Genfaxon
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Villkor för lagring
- 10. Villkor för utdelning från apotek
Genfaxon är ett läkemedel i cytokingruppen med antivirala, antiproliferativa, immunmodulerande egenskaper.
Släpp form och komposition
Doseringsform - lösning för subkutan (s / c) administrering: klar vätska från något gul till färglös, utan synliga partiklar [6 miljoner IE (internationella enheter) eller 12 miljoner IE: i en glasspruta utan färg med en nål - 0,5 vardera ml, i en plastbehållare 1 spruta, i en kartong 3, 12, 96 eller 192 behållare].
1 spruta innehåller:
- aktiv substans: interferon beta-1a - 0,022 mg (motsvarande 6 miljoner ME) eller 0,044 mg (motsvarande 12 miljoner ME);
- hjälpkomponenter: humant albumin, natriumacetat, ättiksyra, mannitol, vatten för injektionsvätska.
Indikationer för användning
Användningen av Genfaxon är indicerat för behandling av remitterande former av multipel skleros.
Kontraindikationer
- epilepsi (i avsaknad av effekt från användning av specialterapi);
- graviditetsperiod;
- amning;
- svår depression, inklusive de med självmordstankar;
- ålder upp till 12 år
- överkänslighet mot läkemedlets komponenter.
Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av Genfaxon till patienter med anamnes på depression och / eller kramper, hjärtarytmier, angina pectoris, hjärtsvikt, svår myelosuppression, svår njur- eller leverinsufficiens, sköldkörtelsjukdom.
Administreringssätt och dosering
Lösningen är avsedd för subkutan administrering.
Sprutan innehåller en färdig lösning, för att underlätta införandet av den erforderliga dosen appliceras delningar på kroppen. En spruta är endast avsedd för en användning, om den föreskrivna dosen är mindre än innehållet i sprutan kasseras resten.
Genfaxon ska alltid användas vid samma tid på dagen (helst på kvällen) på de veckodagar som läkaren har fastställt. Intervallet mellan injektioner bör inte vara mindre än 48 timmar.
Förfarandet bör utföras genom att ständigt ändra platsen för administrering av läkemedlet.
Rekommenderas att injiceras i överlåret eller underlivet.
Den första injektionen av en patient eller en person som kommer att ge injektioner hemma bör göras efter att en läkare förklarar i detalj reglerna för att utföra proceduren för subkutan administrering av läkemedlet och under hans övervakning.
Det är nödvändigt att börja behandlingen under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av multipel skleros.
Rekommenderad dosering för initial behandling:
- 1: a och 2: a veckan: 0,0088 mg, vilket motsvarar 0,2 ml i en 0,022 mg spruta eller 0,1 ml i en 0,044 mg spruta;
- 3: e och 4: e veckan: 0,022 mg, vilket motsvarar 0,5 ml i en spruta på 0,022 mg eller 0,25 ml 0,044 mg;
- 5: e veckan: 0,044 mg, vilket motsvarar 0,5 ml i en 0,044 mg spruta (en annan dos kan ordineras).
Underhållsdosen beror på patientens ålder:
- patienter över 16 år: 0,044 mg 3 gånger i veckan, med dålig tolerans mot höga doser av läkemedlet - 0,022 mg 3 gånger i veckan;
- patienter 12-16 år: 0,022 mg 3 gånger i veckan.
Varaktigheten av underhållsbehandlingen ordineras av läkaren individuellt.
Om du av misstag hoppar över införandet av nästa dos ska den hoppas över och endast nästa behandling enligt schemat ska administreras. Tillåt inte en dubbel dos.
Bieffekter
- allmänt tillstånd: ofta - influensasymtom i form av huvudvärk, illamående, feber, frossa, led- och muskelsmärta;
- lokala reaktioner: det är möjligt - utseendet på injektionsstället av rodnad, svullnad, blek hud, smärta; sällan - infektion på injektionsstället med karakteristiska symtom: smärta, elastisk hud, svullnad; i isolerade fall - nekros;
- från det endokrina systemet: ökad eller hämning av sköldkörtelns funktion;
- allergiska reaktioner: mycket sällan - andningssvårigheter (omedelbart efter injektionen), nässelfeber, obehag eller svaghet
- från lever-gallsystemet: illamående, kräkningar, aptitlöshet, gulsot;
- laboratorieindikatorer: möjligen - leukopeni, lymfopeni, trombocytopeni, ökad aktivitet av alaninaminotransferas (ALT), gamma-glutamyltransferas, alkaliskt fosfatas (alla störningar är milda och reversibla);
- andra: sällan - aptitlöshet, diarré, kräkningar, nervositet, yrsel, sömnstörningar, utslag, hjärtklappning, symtom på vasodilatation, störning eller förändring i menstruationscykeln, depression.
speciella instruktioner
Innan behandlingen påbörjas och efter 1, 3 och 6 månader och sedan regelbundet under användning av Genfaxon är det nödvändigt att genomföra studier för att bestämma ALT-aktiviteten.
Om ALT-aktiviteten överskrider normens övre gräns 5 gånger, bör dosen av läkemedlet minskas och först efter normalisering av leverfunktionen kan den gradvis ökas.
Om tecken på leverfunktion, inklusive symtom på gulsot, uppträder, bör behandlingen avbrytas.
Förutom laboratorietester som är obligatoriska för patienter med multipel skleros, rekommenderas att under leveransperioden av interferon beta-1a utföra leverprov var 1, 3 och 6 månader, ett blodprov för att bestämma blodplättnivån och beräkna leukocytformeln.
Sköldkörtelns funktion måste undersökas innan behandlingen påbörjas och med 6-12 månaders intervall under behandlingen.
De manifestationer av influensaliknande syndrom som är typiska för interferoner under de första sex månaderna av behandlingen är som regel måttligt uttalade. Symtom observeras vanligtvis i början av behandlingen och minskar sedan. Patienten bör veta att det är svårt att konsultera en läkare med svår svårighetsgrad och långvarig symtom.
Om biverkningar utvecklas bör läkaren informeras om graden av manifestation. Baserat på en detaljerad beskrivning av biverkningar och vid behov laboratorietester kan läkaren tillfälligt minska dosen av läkemedlet eller avbryta behandlingen.
Du kan inte självständigt minska dosen eller sluta använda läkemedlet.
För att minska risken för vävnadsnekros vid injektionsstället krävs strikt efterlevnad av reglerna för asepsis. Injicera inte läkemedlet i delar av kroppen med skadad hudintegritet, svullnad eller smärta vid palpation.
Med bildandet av neutraliserande antikroppar mot bakgrund av användning av Genfaxon måste läkaren besluta om det är lämpligt att fortsätta behandlingen.
Under användningen av läkemedlet ska kvinnor i fertil ålder använda pålitliga preventivmedel.
När du planerar graviditet eller befruktning under behandlingsperioden är det nödvändigt att informera den behandlande läkaren om detta.
Effektiviteten med att använda läkemedlet för behandling av sekundär progressiv multipel skleros har inte bekräftats.
Läkemedlet har en negativ effekt på patientens förmåga att köra fordon och mekanismer.
Läkemedelsinteraktioner
Det rekommenderas att vara försiktig när du använder Genfaxon med antiepileptika och antidepressiva medel, vars clearance är signifikant beroende av cytokrom P 450.
Under en förvärring av sjukdomen är en kombination med glukokortikosteroider eller adrenokortikotropa hormoner möjlig.
Analoger
Genfaxons analoger är: Gerpferon, Ingaron, Altevir, Alfarona, Interferal, Infibeta, Ronbetal, Layfferon, Diaferon.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara på en mörk plats vid en temperatur på 2-8 ° C, frys inte.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
