Motogastrik - Bruksanvisning, Recensioner, Pris, Tablettanaloger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Fotografisk

Motogastric: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Motogastric

ATX-kod: A03FA03

Aktiv ingrediens: domperidon (Domperidon)

Tillverkare: JSC "ALSI Pharma" (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-09-10

Motogastric - antiemetic; central blockerare av dopaminreceptorer.

Släpp form och komposition

Doseringsform - filmdragerade tabletter: bikonvex, rund, skalfärg - vit eller nästan vit; tvärsnittet visar ett inre skikt av vit eller nästan vit färg [i en konturerad cellförpackning gjord av lackerad tryckt aluminiumfolie och PVC (polyvinylklorid) film 10 tabletter; i en kartong tillsammans med bruksanvisning Motogastric 1, 2, 3, 4 eller 5 förpackningar].

Sammansättning av en filmdragerad tablett:

• aktiv ingrediens: domperidon - 10 mg;
• ytterligare ingredienser: MCC (mikrokristallin cellulosa) - 60 mg; förgelatinerad stärkelse - 19,46 mg; magnesiumstearat - 0,45 mg; aerosil (kolloidal kiseldioxid) - 0,09 mg;
• filmskal: Opadray II (serie 85) [polyvinylalkohol - 1,44 mg; titandioxid - 0,9 mg; polyetylenglykol (makrogol) - 0,73 mg; talk - 0,53 mg] - 3,6 mg.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva substansen i Motogastric, domperidon, är en selektiv antagonist till D ₂ dopaminreceptorer, som har en antiemetisk effekt.

Domperidon stimulerar frisättningen av prolaktin från hypofysen, medan dess användning sällan orsakar utveckling av extrapyramidala biverkningar, särskilt hos vuxna. Tränger dåligt in i blod-hjärnbarriären.

Den antiemetiska effekten av Motogastric kan bero på en kombination av gastrokinetisk (blockerande perifera dopamin D2-receptorer) och antagonism mot dopaminreceptorer i kemoreceptorutlösningszonen utanför blod-hjärnbarriären.

Den övervägande perifera effekten av domperidon på dopaminreceptorer har bekräftats av djurstudier och låga koncentrationer av läkemedlet som finns i hjärnan.

När domperidon tas oralt ökar längden på duodenala och antrala sammandragningar, gastrisk tömning accelereras och sfinktertrycket i nedre matstrupen ökar. Motogastric har ingen effekt på magsekretionen.

Farmakokinetik

De viktigaste farmakokinetiska egenskaperna hos domperidon:

• absorption: efter oral administrering på fastande mage absorberas den snabbt och når en maximal koncentration (_Cmax) i blodplasman inom 0,5-1 h. På grund av intensiv förstapassage-metabolism i levern och tarmväggen har domperidon, när det tas oralt, en låg absolut biotillgänglighet (~ 15%) … Det är nödvändigt att ta lösningen 0,25-0,5 timmar före måltiderna. på grund av en minskad surhetsgrad i magen försämras absorptionen av domperidon. Förintag av natriumbikarbonat och cimetidin minskar biotillgängligheten för domperidon. Matintag ökar T _Cmax(tid för att nå maximal koncentration), medan AUC (område under den farmakokinetiska kurvan "koncentration - tid") också ökar något. När det tas oralt inducerar domperidon inte sin egen ämnesomsättning, det ackumuleras inte i kroppen. Vid användning av Motogastric i 14 dagar i en daglig dos på 30 mg var C _max i blodplasma 1,5 timmar efter administrering 21 ng / ml och skilde sig inte signifikant från det efter att ha tagit den första dosen (18 ng / ml);
• fördelning: kopplingen av domperidon med plasmaproteiner är 91-93%. Studier som utförts på djur på distribution av radioaktivt märkt domperidon visade att ämnet distribueras i vävnader, men i hjärnan finns det i låga koncentrationer. Hos råttor passerade en liten mängd domperidon placentan;
• metabolism: den snabba och intensiva metabolismen av domperidon beror på hydroxylering och N-dealkylering. I studier av metabolism in vitro med diagnostiska hämmare visades att den huvudsakliga formen av cytokrom P ₄₅₀ involverad i N-dealkylering av domperidon är isoenzymet CYP3A4, medan isoenzymerna CYP2E1, CYP1A2 och CYP3A4 är ansvariga för aromatisk hydroxylering av ämnet.
• utsöndring: utförs med avföring och urin och är 66% respektive 31% av den dos som tas oralt. Endast en liten del utsöndras oförändrad: genom tarmarna - 10%, genom njurarna - cirka 1%. Hos friska frivilliga är T _1/2 (halveringstid) från plasma efter en enda oral administrering från 7 till 9 timmar, i närvaro av allvarligt njursvikt [serumkreatinin> 6 mg / 100 ml (> 0,6 mmol / L)] kan öka från 7,4 till 20,8 timmar. Samtidigt är koncentrationen av domperidon i plasma hos patienter med svår njursvikt lägre än hos patienter med normal njurfunktion.

Farmakokinetik för Motogastric hos patienter med nedsatt leverfunktion:

• nedsatt leverfunktion med lätt svårighetsgrad: systemiska koncentrationer av domperidon, bestämda på grundval av AUC och C _max, minskade något jämfört med indikatorn hos friska frivilliga; inga förändringar i graden av proteinbindning eller T _1/2 observerades;
• måttlig leverfunktion (7-9 poäng på Child-Pugh-skalan): _Cmax och AUC för domperidon var 1,5 respektive 2,9 gånger högre än hos friska frivilliga. Andelen obundet fraktion ökade med 25% och T _1/2 ökade från 15 till 23 timmar;
• svår leverfunktion: farmakokinetiken för domperidon har inte studerats.

Indikationer för användning

Att ta Motogastric tabletter anges i följande fall:

• behovet av att lindra symtom på illamående och kräkningar av olika etiologier, som manifesterar sig mot bakgrund av funktionella / organiska sjukdomar, olika typer av infektioner, toxinemi, strålbehandling, läkemedelsförgiftning (morfin, apomorfin, levodopa, bromokriptin), liksom i fall av dietstörningar;
• endoskopiska och röntgenkontraststudier av mag-tarmkanalen (GIT);
• gastrointestinal atoni (inklusive postoperativ);
• hicka;
• behovet av att påskynda peristaltik i processen att genomföra röntgenkontraststudier i mag-tarmkanalen;
• dyspepsi till följd av fördröjd gastrisk tömning, esofagit, gastroesofageal reflux (känsla av fullhet i epigastrium, uppblåsthet, halsbränna, flatulens, gastralgi, rapningar med / utan återflöde av maginnehållet i munhålan).

Kontraindikationer

Absolut:

• måttlig och svår leverfunktion;
• blödning från mag-tarmkanalen, perforering av mage eller tarmar, mekanisk tarmobstruktion;
• prolaktinom (prolaktinsekreterande hypofystumör);
• nedsatt hjärtledning, särskilt förlängning av QTc-intervallet, allvarliga elektrolytstörningar eller hjärtsjukdomar, till exempel CHF (kronisk hjärtsvikt);
• samtidig administrering med läkemedel som förlänger QT-intervallet, med undantag av apomorfin;
• samtidig administrering av orala former av erytromycin, ketokonazol liksom andra starka hämmare av CYP3A4-isoenzym - klaritromycin, itrakonazol, flukonazol, posakonazol, vorikonazol, ritonavir, saquinavir, amiodaron, telitromycin, telaprevir;
• kroppsvikt mindre än 35 kg;
• barn under 12 år med en kroppsvikt mindre än 35 kg;
• graviditetsperiod;
• amning;
• glukos-galaktosmalabsorption, laktasbrist, laktosintolerans;
• överkänslighet mot domperidon eller någon av komponenterna som utgör läkemedlet.

Relativt (Motogastric tabletter bör tas med försiktighetsåtgärder):

• nedsatt njurfunktion
• barns ålder från 12 till 18 år;
• samtidig administrering av läkemedel som orsakar hypokalemi och bradykardi, liksom roxitromycin och azitromycin;
• kombinerad användning med apomorfin.

Fotografi, bruksanvisning: metod och dosering

Motogastric tabletter tas oralt 0,25–0,5 timmar före måltiderna. Om läkemedlet tas efter måltiderna kan absorptionen av domperidon sakta ner.

Rekommenderad dosering av Motogastric: vuxna och barn över 12 år med en kroppsvikt på 35 kg eller mer - 10 mg (1 st.) 3 gånger om dagen. Den maximala dagliga dosen är 30 mg (3 st.).

Behandlingsförloppet bör inte överstiga sju dagar.

Behandling av speciella patientgrupper:

• nedsatt njurfunktion: beroende på svårighetsgraden av njursvikt rekommenderas att Motogastric minskar till 1 eller 2 gånger om dagen (hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion ökar T _{1/2 av} domperidon). Sådana patienter indikeras för regelbunden undersökning;
• nedsatt leverfunktion: patienter med måttlig (7–9 poäng enligt Child-Pugh klassificering) eller svår (≥ 9 poäng enligt Child-Pugh klassificering) nedsatt leverfunktion använder domperidon. Vid lindriga försämringar (5–6 poäng enligt Child-Pugh-klassificeringen) behöver dosen Motogastric inte justeras.

För barn förskrivs domperidon företrädesvis som en suspension.

Bieffekter

Förekomsten av biverkningar klassificeras enligt rekommendationerna från WHO (Världshälsoorganisationen): mycket ofta - mer än 1/10; ofta mindre än 1/100 och mer än 1/10; sällan - mindre än 1/1000 och mer än 1/100; sällan - mindre än 1/10 000 och mer än 1/1000; mycket sällan - mindre än 1/10 000; med okänd frekvens - från tillgänglig information kan inte förekomstfrekvensen bestämmas.

Enligt data som erhållits under kliniska studier registrerades följande biverkningar när du tog Motogastric:

• matsmältningssystemet: ofta - diarré, muntorrhet;
• nervsystemet: ofta - sömnighet, huvudvärk;
• psyke: ofta - asteni, akatisi, ångest, depression;
• könsorgan och bröstkörtlar: ofta - minskad / brist på libido, smärta och känslighet i bröstkörtlarna, gynekomasti, galaktorré, nedsatt amning, menstruella oregelbundenheter och amenorré; sällan - svullnad och urladdning från bröstkörtlarna;
• hud och subkutan vävnad: ofta - klåda, utslag; sällan - urtikaria, överkänslighet.

Störningar från system och organ enligt spontana rapporter om biverkningar:

• nervsystemet: mycket sällan - extrapyramidala störningar, yrsel, kramper
• psyke: mycket sällan - ökad excitabilitet (agitation), irritabilitet, nervositet;
• kardiovaskulärt system: med okänd frekvens - ventrikulär takykardi av pirouettyp (TdP - Torsades de pointes), ventrikulär arytmi *, plötslig kranskärl *;
• immunsystem: mycket sällan - anafylaktiska reaktioner, inklusive anafylaktisk chock;
• hud och subkutan vävnad: mycket sällan - Quinckes ödem (angioödem), urtikaria;
• njurar och urinvägar: mycket sällan - urinretention;
• laboratorie- och instrumentstudier: mycket sällan - en ökning av koncentrationen av prolaktin i blodet, avvikelser i laboratorieparametrar för leverfunktion.

* Vissa epidemiologiska studier har visat att domperidon kan öka risken för allvarliga ventrikulära arytmier eller plötslig död. Risken för dessa patologier är mer sannolikt hos äldre patienter (över 60 år) och hos patienter som tar Motogastric i en daglig dos på över 30 mg. Användning av läkemedlet i den lägsta effektiva dosen för vuxna och barn rekommenderas.

Överdos

Med en överdos av domperidon är dåsighet, överkänslighet, kramper, desorientering och extrapyramidala reaktioner möjliga (observeras främst hos barn).

Om man misstänker en överdos av Motogastric utförs symptomatisk behandling. Förskriv magsköljning, intag av aktivt kol i händelse av extrapyramidala reaktioner - antikolinerga, antiparkinsonläkemedel. På grund av risken för en möjlig ökning av QT-intervallet är EKG (elektrokardiogram) övervakning nödvändig. Det finns ingen specifik motgift.

speciella instruktioner

Om det mot bakgrund av motogastrisk behandling blir nödvändigt att ta antacida eller antisekretoriska medel, bör de senare tas efter måltiderna och inte före måltiderna, och undvika samtidig intag av domperidon.

Det är inte nödvändigt att justera en enstaka dos till patienter med njurinsufficiens, eftersom endast en liten andel domperidon utsöndras oförändrat i urinen. Men när du tar Motogastric igen ska användningsfrekvensen minskas till 1-2 gånger om dagen (beroende på svårighetsgraden av nedsatt njurfunktion). Dessutom kan det vara nödvändigt att minska dosen. Patienter i långtidsbehandling med domperidon bör övervakas regelbundet.

När du tar Motogastric kan QT-intervallet på EKG förlängas. I studier efter registrering på patienter som tog domperidon registrerades sällsynta fall av polymorf ventrikulär takykardi av typen "pirouette" och en ökning av QT-intervallet. Dessa biverkningar observerades övervägande hos patienter med riskfaktorer, allvarliga elektrolytstörningar eller samtidigt som de tog läkemedel som ökar QT-intervallet.

Gemensam mottagning av Motogastric med läkemedel som förlänger QT-intervallet (förutom apomorfin) är kontraindicerat.

Kombinerad användning med apomorfin är endast möjlig om fördelarna med en sådan kombination väsentligt överväger risken, och endast med strikt efterlevnad av de rekommenderade försiktighetsåtgärderna för gemensam behandling med läkemedel som anges i instruktionerna för medicinsk användning av apomorfin.

Vissa studier har visat att användningen av domperidon kan öka risken för allvarliga ventrikulära arytmier / plötslig kranskärlsdöd. Risken är särskilt hög hos patienter som samtidigt tar hämmare av isoenzymet CYP3A4 eller läkemedel som ökar QT-intervallet, hos äldre patienter (över 60 år), liksom hos dem som tar domperidon i dagliga doser på mer än 30 mg.

Både vuxna och barn (över 12 år) rekommenderas att använda Motogastric i den lägsta effektiva dosen.

Om tecken eller symtom uppstår associerade med hjärtarytmier, bör läkemedelsbehandlingen avbrytas och omedelbart sökas läkare.

Patienter ska omedelbart rapportera alla hjärtproblem till sin läkare.

I sällsynta fall kan intag av Motogastric orsaka neurologiska biverkningar. Risken för sådana manifestationer hos små barn är högre, eftersom blod-hjärnbarriären och metaboliska funktioner inte är fullt utvecklade under de första levnadsmånaderna. Av denna anledning är det viktigt att strikt följa den rekommenderade dosen. Neurologiska biverkningar kan utvecklas hos barn mot bakgrund av en överdos av läkemedlet, men andra möjliga orsaker till deras förekomst måste beaktas.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

På grund av risken för biverkningar, som dåsighet och yrsel, bör patienter som tar Motogastrik vara försiktiga när de kör bil och bedriver andra potentiellt farliga aktiviteter som kräver en hög koncentration av uppmärksamhet och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Applicering under graviditet och amning

För gravida och ammande kvinnor är läkemedelsbehandling kontraindicerad.

Pediatrisk användning

Barn under 12 år med en kroppsvikt mindre än 35 kg Motogastric är inte föreskrivna.

Ungdomar i åldern 12 till 18 år bör vara försiktiga när de tar detta läkemedel.

Med nedsatt njurfunktion

Njurfunktion är en relativt kontraindikation för att ta Motogastric (försiktighet bör iakttas under behandlingen).

För kränkningar av leverfunktionen

Läkemedlet är kontraindicerat vid måttlig och svår leverfunktion.

Användning hos äldre

Äldre patienter (över 60 år) bör vara medvetna om att domperidon kan öka risken för att utveckla allvarliga ventrikulära arytmier eller plötslig död.

Läkemedelsinteraktioner

Möjliga interaktioner mellan domperidon och läkemedel / substanser som används samtidigt:

• antikolinerga läkemedel: kan neutralisera effekten av domperidon;
• natriumbikarbonat, cimetidin (med tidigare administrering): minska den orala biotillgängligheten av domperidon;
• antacida och antisekretoriska läkemedel: minska biotillgängligheten för domperidon;
• levodopa: det är möjligt att öka koncentrationen av levodopa i blodplasma (30-40%); dosjustering krävs inte.

Kombinationer som ökar risken för förlängning av QTc-intervallet

Kontraindicerade kombinationer:

• etablerade läkemedel som förlänger QTc-intervallet: antipsykotika (pimozid, haloperidol, sertindol), antidepressiva medel (escitalopram, citalopram), gastrointestinala läkemedel (dolasetron, cisaprid, prucaloprid), antibiotika (moxifloxacin, antibiotika, spiramistin mizolastin, mekitazin), malaria (lumefantrin, halofantrin), svampdödande medel (pentamidin), antineoplastiska läkemedel (vandetanib, toremifen, vinkamin), klass IA antiarytmika (kinidin, disopyramid), antiarytmika, klass III (dopamin), sotalol, ibutilid), några andra läkemedel (diphemanilmetylsulfat, bepridil, metadon);
• starka hämmare av isoenzymet CYP3A4: makrolidantibiotika (erytromycin, klaritromycin, telitromycin), antisvampmedel mot azol (itrakonazol, flukonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol). Enligt resultaten av in vitro-studier och ackumulerad klinisk erfarenhet av användning, eftersom domperidons metabolism huvudsakligen utförs av isoenzymet CYP3A4, kan samtidig behandling med läkemedel som signifikant hämmar detta isoenzym åtföljas av en ökning av plasmakoncentrationen av domperidon.

Samtidig administrering av domperidon 4 gånger / dag vid 10 mg och erytromycin 3 gånger / dag vid 500 mg ledde till en förlängning av QTc-intervallet med i genomsnitt 9,9 ms under observationsperioden, vid vissa tillfällen varierade förändringarna från 1,6 till 14,3 Fröken.

Samtidig administrering av domperidon 4 gånger / dag, 10 mg och ketokonazol 2 gånger / dag, 200 mg ledde till en förlängning av QTc-intervallet med i genomsnitt 9,8 ms under observationsperioden, vid vissa tillfällen varierade förändringarna från 1,2 till 17,5 Fröken.

I var och en av dessa studier ökade AUC och Cmax _för domperidon ungefär tre gånger. Dessutom ledde monoterapi med domperidon 4 gånger / dag vid 10 mg till en ökning av det genomsnittliga QTc-intervallet på 2,5 ms (studie av erytromycin) och 1,6 ms (studie av ketokonazol), medan monoterapi med erytromycin 3 gånger / dag vid 500 mg och monoterapi med ketokonazol 2 gånger / dag vid 200 mg ledde till en ökning av QTc-intervallet på 4,9 respektive 3,8 ms under observationsperioden.

Kombinationer rekommenderas inte:

• vissa antibiotika från makrolidgruppen (erytromycin, klaritromycin, telitromycin);
• kalciumantagonister (verapamil och diltiazem).

Kombinationer som ska användas med försiktighet:

• läkemedel som orsakar bradykardi och hypokalemi;
• vissa antibiotika i makrolidgruppen (roxitromycin, azitromycin);
• apomorfin *.

* Domperidon är kontraindicerat när det tas tillsammans med läkemedel som förlänger QT-intervallet, med undantag av apomorfin. Terapi med domperidon i kombination med apomorfin är möjlig, förutsatt att dess fördelar överstiger riskerna och strikt följer de rekommenderade försiktighetsåtgärderna för gemensam användning av läkemedel.

Analoger

Analogerna till MotoGastric är Domet, Domperidone, Domperidon-Teva, Domridon, Domstal, Motijekt, Motilak, Motilium, Motilium Express, Motinorm, Motonium, Passages, etc.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvaras i originalförpackningen vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Motogastrika

För närvarande finns det enstaka recensioner av Motogastrik, som inte tillåter en rimlig bedömning av säkerheten och effektiviteten vid dess användning. Ofta noterar patienter att läkemedlet har den deklarerade kliniska effekten. Ett fall av användning av läkemedlet efter kemoterapi beskrivs; som ett resultat av behandlingen stoppades allvarliga illamående attacker. Samtidig diarré kan ha varit en reaktion på Motogastric och kan bero på kemoterapi.

Priset på Motogastric på apotek

Priserna för Motogastric, filmdragerade tabletter, 10 mg, i apoteksnätverket varierar mellan 135-162 rubel. för ett paket som innehåller 10 st. och 175-250 rubel. per förpackning innehållande 30 st.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!