Penester
Penester: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Penester
ATX-kod: G04CB01
Aktiv ingrediens: finasterid (finasterid)
Tillverkare: Zentiva k.s (Zentiva, ks) (Tjeckien)
Beskrivning och fotouppdatering: 20.08.2019
Priser på apotek: från 364 rubel.
köpa
Penester är ett läkemedel för behandling av prostata adenom.
Släpp form och komposition
Penester finns i filmdragerade tabletter: runda, konvexa på båda sidor, ljusgula (10 st i blister, 3 blister i en kartong; 15 st i blister, 2 eller 6 blister i en kartong) packa).
1 tablett innehåller:
- Aktiv ingrediens: finasterid - 5 mg;
- Inaktiva ingredienser: laktosmonohydrat (77,45 mg), majsstärkelse (40 mg), povidon K30 (3,25 mg), natriumkarboximetylstärkelse typ A (2,6 mg), magnesiumstearat (1,3 mg), natriumdokusat (0,4 mg);
- Filmskal: hypromellos 2910/5 (3,15 mg), makrogol 6000 (0,3 mg), talk (0,3 mg), titandioxid (0,2 mg), simetikonemulsion SE4 (0,03 mg), järnfärg gul oxid (0,02 mg).
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Den aktiva ingrediensen i Penester är finasterid. Det är en syntetisk 4-azasteroidförening, en specifik konkurrerande hämmare av typ II 5a-reduktas, ett intracellulärt enzym som omvandlar testosteron till det aktiva androgenet, dihydrotestosteron (DHT).
Förstoring av prostatakörteln vid godartad hyperplasi beror på omvandlingen av testosteron till DHT i prostata. Finasterid minskar signifikant halten av detta hormon i blodplasma och prostatavävnad. Suppression av DHT-produktion leder till en minskning av prostatakörtelns storlek, en ökning av maximal urinering och en minskning av svårighetsgraden av symtom som är associerade med denna sjukdom.
Finasterid har ingen affinitet för androgenreceptorer.
PLESS kliniska prövningar involverade patienter med måttliga till svåra symtom på godartad prostatahyperplasi (BPH) och utvidgning av prostata. Det visade sig att Penester minskar förekomsten av akut urinretention från 7/100 till 3/100 inom 4 år och behovet av kirurgiskt ingrepp (prostatektomi eller transuretral resektion av prostata) från 10/100 till 5/100. Samtidigt skedde en minskning av svårighetsgraden av symtom på sjukdomen (med 2 poäng på kvasi-AUA-symptomskalan), en stabil ökning av urinflödet och en ihållande minskning av volymen av prostatakörteln med cirka 20%.
Den medicinska behandlingen av prostatasymtomsstudien, som varade 4-6 år, registrerade 3047 män med BPH-symtom. De delades slumpmässigt in i fyra grupper som fick: I - placebo, II - finasterid vid en daglig dos av 5 mg, III - doxazosin vid en daglig dos av 4 eller 8 mg, IV - en kombination av finasterid vid en daglig dos av 5 mg och doxazosin vid en daglig dos av 4 eller 8 mg. Enligt resultaten noterades en signifikant minskning av risken för klinisk sjukdomsprogression som uppgick till 34% (p = 0,002) i finasteridgruppen, 39% (p <0,001) i doxazosin-gruppen och 67% (p <0,001) i kombinationsterapigruppen i förhållande till placebo. BPH-progression i de flesta fall (274 av 351) manifesterades genom att symtomen försämrades med ≥ 4 poäng på IPSS-skala (International Prostate Symptom Score). I det här fallet är risken för förvärrade symtom,som utvärderades med poäng, i förhållande till placebogruppen minskade med 30% (95% konfidensintervall - 6-48%) hos patienter som fick finasterid, med 46% (95% konfidensintervall - 25-60%) hos patienter som tog doxazosin, med 64 % (95% konfidensintervall - 48-75%) hos dem som fick kombinationsbehandling. Risken för akut urinretention i förhållande till placebogruppen minskade med 67% (p = 0,011) i finasteridgruppen, med 31% (p = 0,296) i doxazosin-gruppen, med 79% (p = 0,001) i gruppen för kombinationsbehandling. Signifikanta skillnader från placebo observerades endast hos patienter i finasterid- och kombinationsterapigrupperna.med 64% (95% konfidensintervall - 48–75%) hos dem som fick kombinationsbehandling. Risken för akut urinretention i förhållande till placebogruppen minskade med 67% (p = 0,011) i finasteridgruppen, med 31% (p = 0,296) i doxazosin-gruppen, med 79% (p = 0,001) i kombinationsterapigruppen. Signifikanta skillnader från placebo observerades endast hos patienter i finasterid- och kombinationsterapigrupperna.med 64% (95% konfidensintervall - 48–75%) hos dem som fick kombinationsbehandling. Risken för akut urinretention i förhållande till placebogruppen minskade med 67% (p = 0,011) i finasteridgruppen, med 31% (p = 0,296) i doxazosin-gruppen, med 79% (p = 0,001) i kombinationsterapigruppen. Signifikanta skillnader från placebo observerades endast hos patienter i finasterid- och kombinationsterapigrupperna.
Farmakokinetik
Den maximala plasmakoncentrationen av läkemedlet uppnås ungefär 2 timmar efter att du tagit Penester inuti. Absorptionen av finasterid från mag-tarmkanalen är klar 6-8 timmar efter att tabletten har tagits. Läkemedlets biotillgänglighet beror inte på matintag, det är cirka 80% av den intravenösa referensdosen.
Finasterid kännetecknas av hög bindning till plasmaproteiner (~ 93%). Den uppenbara distributionsvolymen är 76 l, plasmaclearance är ~ 165 ml / min. Vid långvarig användning av Penester ackumuleras långsamt små mängder finasterid. Med en daglig dos på 5 mg når dess lägsta jämviktsplasmakoncentration 8-10 ng / ml och förblir stabil över tiden.
Efter 7-10 dagars intag av läkemedlet finns finasterid i cerebrospinalvätskan och i små mängder i sperman.
Efter en enstaka dos av 14 C- märkt finasterid utsöndrades cirka 57% av den tagna dosen genom tarmen och 39% av dosen utsöndrades av njurarna i form av metaboliter. I denna studie identifierades två metaboliter av den aktiva substansen i läkemedlet, vilket i jämförelse med finasterid har en liten hämmande effekt på enzymet 5a-reduktas.
Halveringstiden (T 1/2) för läkemedlet är i genomsnitt 6 timmar.
Eliminationshastigheten för finasterid är något reducerad hos äldre patienter och som en följd ökar T 1 /2- perioden till 8 timmar. Dessa förändringar är inte av klinisk betydelse, därför behövs ingen dosjustering hos äldre män.
Vid kronisk njursvikt (kreatininclearance 9-55 ml / min) skiljer sig inte distributionsgraden av 14 C- märkt finasterid efter en enstaka dos Penester från den hos friska frivilliga. Bindningen av ämnet till plasmaproteiner vid nedsatt njurfunktion skilde sig inte heller. En del av metaboliterna av finasterid, som normalt utsöndras av njurarna, utsöndras hos patienter med njurinsufficiens genom tarmarna, vilket manifesteras av en minskning av mängden metaboliter av ämnet i urinen och en ökning av antalet i avföring. Män med njursvikt som inte behöver hemodialys behöver inte justera dosen av Penester.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna är Penester ett läkemedel som är avsett för behandling av godartad prostatahyperplasi.
Användning av finasterid rekommenderas vid behov:
- Minskning av prostatakörteln;
- Ökning av den maximala urinutflödet;
- Borttagning eller minskning av symtom orsakade av hyperplasi;
- Minskar risken för akut urinretention och sannolikheten för operation.
Kontraindikationer
Absolut:
- Barndom;
- Hinder i urinvägarna;
- Prostatacancer;
- Överkänslighet mot någon komponent i Penester.
Använd läkemedlet med försiktighet för kränkningar av leverfunktionen.
Instruktioner för användning av Penester: metod och dosering
Penester ska tas oralt. Matintag påverkar inte läkemedlets effektivitet.
Vuxna patienter ordineras 1 tablett en gång per dag.
Varaktigheten av behandlingen bestäms individuellt, men bör vara minst 6 månader. I cirka 50% av fallen försvann kliniska symtom inom 12 månader efter behandlingen.
Bieffekter
- Från det reproduktiva systemet: minskad utlösningsvolym, ömhet i bröstet, gynekomasti, minskad libido, impotens;
- Andra: allergiska reaktioner;
- Laboratorieindikatorer: en lätt (inom det normala intervallet) ökning av koncentrationen av luteiniserande och follikelstimulerande hormon.
Frekvensen av biverkningar överstiger inte 4% och minskar vanligtvis under behandlingen.
Överdos
Det finns kända fall av en enda dos finasterid i doser upp till 400 mg, liksom multipel administrering av läkemedlet i dagliga doser på upp till 80 mg under 3 månader. Inga biverkningar observerades hos patienter.
Särskild behandling för en överdos av finasterid krävs inte.
speciella instruktioner
Före utnämningen av Penester måste patienten genomgå en fullständig undersökning för att utesluta förekomsten av andra sjukdomar som kan leda till utveckling av godartad prostatahyperplasi, såsom urinblåsans hypotension, prostatit av infektiöst ursprung, urinrörssträngning, prostatacancer och ett antal andra förändringar i urinvägarna. uppstår vid vissa sjukdomar i nervsystemet.
Finasterid hjälper till att minska det prostataspecifika antigenet (med 41% och 48% med 6 respektive 12 månader från behandlingsstart), därför bör patienter undersökas regelbundet under behandlingen för att utesluta prostatacancer hos dem.
Gravida kvinnor och kvinnor i fertil ålder bör undvika kontakt med krossade Penester-tabletter, eftersom finasterid kan undertrycka omvandlingen av testosteron till dihydrotestosteron, varigenom det är möjligt att kränka utvecklingen av könsorganen hos ett manligt foster. I det här fallet är tabletterna filmdragerade, så om deras integritet inte äventyras, är kontakt med den aktiva substansen utesluten.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Det har inte rapporterats någon negativ effekt av Penester på patientens kognitiva, mentala och motoriska funktioner.
Applicering under graviditet och amning
Penester är inte avsett att användas av kvinnor.
På grund av finasterids förmåga att undertrycka omvandlingen av testosteron till dihydrotestosteron kan Penester, om det intas av en kvinna under graviditeten, orsaka abnormiteter i utvecklingen av de yttre könsorganen hos ett manligt foster. Gravida kvinnor och kvinnor i fertil ålder rekommenderas att undvika kontakt med skadade tabletter.
Finasterid hittades i små mängder i sädesvätskan hos män som fick läkemedlet i en daglig dos på 5 mg. Det finns inga kliniska data om dess effekt på manliga foster. Kvinnor vars partner tar Penester rekommenderas dock att använda pålitlig preventivmedel och undvika kontakt med sperma som en säkerhetsåtgärd.
Pediatrisk användning
Penester används inte i pediatrisk praxis.
Med nedsatt njurfunktion
Vid nedsatt njurfunktion krävs inte korrigering av doseringsregimen för läkemedlet.
För kränkningar av leverfunktionen
Patienter med nedsatt leverfunktion bör vara försiktiga när de använder Penester.
Användning hos äldre
I ålderdom ska Penester användas med försiktighet.
Läkemedelsinteraktioner
Ingen kliniskt signifikant interaktion mellan Penester och andra läkemedel har hittats.
Analoger
Penesters analoger är: Zerlon, Alfinal, Proscar, Urofin, Finast, Finasterid-OBL, Finasterid-Teva, Proterid, Finpros.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn. Inga speciella förvaringsvillkor krävs.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Penester
I allmänhet är recensionerna om Penester positiva. Patienter noterar läkemedlets effektivitet i förhållande till symtom på godartad prostatahyperplasi, men de flesta klagar på utvecklingen av biverkningar, den vanligaste är utspädning av utlösning och en minskning av volymen.
Pris för Penester på apotek
Ungefärligt pris på Penester (bestrukna tabletter, 5 mg) per förpackning 30 st. uppgår till 462-538 rubel; per förpackning 90 st. - 1199-1320 rubel.
Penester: priser på onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Penester 5 mg filmdragerade tabletter 30 st. 364 RUB köpa |
Penester tabletter p.o. 5 mg 30 st. 436 r köpa |
Penester 5 mg filmdragerade tabletter 90 st. 1129 RUB köpa |
Penester tabletter p.o. 5 mg 90 st. 1146 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!