ATG-Fresenius S
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Villkor för lagring
ATG-Fresenius C är ett immunsuppressivt läkemedel. Heterologiskt antiserum.
Släpp form och komposition
ATG-Fresenius S finns i form av en koncentrerad infusionsvätska, lösning: transparent eller lätt opaliserande, färglös eller lätt gulaktig (5 ml i injektionsflaskor, i en kartong med 1 eller 10 injektionsflaskor).
Sammansättning av 1 ml koncentrat:
- aktiv substans: antitymocytiskt immunglobulin - 20 mg;
- hjälpkomponenter: fosforsyra, natriumdivätefosfat, vatten för injektionsvätska.
Läkemedlet erhålls från serum från kaniner immuniserade med humana T-lymfocyter från Jurkat-cellinjen.
Indikationer för användning
ATG-Fresenius C används i kombination med andra immunsuppressiva medel (cyklosporin, prednison, metylprednisolon, azatioprin) för att undertrycka immunsvaret vid organtransplantation, liksom vid akut GCS-resistent transplantatavstötning.
Kontraindikationer
- svår trombocytopeni (trombocytantal mindre än 50 tusen / pl);
- akuta infektionssjukdomar av svamp-, bakterie- och virussprung, resistenta mot terapi;
- graviditetsperiod;
- ökad individuell känslighet (inklusive för kaninproteiner).
Administreringssätt och dosering
ATG-Fresenius C administreras intravenöst.
Rekommenderade doser och behandlingstid:
- förebyggande av avstötning av transplantat efter organtransplantation: enstaka dos - 2–5 mg (0,1–0,25 ml) per 1 kg kroppsvikt intravenöst; den rekommenderade dagliga dosen är 3-4 mg / kg kroppsvikt. Varaktigheten av behandlingen är från 5 till 14 dagar, från och med dagen för organtransplantation;
- akut GCS-resistent transplantatavstötning: intravenöst 3-5 mg (0,15-0,25 ml) per 1 kg kroppsvikt per dag; den rekommenderade dagliga dosen är 3-4 mg / kg kroppsvikt. Varaktigheten av behandlingen är från 5 till 14 dagar, från och med dagen för komplikationen.
För att bereda en lösning för intravenös administrering späds en flaska med ett koncentrat i 250-500 ml isoton natriumkloridlösning. Ett stort kärl bör väljas för injektion. Den beredda lösningen måste användas inom 4 timmar.
Ett intradermalt känslighetstest utförs före administrering. Använd outspätt koncentrat för allergitestning. Men om överkänslighet mot kaninprotein misstänks späds ATG-Fresenius C ut med 0,9% natriumkloridlösning i förhållandet 1: 100. För ett prov injiceras 0,05 ml av läkemedlet intradermalt, företrädesvis i underarmen (i området på dess inre yta). För kontroll injiceras å andra sidan en 0,9% natriumkloridlösning på samma plats.
Baserat på den utvecklade reaktionen utvärderas testet. Om hyperemi eller ödem uppträder på injektionsstället inom 15 minuter och det inte finns några förändringar på kontrollinjektionsstället har patienten en ökad känslighet för kaninproteiner. Reaktioner i båda händerna indikerar allmän överkänslighet hos patienten.
Bieffekter
Under användningen av läkemedlet ATG-Fresenius C kan generella biverkningar uppstå: yrsel, feber, illamående. Frossa och feber med en temperatur på 40 ° C och över är sällsynta och försvinner under de första dagarna av behandlingen.
Serumsjukdom kan utvecklas dag 8-14 i behandlingen. Med milda och reversibla symtom på serumsjuka krävs inte läkemedelsavbrott.
I sällsynta fall utvecklas anafylaktiska reaktioner med typiska symtom (erytem, hypotension, feber, andfåddhet, ösande andning). Risken för anafylaktisk chock är störst under de första 3 dagarna av behandlingen. Med en svag anafylaktisk reaktion kan behandlingen med läkemedlet fortsättas vid behov, medan antihistaminer ordineras samtidigt. Vid allvarliga reaktioner som hotar patientens liv, bör introduktionen av ATG-Fresenius C avbrytas och anti-chockbehandling bör bytas till.
En uttalad minskning av antalet lymfocyter är läkemedelsspecifik och är associerad med den immunsuppressiva effekten av läkemedlet. Med förbehåll för den rekommenderade dosen utvecklas sällan fall av granulocytopeni eller trombocytopeni som kräver avbrytande av behandlingen.
speciella instruktioner
Under de första 30 minuterna efter administrering av ATG-Fresenius C, liksom under de tre första dagarna av behandlingen, bör patienten vara under noggrann övervakning av sjukhuspersonalen (för att utesluta risken för allvarliga allergiska reaktioner).
Det har fastställts att lokal och systemisk tolerans mot läkemedlet ATG-Fresenius C förbättras om antihistaminer och / eller glukokortikosteroider används före intravenös administrering.
Med immunsuppression ökar sannolikheten för att utveckla svamp-, virus- och bakterieinfektioner, därför är det tillrådligt att utföra samtidig behandling (antisvamp- och antivirala läkemedel, antibiotika) under behandlingen.
Användningen av immunsuppressiva medel före eller samtidigt med hudallergitester kan orsaka en negativ reaktion, även om patienten har överkänslighet.
Under behandling med ATG-Fresenius C är det nödvändigt att vägra att köra fordon och delta i andra potentiellt farliga aktiviteter i samband med ökad koncentration av uppmärksamhet och en snabb reaktion.
Läkemedelsinteraktioner
Vid samtidig användning med andra immunsuppressiva läkemedel (cyklosporin, glukokortikosteroider, azatioprin) ökar sannolikheten för anemi, trombocytopeni och infektioner (noggrann övervakning av patienter krävs).
Levande försvagade virala vacciner är förbjudna under behandlingen (andra vacciner kan orsaka otillräckligt immunsvar).
ATG-Fresenius C är farmaceutiskt oförenligt med andra läkemedel. En isoton natriumkloridlösning används som lösningsmedel.
Villkor för lagring
Förvara vid 2-8 ° C på en mörk plats. Förvaras oåtkomligt för barn.
Utgångsdatum - 1 år.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
