Caliksta - Instruktioner För Användning, Recensioner, Pris, Tablettanaloger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Calixta

Caliksta: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Calixta

ATX-kod: N06AX11

Aktiv ingrediens: mirtazapin (mirtazapin)

Tillverkare: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd (Kroatien)

Beskrivning och foto uppdaterad: 2018-11-21

Priser på apotek: från 904 rubel.

köpa

Calixta är ett psykotropiskt läkemedel, antidepressivt medel.

Släpp form och komposition

Doseringsform Caliksta - filmdragerade tabletter: avlånga; i en dos av 15 mg - med en risk på ena sidan, gul; i en dos av 30 mg - med en risk på ena sidan, brunrosa; i en dos av 45 mg - vit (15 mg tabletter: 30 st. i blister, i en kartong en blister; 30 och 45 mg tabletter: 15 st. i blister, i en kartong två blister).

En filmdragerad tablett i en dos av 15/30/45 mg innehåller:

• aktiv substans: mirtazapin - 15/30/45 mg;
• hjälpkomponenter: laktosmonohydrat - 44,4 / 88,8 / 133,2 mg; majsstärkelse - 28/56/84 mg; hyprolos - 15/30/45 mg; förgelatinerad stärkelse - 15/30/45 mg; mikrokristallin cellulosa - 15/30/45 mg; kiseldioxid - 0,5 / 1 / 1,5 mg; talk - 1,4 / 2,8 / 4,2 mg; magnesiumstearat - 0,7 / 1,4 / 2,1 mg;
• skal: hypromellos-5 CPS - 2,4 / 4,8 / 7,2 mg; makrogol 6000 - 0,2 / 0,4 / 0,6 mg; titandioxid - 0,25 / 0,5 / 1,05 mg; järnfärg gul oxid (E 172) - 0,1 / 0,15 / 0 mg; järnfärg röd oxid (E 172) - 0 / 0,05 / 0 mg; talk - 0,05 / 0,1 / 0,15 mg.

Farmakologiska egenskaper

Calixta är ett tetracykliskt antidepressivt medel med en övervägande lugnande effekt. Det är mest effektivt för behandling av depressiva tillstånd som förvärras av oförmåga att uppleva glädje och njutning, förlust av intresse (anhedonia), psykomotorisk retardation, sömnstörningar (särskilt med tidiga uppvaknande) och viktminskning, samt symtom som självmordstankar och dagliga humörsvängningar. Vanligtvis uppträder läkemedlets antidepressiva effekt inom 1-2 veckor från början av behandlingen.

Farmakodynamik

Den aktiva substansen i Calixta är mirtazapin, en antagonist till presynaptisk α ₂ -adrenoreceptorer i det centrala nervsystemet (centrala nervsystemet), som ökar central serotonerg och noradrenerga överföring av nervimpulser. Potentieringen av serotonerg transmission realiseras uteslutande genom membran receptorer av 5-hydroxitryptamin 1 (5-HT ₁), eftersom mirtazapin blockerar 5-HT- ₂ och 5-HT ₃ receptorer. Det antas att enantiomererna av mirtazapin (ett par av stereoisomerer som speglar varandra, inte matchar i rymden) har antidepressiv aktivitet: enantiomeren S (+) - inhiberar serotonin 5-HT ₂ - och α ₂-adrenerga receptorer, och enantiomeren R (-) inhiberar serotonin 5-HT3-receptorer.

Den sedativa effekten av mirtazapin är på grund av dess antagonism mot H ₁ -histaminreceptorer.

I de flesta fall tolereras mirtazapin väl; inom terapeutiska doser har det praktiskt taget ingen m-antikolinerg effekt och nästan ingen effekt på det kardiovaskulära systemets funktion.

Farmakokinetik

• absorption: efter att ha tagit Calixa inuti absorberas mirtazapin snabbt. Dess biotillgänglighet är cirka 50% och når sin maximala plasmakoncentration (_Cmax) efter cirka 2 timmar. Tiden för att nå jämviktskoncentrationen är 3-4 dagar, i framtiden ändras inte indikatorn. Inom det rekommenderade dosintervallet visar de farmakokinetiska egenskaperna för mirtazapin ett linjärt samband med den dos som tagits. Matintag påverkar inte läkemedlets ämnesomsättning;
• distribution: mirtazapin visar en hög bindningsgrad till plasmaproteiner (~ 85%);
• ämnesomsättning: ämnet metaboliseras i stor utsträckning genom demetylering och oxidation, följt av konjugering. Bildningen av 8-hydroximetabolit mirtazapin sker med deltagande av cytokrom P _450- isoenzymer (CYP2D6 och CYP1A2); N-demetylerade och N-oxiderade metaboliter antas produceras av CYP3A4. Metaboliten demetylmirtazapin är farmakologiskt aktiv. Nedsatt njur- / leverfunktion minskar clearance för Calixa;
• utsöndring: mirtazapin och dess metaboliter utsöndras i urinen och avföringen i flera dagar. T _1/2 (halveringstid) är 20-40 timmar (i sällsynta fall upp till 65 timmar). Hos yngre patienter observeras en kortare T _1/2.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna rekommenderas Calixtus för behandling av depression.

Kontraindikationer

Absolut:

• sällsynta ärftliga patologier: laktasbrist, laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption;
• amningsperiod (amning)
• ålder upp till 18 år
• överkänslighet mot mirtazapin och / eller hjälpkomponenter i läkemedlet.

Relativa kontraindikationer för vilka Calixta ska användas efter justering av dosregimen och under regelbunden medicinsk övervakning:

• epilepsi och organiska hjärnskador (under behandling, i sällsynta fall kan kramper utvecklas);
• lever- / njursvikt;
• hjärtsjukdom (nedsatt hjärtledning, angina / nyligen hjärtinfarkt);
• cerebrovaskulär sjukdom (inklusive historia av ischemisk stroke);
• arteriell hypotoni och tillstånd som predisponerar för det (inklusive uttorkning och hypovolemi);
• drogmissbruk, beroende av droger som påverkar centrala nervsystemet, utvecklingen av manior och hypomani;
• kränkning av urinering (inklusive på grund av prostatahyperplasi);
• diabetes;
• ökat intraokulärt tryck, akut vinkelförslutningsglaukom;
• samtidig användning av bensodiazepiner.

Instruktioner för användning av Calixa: metod och dosering

Calixta är avsett för oral administrering. Tabletterna sväljs hela utan att tugga och tvättas vid behov med tillräcklig mängd vätska.

Den effektiva dagliga dosen för vuxna patienter är vanligtvis 15–45 mg; initial - 15 eller 30 mg.

Det rekommenderas att ta Calixta en gång om dagen, helst samtidigt, innan du somnar på natten. Det är tillåtet att dela upp den dagliga dosen i 2 doser - morgon och kväll (det mesta av den dagliga dosen ska finnas kvar på kvällen).

Om möjligt bör behandlingen fortsättas i 4 till 6 månader tills symtomen försvinner helt, varefter den gradvis kan slutföras. Mirtazapin börjar utöva sin effekt främst efter 1-2 veckors administrering. Behandling med en adekvat dos leder vanligtvis till ett positivt resultat på 2–4 veckor. Om det behövs kan du öka dosen till den maximala dagliga dosen på 45 mg. I avsaknad av positiv dynamik efter ytterligare 2-4 veckor (totalt 4-8 veckor) bör behandlingen avbrytas.

Bieffekter

Patienter med depression har ett antal symtom associerade med den underliggande sjukdomen som är svåra att skilja från de som orsakas av Calixta.

Klassificeringen som används för att bestämma frekvensen av biverkningar: mycket vanlig (≥ 0,1); ofta (≥ 0,01 och <0,1), sällan (≥ 0,001 och <0,01); sällan (≥ 0,0001 och <0,001); med en ospecificerad frekvens (<0,0001, inklusive enstaka avsnitt).

Biverkningar från system och organ vars utveckling är möjlig till följd av att man tar Caliksta:

• blod och lymfsystem: med okänd frekvens - eosinofili, benmärgsundertryckning (agranulocytos, trombocytopeni, granulocytopeni, aplastisk anemi);
• nervsystemet: mycket ofta - dåsighet (kan leda till nedsatt koncentration, uppträder vanligtvis under de första veckorna av behandlingen), huvudvärk, sedering; ofta - yrsel, tremor, slöhet; sällan - rastlösa bensyndrom, parestesi, svimning; sällan - serotoninsyndrom, kramper (stroke), myoklonus, parestesi i munslemhinnan;
• mag-tarmkanalen: mycket ofta - xerostomia; ofta - illamående, kräkningar, diarré sällan - en minskning av känsligheten i munslemhinnan; med okänd frekvens - svullnad i munslemhinnan;
• hud och subkutan vävnad: ofta - hudutslag;
• muskuloskeletala systemet och bindväv: ofta - myalgi, artralgi, ryggvärk;
• endokrina systemet: med okänd frekvens - en kränkning av utsöndringen av ADH (antidiuretiskt hormon);
• ämnesomsättning och näring: mycket ofta - ökad aptit;
• kardiovaskulärt system: ofta - ortostatisk hypotoni; sällan - sänkning av blodtrycket (blodtryck)
• allmänna störningar: sällan - trötthet;
• lever och gallvägar: sällan - ökad aktivitet av levertransaminaser i serum;
• psykiska störningar: ofta - förvirring, ovanliga drömmar, sömnlöshet, ångest; sällan - mani, mardrömmar, agitation, psykomotorisk agitation (inklusive akatisi och hyperkinesi), hallucinationer; med en ospecificerad frekvens - självmordsintentioner, självmordsbeteende.

Det är viktigt att tänka på att sänkning av dosen Calixa vanligtvis inte minskar den lugnande effekten utan kan försvaga den antidepressiva effekten.

Psykiska störningar som ångest och sömnlöshet kan vara symtom på depression, och när de behandlas med antidepressiva medel kan de utvecklas eller förvärras. När du tog Calixta var rapporter om utseende eller förvärring av ångest och sömnlöshet mycket sällsynta.

Överdos

Erfarenheten med överdos av mirtazapin ensamt indikerar milda symtom. Depression i centrala nervsystemet, åtföljd av långvarig sedering och desorientering, med takykardi och en lätt ökning eller minskning av blodtrycket har rapporterats. Men mer komplexa alternativ med allvarliga konsekvenser, inklusive dödsfall, är möjliga när man tar doser som är många gånger högre än de terapeutiska, särskilt i fallet med en komplex överdos av flera läkemedel tagna samtidigt.

Efter att ha tagit aktivt kol och / eller magsköljning rekommenderas symptomatisk behandling för att bibehålla vitala kroppsfunktioner.

speciella instruktioner

Användningen av antidepressiva medel hos patienter med schizofreni eller andra psykotiska störningar kan leda till försämrade psykotiska symtom, till exempel en ökning av paranoida idéer.

Mot bakgrund av behandlingen finns det en möjlighet att omvandla den depressiva fasen av manisk-depressiv psykos till den maniska fasen.

Hos patienter under 24 år som har diagnostiserats med depression och andra psykiatriska sjukdomar ökar antidepressiva medel (jämfört med placebo) risken för självmordstankar och självmordsbeteende. Patienter i denna åldersgrupp måste, när de ordinerar läkemedlet, noga balansera risken för självmord med fördelarna med att använda Calixa. Enligt resultaten av korttidsstudier förändrades inte risken för självmord vid användning av mirtazapin hos patienter över 24 år, och vid 65 års ålder minskade det något. I alla depressiva störningar följer en ökning av självmordsintentioner med den underliggande sjukdomen. I detta avseende är det under behandlingen nödvändigt att upprätta övervakning av patienter för att snabbt kunna upptäcka överträdelser / beteendeförändringar och förhindra självmordsförsök.

Calixta är inte beroendeframkallande, men enligt resultaten av användning efter registrering visade det sig att ett plötsligt upphörande av behandlingen efter en lång kurs ibland kan orsaka abstinenssymptom. För det mesta är dessa reaktioner svaga och självbegränsande. De vanligaste symtomen vid abstinens var: agitation, yrsel, ångest, illamående, huvudvärk. Man bör komma ihåg att denna symtomatologi också är typisk för den underliggande sjukdomen. Calixa-behandling rekommenderas att stoppas gradvis.

I ålderdom uppvisar patienter vanligtvis ökad känslighet för läkemedlet och deras biverkningar är mer uttalade. Samtidigt observerades en ökning av frekvensen av biverkningar hos äldre patienter enligt kliniska studier. Uppgifterna för sådana observationer är för närvarande begränsade.

Mottagandet av Calixta måste stoppas omedelbart om tecken på gulsot uppträder.

Under behandlingen är det nödvändigt att undvika användning av alkohol och andra droger (inklusive läkemedel) som innehåller etanol.

Vid användning av läkemedlet Calixta observeras i sällsynta fall benmärgsundertryckning, vanligtvis manifesterad av granulocytopeni eller agranulocytos. Sjukdomar upptäcks för det mesta efter 4-6 veckor från början av behandlingen och är reversibla efter avslutad behandling. Det är nödvändigt att ägna särskild uppmärksamhet åt uppkomsten av symtom som ont i halsen, feber, stomatit och andra tecken på influensaliknande syndrom, och om de uppträder, avbryt behandlingen och gör ett blodprov.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Patienter som tar Calixta bör ta hänsyn till att läkemedlet kan minska koncentrationen. Undvik därför om möjligt potentiellt farliga aktiviteter som att använda komplexa maskiner och köra fordon.

Applicering under graviditet och amning

Det finns inga tillförlitliga data om säkerheten vid användning av mirtazapin under graviditet hos människor, men vid testning på djur avslöjades inte dess teratogena effekt. I detta avseende får Calixtus endast tas under graviditeten enligt anvisningar från en läkare, när han bestämmer att fördelarna för modern överväger de potentiella riskerna för fostret.

Vid amning rekommenderas inte användning av Calixta, eftersom det inte finns några uppgifter om utsöndring i bröstmjölk.

Pediatrisk användning

Calixta är förbjudet att använda inom barnläkare på grund av brist på data om säkerheten och effektiviteten vid användning hos barn och ungdomar under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Patienter med njurinsufficiens, på grund av en eventuell minskning av clearance av mirtazapin, kan behöva justera doseringen av Calixa.

För kränkningar av leverfunktionen

Patienter med leverinsufficiens på grund av en eventuell minskning av clearance av mirtazapin kan behöva justera doseringen av Calixa.

Användning hos äldre

Korrigering av den initiala dosen av mirtazapin hos äldre patienter krävs inte, men ökningen för att välja ett tillfredsställande och säkert svar på behandlingen bör endast göras under medicinsk övervakning.

Läkemedelsinteraktioner

Den farmakokinetiska interaktionen mellan Calixta beror på den intensiva metabolismen av mirtazapin av isoenzymer CYP2D6 och CYP3A4, i mindre utsträckning av isoenzymet CYP1A2. Under hans studie avslöjades att:

• paroxetin (en hämmare av isoenzymet CYP2D6) påverkar inte farmakokinetiken för mirtazapin vid steady state;
• ketokonazol (en potent hämmare av isoenzymet CYP3A4) ökar C _{max för} mirtazapin med cirka 40% och AUC (area under koncentrationstidskurvan) med 50%;
• potenta hämmare av isoenzymet CYP3A4, hiv-proteashämmare, azol-svampdödande läkemedel, erytromycin, nefazodon ska tas med försiktighet i kombination med mirtazapin;
• karbamazepin, fenytoin, rifampicin (inducerare av isoenzymet CYP3A4) ungefär dubbelt så mycket clearance av mirtazapin, vilket minskar plasmakoncentrationen till 45-60%, vilket kräver en ökning av dosen av mirtazapin i början av den kombinerade användningen och minskningen när den kombinerade behandlingen avbryts.
• cimetidin kan öka biotillgängligheten av mirtazapin med mer än 50%, vilket kräver en ökning av dosen av mirtazapin i början av deras gemensamma användning och minskning när kombinationsbehandlingen avbryts.
• risperidon, paroxetin (substrat för CYP2D6-isoenzym), karbamazepin (substrat för CYP3A4-isoenzym), amitriptylin, cimetidin, fenytoin förändrar inte sina farmakokinetiska data under påverkan av mirtazapin (enligt in vivo-studier);
• litiumpreparat har inga viktiga kliniskt signifikanta effekter och förändringar på mirtazapins farmakokinetik.

Farmakodynamisk interaktion:

• monoaminoxidashämmare (MAO) -hämmare: mirtazapin ska inte användas samtidigt med dem, liksom i två veckor efter avslutad behandling med MAO-hämmare;
• bensodiazepiner, andra lugnande medel: mirtazapin kan öka sin lugnande effekt, och därför måste försiktighet iakttas vid förskrivning tillsammans;
• alkohol: mirtazapin kan förbättra sin depressiva effekt på centrala nervsystemet, därför bör alkohol undvikas medan du tar Calixta.
• selektiva hämmare av serotoninupptag, venlafaxin, andra serotonerga läkemedel: möjlig interaktion med mirtazapin, vilket kan leda till utveckling av serotonergt syndrom;
• warfarin: intag av mirtazapin i en dos av 30 mg en gång dagligen orsakar en liten men statistiskt signifikant ökning av det internationella normaliserade förhållandet (INR). En mer uttalad effekt med ökande doser av mirtazapin kan inte uteslutas, därför rekommenderas att kontrollera INR vid behandling med warfarin i kombination med mirtazapin.

Analoger

Calixtas analoger är: Mirtalan, Mirtazapine Canon, Mirzaten, Mirtazonal, Noxibel, Remeron, Esprital, etc.

Villkor för lagring

Förvara vid 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Calixte

I de flesta recensioner av Calixte beskriver patienter positivt dess effektivitet som ett sömntablett, vilket hjälper till att eliminera panikattacker, påskyndar sömnen och normaliserar sömnen. Vissa patienter klagar över svårigheter att stå upp på morgonen, de säger att det är svårt att vakna. Det finns isolerade recensioner av en biverkning i form av ökat håravfall.

Priset på Calixtus på apotek

Det ungefärliga priset för Calixta (30 mg tabletter, 30 st. I ett paket) är 1 020 rubel.

Caliksta: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Caliksta 30 mg filmdragerade tabletter 30 st. 904 RUB köpa

Calixa tabletter p.o. 30 mg 30 st. 931 RUB köpa

Caliksta 45 mg filmdragerade tabletter 30 st. 1230 RUB köpa

Calixa tabletter p.o. 45mg 30 st. 1240 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!