Neipomax
Neipomax: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Neupomax
ATX-kod: L03AA02
Aktiv ingrediens: filgrastim (filgrastim)
Tillverkare: Pharmstandard-UfaVITA (Ryssland)
Beskrivning och foto uppdaterad: 2018-11-21
Priser på apotek: från 3850 rubel.
köpa
Neipomax är ett leukopoiesstimulerande medel.
Släpp form och komposition
Doseringsformen av Neipomax är en lösning för intravenös (i / v) och subkutan (s / c) administrering: transparent eller lätt opaliserande, färglös eller något gulaktig [1 ml (30 miljoner ME) eller 1,6 ml (48 miljoner ME) i glasflaskor, 5 flaskor i blåsor, 1 förpackning i en kartong].
Sammansättning av 1 ml lösning:
- aktiv substans: filgrastim - 30 miljoner IE (300 μg);
- ytterligare komponenter: natriumacetatstabilisatortrihydrat, polysorbat-80, sorbitol, 1 M ättiksyra-lösning, vatten för injektionsvätska.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Filgrastim, den aktiva substansen i Neipomax, är en rekombinant humant granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF) med biologisk aktivitet som liknar den endogena humana G-CSF, men till skillnad från det är det ett icke-glykosylerat protein med en ytterligare N-terminal metioninrest.
Filgrastim erhålls genom rekombinant DNA-teknik, isolerad från cellerna i bakterien Escherichia coli, i vilken den genetiska anordningen har introducerats genen som kodar för G-CSF-proteinet.
Neipomax används för neutropeni av olika ursprung, eftersom det har förmågan att stimulera bildandet av funktionellt aktiva neutrofiler och deras frisättning från benmärgen till perifert blod.
Farmakokinetik
Vid intravenös och subkutan administrering av Neipomax finns det ett positivt linjärt beroende av serumkoncentrationen av filgrastim på dosen.
Distributionsvolymen är cirka 150 ml / kg. Clearance är cirka 0,6 ml / min / kg.
Halveringstiden i serum är cirka 3,5 timmar.
Vid kontinuerlig infusion av Neipomax under en period på upp till 28 dagar upplevde patienter som genomgick autolog benmärgstransplantation inte en ökning av halveringstiden och kumuleringen av den aktiva substansen.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna används Neipomax för att behandla och förhindra neutropeni, syftet med läkemedlet är:
- förkorta varaktigheten av neutropeni med myeloablativ behandling följt av autolog eller allogen benmärgstransplantation;
- minskning av perioden med neutropeni och förekomsten av febril neutropeni som utvecklades som ett resultat av myelosuppressiv cytotoxisk kemoterapi av maligna sjukdomar (med undantag av myelodysplastiskt syndrom och kronisk myeloisk leukemi);
- minska risken för bakterieinfektioner med ihållande neutropeni (absolut neutrofilantal ≤ 1000 / μl) hos patienter med avancerat stadium av HIV-infektion (om andra behandlingar är omöjliga eller ineffektiva);
- behandling av allvarlig medfödd, intermittent eller idiopatisk neutropeni (absolut neutrofilantal ≤ 500 / μL) hos barn och vuxna med en historia av återkommande och allvarliga infektioner;
- mobilisering av stamceller från perifert blod (PSCC) hos patienter och givare.
Kontraindikationer
Absolut:
- svår medfödd neutropeni med cytogenetiska störningar (Kostmanns syndrom);
- behovet av att öka doserna av cytotoxiska kemoterapeutiska läkemedel över de rekommenderade;
- överkänslighet mot någon del av Neypomax.
Relativ:
- sicklecellanemi;
- maligna och precancerösa myeloida sjukdomar (inklusive akut myeloid leukemi).
Instruktioner för användning av Neypomax: metod och dosering
Neipomax administreras subkutant som injektioner eller intravenöst som korta 30-minutersinfusioner. Vid behov är det också möjligt att subkutant eller intravenöst i form av 24-timmarsinfusioner. Valet av den optimala administreringsvägen görs av läkaren beroende på patientens specifika kliniska situation, men s / c-administreringsvägen för läkemedlet anses vara mer föredragen.
Det rekommenderas att byta injektionsställe dagligen, detta kommer att undvika smärta under injektionen av lösningen.
Regler för beredning av lösningar:
- Vid subkutan administrering späds Neipomax inte ut. Om en infusion är nödvändig används en 5% dextroslösning som lösningsmedel.
- På grund av farmaceutisk inkompatibilitet är det förbjudet att använda 0,9% natriumkloridlösning för utspädning.
- Utspädd Neipomax i en koncentration av 2–15 μg / ml kan adsorberas till plast och glas. För att förhindra absorption är det nödvändigt att tillsätta humant serumalbumin till lösningen; dess dos beräknas så att koncentrationen i den slutliga lösningen är 2 mg / ml.
- Albumin ska inte tillsättas till utspädd Neipomax i koncentrationer över 15 μg / ml.
- Använd inte Neipomax utspädd i koncentrationer mindre än 2 μg / ml.
Standard cytotoxiska kemoterapiregimer
Den rekommenderade dosen är 5 mg per kg kroppsvikt 1 gång per dag s / c eller intravenöst dropp i form av en kort 30-minuters infusion.
Den första dosen administreras tidigast 24 timmar efter avslutad cytotoxisk kemoterapi.
Neipomax används dagligen tills, efter den förväntade maximala minskningen av nivån av neutrofiler, deras antal återställs till normalt, men inte mer än 14 dagar. Efter att ha nått normen avbryts Neipomax.
Behandlingstiden kan ökas till 38 dagar hos patienter som fått konsolidering och induktionsterapi i samband med akut myeloid leukemi. Detta tar hänsyn till typen av kemoterapiregim, dess typ och dos.
En övergående ökning av antalet neutrofiler noteras vanligtvis 1–2 dagar efter att filgrastim startats. För att uppnå en stabil terapeutisk effekt bör behandlingen inte avbrytas förrän det normala antalet neutrofiler uppnås efter den förväntade maximala minskningen av antalet. I händelse av att det absoluta antalet neutrofiler överstiger 10 000 / μl, avbryts Neipomax.
Allvarlig kronisk neutropeni (THN)
Den initiala dagliga dosen är: för medfödd neutropeni - 12 μg / kg, för idiopatisk eller intermittent neutropeni - 5 μg / kg. Läkemedlet administreras subkutant en eller flera dagar tills antalet neutrofiler är stabilt över 1500 / pl. Efter att ha uppnått den önskade effekten för dess konservering används Neipomax i en underhållsdos, bestämd individuellt. Efter 1–2 veckors behandling, beroende på patientens svar, fördubblas eller halveras initialdosen.
I framtiden, om nödvändigt, en gång var 1-2 vecka, utförs en individuell dosjustering så att den gör det möjligt att bibehålla det genomsnittliga antalet neutrofiler i intervallet från 1500 / pl till 10.000 / pl.
Patienter med allvarliga infektioner kan behandlas med en snabbare eskaleringsregim.
Säkerheten vid långvarig användning av filgrastim i dagliga doser på mer än 24 μg / kg hos patienter med samtidig CNS har inte fastställts.
Myeloablativ behandling följt av autolog eller allogen benmärgstransplantation
Behandlingen börjar med en daglig dos på 10 μg / kg. Neipomax administreras intravenöst som en kort 30-minutersinfusion, en 24-timmars intravenös eller subkutan infusion.
Den första dosen kan ges tidigast 24 timmar efter slutet av cytotoxisk kemoterapi, vid benmärgstransplantation - senast 24 timmar. Neypomax-appliceringens varaktighet bör inte överstiga 28 dagar.
Den dagliga dosen kan justeras beroende på det aktuella antalet neutrofiler. Om det absoluta antalet neutrofiler under 3 på varandra följande dagar överstiger 1000 / μl minskas den dagliga dosen till 5 μg / kg, när läkemedlet avbryts under de närmaste 3 dagarna när Neipomax används i denna dos, det absoluta antalet neutrofiler inte faller under 1000 / μl. Om det finns en minskning av antalet neutrofiler under 1000 / μl, ökas dosen igen till den initiala.
Mobilisering av perifera blodstamceller (PSCC) hos patienter med tumörsjukdomar
Den rekommenderade dosen är 10 mcg / kg en gång dagligen s / c i form av en injektion eller en kontinuerlig 24-timmarsinfusion. Läkemedlet används dagligen i 6 dagar. I det här fallet utförs vanligtvis leukaferes på den femte och sjätte dagen. Om ytterligare eller ytterligare leukaferes indikeras fortsätter administreringen av Neipomax till slutet av den sista proceduren.
Mobilisering av PSCC efter myelosuppressiv kemoterapi
Neipomax administreras subkutant som dagliga injektioner.
Den rekommenderade dagliga dosen är 5 mcg / kg. Den första dosen ges nästa dag efter avslutad kemoterapi, behandlingen fortsätter tills det normala antalet neutrofiler uppnås.
Leukaferes är endast möjligt efter att antalet neutrofiler överstiger 2000 / μL.
Mobilisering av PSCC hos friska givare för allogen transplantation
Neipomax administreras subkutant.
Den rekommenderade dagliga dosen är 10 μg / kg. Behandlingstiden är 4-5 dagar.
En eller två leukaferes vanligen utbyten> 4 x 10 6 CD34 + -celler / kg av mottagarens kroppsvikt.
Neutropeni vid HIV-infektion
Läkemedlet administreras s / c. Behandlingen börjar med en daglig dos på 1-4 mcg / kg och fortsätter tills neutrofilantalet är normaliserat. I vissa fall är en ökning av den dagliga dosen möjlig, men inte mer än upp till 10 μg / kg.
Efter att ha uppnått den terapeutiska effekten reduceras dosen Neipomax till en underhållsdos, som vanligtvis är 300 mcg varannan dag.
I framtiden justerar läkaren doseringen individuellt för varje patient så att dosen bibehåller det genomsnittliga antalet neutrofiler över 2000 / pl.
Bieffekter
- från det hematopoietiska systemet: trombocytopeni, anemi, leukocytos, neutrofili, förstoring och brott på mjälten;
- från det kardiovaskulära systemet: kutan vaskulit, minskning eller ökning av blodtrycket, takykardi;
- från andningsorganen: andningssvårigheter hos vuxna, infiltrerar i lungorna;
- från matsmältningssystemet: diarré, illamående, kräkningar, anorexi, hepatomegali;
- från muskuloskeletala systemet: smärta i ben, leder och muskler; osteoporos;
- allergiska reaktioner: hudutslag, urtikaria, svullnad i ansiktet, väsande andning, andfåddhet;
- andra: näsblod, allmän svaghet, ökad trötthet, huvudvärk, erytem nodosum, petechiae;
- från laboratorieindikatorernas sida: övergående hypoglykemi efter en måltid, en reversibel ökning av innehållet av alkaliskt fosfatas, urinsyra, laktatdehydrogenas, gamma-glutamyltranspeptidas; mycket sällan - hematuri, proteinuri.
Filgrastim ökar inte frekvensen av biverkningar av cytotoxiska läkemedel.
Överdos
Fall av överdosering är okänd.
1-2 dagar efter avslutad behandling med filgrastim minskar antalet cirkulerande neutrofiler vanligtvis två gånger och efter 1-7 dagar återgår det till det normala.
speciella instruktioner
Behandling med läkemedlet utförs i specialiserade medicinska institutioner, under överinseende av en specialist med erfarenhet av användning av G-CSF, och med förbehåll för tillgängligheten av nödvändiga diagnosfunktioner.
Effekten och säkerheten för användning av filgrastim vid myelodysplastiskt syndrom och kronisk myeloid leukemi har inte fastställts. Neipomax rekommenderas därför inte om neutropeni är associerat med dessa sjukdomar. Särskild uppmärksamhet bör ägnas åt att skilja akut myeloid leukemi från sprängkrisen vid kronisk myeloid leukemi.
Före utnämningen av filgrastim har patienter med TCN visat sig utföra en grundlig differentiell diagnos (i synnerhet morfologisk och cytogenetisk analys av benmärgen) för att utesluta förekomsten av andra hematologiska sjukdomar, såsom myelodysplasi, aplastisk anemi och kronisk myeloisk leukemi.
Det finns isolerade fall av akut myeloid leukemi och myelodysplastiskt syndrom hos patienter med TCN. Förhållandet mellan deras utveckling och användning av filgrastim har inte bevisats, men det rekommenderas att använda Neipomax med försiktighet vid samtidig CNS, inklusive övervakning av den morfologiska och cytogenetiska analysen av benmärgen en gång per år. Om cytogenetiska avvikelser upptäcks i benmärgen är ytterligare behandling med filgrastim endast möjlig efter en noggrann bedömning av balans mellan fördelar och risker. Om myeloid leukemi eller myelodysplastiskt syndrom bekräftas, bör Neipomax avbrytas.
Alla patienter före utnämningen och under användning av filgrastim bör vara under konstant medicinsk övervakning, inklusive regelbunden övervakning av det allmänna blodprovet med beräkning av leukocytantalet och antalet blodplättar: med vanlig kemoterapi - 2 gånger i veckan, med mobilisering av PSKK - minst 3 gånger i veckan.
Neipomax, användas för att mobilisera PSKK, bör ställas in om antalet leukocyter överstiger 1 x 10 5 / ul. Med en stabil blodplättsantal av mindre än 1 x 10 5 / il, är det rekommenderat att minska dosen av filgrastim eller temporärt stopp behandling.
Läkemedlet förhindrar inte trombocytopeni och anemi orsakad av myelosuppressiv kemoterapi. Av denna anledning är det under behandlingen nödvändigt att kontrollera mjältstorleken, för att utesluta proteinuri och hematuri - att genomföra regelbundna urintester.
Hos patienter med sicklecellsjukdom ökar risken för en signifikant ökning av antalet sickleceller vid användning av filgrastim, så behandlingen bör utföras med försiktighet.
Patienter med osteoporos och benpatologier som får Neipomax kontinuerligt under mer än 6 månader bör övervaka sin bentäthet.
Effekten av filgrastim på transplantat mot värdreaktion har inte fastställts.
Effekten och säkerheten av läkemedlet hos patienter med autoimmun neutropeni har inte fastställts.
Applicering under graviditet och amning
Säkerheten för filgrastim vid användning under graviditet har inte fastställts, därför kan läkemedlet endast ordineras om den förväntade nyttan definitivt är högre än de potentiella riskerna.
Filgrastims förmåga att tränga in i bröstmjölk har inte fastställts, därför rekommenderas inte utnämning av Neipomax under amning.
Pediatrisk användning
Dosregimen för barn skiljer sig inte från den för vuxna.
Säkerheten och effekten av Neipomax hos nyfödda har inte fastställts.
Det finns inga data om filgrastims effekt och säkerhet hos friska givare under 16 år.
Med nedsatt njurfunktion
Ingen dosjustering krävs.
För kränkningar av leverfunktionen
Ingen dosjustering krävs.
Användning hos äldre
Ingen dosjustering krävs.
Det finns inga data om effekten och säkerheten av filgrastim hos friska givare över 60 år.
Läkemedelsinteraktioner
Filgrastim är farmaceutiskt oförenligt med 0,9% natriumkloridlösning.
Litium stimulerar frisättningen av neutrofiler och kan därför förbättra filgrastims verkan.
Det finns isolerade fall av ökad neutropeni hos patienter som får 5-fluorouracil under behandling med Neipomax. Det finns för närvarande inga data om läkemedelsinteraktioner med andra cytokiner och hematopoetiska tillväxtfaktorer.
Effekten och säkerheten för filgrastim samma dag med myelosuppressiva läkemedel mot cancer har inte fastställts.
Analoger
Analoger av Neipomax är: Granogen, Neupogen, Leucita, Tevagrastim.
Villkor för lagring
Hållbarhet är 2 år.
Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C på en mörk plats utom räckhåll för barn.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Neypomax
Enligt recensioner av Neipomax ordineras läkemedlet inte bara för neutropeni i samband med kemoterapi utan också med en kraftig minskning av antalet neutrofiler i blodet på grund av många andra sjukdomar som är allvarliga autoimmuna och onkologiska. Användningen av filgrastim rekommenderas också för HIV-infektion och viral hepatit C hos patienter som får antiviral behandling med juvenil reumatoid artrit.
Oavsett indikationen, när Neipomax användes ökade antalet neutrofiler och leukocyter snabbt, svaret på stimulering inträffade efter cirka 9 dagar. Hos patienter som får antivirala läkemedel bör filgrastim dock användas under lång tid.
Det finns några klagomål om utvecklingen av biverkningar, såsom frossa, smärta i leder och ben, feber, muntorrhet, huvudvärk.
Således används Neipomax ganska ofta och är mycket effektivt vid behandling och förebyggande av neutropeni.
Priset på Neypomax på apotek
Priset för Neypomax är i genomsnitt 4600 rubel. för 5 flaskor om 1 ml, 7100 rubel. för 5 injektionsflaskor om 1,6 ml.
Neypomax: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Neipomax 30 mlnU / ml lösning för intravenös och subkutan administrering 1 ml 5 st. 3850 RUB köpa |
|
Neipomax 30 mlnU / ml lösning för intravenös och subkutan administrering 1,6 ml 5 st. 5999 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
