Parodell
Parlodel: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. För kränkningar av leverfunktionen
- 12. Användning hos äldre
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Parlodel
ATX-kod: N04BC01
Aktiv ingrediens: bromokriptin (bromokriptin)
Tillverkare: MEDA, AB (Sverige), NOVARTIS FARMA (Italien)
Beskrivning och fotouppdatering: 26.08.2019
Parlodel är en prolaktinsekretionshämmare som används för att behandla parkinsonism, prolaktinberoende sjukdomar och tillstånd.
Släpp form och komposition
Parlodel produceras i form av tabletter: nästan vit, rund, platt, med en avfasad kant, på ena sidan - inskriptionen "SANDOZ", på den andra - risk och koden "XC" (30 st. I mörka glasflaskor eller 10 st. i blåsor, i en kartong 1 flaska eller 3 blåsor).
Sammansättning av 1 tablett:
- Aktiv ingrediens: bromokriptin (i form av mesylat) - 2,5 mg;
- Hjälpämnen: maleinsyra, dinatriumedetat, laktosmonohydrat, majsstärkelse, förgelatinerad majsstärkelse, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat.
Farmakologiska egenskaper
Bromokriptin är en dopaminreceptoragonist och har dopaminomimetiska och hypoprolaktinemiska effekter.
Farmakodynamik
Bromokriptin hämmar kroppens syntes av prolaktin, ett hormon som produceras i den främre hypofysen, utan att förändra nivåerna av andra hypofyshormoner. Läkemedlet kan dock reducera förhöjda nivåer av tillväxthormon (STH) hos patienter med akromegali, vilket beror på stimulering av dopaminreceptorer.
Under postpartumperioden aktiverar prolaktin amningsprocessen och är nödvändig för dess fortsatta underhåll. Hos patienter i andra perioder av livet är galaktorré (patologisk amning) och / eller oegentligheter i menstruationscykeln och ägglossningen en konsekvens av en ökning av utsöndringen av detta hormon.
Bromokriptin som en specifik hämmare av prolaktinproduktion kan användas vid behandling av patologiska tillstånd associerade med hypersekretion av prolaktin, samt för att förhindra eller undertrycka fysiologisk amning. Hos patienter med amenorré och / eller anovulatoriska menstruationscykler, som åtföljs eller inte åtföljs av galaktorré, kan Parlodel användas för att normalisera menstruationscykeln och återställa ägglossningen.
Utnämningen av Parlodel för att undertrycka amning kräver inga begränsningar av vätskeintaget. Det ökar inte heller risken för tromboembolism och stör inte livmoderns involution under postpartumperioden.
Bromokriptin hämmar tillväxten eller minskar storleken på prolaktinom - prolaktinsekreterande hypofysadenom.
Hos patienter med akromegali minskar Parlodel inte bara innehållet av GH och prolaktin i blodplasman utan har också en gynnsam effekt på kliniska symtom och glukostolerans.
I Parkinsons sjukdom, som kännetecknas av en specifik dopaminbrist i hjärnans svarta och strimmiga kärnor, stimulerar bromokriptin dopaminreceptorer, vilket leder till återställning av neurokemisk balans i basala ganglier. Patienter med denna sjukdom ordineras vanligtvis Parlodel i högre doser än när de används för endokrinologiska indikationer.
Bromokriptin minskar rörelsens långsamhet, stelhet, skakningar och andra tecken på parkinsonism, som är karakteristiska för alla stadier av sjukdomen. Det är lämpligt för långtidsbehandling eftersom dess effektivitet vanligtvis varar i många år (för närvarande har bra behandlingsresultat beskrivits med en behandlingstid på 8 år).
Bromokriptin minskar svårighetsgraden av symtom på depression hos patienter med Parkinsons sjukdom. Detta beror på dess karakteristiska antidepressiva egenskaper, bevisat under kontrollerade studier, som involverade patienter med psykogen eller endogen depression, som inte lider av Parkinsons sjukdom.
Farmakokinetik
Efter oral administrering av läkemedlet absorberas bromokriptin väl. Efter friska frivilliga, efter att ha tagit Parlodel oralt i tablettform, är den halva absorptionsperioden för dess aktiva ingrediens 0,2–0,5 timmar och den maximala nivån av bromokriptin i blodplasman uppnås inom 1-3 timmar. När det tas oralt 5 mg bromokriptin är dess maximala koncentration 0,465 ng / ml. Den prolaktinsänkande effekten observeras 1–2 timmar efter att ha tagit Parlodel inuti, når toppvärden (prolaktinkoncentrationen minskar med mer än 80%) efter 5-10 timmar och förblir nära en maximal nivå i 8–12 timmar. Graden av bindning av bromokriptin till plasmaproteiner är 96%.
Bromokriptin metaboliseras i stor utsträckning i levern på grund av den första passagen och bildar många metaboliter. Det utsöndras praktiskt taget inte genom njurarna och tarmarna oförändrat. Detta ämne har hög affinitet för CYP3A. Den huvudsakliga metaboliska vägen är hydroxylering av prolinringen, som är en del av cyklopeptiden. Kombinationen av läkemedlet med potentiella substrat och / eller hämmare av CYP3A4 kan framkalla hämning av clearance av bromokriptin och en ökning av dess koncentration i blodplasma, varvid det beräknade IC50-värdet är 1,69 μM. Eftersom de terapeutiska koncentrationerna av fritt bromokriptin hos patienter förblir låga, förväntas dock ingen signifikant förändring av ämnesomsättningen i kombination med Parlodel-läkemedel, i vilket isoenzym CYP3A4 är involverat.
Oförändrat bromokriptin utsöndras från plasma på bifasiskt sätt. Den slutliga halveringstiden är cirka 15 timmar (variationen varierar från 8 till 20 timmar). Bromokriptin och dess metaboliter utsöndras nästan fullständigt via levern, endast 6% av dosen tas ut genom njurarna.
Hos patienter med nedsatt leverfunktion kan läkemedlets eliminationshastighet minska och dess innehåll i blodplasma öka. I detta fall är det nödvändigt att korrigera doseringen.
Indikationer för användning
Prolaktinoberoende kvinnlig infertilitet:
- Anovulatoriska cykler (som en del av kombinationsbehandling med antiöstrogener);
- Polycystiskt äggstockssyndrom.
Prolaktinberoende kvinnlig infertilitet och oregelbunden menstruation:
- Oligomenorré;
- Amenorré (inklusive åtföljd av galaktorré);
- Insufficiens i lutealfasen;
- Sekundär hyperprolaktinemi på grund av att man tar mediciner (till exempel vissa psykotropa eller blodtryckssänkande läkemedel).
Prolaktinom:
- Konservativ terapi av prolaktinsekreterande mikro- och makroadenom i hypofysen;
- Preoperativ beredning av patienten (Parlodel används för att minska tumörvolymen och underlätta avlägsnandet av den);
- Postoperativ behandling av tillstånd som åtföljs av förhöjda prolaktinnivåer.
Suppression av amning:
- Förebyggande av amning efter abort;
- Förebyggande eller upphörande av amning efter förlossning av medicinska skäl, inklusive i det inledande skedet av mastitis efter förlossningen.
Dessutom används Parlodel i följande fall:
- Prolaktinberoende hypogonadism hos män - förlust av libido, oligospermi, impotens;
- Akromegali - som regel förutom huvudterapin, men i vissa fall kan den användas som ett alternativ till strålning eller kirurgisk behandling;
- Idiopatisk Parkinsons sjukdom och post-encefalitisk parkinsonism - i kombination med antiparkinsonläkemedel eller som monoterapi.
Kontraindikationer
Absolut:
- Allvarliga psykiska störningar, inklusive data vid anamnese;
- Ischemisk hjärtsjukdom, liksom andra allvarliga hjärt-kärlsjukdomar;
- Arteriell hypertoni som inte kan kontrolleras med droger;
- Arteriell hypertoni, diagnostiserad under graviditet och senare i postpartumperioden;
- Gestos (inklusive eklampsi och preeklampsi);
- Barn upp till 7 år
- Överkänslighet mot läkemedelskomponenter eller ergotalkaloider.
Enligt instruktionerna ska Parlodel inte ges till patienter med sällsynta ärftliga former av glukos-galaktosmalabsorption, svår laktasbrist och galaktosintolerans.
På grund av den otillräckliga mängden kliniska data rekommenderas inte Parlodel för behandling av godartade bröstsjukdomar och premenstruellt syndrom (PMS).
Instruktioner för användning av Parlodel: metod och dosering
Parlodel tabletter ska tas oralt tillsammans med måltiderna.
Rekommenderade doseringsregimer, beroende på indikationerna:
- Kvinnlig infertilitet och oregelbunden menstruation: 1,25 mg (½ tablett) 2-3 gånger om dagen. Vid behov ökas den dagliga dosen gradvis till 5-7,5 mg i 2-3 doser. Behandlingstiden bestäms av det ögonblick då ägglossningen återställs eller menstruationscykeln normaliseras. För att förhindra återfall kan läkaren rekommendera dig att fortsätta behandlingen i flera cykler;
- Prolaktinom: i början av behandlingen - 1,25 mg 2-3 gånger om dagen, då ökas dosen gradvis till optimal effektivitet, vilket ger en adekvat minskning av koncentrationen av prolaktin i blodplasman. Maximala rekommenderade doser per dag: barn 7-12 år - 5 mg, ungdomar 13-17 år - 20 mg;
- Suppression av amning av medicinska skäl: den första dagen - 1,25 mg 2 gånger om dagen (med frukost och middag), under de närmaste 14 dagarna - 2,5 mg 2 gånger om dagen. Du bör börja ta läkemedlet några timmar efter en abort eller förlossning, men först efter stabilisering av vitala funktioner. 2-3 dagar efter annulleringen av Parlodel är en lätt mjölkfrisättning möjlig, vilket kan elimineras genom ytterligare intag av läkemedlet i samma dos i ytterligare 7 dagar;
- Börjar postpartum mastit (i kombination med ett antibiotikum): den första dagen - 1,25 mg 2 gånger om dagen (morgon och kväll), de närmaste 14 dagarna - 2,5 mg 2 gånger om dagen;
- Akromegali: i början av behandlingen - 1,25 mg 2-3 gånger om dagen, då ökas dosen gradvis, beroende på den kliniska effekten och toleransen, upp till 10-20 mg per dag. Maximala dagliga doser: barn 7-12 år - 10 mg, ungdomar 13-17 år - 20 mg;
- Hyperprolaktinemi hos män: 1,25 mg 2-3 gånger om dagen, sedan ökas den dagliga dosen gradvis till 5-10 mg;
- Parkinsons sjukdom: de första 7 dagarna - 1,25 mg 1 gång per dag, helst på kvällen. Då väljs dosen individuellt genom titrering, dvs. varje vecka ökas den med 1,25 mg och uppdelas i 2-3 doser. Tillräcklig terapeutisk effekt kan vanligtvis uppnås inom 6-8 veckors behandling. Om det inte finns något kliniskt svar efter denna tid ökas dosen med 2,5 mg varje vecka. Den effektiva dagliga dosen av bromokriptin varierar från 10-40 mg, men i vissa fall krävs högre doser. I händelse av att biverkningar uppträder under doseringen, bör den dagliga dosen minskas med minst en vecka. Efter lindring av biverkningar kan dosen ökas igen. Patienter som upplever rörelsestörningar på grund av att de tar levodopa,före utnämningen av Parlodel rekommenderas att dosen levodopa minskas. Efter att en tillfredsställande klinisk effekt uppnåtts med bromokriptin kan dosen av levodopa minskas gradvis ytterligare. Hos vissa patienter är det tack vare Parlodel möjligt att helt avbryta det.
Bieffekter
Klassificering av biverkningar:
- Ofta: ≥ 1/100- <1/10;
- Ibland: ≥ 1/1000- <1/100;
- Sällan: ≥ 1/10 000- <1/1000;
- Mycket sällsynta: <1/10 000, inklusive isolerade fall.
Möjliga biverkningar av Parlodel:
- Dermatologiska och allergiska reaktioner: ibland - håravfall, hudmanifestationer;
- Från det centrala och perifera nervsystemet: ofta - yrsel, dåsighet, huvudvärk; ibland - hallucinationer, förvirring, rörelsestörningar, psykomotorisk agitation; sällan - psykotiska störningar, sömnlöshet, parestesi, dåsighet; mycket sällan - plötsligt somna, ökad sömnighet på dagen, hypersexualitet, ökad libido;
- Från andningsorganen: ofta - nästäppa; sällan - andfåddhet, pleural effusion, pleurisy, pleural fibros, lungfibros;
- Från sidan av det kardiovaskulära systemet: ibland - ortostatisk hypotoni (i sällsynta fall som leder till svimning), arteriell hypotoni; sällan - takykardi, konstriktiv perikardit, arytmi, perikardiell effusion, bradykardi; mycket sällan - reversibel blekhet i fingrar och tår på grund av hypotermi (särskilt hos patienter med Raynauds syndrom i historien); mycket sällan - fibros i hjärtklaffarna;
- Från muskuloskeletala systemet: ibland - kramper i vadmusklerna;
- Från sinnena: sällan - tinnitus, störningar och suddig syn;
- Från matsmältningssystemet: ofta - illamående och / eller kräkningar, förstoppning; ibland muntorrhet sällan - buksmärta, diarré, sårskador i mag-tarmkanalen, gastrointestinal blödning (blod i kräkningar och / eller svart avföring), retroperitoneal fibros;
- Andra: ibland - ökad trötthet; sällan - perifert ödem; mycket sällan med ett kraftigt tillbakadragande av läkemedlet - ett tillstånd som liknar malignt neuroleptiskt syndrom.
Vid användning av Parlodel för att undertrycka amning under postpartumperioden är det i sällsynta fall möjligt att utveckla psykiska störningar, arteriell hypertoni, kramper, hjärtinfarkt eller stroke, men orsakssambandet mellan dessa biverkningar och användningen av läkemedlet har inte fastställts.
Överdos
I alla fall av registrerad överdos av Parlodel observerades inte dödsfall. Den maximala kända dosen bromokriptin som för närvarande tagits är 325 mg. Överdoseringssymptom inkluderar sömnighet, sömnighet, slöhet, hallucinationer, yrsel, illamående, kräkningar, takykardi, hypotoni, postural hypotoni.
Det finns sporadiska rapporter om oavsiktligt intag av läkemedlet av barn som har upplevt sömnighet, feber och kräkningar. Patienternas tillstånd förbättrades spontant eller flera timmar efter utnämning av lämplig behandling.
När du tar höga doser Parlodel oralt måste du ta aktivt kol. Det är tillåtet att utföra magsköljning direkt efter att läkemedlet har tagits. Vid akut berusning rekommenderas symptomatisk behandling. För att stoppa hallucinationer eller kräkningar kan metoklopramid ordineras.
speciella instruktioner
Om kvinnor har patologier som inte är förknippade med en ökning av nivån av hormonet prolaktin i blodet, ska Parlodel användas i den minsta effektiva dos som krävs för att eliminera symtomen på sjukdomen. Det är viktigt att följa denna rekommendation, annars är en minskning av nivån av prolaktin i blodplasman under normal möjlig, vilket leder till en överträdelse av funktionen hos corpus luteum.
Kvinnor i postpartum-perioden bör inte ordineras vasokonstriktor samtidigt som Parlodel.
Under behandlingsperioden krävs noggrann observation för patienter med en historia av magsår.
Patienter med pleuropulmonala sjukdomar med oklar etiologi vid progression av störningar bör avbryta Parlodel och genomföra en undersökning.
För tidig diagnos av retroperitoneal fibros i ett reversibelt inledningsskede av processen måste läkaren övervaka patientens tillstånd för att identifiera symtom som ödem i nedre extremiteterna, ryggsmärta och nedsatt njurfunktion i tid. Om det finns anledning att misstänka förekomsten av fibrotiska förändringar i det retroperitoneala utrymmet, bör Parlodel avbrytas omedelbart.
Hos patienter med sekundär binjureinsufficiens är det nödvändigt att utföra glukokortikosteroidersättningsterapi.
Hos patienter med hypofysmakroadenom bör dynamiken i tumörstorlek utvärderas kontinuerligt under behandlingen. Om det ökar kan en kirurgisk behandlingsmetod tillämpas.
På grund av risken för tumörförstoring bör gravida kvinnor som tidigare har fått Parlodel för behandling av prolaktinsekreterande hypofysadenom övervakas noggrant.
Eftersom läkemedlet kan återställa fertiliteten bör kvinnor i fertil ålder som inte planerar graviditet använda tillförlitliga preventivmetoder.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Under behandlingen ska man vara försiktig när man kör bil och utför potentiellt farliga typer av arbete, särskilt under de första dagarna av läkemedlet.
Patienter med Parkinsons sjukdom rekommenderas att avstå från att köra bil och delta i aktiviteter som kräver snabba reaktioner och ökad uppmärksamhet. I händelse av svår sömnighet eller episoder av plötslig somning måste du minska dosen Parlodel eller helt avbryta den.
Applicering under graviditet och amning
Hos patienter som planerar en graviditet, efter att ha fått ett positivt graviditetstestresultat, bör läkemedlet, liksom andra läkemedel, avbrytas, utom i fall där det är nödvändigt att fortsätta behandlingen av medicinska skäl. Avbrytande av Parlodel hos gravida kvinnor ledde inte till en ökning av incidensen av spontana aborter. Resultaten av kliniska studier indikerar att användningen av bromokriptin under graviditeten inte påverkar dess förlopp eller resultat negativt.
Avslutande av behandling med Parlodel för gravida kvinnor med hypofysadenom kräver noggrann övervakning av patientens tillstånd under hela graviditetsperioden. När tecken på en uttalad ökning av prolaktinom uppträder, till exempel förträngning av synfält eller huvudvärk, bör behandlingen med bromokriptin återupptas eller kirurgi bör tillgripas.
Eftersom Parlodel undertrycker amning, ordineras det inte till mammor vars barn ammar.
Pediatrisk användning
Parlodel används inte för att behandla barn under 7 år.
För kränkningar av leverfunktionen
Patienter med nedsatt leverfunktion kan behöva dosjustera Parlodel.
Användning hos äldre
Patienter över 65 år bör vara försiktiga när de tar Parlodel.
Läkemedelsinteraktioner
Bromokriptin bör användas med försiktighet i kombination med andra substrat och / eller hämmare av CYP3A4-enzymet (till exempel humana immunbristvirusproteashämmare eller azolsvampmedel).
I kombination med makrolidantibiotika (josamycin eller erytromycin) noteras en ökning av koncentrationen av bromokriptin i blodplasman.
Med samtidig användning av oktreotid hos patienter med akromegali uppstår en ökning av nivån av bromokriptin i blodplasman.
I fallet med användning av domperidon-, metoklopramid- eller dopaminreceptorantagonister (till exempel neuroleptika såsom tioxantener, butyrofenoner eller fenotiaziner) kan den terapeutiska effekten av bromokriptin minska.
Parlodel kan leda till en markant minskning av blodtrycket hos patienter som får blodtryckssänkande läkemedel.
Hos patienter med Parkinsons sjukdom ökar läkemedlet den antiparkinsonseffekten av levodopa, vilket ofta gör det möjligt att minska dosen av den senare. Utnämning av Parlodel är tillrådligt i fall av försvagning av den terapeutiska effekten av levodopa och utvecklingen av komplikationer i samband med dess användning, såsom fenomenet "on-off" (on-off), syndromet av utarmning av effekten vid slutet av dosen av levodopa, ofrivilliga rörelser (smärtsam dystoni och / eller koreoetoid dyskinesi).
Etanol kan försämra bromokriptins tolerans.
Analoger
Parlodels analoger är: Abergin, Bromocriptine, Bromocriptine-Richter, Bromocriptine-KV, Ronalin.
Villkor för lagring
Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C, utom räckhåll för barn och skyddad från ljus.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Parlodel
Recensioner av Parlodel indikerar främst dess höga effektivitet, förutsatt att patienten följer läkarens rekommendationer. Det finns isolerade rapporter om negativa effekter av sådan behandling, i synnerhet svimningsförhållanden, överdriven hårväxt på benen och en kraftig ökning av aptiten.
Parodellpris på apotek
I genomsnitt är Parlodels pris i apotekskedjor 2300-22410 rubel (paketet innehåller 30 tabletter).
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
