Belara
Belara: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Vid nedsatt njurfunktion
- 11. För kränkningar av leverfunktionen
- 12. Läkemedelsinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Villkor för lagring
- 15. Villkor för utdelning från apotek
- 16. Recensioner
- 17. Pris på apotek
Latinskt namn: Belara
ATX-kod: G03AA
Aktiv ingrediens: Etinylöstradiol + Klormadinon (Etinylöstradiol + Klormadinon)
Tillverkare: GEDEON RICHTER (Ungern)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-06-08
Priser på apotek: från 620 rubel.
köpa
Belara är ett kombinerat oralt preventivmedel.
Släpp form och komposition
Belara finns i form av ljusrosa, filmdragerade tabletter (21 st. I en konturförpackning).
Innehåll i en tablett:
- Aktiva substanser: etinylestradiol - 0,03 mg, klormadinonacetat - 2 mg;
- Hjälpämnen: titandioxid (E171), talk, magnesiumstearat, makrogol 6000, majsstärkelse, propylenglykol, povidon K30, laktosmonohydrat, hypromellos 6 mPa × s, järn III färg röd oxid (E172).
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Långvarig användning av Belara hjälper till att minska produktionen av luteiniserande hormon (LH) och follikelstimulerande hormon (FH), vilket resulterar i dämpning av ägglossningen. Samtidigt sker proliferativa processer i endometrium och dess sekretoriska transformation sker. Detta orsakar en ökning av viskositeten hos livmoderhalsslemet, vilket leder till svårigheter i spermiernas passage genom livmoderhalskanalen och en minskning av deras rörlighet, liksom omöjligheten att implantera ett befruktat ägg.
För att helt undertrycka ägglossningen krävs ett dagligt intag av 1,7 mg klormadinonacetat, den aktiva komponenten i Belara. Den rekommenderade dosen som ska tas under en cykel är 25 mg.
Klormadinonacetat är ett gestagen som kännetecknas av antiandrogena egenskaper. Det kan ersätta androgener vid specifika receptorer, undertrycka och försvaga verkan av exogena och endogena androgener. Pärlindex är 0,291-0,698 och beror på noggrannheten för att följa regimen.
Farmakokinetik för klormadinonacetat
Klormadinonacetat (CMA) absorberas snabbt och fullständigt efter oral administrering. Dess maximala innehåll i blodet noteras efter 1-2 timmar. Mer än 95% av föreningen binder till plasmaproteiner, främst albumin.
CMA är involverat i redoxreaktioner och binder också till sulfater och glukuronider. Detta främjar bildandet av ett stort antal metaboliter. De viktigaste metaboliterna i blodplasma är 3-alfa- och 3-beta-hydroxi-CMA, vars halveringstid inte skiljer sig signifikant från den för CMA. 3-hydroximetaboliter har antiandrogen aktivitet som liknar CMA. Metaboliterna kommer in i urinen främst i form av konjugat. Efter klyvning med enzymer är huvudmetaboliten 2-alfa-hydroxi-CMA; 3-hydroximetaboliter och dihydroximetaboliter detekteras också.
Halveringstiden för CMA från blodplasma är i genomsnitt cirka 34 timmar (efter att ha tagit en engångsdos) och cirka 36-39 timmar vid upprepad användning. När det tas oralt utsöndras CMA och dess metaboliter i ungefär lika stora mängder genom tarmarna och njurarna.
Farmakokinetik för etinylöstradiol
Etinylestradiol (EE) absorberas nästan fullständigt och snabbt efter oral administrering. Den maximala nivån av ämnet i blodplasman detekteras 1,5 timmar efter intag. På grund av metabolism i levern och presystemisk bindning är dess absoluta biotillgänglighet cirka 40%, men kan variera över ett brett intervall från 20 till 65%, beroende på kroppens individuella svar.
Cirka 98% av EE binder till plasmaproteiner i blodet, och en betydande del uteslutande till albumin.
Biotransformation av EE sker genom hydroxylering av den aromatiska ringen, och cytokrom P 450- systemet är medlare. Huvudmetaboliten är 2-hydroxi-EE, som omvandlas till andra metaboliter och konjugat. EE är tillgängligt för presystemisk bindning både i levern och i tunntarmens slemhinna. Huvudsakligen finns glukuronider i urinen och sulfater finns i blodplasma och galla.
Halveringstiden för EE från blodplasma är i genomsnitt cirka 12-14 timmar. Föreningen elimineras från kroppen i urin och avföring i ett förhållande av cirka 2: 3. EE-sulfat, som utsöndras i gallan efter hydrolys av tarmmikroorganismer, är involverat i processen för intestinal-levercirkulation.
Indikationer för användning
Belara används för oral preventivmedel.
Kontraindikationer
- Okontrollerad diabetes mellitus och diabetes med vaskulära komplikationer;
- Förekomsten av trombos, multipla eller allvarliga riskfaktorer för venös eller arteriell trombos, liksom förekomsten av symtom på emboli och tromboflebit;
- Akut njursvikt, hepatit, förekomst av levertumörer, gulsot, leversvikt;
- Okontrollerad arteriell hypertoni eller en signifikant ökning av blodtrycket;
- Dubin-Johnson och Rotors syndrom;
- Sjukdomar som åtföljs av ett brott mot utflödet av gallan;
- Förekomsten av hormonberoende maligna sjukdomar;
- Pankreatit;
- Allvarlig depression.
Följande sjukdomar / tillstånd är också kontraindikationer för att ta läkemedlet:
- Vaginal blödning eller amenorré av okänd etiologi;
- Inflammatoriska sjukdomar i kvinnliga könsorgan;
- Migrän eller frekventa huvudvärkattacker;
- Epilepsi;
- Allvarliga störningar i lipidmetabolism;
- Porfyri;
- Syn- och hörselnedsättningar samt rörelsestörningar;
- Överkänslighet mot komponenterna som utgör tabletterna.
Om graviditet bekräftas ska läkemedlet avbrytas.
Det rekommenderas inte att ta läkemedlet under amning, eftersom det minskar mängden producerad mjölk och ändrar dess sammansättning. Det är också kontraindicerat att ta Belara vid rökning över 35 år.
Läkemedlet tas med försiktighet:
- Konvulsivt syndrom;
- Diabetes mellitus med okomplicerad kurs;
- Autoimmuna sjukdomar;
- Fetma;
- Njursvikt;
- Endometrios;
- Kronisk hjärtsvikt;
- Multipel skleros;
- Arteriell hypertoni;
- Brott mot fettmetabolismen.
Under de första månaderna av preventivmedlet kan oregelbunden blödning från slidan uppstå. I det här fallet rekommenderas det att genomgå ytterligare undersökning.
Instruktioner för användning av Belara: metod och dosering
Belar-tabletter rekommenderas att tas samtidigt. Det första p-piller tas den första dagen i menstruationscykeln. Efter 21 dagars intag bör du ta en paus på 7 dagar, under vilken menstruationsblödning bör börja. Efter en paus måste du fortsätta ta drogen. Tabletterna tas från förpackningen märkt med motsvarande dag.
När du byter från ett annat hormonellt preventivmedel som innehåller 28 tabletter tas 7-dagarspausen inte och tar den första Belara-tabletten från den nya förpackningen omedelbart efter att den gamla har slutförts. Ytterligare preventivmedel krävs dock inte. När du byter från preventivmedel som endast innehåller gestagen kan läkemedlet tas utan avbrott, vilken dag som helst i menstruationscykeln.
Vid kräkningar eller diarré när du tar läkemedlet rekommenderas att du använder ytterligare preventivmetoder, eftersom läkemedlets preventivmedel minskar.
Bieffekter
Att ta Belara orsakar oftast mastodyni, huvudvärk och blodig urladdning från slidan. Dessutom noteras följande:
- Minskad hörsel, synstörningar, tinnitus, obehag vid kontaktlinser och konjunktivit;
- Irritabilitet, depression, yrsel, migrän;
- Kollaps, arteriell hypertoni eller hypotoni, åderbråck;
- Muskelsmärta och ryggont.
- Illamående, kräkningar, flatulens och diarré;
- Akne, pigmentstörningar, allergiska hudreaktioner, kloasma, håravfall, torr hud, urtikaria, eksem, erytem, klåda, ökad psoriasis;
- Övergående svullnad, trötthet, viktökning, tyngd i benen, ökad aptit och ökad svettning;
- Förstärkning av slemutsläpp från slidan, könsorganisk candidiasis, premenstruellt syndrom, amenorré, dysmenorré, smärta i bäckenområdet, förstoring av bröstkörtlarna, cyster i äggstockarna.
När du tar läkemedlet kan risken att utveckla följande sjukdomar öka:
- Sjukdomar i gallvägarna;
- Neoplasmer i levern och bröstkörteln;
- Venös och arteriell tromboembolism;
- Inflammatorisk tarmsjukdom.
Överdos
I händelse av överdosering noteras inga allvarliga toxiska reaktioner. Vid oavsiktlig oral administrering av en för stor dos av läkemedlet är blödning från slidan, illamående och kräkningar möjlig.
Det finns ingen specifik motgift. Vid behov ordineras symptomatisk terapi och övervakning av leverfunktionen och indikatorer på vattenelektrolytmetabolism utförs.
speciella instruktioner
Med samtidig användning av vissa läkemedel bör man komma ihåg att de kan minska preventivmedel:
- Alla läkemedel som ökar gastrointestinal motilitet eller stör absorptionen, inklusive aktivt kol;
- Rifabutin, modafinil, rifampicin, karbamazepin, fenytoin, oxkarbazepin, topiramat, fenylbutazon, johannesört, felbamat, griseofulvin, barbiturater, barbexaklon, primidon och ritonavir;
- Antibiotika - tetracyklin, ampicillin, rifampicin och några andra.
Vid samtidig användning av sådana läkemedel rekommenderas att använda ytterligare barriärmetoder för preventivmedel under hela behandlingen med dessa läkemedel och inom en vecka efter det.
Innan du börjar ta Belara rekommenderas att du utför en fullständig medicinsk undersökning för att utesluta möjliga tillstånd eller sjukdomar som ingår i listan över kontraindikationer.
Man bör komma ihåg att läkemedlet inte skyddar mot sexuellt överförbara infektioner, inklusive HIV-infektion (AIDS).
Om du har en tendens att utveckla kloasma när du använder ett preventivmedel, bör du undvika direkt solljus och UV-strålning.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Enligt instruktionerna påverkar Belara inte patientens förmåga att köra bil eller arbeta med komplexa eller rörliga mekanismer.
Applicering under graviditet och amning
Belara är kontraindicerat under graviditet. Innan behandlingen påbörjas är det absolut nödvändigt att utesluta graviditetens början. Om befruktning inträffar under den tid då läkemedlet tas, måste det avbrytas omedelbart. Uppgifterna från epidemiologiska studier innehåller inte information som bekräftar utvecklingen av embryotoxiska eller teratogena effekter hos patienter som tagit p-piller under graviditet som innehåller östrogener och gestagener i samma förhållande som i Belar.
Användningen av ett preventivmedel under amning är kontraindicerat eftersom det minskar produktionen av bröstmjölk och förändrar dess sammansättning. Små koncentrationer av hormoner och / eller deras metaboliter finns i bröstmjölk och kan påverka barnets kropp.
Med nedsatt njurfunktion
Vid njursvikt används Belara med försiktighet.
För kränkningar av leverfunktionen
Användningen av ett preventivmedel är kontraindicerat vid akuta eller kroniska leversjukdomar i allvarlig grad (fram till normalisering av leverfunktionen), liksom i fall av diagnostiserad levercancer för närvarande eller i historien.
Läkemedlet måste användas med försiktighet vid akuta eller kroniska leversjukdomar av mild eller måttlig svårighetsgrad (efter normalisering av leverfunktionstester).
Läkemedelsinteraktioner
Interaktionen mellan etinylöstradiol och andra läkemedel kan orsaka en ökning eller minskning av dess koncentration i blodserumet. Om långtidsbehandling med sådana läkemedel är nödvändig rekommenderas att byta till icke-hormonella preventivmedel. En minskning av nivån av EE i blodserumet kan framkalla en högre frekvens av episoder av genombrottsblödning, ett kränkande av cykeln och en minskning av Belaras preventivmedel. En ökning av halten av EE i blodserumet leder ofta till en ökning av manifestationen av biverkningar och en ökning av deras svårighetsgrad.
Följande läkemedel / aktiva ingredienser kan sänka estradiolnivåerna i serum:
- vissa antibiotika (i synnerhet tetracyklin och ampicillin) på grund av undertryckande av enterohepatisk cirkulation av östrogen;
- aktiva substanser - inducerare av mikrosomala leverenzymer: preparat av johannesört, rifampicin, vissa proteashämmare (till exempel ritonavir), rifabutin, modafinil, barbiturater, primidon, antikonvulsiva medel (särskilt topiramat, fenytoin, karbamazepin), barbexofaklon;
- alla läkemedel som förbättrar gastrointestinal motilitet (till exempel metoklopramid) eller förändrar absorptionen (t.ex. aktivt kol).
Vid samtidig användning av sådana läkemedel med Belara rekommenderas att använda ytterligare barriärmetoder för preventivmedel både under behandlingen och i 7 dagar efter det. När du tar aktiva substanser som minskar EE-halten i blodserumet på grund av induktion av mikrosomala leverenzymer, bör ytterligare barriärpreventiva medel användas i 28 dagar efter avslutad behandling.
Följande läkemedel / aktiva läkemedelsingredienser kan öka östradiolnivåerna i serum:
- substanser som hämmar aktiviteten hos levermikrosomala enzymer, i synnerhet troleandomycin, indinavir, svampdödande imidazoler (till exempel flukonazol);
- atorvastatin (ökar EE AUC med 20%);
- aktiva substanser som hämmar sulfateringen av EE i tarmväggen, till exempel paracetamol eller askorbinsyra.
Etinylöstradiol kan hämma aktiviteten hos mikrosomala leverenzymer och öka serumhalten av sådana aktiva komponenter i läkemedel som prednisolon, diazepam och andra bensodiazepiner som metaboliseras genom hydroxylering, teofyllin och cyklosporin. EE inducerar också leverglukuronidering, vilket resulterar i minskade serumkoncentrationer av lorazepam, klofibrat, morfin och paracetamol.
Eftersom Belara påverkar glukostoleransen kan en dosjustering av insulin och orala hypoglykemiska läkemedel krävas medan du tar ett preventivmedel.
Innan du ordinerar något läkemedel tillsammans med Belara, bör dess egenskaper studeras noggrant för att bestämma möjliga interaktioner med de aktiva komponenterna i preventivmedlet.
Analoger
Enligt verkningsmekanismen är analogerna till Belara: Silest, Dimia, Marvelon, Tri-Mercy, Microginon, Oralkon, Janine, Yarina, Dietsiklen, Femoden, Dailla, Egestrenol, Cyclo-Proginova, Logest, Jess, Bonade, Novinet, Siluet, Artisia, Rigevidon, Regulon och andra hormonella preventivmedel för systemisk användning.
Villkor för lagring
Läkemedlet ges på recept.
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Belar
Enligt läkare är preventivmedlet en pålitlig preventivmetod, även om det är relativt dyrt. De flesta av patienternas recensioner om Belar är också positiva, men vissa kvinnor noterar frekventa biverkningar: viktökning och utseende av akne, för behandling av vilken en kurs av lämplig behandling krävs.
Pris för Vitryssland på apotek
Priset för Vitryssland för ett paket som innehåller 21 tabletter är cirka 790-900 rubel. Du kan köpa läkemedlet i ett paket som innehåller 63 tabletter på apotek för 1800-2100 rubel.
Belara: priser på onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Belara 2 mg + 0,03 mg filmdragerade tabletter 21 st. RUB 620 köpa |
Belara tabletter 21 st. 695 RUB köpa |
Belara 2 mg + 0,03 mg filmdragerade tabletter 63 st. 1725 RUB köpa |
Belara tabletter 63 st. 1911 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!