Artrozilen - Bruksanvisning, Spray, Gel, Injektioner, Kapslar

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Artrosilene

Artrozilen: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Artrosilene

ATX-kod: M02AA10

Aktiv ingrediens: ketoprofen (ketoprofen)

Producent: Dompe Farmaceutici (Italien), ISTITUTO de ANGELI (Italien), Zellaerosol GmbH (Tyskland), Valpharma SA (San Marino), Alfa Wassermann (Italien), Abiogen Pharma SpA (Italien)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-09-09

Priser på apotek: från 112 rubel.

köpa

Artrosilene är ett läkemedel med smärtstillande, febernedsättande och antiinflammatoriska effekter.

Släpp form och komposition

Doseringsformer av Artrosilene-frisättning:

• kapslar: gelatinösa, avlånga, vita kroppar och mörkgröna lock, kapslar innehåller runda granulat från ljusgult till vitt (10 st. i blister, 1 blister i en kartong);
• lösning för intravenös / intramuskulär administrering: transparent, något gulaktig eller färglös (i mörka glasampuller, 2 ml, 6 ampuller i en pall, 1 pall i en kartong);
• rektala suppositorier: från ljusgul till vit, homogen, torpedformad (5 st. i remsor, 2 remsor i en kartong);
• gel för extern användning: transparent, ljusgul, har en karakteristisk lukt (30 eller 50 g i aluminiumrör, 1 rör i en kartong);
• aerosol för extern användning: ett homogent nästan vitt eller vitt skum som bildas när det släpps ut ur en behållare. innehållet i cylindern efter gasutloppet är en klar vätska från ljusgul till vit (25 g vardera i aerosolburkar av aluminium med en kapacitet på 25 ml, 1 cylinder i en kartong komplett med ett skyddslock och ett spraymunstycke).

Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Artrosilene.

Sammansättning av 1 kapsel:

• aktiv substans: ketoprofen lysinsalt - 320 mg;
• hjälpkomponenter: povidon -27,857 mg; dietylftalat - 2 286 mg; polymerer av metakrylsyra och akrylsyra - 34,143 mg; karboxipolymetylen - 32,857 mg; talk - 27 mg; magnesiumstearat - 15,857 mg;
• kapsel skal: titandioxid (E171), gelatin; lock (valfritt) - indigotin (E132), kinolingult (E104).

Sammansättning av 1 ml injektionsvätska, lösning:

• aktiv substans: ketoprofen lysinsalt - 80 mg;
• hjälpkomponenter: citronsyra, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätska.

Sammansättning av 1 suppositorium:

• aktiv substans: ketoprofen lysinsalt - 160 mg;
• hjälpkomponent: halvsyntetiska glycerider.

Sammansättning av 100 mg gel:

• aktiv substans: ketoprofenlysin (lysinsalt av ketoprofen) - 5 mg (ketoprofen - 3.125 mg);
• hjälpkomponenter: karbomer - 1 mg; trolamin - 1,9 mg; polysorbat-80 - 0,8 mg; 95% etanol - 5 mg; metylparahydroxibensoat - 0,1 mg; lavendel-neroli smak - 0,2 mg; renat vatten - 0,086 ml.

Sammansättning av 100 mg aerosol:

• aktiv ingrediens: ketoprofenlysin (lysinsalt av ketoprofen) - 15 mg (ketoprofen - 9,375 mg);
• hjälpkomponenter: propylenglykol - 4 mg; polysorbat-80 - 4 mg; lavendel-neroli smak - 0,2 mg; povidon - 3 mg; propan-butanblandning - 1,25 mg; bensylalkohol - 0,3 mg; renat vatten - upp till 0,1 ml.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Ketoprofen har antiinflammatoriska, febernedsättande och smärtstillande effekter. Hämmar syntesen av prostaglandiner, hämmar COX (cyklooxygenas) typ I och II. Visar anti-bradykinin-aktivitet, stabiliserar lysosomala membran och fördröjer frisättningen av enzymer från dem, vilket bidrar till vävnadsförstöring vid kronisk inflammation. Hämmar aktiviteten hos neutrofiler, minskar frisättningen av cytokiner.

Tack vare användningen av ketoprofen minskar morgonstyvhet och svullnad i lederna och rörelseomfånget ökar. Till skillnad från ketoprofen är ketoprofenlysinsalt en snabbt upplösande molekyl med neutralt pH och nästan ingen irriterande effekt på mag-tarmkanalen.

Vid användning av en aerosol eller gel ger Artrozilen en lokal terapeutisk effekt i förhållande till de drabbade ligamenten, musklerna, lederna, senorna. Ketoprofen har ingen katabolisk effekt på ledbrosk.

Farmakokinetik

Kapslar, rektala suppositorier, injektionsvätska

Sugning:

• kapslar: efter oral administrering absorberas ketoprofen nästan fullständigt från mag-tarmkanalen, dess biotillgänglighet är mer än 80%. Med _max (maximal koncentration av ett ämne) i plasma uppnås på 4-10 timmar, dess värde är dosberoende och är 3-9 μg / ml. T _1/2 (halveringstid) - 6,5 timmar. Den maximala terapeutiska effekten observeras inom 4-24 timmar. Mat minskar _Cmax och förlänger tiden för att nå det, medan AUC (område under koncentration-tidskurvan) inte ändras;
• rektala suppositorier: ketoprofen absorberas snabbt efter rektal administrering. Tiden för att nå C _max är 45 till 60 minuter. Värdet av plasmakoncentrationen är linjärt beroende av den dos som tas.
• injektionslösning: för parenteral administrering är tiden för att nå C _max 20-30 minuter. Effektiv koncentration bibehålls i 24 timmar. I synovialvätskan varar den terapeutiska koncentrationen från 18 till 20 timmar;

Upp till 99% av absorberat ketoprofen binder till plasmaproteiner, främst albumin. V _d (distributionsvolym) ligger i intervallet 0,1 till 0,2 l / kg. Det tränger lätt igenom histohematogena barriärer, distribueras i organ och vävnader. Ämnet tränger väl in i bindväv och synovialvätska. Även om koncentrationen av ketoprofen i synovialvätskan är något lägre än plasmakoncentrationen, är den mer stabil (varar upp till 30 timmar).

Metabolism av ketoprofen sker huvudsakligen i levern, där ämnet genomgår glukuronidering med efterföljande bildning av estrar med glukuronsyra.

Utsöndring av metaboliter utförs i urinen. Upp till 1% utsöndras med avföring. Kumulerar inte.

Gel, aerosol för extern användning

Vid applicering externt absorberas ketoprofen långsamt.

En dos på 50–150 mg av gelén efter 5-8 timmar skapar en plasmanivå på 0,08–0,15 μg / ml. Gelens biotillgänglighet är cirka 5%.

Nivån av ketoprofen i blodet efter aerosolapplicering är mindre än 0,1 μg / ml, mängden substans (fri eller konjugerad), som utsöndras under de närmaste 48 timmarna av njurarna, motsvarar 0,62% av dosen av läkemedlet. Nivån av ketoprofen i synovialvätska motsvarar 0,2–2 μg / ml (beroende på applicerad dos).

Indikationer för användning

Kapslar, rektala suppositorier

• mild / måttlig smärta, inklusive inflammatorisk smärta, postoperativ / posttraumatisk smärta (lindring);
• reumatiska / inflammatoriska sjukdomar, inklusive spondyloartrit, artros, reumatoid / giktartrit, inflammatoriska lesioner i periartikulära vävnader (symptomatisk behandling).

Injektionslösning

Akut smärtsyndrom i närvaro av följande sjukdomar / tillstånd (kortvarig behandling):

• sjukdomar i muskuloskeletala systemet med olika etiologier;
• postoperativ / posttraumatisk period;
• inflammatoriska processer.

Gel, aerosol för extern användning

• muskelsmärtor av icke-reumatisk / reumatisk uppkomst;
• inflammatoriska sjukdomar i muskuloskeletala systemet i akut och kronisk kurs, inklusive ankyloserande spondylit, reumatoid / psoriasisartrit, artros i ryggraden och perifera leder, reumatiska lesioner i mjukvävnader;
• skador på mjuka vävnader av traumatiskt ursprung.

Kontraindikationer

Absoluta kontraindikationer för Artrosilene i alla doseringsformer:

• "Aspirintriad";
• graviditet (III-trimester) och amning;
• överkänslighet mot komponenterna i Artrosilene, liksom för acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.

Ytterligare absoluta kontraindikationer för systemisk användning:

• blodproppar, inklusive hemofili;
• magsår i magen och tolvfingertarmen med förvärring;
• ulcerös kolit med förvärring;
• divertikulit;
• Crohns sjukdom;
• Magsår;
• kronisk njursvikt;
• ålder upp till 18 år.

Ytterligare absoluta kontraindikationer för extern användning:

• kränkning av hudens integritet;
• eksem;
• gråtande dermatoser
• ålder upp till 6 år.

Relativt (utnämningen av Artrosilene i alla doseringsformer kräver försiktighet i närvaro av följande sjukdomar / tillstånd):

• I och II trimestrar av graviditeten;
• äldre ålder.

Relativa kontraindikationer för systemisk användning av Artrosilene:

• rökning;
• anemi;
• alkoholism;
• sepsis;
• bronkial astma;
• diabetes;
• arteriell hypertoni;
• svullnad;
• hyperbilirubinemi;
• alkoholisk levercirros;
• leversvikt;
• uttorkning;
• kronisk hjärtsvikt
• brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas;
• stomatit;
• blodsjukdomar, inklusive leukopeni.

Relativa kontraindikationer för extern användning av Artrosilene:

• erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen;
• bronkial astma;
• kronisk hjärtsvikt
• leverporfyri med förvärring;
• allvarliga funktionsstörningar i njurarna / levern;
• ålder från 6 till 12 år.

Artrozilen, bruksanvisning: metod och dosering

Kapslar

Artrozilen-kapslar tas oralt, helst samtidigt / efter en måltid.

Den dagliga dosen är 1 kapsel (i 1 dos).

En lång kurs är möjlig - från 3 till 4 månader.

Rektala suppositorier

Artrozilene används rektalt.

Enstaka dos - 1 suppositorium, appliceringsfrekvens - 2-3 gånger om dagen.

Den maximala dagliga dosen är 3 suppositorier, för äldre patienter - högst 2 suppositorier per dag.

För funktionella störningar i lever / njurar krävs en dosreduktion.

Injektionslösning

Artrosileninjektioner administreras intramuskulärt eller intravenöst.

Den dagliga dosen är 160 mg.

Maximalt - 320 mg per dag, för äldre patienter - 160 mg per dag.

I form av injektioner används Artrozilen under en kort tid (upp till 3 dagar), varefter de byter till användning av kapslar eller suppositorier.

Lösningen administreras intravenöst endast under stationära förhållanden. För att öka effekten av Artrozilen rekommenderas det att utföra långsamma intravenösa infusioner - minst 30 minuter.

Lösningen för infusion bereds på basis av 50 eller 500 ml av följande vattenlösningar: 0,9% natriumkloridlösning, 10% vattenhaltig levuloslösning, 5% vattenhaltig dextroslösning, Ringers acetatlösning, Ringers laktatlösning enligt Hartmann, kolloidal dextranlösning i 5% dextroslösning eller 0,9% natriumkloridlösning.

Vid spädning av Artrozilene i små volymer (50 ml) av lösningen administreras den intravenöst med bolus.

Gel, aerosol för extern användning

Gel och spray Artrozilene används externt.

Rekommenderad engångsdos: gel - 3-5 g (motsvarar ungefär volymen av en stor körsbär), aerosol - 1-2 g (motsvarar ungefär volymen av en valnöt).

Läkemedlet appliceras 2-3 gånger om dagen, gnuggar det försiktigt tills det är helt absorberat.

Kursens varaktighet är upp till 10 dagar (om inte läkare föreskriver annat).

Bieffekter

• centrala och perifera nervsystemet: allmän sjukdomskänsla, hyperkinesi, yrsel, tremor, yrsel, ångest, humörsvängningar, irritabilitet, hallucinationer, synstörning;
• matsmältningssystemet: duodenit, buksmärta, gastrit, diarré, esofagit, stomatit, erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen, melena, hematemesis, ökade bilirubinnivåer, leversvikt, hepatit, ökad aktivitet av leverenzymer, ökad leverstorlek;
• urinvägar: smärtsam urinering, ödem, cystit, hematuri;
• kardiovaskulärt system: synkope, högt blodtryck, takykardi, hypotoni, bröstsmärta, blekhet, perifert ödem;
• hematopoietiskt system: trombocytopeni, leukocytopeni, lymfangit, trombocytopen purpura, leukocytos, minskad protrombintid, vaskulit, förstorad mjälte;
• andningsorgan: laryngealt ödem, laryngeal spasm sensation, bronkospasm, dyspné, laryngospasm, rinit;
• allergiska och dermatologiska reaktioner: angioödem, urtikaria, erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnsons syndrom), makulopapulärt utslag, anafylaktoida reaktioner (ödem i svalget, munslemhinna, periorbital ödem), klåda, erytematöst exantem;
• andra: menstruations oregelbundenheter, konjunktivit, ökad svettning;
• lokala reaktioner vid applicering externt: ljuskänslighet, hud manifestationer av allergiska reaktioner; med långvarig användning på stora hudområden - utvecklingen av systemiska biverkningar;
• lokala reaktioner vid användning av suppositorier: förvärring av hemorrojder, klåda, sveda, tyngd i anorektalområdet.

I jämförelse med ketoprofen orsakar lysinsaltet av ketoprofen biverkningar mycket mindre ofta.

Överdos

Fall av en överdos av Artrozilene med systemisk användning har inte rapporterats. Vid extern applicering är en överdos nästan omöjlig på grund av den extremt låga systemiska absorptionen av ketoprofen.

Terapi: övervakning av hjärt- och andningsaktivitet. Vid behov utförs symptomatisk behandling. Det finns ingen specifik motgift. Hemodialys är ineffektiv.

speciella instruktioner

Under terapiperioden krävs periodisk övervakning av den perifera blodbilden och njurarnas / leverns funktionella tillstånd.

Vid behov avbryts bestämningen av 17-ketosteroider Artrosilene 2 dagar före studien.

Terapi kan dölja symtomen på en infektionssjukdom.

Vid bronkialastma kan användningen av Artrosilene leda till utvecklingen av en kvävningsattack.

Externt kan läkemedlet endast appliceras på intakta hudområden. Undvik att få Artrosilene i ögonen och slemhinnorna.

Vattenlösningar av ketoprofen-lysinsaltet, såväl som en extern gel, kan användas i fysioterapeutisk terapi (mesoterapi, jontofores): under jontofores appliceras läkemedlet på den negativa polen.

För att förhindra manifestationer av foto- och överkänslighet rekommenderas det att undvika exponering för solens strålar under behandlingens gång.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Under användningen av Artrozilene bör du avstå från potentiellt farliga typer av arbete, vars prestanda kräver en ökad koncentration av uppmärksamhet och snabba psykomotoriska reaktioner.

Applicering under graviditet och amning

• III graviditetens trimester, amningsperiod: terapi är kontraindicerad;
• I och II trimester av graviditeten: Artrosilene kan endast användas under medicinsk övervakning.

Pediatrisk användning

Åldersbegränsningar för användning av Artrosilene:

• gel, aerosol: barn under 6 år - kontraindicerat; barn 6–12 år gamla - ordineras med försiktighet;
• kapslar, injektionsvätska, rektala suppositorier: kontraindicerat för barn under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Artrozilene i form av kapslar, lösning och suppositorier för kronisk njursvikt är kontraindicerat.

Aerosol och gel Artrozilen bör användas med försiktighet vid allvarligt nedsatt njurfunktion.

För kränkningar av leverfunktionen

Användning av Artrosilene kräver försiktighet:

• kapslar, lösning och suppositorier: patienter med alkoholisk levercirros och leversvikt;
• gel, aerosol: för allvarligt nedsatt leverfunktion.

Användning hos äldre

För äldre patienter ordineras Artrozilen med försiktighet.

Läkemedelsinteraktioner

Med kombinerad användning av Artrozilen med vissa läkemedel / substanser kan följande effekter utvecklas:

• inducerare av mikrosomal oxidation i levern, inklusive etanol, tricykliska antidepressiva medel, fenytoin, fenylbutazon, barbiturater, rifampicin, flumecinol: ökad metabolism av ketoprofen (det finns en ökning av produktionen av hydroxylerade aktiva metaboliter);
• antikoagulantia, blodplättmedel, fibrinolytika, etanol: förstärker deras verkan;
• urikosuriska, blodtryckssänkande läkemedel, diuretika: minskad effektivitet;
• andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, glukokortikosteroider, etanol, kortikotropin: en ökning av sannolikheten för sårbildning och förekomst av gastrointestinal blödning, funktionella njurstörningar;
• mineralokortikoider, glukokortikoider, östrogener: ökad svårighetsgrad av deras biverkningar;
• insulin och orala hypoglykemiska läkemedel: ökad hypoglykemisk verkan (dosjustering kan krävas);
• orala antikoagulantia, heparin, trombolytika, blodplättmedel, cefoperazon, cefamandol och cefotetan: ökad blödningsrisk;
• verapamil, nifedipin, litium, metotrexat: öka plasmakoncentrationen;
• natriumvalproat: nedsatt blodplättaggregering;
• kolestyramin, antacida: minskad absorption av ketoprofen.

Analoger

Analogerna av Artrozilene är: Febrofid, Ketoprofen, Fastum, Oruvel, Spazgel, Ketospray, Fleksen, VALUSAL, Artrum, Ketonal, Bystrumgel.

Villkor för lagring

Förvara på en mörk plats, utom räckhåll för barn, vid temperaturer upp till 25 ° C. Överhett inte aerosolburken.

Hållbarhetstid:

• kapslar, rektala suppositorier - 5 år;
• injektionsvätska, gel, aerosol - 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Släppte:

• kapslar, lösning, suppositorier: recept;
• gel, aerosol: inget recept.

Recensioner om Artrosilene

Recensioner om Artrosilene är olika. Det rekommenderas ofta av användare som ett snabbverkande smärtstillande medel. I vissa fall, när läkemedlet används i form av en injektionslösning, indikerar de smärta vid injektionsstället. Det noteras ibland att läkemedlets terapeutiska effekt är otillräcklig eller kortvarig.

När det appliceras externt finns det mer positiva svar om beredningen i form av en gel. Spray Artrosilene lämnar en klibbig film efter applicering och har oekonomisk konsumtion. Kostnaden för läkemedlet beräknas vara hög.

Priset på Artrozilene på apotek

Det ungefärliga priset för Artrozilen är: injektionslösning (6 ampuller à 2 ml vardera) –176–201 rubel, kapslar (10 st.) - 282–322 rubel, gel (1 rör om 50 g vardera) - 289–331 rubel, aerosol (1 burk med 25 ml) - 408-464 rubel.

Artrosilene: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Artrozilene 80 mg / ml lösning för intravenös och intramuskulär administrering 2 ml 6 st. 112 RUB köpa

Artrozilene-lösning för intravenös och intramuskulär injektion. 80 mg / ml 2 ml 6 st. 135 RUB köpa

Artrosilene 320 mg kapslar 10 st. 177 r köpa

Arthrosilene 15% aerosol för externt bruk 25 ml 1 st. RUB 250 köpa

Artrosilene 5% gel för extern användning 50 g 1 st. 251 r köpa

Artrosilene kapslar 320 mg 10 st. 304 RUB köpa

Artrosilengel 5% 50g 333 r köpa

Artrosilenskum för extern användning 15% 25 ml RUB 471 köpa

Se alla erbjudanden från apotek

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!