Tizanidine-Teva

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Tizanidine-Teva: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Tizanidin-Teva

ATX-kod: M03BX02

Aktiv ingrediens: tizanidin (Tizanidine)

Producent: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company (Ungern)

Beskrivning och foto uppdaterad: 2020-02-13

Priser på apotek: från 102 rubel.

köpa

Tizanidine-Teva är ett centralt verkande muskelavslappnande medel.

Släpp form och komposition

Läkemedlet finns i form av tabletter: vita eller nästan vita, runda, bikonvexa; tabletter med en dos av 2 mg på ena sidan av risken, på den andra - gravyr "T2"; tabletter med en dos på 4 mg på ena sidan har en korsformad risk, å andra sidan - gravering "T4" [i blister av PVC (polyvinylkloridfilm) och aluminiumfolie, 10 st., i en kartong med kartong 2, 3, 5 eller 10 blister och instruktioner för användningen av Tizanidine-Teva].

Sammansättning av 1 tablett:

aktiv substans: tizanidin - 2 eller 4 mg (i form av tizanidinhydroklorid - 2,29 respektive 4,58 mg);
ytterligare komponenter: laktos (vattenfri laktos), ProSolv SMCC 50 [MCC (mikrokristallin cellulosa) 98%, kolloidal kiseldioxid 2%], ProSolv SMCC 90 (MCC 98%, kolloid kiseldioxid 2%), stearinsyra.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Tizanidin är en agonist av a ₂ -adrenergiska receptorer belägna i det centrala nervsystemet (CNS) vid spinal och supraspinala nivåer. Ämnet, i färd med att stimulera presynaptiska a ₂ -adrenerga receptorer, hämmar frisättningen av excitatoriska aminosyror, vilka har en stimulerande effekt på receptorer som är känsliga för N-metyl-D-aspartat (NMDA-receptorer). Detta leder till undertryckande av polysynaptisk överföring av excitation vid nivån av mellanliggande nervceller i ryggmärgen. Tizanidin påverkar inte direkt skelettmuskel, monosynaptiska reflexer eller neuromuskulära synapser.

Tack vare effekten av tizanidin minskar spasticitet och förekomsten av kloniska anfall, vilket i sin tur minskar muskelmotståndet mot passiva rörelser i lederna och ökar utbudet av aktiva rörelser.

Farmakokinetik

Farmakokinetiska parametrar för Tizanidine-Teva:

absorption: ämnet absorberas väl, C _max (maximal koncentration) i plasma uppnås på 1-2 timmar. Biotillgänglighet är 34%. Förändringar i farmakokinetiken för tizanidin med matintag observerades inte;
distribution och metabolism: _Vd (distributionsvolym) är 2,6 l / kg. Ämnet binder till plasmaproteiner med 30%. I dosintervallet 4–20 mg är farmakokinetiken linjär. Den metaboliska processen för tizanidin fortgår snabbt, den utförs huvudsakligen i levern (95%) med bildandet av inaktiva metaboliter;
utsöndring: T _1/2 (halveringstid) av tizanidin varierar från 3 till 5 timmar. Utsöndringen sker huvudsakligen i urinen (oförändrad - 70%, i form av metaboliter - 2,7%), i mindre utsträckning - med avföring (20 % av den dos som tagits).

Hos patienter med nedsatt njurfunktion [CC (kreatininclearance) <25 ml / min] ökar T _1/2 upp till 14 timmar, C _max ökar 2 gånger och AUC (område under koncentrationstidskurvan) - 6 gånger …

Indikationer för användning

Tizanidine-Teva ordineras för följande sjukdomar / tillstånd:

spasticitet i skelettmuskler orsakad av neurologiska patologier såsom stroke, multipel skleros, degenerativa sjukdomar i ryggmärgen, kronisk myelopati;
smärtsam kramp i skelettmuskler som uppträder efter operationen (till exempel för artros i höften eller hernierad skiva) eller på grund av skador på ryggraden (ländrygg och cervikal syndrom).

Kontraindikationer

Absolut:

svår leverfunktion
glukos-galaktosmalabsorption, laktasbrist, laktosintolerans;
barn och ungdomar (säkerhet och effekt av Tizanidine-Teva hos personer under 18 år har inte fastställts);
graviditet;
amningsperiod;
kombinationsterapi med potenta hämmare av CYP1A2 isoenzymet (ciprofloxacin, fluvoxamin) eller a ₂ -adrenomimetics;
överkänslighet mot den aktiva substansen i läkemedlet eller andra komponenter som utgör dess sammansättning.

Relativt (Tizanidine-Teva används med försiktighetsåtgärder):

njursvikt (CC <25 ml / min);
hög ålder (över 65 år)
användning av orala preventivmedel, blodtryckssänkande läkemedel, β-blockerare, norfloxacin, detoxin, cimetidin, etanol, rofecoxib, tiklopidin, diuretika, lugnande medel, antiarytmiska läkemedel mot bakgrund av tizanidinbehandling.

Tizanidine-Teva, bruksanvisning: metod och dosering

Tizanidine-Teva tabletter tas oralt.

Läkaren väljer dos och dosregim individuellt, baserat på patientens behov. För att underlätta sväljningen kan tabletten delas upp efter risk.

Den initiala dosen tizanidin är 2 mg 3 gånger om dagen (denna dos kan minska risken för biverkningar).

Vanligtvis observeras det optimala resultatet vid användning av en daglig dos på 12-24 mg (bör delas in i 3-4 doser). Den maximalt tillåtna dagliga dosen är 36 mg.

Den rekommenderade dosen Tizanidine-Teva, beroende på indikationerna:

spasticitet i skelettmuskler orsakad av neurologiska patologier: initial daglig dos - 6 mg (bör delas i 3 doser); i framtiden kan den ökas med 2-4 mg, med beaktande av intervallen på 3-7 dagar;
smärtsamma muskelspasmer: 2-4 mg 3 gånger om dagen; vid behov är en ytterligare dos på 2-4 mg tizanidin möjlig (helst före sänggåendet, eftersom sömnighet kan öka).

Den rekommenderade dosen Tizanidine-Teva för patienter med nedsatt njurfunktion (CC <25 ml / min) är 2 mg en gång dagligen. Dosen bör ökas gradvis med hänsyn till parametrar som effekt och tolerans. Om det är nödvändigt att uppnå en mer uttalad effekt, först öka den dagliga dosen och sedan - användningsfrekvensen.

Patienter med svårt nedsatt leverfunktion ordineras inte Tizanidine-Teva. Vid leverpatologier av måttlig svårighetsgrad används läkemedlet med försiktighet och startar behandlingen med en lägsta dos. I framtiden ökas dosen gradvis tills optimal toleransbalans och behandlingseffekt uppnås.

I slutet av behandlingen ska Tizanidine-Teva inte avbrytas plötsligt, eftersom detta kan provocera utvecklingen av takykardi och rebound hypertoni. Det är nödvändigt att sakta sänka dosen tills läkemedlet har drabbats helt, särskilt hos patienter som har fått höga doser tizanidin under lång tid.

Bieffekter

Klassificeringen av frekvensen av oönskade effekter av Tizanidine-Teva ges i enlighet med rekommendationerna från Världshälsoorganisationen: mycket ofta - inte mindre än 10%; ofta - inte mindre än 1%, men mindre än 10%; sällan - inte mindre än 0,1%, men mindre än 1%; sällan - inte mindre än 0,01%, men mindre än 0,1%; extremt sällsynt - mindre än 0,01%, inklusive enskilda meddelanden.

Att ta Tizanidine-Teva tabletter kan leda till följande biverkningar:

från mag-tarmkanalen (mag-tarmkanalen): ofta - torrhet i munslemhinnan; sällan - dysfunktion i matsmältningssystemet, illamående
från sidan av centrala nervsystemet: ofta - yrsel och dåsighet; sällan - hallucinationer, sömnlöshet, sömnstörningar;
från muskuloskeletala systemet: sällan - muskelsvaghet;
från levern och gallvägarna: mycket sällan - leversvikt, hepatit, övergående ökning av aktiviteten hos levertransaminaser;
från hjärtat och blodkärlen: ofta - bradykardi, sänkning av blodtrycket (blodtryck);
andra störningar: mycket ofta - ökad trötthet; ofta - abstinenssyndrom *.

* Med en kraftig utsättning av tizanidin efter långvarig behandling och / eller höga doser (liksom efter kombinerad användning med blodtryckssänkande läkemedel) ökar risken för ökat blodtryck och utveckling av takykardi, och i vissa fall akut cerebrovaskulär olycka.

Överdos

Symtom på överdosering av tizanidin är sömnighet, yrsel, mios, kräkningar / illamående, ångest, förlängning av QTc-intervallet, en markant blodtryckssänkning, andningssvikt, koma.

Om man misstänker en överdos utförs gastrisk sköljning och tvungen diurese, aktivt kol ordineras (flera gånger) och därefter symptomatisk behandling. Under terapeutiska åtgärder bör patienten dricka mycket vätska.

speciella instruktioner

Användningen av läkemedlet Tizanidin-Teva hos patienter med nedsatt njurfunktion (CC <25 ml / min) kräver försiktighet. De kan behöva en dosreduktion.

Patienter som tar tizanidin i en daglig dos på 12 mg eller mer rekommenderas att varje månad övervaka de funktionella parametrarna i levern under de första fyra månaderna. Sådan övervakning krävs också i närvaro av kliniska tecken som gör att man kan misstänka leverdysfunktion, inklusive trötthet, anorexi och oförklarlig illamående. Om aktiviteten hos levertransaminaser överskrider normens övre gräns tre gånger eller mer är det nödvändigt att sluta använda Tizanidine-Teva.

Den kombinerade användningen av hämmare av isoenzymet CYP1A2 med tizanidin kan leda till en ökning av koncentrationen av det senare i blodplasman, vilket kan orsaka utveckling av symtom vid överdosering, till exempel förlängning av QTc-intervallet. Av detta skäl rekommenderas inte att ta Tizanidine-Teva samtidigt med hämmare av isoenzymet CYP1A2 och andra läkemedel som kan förlänga QTc-intervallet.

Patienter med kranskärlssjukdom (ischemisk hjärtsjukdom) och andra sjukdomar i hjärt-kärlsystemet bör vara försiktiga när de tar tizanidin. Patienter i denna kategori behöver regelbunden övervakning av laboratorieindikatorer för hjärtans funktionella tillstånd och övervakning av EKG-indikatorer (elektrokardiogram).

Det är nödvändigt att avbryta Tizanidine-Teva gradvis för att undvika utveckling av abstinenssyndrom.

Kliniska studier har bekräftat frånvaron av en negativ effekt av tizanidin på muskelkontraktionens styrka. Det finns dock rapporter om sällsynta fall av muskelsvaghet under läkemedelsbehandling.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Terapi med Tizanidine-Teva åtföljs av utvecklingen av sådana biverkningar från centrala nervsystemet som yrsel och sömnighet. Vilket kan påverka förmågan att köra fordon och utföra potentiellt farliga aktiviteter negativt. I detta avseende måste patienter, vars aktiviteter kräver snabba psykomotoriska reaktioner och ökad koncentration av uppmärksamhet, vara försiktiga när de använder läkemedlet.

Applicering under graviditet och amning

Tizanidin-Teva tabletter är inte ordinerade för gravida och ammande kvinnor.

Pediatrisk användning

Tizanidin-Teva är kontraindicerat hos barn och ungdomar under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Vid njursvikt (CC <25 ml / min) används Tizanidine-Teva-tabletter med försiktighet.

Den rekommenderade dosen för patienter i denna kategori är 2 mg en gång dagligen.

För kränkningar av leverfunktionen

Tizanidine-Teva är kontraindicerat vid allvarligt nedsatt leverfunktion.

Patienter med måttligt nedsatt leverfunktion måste vara försiktiga när de börjar med tizanidinbehandling med den lägsta dosen.

Användning hos äldre

Äldre patienter (över 65 år) ska förskrivas läkemedlet med försiktighet och noggrant övervaka njurfunktionen, eftersom glomerulär filtreringshastighet hos patienter i denna åldersgrupp kan sakta ner.

Behandlingen bör inledas med lägsta dos och gradvis ökas tills det optimala förhållandet mellan behandlingseffektivitet och tolerans för den föreskrivna doseringen uppnås.

Läkemedelsinteraktioner

Samtidig användning av tizanidin med andra substanser / läkemedel kan leda till utvecklingen av följande läkemedelsinteraktioner:

ciprofloxacin, fluvoxamin och andra potenta hämmare av isoenzymet CYP1A2: öka signifikant koncentrationen av tizanidin i blodplasman, vilket medför en ökad risk för biverkningar;
diuretika och andra blodtryckssänkande läkemedel: risken för att utveckla bradykardi och en uttalad minskning av blodtrycket ökar;
antiarytmika, orala preventivmedel, rofecoxib, cimetidin, tiklopidin, norfloxacin: signifikant minska clearance av tizanidin;
etanol, lugnande medel: risken för depression i centrala nervsystemet ökar;
paracetamol: ökar tiden för att nå den maximala koncentrationen av ämnet i plasma med 16 minuter (denna interaktion har ingen klinisk betydelse).

Analoger

Tizanidin-Teva-analoger är Tizalud, Tizanil, Tizanidin, Tizanidin-SZ, Sirdalud, Sirdalud MR, etc.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn. Förvaringstemperaturen bör inte överstiga 25 ° C.

Hållbarheten är 3 år. Efter utgången av den period som anges på förpackningen får läkemedlet inte användas.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Tizanidine-Teva

På Internet kan du hitta många positiva recensioner om Tizanidine-Teva. Nästan alla patienter noterar läkemedlets höga effekt när det gäller att eliminera svår smärta. Läkemedlets verkan manifesterar sig snabbt, redan 10-20 minuter efter att ha tagit det, kommer lättnad, muskelspasmer lindrar, smärta och stelhet försvinner. Användare betraktar den låga kostnaden för produkten och dess tillgänglighet i apotekskedjor som ett ytterligare plus.

Nackdelen med Tizanidine-Teva, enligt de flesta patienter, är en sådan biverkning som dåsighet, liksom det faktum att piller bara kan köpas med recept.

Priset på Tizanidin-Teva på apotek

I apotekskedjor är priset på Tizanidin-Teva per förpackning om 30 st. är 119-145 rubel. (tabletter med en dos på 2 mg) eller 154-206 rubel. (tabletter med en dos av 4 mg).

Tizanidine-Teva: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn

Pris

Apotek

Tizanidine-Teva 2 mg tabletter 30 st.

102 RUB

köpa

Tizanidine-Teva 4 mg tabletter 30 st.

142 RUB

köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!