Plendil - Bruksanvisning, Pris, Recensioner, Tablettanaloger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Plendil

Plendil: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Plendil

ATX-kod: C08CA02

Aktiv ingrediens: felodipin (Felodipine)

Tillverkare: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Sverige); AstraZeneca Pharmaceutical (Kina)

Beskrivning och foto uppdaterad: 30.11.2018

Priser på apotek: från 365 rubel.

köpa

Plendil är en långsam kalciumkanalblockerare som har blodtryckssänkande och antianginala effekter.

Släpp form och komposition

Läkemedlet finns i form av tabletter med långvarig verkan, filmdragerade (30 st. I plastflaskor, 1 flaska i en kartong och instruktioner för användning av Plendil):

• dosering 2,5 mg: rund, Ø 8,5 mm, bikonvex, gul mantel, 2,5 graverad på ena sidan; på andra sidan ovanför den horisontella linjen finns bokstaven A, under den - FL;
• dosering 5 mg: rund, Ø 9,0 mm, bikonvex, rosa mantel, graverad på ena sidan 5; på andra sidan ovanför den horisontella linjen finns bokstaven A, under den - Fm;
• dosering 10 mg: rund, Ø 9,0 mm, bikonvex, rödbrun skal, graverad 10 på ena sidan, bokstaven A ovanför den horisontella linjen på den andra, FE under den.

Den gradvisa frisättningen av den aktiva substansen säkerställs genom närvaron av en hydrofil gelmatris i tablettkärnan.

1 tablett innehåller:

• aktiv substans: felodipin - 2,5; 5 eller 10 mg;
• hjälpkomponenter: vattenfri laktos, hydroxipropylcellulosa (hyprolos), hypromellos (hydroxipropylmetylcellulosa), makrogolglycerylhydroxistearat, mikrokristallin cellulosa, natriumstearylfumarat, natriumaluminosilikat, propylgallat;
• skalkomposition: hypromellos, karnaubavax, titandioxid (E171), makrogol 6000; järnfärg gul oxid (för tabletter 2,5 mg); färgämne järnoxid rödbrun, färgämne järnoxid gul (för tabletter 5 och 10 mg).

Farmakologiska egenskaper

Plendil är en långsam kalciumkanalblockerare, ett läkemedel för behandling av arteriell hypertoni och stabil angina pectoris.

Farmakodynamik

Den aktiva ingrediensen i Plendil, felodipin, är ett dihydropyridinderivat i form av en racemisk blandning. Den hypotensiva effekten av felodipin beror på en minskning av den totala perifera vaskulära resistensen, särskilt i arteriolerna. Genom att verka på kalciumkanalerna i cellmembran, undertrycks konduktivitet och kontraktilitet hos vaskulära släta muskler. Felodipins höga selektivitet i förhållande till de släta musklerna i arteriolerna undviker den negativa inotropa effekten av dess terapeutiska doser på hjärtets sammandragningsförmåga eller konduktivitet. Ämnet slappnar av de släta musklerna i luftvägarna, har en liten effekt på rörligheten i mag-tarmkanalen. Mot bakgrund av långvarig läkemedelsbehandling finns det ingen kliniskt signifikant förändring av blodlipider. Det biokemiska blodindexet för glykerat hemoglobin (HbA1c) hos patienter med diabetes mellitus typ 2 efter att ha tagit felodipin i 6 månader avslöjar inte kliniskt signifikanta metaboliska störningar. Användningen av Plendil är indicerat för bronkialastma, samtidig standardbehandling för nedsatt vänsterkammarfunktion, diabetes mellitus, hyperlipidemi eller gikt.

Hos hypertensiva patienter minskar blodtrycket (BP) effektivt i vila och under träning, i rygg-, sitt- och stående position. Felodipin påverkar inte adrenerg vasomotorisk kontroll eller venös glatt muskulatur, därför bidrar det inte till utvecklingen av ortostatisk hypotoni. I början av användningen av felodipin, som ett resultat av blodtryckssänkning, är en tillfällig reflexökning av hjärtfrekvens (hjärtfrekvens) och hjärtutgång möjlig. Samtidig mottagning av betablockerare förhindrar en ökning av hjärtfrekvensen. Effekten av felodipin på perifer vaskulär resistens och blodtryck korrelerar med plasmakoncentrationen. Den kliniska effekten vid ett jämviktstillstånd av läkemedlets plasmakoncentration varar i 24 timmar.

Mottagning av Plendil främjar regression av vänster kammarhypertrofi. Felodipin har ingen kaliumuretisk effekt men har en diuretikum och natriuretisk effekt. Frånvaron av salt- och vätskeretention i kroppen mot bakgrunden av dess intag förklaras av en minskning av tubulär reabsorption av natrium och vatten. Minskat vaskulärt motstånd i njurarna, ökad njurperfusion. Felodipin har ingen effekt på glomerulär filtrering och utsöndring av albumin.

Resultaten av studierna visade att med mild och måttlig svårighetsgrad av arteriell hypertoni orsakade användningen av Plendil i kombination med angiotensinkonverterande enzym (ACE) -hämmare, betablockerare och / eller diuretika en minskning av det diastoliska blodtrycket under 90 mm Hg. Konst. hos 93% av patienterna.

Vid arteriell hypertoni indikeras användning av Plendil både som monoterapi och i kombination med andra blodtryckssänkande läkemedel, inklusive betablockerare, diuretika eller ACE-hämmare.

Användningen av felodipin främjar utvidgning av kranskärlen, vilket leder till en förbättring av blodtillförseln till myokardiet. Minskning av perifer vaskulär motstånd minskar belastningen på hjärtat och minskar syrebehovet av hjärtinfarkt. Plendil lindrar kramper i kranskärlen.

Användningen av felodipin med stabil ansträngningsangina ger en förbättring av kontraktiliteten, vilket minskar frekvensen av anginaattacker. Den terapeutiska effekten uppträder efter 2 timmar och varar i 24 timmar. För behandling av stabil angina kan Plendil tas ensam eller i kombination med betablockerare. I början av kursen kan patienten uppleva en ökning av hjärtfrekvensen. detta tillstånd är tillfälligt, men om det behövs kan läkaren dessutom ordinera betablockerare.

Farmakokinetik

Efter att ha tagit Plendil inuti uppnås maximal koncentration (Cmax) av felodipin i blodplasman efter 3-5 timmar. Dess systemiska biotillgänglighet beror inte på matintag och är cirka 15%. Graden av absorption är också oberoende av kosten och förblir stabil. Om du tar tabletterna med måltiderna ändras endast absorptionshastigheten och orsakar en ökning av Cmax med cirka 65%.

Bindningen av felodipin till plasmaproteiner bestäms till 99%.

Vd (distributionsvolym) vid jämvikt är 10 l / kg.

Felodipin metaboliseras i levern, dess metaboliter har ingen hemodynamisk aktivitet.

T _1/2 (halveringstid) är cirka 25 timmar, en platåfas uppnås inom cirka 5 dagar. Långvarig användning av Plendil orsakar inte kumulation.

Cirka 70% av dosen tas ut genom njurarna i form av metaboliter och 30% genom tarmarna. Mindre än 0,5% utsöndras oförändrat i urinen.

Den totala plasmaclearance är i genomsnitt 1200 ml / min. Vid nedsatt leverfunktion eller hos äldre patienter orsakar en minskning av clearance en ökning av koncentrationen av felodipin i blodplasman. Man bör komma ihåg att patientens ålder endast delvis påverkar den individuella variationen i plasmakoncentrationen av felodipin.

Vid nedsatt njurfunktion noteras ackumulering av inaktiva metaboliter, nivån av felodipinkoncentration i plasma förändras inte. Felodipin utsöndras inte under hemodialys.

Indikationer för användning

Användningen av Plendil är indicerat för behandling av arteriell hypertoni och stabil angina pectoris.

Kontraindikationer

Absolut:

• instabil angina;
• dynamisk stenos i hjärtats utflödeskanal;
• hemodynamiskt signifikant stenos i hjärtklaffarna;
• hjärtsvikt i dekompensationsstadiet;
• akut hjärtinfarkt;
• laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom, laktasbrist;
• graviditetsperiod;
• amning;
• ålder upp till 18 år
• överkänslighet mot läkemedlets komponenter.

Det rekommenderas att ordinera Plendil-tabletter med försiktighet till patienter i vilka arteriell hypotoni kan orsaka hjärtinfarkt, med aortastenos, blodtryckssäkerhet, hjärtsvikt efter akut hjärtinfarkt, svår njursvikt med kreatininclearance (CC) mindre än 30 ml / min, nedsatt leverfunktion, såväl som i ålderdomen.

Plendil, bruksanvisning: metod och dosering

Plendil-tabletter tas oralt, sväljer hela (filmmembranets integritet får inte brytas) och tvättas med vatten. Läkemedlet tas på morgonen på fastande mage eller samtidigt med en liten mängd mat med låga kolhydrater och fetter.

Dosvalet görs individuellt.

Rekommenderad daglig dos av Plendil:

• arteriell hypertoni: initial dos och underhållsdos - 5 mg. I avsaknad av den önskade kliniska effekten kan du öka dosen eller ordinera ett ytterligare intag av en beta-blockerare, en ACE-hämmare eller ett diuretikum. Den maximala dosen är 10 mg;
• stabil angina pectoris: initialdosen är 5 mg, vid behov kan den ökas till 10 mg. Kombinerad terapi med betablockerare visas.

Vid nedsatt leverfunktion eller i ålderdom anses en dos på 2,5 mg vara optimal.

Vid nedsatt njurfunktion krävs ingen korrigering av Plendil-dosregimen.

Bieffekter

• från nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - parestesi, yrsel
• från hjärtat: sällan - hjärtklappning, takykardi;
• från sidan av kärlen: ofta - heta blinkar, rodnad i ansiktet; sällan - takykardi som en följd av en uttalad blodtryckssänkning (i vissa fall mer frekventa attacker eller förekomst av angina pectoris); sällan - svimning mycket sällan - extrasystol;
• från det endokrina systemet: mycket sällan - hyperglykemi;
• från mag-tarmkanalen: sällan - buksmärta, illamående sällan - kräkningar mycket sällan - gingivit, hyperplasi i slemhinnan i tandköttet och tungan;
• från hepatobiliary systemet: mycket sällan - en ökning av leverenzymernas aktivitet i blodserumet;
• dermatologiska reaktioner: sällan - klåda, exantem; sällan - urtikaria; mycket sällan - leukocytoklastisk vaskulit, ökad ljuskänslighet;
• från muskuloskeletala och bindväv: sällan - myalgi, artralgi;
• från urinvägarna: mycket sällan - frekvent urinering
• från könsorganen och bröstkörteln: sällan - sexuell dysfunktion, impotens;
• allmänna störningar: mycket ofta - perifert ödem (inklusive milt till måttligt ankelödem); sällan - trötthet; mycket sällan - överkänslighetsreaktioner (inklusive feber, angioödem i läpparna eller tungan).

Under kliniska studier och efter marknadsföring har följande biverkningar registrerats, vars orsakssamband med Plendils mottagning inte har fastställts exakt:

• från sidan av det kardiovaskulära systemet: arteriell hypotoni, arytmi, synkope, angina pectoris, extrasystol, hjärtinfarkt;
• från det endokrina systemet: gynekomasti;
• från mag-tarmkanalen: muntorrhet, flatulens, diarré;
• från sidan av blodet: anemi;
• från nervsystemet: sömnlöshet, sömnighet, ångeststörningar, irritabilitet, nervositet, depression;
• från muskuloskeletala och bindväv: myalgi, artralgi, ryggsmärta, smärta i övre och nedre extremiteter, muskelsmärta;
• från andningsorganen: andfåddhet, bronkit, faryngit, influensa, näsblod, bihåleinflammation;
• från njurarna och urinvägarna: dysuri, polyuri;
• dermatologiska reaktioner: blåmärken, leukocytoklastisk vaskulit, erytem;
• från synorganet: synstörningar;
• allmänna störningar: bröstsmärta, influensaliknande syndrom, svullnad i ansiktet.

Överdos

Symtom på en överdos av felodipin efter att ha tagit en hög dos av Plendil inuti är: en uttalad minskning av blodtrycket, bradykardi, takykardi, ventrikulär extrasystol, AV-block (atrioventrikulärt block) av I - III-grad, atrioventrikulär dissociation, ventrikelfibrillering, asystolering. Huvudvärk, nedsatt medvetande (inklusive koma), yrsel, kramper, andfåddhet, lungödem, apné kan förekomma. Vid överdosering hos vuxna är rodnad i ansiktet, åtföljd av värmevallningar, illamående, kräkningar, hypotermi, utveckling av acidos, hypokalemi, hyperglykemi, hypokalcemi och andningssvårigheter syndrom möjlig.

Berusning manifesterar sig vanligtvis efter 12-16 timmar; allvarlig toxicitet kan uppstå efter 48 timmar.

Behandling: före magsköljning, på grund av den ökade risken för att stimulera vagusnerven, administreras atropin omedelbart intravenöst (vuxna - i en dos av 0,25-0,5 mg, barn - i en hastighet av 0,01-0,02 mg per 1 kg kroppsvikt kropp). Sedan bör du tvätta magen, även i fall av ett sent stadium av berusning, utnämning av aktivt kol. Den största risken vid överdosering representeras av kränkningar av det kardiovaskulära systemet, därför krävs en EKG-kontroll, korrigering av syrabas-tillståndet och serumelektrolyter. Vid behov vidtas åtgärder för att säkerställa luftvägsäkerhet och tillräcklig ventilation. Vid bradykardi och AV-blockad indikeras intravenös administrering av atropin: för vuxna - 0,5-1 mg; barn - 0,02-0,05 mg per 1 kg kroppsvikt (inklusive upprepade gånger enligt kliniska indikationer) eller isoprenalin i lämpliga doser. I ett tidigt skede av akut berusning är det möjligt att använda en konstgjord pacemaker. För att korrigera en uttalad minskning av blodtrycket, infusion av en vätska, en lösning av kalciumglukonat indikeras. Kalciumglukonat (9 mg / ml) administreras inom fem minuter för vuxna i en dos av 20-30 ml, för barn i form av en infusion med en hastighet av 3-5 mg kalciumglukonat per 1 kg kroppsvikt. För att uppnå en terapeutisk effekt kan injektionerna upprepas i samma dos. Vid kramper bör patienten ordineras diazepam. Om det behövs indikeras infusion av adrenalin (adrenalin) eller dopamin vid akut berusning - glukagon. Vid hjärtstopp krävs återupplivning. Efter de obligatoriska åtgärderna övervakas patientens tillstånd noggrant och symptomatisk behandling ordineras.

speciella instruktioner

I början av användningen av Plendil eller med en ökning av dosen kan patienter uppleva svaghet, huvudvärk, yrsel, ansiktsrodnad, värmevallningar, hjärtklappning. I de flesta fall är de listade reaktionerna övergående och kräver ingen översyn av läkemedelsdoseringsregimen.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

På grund av att initieringen av behandlingen eller en ökning av dosen kan åtföljas av oönskade fenomen i form av yrsel och svaghet, rekommenderas patienter att tillfälligt avstå från de aktiviteter som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och / eller hög hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Under behandlingen med Plendil bör man ta hänsyn till risken för att utveckla biverkningar vid körning eller arbete med komplexa mekanismer.

Applicering under graviditet och amning

Hittills finns det inte tillräckligt med information om felodipinbehandling under graviditeten. Enligt resultaten av studier av läkemedlets effekt på graviditet hos djur avslöjades en överträdelse av fostrets utveckling och därför bör felodipin inte ordineras under graviditet.

Långsamma kalciumkanalblockerare kan dämpa livmoderns sammandragningar vid för tidigt förlossning, medan det inte finns tillräckliga rapporter för att stödja förlängning av fysiologiskt arbete.

Förekomsten av arteriell hypotension hos modern hjälper till att minska perfusion i livmodern på grund av omfördelning av blodflödet och perifer vasodilatation, vilket ökar sannolikheten för fetal hypoxi.

Felodipin övergår i bröstmjölk under amning. Under intaget av terapeutiska doser av Plendil frigörs en liten mängd av ämnet i bröstmjölk, vilket inte utesluter risken för läkemedlets effekt på spädbarn. Därför rekommenderas det inte att förskriva felodipin till kvinnor under amning. När det är nödvändigt att fortsätta behandlingen för att uppnå klinisk effekt, bör läkaren överväga att avbryta amningen.

Pediatrisk användning

Utnämningen av Plendil för behandling av patienter under 18 år är kontraindicerat på grund av den begränsade erfarenheten av användning inom pediatrik.

Med nedsatt njurfunktion

Plendil ska ordineras med försiktighet hos patienter med svår njurinsufficiens (CC mindre än 30 ml / min).

Vid nedsatt njurfunktion krävs ingen korrigering av dosregimen.

För kränkningar av leverfunktionen

Plendil ska användas med försiktighet om leverfunktionen är nedsatt. Den rekommenderade dagliga dosen är 2,5 mg.

Användning hos äldre

Med försiktighet bör Plendil ordineras till äldre patienter. Den rekommenderade dagliga dosen är 2,5 mg.

Läkemedelsinteraktioner

• fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, tinktur av johannesört: eftersom de är inducerare av cytokrom P _450-systemet ökar metabolismen av felodipin, därför rekommenderas att undvika kombination med läkemedel som inducerar isoenzymet CYP3A4;
• itrakonazol, ketokonazol (svampdödande medel, derivat av triazol och imidazol), erytromycin och andra antibiotika i makrolidgruppen, hämmare av HIV-proteaser, grapefruktjuice: eftersom de är hämmare av cytokrom P _{450-systemet,} de bidrar till en signifikant ökning av Cmax av felodipin i blodplasman. Därför bör sådana kombinationer inte vara tillåtna.
• cyklosporin: det är viktigt att ta hänsyn till den möjliga ökningen av Cmax för felodipin 1,5 gånger, medan det finns en minimal effekt på cyklosporins farmakokinetiska parametrar;
• cimetidin: samtidig behandling med cimetidin leder till en ökning av Cmax för felodipin med 55%;
• takrolimus: dosjustering av takrolimus kan krävas på grund av en ökning av koncentrationen i blodplasma.

Analoger

Analogerna till Plendil är: Felodipine, Felodipin-SZ, Felodip, Felotenz retard och andra.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Plendil

De få recensionerna om Plendil är positiva. Patienter med dålig tolerans mot andra blodtryckssänkande läkemedel rapporterar att behandling med läkemedlet inte orsakar dessa problem.

Pris för Plendil på apotek

Priset på Plendil för en förpackning som innehåller 30 filmdragerade tabletter med långvarig verkan är:

• dosering 2,5 mg - 412 rubel;
• dosering 5 mg - 545 rubel;
• dosering 10 mg - 797 rubel.

Plendil: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Plendil 5 mg filmdragerade tabletter med långvarig verkan 30 st. 365 RUB köpa

Plendil 10 mg filmdragerade tabletter med långvarig verkan 30 st. 829 RUB köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!