Medovir
Medovir: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. Användning hos äldre
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Medovir
ATX-kod: J05AB01
Aktiv ingrediens: acyklovir (Aciclovir)
Tillverkare: Lizafarma S.p. A. (Italien), Anfarm Gellas (Grekland)
Beskrivning och fotouppdatering: 10.08.2019
Medovir är ett antiviralt läkemedel.
Släpp form och komposition
Läkemedlet produceras i form av ett pulver för beredning av en infusionslösning: en hygroskopisk massa från nästan vit till vit (250 mg vardera i färglösa injektionsflaskor i glas, 10 injektionsflaskor i en kartong och instruktioner för användning av Medovir).
I en flaska är halten acyklovir (i form av natriumacyklovir) 250 mg.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Medovir är ett antiviralt läkemedel med en immunstimulerande effekt. Dess aktiva ingrediens, acyklovir, är en syntetisk analog av purinnukleosid och uppvisar hög selektivitet mot Herpes simplex-virus (typ I och II), Varicella zoster (ett virus som orsakar vattkoppor och bältros) och Epstein-Barr-virus. Läkemedlet är måttligt effektivt mot cytomegalovirus.
Verkningsmekanismen för acyklovir beror på dess sekventiella transformation under påverkan av tymidinkinas från virusinfekterade celler till acyklovirmonofosfat, difosfat och trifosfat. Genom att hämma viralt DNA-polymeras ersätter acyklovirtrifosfat deoxyguanosintrifosfat konkurrenskraftigt i virusets DNA och bildar defekt viralt DNA (deoxiribonukleinsyra). Detta bidrar till att undertrycka replikering av kommande virusgenerationer.
Användningen av Medovir för herpes hjälper till att förhindra bildandet av nya utslag, minska sannolikheten för kutan spridning och viscerala komplikationer och påskynda bildandet av skorpor. I den akuta fasen av herpes zoster minskar läkemedlet smärta.
Farmakokinetik
Efter intravenös (IV) dropp av acyklovir i 1 timme vid en dos av 2,5; 5 eller 10 mg per 1 kg av patientens kroppsvikt (mg / kg) var hans C max (maximal koncentration) i blodet 0,005 1; 0,009 8 respektive 0,020 7 mg / ml. C min (minsta koncentration) 7 timmar efter administrering av läkemedlet i samma doser - 0,000 5; 0,000 7 respektive 0,002 3 mg / ml.
För barn över 12 månader när acyclovir tilldelades med en hastighet av 250 eller 500 mg per 1 m 2 kroppsyta (mg / m 2) var C max och C min likadana som hos vuxna patienter vid administrering i doser på 5 eller 10 mg / kg …
Hos nyfödda och spädbarn upp till 3 månaders ålder, på bakgrund av intravenöst dropp av läkemedlet i 1 timme i en dos av 10 mg / kg 3 gånger om dagen, var C max av acyklovir 0,013 8 mg / ml och C min - 0,002 3 mg / ml.
Bindningen av acyklovir till plasmaproteiner är 9–33%.
Acyklovir passerar blod-hjärnan och placentabarriärerna. Det tränger väl in i innehållet i herpetiska vesiklar, organ och vävnader, inklusive hjärnan, njurarna, levern, lungorna, tarmarna, mjälten, livmodern, musklerna, vattenhumor, tårvätska och fostervätskor, slemhinnor, vaginala sekretioner, spermier. Utsöndras i bröstmjölk.
Biotransformation av acyklovir i levern slutar med bildandet av en metabolit av 9-karboximetoximetylguanin.
Halveringstiden (T 1/2) beror på patientens ålder och kan vara 2,5 timmar hos vuxna, 3,8 timmar hos barn under 3 månader (med intravenöst dropp i 1 timme i en dos av 10 mg / kg 3 gånger om dagen), hos barn i åldern 1-18 år - 2,6 timmar.
Det utsöndras genom njurarna genom glomerulär filtrering och tubulär utsöndring, med intravenös administrering utsöndras 45–79% oförändrat.
Vid svår kronisk njursvikt är T 1/2 20 timmar, med hemodialys - 5,7 timmar (medan koncentrationen av acyklovir i plasma minskar till 60% av det ursprungliga värdet), med kontinuerlig öppenvård peritonealdialys - 14-18 timmar.
Vid njursvikt ökar T 1/2 med minskande kreatininclearance (CC). Hos patienter med CC 80 ml / min är det 2,5 timmar, CC 50-80 ml / min - 3 timmar, CC 15-50 ml / min - 3,5 timmar, med anuria - 19,5 timmar.
Indikationer för användning
- primär och återkommande herpes simplex hos patienter med nedsatt immunitet orsakad av herpes simplex-virus och som påverkar huden och slemhinnorna;
- primär och återkommande allvarlig könsherpes (inklusive mot bakgrund av samtidig immunitetsstörning);
- encefalit på grund av Herpes simplex-viruset (typ I och II);
- herpes zoster orsakad av Varicella zoster-viruset (inklusive patienter med nedsatt immunitet);
- herpes zoster med ögonskador;
- vattkoppor hos patienter med nedsatt immunförsvar;
- generaliserad infektion hos nyfödda orsakade av Herpes simplex-viruset.
Kontraindikationer
Absolut:
- svår njursvikt
- amning;
- överkänslighet mot acyklovir.
Det rekommenderas att administrera Medovir med försiktighet till patienter med njurinsufficiens (risken för nefrologiska effekter ökar), uttorkning, neurologiska störningar, med en historia av neurologiska reaktioner mot bakgrund av att man tar cytotoxiska läkemedel under graviditeten.
Medovir, bruksanvisning: metod och dosering
Den färdiga lösningen används genom intravenös infusion, droppet ska vara 1 timme och ha en konstant hastighet.
Lösningen bereds omedelbart före infusion med iakttagande av reglerna för asepsis.
För att lösa upp injektionsflaskans innehåll används 5 ml 0,9% natriumkloridlösning eller vatten för injektionsvätska. Efter kraftig omrörning tills fullständig upplösning späds den resulterande 5% lösningen dessutom antingen i 0,9% isoton natriumkloridlösning eller 0,9% isoton natriumkloridlösning med 5% dextroslösning eller i en kombinerad natriumlaktatlösning (Hartmanns lösning).
Den slutliga koncentrationen av acyklovir bör inte överstiga 5 mg / ml (0,5%).
Volymen av infusionsvätskan i lösningen för intravenös administrering till barn eller nyfödda bör minimeras så mycket som möjligt, därför, för att lösa 2 ml (100 mg acyklovir), bör inte mer än 20 ml av infusionslösningen användas, vilket gör det möjligt att erhålla en slutlig lösningskoncentration på 5 mg / ml.
Vid rumstemperatur förblir lösningen stabil i 12 timmar från beredningstillfället. Om grumlighet eller kristallisering påträffas vid visuell inspektion av den färdiga infusionslösningen ska den kasseras.
Låt inte lösningen frysa. Oanvänd produkt måste kasseras.
Den föreskrivna dosen Medovir ska administreras med 8 timmars mellanrum.
Rekommenderad dosering av Medovir:
- svår könsherpes: initial behandling hos patienter över 12 år - med en hastighet av 5 mg / kg 3 gånger om dagen, hos barn under 12 år - med en hastighet av 250 mg / m 2 3 gånger om dagen. Kurslängd - 5 dagar;
- herpes simplex med hudskador och slemhinnor hos patienter med låg immunstatus: patienter över 12 år - 5-10 mg / kg 3 gånger om dagen, barn under 12 år - 250 mg / m 2 3 gånger om dagen. Varaktigheten av behandlingen är 7 dagar;
- encefalit orsakad av Herpes simplex-viruset (typ I och II): patienter över 12 år - 10 mg / kg 3 gånger om dagen, barn i åldrarna 3 månader till 12 år - 20 mg / kg 3 gånger om dagen. Behandlingen varar i genomsnitt 10 dagar;
- herpes zoster orsakat av Varicella zoster-viruset hos patienter med nedsatt immunitet: patienter över 12 - 10 mg / kg 3 gånger om dagen i 7-10 dagar; barn under 12 år - 20 mg / kg 3 gånger om dagen i 7 dagar;
- generaliserad infektion hos nyfödda orsakad av Herpes simplex-virus: nyfödda och barn under 3 månaders ålder - 10 mg / kg 3 gånger om dagen i 10 dagar. Vid behov kan dosen ökas till 15–20 mg / kg, men säkerheten och effektiviteten för dess användning har inte fastställts.
För äldre patienter kan en dosreduktion krävas.
Vid nedsatt njurfunktion ska dosen Medovir, med hänsyn till QC-indikatorn, vara:
- CC 25-50 ml / min: 5-10 mg / kg eller 500 mg / m 2 två gånger om dagen;
- CC 10-25 ml / min: 5-10 mg / kg eller 500 mg / m 2 en gång om dagen;
- CC under 10 ml / min: för patienter i peritonealdialys - 2,5–5 mg / kg eller 250 mg / m 2 en gång om dagen; vid hemodialys - 2,5–5 mg / kg eller 250 mg / m 2 en gång om dagen och efter dialys.
Bieffekter
- från centrala nervsystemet: svaghet, huvudvärk, yrsel, agitation eller sömnighet, tecken på encefalopati (förvirring, hallucinationer, kramper, tremor, koma), feber, psykos;
- från det hematopoietiska systemet: leukopeni, lymfocytopeni, erytropeni;
- från den del av blodet och kärlsystemet: sänkning av blodtrycket (BP), leukocytos, neutropeni, hematuri, hemolys, trombocytopeni, anemi, disseminerat intravaskulärt koagulationssyndrom (disseminerat intravaskulärt koagulationssyndrom);
- från mag-tarmkanalen: illamående, kräkningar, nedsatt aptit;
- från njurarna: ibland - en liten ökning av koncentrationen av urea och kreatinin i blodet; mot bakgrund av långvarig användning i höga doser - njursvikt;
- från immunsystemets sida: anafylaktiska reaktioner, allergiska reaktioner i form av klåda, utslag, Lyells syndrom, urtikaria, erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnsons syndrom);
- lokala reaktioner: möjligen - inflammation eller utveckling av flebit vid injektionsstället;
- andra: synstörning, perifert ödem, lymfadenopati.
Överdos
Symtom: möjligen nedsatt njurfunktion, ökad karbamidkväve, hyperkreatininemi, kramper, slöhet, koma.
Behandling: utse aktiviteter som syftar till att upprätthålla kroppens vitala funktioner, hemodialys.
speciella instruktioner
Medovir tolereras vanligtvis väl av patienter, utvecklingen av biverkningar noteras endast i vissa fall. Reaktionerna från nervsystemet är reversibla. Oftast förekommer de med intravenös administrering av höga doser av läkemedlet eller hos patienter med njursvikt och förvärvat immunbristsyndrom (AIDS).
Man bör komma ihåg att risken för att utveckla akut njursvikt, som en följd av bildningen av en fällning från acyklovirkristaller, ökar med en hög droppfrekvens av intravenös injektion, samtidig behandling med nefrotoxiska medel, uttorkning eller nedsatt njurfunktion.
Behandling med Medovir måste åtföljas av regelbunden övervakning av koncentrationen av kreatinin och urea i blodplasman.
Hos patienter med nedsatt immunitet mot bakgrund av långvarig behandling med Medovir kan stammar som är okänsliga för dess verkan förekomma.
Under behandlingen av könsherpes bör patienter avstå från oskyddat samlag, även om det inte finns några kliniska manifestationer av sjukdomen.
Applicering under graviditet och amning
Att ordinera Medovir under graviditet är endast möjligt i de fall där den förväntade nyttan av terapin för modern överväger den potentiella risken för fostret.
Det är omöjligt att injicera acyklovirlösningen intravenöst under amning. Om det är nödvändigt att använda Medovir bör amning stoppas.
Pediatrisk användning
Vid förskrivning av Medovir för behandling av barn under 12 år bör man följa den dosregim som är lämplig för barnets ålder.
Med nedsatt njurfunktion
Användningen av Medovir är kontraindicerat vid allvarlig nedsatt njurfunktion.
Läkemedlet ska ordineras med försiktighet hos patienter med njurinsufficiens. I händelse av njursvikt krävs korrigering av Medovir-dosregimen med hänsyn till QC.
Användning hos äldre
Behandling av äldre patienter bör utföras under överinseende av en läkare och med en tillräcklig ökning av vattenbelastningen. Dosen av läkemedlet kan minskas.
Läkemedelsinteraktioner
Vid samtidig användning med probenecid minskar den tubulära utsöndringen av acyklovir, vilket leder till en ökning av dess T 1/2 och dess innehåll i blodplasma.
Kombinationen av Medovir med nefrotoxiska läkemedel ökar risken för nefrotoxiska effekter, särskilt om patienten har nedsatt njurfunktion.
Vid beredning av lösningar för intravenös administrering bör den alkaliska reaktionen av acyklovir efter upplösning [pH (surhet) 11) beaktas.
Acyklovir-natrium är farmaceutiskt oförenligt med kolloidala eller biologiska lösningar, parabener (hydroxibensoesyraestrar); när det blandas med dem kan en fällning förekomma.
Analoger
Medoviranaloger är: Acyclovir, Acyclovir forte, Atsigerpine, Acyclovir Avexima, Acyclovir Belupo, Acyclovir Sandoz, Acyclovir-Akrihin, Acyclovir-SZ, Acyclostad, Vivorax, Viroleks, Provirsan, Herperax, Zovir.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C, skyddad från fukt och ljus.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Medovir
Det finns inga recensioner om Medovir.
Priset på Medovir på apotek
Priset på Medovir för en förpackning som innehåller 10 injektionsflaskor med pulver för beredning av en infusionslösning kan variera från RUB 1834.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
