Ko Renitek
Ko-Renitek: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Läkemedelsinteraktioner
- 11. Analoger
- 12. Villkor för lagring
- 13. Villkor för utdelning från apotek
- 14. Recensioner
- 15. Pris på apotek
Latinskt namn: Co-Renitec
ATX-kod: C09BA02
Aktiv ingrediens: Enalapril maleat (Enalaprili maleates), hydroklortiazid (hydroklortiazid)
Producent: Merck Sharp & Dohme BV (Nederländerna)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-08-08
Priser på apotek: från 483 rubel.
köpa
Co-Renitek är ett läkemedel med hypotensiva och diuretiska effekter.
Släpp form och komposition
Co-Renitek produceras i form av tabletter: gul, bikonvex, rund, med korrugerad kant, på ena sidan - gravering "MSD 718", på den andra - risk (i blåsor om 7 eller 14 st., 1, 2 eller 4 blister per kartong; i polyetenflaskor, 56 st., 1 flaska i en kartong).
Sammansättningen av en tablett innehåller:
- Enalaprilmaleat - 20 mg;
- Hydroklortiazid - 12,5 mg
Hjälpkomponenter: järnfärg gul oxid, natriumbikarbonat, vattenhaltig laktos (laktosmonohydrat), förgelatinerad majsstärkelse, majsstärkelse, magnesiumstearat.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Co-Renitek är en kombination av ett diuretikum (hydroklortiazid) och en ACE-hämmare (enalapril). Det har en diuretikum och blodtryckssänkande effekt. Hydroklortiazid och enalapril kan användas ensamma eller i kombination med andra läkemedel för behandling av högt blodtryck. Den blodtryckssänkande effekten av de aktiva komponenterna i läkemedlet kompletterar varandra och den terapeutiska effekten är förlängd och varar i 24 timmar.
När enalapril tas av patienter med arteriell hypertoni minskar blodtrycket både i "liggande" läge och i "stående" läge utan en kliniskt signifikant ökning av hjärtfrekvensen. Under behandlingen är fall av symtomatisk postural hypotoni sällsynta. Hos vissa patienter är det möjligt att uppnå en optimal blodtryckssänkning först efter några veckors behandling. Avbrott i behandlingen med enalapril leder inte till en kraftig ökning av blodtrycket.
Effektiv inhibering av ACE-aktivitet observeras traditionellt 2-4 timmar efter en enda oral dos av läkemedlet. Den blodtryckssänkande effekten utvecklas inom 1 timme och den maximala blodtryckssänkning noteras 4-6 timmar efter att läkemedlet har tagits. Verkningstiden för enalapril är direkt proportionell mot den tagna dosen. När du tar terapeutiska doser registreras dock den blodtryckssänkande effekten och de hemodynamiska effekterna inom 24 timmar efter administrering.
Kliniska studier av hemodynamik hos patienter med essentiell högt blodtryck har visat att ett blodtryckssänkning i dem kombineras med en minskning av total perifer vaskulär resistens, en liten ökning av hjärtproduktionen och små förändringar (eller deras frånvaro) i hjärtfrekvensen. Efter intag av enalapril uppstod det renala blodflödet, men den glomerulära filtreringshastigheten förblev oförändrad. Men hos patienter som diagnostiserats med minskad glomerulär filtrering ökade dess hastighet främst.
Behandling med enalapril för blodtryckssänkande syften orsakar signifikant regression av vänsterkammarhypertrofi och bibehåller dess systoliska funktion. Terapi med läkemedlet har en gynnsam effekt på förhållandet mellan lipoproteinfraktioner i blodplasman och kännetecknas av ingen effekt eller en gynnsam effekt på total kolesterolhalt.
Mekanismen för den antihypertensiva effekten av tiazider har inte studerats. Vanligtvis påverkar dessa föreningar inte normala blodtrycksavläsningar. Hydroklortiazid är ett diuretikum och blodtryckssänkande läkemedel. Det förändrar mekanismen för elektrolytåterupptagning i de distala krökta njurrören. Detta ämne ökar utsöndringen av klorid och natrium i ungefär lika stora mängder. Natriuresis åtföljs ibland av en viss förlust av bikarbonat och kaliumjoner. Efter oral administrering registreras diurese efter 2 timmar, når en topp inom cirka 4 timmar och varar cirka 6-12 timmar.
Kliniska studier har bekräftat att användningen av en kombination av hydroklortiazid och enalapril orsakar en mer uttalad blodtryckssänkning jämfört med monoterapi med vart och ett av läkemedlen separat och gör att du kan förlänga den antihypertensiva effekten av Co-Renitek i minst 24 timmar från administreringstillfället. Enalapril minskar förlusten av kaliumjoner orsakad av användningen av hydroklortiazid. Båda aktiva komponenterna i Co-Renitek har en liknande dosering - en gång per dag, så läkemedlet är en lämplig doseringsform för kombinerad administrering av hydroklortiazid och enalapril.
Farmakokinetik
Efter oral administrering absorberas enalapril snabbt i mag-tarmkanalen. Dess maximala serumnivå uppnås inom 1 timme efter oral administrering. När det tas oralt är absorptionshastigheten cirka 60%.
Efter absorption hydrolyseras enalapril relativt snabbt och bildar den aktiva metaboliten enalaprilat, som anses vara en potent ACE-hämmare. Det maximala innehållet av enalaprilat i blodserumet observeras 3-4 timmar efter oral administrering.
Enalapril utsöndras huvudsakligen via njurarna. De huvudsakliga metaboliterna som finns i urinen är enalapril, som inte har fått några reaktioner i kroppen, och enalaprilat, som utgör cirka 40% av dosen. Det finns inga data om andra signifikanta vägar för metabolismen av enalapril, förutom hydrolys med bildandet av enalaprilat. Kurvan för innehållet av enalaprilat i blodplasma kännetecknas av en lång slutfas, troligen på grund av dess bindning till ACE.
Hos friska frivilliga med normalt fungerande njurar är jämviktskoncentrationen av enalaprilat fastställd den 4: e dagen efter behandlingsstart. Halveringstiden för detta ämne under behandlingen med Co-Renitek, som tas oralt, är 11 timmar. Matintag påverkar inte direkt absorptionen av enalapril. Varaktigheten av hydrolys av enalapril och dess absorption skiljer sig lite med varierande rekommenderade terapeutiska doser.
Hydroklortiazid metaboliseras inte utan utsöndras i urinen ganska snabbt. Övervakning av ämnets innehåll i blodplasman visade att halveringstiden i minst 24 timmar är 5,6-14,8 timmar. Minst 61% av en dos som tas oralt utsöndras oförändrad inom 24 timmar. Hydroklortiazid passerar placentabarriären, men blod-hjärnbarriären är otillgänglig för den.
Regelbundet intag av hydroklortiazid och enalapril i kombination med varandra har liten eller liten effekt på biotillgängligheten för var och en av de aktiva ingredienserna i läkemedlet. Co-Renitec är bioekvivalent med kombinationen hydroklortiazid och enalapril.
Indikationer för användning
Co-Renitek ordineras för arteriell hypertoni om det finns indikationer för kombinationsbehandling.
Kontraindikationer
- Anuria;
- Angioneurotiskt ödem (idiopatisk, ärftlig eller en historia av indikationer på dess utveckling med tidigare användning av angiotensinkonverterande enzymhämmare);
- Överkänslighet mot läkemedlets komponenter såväl som andra sulfonamidderivat.
Effekten och säkerheten av Co-Renitek hos barn har inte fastställts, och därför rekommenderas inte användning av läkemedlet i barnläkemedel.
Co-Renitek ordineras inte för patienter med njursvikt som är i hemodialys.
Användning av Co-Renitek av gravida kvinnor rekommenderas inte; under amning, vid förskrivning av läkemedlet, bör amning avbrytas.
Enligt instruktionerna ska Co-Renitek användas med försiktighet hos äldre patienter, under tillstånd efter njurtransplantation, på en natriumbegränsad diet, vid tillstånd som åtföljs av en minskning av volymen av cirkulerande blod (inklusive diarré och kräkningar), samt hos patienter med aortastenos, cerebrovaskulär sjukdomar (inklusive cerebral cirkulationsinsufficiens), ischemisk hjärtsjukdom, kronisk hjärtsvikt, allvarlig autoimmun systemisk sjukdom i bindväv (inklusive systemisk lupus erythematosus och sklerodermi), hämning av benmärgshematopoies, diabetes mellitus, hyperkalemi, bilateral artärstenos, njurartärstenos, ensidig njurartär nedsatt njur- och / eller leverfunktion.
Instruktioner för användning av Ko-Renitek: metod och dosering
Co-Renitek tas oralt, oavsett matintag.
Den initiala dagliga dosen för arteriell hypertoni är 1 tablett, i framtiden kan den vid behov ökas två gånger (i 1 dos).
I början av behandlingen kan symtomatisk arteriell hypotoni uppträda, främst med kränkningar av vattenelektrolytbalansen på grund av tidigare behandling med diuretika (2-3 dagar innan du tar Co-Renitek bör diuretikabehandling avbrytas).
Vid funktionsnedsättning i njurarna kanske tiazider inte är tillräckligt effektiva och med kreatininclearance ≤30 ml per minut (dvs. med svår och måttlig njursvikt) är de ineffektiva.
Med kreatininclearance på 30-80 ml per minut kan Co-Renitek tas endast efter individuellt val av dosen av var och en av komponenterna. För lätt nedsatt njurfunktion är den rekommenderade dosen enalaprilmaleat som tas enbart 5-10 mg.
Bieffekter
I kliniska prövningar var biverkningarna vanligtvis milda, övergående och krävde i de flesta fall inte avbrott i behandlingen. Under användning av Co-Renitek kan följande störningar förekomma (> 1-2% - ofta; 1-2% - sällan; <1-2% - sällan):
- Centrala och perifera nervsystemet: ofta - ökad trötthet (försvinner vanligtvis vid dosreduktion, kräver sällan avbrytande av läkemedlet), yrsel; sällan - huvudvärk, asteni; sällan - sömnighet, sömnlöshet, parestesi, systemisk yrsel, ökad irritabilitet;
- Kardiovaskulärt system: sällan - ortostatiska effekter, inklusive arteriell hypotoni; sällan - takykardi, svimning, arteriell hypotoni, oavsett kroppsposition, bröstsmärta, hjärtklappning;
- Matsmältningssystemet: sällan - illamående; sällan - diarré, pankreatit, dyspepsi, kräkningar, buksmärta, förstoppning, flatulens, muntorrhet;
- Reproduktionssystem: sällan - impotens; sällan - minskad libido;
- Urinvägar: sällan - funktionella störningar i njurarna, njursvikt;
- Andningsorgan: sällan - hosta; sällan - andfåddhet
- Muskuloskeletala systemet: sällan - muskelkramper; sällan - artralgi
- Laboratorieindikatorer: hyperglykemi, hyperurikemi, hyper- eller hypokalemi, en ökning av koncentrationen av serumkreatinin och urea i blodet, en ökning av serumbilirubin och / eller aktiviteten hos leverenzymer (dessa indikatorer återgår vanligtvis till det normala efter läkemedelsavbrott); i vissa fall - en minskning av hematokrit och hemoglobin;
- Dermatologiska reaktioner: sällan - hyperhidros, Stevens-Johnsons syndrom, klåda, hudutslag;
- Allergiska reaktioner: sällan - angioödem i extremiteterna, ansikte, tunga, läppar, struphuvud och / eller glottis. Det finns sällsynta rapporter om förekomst av angioödem i tarmen på grund av intag av angiotensinkonverterande enzymhämmare, inklusive enalapril;
- Andra: sällan - gikt, tinnitus. Ett symptomkomplex beskrivs, vars möjliga manifestationer är artrit / artralgi, feber, vaskulit, serosit, myosit, myalgi, ett positivt test för antinukleära antikroppar, accelererad erytrocytsedimenteringshastighet, leukocytos, eosinofili; utveckling av ljuskänslighet är möjlig.
Överdos
En överdos kan bestämmas av allvarlig artär hypotension, som börjar ungefär 6 timmar efter att du tagit Co-Renitek, och stupor. När enalaprilmaleat tas i doser på 330 respektive 440 mg är halten av enalaprilat i blodplasman 100 respektive 200 gånger högre vid användning av terapeutiska doser.
En överdos av hydroklortiazid leder till symtom orsakade av hypokalemi, hyponatremi, hypokloremi och uttorkning på grund av överdriven diurese. Om patienten tidigare behandlats med digitalisläkemedel är det troligt att arytmikursen förvärras på grund av hypokalemi.
Vid överdosering bör Co-Renitek avbrytas omedelbart och patienten lämnas under noggrann övervakning av en specialist. Om läkemedlet nyligen har tagits ordineras magsköljning samt stödjande och symtomatisk behandling, som gör det möjligt att korrigera arteriell hypotoni och störningar i vatten- och elektrolytbalansen. Information om den specifika behandlingen av överdosering är inte tillgänglig.
Vid en överdos av enalaprilmaleat bör fysiologisk saltlösning injiceras intravenöst, administrering av angiotensin II visas också. Enalaprilat kan avlägsnas från den systemiska cirkulationen genom hemodialys.
speciella instruktioner
Under användning av Co-Renitek kan symtomatisk hypertoni uppstå. Det är nödvändigt att övervaka kliniska tecken på störningar i vatten- och elektrolytbalansen, inklusive uttorkning av kroppen, hypokloremisk alkalos, hyponatremi, hypomagnesemi eller hypokalemi, vilket kan uppstå på grund av kräkningar eller diarré. Hos sådana patienter under terapi med jämna mellanrum är det nödvändigt att bestämma blodets elektrolytkomposition.
Med extrem försiktighet ordineras Co-Renitek för ischemisk hjärtsjukdom eller cerebrovaskulära sjukdomar, eftersom en överdriven minskning av blodtrycket kan leda till utveckling av stroke eller hjärtinfarkt.
Vid arteriell hypotension är vidhäftning till sängstöd och vid behov intravenös administrering av saltlösning indikerad. När Co-Renitek ordineras är övergående arteriell hypotoni inte en kontraindikation för dess vidare användning. Efter normalisering av blodtrycket och cirkulerande blodvolym kan behandlingen återupptas antingen i något reducerade doser eller genom att ta var och en av komponenterna i läkemedlet separat.
Vid njursvikt (kreatininclearance <80 ml per minut) ska Co-Renitek inte ordineras förrän urvalet av dess individuella komponenter visar att nödvändiga doser är närvarande för denna patient i denna doseringsform.
Hos vissa patienter utan tecken på njursjukdom innan behandlingen påbörjas, kan enalapril i kombination med ett diuretikum uppstå en lätt och övergående ökning av serumkreatinin och urea i blodet. I sådana fall avbryts behandlingen. Återupptagande av behandling i framtiden är möjlig antingen i något reducerade doser eller genom att ta var och en av komponenterna i läkemedlet separat.
Liksom andra läkemedel med vasodilaterande effekt, bör Co-Renitek tas med försiktighet av patienter i vilka utflödet av blod från hjärtans vänstra kammare är svårt.
Ibland observeras en ökning av innehållet i serumkreatinin och urea i blodet med bilateral stenos i njurartärerna eller stenos i en artär i en enda njure. Dessa förändringar är som regel reversibla, och efter att behandlingen har avslutats återgår indikatorerna till det normala.
Tiaziddiuretika ska användas med försiktighet hos patienter med progressiv leversjukdom eller nedsatt leverfunktion, eftersom även mindre förändringar i vatten- och elektrolytbalansen kan leda till utveckling av leverkoma.
Under större operationer eller under generell anestesi med läkemedel som inducerar arteriell hypotoni kan enalaprilat blockera bildandet av angiotensin II, vilket orsakas av kompenserande frisättning av renin. Om allvarlig artär hypotension uppstår, vilket kan orsakas av en liknande mekanism, kan den korrigeras genom att öka volymen av cirkulerande blod.
Co-Renitek kan leda till utveckling av nedsatt glukostolerans. I detta fall justeras dosen av hypoglykemiska läkemedel, inklusive insulin, vanligtvis.
Co-Renitek kan minska kalciumutsöndringen i urinen och öka serumkalcium något och övergående. Allvarlig hyperkalcemi kan vara ett symptom på latent hyperparatyreoidism. Innan en studie av bisköldkörtlarnas funktion bör intaget av tiazider avbrytas.
Ökningar av kolesterol- och triglyceridnivåer kan också associeras med användning av tiaziddiuretika, men med en dos hydroklortiazid på 12,5 mg observeras sådana effekter vanligtvis inte eller är obetydliga.
Hos vissa patienter kan användning av tiazider leda till utveckling av hyperurikemi och / eller gikt. Emellertid kan enalapril öka halten urinsyra i urinen och därigenom försvaga den hydrourikemiska effekten av hydroklortiazid.
Med användning av enalaprilmaleat har sällsynta fall av angioödem i extremiteter, ansikte, tunga, läppar, struphuvud och / eller glottis beskrivits. Dessa störningar kan utvecklas i något av behandlingsstadierna. I sådana fall är det nödvändigt att omedelbart avbryta intaget av Co-Renitek och noggrant övervaka patientens tillstånd för att övervaka och korrigera kliniska tecken. Även om endast tungödem observeras utan andningsödem kan patienter behöva övervakas kontinuerligt eftersom antihistaminer och kortikosteroider kanske inte är tillräckliga.
I de fall där ödem är lokaliserat i tungan, struphuvudet eller glottis, vilket kan orsaka luftvägsobstruktion, är det nödvändigt att injicera 0,3-0,5 ml 0,1% adrenalin (epinefrin) lösning subkutant på kort tid och säkerställa luftvägspatent …
Hos patienter av Negroid-ras som tog angiotensinkonverterande enzymhämmare observerades angioödem oftare än hos andra patienter.
Om det finns en historia av indikationer på angioödem, vilket inte är förknippat med användningen av angiotensinkonverterande enzymhämmare, ökar risken för att utveckla angioödem signifikant under behandlingen.
Hos patienter som får tiazider kan allergiska reaktioner utvecklas oavsett historia av bronkialastma eller allergiska tillstånd. Det finns rapporter om en förvärring av svårighetsgraden eller återfallet av systemisk lupus erythematosus hos patienter som behandlas med tiazider.
I sällsynta fall har patienter som får angiotensinkonverterande enzymhämmare utvecklat livshotande anafylaktoida reaktioner under hyposensibilisering med ett allergen från hymenoptera-giften. Sådana överträdelser kan undvikas om mottagningen av Co-Renitek avbryts tillfälligt innan hyposensibilisering påbörjas.
Hostor har rapporterats med användning av angiotensinkonverterande enzymhämmare. Vanligtvis är hostan torr, ihållande och försvinner efter avslutad behandling (den måste beaktas vid differentiell diagnostik).
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
När du tar Co-Renitek ska patienter som kör fordon eller arbetar med komplexa mekanismer ta hänsyn till risken för att utveckla svaghet eller yrsel.
Applicering under graviditet och amning
Det rekommenderas inte att ordinera Co-Renitek under graviditet. Om graviditet är etablerad måste intag av läkemedlet avbrytas omedelbart.
Att ta ACE-hämmare under graviditet II eller III under graviditeten ökar risken för fostrets eller nyfödda sjukdom eller död. Den negativa effekten av dessa ämnen på fostret eller barnet uttrycks i form av skallen hypoplasi och / eller hyperkalemi, njursvikt, arteriell hypotoni. I vissa fall utvecklas oligohydramnios, troligen på grund av nedsatt njurfunktion hos fostret. Denna komplikation kan leda till hypoplasi i lungorna, deformation av skallen, inklusive dess ansiktsdel, kontraktur i armar och ben.
Användning av diuretika hos gravida kvinnor rekommenderas inte på grund av den höga risken för trombocytopeni, gulsot hos fostret och nyfödda och andra möjliga biverkningar som noterats hos vuxna patienter.
Vid förskrivning av Co-Renitek under graviditet bör en kvinna varnas för de potentiella riskerna för fostret. I de få fall då det inte är möjligt att undvika att ta det, är det nödvändigt att regelbundet genomföra ultraljudundersökningar för att övervaka fostrets tillstånd, liksom det fostervattnautrymmet.
Nyfödda vars mödrar tog läkemedlet bör noggrant övervakas för utveckling av hyperkalemi, oliguri och artär hypotension. Enalapril, som passerar placentabarriären, avlägsnas från barnets cirkulationssystem genom peritonealdialys. Samtidigt observeras en gynnsam klinisk effekt. I teorin kan ämnet också avlägsnas genom växeltransfusion.
Enalapril och hydroklortiazid övergår i bröstmjölk. Om det är nödvändigt att använda Co-Renitek under amning avbryts amning.
Läkemedelsinteraktioner
Vid samtidig användning av Co-Renitek med vissa läkemedel kan följande biverkningar uppstå:
- Andra blodtryckssänkande läkemedel: summering av effekten;
- Kaliumtillskott, kaliumsparande diuretika eller kaliuminnehållande salter (särskilt hos patienter med njursvikt): signifikant ökning av serumkalium;
- Litiumpreparat: minskar utsöndringen av litium i njurarna och ökar risken för att utveckla litiumförgiftning;
- Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, inklusive selektiva COX-2-hämmare, etanol, östrogener: minskning av den hypotensiva effekten av Co-Renitek;
- Allopurinol, immunsuppressiva medel, cytostatika: ökad risk för hematotoxicitet;
- Tiaziddiuretika: förbättrar effekten av tubokurarin.
Analoger
Analogerna till Ko-Renitek är: Berlipril Plus, Enalapril NL, Enalapril N, Renipril GT, Enap-NL, Enap-N, Enapril-N, Ena Sandoz Compositum, Enalozide, Enalozide Forte.
Villkor för lagring
Förvaras utom räckhåll för barn vid temperaturer upp till 30 ° C.
Hållbarhet - 2 år (för tabletter i högdensitetsflaskor) eller 3 år (för tabletter i blåsor).
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Ko-Renitek
Många recensioner av Ko-Renitek bekräftar dess effektivitet. Rapporterade allvarliga biverkningar är sällsynta. Patienter noterar vanligtvis att de försvinner på egen hand och inte behöver avbryta läkemedlet.
Priset på Ko-Renitek på apotek
Priset på Co-Renitek på apotek varierar i genomsnitt från 516 till 680 rubel (för en förpackning som innehåller 28 tabletter).
Co-Renitek: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
KO-Renitek tabletter 20 mg + 12,5 mg 28 st. 483 r köpa |
|
Co-renitek 12,5 mg + 20 mg tabletter 28 st. 483 r köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
