Rocona
Rokona: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Form startPris på apotek
Latinskt namn: Rokona
ATX-kod: N06AB08
Aktiv ingrediens: fluvoxamin (Fluvoxamine)
Tillverkare: JSC "Rafarma" (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-12-14
Priser på apotek: från 477 rubel.
köpa
Rocona är ett antidepressivt läkemedel.
Släpp form och komposition
Läkemedlet produceras i form av filmdragerade tabletter: bikonvex, rund, täckt med ett vitt eller nästan vitt skal, vitt eller nästan vitt i en paus; det finns en risk på ena sidan, en risk på den andra sidan och en gravyr som motsvarar dosen: 50 mg tabletter - "FLM 50", 100 mg tabletter - "FLM 100" (i blister på 10 eller 15 st., i en kartong 1, 2, 3 eller 4 blåsor och instruktioner för användning av Rokona).
Sammansättning för 1 filmdragerad tablett:
- aktiv substans: fluvoxaminmaleat - 50 mg eller 100 mg;
- hjälpkomponenter i tablettkärnan: majsstärkelse, natriumstearylfumarat, mannitol, kolloidal kiseldioxid, förgelatinerad stärkelse;
- filmskal: titandioxid, talk, hypromellos, polyetylenglykol 6000.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Fluvoxamin är en potent serotoninåterupptagshämmare. Dess affinitet för serotoninreceptorer är minimal. Fluvoxamin är något associerat med histamin, dopamin, m-kolin, α- och β-adrenerga receptorer. Läkemedlet har hög affinitet för σ 1 (sigma1) receptorer och är deras agonist.
Farmakokinetik
Fluvoxamin absorberas fullständigt i mag-tarmkanalen. På 3-8 timmar efter intag av Rokona observeras den maximala koncentrationen av den aktiva substansen i blodet. Efter primär levermetabolism är den absoluta biotillgängligheten för fluvoxamin 53%. Matintag påverkar inte farmakokinetiken. Cirka 80% av fluvoxamin binder till plasmaproteiner. Distributionsvolymen är 25 l / kg.
Huvudmetabolismen sker i levern med deltagande av isoenzymet 2D6 i cytokrom P450. Med en enstaka dos Rokona är den genomsnittliga eliminationshalveringstiden 13-15 timmar. Vid flera doser förlängs den till 17-22 timmar. Jämviktskoncentrationen av fluvoxamin i blodplasma observeras vanligtvis efter 10-14 dagars behandling.
Läkemedlet biotransformeras i levern. Huvudvägen är oxidativ demetylering. Som ett resultat bildas upp till nio metaboliter som utsöndras av njurarna. Två metaboliter har liten aktivitet, andra verkar vara inaktiva.
Fluvoxamin hämmar signifikant cytokrom P450-isozymer 1A2 och 2C19. Hämning av cytokrom P450-isoenzymer 2C9, 2D6 och 3A4 är mer måttlig.
Efter att ha tagit en engångsdos är farmakokinetiken för fluvoxamin linjär. Koncentrationen av en enstaka dos är något mindre än jämviktskoncentrationen. Denna oproportion är mer uttalad vid högre doser.
Läkemedlets farmakokinetik är densamma hos patienter med njursvikt, hos äldre och friska människor. Vid leversjukdom minskar metabolismen av fluvoxamin.
Hos barn i åldern 6–11 år är jämviktskoncentrationen dubbelt så hög som hos ungdomar i åldern 12–17 år. Plasmakoncentrationerna hos ungdomar och vuxna liknar varandra.
Indikationer för användning
Rocona används för OCD (tvångssyndrom) och depression av olika etiologier.
Kontraindikationer
Absolut:
- barn under 8 år
- gemensam mottagning med ramelteon;
- samtidig mottagning med MAO-hämmare (monoaminoxidas) och tizanidin (behandling med MAO-hämmare börjar tidigast 1 vecka efter avslutad behandling med Rokona);
- ökad individuell känslighet för läkemedlets huvud- eller hjälpingredienser.
Relativt (Rocon-tabletter används med försiktighet):
- njursvikt;
- leversvikt;
- blödningstendens
- epilepsi;
- en historia av kramper;
- perioden av graviditet och amning;
- barn och ungdomar från 8 till 18 år;
- äldre ålder.
Rokona, bruksanvisning: metod och dosering
Rocon-tabletter tas oralt med vatten. De kan inte tuggas utan kan delas i två lika stora delar.
För depression av olika ursprung är den initiala dosen av läkemedlet för vuxna 50 mg eller 100 mg. Det tas på kvällen, en gång. Efter 3-4 veckor rekommenderas att dosen ses över och justeras. Kanske en gradvis ökning av dosen till en effektiv.
Som regel är den effektiva dosen 100 mg per dag och väljs för varje patient individuellt, beroende på svaret på behandlingen. Vissa patienter behöver upp till 300 mg fluvoxamin per dag. Dagliga doser över 150 mg delas in i 2-3 doser.
Enligt WHO: s officiella rekommendation fortsätter antidepressiv behandling under minst 6 månaders remission efter en episod av depression. För att förhindra återfall rekommenderas att du tar 100 mg Rocona en gång om dagen, varje dag.
Hos barn och ungdomar under 18 år används läkemedlet inte för att behandla depression, eftersom det inte finns någon relevant klinisk erfarenhet.
För OCD (tvångssyndrom) är den rekommenderade startdosen för vuxna 50 mg. Det tas en gång om dagen i 3-4 dagar. Då ökas dosen gradvis tills en effektiv daglig dos på 100–300 mg uppnås. Dagliga doser på upp till 150 mg tas vanligtvis en gång, helst på kvällen. Doser över 150 mg rekommenderas att delas in i 2-3 doser. Den maximala dagliga dosen av Rokona för vuxna är 300 mg.
Om det terapeutiska svaret på Rocona är bra fortsätter behandlingen med en individuellt justerad daglig dos. Men när det inte finns någon förbättring efter 10 veckor bör behandlingen ses över. Inga specifika studier har utförts för att bestämma den optimala varaktigheten av fluvoxaminadministrering för OCD. Man tror att det med ett bra terapeutiskt svar rekommenderas att fortsätta använda läkemedlet efter 10 veckor. Lägsta effektiva underhållsdos väljs också individuellt. Behovet av att förlänga kursen bör utvärderas regelbundet. Vissa experter rekommenderar att patienter som svarar bra på medicinering får samtidig psykoterapi. Effekten av Rocona vid långvarig behandling (mer än 24 veckor) har inte bekräftats.
För barn och ungdomar över 8 år med OCD ordineras Rokona i en initial daglig dos på 25 mg (i en dos, helst före sänggåendet). Därefter ökar dosen av läkemedlet var 4-7 dagar med 25 mg tills den effektiva dosen uppnås, vanligtvis 50-200 mg per dag. Den maximala dagliga dosen för barn och ungdomar är 200 mg. Doser över 50 mg rekommenderas att delas in i två doser (om två ojämna doser tas, tas den större av dem på kvällen).
Sluta inte ta drogen plötsligt. Dosen av Rokona minskas gradvis under 1–2 veckor, eftersom ett abstinenssyndrom kan utvecklas i händelse av ett plötsligt eller otillräckligt avbrytande av behandlingen (symtomen på tillståndet anges i kapitlet”Biverkningar”). Om sådana symtom uppträder kan du återuppta behandlingen vid den tidigare föreskrivna dosen och senare försöka avbryta läkemedlet, men ännu smidigare (enligt schemat som rekommenderas av läkaren).
Hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion påbörjas behandlingen med lägre doser och under strikt medicinsk övervakning.
Bieffekter
Mottagning av Rokona kan orsaka följande negativa sidoreaktioner från system och organ:
- matsmältningssystemet: ofta - muntorrhet, kräkningar, illamående, buksmärta, dyspeptiska störningar, diarré eller förstoppning;
- hepatobiliary system: sällan - leversvikt (ökad aktivitet av leverenzymer);
- hjärt-kärlsystemet: ofta - takykardi / hjärtklappning; sällan - ortostatisk hypotoni;
- nervsystemet och psyken: ofta - ångest, huvudvärk, irritabilitet, yrsel, ångest, sömnlöshet, darrningar, dåsighet; sällan - ataxi, aggressivitet, hallucinationer, extrapyramidala störningar, förvirring; sällan - mani, kramper; okänd frekvens - dysgeusi, psykomotorisk agitation / akatisi, självmordsbeteende och tänkande, parestesi, malignt neuroleptikasyndrom, serotoninsyndrom;
- sinnesorgan: okänd frekvens - mydriasis, glaukom;
- muskuloskeletala systemet: sällan - smärta i muskler och leder; okänd frekvens - benfrakturer;
- endokrina systemet: frekvens okänd - Parkhons syndrom (syndrom av olämplig antidiuretisk hormonsekretion), ökade prolaktinnivåer;
- ämnesomsättning och näring: ofta - anorexi; okänd frekvens - minskning eller ökning av kroppsvikt, hyponatremi;
- lymfsystemet och blod: okänd frekvens - olika blödningar (purpura, blödning från mag-tarmkanalen, blödning i huden, gynekologisk blödning);
- urinvägar: okänd frekvens - urinvägar (urininkontinens, enures, urinretention, nokturi, pollakiuri);
- könsorgan och bröstkörtlar: sällan - fördröjd utlösning; sällan - laktorré okänd frekvens - menstruations oregelbundenheter (menorragi, amenorré, metrorragi, hypomenorré), brist på orgasm;
- hud och subkutant fett: ofta - ökad svettning; sällan - hudkänslighetsreaktioner (klåda, utslag, Quinckes ödem); sällan - överkänslighetsreaktioner;
- andra reaktioner: ofta - sjukdom, asteni; okänd frekvens - abstinenssyndrom (inklusive hos nyfödda vars mödrar tog fluvoxamin i slutet av graviditeten).
Uttagssyndrom, som ibland uppträder efter att du slutat ta Rocona, inkluderar följande symtom: huvudvärk, kräkningar och / eller illamående, yrsel, diarré, hjärtklappning, svettningar, sömnstörningar (inklusive livfulla drömmar och sömnlöshet), ångest, irritabilitet, känslomässig labilitet, agitation, känslighetsstörningar (synstörning, parestesi, känsla av elchock), tremor, förvirring. Vanligtvis är de listade symtomen måttliga eller milda och försvinner på egen hand, men ibland kan de vara ganska svåra och / eller kvarstå under lång tid. Det är därför Rocona bör avbrytas gradvis och undvika en kraftig dosreduktion.
Hos barn och ungdomar var följande biverkningar vanligast: överkänslighet, sömnlöshet, dyspepsi, dåsighet, asteni och hyperkinesi. Kramper har rapporterats utanför kliniska prövningar.
Överdos
De mest typiska symtomen på Rokonas överdos är yrsel, sömnighet och gastrointestinala störningar (kräkningar, illamående och diarré). Ibland är leverfunktioner, hjärt-kärlsjukdomar (minskat blodtryck, bradykardi, takykardi), kramper och koma möjliga.
Utbudet av terapeutiska doser av fluvoxamin är ganska stort, så dödsfall, även på grund av allvarlig överdosering, är extremt sällsynta. Den högsta registrerade dosen hittills av en patient är 12 g (den här personen har botats helt). Allvarliga komplikationer har rapporterats i fall där överdosering av läkemedel var avsiktlig och fluvoxamin togs i kombination med andra läkemedel.
Under de första 1-2 timmarna efter förgiftningen ska patienten tvätta magen. Patienten får aktivt kol, vid behov ordineras osmotiska laxermedel. Ytterligare terapi är symptomatisk. Dialys och tvungen diures är ineffektiva. Det finns ingen specifik motgift.
speciella instruktioner
Det rekommenderas inte att dricka alkohol under behandling med Rokona.
Klinisk försämring, självmordstankar och självmord
Depression är förknippad med en ökad risk för självmordstankar, självmordsbeteende och självskada. Denna risk kvarstår tills betydande förbättringar inträffar, men eftersom de kan uppträda först efter några veckors behandling eller till och med senare bör patienter övervakas hela tiden.
Självmordsrisken är särskilt hög i de tidiga stadierna av läkningsprocessen (detta bekräftas av klinisk praxis).
Vid andra psykiska störningar, vid behandlingen av vilken Rocona används, är det också möjligt att öka risken för självmordsåtgärder. Ibland är dessa tillstånd associerade med allvarlig depression, så patienter med andra psykiska störningar bör också övervakas.
Det har fastställts att personer med en historia av självmordsbeteende eller självmordstankar innan de påbörjar behandlingen löper större risk för självmordsförsök och / eller självmordstankar, därför behöver de noggrant övervakas under behandlingen. Övervakning av patientens tillstånd för förekomst av självmordstankar är nödvändig inte bara i början av behandlingen utan också efter varje dosförändring.
Hos patienter i åldrarna 18-24 år är risken för självmordsbeteende när de tar antidepressiva något ökade, därför bör den förväntade nyttan av användningen av läkemedlet och risken för självmord korreleras innan Rokona ordineras till personer under 25 år.
Psykomotorisk agitation
Psykomotorisk agitation associerad med att ta Rokona kännetecknas av obehaglig och obehaglig ångest. Patienten kan inte stå eller sitta tyst på grund av behovet av konstant rörelse. Detta tillstånd utvecklas oftast under de första veckorna av behandlingen. När dosen ökas kan symtomen på akatisi förvärras.
Nedsatt njur- och / eller leverfunktion
För patienter med njur- eller leverinsufficiens ordineras Rocon i låga initiala doser. Patienter ska vara under strikt medicinsk övervakning. Ibland åtföljs läkemedelsbehandling av en ökning av leverenzymernas aktivitet med uppträdande av karakteristiska symtom. I det här fallet måste du avbryta behandlingen.
Nervsystemet
Fluvoxamin används med försiktighet hos patienter med anfall i anamnesen. Det rekommenderas inte att använda läkemedlet vid instabil epilepsi, och personer med stabil epilepsi bör behandlas under strikt övervakning av en läkare. Om epilepsiattacker inträffar eller om de ökar, avbryts Rokonas behandling.
I klinisk praxis har isolerade fall av serotoninsyndrom beskrivits, liksom ett tillstånd som liknar malignt neuroleptiskt syndrom. Det antas att dessa tillstånd kan förknippas med användningen av fluvoxamin ensamt eller i kombination med andra neuroleptiska och / eller serotonerga läkemedel. Sådana syndrom kan orsaka potentiellt livshotande tillstånd, till exempel snabba andningsförändringar, puls, blodtryck, såväl som hypertermi, muskelstelhet, förändringar i mental status etc. I dessa fall bör behandlingen med Rokona avbrytas och lämplig behandling inledas.
Äta och metaboliska störningar
Ibland, när du tar fluvoxamin, kan hyponatremi utvecklas, vilket vanligtvis är reversibelt efter utsättning av läkemedlet. Enstaka fall av hyponatremi har associerats med ett syndrom med olämplig antidiuretisk hormonsekretion. Oftast utvecklades detta tillstånd hos äldre patienter.
Under behandlingen, särskilt i början av behandlingen, är det möjligt att kontrollen av glukosnivåer försämras (försämrad glukostolerans, hypo- eller hyperglykemi). När Rokona ordineras till patienter med diabetes mellitus kan det vara nödvändigt att ändra dosen av det antidiabetiska medlet.
Biverkningar som illamående är vanliga. Ibland åtföljs illamående av kräkningar. Vanligtvis försvinner denna biverkning av sig själv under de första två veckorna av behandlingen.
Hematologiska störningar
På grund av risken för olika hematologiska manifestationer (purpura, ekchymos, blödning) ordineras fluvoxamin med försiktighet till äldre patienter, patienter med tendens till blödning (inklusive historia) och personer som samtidigt får läkemedel som påverkar trombocytfunktionen (tricykliska läkemedel) med Rokona. antidepressiva medel, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, fenotiaziner, etc.) samt läkemedel som ökar risken för blödning.
Andra indikationer
Erfarenheten av användning av fluvoxamin i närvaro av elektrokonvulsiv terapi är begränsad, därför utförs sådan behandling med försiktighet.
Rokone används med försiktighet hos patienter med hypomani / mani i anamnesen. Om patienten utvecklar en manisk fas ska fluvoxamin avbrytas.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Hos friska frivilliga som tog Rocone i doser upp till 150 mg, sågs ingen effekt av fluvoxamin på förmågan att köra fordon och andra komplexa mekanismer, eller denna effekt var obetydlig. Med tanke på sannolikheten för sömnighet och yrsel under behandlingen med läkemedlet rekommenderas det att man är försiktig när man arbetar med potentiellt farliga och komplexa mekanismer innan man upprättar en individuell reaktion på Rocona.
Applicering under graviditet och amning
Enligt tillgängliga data kan SSIS (selektiva serotoninåterupptagshämmare) som används under graviditet, särskilt i slutet av graviditeten, öka risken för ihållande pulmonell hypertension (denna patologi förekommer hos cirka 5 av 1000 nyfödda).
Under graviditeten rekommenderas inte användning av Rokona, förutom de episoder där behovet av att använda läkemedlet beror på patientens kliniska tillstånd.
Några fall av abstinenssyndrom hos nyfödda vars mödrar tog fluvoxamin under graviditetens sista veckor beskrivs.
Vissa spädbarn efter exponering för SSRI i de sena stadierna observerades krampstörningar, illamående, andningssvårigheter och / eller utfodring, cyanos, instabil kroppstemperatur, irritabilitet, sömnighet, kontinuerlig gråt, skakningar, sömnsvårigheter, hypoglykemi, muskeltonstörning, slöhet, ökad neuro-reflex excitabilitet. Om dessa symtom uppträder hos en nyfödd kan längre sjukhusvistelse krävas.
Det rekommenderas inte att ta Rocona under amning, eftersom små mängder fluvoxamin utsöndras i bröstmjölk.
Reproduktionstoxiciteten för fluvoxamin har studerats i djurförsök. Det har visat sig att detta ämne, i doser fyra gånger högre än det maximala rekommenderade för människor, påverkar reproduktionsfunktionen hos kvinnor och män, ökar risken för fosterdöd och minskar dess kroppsvikt. I prenatal- och postnatala studier var förekomsten av perinatal mortalitet högre (experiment utfördes på valpar).
Under graviditetsplanering ska Rokone inte tas om inte läkemedlet är nödvändigt (bestämt av patientens kliniska tillstånd).
Pediatrisk användning
Rocona är kontraindicerat hos barn under 8 år för behandling av OCD och hos barn och ungdomar under 18 år för behandling av depression (det finns ingen tillräcklig klinisk erfarenhet av läkemedlet i denna kategori av patienter). Dessutom finns det inga långsiktiga data om fluvoxamins säkerhet avseende utveckling, tillväxt och etablering av utforskande och kognitivt beteende.
Med nedsatt njurfunktion
Vid njursvikt bör behandlingen påbörjas med låga doser Rocona, under överinseende av en läkare.
För kränkningar av leverfunktionen
Rocona ordineras med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion. Startdosen ska vara lägre än hos individer med normal leverfunktion. Om aktiviteten hos leverenzymer ökar bör fluvoxamin avbrytas.
Användning hos äldre
Äldre patienter ökar dosen Rocona långsammare och med extrem försiktighet.
Läkemedelsinteraktioner
Det är förbjudet att ta fluvoxamin samtidigt med MAO-hämmare (risken för serotoninsyndrom ökar) och ramelteon (den maximala koncentrationen av ramelteon ökar med nästan 70 gånger).
Rocona kan sakta ner metabolismen av läkemedel som metaboliseras av vissa isoenzymer i cytokrom P450-systemet (1A2, 2C19, 2C9, 2D6, 3A4). Sådana läkemedel, till exempel cyklosporin, fenytoin, teofyllin, karbamazepin, amitriptylin, klozapin, midazolam, diazepam, etc. kan ha ökade plasmakoncentrationer och utsöndras också långsammare om de tas tillsammans med fluvoxamin.
Med samtidig användning av fluvoxamin med ropinirol är en ökning av plasmakoncentrationen hos den senare möjlig; med propranolol - koncentrationen av propranolol i plasma kan öka; med warfarin - det finns en ökning av koncentrationen av warfarin och en ökning av protrombintiden; med tioridazin - det är möjligt att öka dess kardiotoxicitet.
Hos patienter som konsumerar stora mängder koffeinhaltiga drycker är en ökning av plasmakoncentrationen av koffein möjlig, därför rekommenderas det under behandling med Rokona att minska konsumtionen av dessa drycker, särskilt vid biverkningar av koffein (illamående, tremor, sömnlöshet, hjärtklappning, ångest).
Vid samtidig användning med astemizol, sildenafil, terfenadin, cisaprid kan plasmakoncentrationerna av dessa läkemedel öka, vilket ökar risken för paroxysmal ventrikulär takykardi såsom pirouett och / eller förlängning av QT-intervallet (gemensam administrering rekommenderas inte).
Rocona påverkar inte koncentrationen av digoxin och atenolol i blodplasma.
Tramadol, triptaner, SSRI, johannesörtpreparat och litiumpreparat, när de tas tillsammans med Rocona, kan förbättra dess serotonerga effekt.
Indirekta antikoagulantia ökar risken för blödningar (sådana patienter behöver medicinsk övervakning).
Analoger
Rokonas analoger är Anafranil, Amitriptyline, Amitriptyline-grindex, Brintellix, Velafax, Imipramine, Clomipramine, Mirtazonal, Paroxetin, Trittico, Zoloft, Fevarin, etc.
Villkor för lagring
Förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
Tabletternas hållbarhet är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Rocon
Enligt recensioner är Rocona en effektiv behandling för OCD och depression. Psykoterapeuter ordinerar ett läkemedel för att förbättra kvaliteten på sömn och humör och eliminera ångest. Tabletterna är praktiska att ta, de är billigare än vissa analoger.
Den största nackdelen är de potentiella biverkningarna. Patienter klagade på sömnlöshet, smärta och kramper i benen, sömnighet dagtid, svaghet i början av antagningen. Vissa användare var inte nöjda med Rokonas pris, eftersom kostnaden för kursbehandlingen är ganska hög.
Form startPris för Rocona på apotek
Priset på Rokona i form av tabletter, filmdragerade, 50 mg (i förpackningar om 15 st.) Är 470-625 rubel. Tabletter med en dos på 100 mg (i förpackningar om 15 st.) Kan köpas för 555-700 rubel.
Rocona: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Rocona 50 mg filmdragerade tabletter 15 st. 477 r köpa |
|
Rocona tabletter p.p. 50 mg 15 st. RUB 528 köpa |
|
Rokona 100 mg filmdragerade tabletter 15 st. 555 RUB köpa |
|
Rocona tabletter p.p. 100 mg 15 st. 626 RUB köpa |
|
Rokona 100 mg filmdragerade tabletter 30 st. 1167 RUB köpa |
|
Rocona piller p.p. 100 mg 30 st 1185 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
