Cefabol
Cefabol: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. Läkemedelsinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Villkor för lagring
- 15. Villkor för utdelning från apotek
- 16. Recensioner
- 17. Pris på apotek
Latinskt namn: Cefabol
ATX-kod: N06BX02
Aktiv ingrediens: cefotaxime (cefotaxime)
Tillverkare: ABOLmed, LLC (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-11-26
Priser på apotek: från 41 rubel.
köpa
Cefabol är ett cefalosporin antibakteriellt läkemedel med en bakteriedödande effekt för parenteral användning.
Släpp form och komposition
Cefabol finns i form av ett pulver för beredning av en lösning för intravenös (i / v) och intramuskulär (i / m) administrering: en massa vit med en gul nyans eller vit, känslig för ljus (1 g vardera i en glasflaska med en kapacitet på 10 ml: i en kartong ett paket med 1 eller 5 flaskor; i en kartong 1 flaska komplett med 1 ampull (5 ml) lösningsmedel; i en blister 1 flaska komplett med 1 ampull lösningsmedel, i en kartong 1 förpackning; 5 flaskor i en blister, i en kartong förpacka 1 förpackning; i en blisterförpackning 5 flaskor komplett med 5 ampuller lösningsmedel, i en kartong 1 eller 2 förpackningar).
Den aktiva ingrediensen är cefotaxim (i form av natriumsalt), dess innehåll i en flaska är 1 g.
Lösningsmedel: vatten för injektion.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Cefabol är ett antibakteriellt läkemedel för parenteral användning. Det har en bakteriedödande och bredspektrum antimikrobiell effekt. Den antibakteriella aktiviteten hos Cefabol beror på egenskaperna hos cefotaxim, som är en tredje generationens cefalosporin.
Följande grampositiva och gramnegativa mikroorganismer som är resistenta mot andra antibiotika är känsliga för cefotaxim: Staphylococcus speciales (spp.), Staphylococcus aureus (inklusive stammar som bildar penicillinas), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus pyrolysis, Enterococcus epidermis spp., Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (inklusive stammar som producerar penicillinas), Morganella morganii, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter-arter, Neisseria gonorrhoeae (inklusive stammar som bildar penicillinas), penicillinia, Acera Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Clostridium spp. (inklusive Clostridium perfringens), Bacillus subtilis, Proteus indol,Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Serratia spp., Providencia spp. (inklusive Providencia rettgeri), Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (inklusive vissa stammar av Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Fusobacterium spp. (inklusive Fusobacterium nucleatum), Peptostreptococcus spp.
Cefabol är resistent mot de flesta beta-laktamaser av grampositiva och gramnegativa mikroorganismer, Clostridium difficile-stammar, stafylokockpenicillinas.
Farmakokinetik
Den maximala koncentrationen (Cmax) efter en enda injektion av Cefabol i en dos på 1000 mg med intravenös administrering uppnås efter 1/12 timme och är 0,1017 mg / ml, med intramuskulär injektion - efter 1/2 timme och är 0,021 mg / ml …
Plasmaproteinbindning varierar från 25% till 40% av den administrerade dosen.
Terapeutiska koncentrationer genereras i de flesta kroppsvävnader. Läkemedlet tränger in i ben, hud, mjuka vävnader, hjärtinfarkt, gallblåsan och vätskor (sputum, galla, urin, synovial, pleural, perikardiell, cerebrospinalvätska), inklusive bröstmjölk.
Distributionsvolymen är 0,25-0,39 l / kg.
T 1/2 (halveringstid) med intravenös och intramuskulär administrering - 1 timme. Genom njurarna utsöndras 60–70% av cefotaxim oförändrat, resten i form av tre metaboliter, varav en har bakteriedödande aktivitet.
T 1/2 vid kronisk njursvikt och hos äldre patienter fördubblas. Hos nyfödda är T 1/2 0,75-1,5 timmar, och hos för tidiga nyfödda stiger det till 4,6 timmar. Vid administrering intravenöst i en dos av 1000 mg 4 gånger om dagen i 14 dagar observeras inte kumulation.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna är Cefabol indicerat för behandling och förebyggande av allvarliga former av följande infektionssjukdomar orsakade av känsliga mikroorganismer:
- hjärnhinneinflammation och andra infektioner i centrala nervsystemet;
- lunginflammation, andra inflammatoriska sjukdomar i de ortorinolaryngologiska organen och andningssystemet för infektiös etiologi;
- akut pyelonefrit, förvärring av den kroniska formen av pyelonefrit, andra urinvägsinfektioner;
- infektioner i huden och mjuka vävnader, inklusive sårkomplikationer efter operation;
- förebyggande av infektioner efter kirurgiska ingrepp, inklusive obstetrisk-gynekologisk, urologisk, på organen i mag-tarmkanalen;
- infektioner i urinvägarna, inklusive klamydia, gonorré;
- pelvioperitonit, endometrit, förvärring av kronisk adnexit, akut adnexit, andra infektioner i bäckenorganen;
- smittsamma patologier i ben och leder;
- komplicerade och okomplicerade infektioner i bukhålan - postoperativa abscesser i bukhålan, bukhinneinflammation, kolecystit, kolangit;
- borrelios eller borrelia;
- endokardit;
- salmonellos;
- infektioner mot bakgrund av immunbrist;
- sepsis.
Kontraindikationer
- etablerad överkänslighet mot penicilliner, andra cefalosporiner, karbapenemer;
- individuell intolerans mot cefotaxim.
Dessutom är intramuskulär administrering av läkemedlet kontraindicerat hos barn under 2,5 år.
Med försiktighet bör Cefabol ordineras för kronisk njursvikt, ulcerös kolit (inklusive historia), amning under den nyfödda perioden.
Under graviditeten är användningen av läkemedlet endast möjlig om den förväntade nyttan av terapi för modern överväger det potentiella hotet mot fostret, enligt läkaren.
Instruktioner för användning av Cefabol: metod och dosering
Färdig lösning av cefotaxim används genom intramuskulär och intravenös (jet, dropp) administrering.
En lösning för i / m-injektion framställs genom att lösa upp innehållet i injektionsflaskan (1 g) i 4 ml sterilt vatten för injektion eller 1% lidokainlösning. Det ska injiceras djupt i gluteusmuskeln.
En lösning för intravenös strålningsadministrering framställs genom att tillsätta 10 ml sterilt vatten för injektion till innehållet i flaskan. Proceduren utförs långsamt under 3-5 minuter.
En lösning för intravenöst dropp framställs genom upplösning av 2 g cefotaxim i 100 ml isoton natriumkloridlösning eller 5% glukoslösning. Infusionen ska fortsätta i 50-60 minuter.
Cefotaxime-lösning ska inte blandas i samma spruta eller dropper med lösningar av andra antibiotika.
Läkaren ställer in dosen och varaktigheten av behandlingen på basis av kliniska indikationer individuellt med hänsyn till patientens ålder och vikt.
Den rekommenderade dosen Cefabol för patienter som väger mer än 50 kg, inklusive barn:
- urinvägsinfektioner, okomplicerade former av infektionssjukdomar: i / m eller i / v - 1 g var 8-12 timmar;
- måttlig svårighetsgrad av infektiösa patologier: i / m eller i / v - 1-2 g var 12: e timme;
- hjärnhinneinflammation och andra allvarliga infektionssjukdomar: IV - 2 g var 4-8 timmar;
- okomplicerad akut gonorré: IM - 1 g en gång.
Den maximala dagliga dosen är 12 g.
Barn med en kroppsvikt på upp till 50 kg ordineras Cefabol intravenöst eller intramuskulärt. Den dagliga dosen bestäms med en hastighet av 0,05-0,18 g per 1 kg kroppsvikt och delas in i 4-6 injektioner. Med hjärnhinneinflammation och andra allvarliga former av infektioner ökas den dagliga dosen för barn till 0,1–0,2 g per 1 kg kroppsvikt och är också uppdelad i 4–6 injektioner.
Rekommenderad dosering för intravenös administrering av Cefabol till prematura spädbarn och nyfödda:
- ålder upp till 7 dagar: i en dos av 0,05 g per 1 kg kroppsvikt var 12: e timme;
- ålder 7-28 dagar: i en dos av 0,05 g per 1 kg kroppsvikt var 8: e timme.
För att förhindra infektion under en kirurgisk operation under en inledande generell anestesi administreras 1 g Cefabol en gång. Vid behov kan dosen upprepas efter 6-12 timmar.
När du utför ett kejsarsnitt injiceras 1 g cefotaxim intravenöst vid klämningen av navelvenen. 6 och 12 timmar efter införandet av den första dosen visas en ytterligare administrering av 1 g.
Vid nedsatt njurfunktion ska den dagliga dosen av Cefabol minskas. För patienter med kreatininclearance på 10 ml / min eller mindre bör den vara 1/2 av den vanliga dosen.
Bieffekter
- från nervsystemet: yrsel, huvudvärk;
- allergiska reaktioner: feber, frossa, utslag, klåda, urtikaria, bronkospasm, malign exudativ erytem (Stevens-Johnsons syndrom), eosinofili, angioödem, Lyells syndrom (toxisk epidermal nekrolys), anafylaktisk chock;
- från de hematopoetiska organen: neutropeni, leukopeni, trombocytopeni, hemolytisk anemi, hypokoagulation, granulocytopeni;
- från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, flatulens, diarré, förstoppning, dysbios, buksmärta, stomatit, glossit, leverdysfunktion, pseudomembranös enterokolit;
- från urinvägarna: nedsatt njurfunktion (oliguri, anuri, interstitiell nefrit);
- från det kardiovaskulära systemet: mot bakgrund av en hög grad av bolusinjektion av lösningen i den centrala venen - arytmier, potentiellt livshotande;
- laboratorieindikatorer: ökad urea i blodet, azotemi, hyperkreatininemi, falskt positivt Coombs-test, hyperbilirubinemi, ökad aktivitet av alkaliskt fosfatas och levertransaminaser;
- lokala reaktioner: en känsla av smärta längs venen, flebit, med intramuskulär injektion - infiltration och ömhet vid injektionsstället;
- andra: superinfektion (inklusive candidal vaginit).
Överdos
Symtom: encefalopati (mot bakgrund av administrering av höga doser, särskilt med njursvikt), kramper, ökad neuromuskulär excitabilitet, tremor.
Behandling: utnämning av symptomatisk terapi.
speciella instruktioner
Utnämningen av Cefabol bör göras med hänsyn till patientens allergiska historia, inklusive beta-laktamantibiotika, på grund av möjlig utveckling av korsallergi mellan cefalosporiner och penicilliner. Om en historia av allergiska reaktioner mot penicillin indikeras, är användningen av cefotaxim förknippad med en hög risk att utveckla allvarliga anafylaktiska reaktioner, inklusive dödsfall.
Under de första veckorna av behandlingen finns det en ökad risk för pseudomembranös kolit, vilket kan manifesteras av långvarig svår diarré. I det här fallet ska användningen av Cefabol avbrytas och patienten ska ordineras adekvat behandling, inklusive metronidazol eller vancomycin.
Om det är nödvändigt att fortsätta behandlingen i mer än tio dagar, ska patienten förses med noggrann övervakning av den perifera blodbilden.
Man bör komma ihåg att bestämningen av glukos i urinen med Benedict-metoden under behandlingsperioden kan ge ett falskt positivt resultat.
Applicering under graviditet och amning
Under graviditeten är användningen av Cefabol endast möjlig i de fall där den förväntade nyttan av behandlingen för modern enligt läkaren uppväger det potentiella hotet mot fostret.
Cefotaxim utsöndras i bröstmjölk, därför bör Cefabol ordineras med försiktighet under amning. Om det är nödvändigt att använda ett antibiotikum, bör amning avbrytas under behandlingen.
Pediatrisk användning
Den intramuskulära administreringen av Cefabol är kontraindicerad hos barn under 2,5 år.
Försiktighet bör iakttas under den nyfödda perioden.
För prematura spädbarn och nyfödda ordineras Cefabol med en hastighet av 0,05 g per 1 kg vikt: vid en ålder av upp till 7 dagar utförs intravenös administrering var 12: e timme, vid en ålder av 7 till 28 dagar - var 8: e timme.
För barn med en kroppsvikt på upp till 50 kg ordineras läkemedlet intravenöst eller intramuskulärt i en daglig dos på 0,05–0,18 g per 1 kg kroppsvikt, det är uppdelat i 4-6 injektioner. Med hjärnhinneinflammation och andra allvarliga former av infektioner ökas den dagliga dosen till 0,1–0,2 g per 1 kg kroppsvikt och delas också upp i 4–6 injektioner.
För barn som väger 50 kg eller mer, använd den dos som rekommenderas för vuxna patienter.
Med nedsatt njurfunktion
Med försiktighet bör Cefabol ordineras för kronisk njursvikt.
Vid nedsatt njurfunktion ska den dagliga dosen av läkemedlet minskas, för patienter med kreatininclearance på 10 ml / min eller mindre bör den vara 1/2 av den vanliga dosen.
Läkemedelsinteraktioner
Med samtidig användning av Cefabol:
- blodplättmedel, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel: risken för blödning ökar;
- etanol: orsakar inte utvecklingen av disulfiramliknande reaktioner;
- aminoglykosider, "loop" -diuretika, polymyxin B: ökar risken för att utveckla funktionella njurstörningar;
- läkemedel som blockerar tubulär utsöndring: leder till en ökning av plasmakoncentrationerna av cefotaxim, vilket orsakar en avmattning i utsöndringen.
Analoger
Analoger av Cefabol är: Intrataxime, Claforan, Klafobrin, Kefotex, Klafotaxime, Oritax, Liforan, Resibelacta, Oritaxim, Spirozin, Talcef, Tirotax, Tarcefoksime, Cefantral, Cefotaxime Sandoz, Cefotaxime, Cefotaxime-Vial.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C, skyddad från fukt och ljus.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Cefabol
Recensioner om Cefabol är mest positiva. Vid behandling av svår och måttlig svårighetsgrad av infektionssjukdomar har läkemedlet en effektiv terapeutisk effekt. Om den rekommenderade doseringen följs tolereras den väl.
Nackdelarna med patienter inkluderar svår smärta vid intramuskulär injektion.
Pris för Cefabol på apotek
Priset på Cefabol för ett paket som innehåller 5 flaskor kan vara från 655 rubel.
Cefabol: priser på onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Cefabol 1 g pulver för beredning av lösning för intravenös och intramuskulär administrering 1 st. 41 rbl. köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!