Doxylamin
Doxylamine: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Doxylamine
ATX-kod: R06AA09
Aktiv ingrediens: doxylamin (Doxylamine)
Tillverkare: NPO PharmVILAR LLC (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2020-07-20
Doxylamin är ett hypnotiskt läkemedel; antagonist av histamin H 1 -receptorer.
Släpp form och komposition
Doseringsform - filmdragerade tabletter: bikonvexa, avlånga, med rundade ändar, en skiljelinje appliceras på ena sidan, ett filmskal och ett inre skikt i tvärsnitt - från vitt till nästan vitt (10 st. I blister av polyvinylklorid film- och aluminiumlackerad tryckfolie, i en kartongförpackning 1, 2, 3 eller 4 cellförpackningar och instruktioner för användning av Doxylamine).
Sammansättning för 1 tablett:
- aktiv ingrediens: doxylaminsuccinat - 15 mg;
- hjälpingredienser: laktosmonohydrat - 50 mg; aerosil (kolloidal kiseldioxid) - 0,5 mg; MCC (mikrokristallin cellulosa) - 27,7 mg; kroskarmellosnatrium - 5 mg; magnesiumstearat - 1 mg; polyvinylpyrrolidon K-17 - 0,8 mg;
- filmskal: vit Opadray II 85F48105 (polyvinylalkohol - 46,9%; makrogol-3350 - 23,6%; titandioxid - 12,1%; talk - 17,4%) - 3 mg.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Den aktiva beståndsdelen av läkemedlet är doxylamin, är en blockerare av H 1 -histaminreceptorer, tillhör gruppen av etanolaminer. Det har hypnotiska, lugnande, antihistamin- och m-antikolinerga effekter. Minskar sömnperioden, ökar sömnens varaktighet och kvalitet, påverkar inte sömnens faser.
Produktens varaktighet är från 6 till 8 timmar.
Farmakokinetik
De viktigaste farmakokinetiska parametrarna för doxylamin:
- absorption: efter oral administrering absorberas doxylamin i hög grad, den maximala koncentrationen (Cmax) i blodplasman når i genomsnitt efter 2 timmar;
- metabolism och distribution: biotransformation av ämnet sker i levern; den tränger väl igenom de histohematogena barriärerna, inklusive genom blod-hjärnbarriären;
- utsöndring: T 1/2 (halveringstid) av doxylamin är cirka 10 timmar. Det utsöndras oförändrat: huvudsakligen av njurarna - upp till 60%, delvis - genom matsmältningskanalen.
Vid njur- / leversvikt, liksom hos äldre patienter, är det möjligt att förlänga T 1/2 av doxylamin.
Efter upprepad administrering av läkemedlet når jämviktskoncentrationen av doxylamin och dess metaboliter i blodplasman senare och på en högre nivå.
Indikationer för användning
Doxylamin används för att behandla övergående sömnstörningar.
Kontraindikationer
Absolut:
- sjukdomar i urinröret och prostata, åtföljd av nedsatt urinflöde;
- vinkelstängningsglaukom (inklusive sjukdomshistoria);
- brist på laktas, laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption;
- barn och ungdomar under 15 år
- amningsperiod;
- etablerad överkänslighet mot doxylamin, andra antihistaminer och / eller hjälpkomponenter i läkemedlet.
Under medicinsk övervakning ska läkemedlet användas till patienter med en apnéhistoria, eftersom doxylamin kan förvärra syndromet med plötslig andningsstopp under sömn (sömnapné), liksom vid njur- och leverinsufficiens, eftersom dessa sjukdomar kan öka T 1/2 av läkemedlet.
Försiktighet när du tar Doxylamine ska iakttas av patienter över 65 år: biverkningar i form av yrsel och bromsande reaktioner är fyllda med fall, till exempel under nattväckningar efter att du har tagit sömntabletter. Dessutom är äldre människor mer benägna att öka T 1/2.
Doxylamin, bruksanvisning: metod och dosering
Doxylamin-tabletter tas 15-30 minuter innan de lägger sig med tillräcklig mängd vätska.
Den rekommenderade dagliga dosen för barn över 15 år och vuxna är 0,5 eller 1 tablett (7,5 eller 15 mg) per dos.
I avsaknad av en uttalad terapeutisk effekt, efter överenskommelse med läkaren, kan den dagliga dosen ökas till 2 tabletter (30 mg) per dos.
Kursens varaktighet är 2–5 dagar. Kontakta läkare om sömnlöshet kvarstår.
Bieffekter
När doxylamin tas från mänskliga system och organ kan följande biverkningar utvecklas:
- mag-tarmkanalen: muntorrhet, förstoppning;
- nervsystemet: sömnighet dagtid (kräver dosreduktion), hallucinationer, förvirring;
- synorgan: suddig syn, nedsatt syn på ögat, dimsyn;
- hjärt-kärlsystemet: hjärtklappning;
- njurar och urinvägar: urinretention;
- muskuloskeletala systemet: rabdomyolys;
- laboratorieindikatorer: en ökning av koncentrationen av CPK (kreatinfosfokinas).
I händelse av en förvärring av någon av dessa biverkningar eller utvecklingen av andra biverkningar som inte anges i instruktionerna, är en läkarkonsultation nödvändig.
Överdos
Symtom på en överdos av doxylamin är agitation, sömnighet på dagtid, störningar i ögonhytten, mydriasis (utvidgning av pupillen), muntorrhet, hyperemi i kärlen i ansiktet och nacken, hypertermi (ökad kroppstemperatur), sinustakykardi, hallucinationer, medvetsstörning, humörsförmåga, ångest, tremor, nedsatt rörelsekoordinering, atetos (ofrivilliga rörelser av fingrar och tår), krampanfall, koma.
I vissa fall kan ofrivilliga rörelser vara krånglar av anfall, vilket indikerar en allvarlig grad av berusning. Men även frånvaron av kramper vid svår doxylaminförgiftning utesluter inte risken för rabdomyolys, som ofta åtföljs av akut njursvikt. Sådana patienter visas standardbehandling med konstant övervakning av koncentrationen av CPK i blodserumet.
Utseendet på dessa symtom på en överdos kräver ett akut besök hos en specialist.
Som första hjälpen för intag av höga doser doxylamin indikeras användning av aktivt kol i en enda dos för vuxna - 50 g, för barn - 1 g / kg kroppsvikt. I framtiden utförs symptomatisk behandling inklusive m-kolinomimetika och andra läkemedel enligt indikationerna.
speciella instruktioner
Det är viktigt att tänka på att sömnstörningar kan uppstå av olika skäl, inklusive sådana som inte kräver läkemedelsbehandling.
Att ta doxylamin har en lugnande effekt på patienten, hämmar kognitiva förmågor och saktar också ner hans psykomotoriska reaktioner.
Antihistaminer från första generationen kan utöva m-antikolinerga, anti-a-adrenerga och antiserotonin effekter, vilket kan leda till muntorrhet, urinretention, förstoppning, nedsatt ögoninkapacitet och synskada.
Liksom alla läkemedel med en hypnotisk eller lugnande effekt, ökar Doxylamine risken för sömnapnésyndrom (plötsligt stopp av andningen under sömnen) och ökar antalet och varaktigheten av apnéattacker.
Patienter med sällsynta genetiska sjukdomar - Lapplaktasbrist, svår galaktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption - bör ta hänsyn till att 1 tablett Doxylamin innehåller laktosmonohydrat i en mängd av 50 mg.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Att ta läkemedlet på natten kan orsaka sömnighet hos patienten under dagtid, och därför bör man köra fordon, arbeta med komplexa mekanismer och utföra andra aktiviteter som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och hög hastighet av psykomotoriska reaktioner.
Applicering under graviditet och amning
Under adekvata och välkontrollerade kliniska studier har det bekräftats att doxylamin kan användas av gravida kvinnor under hela graviditetsperioden. Men vid förskrivning av läkemedlet i slutet av graviditeten är det nödvändigt att ta hänsyn till sannolikheten för en atropinliknande och lugnande effekt av ämnet på det nyfödda tillståndet.
Det finns inga tillförlitliga data om doxylamins penetrering i kvinnans bröstmjölk. I detta avseende, med tanke på möjligheten av ämnets lugnande och stimulerande effekt på barnet, bör amning överges om det är nödvändigt att använda läkemedlet under amning.
Pediatrisk användning
I pediatrisk praxis är användningen av Doxylamine-tabletter kontraindicerad för behandling av barn och ungdomar under 15 år.
Med nedsatt njurfunktion
Patienter med njurinsufficiens, med tanke på uppgifterna om en ökning av nivån av doxylamin i blodplasman och en minskning av plasmaclearance, kan behöva justera dosen nedåt.
För kränkningar av leverfunktionen
Patienter med nedsatt leverfunktion, med tanke på data om en ökning av nivån av doxylamin i blodplasman och en minskning av plasmaclearance, kan behöva en dosjustering nedåt.
Användning hos äldre
Äldre patienter (över 65 år) blockerare av H 1 -histaminreceptorer, inklusive doxylamin, bör tas med försiktighet. Sannolikheten för att utveckla yrsel och bromsa reaktioner är förknippad med risken för fall och skada, till exempel under nattväckningar efter användning av sömntabletter.
Med tanke på uppgifterna om en ökning av nivån av ett ämne i blodplasman och en minskning av plasmaclearance hos denna grupp av patienter kan det vara nödvändigt att justera dosen av läkemedlet nedåt.
Läkemedelsinteraktioner
- lugnande antidepressiva medel (amitriptylin, doxepin, mirtazapin, mianserin, trimipramin), bensodiazepiner, barbiturater, klonidin, morfinivat (antitussiva, smärtstillande medel), antipsykotika, ångestdämpande medel, lugnande medel Non- 1- antihistaminer, antihistaminer central: när de används samtidigt med doxylamin förbättras deras deprimerande effekt på centrala nervsystemet.
- m-antikolinergika (atropin, imipramin antidepressiva, antiparkinsonläkemedel, atropin antispasmodika, disopyramid, fenotiazin antipsykotika): doxylamin ökar risken för biverkningar som förstoppning, urinretention, muntorrhet;
- etanol: Alkohol potentierar den sedativa effekten av de flesta H 1 -blockerare - histaminreceptorer, inklusive Doxylamin; under behandlingen är det nödvändigt att undvika samtidig användning av läkemedel som innehåller etanol och användning av alkoholhaltiga drycker.
Analoger
Doxylaminanaloger är Andante, Valocordin-Doxylamine, Hypnogen, Doxylamin-SZ, Donormil, Zolpidem, Imovan, Nitrazepam, Oniria, Reslip, Slipzon, Somnol, Thorson, Tsirkadin, etc.
Villkor för lagring
Förvara vid en temperatur som inte överstiger + 25 ° C på en plats som inte är tillgänglig för barn.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Doxylamine
Det finns inga recensioner av Doxylamine producerad av NPO PharmVILAR på tillgängliga medicinska resurser. Alla patienter svarar extremt positivt på sömntabletter som innehåller ämnet med samma namn som en aktiv ingrediens. Det sägs vara det mest effektiva botemedlet för problem med att somna och / eller sömntid, med små eller inga biverkningar.
Priset på Doxylamine på apotek
Priset på Doxylamine är för närvarande okänt eftersom läkemedlet inte finns tillgängligt på marknaden.
Den ungefärliga kostnaden för direkta analoger, vars aktiva ingrediens är doxylamin, i form av filmdragerade tabletter, per förpackning 30 st. är: Reslip - 325 rubel; Slipzon - från 273 rubel.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
