Salmecort - Instruktioner För Användning Av Aerosol, Pris, Analoger, Recensioner

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Salmecort

Salmecort: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Läkemedelsinteraktioner
12. 12. Analoger
13. 13. Villkor för lagring
14. 14. Villkor för utdelning från apotek
15. 15. Recensioner
16. 16. Pris på apotek

Latinskt namn: Salmecort

ATX-kod: R03AK06

Aktiv ingrediens: flutikason (Fluticasonum) + salmeterol (Salmeterolum)

Tillverkare: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Indien)

Beskrivning och foto uppdaterad: 2018-11-29

Priser på apotek: från 429 rubel.

köpa

Salmecort är ett kombinerat preparat med bronkdilaterande och antiinflammatoriska effekter.

Släpp form och komposition

Doseringsform - doserad inhalationsaerosol: suspension av nästan vit eller vit färg, placerad i en aluminium aerosolburk under tryck med en doseringsventil (i en kartong 1 burk innehållande 120 doser aerosol och instruktioner för användning av Salmecort).

Aktiva ämnen i 1 dos:

• salmeterol - 25 mcg (salmeterolxinafoat - 36,3 mcg);
• flutikasonpropionat - 50, 125 eller 250 mcg.

Hjälpkomponenter: polyetylenglykol 1000; 1,1,1,2-tetrafluoretan (HFA-134a).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Salmecort är en kombinerad bronkdilatator.

De viktigaste egenskaperna hos aktiva ingredienser:

• salmeterol - är en av de långverkande selektiva β ₂ adrenoreceptoragonister (inte mindre än 12 timmar). Substansmolekylen har en lång sidokedja som förbinder den med receptorns yttre domän. Salmeterol, på grund av denna farmakologiska egenskap, är mer effektiva för att förhindra histamininducerad bronkospasm och leder till en längre bronkodilatation jämfört med konventionella kortverkande β ₂ receptor agonister. Långvarig och effektivt hämmar frisättningen av mastcellsmediatorer i lungvävnader, inklusive leukotriener, histamin och PGD ₂… Undertrycker både tidiga och sena stadier av en allergisk reaktion. Efter införandet av en enstaka dos noteras en minskning av bronkial hyperreaktivitet, den hämmande effekten i det sena stadiet kvarstår i mer än 30 timmar efter applicering, när den bronkdilaterande effekten inte längre finns där;
• flutikasonpropionat - är en lokal glukokortikosteroid. Vid inandning i rekommenderade doser har det en uttalad antiallergisk och antiinflammatorisk effekt, vilket leder till en minskning av svårighetsgraden av symtom och antalet förvärringar av sjukdomar som åtföljs av luftvägsobstruktion. Vid långvarig användning av maximala doser flutikasonpropionat förblir den dagliga / reservutsöndringen av binjurebarkhormoner hos vuxna och barn inom normala gränser. Efter behandlingen kan den återstående minskningen av binjurens reservfunktion kvarstå under lång tid.

Farmakokinetik

Det finns ingen information som bekräftar det ömsesidiga inflytandet av Salmecorts aktiva komponenter.

Salmeterol

Efter inandning i terapeutiska doser skapas mycket låga koncentrationer av ämnet (200 pg / ml eller mindre) i blodplasman. Vid systemisk cirkulation bestäms hydroxinaftosyra (upp till 100 ng / ml) vid regelbunden användning av inhalerad salmeterol.

Flutikasonpropionat

Ämnets relativa biotillgänglighet efter inandning är 10–30% (beroende på läkemedelsleveranssystemet). Systemisk absorption sker främst i lungorna. En del av det inhalerade ämnet kan sväljas, medan på grund av intensiv metabolism under den första passagen genom levern och dålig löslighet i vatten är dess systemeffekt minimal. Vid förtäring är biotillgängligheten av flutikason mindre än 1%.

Det finns ett direkt samband mellan flutikasonens systemiska effekt och den inhalerade dosen, distributionsvolymen är cirka 300 liter.

Metabolism förekommer i levern, där ett ämne med deltagande av CYP3A4-systemet av cytokrom P ₄₅₀ metaboliseras till en inaktiv metabolit. Mindre än 5% av metaboliten utsöndras i urinen. Plasmavstånd - 1,15 l / min. T _1/2 (halveringstid) är cirka 8 timmar.

Indikationer för användning

Salmecort förskrivs för regelbunden användning för patienter med bronkial astma om det finns indikationer för kombinerad terapi med en långverkande β ₂ -adrenomimetic och en glukokortikosteroid för inhalation i följande fall:

• otillräcklig kontroll av sjukdomen hos patienter som genomgår kontinuerlig monoterapi med en inhalerad glukokortikosteroid och regelbundet använder en kortverkande β ₂ -adrenomimetic;
• närvaron av adekvat kontroll sjukdom under behandling med inhalerad glukokortikosteroid och långverkande β ₂ -adrenomimetic;
• behovet av att starta underhållsbehandling hos patienter med ihållande bronkialastma (som kännetecknas av den dagliga förekomsten av symtom och den dagliga användningen av läkemedel för snabb lindring av symtomen) i fall av indikationer för utnämning av glukokortikosteroider för att uppnå kontroll över sjukdomen;
• behovet av underhållsbehandling hos patienter med KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom), i vilka värdet av FEV1 (tvingad expirationsvolym) är <60% av de korrekta värdena (före inandning av en bronkdilatator), med en historia av upprepade exacerbationer, och hos vilka, trots regelbunden terapi med bronkdilatatorer, allvarliga symtom på sjukdomen kvarstår.

Kontraindikationer

Absolut:

• ålder upp till 4 år;
• individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

Relativ (Salmecort aerosol ordineras under medicinsk övervakning):

• akut / latent lungtuberkulos, svamp-, virala eller bakteriella luftvägsinfektioner, tyrotoxicos;
• kardiovaskulära sjukdomar, inklusive arytmier (ventrikulära för tidiga slag, supraventrikulära för tidiga slag och takykardi, förmaksflimmer), eftersom användning av Salmecort, särskilt när terapeutiska doser överskrids, kan öka systoliskt tryck och hjärtfrekvens;
• hypokalemi, eftersom det kan finnas en övergående minskning av serumkaliumnivåerna i blodet när Salmecort används över de rekommenderade doserna.
• glaukom, grå starr, osteoporos, som är associerad med de systemiska effekterna av en inandad glukokortikosteroid, särskilt vid långvarig användning i höga doser;
• diabetes mellitus, eftersom det finns mycket sällsynta rapporter om en ökning av blodsockernivån under behandlingen;
• graviditet och amning.

Salmecort, bruksanvisning: metod och dosering

Salmecort aerosol är endast avsedd för inandning.

För att få optimal effekt bör Salmecort användas regelbundet, även i frånvaro av kliniska symtom på bronkialastma och KOL.

Under behandlingen är det nödvändigt att regelbundet utvärdera dess effektivitet. Kursens varaktighet och dosförändringen bestäms av läkaren.

Den initiala dosen av Salmecort beror på den dos flutikason som rekommenderas för behandling av en sjukdom med en viss svårighetsgrad. Det reduceras gradvis till den minsta effektiva dosen. För att välja den optimala dosen bör patienten regelbundet övervakas av en läkare.

Om användningen av Salmecort 2 gånger om dagen för bronkialastma ger kontroll över symtomen kan användningsfrekvensen minskas till 1 gång per dag (inom ramen för att minska dosen till den lägsta effektiva).

I fall där behandling med inhalerade glukokortikosteroider inte ger tillräcklig kontroll av sjukdomen kan deras ersättning med Salmecort i en dos som är terapeutiskt ekvivalent med dosen av de administrerade läkemedlen positivt påverka kontrollen av astma. Om astmaförloppet kan kontrolleras uteslutande med hjälp av inhalerade glukokortikosteroider, kan deras ersättning med Salmecort minska dosen av dessa läkemedel, vilket krävs för att kontrollera astmaförloppet.

Salmecort ordineras 2 inhalationer 2 gånger om dagen. För vuxna och barn över 12 år bestäms dosen av flutikasonpropionat beroende på svårighetsgraden av sjukdomen (50, 125 eller 250 mcg). Barn 4-12 år kan endast använda aerosoldoseringsform som innehåller 50 mikrogram flutikasonpropionat.

6–12 veckor efter den första användningen av Salmecort som underhållsbehandling för bronkialastma, bör alla patienter rådfråga en läkare.

Den maximala rekommenderade dosen flutikasonpropionat för vuxna patienter vid behandling av KOL är 2 inhalationer 2 gånger om dagen, 250 μg.

Inhalatorn måste skakas före varje användning.

Före första användningen eller i de fall då inhalatorn inte har använts på två dagar eller mer måste den kontrolleras. För att göra detta måste du utföra fyra klick (inandningar) i luften.

Under förvaringen måste inhalatorns munstycke förbli tätt fastsatt på flaskan. Om inhalatorn förvarades utan ett skyddande skydd måste du kontrollera att munstycket är förorenat.

Inhalatorn tas i händerna med munstycket nere, med ett finger längst ner på inhalatorn, det andra fingret (eller två) i övre änden av inhalatorn. Efter utandning placeras munstycket mellan tänderna. Du måste slå dina läppar tätt runt munstycket och luta huvudet något bakåt. Sedan, samtidigt med en långsam inandning, tryck på botten av burken och fortsätt inandningen till slutet. Efter att ha tagit inhalatorn från munhålan måste du hålla andan i 10 sekunder (eller under en annan bekväm period) och sedan andas ut långsamt. Intervallet mellan två inandningar är minst 1 minut.

Det rekommenderas att skölja munnen / halsen med vatten efter varje användning av Salmecort. Detta hjälper till att minska torrheten i samband med terapi.

De första inandningarna rekommenderas att utföras under kontroll framför en spegel. Om läkemedlet befinner sig läcka från hålet mellan munstycket och inhalatorns kropp eller genom munnen, är detta bevis på felaktig inandningsteknik.

För små barn ska inandning övervakas av en vuxen.

Vuxna med svaga händer och äldre barn ska hålla inhalatorn med båda händerna. I så fall ska båda pekfingrarna placeras på inhalatorns övre del och båda tummarna ska placeras på basen under munstycket.

Inhalatorn måste rengöras minst en gång om dagen. Efter att ha tagit bort metallpatronen från kroppen och munstycket tvättas inhalatorns kropp under rinnande varmt vatten, varefter de torkas ordentligt med en bomullspinne eller torr trasa. Överhettning bör undvikas.

Kasta bort metallburken efter att ha använt alla doser som anges på förpackningen.

Bieffekter

Alla överträdelser som presenteras nedan är karakteristiska för Salmecorts aktiva komponenter separat (läkemedlets säkerhetsprofil och dess aktiva ingredienser skiljer sig inte åt).

Möjliga biverkningar (> 10% - mycket vanliga;> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01%, inklusive enskilda meddelanden - mycket sällsynta):

• nervsystemet: mycket ofta - huvudvärk; sällan - tremor;
• andningsorgan: ofta - dysfoni och / eller heshet; sällan - irritation i halsen; sällan - paradoxal bronkospasm;
• kardiovaskulärt system: sällan - förmaksflimmer, hjärtklappning, takykardi; sällan - arytmi, inklusive ventrikulär extrasystol, supraventrikulär takykardi, extrasystol;
• matsmältningssystemet: mycket sällan - illamående, dyspepsi;
• infektioner och invasioner: ofta - lunginflammation (med KOL), svalg och oral candidiasis;
• endokrina systemet: sällan - undertryckande av binjurefunktionen, Cushings syndrom, minskad bentäthet, cushingoid-symtom, tillväxthämning hos patienter under 18 år.
• immunsystem: sällan - hudöverkänslighetsreaktioner; sällan - bronkospasm, anafylaktiska reaktioner, angioödem (främst svullnad i orofarynx och ansikte);
• metabolism och näring: sällan - hyperglykemi; mycket sällan - hypokalemi;
• synorgan: sällan - grå starr; sällan - glaukom;
• psyke: sällan - sömnstörningar, ångest; sällan - förändringar i beteende, inklusive ökad irritabilitet och aktivitet (särskilt hos barn);
• muskuloskeletala systemet: ofta - artralgi, muskelspasmer;
• hud och subkutan vävnad: sällan - blåmärken.

Teoretiskt finns det hos patienter under 18 år möjlighet att utveckla systemiska reaktioner, som inkluderar undertryckande av binjurefunktionen, cushingoid-symtom, Cushings syndrom och tillväxthämning. I mycket sällsynta fall kan sömnstörningar, ångest och beteendestörningar inklusive irritabilitet och hyperaktivitet förekomma.

Överdos

För att undvika överdosering är det mycket viktigt att regelbundet utvärdera doseringen av Salmecort och minska dosen till den lägsta rekommenderade dosen som säkerställer effektiv sjukdomskontroll.

Eventuella symtom vid överdosering:

• salmeterol: förväntade symptom är typiska för överdriven β ₂ adrenerg stimulering, inkluderar de hypokalemi, takykardi, huvudvärk, tremor, ökad systoliskt tryck;
• flutikasonpropionat: Akut överdos kan leda till tillfällig undertryckning av hypotalamus-hypofys-binjuresystemet. I det här fallet krävs vanligtvis inga nödåtgärder, eftersom normal binjurefunktion återställs inom några dagar.

Vid långvarig användning av Salmecort (flera månader eller år) utöver de rekommenderade doserna kan det finnas en signifikant dämpning av binjurebarkens funktion. Det finns information om sällsynta fall av akut binjurekris, främst observerad hos barn.

Den huvudsakliga manifestationen av en akut adrenalinkris är hypoglykemi, åtföljd av kramper och / eller förvirring. Utlösande faktorer inkluderar kirurgi, skada, infektion eller någon snabb minskning av dosen av inandad flutikasonpropionat.

Det finns ingen specifik behandling för överdosering av salmeterol och flutikasonpropionat. I händelse av överdosering förskrivs stödjande behandling, patientens tillstånd bör övervakas.

speciella instruktioner

För att lindra akuta symtom är inte Salmecort avsett; i dessa fall krävs användning av en snabb- och kortverkande inandad bronkdilaterare (till exempel salbutamol). Patienter ska alltid ha ett läkemedel till hands för att lindra akuta symtom.

Kombinationen av salmeterol och flutikasonpropionat kan användas för initialt underhållsbehandling vid ihållande bronkialastma om det finns en indikation för utnämning av en glukokortikosteroid och vid bestämning av deras ungefärliga dos.

Vid mer frekvent användning av kortverkande bronkdilatatorer för att lindra symtomen måste sannolikheten för försämrad sjukdomskontroll beaktas. I sådana fall bör du konsultera en läkare.

Ett potentiellt livshot är en plötslig och ökande försämring av kontrollen av bronkialastma, vilket kräver omedelbar medicinsk behandling, som bör överväga att öka dosen glukokortikosteroid. Om den använda dosen Salmecort inte ger tillräcklig kontroll av sjukdomen, bör patienten söka läkare.

Med astma kan Salmecort inte plötsligt avbrytas, dosen av läkemedlet bör minskas gradvis under medicinsk övervakning. Med KOL, mot bakgrund av att behandlingen avbryts, kan dekompensationssymtom utvecklas, vilket också kräver medicinsk övervakning.

Patienter med KOL som använder Salmecort bör ta hänsyn till sannolikheten för en ökning av förekomsten av lunginflammation, där den kliniska bilden har liknande symtom med förvärring av KOL.

I planerade och akuta situationer som kan orsaka stress bör du alltid komma ihåg sannolikheten för undertryckande av binjurefunktionen och vara redo för användning av en glukokortikosteroid.

Under operation eller återupplivning är det nödvändigt att bestämma graden av binjurinsufficiens.

Barn som använder Salmecort under lång tid måste regelbundet mäta sin höjd.

På grund av möjligheten att undertrycka binjurefunktionen, bör patienter som överförs från orala glukokortikosteroider till inhalationsterapi med flutikasonpropionat behandlas med extrem försiktighet med regelbunden övervakning av binjurebarkfunktionen. Efter att ha bytt från att ta systemiska glukokortikosteroider till Salmecort kan allergiska reaktioner (i synnerhet eksem, allergisk rinit) förekomma, som tidigare undertrycktes av systemiska glukokortikosteroider. I sådana fall ordineras vanligtvis symptomatisk behandling med antihistaminer och / eller topiska läkemedel, inklusive topiska glukokortikosteroider.

Efter påbörjandet av behandlingen med Salmecort utförs avskaffandet av systemiska glukokortikosteroider gradvis. Patienter måste ha ett speciellt patientkort som innehåller en indikation på eventuellt behov av ytterligare användning av en glukokortikosteroid mot en bakgrund av stress.

Vid förvärring av bronkialastma och hypoxi bör plasmakoncentrationen av kaliumjoner övervakas.

Det finns mycket sällsynta uppgifter om en ökning av glukoskoncentrationen i blodet. Detta faktum måste tas i beaktande vid förskrivning av Salmecort mot bakgrund av diabetes mellitus.

Kombinationen av flutikasonpropionat och ritonavir rekommenderas att undvikas om inte den förväntade nyttan överväger den potentiella risken. Detta beror på sannolikheten för utveckling av systemiska effekter av glukokortikosteroiden, inklusive Cushings syndrom och undertryckande av binjurefunktionen.

Hos patienter av afroamerikanskt ursprung är risken för allvarliga biverkningar från andningsorganen eller döden förmodligen högre än hos andra patienter medan de använder salmeterol. Betydelsen av farmakogenetiska faktorer eller andra orsaker är okänd. Effekten av kombinerad användning av inhalerade glukokortikosteroider på risken för död hos patienter med astma har inte studerats.

Salmecort, liksom andra inhalerade läkemedel, kan leda till utvecklingen av paradoxal bronkospasm, manifesterad av en ökning av andfåddhet omedelbart efter användning av läkemedlet. I sådana fall krävs omedelbar användning av en snabb- och kortverkande inandad luftrörsvidgare, utsättning av Salmecort och vid behov alternativ behandling.

Det är möjligt att utveckla biverkningar som är förknippade med den farmakologiska verkan av p ₂ -antagonister, inklusive tremor, huvudvärk och hjärtklappning. Dessa reaktioner är dock kortlivade; med regelbunden behandling minskar deras svårighetsgrad.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

När man kör motorfordon ska patienter ta hänsyn till sannolikheten för att utveckla biverkningar av Salmecort, vilket kan påverka reaktionshastigheten.

Applicering under graviditet och amning

Salmecort under graviditet / amning kan endast användas i de fall där den förväntade nyttan överväger den möjliga risken, eftersom säkerhetsprofilen inte är helt klarlagd.

Det bör hållas i minnet att överdriven systemisk koncentration av aktiv β ₂ -adrenomimetic och glukokortikosteroid påverkar fostret. Med tanke på den omfattande kliniska erfarenheten av att använda läkemedel av denna klass kan det antas att de beskrivna effekterna vid användning av terapeutiska doser av Salmecort inte är kliniskt signifikanta. Salmeterol och flutikasonpropionat har inte genotoxicitet.

Eftersom plasmakoncentrationen av salmeterol och flutikasonpropionat i blodet efter inhalation av Salmecort i terapeutiska doser är extremt låg, bör koncentrationen i bröstmjölk vara lika låg. Det finns inga data om koncentrationen av salmeterol och flutikasonpropionat i bröstmjölk hos kvinnor under amning.

Pediatrisk användning

Salmecort är inte ordinerat för patienter under 4 år.

Läkemedelsinteraktioner

Den kombinerade användningen av selektiva och icke-selektiva β-blockerare bör undvikas (det finns en möjlighet att utveckla bronkospasm), förutom när det är extremt nödvändigt för patienten.

Salmeterol

Kombinationen med ketokonazol rekommenderas inte, såvida inte fördelarna med kombinationsbehandling uppväger den potentiella risken för systemiska biverkningar. En liknande risk för interaktion observeras vid användning med andra starka CYP3A4-hämmare - itrakonazol, telitromycin, ritonavir.

Flutikasonpropionat

Inandning av flutikasonpropionat i normala situationer åtföljs av dess obetydliga plasmakoncentrationer, vilket är förknippat med intensiv metabolism under den första passagen genom levern och hög systemisk clearance under påverkan av CYP3A4-isoenzymet i cytokrom P _450-systemet i levern och tarmarna. I detta avseende är det osannolikt att det utvecklas kliniskt signifikanta interaktioner med flutikasonpropionat.

Ritonavir, som är en mycket aktiv hämmare av CYP3A4-enzymet, kan leda till en kraftig ökning av plasmakoncentrationen av flutikasonpropionat, vilket avsevärt minskar koncentrationen av serumkortisol. Vid samtidig användning med ritonavir kan biverkningar utvecklas i form av undertryckande av binjurefunktionen och Cushings syndrom. I detta avseende rekommenderas kombinationsterapi med ritonavir att undvikas, såvida inte den förväntade nyttan är högre än risken för systemiska biverkningar av glukokortikosteroider.

Andra hämmare av CYP3A4-isoenzymet orsakar en försumbar (erytromycin) eller obetydlig (ketokonazol) ökning av plasmahalten av flutikasonpropionat, medan koncentrationen av serumkortisol praktiskt taget inte minskar. Det är dock omöjligt att helt utesluta en ökning av plasmakoncentrationen av flutikasonpropionat, och därför måste man vara försiktig när den kombineras med starka CYP3A4-hämmare (till exempel med ketokonazol).

Xantinderivat, diuretika och glukokortikosteroider ökar sannolikheten för att utveckla hypokalemi, särskilt hos patienter med förvärring av bronkialastma och hypoxi.

Flutikasonpropionat är kompatibelt med kromoglykinsyra.

Risken för att utveckla biverkningar från det kardiovaskulära systemet i kombination med monoaminoxidashämmare och tricykliska antidepressiva medel ökar.

Analoger

Analogerna av Salmecort är: Saltikazon-aeronativ, Saltikazon-native, Seretid, Seretid Multidisk, Seroflo, Seroflo Inhalator, Seroflo Multihaler, Tevacomb, Erflyusal.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C, frys inte. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Salmecort

Recensioner om Salmecort är mest positiva. Oftast lämnar föräldrar till barn med bronkialastma som har bytt från användningen av en analog, Seretide, svar. I de flesta fall noteras att läkemedlet har samma höga effektivitet och god tolerans. Det faktum att medlet inte har den påstådda terapeutiska effekten eller leder till utvecklingen av uttalade biverkningar rapporteras sällan.

Pris för Salmecort på apotek

Ungefärliga priser för Salmecort (1 flaska) är: 25 μg + 50 μg - 428–490 rubel, 25 μg + 125 μg - 747–840 rubel, 25 μg + 250 μg - 1254–1290 rubel.

Salmecort: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Salmecort 25 mcg + 50 mcg / dos 120 doser aerosol för inandning uppmätt 1 st. 429 r köpa

Salmecort aerosol för in. dosering. 25mcg + 50mcg / dos 120 doser 460 RUB köpa

Salmecort 25 mcg + 125 mcg / dos 120 doser aerosol för inandning uppmätt 1 st. 578 r köpa

Salmecort aerosol för in. dosering. 25mcg + 125mcg / dos 120 doser 722 RUB köpa

Salmecort 25 mcg + 250 mcg / dos 120 doser aerosol för inandning uppmätt 1 st. 1059 r köpa

Salmecort aerosol för in. dosering. 25 mg + 250 mg / dos 120 doser 1192 RUB köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!