Remicade - Bruksanvisning, Pris, Recensioner, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Remicade

Remicade: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn:

ATX-kod:

Aktiv substans:

Tillverkare:

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-08-14

Priser på apotek: från 32 000 rubel.

köpa

Remicade är ett selektivt immunsuppressivt medel.

Släpp form och komposition

Doseringsform - frystorkat för beredning av infusionsvätska, lösning: tät massa i vit färg utan främmande inneslutningar och tecken på smältning (100 mg i glasflaskor med en kapacitet på 20 ml, i en kartong 1 flaska).

Den aktiva ingrediensen i Remicade är infliximab, i en flaska - 100 mg.

Hjälpkomponenter: natriumdivätefosfatmonohydrat, natriumvätefosfatdihydrat, polysorbat 80, sackaros.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Infliximab är en chimär monoklonal murin-human antikropp som har hög affinitet för transmembran och lösliga former av TNFa, men binder inte till LTa.

Den aktiva substansen under olika in vitro-studier inhiberade TNFa: s funktionella aktivitet. Vid användning i transgena möss förhindrade infliximab utvecklingen av polyartrit orsakad av konstitutionellt uttryck av human TNFa. Efter införandet av detta ämne läktes den strukturella skadorna på lederna. Infliximab in vivo bildar snabbt stabila komplex med human TNFa, vilket åtföljs av en minskning av den biologiska aktiviteten hos den senare.

Ökade koncentrationer av TNFa registrerades i lederna hos patienter som led av reumatoid artrit, vilket korrelerade med sjukdomsaktiviteten. Hos sådana patienter minskade infliximab-behandlingen infiltrationen av inflammatoriska celler i de drabbade områdena i lederna och minskade uttrycket av molekyler som förmedlar cellvidhäftning, kemoattraktion och vävnadsförstöring. Efter behandling med infliximab registrerades en minskning av serumkoncentrationen av interleukin-6 (IL-6), C-reaktivt protein (CRP) och en ökning av hemoglobinhalten hos patienter som led av reumatoid artrit som hade en lägre hemoglobinkoncentration jämfört med baslinjevärdena. In vitro sågs ingen signifikant minskning av antalet lymfocyter i perifert blod eller deras proliferativa svar på mitogen stimulering jämfört med svaret från celler i en jämförande grupp av patienter,som inte har behandlats. Infliximab-behandling för psoriasis orsakade en minskning av inflammation i epidermalskiktet och bidrog också till normaliseringen av keratinocytdifferentiering i psoriasisplack. Vid psoriasisartrit åtföljdes kortvarig behandling med Remicade av en minskning av antalet blodkärl och T-celler i synovialmembranet, liksom i de hudområden som påverkas av psoriasisprocessen.

Under histologisk undersökning av kolonbiopsier tagna före och 4 veckor efter administrering av infliximab avslöjades en signifikant minskning av TNFa-innehållet. Vid Crohns sjukdom åtföljdes infliximab-terapi av en signifikant minskning av innehållet i en icke-specifik serummarkör för inflammation. Det totala antalet perifera blodleukocyter förändrades minimalt, men för lymfocyter, neutrofiler och monocyter registrerades en tendens mot normalisering av deras antal. Patienter som fick infliximab minskade inte det proliferativa svaret på stimulering av perifera mononukleära celler jämfört med denna indikator hos patienter som inte tog läkemedlet. Efter behandling med infliximab sågs inga signifikanta förändringar i cytokinsekretion vid stimulering av mononukleära celler i perifert blod. Under studiet av mononukleära celler från biopsier i tjocktarmslemhinnan fann man att terapi med infliximab leder till en minskning av antalet celler som uttrycker interferon-y och TNF-a. Som ett resultat av ytterligare histologiska studier bekräftades att infliximab minskar infiltrationen av inflammatoriska celler i de drabbade områdena i tjocktarmen, liksom innehållet i inflammatoriska markörer.

Under endoskopiska studier registrerades revitalisering av tjocktarmsslimhinnan hos patienter som fick infliximab.

Farmakokinetik

Med en enda intravenös infusion av 1, 3, 5, 10 eller 20 mg / kg infliximab observerades en dosproportionell ökning av den maximala serumkoncentrationen och området under koncentrationstidskurvan. Distributionsvolymen i jämviktskoncentrationstillståndet (median 3-4,1 liter) beror inte på dosen och indikerar den dominerande cirkulationen av den aktiva substansen i kärlbädden. I dessa studier är farmakokinetiken oberoende av tiden. Utsöndringsvägar för infliximab har inte fastställts. Detta ämne detekterades inte oförändrat i urinen. Vid reumatoid artrit förändrades inte distributionsvolymen och clearance beroende på kroppsvikt eller ålder. Hos äldre patienter har infliximabs farmakokinetik inte studerats. För njur- och leversjukdomar har studier inte heller utförts.

Som ett resultat av en enda injektion av 10, 5 eller 3 mg / kg infliximab var median C _max 277, 118 respektive 77 μg / ml. Den genomsnittliga terminala halveringstiden är 8-9,5 dagar. Hos de flesta patienter med reumatoid artrit (vid en underhållsdos på 3 mg / kg var 8: e vecka) och hos patienter med Crohns sjukdom (med en enda dos på 5 mg / kg) bestämdes den aktiva substansen i blodserumet i minst 8 veckor.

Vid upprepad användning av infliximab (med reumatoid artrit var fjärde eller åttonde vecka vid 3 eller 10 mg / kg eller med fistulär Crohns sjukdom vid 0, 2 och 6 veckor vid 5 mg / kg) efter den andra dosen, lätt ansamling i serum. Därefter observerades ingen kliniskt signifikant ansamling. Hos de flesta patienter med fistulär Crohns sjukdom detekterades infliximab i serum i 12 veckor (intervall 4 till 28 veckor) efter administrering i den angivna dosen.

Under populationsanalysen av farmakokinetiska data hos patienter i åldrarna 2 månader till 17 år med Crohns sjukdom (n = 120), ulcerös kolit (n = 60), Kawasakisjukdom (n = 16) och juvenil reumatoid artrit (n = 117) fastställdes att effekten av infliximab är olinjärt relaterad till kroppsvikt. När du tar Remicade var 8: e vecka vid 5 mg / kg var värdet av den beräknade medianexponeringen vid steady state (median AUCss) hos patienter 6-17 år cirka 20% mindre än för vuxna. Förmodligen är median AUCss 40% lägre än hos vuxna patienter, även om mängden data som stöder detta antagande är begränsad.

Indikationer för användning

• Måttlig eller svår Crohns sjukdom (inklusive fistelbildning) i aktiv form hos patienter över 18 år, för vilka standardbehandling med glukokortikosteroider (GCS) och / eller immunsuppressiva medel (för fistlar - dränering, antibiotika och immunsuppressiva medel) är kontraindicerad eller ineffektiv, eller är oacceptabelt - terapi syftar till att minska symtomen på sjukdomen, uppnå och upprätthålla remission, stänga fistlar och minska deras antal, läka slemhinnorna, minska dosen eller avbryta GCS och allmänt förbättra tillståndet;
• Crohns sjukdom i aktiv form i barndomen (6-17 år) - för behandling av måttlig och svår sjukdom med intolerans, ineffektivitet eller kontraindikationer mot standardterapi, syftar användningen av Remicade till att minska symtomen på sjukdomen, uppnå och upprätthålla remission, minska dosen eller avbryta GCS, förbättra patientens livskvalitet;
• Reumatoid artrit i aktiv form (inklusive svår progressiv), i kombination med metotrexat, inklusive patienter som har genomgått preliminär ineffektiv behandling med metotrexat och andra antiinflammatoriska basläkemedel - läkemedlet hjälper till att minska symtomen på sjukdomen, sakta ner skadeprocesserna och förbättra ledarnas funktionella tillstånd;
• Progressiv psoriasisartrit i aktiv form (monoterapi eller i kombination med metotrexat) med otillräckligt svar på grundläggande antiinflammatoriska läkemedel - användningen av läkemedlet kan minska symtomen på artrit, förbättra patientens funktionella aktivitet och med perifer psoriasisartrit - minska graden av radiologisk progression;
• Ulcerös kolit hos vuxna patienter, för vilka traditionella behandlingsmetoder inte är tillräckligt effektiva - för att läka tarmslemhinnan, minska symtomen, minska behovet av slutenvård, dos eller utsättning av GCS, etablera och upprätthålla remission, förbättra patientens livskvalitet
• Ulcerös kolit med måttlig och svår svårighetsgrad i barndomen (6-17 år) - efter standardbehandling med otillräckligt svar med kortikosteroider, azatioprin eller 6-merkaptopurin, liksom hos barn med intolerans eller kontraindikationer mot standardbehandling;
• Psoriasis i måttlig och svår form - med intolerans, otillräcklig effektivitet eller kontraindikationer för systemisk standardbehandling, inklusive PUVA-behandling, cyklosporin eller metotrexat, för att minska inflammation i huden och återställa den normala processen för keratinocytdifferentiering;
• Ankyloserande spondylit med laboratorietecken på inflammatorisk aktivitet och starka axiella symtom - för att förbättra ledernas funktionella aktivitet och minska symtomen på sjukdomen hos patienter som inte svarar på standardterapi.

Kontraindikationer

• Kroniskt hjärtsvikt steg III-IV enligt NYHA-klassificering;
• Tuberkulos, sepsis, abscess, opportunistiska infektioner och andra allvarliga smittsamma patologier;
• Perioden av graviditet och amning;
• Ålder upp till 6 år vid behandling av ulcerös kolit och Crohns sjukdom;
• Ålder under 18 år
• Överkänslighetsreaktioner mot läkemedlets komponenter.

Enligt instruktionerna rekommenderas att Remicade ordineras med försiktighet till patienter med kronisk hjärtsvikt stadium I-II, kronisk eller återkommande infektion i historien, samtidig behandling med immunsuppressiva medel, demyeliniserande patologier, hepatit B-virus, om det anges i historien eller pågående behandling av maligna tumörer, rökning (för en ökad risk att utveckla maligna tumörer), långvarig användning av PUVA-behandling i historien.

Instruktioner för användning av Remicade: metod och dosering

Remicade-lösningen är avsedd för intravenös (IV) dropp på sjukhus med nödsituationer (adrenalin, kortikosteroider, antihistaminer, en ventilator).

Infusionen varar minst två timmar, under perioden och inom 1-2 timmar efter administrering, måste patienten vara under överinseende av en läkare som kan upptäcka infusionsreaktioner.

För att minska risken för att utveckla infusionsreaktioner visas en minskning av administreringshastigheten och preliminär administrering av paracetamol, hydrokortison och antihistaminer.

Bered lösningen under sterila förhållanden i enlighet med aseptiska regler innan direkt administrering. Innehållet i injektionsflaskan löses upp med 10 ml vatten för injektion, vilket leder en ström av vatten längs flaskans vägg. Lös upp frystorkat med försiktiga rotationsrörelser och undvik skakningar. När skum bildas får lösningen stå i 5 minuter. Den resulterande lösningen bör ha en opaliserande struktur med en färglös eller något gul färg. En liten mängd genomskinliga små partiklar är tillåtna. Använd inte en lösning med annan färg eller mörka partiklar.

Sedan 0,9% lösning av natriumklorid för injektion, volymen av den resulterande lösningen bringas till 250 ml och blandas försiktigt. Administrera inte outspätt läkemedel!

För administrering är det nödvändigt att använda ett infusionssystem med ett inbyggt sterilt pyrogenfritt filter med en porstorlek på högst 1,2 mikron.

Det är inte tillåtet att blanda Remicade med andra läkemedel i samma infusionssystem. Oanvänd lösning måste kasseras.

Utnämning, beräkning av erforderlig dos och behandlingstid bör göras av en läkare som har erfarenhet av diagnos och behandling av ankyloserande spondylit, reumatoid artrit, psoriasis, psoriasisartrit och inflammatoriska tarmpatologier.

Under perioden med Remicade är det nödvändigt att optimera samtidig behandling med immunsuppressiva eller kortikosteroider.

Rekommenderad dos av Remicade:

• Reumatoid artrit (i kombination med metotrexat): den initiala enstaka dosen är 3 mg per 1 kg av patientens vikt, efter 2 och 6 veckor upprepas administreringen i samma dos. Efter induktionsfasen överförs patienten till underhållsterapi i form av infusioner var 8: e vecka. Den kliniska effekten uppträder vanligtvis efter 12 veckor. Vid otillräckligt svar eller efterföljande förlust av effekten av behandlingen är det möjligt att stegvis öka dosen med en hastighet av 1,5 mg per 1 kg kroppsvikt, men inte mer än 7,5 mg per 1 kg var 8: e vecka, eller minska intervallen mellan infusionerna till 4 veckor i början dos. Efter att ett kliniskt svar uppnåtts fortsätter användningen av Remicade i lämplig behandling och dos. Om patientens tillstånd efter 12 veckors behandling, inklusive med förkortning av intervallen mellan infusioner eller ökad dos av läkemedlet, inte förbättras,läkaren måste besluta om det är lämpligt att fortsätta använda läkemedlet;
• Aktiv form av Crohns sjukdom hos vuxna (måttlig eller svår svårighetsgrad): initialdosen är 5 mg per 1 kg, efter 2 veckor utförs en andra infusion i samma dos. Om det inte finns någon effekt efter två infusioner är vidare användning opraktisk. Med en positiv effekt fortsätter behandlingen genom att välja ett av de föreslagna alternativen. I det första fallet administreras läkemedlet till patienten i en dos av 5 mg per 1 kg 6 veckor efter den första infusionen, därefter var 8: e vecka. För att uppnå effekten under underhållsfasen är det möjligt att öka dosen till 10 mg per 1 kg. Det andra alternativet innefattar återadministrering av läkemedlet med ett återfall av sjukdomen i en dos av 5 mg per 1 kg;
• Aktiv form av Crohns sjukdom hos barn i åldrarna 6-17 år (måttlig eller svår svårighetsgrad): den initiala dosen är 5 mg per 1 kg, sedan i samma dos med intervall på 2 och 6 veckor, sedan var 8: e vecka. Om det inte finns någon effekt efter 10 veckors behandling rekommenderas inte längre Remicade att användas. För att bibehålla den kliniska effekten visas en minskning av intervallet mellan infusioner, i detta fall ökar risken för att utveckla biverkningar. I avsaknad av ytterligare effekt efter en minskning av intervallet mellan infusioner krävs en noggrann bedömning av lämpligheten för fortsatt behandling. Läkemedlet används med samtidig utnämning av immunmodulerande medel: 6-merkaptopurin, metotrexat eller azatioprin;
• Crohns sjukdom med fistlar hos vuxna: initialdosen är 5 mg per 1 kg av patientens vikt en gång, efter 2 och 6 veckor upprepas infusionen i samma dos. I avsaknad av ett kliniskt svar avbryts Remicade. Om effekten observeras efter tre procedurer fortsätter behandlingen med introduktionen av den initiala dosen var 8: e vecka (vid behov kan dosen underhållsbehandling ökas till 10 mg per 1 kg) eller endast användas vid återfall av sjukdomen. Om det inte finns några tecken på en terapeutisk effekt efter dosändring krävs en bedömning av genomförbarheten för ytterligare behandling med läkemedlet.
• Ulcerös kolit hos vuxna och barn i åldrarna 6-17 år: den initiala dosen är 5 mg per 1 kg, efter 2 och 6 veckor administreras läkemedlet i samma dos, därefter var 8: e vecka. Starten av den terapeutiska effekten är möjlig efter införandet av tre doser. I avsaknad av tecken på förbättring av patientens tillstånd kan läkaren besluta att avbryta läkemedlet. Vid behov indikeras en ökning av dosen vuxna till 10 mg per 1 kg;
• Ankyloserande spondylit, psoriasisartrit: initialdosen är 5 mg per 1 kg, sedan i samma dos efter 2 och 6 veckor, sedan var 6-8 veckor. I avsaknad av effekt efter införandet av de två första doserna vid behandling av ankyloserande spondylit är det olämpligt att fortsätta använda Remicade;
• Psoriasis: den initiala dosen är 5 mg per 1 kg, i samma dos, efter 2 och 6 veckor upprepas administreringen, sedan var 8: e vecka. Om det inte finns någon effekt efter införandet av fyra doser är behandlingen opraktisk att fortsätta.

För patienter som tolererade de första tre två-timmarsinfusionerna väl kan frekvensen av efterföljande infusioner ökas till en timme.

Efter en paus i underhållsbehandlingen ska läkemedlet användas igen för alla kliniska indikationer i en enda infusionsregim (utan en induktionsfas) och sedan byta till underhållsbehandling.

Läkemedlets effekt och säkerhet hos patienter över 65 år har inte fastställts.

Möjlighet att återutnämna Remicade:

• Reumatoid artrit och Crohns sjukdom: om sjukdomen återkommer inom de första 16 veckorna efter den sista infusionen. Säkerheten och effekten av upprepad administrering vid en senare period har inte fastställts. I kliniska studier observerades sällsynta överkänslighetsreaktioner med ett intervall utan användning av läkemedlet före återadministrering på mindre än ett år;
• Ulcerös kolit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit: säkerheten och effekten av en annan behandlingsregim (inte var 6: e eller 8: e vecka) vid upprepad användning har inte fastställts;
• Psoriasis: introduktionen av en enda dos av läkemedlet efter en paus på 20 veckor är mindre effektiv (jämfört med den initiala induktionsregimen) och är förknippad med en högre risk för infusionsreaktioner. Omutnämning av Remicade i induktionsläge kan orsaka allvarliga infusionsreaktioner.

Bieffekter

• Smittsamma och parasitiska sjukdomar: mycket ofta - virusinfektion (inklusive herpes, influensa); ofta - bakterieinfektioner (inklusive cellulit, abscess, sepsis); sällan - svampinfektioner (inklusive candidiasis), tuberkulos; sällan - invasiva svampinfektioner (histoplasmos, pneumocystos, aspergillos, coccidioidomycosis, blastomycosis, cryptococcosis), hjärnhinneinflammation, bakterieinfektioner (salmonellos, atypisk mykobakteriell infektion, listerios), cytomegalovirusinfektion, reaktivering av hepatit B-infektioner,
• Hematopoietiskt system: ofta - leukopeni, neutropeni, lymfadenopati, anemi; sällan - lymfocytos, trombocytopeni, lymfopeni; sällan - trombotisk trombocytopen purpura, agranulocytos, pancytopeni, idiopatisk trombocytopen purpura, hemolytisk anemi;
• Nervsystemet: mycket ofta - huvudvärk; ofta - yrsel, hypestesi, parestesi, yrsel; sällan - neuropati, krampanfall; sällan - demyeliniserande patologier i centrala nervsystemet (inklusive multipel skleros, optisk neurit), tvärgående myelit, demyeliniserande sjukdomar i det perifera nervsystemet (multifokal motorneuropati, Guillain-Barré-syndrom, kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati);
• Matsmältningssystemet: mycket ofta - illamående, buksmärta; ofta - diarré, dyspepsi, förstoppning, gastrointestinal blödning, gastroesofageal reflux; sällan - tarmstenos, tarmperforering, cheilit, divertikulit, pankreatit;
• Andningsorgan: mycket vanligt - bihåleinflammation, övre luftvägsinfektioner; ofta - andfåddhet, näsblod, infektioner i nedre luftvägarna (inklusive bronkit, lunginflammation); sällan - bronkospasm, lungödem, pleural effusion, pleurisy; mycket sällan - interstitiell lungfibros, interstitiell pneumonit, snabb progression av interstitiella lungpatologier;
• Kardiovaskulärt system: ofta - hjärtklappning, arteriell hypotoni, takykardi, värmevallningar (ibland starka), högt blodtryck, ekymos; sällan - arytmi, ökande hjärtsvikt, bradykardi, svimning, tromboflebit, hematom, nedsatt perifer cirkulation; sällan - cyanos, cirkulationssvikt, perikardial effusion, vasospasm, petechiae; okänd frekvens - hjärtinfarkt eller hjärtinfarkt inom eller inom 2 timmar efter infusion;
• Lever och gallvägar: ofta - ökad aktivitet av leverenzymer, nedsatt leverfunktion; sällan - kolecystit, hepatit, gulsot, skada på hepatocyter; sällan, autoimmun hepatit; mycket sällan - leversvikt
• Ospecificerade, godartade och maligna neoplasmer, inklusive polyper och cystor: sällan - melanom, Hodgkins sjukdom, icke-Hodgkins lymfom, lymfom, leukemi; okänd frekvens - Merkelkarcinom, hepatolienal T-celllymfom (Crohns sjukdom och ulcerös kolit hos ungdomar och unga vuxna);
• Immunsystemet: ofta - allergiska reaktioner av andningsvägar; sällan - lupusliknande syndrom, anafylaktiska reaktioner, serumsjuka, reaktioner som är typiska för serumsjuka; sällan - vaskulit, sarkoidliknande reaktioner, anafylaktisk chock;
• Sinnet: ofta - sömnlöshet, depression; sällan - dåsighet, förvirring, minnesförlust, nervositet, ångest; sällan, apati;
• Hud och subkutan vävnad: ofta - klåda, utslag, torr hud, psoriasis (inklusive pustulär, huvudsakligen palmar-plantar form och initialt diagnostiserad), urtikaria, kraftig svettning, alopeci, svampdermatit; sällan - onykomykos, bullöst utslag, furunkulos, seborré, rosacea, hudpapillom, hudpigmenteringsstörningar, hyperkeratos; mycket sällan - erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys;
• Synorgan: ofta - konjunktivit; sällan - periorbital ödem, korn, keratit; sällan - endoftalmitis; okänd frekvens - övergående synförlust under eller inom 2 timmar efter infusion;
• Urinvägar: ofta - urinvägsinfektion; sällan - pyelonefrit;
• Muskuloskeletala systemet: ofta - ryggont, artralgi, myalgi;
• Reproduktionssystem: sällan - vaginit;
• Lokala reaktioner: ofta - ödem och andra reaktioner vid injektionsstället;
• Laboratorieindikatorer: sällan - uppkomsten av autoantikroppar; sällan - ett brott mot produktionen av komplementfaktorer;
• Andra: mycket ofta - smärta, infusionsreaktioner; ofta - trötthet, frossa, feber, bröstsmärtor; sällan - fördröjd sårläkning; sällan - utseendet på granulomatösa foci.

Överdos

Efter en enda injektion av Remicade i en dos av 20 mg / kg registrerades inte den toxiska effekten. Det finns inga kliniska data om överdosering. Vid behov ordineras symptomatisk behandling.

speciella instruktioner

Risken för att utveckla akuta infusionsreaktioner existerar både under infusionsperioden och inom flera timmar efter avslutad behandling. Omedelbar avbrytande av Remicade-administrering krävs när en akut reaktion inträffar.

Samtidig användning av immunsuppressiva medel minskar sannolikheten för infusionsreaktioner.

Enligt kliniska studier uppträder fall av utveckling av överkänslighetsreaktioner av fördröjd typ oftare med ökat intervall mellan Remicade-administreringsprocedurer. När du återupptar behandlingen efter en lång paus bör därför tecken på och symtom på överkänslighetsreaktioner av fördröjd typ övervakas.

Innan behandlingen påbörjas krävs det noggrann övervakning av patientens tillstånd för att detektera tecken på infektion, inklusive tuberkulos, under genomförandeperioden och inom 6 månader efter avslutad användning av läkemedlet. Patienter bör vara försiktiga med att undvika eventuell exponering för olika riskfaktorer för infektion. Om symtom på en allvarlig infektion eller sepsis upptäcks avbryts behandlingen med läkemedlet eftersom dödsrisken är mycket hög.

Om det finns flera eller signifikanta riskfaktorer för utveckling av tuberkulos, bör patienten ordineras anti-tuberkulosbehandling innan Remicade används.

För patienter med akuta purulenta fistlar vid Crohns sjukdom rekommenderas att behandlingen först inleds efter undersökning för att identifiera ett annat möjligt infektionsfokus (inklusive abscess) och dess eliminering.

Vid återaktivering av hepatit B, uppkomst av gulsot eller en ökning av alaninaminotransferasaktivitet som överstiger fem gånger normens övre gräns, måste Remicade avbrytas.

Barn bör få en fullständig vaccination enligt gällande vaccinationsschema innan behandlingen påbörjas.

Kliniska studier har bekräftat den vanligare utvecklingen av infektioner hos barn än hos vuxna.

Försiktighet bör iakttas vid körning av fordon och mekanismer efter administrering av Remicade.

Applicering under graviditet och amning

I en studie på cirka 450 kvinnor som tog infliximab under graviditeten (230 av dem gjorde det under första trimestern), sågs inga oavsiktliga effekter på graviditetsförloppet och resultatet.

Under graviditet kan administrering av infliximab, som hämmar TNFα, påverka immunsvaret hos det nyfödda. I en toxicitetsstudie på möss som använde en liknande antikropp som selektivt hämmade aktiviteten hos murin TNFa, hittades inga tecken på kvinnlig toxicitet, teratogenicitet eller embryotoxicitet.

På grund av bristen på tillgänglig klinisk erfarenhet rekommenderas inte användning av Remicade under graviditet.

I 6 månader efter administrering av infliximab till en gravid patient tränger den aktiva substansen in i moderkakan och finns i blodserumet hos nyfödda. I sådana fall kan därför sannolikheten för att utveckla en infektion öka, därför rekommenderas det inte att administrera levande vacciner till sådana barn inom 6 månader efter den sista administreringen av infliximab till mamman under graviditeten.

Det finns inga data om utsöndring av infliximab i bröstmjölk, eller om absorption efter oral administrering. Eftersom humana immunglobuliner utsöndras i bröstmjölk, bör patienten inte amma i 6 månader efter infliximab.

Det finns otillräckliga data om förhållandet mellan den aktiva substansen och fertiliteten och reproduktionsfunktionen.

Pediatrisk användning

Remicade är kontraindicerat för behandling av patienter under 18 år med ulcerös kolit och Crohns sjukdom - upp till 6 år.

Med nedsatt njurfunktion

Säkerheten och effekten av Remicade hos patienter med nedsatt njurfunktion har inte studerats.

För kränkningar av leverfunktionen

Säkerheten och effekten av Remicade hos patienter med leverfunktion har inte studerats.

Användning hos äldre

Säkerheten och effekten av Remicade hos patienter över 65 år har inte studerats. Skillnader i distributionens och utsöndringens natur under kliniska studier observerades inte. Vid behandling av äldre patienter behöver dosen av Remicade inte justeras.

Läkemedelsinteraktioner

Vid kombinerad behandling med metotrexat eller andra immunmodulatorer är deras effekt på att minska bildningen av antikroppar mot infliximab möjlig och öka dess koncentration i blodplasma.

En kliniskt signifikant effekt av kortikosteroider på infliximabs farmakokinetik har inte fastställts.

Samtidig användning av Remicade med andra biologiska medel, anakinra och abataceptberedningar, levande vacciner är kontraindicerat.

Analoger

Remicades analoger är: Simponi, Humira, Enbrel, Enbrel Lio, Flammegis.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid 2-8 ° C, för transport inom 48 timmar, temperaturer upp till 25 ° C är tillåtna.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Remicade

Recensioner av Remicade är övervägande positiva: enligt användarrapporter försvinner smärtan tillräckligt snabbt när man tar drogen.

Priset på Remicade på apotek

Det ungefärliga priset för Remicade är från 29 000 till 47 100 rubel för 1 flaska frystorkat för beredning av en infusionslösning.

Remicade: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Remicade 100 mg lyofilisat för beredning av infusionsvätska, lösning 1 st. 32 000 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!