Cetrotide
Cetrotide: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Cetrotid
ATX-kod: H01CC02
Aktiv ingrediens: cetrorelix (cetrorelix)
Tillverkare: Baxter Oncology (Tyskland), AEterna Zentaris GmbH (Tyskland), Abbott Biologicals B. V. (Nederländerna), Pierre Fabre Medicament Production (Frankrike)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-01-31
Priser på apotek: från 6300 rubel.
köpa
Cetrotide är ett antigonadotropiskt medel.
Släpp form och komposition
Doseringsformen av Cetrotide är ett frystorkat medel för framställning av en lösning för subkutan administrering: pulver eller massa (i form av en pastill) i nästan vit eller vit färg. Lyofilisatet förpackas med 0,25 och 3 mg i färglösa injektionsflaskor, förseglade med en gummipropp, som är förseglad ovanpå med ett aluminiumlock och ett öppningsbart plastlock. Varje injektionsflaska med lyofilisat levereras med ett lösningsmedel - vatten för injektionsvätska: en klar färglös vätska (för en dos av 0,25 mg - 1 ml, för en dos av 3 mg - 3 ml) i en förfylld glasspruta utrustad med en kolvstång av polypropen med en gummitätning och polypropen keps. Satsen innehåller: 1 injektionsflaska lyofilisat, 1 spruta med lösningsmedel, 1 individuellt förpackad 20G nål, 1 individuellt förpackad 27G nål,2 fiberdukar som inte är vävda impregnerade med 70% isopropylalkohol i en separat dubbelskikt laminerad foliepåse; 1 eller 7 uppsättningar är förpackade i en plastblister, förseglad med ett papperslock och i en kartong.
Sammansättning av 1 flaska frystorkat:
- aktiv substans: cetrorelix (i form av acetat) - 0,25 eller 3 mg;
- hjälpkomponent: mannitol - 54,8 eller 164,4 mg.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Cetrorelix - den aktiva substansen i Cetrotide - är en analog av gonadotropinfrisättande hormon (GnRH). Dess verkningsmekanism förklaras av förmågan att binda till receptorer i hypofyscellmembran och hämma konkurrenskraftigt bindningen av endogent GnRH av dessa receptorer.
Läkemedlet hämmar dosberoende utsöndringen av gonadotropiner av hypofysen - luteiniserande hormon (LH) och follikelstimulerande hormon (FSH).
I avsaknad av preliminär stimulering, nästan omedelbart efter införandet av cetrorelix, börjar inhiberingen av hypofysens sekretoriska funktion.
Hos kvinnor hämmar Cetrotide ökningen av LH-nivåer och fördröjer därför ägglossningen.
Varaktigheten av läkemedlets verkan beror på administrerad dos. Efter en engångsdos på 3 mg kvarstår effekten i minst 4 dagar (den fjärde dagen är hämningen av sekretionsfunktionen 70%). Verkan upprätthålls med regelbunden administrering av cetrorelix i en dos av 0,25 mg en gång dagligen.
Efter avskaffandet av Cetrotide är effekten av Cetrorelix helt reversibel.
Farmakokinetik
Cetrorelix absorberas snabbt efter subkutan administrering. Distributionsvolymen är 1,1 l / kg, den absoluta biotillgängligheten är 85%.
Farmakokinetiska parametrar efter administrering av en dos på 0,25 mg (respektive, singel och multipel - inom 14 dagar):
- C max (maximal plasmakoncentration) - 4,17-5,92 ng / ml och 5,18-7,96 ng / ml;
- T max (tid för att nå maximal koncentration) - 0,5-1,5 timmar och 0,5-2 timmar;
- AUC (area under koncentrationstidens farmakokinetiska kurva) - 23,4-42 ng / h / ml och 36,7-54,2 ng / h / ml;
- T 1/2 (halveringstid) - 2,4-48,8 timmar och 4,1-179,3 timmar.
Med introduktionen av enstaka doser av läkemedlet i intervallet från 0,25 till 3 mg visar farmakokinetiken en linjär relation, som med den dagliga användningen av cetrorelix i 14 dagar.
Läkemedlet utsöndras av njurarna. Total plasma- och njurclearance är 1,2 ml / min · kg respektive 0,1 ml / min · kg.
Den genomsnittliga terminala halveringstiden efter intravenös respektive subkutan administrering är 12 respektive 30 timmar.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna ordineras Cetrotide för att förhindra för tidigt frisättning av ett ägg från follikeln hos kvinnor under kontrollerad stimulering av ägglossningen för att få ägg och vidare genomföra assisterad reproduktionsteknologi.
Kontraindikationer
- måttligt till svårt nedsatt lever- eller njurfunktion;
- graviditet och amning
- postmenopausal period;
- överkänslighet mot mannitol, cetrorelix, andra strukturella analoger av GnRH eller andra exogena peptidhormoner.
Cetrotide bör användas med försiktighet hos patienter med tecken och symtom på en aktiv allergisk process eller med en historia av allergibedömning.
Instruktioner för användning av Cetrotide: metod och dosering
Cetrotide används endast enligt anvisningar från en gynekolog.
Efter den första injektionen bör kvinnan vara under noggrann medicinsk övervakning för att utesluta en allergisk eller pseudoallergisk reaktion på läkemedelsadministrationen. Institutionen bör tillhandahålla alla nödvändiga läkemedel och verktyg för att stoppa sådana reaktioner, om de uppstår.
En lösning för subkutan administrering framställs från lyofilisatet genom spädning med vatten för injektion.
Cetrotide 0,25 mg
Läkemedlet administreras en gång om dagen var 24 timmar, på morgonen eller på kvällen.
Om Cetrotide är indicerat för administrering på morgonen börjar behandlingen på dag 5 eller 6 (ungefär 96–120 timmar senare) av ovariestimulering med rekombinant eller urin gonadotropin. Fortsätt behandlingen under hela stimuleringsperioden, inklusive dagen för administrering av en ovulatorisk dos av koriongonadotropin (HCG).
Om Cetrotide är indicerat för administrering på kvällen påbörjas behandlingen på dag 5 (efter cirka 96-108 timmar) av ovariestimulering med rekombinant eller urinberoende gonadotropin. Terapin fortsätter under hela stimuleringsperioden, inklusive kvällen före administrering av ägglossningsdosen hCG.
Cetrotide 3 mg
Läkemedlet administreras en gång på dag 7 (ungefär efter 132-144 timmar) av äggstocksstimulering med rekombinant eller urinberoende gonadotropin.
Om follikelstorleken den 5: e dagen efter administrering av 3 mg Cetrotide inte motsvarar normen för utnämning av ägglossningsinduktion, injiceras ytterligare 0,25 mg av läkemedlet: den första injektionen - 96 timmar efter administrering av 3 mg Cetrorelix, därefter var 24: e timme under hela stimuleringsperioden inklusive dagen för administrering av ägglossningsdosen av hCG.
Rekommendationer för självadministrering av Cetrotide
Den första injektionen ges alltid av en specialistläkare. I framtiden är oberoende administrering av Cetrotide möjlig. Patienten bör informeras om symtomen som indikerar utvecklingen av en allergisk reaktion och deras möjliga konsekvenser, samt varnas för behovet av att omedelbart konsultera en läkare om de uppstår.
Den beredda lösningen ska injiceras subkutant i den nedre delen av den främre bukväggen, optimalt i området runt naveln. Det rekommenderas att byta injektionsställe varje dag för att undvika lokal irritation vid upprepade injektioner av läkemedlet.
Använd endast det medföljande spädningsmedlet för att späda frystorkat ut. Under upplösningen måste flaskan skakas försiktigt, den ska inte skakas kraftigt för att undvika att det bildas bubblor.
Använd inte lösningen med olösliga partiklar eller grumlighet.
Det är nödvändigt att dra hela innehållet i injektionsflaskan i sprutan, detta gör att du kan ange önskad dos: minst 0,23 mg när du använder läkemedlet i en dos av 0,25 ml eller minst 2,82 mg när du använder Cetrotide i en dos av 3 mg. Den beredda lösningen förvaras inte, därför bör den beredas omedelbart före administrering.
Förfarande för självadministrering av Cetrotide:
- Tvätta händerna noggrant.
- Förbered en ren yta och sönderdela innehållet i Cetrotide-satsen.
- Öppna flaskan, torka av aluminiumringen och gummiproppen med en pinne med alkohol.
- Ta den gulmarkerade nålen och ta bort den från förpackningen. Packa upp lösningsmedelssprutan. Sätt nålen på sprutan och ta bort skyddslocket från den.
- För in nålen i den centrala delen av proppen som stänger flaskan och tryck långsamt på kolven, för in lösningen i flaskan.
- Skaka flaskan försiktigt utan att ta bort nålen tills lyofilisatet är helt upplöst. Skaka inte flaskan!
- Dra upp hela innehållet i injektionsflaskan i en spruta. För att samla resten av lösningen i injektionsflaskan är det nödvändigt att vända på den och förlänga nålen så att änden är direkt under proppen.
- Ta bort nålen från sprutan och placera den på en ren yta. Ta den gråmärkta nålen, ta bort den från förpackningen, lägg den på sprutan och ta bort skyddslocket.
- Ta sprutan så att nålen är en stav. Tryck försiktigt på kolven för att släppa ut luft från sprutan. Rör inte nålen med händerna, låt den inte komma i kontakt med några ytor.
- Välj ett injektionsställe (helst i navelområdet). Ta en torkduk blöt i alkohol och torka den över huden på injektionsstället. Lägg undan tampongen.
- Ta sprutan med ena handen, med den andra - pressa huden som omger injektionsstället och fäst den ordentligt mellan fingrarna.
- Placera sprutan i handen som en penna och sätt in nålen helt i huden i en vinkel på 45 ° och sluta pressa den.
- Dra försiktigt tillbaka kolven. Om det inte finns något blod, injicera lösningen genom att långsamt trycka på kolven, ta sedan försiktigt bort nålen och tryck på huden vid injektionsstället med en svabb som är blöt i alkohol. Om blod dyker upp i sprutan, följ nästa steg.
- Om blod dyker upp i sprutan är det nödvändigt att ta bort nålen från huden och trycka lätt på denna plats med en spritservett. Det är förbjudet att använda denna lösning för efterföljande injektion, den ska hällas i handfat. Starta alla åtgärder från punkt 1.
Alla nålar och sprutor är endast engångsbruk.
Bieffekter
Oftast förekommer lokala reaktioner inom området administrering av Cetrotide: klåda, rodnad, svullnad - de är vanligtvis svaga och går snabbt. Under kliniska studier observerades dessa fenomen hos 9,4% av patienterna efter flera injektioner av läkemedlet i en dos av 0,25 mg.
När ägglossningen stimuleras med gonadotropin, uppstår ofta ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) från mild till måttlig svårighetsgrad [I och II grader i enlighet med klassificeringen av Världshälsoorganisationen (WHO)]. Symtom inkluderar smärta och spänningar i buken, äggstocksförstoring, diarré, illamående, kräkningar och viktökning. I svår (III) grad är OHSS sällsynt. I det här fallet kan följande symtom läggas till dessa symtom: hemokoncentration, hypovolemi, ascites, elektrolytobalans, andfåddhet, pleural effusion, oliguri, vätskeansamling i perikardial hålighet, tromboemboliska störningar, akut andningssvårighetssyndrom.
I sällsynta fall orsakar Cetrotide överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaktoid eller pseudoallergisk. De liknar symtomen på allergiska reaktioner, men kännetecknas av brist på antikroppsproduktion och manifesterar sig i en eller annan grad vanligtvis i form av huvudvärk, nässelfeber, feber, rodnad i huden och andningssvårigheter.
Nedan listas alla biverkningar som observerades vid användning av Cetrotide, de är uppdelade i frekventa (från ≥ 1/100 till <1/10) och sällsynta (från ≥ 1/1000 till <1/100):
- från könsorganen och bröstkörteln: ofta - mild eller måttlig OHSS (I - II-grad enligt WHO-klassificeringen); sällan - svår OHSS (grad III enligt WHO-klassificeringen);
- från nervsystemet: sällan - huvudvärk;
- från immunsystemets sida: sällan - en systemisk allergisk eller pseudoallergisk reaktion, inklusive livshotande anafylaxi;
- från mag-tarmkanalen: sällan - illamående;
- lokala reaktioner: ofta - vanligtvis övergående och mild rodnad, klåda, svullnad vid injektionsstället.
Överdos
Om den rekommenderade dosen av Cetrotide överskrids kan varaktigheten av dess verkan öka, men detta åtföljs inte av symtom på akut toxicitet, därför krävs inga speciella åtgärder.
speciella instruktioner
Vid en dos på 0,25 mg rekommenderas Cetrotide att administreras var 24: e timme. Om injektionen missas bör injektionen ges vid en annan tidpunkt samma dag.
Vid allvarliga allergiska tillstånd bör användning av Cetrotide undvikas. Försiktighet krävs om det finns en allergi eller en aktiv allergisk process. Det är mycket viktigt att kvinnor informerar sin läkare om allergisymtom.
Om OHSS inträffar är lämplig behandling indikerad. Luteal fasstöd utförs i enlighet med allmänt accepterad praxis för assisterad reproduktionsteknik.
OHSS ses som en inneboende risk för gonadotropinstimulering av ägglossningen. Korrelation med en kortare period av stimulering observerades med användning av gonadotropiner i kombination med GnRH-antagonister, liksom med användning av lägre doser av gonadotropiner och lägre koncentrationer av östradiol. Baserat på dessa observationer kan det antas att risken för att utveckla OHSS minskas vid användning av GnRH-antagonister.
Från mild till svår OHSS kan utvecklas snabbt (från dagar till flera dagar), därför ska patienten övervakas i minst 2 veckor efter administrering av CHG.
För att minska risken för att utveckla OHSS indikeras regelbunden ultraljudundersökning och övervakning av koncentrationen av östradiol i blodplasman. När en allvarlig form av syndromet utvecklas, avbryts omedelbart gonadotropinerna.
Erfarenheten av upprepad stimulering av ägglossningen med användning av Cetrotide är begränsad hittills, innan det förskrivs upprepade kurser är det nödvändigt att noggrant jämföra de potentiella riskerna och förväntningarna från behandlingen.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Att ta Cetrotide har ingen negativ inverkan på koncentrationsförmågan, hastigheten på motoriska och mentala reaktioner.
Applicering under graviditet och amning
Cetrotide är kontraindicerat under graviditet och amning. Om användning av läkemedlet krävs under amning bör amning avbrytas.
Pediatrisk användning
I barndomen används inte Cetrotide.
Med nedsatt njurfunktion
Kontraindicerat vid måttlig eller svår njursvikt.
För kränkningar av leverfunktionen
Kontraindicerat vid måttligt till svårt nedsatt leverfunktion.
Användning hos äldre
I ålderdomen används inte Cetrotide.
Läkemedelsinteraktioner
Enligt in vitro-studier är det osannolikt att läkemedelsinteraktioner kommer att inträffa vid samtidig användning av Cetrotide och läkemedel som metaboliseras med deltagande av cytokrom P450-systemet, genomgår en glukuronidationsreaktion eller någon annan konjugering.
Det finns inga tecken på interaktioner mellan cetrorelix och andra vanliga läkemedel, i synnerhet med gonadotropiner och läkemedel som potentiellt inducerar frisättning av histamin hos allergivänliga patienter. Ändå kan möjligheten till interaktioner inte helt uteslutas.
Innan behandlingen med Cetrotide påbörjas bör en kvinna berätta för sin läkare vilka mediciner hon för närvarande tar eller har tagit under det senaste.
Analoger
Det finns ingen information om analoger av Cetrotide.
Villkor för lagring
Hållbarhet är 2 år.
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C utom barns räckhåll.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Cetrotide
Recensioner av Cetrotide bekräftar den höga effektiviteten av detta läkemedel när det används enligt indikationer. Ytterligare fördelar inkluderar bekvämligheten med dess användning, nämligen möjligheten till självberedning och administrering av lösningen, liksom smärtfrihet vid injektioner.
Nästan alla patienter anser att nackdelen med Cetrotide är en hög kostnad, vissa kvinnor klagar över utvecklingen av biverkningar, varav den vanligaste är rodnad och klåda vid injektionsstället.
Pris för Cetrotide på apotek
Det ungefärliga priset för Cetrotide i en dos av 0,25 mg är 1300-1470 rubel. per paket, inklusive 1 flaska och 8600-10 900 rubel. per förpackning innehållande 7 flaskor. Kostnaden för Cetrotide i en dos av 3 mg är för närvarande okänd, eftersom läkemedlet inte finns tillgängligt kommersiellt.
Cetrotide: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Cetrotide 0,25 mg frystorkat för beredning av en lösning för subkutan administrering 7 st. RUB 6300 köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
