Ketokam
Ketokam: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Ketokam
ATX-kod: M01AB15
Aktiv ingrediens: ketorolak (ketorolak)
Tillverkare: SIMPEX PHARMA, Pvt. Ltd. (Indien)
Beskrivning och foto uppdaterad: 2018-11-21
Priser på apotek: från 47 rubel.
köpa
Ketokam är ett icke-steroida antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) med en uttalad smärtstillande effekt.
Släpp form och komposition
Doseringsform Ketokam - filmdragerade tabletter: bikonvexa, runda, nästan vita (i en blister på 10 st., I en kartong 1, 2, 10, 20 eller 100 blister).
Sammansättning av en tablett:
- aktiv substans: ketorolak trometamol - 10 mg;
- hjälpkomponenter (kärna): mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse (torkad), magnesiumstearat, kolloidal kiseldioxid;
- skal: universalskal (hypromellos, titandioxid, makrogol, talk).
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Ketorolac trometamol har en stark smärtstillande effekt, liksom en måttlig febernedsättande och antiinflammatorisk effekt. Dess verkningsmekanism består i icke-selektiv inhibering av aktiviteten hos enzymerna cyclooxygenase-1 och cyclooxygenase-2, som katalyserar bildandet av prostaglandiner från arakidonsyra, varigenom biosyntesen av prostaglandiner, som spelar en viktig roll för att modulera smärtkänslighet, inflammation och feber, hämmas.
Ketokam är jämförbar med morfin när det gäller svårighetsgraden av den smärtstillande effekten och överskrider betydligt andra NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel).
Ketorolac har ingen lugnande och ångestdämpande effekt, försämrar inte andningen, påverkar inte opioidreceptorer och orsakar inte läkemedelsberoende.
Efter oral administrering av Ketokam noteras den smärtstillande effekten efter 1 timme, maximal effekt uppnås efter 2-3 timmar.
Farmakokinetik
Ketorolac trometamol när det tas oralt absorberas väl i mag-tarmkanalen. C max (maximal koncentration) i plasma efter intagande fastande 10 mg Ketokama är 0,7-1,1 ug / ml uppnås efter 40 minuter. 99% av dosen binds till plasmaproteiner. Biotillgänglighet för ketorolak är 80-100%. C ss (jämviktskoncentrationen) uppnås efter 24 timmar vid administrering fyra gånger om dagen och efter oral administrering av 10 mg är i intervallet 0,39 till 0,79 | j, g / ml.
Distributionsvolymen (Vd) är 0,15–0,33 l / kg. Hos patienter med nedsatt njurfunktion kan Vd öka: för S-enantiomeren - 2 gånger, för R-enantiomeren - med 20%.
Ketorolac har förmågan att passera i bröstmjölk. Efter att mamman har tagit den första dosen av läkemedlet i en mängd av 10 mg är C max i mjölk 7,3 ng / ml och uppnås 2 timmar senare, 2 timmar efter att ha tagit den andra dosen i en mängd av 10 mg (med fyra doser Ketokam per dag) C max är 7 9 ng / ml.
Mer än 50% av dosen tas metaboliseras i levern och bildar farmakologiskt inaktiva metaboliter. De viktigaste metaboliterna av ketorolac trometamol är glukuronider (utsöndras via njurarna) och p-hydroxyketorolak.
Den aktiva substansen utsöndras huvudsakligen av njurarna - 91%, liksom genom tarmarna - 6%. T 1/2 (halveringstid) hos patienter med normal njurfunktion efter oral administrering av en dos på 10 mg är 2,4 till 9 timmar. Hos äldre patienter förlängs den, hos unga patienter förkortas den. T 1/2 beror inte på leverfunktion. I fall av njursvikt med en koncentration av kreatinin i blodplasma från 19 till 50 mg / l (från 168 till 442 μmol / l) ligger T 1/2 i intervallet 10,3-10,8 timmar, med mer uttalad nedsatt njurfunktion - mer 13,6 timmar
Vid oral administrering av 10 mg ketorolak är den totala clearance 0,025 l / h / kg och vid njursvikt med en plasmakoncentration av kreatinin från 19 till 50 mg / l - 0,016 l / h / kg.
Ketorolac utsöndras inte genom hemodialys.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna används Ketokam för kortvarig lindring av smärtsyndrom med måttlig och svår svårighetsgrad: tandvärk, trauma, postoperativ och postpartum smärta, cancer, artralgi, myalgi, neuralgi, ligamentskada, ischias, reumatiska sjukdomar.
Kontraindikationer
Absolut:
- akut stadium av erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen;
- blödning och / eller stor sannolikhet för deras utveckling;
- svår njursvikt (kreatininclearance under 30 ml / min);
- hypovolemi (oavsett orsaken som orsakade det);
- hypokoagulation, inklusive hemofili;
- svår leversvikt eller aktiv leversjukdom
- inflammatorisk tarmsjukdom;
- bekräftad hyperkalemi;
- fullständig eller ofullständig kombination (inklusive historia) av återkommande polypos i näsan och dess paranasala bihålor, bronkialastma och intolerans mot NSAID, inklusive acetylsalicylsyra;
- rinit, urtikaria orsakad av användning av NSAID (i historien);
- intolerans mot droger i pyrazolonserien;
- tillstånd efter kranskärlsomgått ympning;
- III graviditetens trimester;
- period av förlossning och amning;
- ålder under 16 år
- ökad individuell känslighet för ketorolak eller någon hjälpkomponent i läkemedlet.
Användningen av Ketokam kräver försiktighet vid bronkialastma, kronisk hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, historia av ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen, kolecystit, nedsatt njurfunktion (plasmakreatinininnehåll är mindre än 50 mg / l), kronisk njursvikt (kreatininclearance från 30 till 60 ml / min), arteriell hypertension, kolestas, ödem, syndrom, aktiv hepatit, sepsis, systemisk lupus erythematosus, cerebrovaskulära sjukdomar, diabetes mellitus, perifer arteriell sjukdom, förekomst av faktorer som ökar gastrointestinal toxicitet (rökning, alkoholism), dyslipidemi / hyperlipidemi, förekomst av Helicobacter pylori-infektion, allvarliga somatiska sjukdomar, samtidig användning med andra NSAID, långvarig användning av NSAID,samtidig administrering med orala glukokortikosteroider (inklusive prednisolon), antikoagulantia (inklusive warfarin), blodplättmedel (inklusive klopidogrel), selektiva serotoninåterupptagshämmare (inklusive citalopram, paroxetin, fluoxetin, sertralin) samt hos äldre och (över 65 år).
Instruktioner för användning av Ketokam: metod och dosering
Ketokam-tabletter tas oralt 30-60 minuter efter måltiderna.
Beroende på smärtsyndromets intensitet tas läkemedlet en eller flera gånger.
Rekommenderad dosering:
- vuxna från 16 till 64 år med en kroppsvikt över 50 kg: den första dosen - 2 tabletter (20 mg), sedan 1 tablett (10 mg) 4 gånger om dagen. Den maximala dagliga dosen är 40 mg;
- vuxna som väger upp till 50 kg eller patienter med nedsatt njurfunktion: första dosen - 1 tablett (10 mg) och sedan 1 tablett 4 gånger om dagen. Den maximala dagliga dosen är 40 mg.
Behandlingstiden ska inte överstiga 5 dagar.
Bieffekter
Förekomsten av biverkningar från system och organ (ofta - mer än 3% av fallen, sällan - från 1 till 3%, sällan - mindre än 1%):
- matsmältningssystemet: ofta (särskilt hos patienter över 65 år med anamnestiska data om erosiva och ulcerösa skador i mag-tarmkanalen) - diarré, gastralgi sällan - flatulens, kräkningar, förstoppning, stomatit, en känsla av tyngd i magen; sällan - illamående, nedsatt aptit, erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen (inklusive blödning och / eller perforering - illamående, halsbränna, smärta, brännande eller kramper i epigastriområdet, melena eller blod i avföring, kräkningar med blod eller kräkningar "Kaffesump" och andra), hepatit, kolestatisk gulsot, hepatomegali, akut pankreatit;
- centrala nervsystemet: ofta - yrsel, huvudvärk, dåsighet; sällan - aseptisk hjärnhinneinflammation (svår huvudvärk, feber, stel nacke / ryggmuskler, kramper), hyperaktivitet (ångest, humörförändringar), depression, hallucinationer, psykos, svimning
- urinvägar: sällan - ryggsmärtor, azotemi, hematuri, akut njursvikt, hemolytiskt uremiskt syndrom (njursvikt, hemolytisk anemi, purpura, trombocytopeni), ökning eller minskning av urinvolymen, frekvent urinering, nefrit, njurödem;
- andningsorgan: sällan - dyspné eller bronkospasm, rinit, larynxödem (andfåddhet, andfåddhet), lungödem;
- sinnesorgan: sällan - ringar i öronen, hörselnedsättning, synskada (inklusive suddig syn)
- hjärt-kärlsystemet: sällan - ökat blodtryck;
- hematopoetiska organ: sällan - anemi, leukopeni, eosinofili;
- hemostatiskt system: sällan - näsblod, blödning från ett postoperativt sår, rektal blödning;
- hud: sällan - hudutslag (inklusive makulopapulärt utslag), purpura; sällan - urtikaria, exfoliativ dermatit (hyperemi, feber med eller utan frossa, skalning eller förtjockning av huden, ömhet och / eller svullnad i tonsillerna), Stevens-Johnsons syndrom (malign exudativ erytem), Lyells syndrom (toxisk epidermal nekrolys);
- allergiska reaktioner: sällan - anafylaktoida reaktioner (hudutslag, klåda, missfärgning av huden, urtikaria, dyspné eller takypné, svullnad i ögonlocken, andfåddhet, andningssvårigheter, periorbital ödem, väsande andning, tyngd i bröstet), anafylaxi;
- andra: ofta - ödem (ansikte, fingrar, fötter, anklar, ben), viktökning; sällan - ökad svettning sällan - feber, svullnad i tungan.
Överdos
Vid överdosering av Ketokam kan följande symtom utvecklas: illamående, kräkningar, smärta i epigastriska regionen, erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen, nedsatt njurfunktion, metabolisk acidos.
Det rekommenderas i sådana fall att utföra symptomatisk behandling för att bibehålla kroppens vitala funktioner. Överdosdialys är ineffektiv.
speciella instruktioner
Innan du använder Ketokam bör du ta reda på om en eventuell allergi mot ketorolak eller andra NSAID. Den första dosen av läkemedlet måste tas under medicinsk övervakning på grund av risken för allergiska reaktioner.
Det rekommenderas att använda den minsta effektiva dosen av läkemedlet och att genomföra kortast möjliga behandling för att minska sannolikheten för biverkningar.
Med ökad användningstid av Ketokam (särskilt hos patienter med kroniska sjukdomar) och en dos på mer än 40 mg / dag ökar risken för att utveckla läkemedelskomplikationer.
Användningen av Ketokam hos patienter med blodproppar kräver konstant övervakning av trombocytantalet, särskilt hos postoperativa patienter, när en noggrann analys av hemostas krävs.
Om det behövs är det möjligt att kombinera Ketokam med opioida analgetika.
Vid samtidig användning med andra NSAID kan hjärtkompensation, vätskeretention och ökat blodtryck observeras. Åtgärden vid trombocytaggregation varar från 24 till 48 timmar.
För att minska risken för NSAID-gastropati ordineras antacida läkemedel, omeprazol och misoprostol.
Ketokam rekommenderas inte för premedicinering (preliminär läkemedelsberedning av patienten för generell anestesi) och upprätthållande av anestesi.
Med hypovolemi ökar sannolikheten för att utveckla nefrotoxiska biverkningar.
Det rekommenderas inte att använda Ketokam tillsammans med paracetamol i mer än fem dagar.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Under behandlingen med Ketokam ska försiktighet iakttas vid körning av fordon och eventuella farliga aktiviteter som kräver snabba psykomotoriska reaktioner och hög koncentration av uppmärksamhet.
Applicering under graviditet och amning
Ketokam är kontraindicerat under tredje trimestern av graviditeten, under förlossningen och under amning.
Under graviditetens första och andra trimester bör läkemedlet ordineras med försiktighet, och i fallet då den förväntade nyttan för modern är högre än den potentiella risken för fostret.
I obstetrisk praxis är Ketokam kontraindicerat för användning som läkemedel för premedicinering, grundläggande anestesi och smärtlindring, eftersom det kan leda till en ökning av varaktigheten av den första arbetskraftsperioden, samt hämning av livmoderns sammandragning och fostrets blodcirkulation.
Pediatrisk användning
Eftersom effekten och säkerheten av att använda Ketokam i pediatrik inte har fastställts är det kontraindicerat hos barn och ungdomar under 16 år.
Med nedsatt njurfunktion
Det är förbjudet att ordinera läkemedlet till patienter med svårt nedsatt njurfunktion (med ett serumkreatinininnehåll på mer än 50 mg / l), liksom i fallet med risk för njursvikt på grund av uttorkning och hypovolemi.
Användning av Ketokam hos patienter med nedsatt njurfunktion (med ett plasmakreatinininnehåll mindre än 50 mg / l) och kronisk njursvikt (med kreatininclearance 30-60 ml / min) kräver försiktighet.
För kränkningar av leverfunktionen
Patienter med nedsatt leverfunktion måste tas med försiktighet.
Användning hos äldre
Vid förskrivning av läkemedlet till äldre patienter (över 65 år) bör försiktighet iakttas, eftersom dess T 1/2 hos sådana patienter förlängs och plasmaclearance minskar. I sådana fall rekommenderas att du tar Ketokam i de lägsta doserna av det terapeutiska intervallet.
Läkemedelsinteraktioner
Användningen av ketorolac samtidigt med vissa läkemedel kan leda till följande effekter:
- paracetamol: ökad nefrotoxicitet av ketorolak;
- glukokortikosteroider, etanol, kortikotropin, andra NSAID, kalciumpreparat: en ökad risk för sårbildning i mag-tarmkanalens slemhinna och förekomst av gastrointestinal blödning;
- antikoagulantia (kumarin- och indandionderivat), heparin, trombolytika (urokinas, streptokinas, alteplas), blodplättmedel, cefalosporiner, valproinsyra och acetylsalicylsyra: ökar sannolikheten för blödning;
- blodtryckssänkande och diuretika: en minskning av deras effekt på grund av effekten av ketorolak på prostaglandinsyntes i njurarna;
- metotrexat: ökad hepatotoxicitet och nefrotoxicitet. Gemensam användning med ketorolak är endast möjlig med användning av låga doser metotrexat och kontroll av dess innehåll i blodplasman;
- nefrotoxiska läkemedel (inklusive guldpreparat): ökad risk för nefrotoxicitet;
- droger som blockerar tubulär utsöndring: en minskning av clearance av ketorolak och en ökning av dess koncentration i blodplasma;
- narkotiska analgetika: förstärker deras effekt;
- myelotoxiska läkemedel: ökad hematotoxicitet.
Analoger
Analoger av Ketokam är: Dolak, Ketalgin, Ketanov, Ketolak, Ketorolac, Ketofril och andra.
Villkor för lagring
Förvara på en mörk, torr plats vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Ketokame
Recensioner om Ketokam är mest positiva. Det hjälper effektivt att bli av med smärtsyndrom av olika ursprung: med neuralgi, radikulit, traumatisk, muskel- och tandvärk samt smärta vid cancer. Läkemedlet börjar agera tillräckligt snabbt - inom en timme.
Hos vissa patienter finns det dock biverkningar som illamående, smärta och brännande känsla i buken och mag-tarmsjukdomar medan de tar Ketokam.
Pris för Ketokam på apotek
Priset på Ketokam för ett paket med 20 tabletter är i genomsnitt 50 rubel.
Ketokam: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Ketokam tabletter p.p. 10 mg 20 st. RUB 47 köpa |
|
Ketokam 10 mg filmdragerade tabletter 20 st. RUB 47 köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
