Perjeta

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Perjeta: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Perjeta

ATX-kod: L01XC13

Aktiv ingrediens: pertuzumab (Pertuzumab)

Tillverkare: Roche Diagnostics, GmbH (Tyskland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-09-09

Koncentrat till infusionsvätska, lösning Perjeta

Perjeta är ett antineoplastiskt medel för behandling av bröstcancer (BC).

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av ett koncentrat för beredning av en infusionsvätska: en transparent eller opaliserande, färglös eller något brunaktig vätska (14 ml vardera i glasfärglösa flaskor, 1 flaska i en kartong och bruksanvisning för Perjeta).

Sammansättning av 1 ml koncentrat:

aktiv substans: pertuzumab - 30 mg;
hjälpkomponenter: vatten för injektion, isättika, L-histidin, polysorbat 20, sackaros.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Pertuzumab är en rekombinant humaniserad monoklonal antikropp som interagerar selektivt med den extracellulära underdomän II av HER2 (human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2), som är ansvarig för dimerisering.

På grund av bindningen av pertuzumab till underdomän II blockeras processen för ligandberoende heterodimerisering av HER2 med andra proteiner i HER-familjen, inklusive HER3 (human epidermal tillväxtfaktorreceptor typ 3), HER4 (human epidermal tillväxtfaktorreceptor typ 4) och EGFR (epidermal tillväxtfaktorreceptor typ 4). mänsklig tillväxtfaktor).

Således inhiberas läkemedelsinducerad intracellulär signalering av två huvudsakliga signalvägar, såsom fosfoinositid-3-kinas (PI3K) -vägen och den mitogenaktiverade proteinkinasvägen (MAP). På grund av hämningen av dessa signalvägar är det möjligt att stoppa tillväxten av celler och, som ett resultat, deras död.

Pertuzumab främjar också aktivering av antikroppsberoende cellulär cytotoxicitet (ADCC).

Som monoagent undertrycker pertuzumab proliferationen av tumörceller. Förbättringen av läkemedlets antitumöraktivitet demonstrerades i xenograftmodeller med överuttryck av HER2 när det användes samtidigt med trastuzumab.

Molekylvikten för pertuzumab är cirka 148 kDa. Det antas att det, precis som andra monoklonala antikroppar, praktiskt taget inte tränger igenom blod-hjärnbarriären.

Antikroppar mot Perjet hittades hos 3,3% av patienterna med metastaserande bröstcancer som fick trastuzumab i kombination med docetaxel och pertuzumab, och hos 6,7% av patienterna som behandlades med trastuzumab i kombination med docetaxel.

Vid behandling av bröstcancer i tidigt stadium hittades antikroppar mot Perjeta hos 4,1% av patienterna som fick kemoterapi med cyklofosfamid och doxorubicin med reducerade intervaller och använde sedan Perjeta i kombination med trastuzumab och paklitaxel. eller som fick Perjeta i kombination med trastuzumab och docetaxel i fyra cykler före operationen, föregås av 4 cykler av behandling med epirubicin, fluorouracil och cyklofosfamid.

Ett direkt samband mellan bildandet av antikroppar mot pertuzumab och utvecklingen av en överkänslighetsreaktion eller anafylaktisk reaktion har inte fastställts hos någon av patienterna.

Resultaten av analysen av immunogenicitet beror signifikant på vissa faktorer, såsom typen av den underliggande sjukdomen, tidpunkten för provtagning, manipulation av de insamlade proverna, analysmetodiken, analysens specificitet och känslighet, användningen av samtidig läkemedel. Med tanke på dessa data är det kanske inte informativt att jämföra detektionsgraden av antikroppar mot Perjet jämfört med graden av detektion av antikroppar med andra biologiska ämnen.

Farmakokinetik

Farmakokinetiken för pertuzumab studerades endast efter intravenös (iv) administrering av läkemedlet i dosintervallet 2–25 mg / kg hos patienter med olika typer av tumörer.

Det finns inga skillnader i läkemedelsparametrarna hos patienter med tidig och metastaserad bröstcancer.

Enligt resultaten från alla kliniska studier, hos en genomsnittlig patient, är distributionsvolymen i den centrala kammaren (Vc) 3,11 liter, i den perifera kammaren (Vp) - 2,46 liter.

Metabolismen av pertuzumab har inte studerats. Liksom andra antikroppar är pertuzumab främst kataboliskt.

Läkemedlets clearance är ungefär 0,235 l / dag. Halveringstiden (T _1/2) är cirka 18 dagar.

Farmakokinetik i speciella kliniska situationer:

etnicitet och kön: inga skillnader i farmakokinetiska parametrar för pertuzumab hittades;
ålder: hos äldre (65–75 år) och senila (≥ 75 år) patienter har inga studier utförts. Enligt resultaten av populationsanalysen förändras läkemedlets farmakokinetik inte med åldern;
verklig kroppsvikt (kroppsvikt minus fettvävnad), initial albuminkoncentration: dessa egenskaper hos patienten har liten effekt på läkemedelsclearance, men det finns inget behov av att justera dosen;
njurfunktion: inga specifika studier har utförts. Under populationsanalysen konstaterades att njursvikt, oavsett svårighetsgrad, inte påverkar exponeringen av pertuzumab. Erfarenheten av att använda Perjeta hos patienter med njurfunktionsnedsättning är dock begränsad.
leverfunktion: Farmakokinetiken för pertuzumab har inte studerats.

Indikationer för användning

icke-metastaserande bröstcancer med överuttryck av HER2 - i kombination med kemoterapi och trastuzumab: som en adjuvant behandling för tidig (primäroperabel) bröstcancer; som en neoadjuvant terapi för tidig (primäroperativ), ödem-infiltrativ eller lokalt avancerad bröstcancer (tumördiameter mer än 2 cm eller med lymfkörtelinvolvering) som en del av en komplett behandlingsregim för tidig bröstcancer
metastaserad eller lokalt återkommande, inoperabel bröstcancer med tumöröveruttryck av HER2 - i kombination med docetaxel (i avsaknad av tidigare erfarenhet av HER2-specifik terapi eller kemoterapi för metastaserad sjukdom).

Kontraindikationer

Absolut:

allvarliga hjärtrytmstörningar där läkemedelsbehandling är nödvändig, med undantag av förmaksflimmer, såväl som paroxysmal supraventrikulär takykardi;
okontrollerad arteriell hypertoni;
hjärtsvikt enligt historien;
LVEF (fraktion för vänster ventrikelutkastning) före behandling under 50%;
senaste MI (hjärtinfarkt);
leverfunktion;
ålder under 18 år
graviditetsperiod;
amning;
tidigare behandling med antracykliner med en kumulativ dos doxorubicin eller ett motsvarande läkemedel på mer än 360 mg / m ²;
överkänslighet mot någon del av läkemedlet.

Relativ (Perjeta bör användas med försiktighet, under noggrann medicinsk övervakning):

nedsatt njurfunktion
tillstånd som kan störa funktionen i vänster kammare;
minskad LVEF <50% i närvaro av tidigare adjuvant trastuzumabbehandling;
tidigare strålbehandling till bröstområdet;
tidigare behandling med antracykliner.

Perjeta, bruksanvisning: metod och dosering

För utnämningen av Perjeta är en förutsättning närvaron av 3+ poäng enligt resultaten av immunhistokemisk analys (IHC) och / eller graden av amplifiering ≥ 2,0 enligt resultaten av in situ hybridisering (ISH). Testmetoderna måste vara korrekta och validerade. För instruktioner om hur man utför HER2-test, samt information om tolkning av resultat, se instruktionerna för validerade testsatser för att bestämma HER2-status.

Behandling med läkemedlet bör utföras av en läkare med erfarenhet av behandling av cancer.

Perjeta är endast avsett för intravenöst dropp. Använd inte en jet- eller bolusmetod för administrering.

Den första infusionen av läkemedlet utförs inom 60 minuter. Med god tolerans kan efterföljande injektioner utföras inom 30-60 minuter.

I patientens journaler anger läkaren läkemedlets handelsnamn och batchnummer.

Metastaserad och icke-metastaserad bröstcancer

Den laddade dosen av Perjeta är 840 mg, injiceras intravenöst under 60 minuter. I framtiden administreras läkemedlet med 3 veckors intervall vid en underhållsdos på 420 mg, infusionens varaktighet är 30-60 minuter. Efter varje infusion i 30-60 minuter ska patienten vara under noggrann medicinsk övervakning.

När Perjeta ordineras i kombination med trastuzumab administreras läkemedlen sekventiellt (ordningen spelar ingen roll).

Rekommenderad doseringsregim för trastuzumab:

laddningsdos - 8 mg / kg i form av intravenös droppinfusion som varar 90 minuter;
underhållsdos - 6 mg / kg var tredje vecka i form av intravenös droppinfusion som varar 30–90 minuter.

När Perjeta och Trastuzumab ordineras i kombination med läkemedel från taxangruppen administreras Perjeta och Trastuzumab först (deras dosregim förändras inte), sedan taxaner. Den initiala dosen docetaxel är 75 mg / m ², administrerad som en intravenös infusion med 3 veckors intervall. Om det i patientens första cykel finns en god tolerans för docetaxel är det möjligt att öka dosen i efterföljande cykler till 100 mg / m ², men förutsatt att karboplatin inte ingår i systemet.

För patienter i antracyklinbaserad behandling ges Perjetu och trastuzumab efteråt.

Metastaserad bröstcancer

Om patienter med metastaserande bröstcancer utvecklar oacceptabel toxicitet eller symtom på sjukdomsprogression under behandlingen avbryts kombinationsbehandlingen med Perjeta, trastuzumab och docetaxel.

För patienter som har avbrutits från docetaxel kan kombinationen av Perjeta + trastuzumab fortsättas.

Icke-metastaserande bröstcancer

Före operation som en neoadjuvant behandling för tidig bröstcancer rekommenderas Perjet att ges tillsammans med kemoterapi och trastuzumab i en av följande regimer:

3 eller 4 cykler av preoperativ behandling med fluorouracil, cyklofosfamid och epirubicin, därefter 3 eller 4 cykler av behandling med Perjeta i kombination med trastuzumab och docetaxel;
4 cykler av Perjeta-behandling i kombination med trastuzumab och docetaxel, följt av 3 cykler av postoperativ behandling med fluorouracil, cyklofosfamid och epirubicin (FEC-läge);
4 cykler av preoperativ behandling med doxorubicin och cyklofosfamid varannan vecka (kemoterapi med reducerade intervall), därefter 4 preoperativa cykler av behandling med Perjeta i kombination med trastuzumab och paklitaxel;
6 behandlingscykler med Perjeta, trastuzumab och docetaxel (i en dos som inte överstiger 75 mg / m ²) tillsammans med karboplatin.

I kombination med Perjeta och paklitaxel är den rekommenderade dosen av den senare 80 mg / m ^{2 en} gång i veckan som en intravenös infusion.

Patienter som har ordinerats en kombination av Perjeta + trastuzumab som neoadjuvant behandling bör fortsätta använda dem som adjuvant behandling för att slutföra den 1-åriga behandlingen.

Efter operation, som en adjuvant terapi, administreras Perjeta tillsammans med trastuzumab tills den totala kurslängden är 1 år (högst 18 cykler) eller tills oacceptabel toxicitet utvecklas eller tills sjukdomen fortskrider, beroende på situationen. kommer tidigare.

I kombination med trastuzumab används Perjeta som en del av en komplett bröstcancerregim som inkluderar standard taxanbaserad kemoterapi med eller utan behandling med antracyklin. Perjeta och trastuzumab ges på den första dagen i den första cykeln med taxanhaltig kemoterapi och fortsätter att administreras även om kemoterapi avbryts.

Användningen av kombinationen Perjeta + trastuzumab som en adjuvant terapi för tidig bröstcancer har studerats i följande terapeutiska regimer:

3 eller 4 cykler av behandling med epirubicin, cyklofosfamid och fluorouracil eller cyklofosfamid, fluorouracil och doxorubicin (FAC-regim), därefter 3 eller 4 cykler av docetaxelbehandling eller 12 cykler av paklitaxelbehandling med läkemedlet som administreras en gång i veckan;
4 cykler av behandling med cyklofosfamid och doxorubicin (EC-läge), sedan 3 eller 4 cykler av behandling med docetaxel eller 12 cykler av behandling med paklitaxel med introduktionen av läkemedlet en gång i veckan;
6 cykler av kombinationsbehandling med docetaxel och karboplatin.

Hoppa över i planerad introduktion

Rekommendationer för doseringsregimen om en planerad administrering saknas, beroende på varaktigheten av intervallet mellan infusionerna:

mindre än 6 veckor: läkemedel bör administreras så snart som möjligt utan att vänta på nästa planerade infusion, Perjetu - i en dos av 420 mg, trastuzumab - i en dos på 6 mg / kg;
6 veckor eller mer: Perjet ska administreras i en laddningsdos (inom 60 minuter) och fortsätt sedan infusionen med 3 veckors intervall i en dos av 420 mg (inom 30-60 minuter). Trastuzumab ska administreras i en laddningsdos på 8 mg / kg (inom 90 minuter) och fortsätt sedan med 3 veckors intervall i en dos på 6 mg / kg (inom 30-90 minuter).

Doseringskorrigering

Det rekommenderas inte att minska dosen Perjeta och Trastuzumab.

Om trastuzumab avbryts, avbryts administrering och Perjeta.

Om reversibel myelosuppression inträffar under kemoterapi kan användningen av Perjeta och trastuzumab fortsättas om patientens tillstånd noggrant övervakas för utveckling av komplikationer på grund av neutropeni.

De exakta instruktionerna för justering av doseringsregimer för kemoterapeutiska medel ges i motsvarande instruktioner för deras medicinska användning.

Om en patient med metastaserad bröstcancer har vänster kammardysfunktion, rekommenderas att följa följande rekommendationer. Om LVEF var ≥ 50% före behandlingsstart bör detta övervakas ungefär var 12: e vecka. I fallet med en minskning av LVEF till 40-45% (om minskningen i förhållande till det initiala värdet före behandlingsstart var ≥ 10%) eller till <40%, är det nödvändigt att avbryta behandlingen i minst 3 veckor, återupptas behandlingen efter återställande av LVEF, respektive till 40-45% (om minskningen från basvärdet före behandlingsstart var 45%.

Om en patient med icke-metastaserande bröstcancer har vänster kammardysfunktion, rekommenderas att följa följande rekommendationer. Om LVEF var ≥ 55% före behandlingsstart bör detta övervakas ungefär var 12: e vecka eller en gång med neoadjuvant behandling. Om minskningen är <50% (om minskningen i förhållande till det ursprungliga värdet före behandlingsstart var ≥ 10%), bör behandlingen avbrytas i minst 3 veckor. Behandlingen återupptas efter återställning av LVEF ≥ 50% (förutsatt att LVEF minskas med 10% i förhållande till det initiala värdet innan behandlingen påbörjas).

Efter tidigare kemoterapi med antracykliner bör Perjeta och trastuzumab endast användas om LVEF är ≥ 50%.

Med utvecklingen av infusionsreaktioner minskar administreringshastigheten för läkemedlet eller administreringen avbryts tillfälligt.

I händelse av anafylaxi / överkänslighetsreaktioner måste introduktionen av Perjeta avbrytas omgående. Om reaktionerna är hotande avbryts behandlingen helt.

Beredning av infusionsvätska

På grund av inkompatibilitet kan Perjetas läkemedel inte spädas med en 5% dextroslösning (fysikalisk och kemisk instabilitet hos pertuzumablösningen noteras). Dessutom är läkemedlet förbjudet att blanda / späda ut med andra läkemedel. För utspädning kan du endast använda 0,9% natriumkloridlösning.

Perjeta kan administreras med infusionspåsar tillverkade av polyvinylklorid (PVC), polyolefin eller polyeten (PVC-fri).

Beredning av läkemedlet för administrering bör utföras av en kvalificerad medicinsk specialist under aseptiska förhållanden.

Perjeta innehåller inte konserveringsmedel, därför är det avsett för engångsbruk. Försiktighetsåtgärder måste vidtas för att bibehålla steriliteten hos den beredda infusionslösningen.

Regler för beredning av lösningar:

Ta 14 ml vätska från flaskan med koncentratet.
För in koncentratet i en infusionspåse innehållande 250 ml 0,9% natriumkloridlösning.
Vänd påsen försiktigt för att blanda lösningen. Skaka inte för att undvika skumning.
Kontrollera visuellt att lösningen har förändrats i färg eller främmande föremål före administrering.

Den nominella koncentrationen av den färdiga lösningen för laddningsdosen är 3 mg / ml, för underhållsdosen - 1,6 mg / ml.

Den beredda lösningen rekommenderas att injiceras omedelbart. Men om de kontrollerade och validerade aseptiska standarderna observeras under utspädning kan det beredda preparatet förvaras vid en temperatur av 2–8 ° C i 24 timmar.

Bieffekter

Säkerhetsprofilen för Perjeta vid användning tillsammans med olika antineoplastiska medel förblir oförändrad, men typ och frekvens av de vanligaste biverkningarna skiljer sig från dem med Perjeta ensam.

Läkemedlet används som en del av en kombinationsbehandling, därför är det inte möjligt att på ett tillförlitligt sätt fastställa orsak-och-effekt-sambandet med att utveckla biverkningar med ett specifikt läkemedel.

I pivotala kliniska prövningar var de vanligaste (≥ 30%) störningarna: ökad trötthet, illamående, diarré, kräkningar, alopeci, neutropeni. De vanligaste (≥ 10%) allvarliga reaktionerna (grad 3 och 4 enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria of Adverse Events) är neutropeni och febril neutropeni.

Följande biverkningar klassificeras efter utvecklingsfrekvens enligt följande: mycket ofta - ≥ 1/10, ofta - från ≥ 1/100 till <1/10, sällan - från ≥ 1/1000 till <1/100, sällan - från ≥ 1 / 10 000 till <1/1000, mycket sällan - <1/10 000:

immunsystem: mycket ofta - infusionsreaktioner; ofta - överkänslighetsreaktioner; sällan - anafylaktiska reaktioner; sällan, cytokinfrisättningssyndrom;
hematopoietiskt system: mycket ofta - anemi, leukopeni, neutropeni, febril neutropeni (inklusive med dödlig utgång);
synorgan: mycket ofta - ökad lakrimation;
nervsystemet och psyken: mycket ofta - snedvridning av smakuppfattning (dysgeusi), yrsel, sömnlöshet, huvudvärk, parestesi, perifer neuropati;
andningsorgan: mycket ofta - näsblod, andfåddhet, hosta; sällan - interstitiell lungsjukdom, pleural effusion;
hjärt-kärlsystemet: mycket ofta - en känsla av värmevallningar; ofta - nedsatt vänster kammarfunktion; sällan - hjärtsvikt;
ämnesomsättning: mycket ofta - minskad aptit;
muskuloskeletala systemet: mycket ofta - myalgi, artralgi;
mag-tarmkanalen: mycket ofta - stomatit, illamående, diarré, dyspepsi, förstoppning, kräkningar;
från huden och subkutan vävnad: mycket ofta - utslag, torr hud, klåda, nagelpatologi, alopeci; ofta paronychia;
allmänna störningar: mycket ofta - nasofaryngit, inflammation i slemhinnorna med olika lokalisering, perifert ödem, feber, ökad trötthet, asteni, smärta vid olika lokaliseringar (till exempel i extremiteterna, i bröstet, i ryggen, i buken, i övre delen av buken, ben eller ben -muskelsmärta); ofta - frossa, infektioner i övre luftvägarna.

Överdos

Den maximalt tolererade dosen pertuzumab har inte fastställts. I kliniska studier har endast doser upp till 25 mg / kg (1727 mg) studerats.

Vid överdosering bör patienten övervakas noggrant för att upptäcka oönskade symtom och tecken på störningar i tid. Vid behov indikeras symptomatisk behandling.

speciella instruktioner

Användning av Perjeta är endast tillåten hos patienter med tumöröveruttryck av HER2 (bestämd med immunhistokemisk analys) eller HER2-genamplifiering (bestämd genom hybridisering in situ). Testning krävs i ett specialutrustat laboratorium och resultaten måste valideras.

Behandlingen utförs under överinseende av en onkolog.

Läkemedlets effekt på fertilitet har inte studerats. Under djurförsök upptäcktes inga tecken på nedsatt fertilitet.

Kvinnor i den reproduktiva åldern som själva får drogen eller är sexuella partners för män som genomgår cancerbehandling bör använda pålitliga preventivmetoder under hela behandlingsperioden och i 6 månader efter det att den slutar.

Överkänslighets- / anafylaxreaktioner

På bakgrund av behandlingen med Perjeta kan allvarliga överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaxi, utvecklas. I detta avseende bör introduktionen av läkemedlet utföras av en kvalificerad specialist i rummet där läkemedel och lämplig utrustning tillhandahålls för akut medicinsk vård.

I närvaro av känd överkänslighet mot någon komponent i Perjeta är användningen av läkemedlet förbjuden.

Infusionsreaktioner

Under varje administrering av läkemedlet, i minst 60 minuter efter den första infusionen och 30 minuter efter efterföljande infusioner, måste patienten övervakas noggrant för utveckling av möjliga infusionsreaktioner.

Om signifikanta symtom uppträder är det nödvändigt att sänka administreringshastigheten för lösningen eller avbryta infusionen och ge patienten lämplig medicinsk hjälp. Tills tecken på överträdelse är helt lösta visas övervakning av patientens tillstånd.

Vid svåra reaktioner som inte kan korrigeras med lämplig behandling, bör läkaren överväga att avbryta Perjeta helt.

Vänsterkammardysfunktion

HER2-blockerande läkemedel (inklusive Perjeta) kan minska LVEF.

När Perjeta läggs till i en kombination av trastuzumab och kemoterapi ökar förekomsten av symtomatisk systolisk dysfunktion i vänster kammare (hjärtsvikt).

Patienter som tidigare har fått strålbehandling eller antracykliner är mer benägna att ha minskat LVEF. Med adjuvant terapi är symtomatisk hjärtsvikt vanligare hos patienter som genomgår antracyklinbaserad kemoterapi.

Effekten och säkerheten av Perjeta har inte studerats i följande fall: en historia av hjärtsvikt; baslinje LVEF <50%; observerades under tidigare adjuvant behandling med trastuzumab minskning av LVEF till 50%; tillstånd som kan bidra till nedsatt vänster ventrikulär funktion, såsom nyligen infekterad hjärtrytm, okontrollerad arteriell hypertoni, som kräver läkemedelsbehandling, allvarliga hjärtrytmstörningar, tidigare behandling med antracykliner med en kumulativ dos doxorubicin (eller motsvarande läkemedel) på mer än 360 mg / m ².

LVEF bör utvärderas innan Perjeta påbörjas och regelbundet under behandlingen. Om dess prestanda minskar bör du följa lämpliga instruktioner i avsnittet "Administrerings- och doseringsmetod". Om LVEF inte förbättras eller fortsätter att förvärras, övervägas att avbryta behandlingen med Perjeta och trastuzumab, förutom i enskilda fall då nyttan med att använda dem för en viss patient är högre än den potentiella risken.

Febril neutropeni

Med kombinationen av Perjeta + trastuzumab + docetaxel är risken för att utveckla feberneutropeni högre än med enbart trastuzumab och docetaxel, särskilt under de första 3 behandlingscyklerna.

Vid behandling av metastaserad bröstcancer var det minsta antalet neutrofiler ungefär lika hos patienter som fick trastuzumab och docetaxel och hos patienter som fick Perjeta utöver dessa läkemedel.

Således är en högre förekomst av febril neutropeni när Perjeta läggs till kombinationsbehandling associerad med en högre förekomst av diarré och slemhinnor hos patienter. I detta avseende rekommenderas att man överväger frågan om symptomatisk behandling av dessa störningar.

Utvecklingen av febril neutropeni rapporterades inte efter att docetaxel uteslutits från behandlingsregimen.

Hantering av oanvänt läkemedel

Avfallshantering av oanvänd och utgången beredning bör ske i enlighet med kraven från den medicinska institutionen.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Särskilda studier om effekten av Perjeta på reaktionshastigheten och koncentrationsförmågan har inte utförts. Graden av begränsningar bestäms på individuell basis, beroende på närvaro / frånvaro av vissa biverkningar, såsom yrsel.

Applicering under graviditet och amning

I prekliniska studier av Perjeta i javanesiska makaker under organogenesperioden (det sista stadiet av embryonal utveckling) avslöjades oligohydramnios, fördröjd njureutveckling och fosterdöd. Med tanke på pertuzumabs verkningsmekanism och information som erhållits i prekliniska studier kan läkemedlet ha en negativ effekt på fostrets intrauterina utveckling hos människor.

Perjeta är kontraindicerat under graviditet och amning.

Pediatrisk användning

Hos barn och ungdomar under 18 år har säkerhet och effekt av pertuzumab inte fastställts, därför är läkemedlet kontraindicerat hos patienter i denna åldersgrupp.

Med nedsatt njurfunktion

Patienter med mild njurinsufficiens (kreatininclearance 60-90 ml / min) och måttlig (kreatininclearance 30-60 ml / min) svårighet behöver inte ändra dosen Perjeta, men behandlingen bör utföras med försiktighet.

På grund av den begränsade mängden information om farmakokinetiken för pertuzumab vid allvarligt njursvikt och slutstadiet (kreatininclearance <30 ml / min) är det inte möjligt att ge några specifika instruktioner om doseringen av Perjeta.

För kränkningar av leverfunktionen

Säkerheten och effekten av pertuzumab hos patienter med funktionella leversjukdomar har inte studerats, därför är utnämningen av Perjeta kontraindicerad för dem.

Användning hos äldre

Effekt- och säkerhetsprofilen för pertuzumab hos patienter ≤ 65 år och> 65 år är i allmänhet lika. Undantaget är en sådan biverkning som diarré - hos patienter över 65 år var frekvensen högre.

Ingen dosjustering krävs för äldre och senil ålder.

Läkemedelsinteraktioner

Det fanns inga tecken på farmakokinetisk interaktion mellan pertuzumab och följande läkemedel: trastuzumab, paklitaxel, karboplatin, erlotinib, gemcitabin, docetaxel, capecitabin.

Perjeta är oförenligt med 5% dextroslösning, vilket manifesteras av dess kemiska och fysiska instabilitet. Det kan inte spädas / blandas med andra läkemedel.

Perjeta är kompatibel med infusionspåsar av PVC och PVC-fri polyeten och polyolefin.

Analoger

Perjetas analoger är Adsetris, Blintsito, Beiodaym, Gertikad, Gazyva, Herceptin, Ervoy, Kadsila, Kitruda, Opdivo, Tecentrik, Tsiramza, Emplicity, etc.

Villkor för lagring

Förvara vid en temperatur på 2-8 ° C utom barns räckhåll, skyddad från ljus.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Perjet

På specialiserade forum och webbplatser är recensioner om Perjet få, men positiva. Patienter noterar den höga effektiviteten av cancerbehandling när detta läkemedel läggs till i den kemoterapeutiska regimen. Dessutom anser många att Perjeta-protokollet är nästan det mest effektiva hittills vid behandling av HER2-överuttryckande bröstcancer.

Det är svårt att särskilja biverkningarna av Perjeta, eftersom den används som en del av en komplex behandling. Kostnaden för läkemedlet uppskattas vara mycket hög.

Pris för Perjetu på apotek

Beroende på försäljningsregion och apoteksnätverk kan priset på Perjetu för 1 flaska (420 mg / 14 mg) variera från 71.000 till 120.000 rubel.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!