Resolor - Instruktioner För Användning Av Tabletter, Pris, Recensioner, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Resolor

Resolor: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Resolor

ATX-kod: A06AX05

Aktiv ingrediens: prukaloprid (prukaloprid)

Tillverkare: Janssen-Silag S.p. A. (Italien)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-24

Priser på apotek: från 1272 rubel.

köpa

Resolor är ett laxermedel avsett för symptomatisk behandling av kronisk förstoppning.

Släpp form och komposition

Doseringsform Resolor - filmdragerade tabletter: runda, bikonvexa; med ett vitt eller nästan vitt skal och inskriptionen PRU 1 graverad på en av sidorna - i en dos av 1 mg, med ett rosa skal och en inskription PRU 2 graverad på en av sidorna - i en dos av 2 mg; kärnan är nästan vit eller vit i tvärsnitt (i en aluminiumblister 7 st., i en kartong 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 eller 8 blister).

Sammansättning av 1 tablett:

• aktiv substans: prukalopridsuccinat - 1.321 eller 2.642 mg, vilket motsvarar innehållet på 1 respektive 2 mg prukaloprid;
• hjälpämnen (kärna): laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid;
• filmbeläggning: hypromellos 6 cP, titandioxid, makrogol 3000, laktosmonohydrat, triacetin; för det rosa skalet - färg röd järnoxid (E172), färg gul järnoxid (E172), indigokarmin (E132).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Prucaloprid, den aktiva ingrediensen i Resolor, är en dihydrobensofurankarboxamid som förbättrar tarmmotiliteten genom att stimulera en av serotoninreceptorsubtyperna. Prukaloprid är en selektiv, hög affinitet 5-HT ₄ receptor agonist. Inverkan på andra typer av receptorer i samband med in vitro-experiment observerades endast vid mycket höga koncentrationer av prukaloprid (åtminstone 150 gånger högre än dess affinitet för HT ₄ -receptorer).

Farmakokinetik

• absorption: prucaloprid absorberas snabbt och väl från mag-tarmkanalen; den maximala koncentrationen av ämnet i blodplasman observeras 2-3 timmar efter en oral oral dos på 2 mg. Den absoluta biotillgängligheten för prucalopridsuccinat är mer än 90%, medan matintaget inte påverkar nivån på biotillgänglighet;
• distribution: den aktiva substansen fördelas i alla kroppsvävnader; fördelningsvolymen i jämvikt (Vd _ss) är 567 liter. Cirka 30% binder till blodplasmaproteiner;
• metabolism: prucaloprid metaboliseras i människans lever in vitro under ganska lång tid och bildar endast små mängder metaboliter. Efter oral administrering av ¹⁴ C-märkt prukaloprid i urinen och avföring finns åtta metaboliter i små mängder i urin och avföring. Huvudmetaboliten är R107504, som bildas under O-demetyleringen av den aktiva substansen och oxidationen av den resulterande alkoholen till en karboxylsyra. Det är mindre än 4% av den dos som tas. Som ett resultat av studier med en radioaktiv märkning, fann man att cirka 85% av prukaloprid förblir oförändrad, metaboliten R107504 finns i en liten mängd i blodplasma;
• utsöndring: läkemedlet utsöndras huvudsakligen oförändrat, cirka 60% - med urin, 6% - med avföring. Med utsöndringen av oförändrad prukaloprid i njurarna sker processerna med passiv filtrering och aktiv utsöndring. Medelvärdet för plasmaclearance för den aktiva substansen är 317 ml / min, den slutliga halveringstiden (T _1/2) är cirka 1 dag. Jämviktskoncentrationen av läkemedlet inträffar på 3-4: e användningsdagen, den lägsta och maximala plasmakoncentrationen i jämviktstillstånd när 2 mg prukaloprid tas en gång om dagen är 2,5 respektive 7 ng / ml. Läkemedlets koefficient k ligger inom intervallet 1,9-2,3 (för oral administrering en gång om dagen).

De farmakokinetiska parametrarna för prukaloprid är linjärt beroende av dosen i intervallet upp till 20 mg / dag. Vid långvarig användning av läkemedlet en gång om dagen beror inte indikatorerna för farmakokinetiska processer på behandlingstiden.

Studier av farmakokinetiska processer hos patienter i åldrarna 4-12 år efter en engångsdos prukaloprid i en dos av 0,03 mg / kg visade: dess maximala koncentration i blodplasma (_Cmax) är densamma som efter en vuxendos på 2 mg, och området under farmakokinetiken kurvan (AUC) för den obundna fraktionen av prucaloprid är 30-40% mindre än hos vuxna och beror inte på barnets ålder. Den genomsnittliga slutfasen T _1/2 hos barn är cirka 19 timmar.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion med måttlig (CC 25-49 ml / min) och svag (CC 50-79 ml / min) svårighetsgrad efter en enstaka dos prukaloprid i en dos av 2 mg ökar dess plasmakoncentration med 51 respektive 25%. Hos patienter med svår njursvikt (CC mindre än 24 ml / min) är koncentrationen av den aktiva substansen i blodplasma 2,3 gånger högre än hos friska försökspersoner.

Leverdysfunktion har sannolikt ingen klinisk effekt på de farmakokinetiska parametrarna för prukaloprid.

Experiment har visat att när prucaloprid tas av äldre patienter i en dos av 1 mg / dag, är C _max och AUC högre än hos unga patienter med 26 respektive 28%. Detta kan bero på nedsatt njurfunktion hos äldre.

Som ett resultat av populationsanalys visade det sig att den totala clearance av prucalopridsuccinat är relaterat till kreatininclearance (CC) och inte beror på patientens kroppsvikt, kön, ålder, ras.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna är Resolor indicerat för användning för symptomatisk behandling av kronisk förstoppning, främst hos kvinnor, när användningen av andra laxermedel inte var tillräckligt effektiv för att eliminera symtom.

Kontraindikationer

Absolut:

• tarmobstruktion eller perforering på grund av funktionell och / eller anatomisk skada på tarmväggen, fullständig eller partiell tarmobstruktion, allvarliga inflammatoriska tarmsjukdomar, till exempel ulcerös kolit, Crohns sjukdom, megakolon / megarektum av giftigt ursprung;
• nedsatt njurfunktion som kräver dialys;
• laktosintolerans (hypolaktasi), medfödd laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorption;
• ålder upp till 18 år
• graviditet och amning
• individuell överkänslighet mot prucaloprid eller någon hjälpkomponent i Resolor.

Eftersom användningen av Resolor hos patienter med kliniskt instabila och allvarliga former av samtidiga sjukdomar inte har studerats måste försiktighet iakttas vid förskrivning av läkemedlet till patienter med lung-, lever-, neurologiska, hjärt-kärlsjukdomar (i synnerhet en historia av ischemisk hjärtsjukdom, hjärtrytmstörningar), endokrina sjukdomar, psykiska störningar, förvärvat immunbristsyndrom, onkologiska sjukdomar.

Instruktioner för användning Resolor: metod och dosering

Resolor tabletter tas oralt när som helst på dygnet, oavsett tidpunkten för måltiden.

Den rekommenderade doseringen för vissa kategorier av patienter:

• ålder från 18 till 65 år i frånvaro av allvarliga samtidigt sjukdomar: 2 mg en gång om dagen;
• äldre ålder (över 65 år): börja ta från 1 mg en gång dagligen, om nödvändigt, öka dosen till 2 mg en gång om dagen;
• med nedsatt njurfunktion: med svår njursvikt [glomerulär filtreringshastighet (GFR) mindre än 30 ml / min / 1,73 m ²] - 1 mg en gång dagligen; för måttligt och lätt nedsatt njurfunktion - 2 mg en gång dagligen;
• med nedsatt leverfunktion: vid svår leversvikt (klass C enligt Child-Pugh-klassificeringen) - 1 mg en gång dagligen; för kränkningar av leverfunktionen med måttlig och mild svårighetsgrad - 2 mg 1 gång per dag.

Eftersom prukalopridens verkningsmekanism för att stimulera tarmmotilitet är specifik, kommer en ökning av dosen på mer än 2 mg / dag, med största sannolikhet, inte att leda till en signifikant ökning av effekten.

Om användning av Resolor 1 gång per dag inom 4 veckor inte ger det önskade resultatet, är det nödvändigt att undersöka patienten igen och bestämma om det är lämpligt att fortsätta behandlingen.

Bieffekter

Vid användning av Resolor observerades oftast (hos cirka 20% av patienterna som tog läkemedlet) följande biverkningar: huvudvärk, illamående, buksmärta, diarré. Biverkningar utvecklades som regel under de första dagarna av behandlingen och försvann vanligtvis efter några dagar utan att läkemedlet avbröts. Andra biverkningar observerades sporadiskt och var av måttlig eller låg svårighetsgrad.

Frekvensen av rapporterade biverkningar vid användning av rekommenderad dos på 2 mg prukaloprid per dag enligt en speciell skala (mycket ofta - mer än 1/10; ofta - 1 / 100-1 / 10; sällan - 1 / 1000-1 / 100; sällan - 1/10 000-1 / 1000; extremt sällan - mindre än 1/10 000):

• från mag-tarmkanalen: mycket ofta - buksmärta, diarré, illamående ofta - flatulens, kräkningar, rektal blödning, dyspepsi, tarmljud av patologisk natur; sällan - anorexi;
• från centrala nervsystemet (CNS): mycket ofta - huvudvärk; ofta - yrsel; sällan - lemskakningar;
• från urinvägarna: ofta - frekvent urinering
• från det kardiovaskulära systemet: sällan - hjärtklappning;
• kroppen som helhet: ofta - svaghet; sällan - mår dåligt, feber.

Överdos

Som ett resultat av studier av resultaten av användning av prukaloprid hos friska frivilliga, fann man att läkemedlet tolereras väl när dosen ökas till 20 mg / dag, vilket överstiger den rekommenderade terapeutiska dosen med 10 gånger.

Vid en överdos av Resolor kan symtom uppstå orsakade av en ökning av de listade biverkningarna, inklusive illamående, huvudvärk, diarré och buksmärtor.

Behandling vid överdosering av läkemedel består av stödjande och symptomatisk behandling, eftersom det inte finns någon specifik motgift. Om det finns betydande vätskeförlust på grund av kräkningar / diarré kan det vara nödvändigt att korrigera kroppens vätske- och elektrolytbalans.

speciella instruktioner

Med utvecklingen av svår diarré kan effekten av orala preventivmedel minska, så användning av ytterligare preventivmedel rekommenderas under denna period.

Ingen utveckling av Resolorberoende eller abstinenssyndrom identifierades.

Studier har visat att intag av Resolor i terapeutiska (2 mg) och supra-terapeutiska (10 mg) doser inte påverkar QT-intervallet (hjärt elektrisk systol), och frekvensen av QT-relaterade negativa händelser och ventrikulär arytmi är ganska låg och jämförbar med den. frekvens när du tar placebo.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Effekten av prucaloprid på förmågan att kontrollera transport och mekanismer har inte studerats. På grund av det faktum att användningen av Resolor i vissa fall kan orsaka yrsel och svaghet (särskilt i början av behandlingen), måste man utföra arbete i samband med en ökad risk för olyckor, inklusive körning av fordon, försiktighet.

Applicering under graviditet och amning

Säkerheten att ta Resolor hos gravida kvinnor har inte studerats. Förhållandet mellan användning av prukaloprid och fall av missfall som registrerats i kliniska prövningar har inte bevisats (med hänsyn till förekomsten av andra riskfaktorer). Som ett resultat av djurstudier har ingen direkt eller indirekt negativ inverkan på graviditetsförloppet, embryonutvecklingen och arbetskraften identifierats.

Prucaloprid kan passera i bröstmjölk, men intaget i terapeutiska doser har sannolikt ingen effekt på det nyfödda barnet.

På grund av otillräckliga experimentdata rekommenderas inte användning av Resolor under graviditet och amning.

Pediatrisk användning

Användning av Resolor hos barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte.

Med nedsatt njurfunktion

Vid svår njursvikt är det nödvändigt att minska dosen Resolor med hälften (1 mg en gång om dagen). Det finns inget behov av att justera dosen vid måttlig och svag nedsatt njurfunktion.

För kränkningar av leverfunktionen

Patienter med svårt nedsatt leverfunktion ska minska dosen Resolor till 1 mg / dag. Vid måttliga och lindriga leverfunktioner behöver du inte justera dosen.

Användning hos äldre

Det rekommenderas att börja ta Resolor till patienter över 65 år i en dos av 1 mg / dag och öka vid behov till 2 mg / dag.

Läkemedelsinteraktioner

Prukaloprid i terapeutiska doser har en svag förmåga för farmakokinetiska interaktioner, därför är det osannolikt att det påverkar metabolismen av läkemedel som används samtidigt med det. Trots att prukaloprid kan binda i liten utsträckning med P-glykoprotein (Pgp) påverkar det inte Pgp-aktivitet vid kliniskt signifikanta koncentrationer.

Användningen av prucaloprid samtidigt med vissa ämnen kan leda till utvecklingen av följande effekter:

• ketokonazol, verapamil, cyklosporin A, kinidin och andra aktiva Pgp-hämmare: ökning av AUC för prukaloprid med cirka 40%. Denna effekt är inte kliniskt signifikant och är sannolikt associerad med hämning av den aktiva utsöndringen av ämnet av Pgp i njurarna. Prucaloprid kan transporteras i njurarna och andra vektorer. Och teoretiskt sett, om det finns en dämpning av aktiviteten hos alla transportörer som är involverade i transporten av ämnen i njuren, inklusive Pgp, kan nivån för systemisk exponering för prukaloprid öka med 75%;
• warfarin, digoxin, etylalkohol, paroxetin: ingen kliniskt signifikant effekt av prukaloprid på deras farmakokinetik;
• erytromycin: en ökning av dess koncentration i blodplasma med 30%, vilket sannolikt är en följd av den höga farmakokinetiska variationen av erytromycin, och inte resultatet av prukalopridverkan;
• cimetidin, probenecid, paroxetin, erytromycin: i terapeutiska doser påverkar de inte farmakokinetiken för prukaloprid;
• atropin-liknande substanser: försvagning av effekterna av prucaloprid, medierade genom HT ₄ -receptorer.

Samtidig användning av Resolor med läkemedel som kan öka QTc-intervallet kräver försiktighet.

Interaktionen mellan prucaloprid och mat hittades inte.

Analoger

Vegaprat är en analog av Resolor.

Villkor för lagring

Förvaras i originalförpackningen för att skydda mot fukt, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C, utom räckhåll för barn.

Hållbarhet är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Resolor

Recensioner om Resolor är mycket olika. En betydande del av användarna noterar dess höga laxerande effekt och klagar inte på biverkningar. Men hos många patienter orsakar läkemedlet oönskade effekter av varierande intensitetsgrad och i olika kombinationer, såsom uppblåsthet och buksmärta, illamående, yrsel, och vissa användare kände inte några laxermedel eller biverkningar av läkemedlet.

Pris för Resolor på apotek

Genomsnittspriset för Resolor (för en förpackning med 28 tabletter) är ungefär: i en dos av 1 mg - 1500 rubel, i en dos av 2 mg - 2300 rubel.

Resolor: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Resolor 1 mg filmdragerade tabletter 28 st. 1272 RUB köpa

Resolor 2 mg filmdragerade tabletter 28 st. 2089 RUB köpa

Resolor tabletter p.o. 2 mg 28 st. 2404 RUB köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!