Prolatan
Prolatan: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Läkemedelsinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Villkor för lagring
- 14. Villkor för utdelning från apotek
- 15. Recensioner
- 16. Pris på apotek
Latinskt namn: Prolatan
ATX-kod: S01EE01
Aktiv ingrediens: latanoprost (latanoprost)
Tillverkare: SENTISS PHARMA Pvt. Ltd (Indien)
Beskrivning och foto uppdaterad: 2018-11-21
Priser på apotek: från 300 rubel.
köpa
Prolatan är ett läkemedel mot glaukom.
Släpp form och komposition
Doseringsform av Prolatan - ögondroppar: färglös transparent lösning (i en polyetenflaska med dropplock 2,5 eller 5 ml, i en kartong 1 eller 3 flaskor).
Sammansättning av 1 ml lösning:
- aktiv substans: latanoprost - 0,05 mg;
- hjälpkomponenter: bensalkoniumklorid, natriumklorid, vattenfritt dinatriumvätefosfat, natriumdivätefosfatmonohydrat, vatten för injektionsvätska.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Den aktiva substansen i Prolatan - latanoprost, som är en analog av prostaglandin F2a och en selektiv agonist av FP-receptorer, hjälper till att minska det intraokulära trycket, vilket beror på en ökning av utflödet av vattenhaltig humor i större utsträckning genom den uveosklerala kanalen, i mindre utsträckning - genom det trabekulära nätverket.
Minskningen av det intraokulära trycket börjar ungefär 3-4 timmar efter lokal administrering av latanoprost, den maximala effekten uppnås efter 8-12 timmar. Effekten av läkemedlet varar i minst en dag.
Latanoprost har ingen signifikant effekt på den blod-oftalmiska barriären och på produktionen av vattenhaltig humor. Vid användning i terapeutiska doser visar den aktiva substansen ingen signifikant farmakologisk effekt på andnings- och kardiovaskulära system.
Farmakokinetik
- absorption: som en prodrug absorberas latanoprost genom ögonhinnan, där den hydrolyseras från estern till biologiskt aktiva syror. Den maximala koncentrationen (Cmax) i vattenhaltig humor uppnås cirka 2 timmar efter topisk applicering av Prolatan;
- fördelning: distributionsvolymen (Vd) är 0,16 ± 0,02 l / kg. Latanoprost-syror bestäms med vattenhaltig humor under de första fyra timmarna, i blodplasma - endast under den första timmen efter lokal administrering;
- metabolism: biologiskt aktiva syror av latanoprost, som kommer in i systemcirkulationen, metaboliseras huvudsakligen i levern genom beta-oxidation av fettsyror och bildar 1,2,3,4-tetranor- och 1,2-dinor-metaboliter;
- utsöndring: latanoprostsyror utsöndras snabbt från blodplasma med en halveringstid (T 1/2) på 17 minuter. Systemklaring är cirka 7 ml / min / kg. Efter Knoop-Linen-cykeln i levern utsöndras metaboliter huvudsakligen av njurarna - som ett resultat av topisk applicering utsöndras cirka 88% av den administrerade dosen i urinen.
Hos barn mellan 3 och 12 år är exponeringen för latanoprost ungefär 2 gånger högre än hos vuxna patienter, hos barn under 3 år - 6 gånger högre än hos vuxna. Säkerhetsprofilen för Prolatan är dock densamma hos barn och vuxna. Tiden för att nå C max av latanoprost-syror i blodplasma är 5 minuter för alla åldersgrupper. T 1/2 har också samma betydelse hos barn och vuxna.
I jämviktskoncentrationen sker inte ackumulering av latanoprost-syror i blodplasman.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna är Prolatan indicerat för användning vid öppenvinkelglaukom eller ökad oftalmotonus för att minska ökat intraokulärt tryck hos vuxna och barn över 1 år.
Hos barn under 3 år med primär medfödd glaukom förblir förstahandsbehandling kirurgisk behandling (goniotomi / trabekulotomi).
Kontraindikationer
Absolut:
- ålder upp till 1 år;
- ökad individuell känslighet för latanoprost eller någon av hjälpkomponenterna i läkemedlet.
Relativt (användning av Prolatan kräver försiktighet):
- neovaskulär, inflammatorisk eller medfödd glaukom (på grund av brist på tillräcklig erfarenhet av användning);
- aphakia och pseudoaphakia med skada på linsens bakre kapsel;
- sjukdomar / tillstånd där det finns riskfaktorer för makulaödem (fall av utveckling av makulaödem, inklusive cystoid, under behandling med latanoprost beskrivs);
- en historia av herpetisk keratit;
- tillstånd med ökad risk att utveckla uveit och / eller irit;
- astma;
- planerad operation för grå starr (på grund av otillräcklig information om användningen av läkemedlet);
- graviditet och amning.
Användning av Prolatan bör undvikas hos patienter med aktiv herpetisk keratit och återkommande herpetisk keratit, särskilt i samband med användning av prostaglandinanaloger.
Instruktioner för användning av Prolatan: metod och dosering
Prolatan ögondroppar appliceras lokalt. Den optimala effekten uppnås när läkemedlet administreras på kvällen. För att minska den möjliga systemiska effekten av latanoprost, omedelbart efter installationen av varje droppe, tryck i en minut på tåröppningen i ögonets inre hörn i det nedre ögonlocket.
Vuxna och barn över 1 år rekommenderas att ingjuta 1 droppe i varje drabbat öga en gång om dagen.
Bieffekter
Möjliga biverkningar från system och organ:
- synorgan: ögonirritation (klåda, känsla av sand i ögonen, stickningar, brännande känsla, känsla av främmande kropp), konjunktival hyperemi, blefarit, ökad irispigmentering, ögonsmärta, ödem i ögonlocket, ödem och erosion av hornhinnan, periorbital ödem, övergående punkt erosion epitel, konjunktivit, uveit / irit, keratit, makulaödem (inklusive cystoid), fotofobi, dimsyn, torrhet i ögons slemhinna, förtjockning, förlängning, ökad pigmentering och en ökning av antalet ögonfransar och vellushår, en förändring i riktningen för ögonfranstillväxt vissa fall av ögonirritation;
- hud och subkutan vävnad: lokala hudreaktioner på ögonlocken och mörkare i ögonlocket, utslag, toxisk epidermal nekrolys;
- nervsystemet: yrsel, huvudvärk;
- andningsorgan: andfåddhet, bronkospasm (inklusive akuta attacker eller förvärring av sjukdomen hos patienter med historia av bronkialastma);
- muskuloskeletala systemet och bindväv: led- och / eller muskelsmärta;
- lokala och allmänna reaktioner: ospecifik bröstsmärta;
- andra: utvecklingen av herpetisk keratit.
I vissa fall utvecklade patienter med diabetisk retinopati retinalemboli, näthinneavlossning och glasögonblödning.
Feber och nasofaryngit var vanligast hos barn jämfört med vuxna.
Överdos
Vid en överdos av latanoprost kan irritation i ögats slemhinna uppstå, liksom utvecklingen av hyperemi i episclera eller konjunktiva.
Vid oavsiktligt intag av Prolatan inuti bör man komma ihåg att 2,5 ml ögondroppar innehåller 125 μg latanoprost, 5 ml - 250 μg. Under den första passagen genom levern metaboliseras 90% av den aktiva substansen. Intravenös administrering av en dos på 3 μg / kg kroppsvikt hos friska frivilliga orsakade inga symtom, men administrering av en dos på 5,5 till 10 μg / kg ledde till utvecklingen av sådana negativa reaktioner som illamående, buksmärta, trötthet, yrsel, svettning och tidvatten. Hos patienter med måttlig bronkialastma, när en dos latanoprost injicerades i ögonen, som översteg den terapeutiska dosen sju gånger, sågs inte bronkospasm.
Vid överdos rekommenderas symtomatisk behandling.
speciella instruktioner
Prolatan ögondroppar bör användas högst en gång om dagen, eftersom mer frekventa installationer av latanoprost försvagar effekten som minskar det intraokulära trycket.
Om nästa instillation saknas, ska nästa dos ges som vanligt.
Det är möjligt att samtidigt använda Prolatan med andra oftalmiska preparat för topisk användning med effekten av att minska det intraokulära trycket. I detta fall bör intervallet mellan införandet av ögondroppar vara minst 5 minuter.
Eftersom bensalkoniumklorid, som ingår i läkemedlet, kan absorberas av ögonkontaktlinser måste linserna tas bort innan lösningen sätts in. De bör installeras tillbaka tidigast 15 minuter efter instillation.
Prolatan kan leda till en gradvis ökning av innehållet av brunt pigment i iris, vilket beror på en ökning av halten av melanin i irisens stromala melanocyter, och inte en ökning av antalet melanocytceller i sig. Oftast förekommer brun pigmentering runt pupillen och sprids koncentriskt till irisens periferi, medan iris blir brun delvis eller helt. Som regel är missfärgning inte signifikant och kanske inte kliniskt. Ökad pigmentering observeras främst hos patienter med en blandad irisfärg, som domineras av brunt pigment. Ögondropparna påverkar inte irisens lentigines och nevi. Pigmentet i ögats främre kammare eller i det trabekulära nätverket ackumuleras inte.
Det fanns inga oönskade konsekvenser av en ökning av pigmentering även vid långvarig behandling med latanoprost när man studerade graden av pigmentering av iris i mer än fem år. Graden av minskning av det intraokulära trycket berodde inte på närvaron eller frånvaron av ökad pigmentering, varifrån det följer att Prolatan-terapi kan fortsättas med ökad irispigmentering. Sådana patienter behöver regelbunden övervakning och i händelse av en försämrad klinisk situation, avbrytande av läkemedelsbehandling.
Studier har visat att en ökning av pigmenteringen av irisen vanligtvis observeras under det första året av behandling med latanoprost, under de närmaste två åren - sällan. Efter det fjärde behandlingsåret sågs ingen effekt. Graden av pigmenteringsprogression minskar över tiden och stabiliseras efter 5 år. Under mer avlägsna tidsperioder har effekten av förbättrad irispigmentering inte studerats. Efter utsättning av Prolatan observerades ingen ökning av brun pigmentering, men ändringen i ögonfärgens färg kan vara oåterkallelig.
Fall av mörkare ögonlockshud med introduktionen av latanoprost, som kan vara reversibel, har beskrivits. Förändringar i ögonfransar och vellushår (förtjockning, förlängning, ökad densitet, förändrad tillväxtriktning och ökad pigmentering) försvinner efter att användningen av Prolatan har upphört.
Patienter som injicerar ögondroppar i endast ett öga kan utveckla heterokromi.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Användningen av Prolatan kan orsaka övergående suddig syn. Därför måste man vara försiktig när man kör och utför arbete med ökad risk för olyckor.
Applicering under graviditet och amning
På grund av bristen på adekvata kontrollerade studier av användningen av Prolatan hos gravida kvinnor, ska det endast ordineras i de fall där den förväntade nyttan för modern är högre än den möjliga risken för fostret.
Under amning ska läkemedlet användas med försiktighet på grund av möjlig frisättning av latanoprost och dess metaboliter i bröstmjölk.
Pediatrisk användning
Prolatan är kontraindicerat hos barn under 1 år.
Läkemedelsinteraktioner
Med samtidig användning av två analoger av prostaglandiner för instillation i ögonen har fall av en paradoxal ökning av intraokulärt tryck beskrivits, därför rekommenderas inte gemensam användning av två eller flera prostaglandiner, deras derivat eller analoger.
Latanoprost är farmaceutiskt oförenligt med tiomersalinnehållande ögondroppar på grund av en utfällningsreaktion.
Analoger
Prolatans analoger är: Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Latanoprost, Latanoprost-Teva, Trilaktan och andra.
Villkor för lagring
Förvara på en mörk plats vid en temperatur av 2 till 8 ° C.
Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet - 2 år efter att flaskan har öppnats - 45 dagar vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Prolatan
För närvarande har användare inte lämnat några recensioner om Prolatan, enligt vilka man kan bedöma om alla egenskaper hos ögondroppar.
Pris för Prolatan på apotek
Priset på Prolatan för en 2,5 ml flaska är cirka 490 rubel.
Prolatan: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Prolatan 0,005% ögondroppar 2,5 ml 1 st. RUB 300 köpa |
|
Prolatan ögondroppar 0,005% 2,5 ml 552 r köpa |
|
Prolatan 0,005% ögondroppar 2,5 ml 3 st. 1015 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
