modern överväger det potentiella hotet mot fostret.
Man bör komma ihåg att intag av Betaclav under amning är förknippat med risk för sensibilisering på grund av närvaron av spårmängder av amoxicillin och clavulansyra i bröstmjölk.
Pediatrisk användning
Utnämningen av Betaclav är kontraindicerad för barn under 12 år.
Med nedsatt njurfunktion
Användningen av Betaclav-tabletter i en dos av 875 mg + 125 mg är kontraindicerad vid kronisk njursvikt (CC mindre än 30 ml / min).
Det rekommenderas att ta läkemedlet med försiktighet vid kronisk njursvikt; korrigering av dosregimen krävs med hänsyn till patientens CC.
För kränkningar av leverfunktionen
Användningen av Betaclav för behandling av patienter med en leversvikt eller gulsot i samband med användning av amoxicillin och klavulansyra är kontraindicerad.
Med försiktighet bör Betaclav ordineras vid allvarlig leverinsufficiens.
Läkemedelsinteraktioner
Vid samtidig användning med en kombinerad beredning av amoxicillin och klavulansyra:
- probenecid: orsakar en minskning av den tubulära utsöndringen av amoxicillin, vilket bidrar till en ökning och uthållighet av amoxicillinserumnivåerna, därför bör samtidig behandling med probenecid undvikas. Kombinationen med probenecid påverkar inte serumkoncentrationen av klavulansyra;
- laxermedel, antacida, glukosamin: tar dessa läkemedel saktar ner och minskar absorptionsgraden av amoxicillin;
- askorbinsyra: medan du tar askorbinsyra ökar absorptionshastigheten för amoxicillin;
- diuretika, allopurinol, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, fenylbutazon, andra läkemedel som blockerar tubulär utsöndring: dessa läkemedel ökar koncentrationen av amoxicillin; i kombination med allopurinol ökar risken för hudutslag;
- orala preventivmedel: effektiviteten av preventivmedel för oral administrering minskar;
- acenokumarol, warfarin: det finns en risk för en ökning av det internationella normaliserade förhållandet (INR) när det kombineras med acenokumarol eller warfarin, så om det är nödvändigt att ordinera läkemedlet till patienter som behandlas med indirekta antikoagulantia, rekommenderas det att noggrant övervaka protrombintiden eller INR, inklusive efter annullering av det kombinerade antibiotikumet.
Analoger
Betaklavanaloger är Amoxicillin + Clavulanic acid, Amoxicillin + Clavulanic acid-Vial, Amovikomb, Amoxiclav, Arlet, Augmentin EC, Augmentin, Klamosar, Medoklav, Novaclav, Panklav, Rapiklav, Ranklav, Fibell, Foraklav Slav, Ferclav, Valklem.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvaras i originalförpackning vid temperaturer upp till 30 ° C.
Hållbarhet: filmdragerade tabletter, 250 mg + 125 mg - 2 år; filmdragerade tabletter, 500 mg + 125 mg och 875 mg + 125 mg - 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Betaclava
Det finns för närvarande inga recensioner om Betaclava.
Pris för Betaclav på apotek
Priset på Betaklav för en förpackning innehållande 14 tabletter, i en dos av 500 mg + 125 mg, kan variera från 285 rubel, med en dos av 875 mg + 125 mg - från 324 rubel.
Betaklav: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Betaclav-tabletter p.p. 500 mg + 125 mg 14 st. 267 r köpa |
|
Betaclav 500 mg + 125 mg filmdragerade tabletter 14 st. 267 r köpa |
|
Betaclav 875 mg + 125 mg filmdragerade tabletter 14 st. 328 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!