Diroton Plus

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Diroton Plus: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Diroton Plus

ATX-kod: C09BA03

Aktiv ingrediens: indapamid (indapamid) + lisinopril (lisinopril)

Tillverkare: Gedeon Richter (Ungern)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-11-07

Priser på apotek: från 187 rubel.

köpa

Modifierade frisättningskapslar Diroton Plus

Diroton Plus är ett kombinerat blodtryckssänkande läkemedel (angiotensinkonverterande enzymhämmare + diuretikum).

Släpp form och komposition

Doseringsform - kapslar med modifierad frisättning: hårt gelatin, storlek nr 1, ljusrosa (dosering 1,5 mg + 5 mg), rosa (dosering 1,5 mg + 10 mg) eller rödbrun (dosering 1,5 mg + 20 mg) (i en kartong 1, 2, 4 eller 8 blister med 14 kapslar och bruksanvisning för Diroton Plus).

Sammansättning av kapslar som innehåller aktiva substanser:

dosering 1,5 mg + 5 mg: en vit bikonvex oval filmdragerad tablett graverad med "CP3" på ena sidan och med en skårad på den andra, innehållande indapamid i en mängd av 1,5 mg, och en vit rund bikonvex tablett med gravyr "CN3" på ena sidan innehållande 5 mg lisinopril (som lisinoprildihydrat 5,444 mg);
dosering 1,5 mg + 10 mg: en vit bikonvex oval filmdragerad tablett graverad med "CP3" på ena sidan och med en skårad på den andra, innehållande indapamid i en mängd av 1,5 mg, och en vit rund bikonvex tablett med gravyr "CN4" på ena sidan, innehållande lisinopril 10 mg (som lisinoprildihydrat 10,888 mg);
dosering 1,5 mg + 20 mg: en vit bikonvex oval filmdragerad tablett graverad med "CP3" på ena sidan och med en linje på den andra, innehållande indapamid i en mängd av 1,5 mg, och två vita runda bikonvexa tabletter med gravyr "CN4" på ena sidan innehållande 20 mg lisinopril (som lisinoprildihydrat 21,776 mg).

Hjälpkomponenter (1,5 mg + 5 mg / 1,5 mg + 10 mg / 1,5 mg + 20 mg):

tabletter: mikrokristallin cellulosa PH 102 - 9/9/9 mg; laktosmonohydrat - 84/84/84 mg; talk - 2,5 / 2,5 / 5 mg; kolloidal kiseldioxid - 0,75 / 0,75 / 0,75 mg; magnesiumstearat - 2,42 / 2,42 / 4,09 mg; kalciumvätefosfatdihydrat - 58,566 / 53,122 / 106,244 mg; mannitol - 16,67 / 16,67 / 33,34 mg; hypromellos (typ 2208) - 49,5 / 49,5 / 49,5 mg; majsstärkelse - 12,15 / 12,15 / 24,3 mg; kroskarmellosnatrium - 3/3/6 mg;
kapsel (gelatin - 83,16 / 83,12 / 83,98%; karmosinrött färgämne Ponso 4R - 0 / 0,338 2 / 0,215 6%; färgämne järnoxid röd - 0,118 / 0 / 0,5%; titandioxid - 2.226 3 / 2 / 0,8%; vatten - 14,5 / 14,5 / 14,5%) - 76/76/76 mg;
skal: Opadry II vit (makrogol-3350 - 20,2 / 20,2 / 20,2%; titandioxid - 25/25/25%; polyvinylalkohol - 40/40/40%; talk - 14,8 / 14, 8 / 14,8%) - 4,5 / 4,5 / 4,5 mg.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Diroton Plus är ett kombinationsläkemedel med fasta doser av indapamid och lisinopril.

Indapamid

Indapamid är ett sulfonamidderivat som innehåller en indolring. När det gäller farmakologiska egenskaper är ämnet nära tiazidliknande diuretika, vilket hämmar återabsorptionen av natriumjoner i det kortikala segmentet av Henles ögla. Detta åtföljs av en ökning av utsöndringen av natrium-, kalium- och kloridjoner, liksom, i mindre utsträckning, magnesiumjoner, på grund av vilka det finns en ökning av diures och en antihypertensiv effekt. När man utför kliniska studier av fas II och III av monoterapi med indapamid i doser som inte leder till en uttalad diuretisk effekt, orsakade ämnet en blodtryckssänkande effekt i 24 timmar.

På grund av den antihypertensiva aktiviteten hos indapamid förbättras elasticitetsindex för stora artärer och den totala perifera och arteriola resistensen minskar.

Användningen av indapamid hjälper till att minska vänsterkammarhypertrofi.

Vid behandling i vissa doser kan den optimala terapeutiska effekten av tiazidliknande och tiaziddiuretika uppnås, men om du fortsätter att öka dosen ökar frekvensen av biverkningar. Således, om effekten inte observeras när läkemedlet används i den rekommenderade terapeutiska dosen, bör dosen inte ökas.

Vid studier på kort, medellång och lång sikt, som involverade patienter med arteriell hypertoni, fann man att indapamid inte påverkar lipid (inklusive koncentrationen av kolesterol, triglycerider, lipoproteiner med låg och hög densitet) och kolhydratmetabolism (inklusive mot bakgrund av diabetes mellitus).

Lisinopril

Lisinopril är en av ACE-hämmare (angiotensinkonverterande enzym). Dess verkan syftar till att undertrycka omvandlingen av angiotensin I till angiotensin II. Med en minskning av koncentrationen av angiotensin II sker en direkt minskning av utsöndringen av aldosteron. Lisinopril undertrycker nedbrytningen av bradykinin och ökar biosyntesen av prostaglandiner. Ämnet minskar också blodtrycket, total perifer vaskulär motstånd, förbelastning och tryck i lungkapillärerna.

Vid kronisk hjärtsvikt hjälper lisinopril till att öka minutvolymen i blod och hjärtmuskeltolerans mot stress. Expansionen av artärerna sker i större utsträckning än venerna. Några av effekterna av lisinopril kan förklaras med effekten på vävnadsrenin-angiotensinsystemet. Vid långvarig användning är det en minskning av myokardial hypertrofi och väggarna i resistiva artärer.

Tack vare användningen av lisinopril förbättras blodtillförseln till det ischemiska myokardiet.

ACE-hämmare i samband med kronisk hjärtsvikt ökar livslängden. Lisinopril med en belastad historia av hjärtinfarkt utan kliniska manifestationer av hjärtsvikt hjälper till att bromsa utvecklingen av vänsterkammardysfunktion.

Efter oral administrering börjar lisinopril att agera inom en timme. Den maximala effekten utvecklas på 6-7 timmar, varaktigheten av den terapeutiska effekten är 24 timmar. Effekten av terapi hos patienter med arteriell hypertoni manifesteras under de första dagarna efter behandlingsstart, en stabil effekt utvecklas inom 1-2 månader efter daglig behandling. Efter plötsligt tillbakadragande av lisinopril registrerades inte fall av en uttalad ökning av blodtrycket (blodtryck). Förutom blodtrycket sänker läkemedlet också albuminuri. Hos patienter med nedsatt funktion av glomerulärt endotel mot bakgrund av hyperglykemi hjälper lisinopril att återställa det.

Hos patienter med diabetes mellitus har läkemedlet ingen effekt på plasmaglukoskoncentrationen; intag av lisinopril med ökad risk för hypoglykemi är inte associerat.

Farmakokinetik

Indapamid

Den aktiva ingrediensen appliceras på en speciell matrisbärare som ger långsam kontrollerad frisättning av indapamid i mag-tarmkanalen.

Den frisatta indapamiden absorberas fullständigt och snabbt i mag-tarmkanalen. Vid samtidig användning med mat ökar absorptionstiden för indapamid något, medan mängden absorption inte förändras.

Tiden för att nå C _max (maximal koncentration av ämnet) efter en enda dos är 12 timmar. Vid upprepad användning av läkemedlet utjämnas förändringar i plasmakoncentrationen i blodet mellan doser av indapamid.

Graden av absorption har individuell variation.

Cirka 79% av dosen binder till plasmaproteiner. Den genomsnittliga T _1/2 (halveringstiden) är 18 timmar (från 14 till 24 timmar). Jämviktskoncentrationerna efter behandlingsstart uppnås inom 7 dagar. Upprepad användning av läkemedlet leder inte till kumulation.

Utsöndringen av indapamid utförs huvudsakligen i form av en inaktiv metabolit i njurarna och genom tarmarna (70 respektive 22%).

Lisinopril

Efter oral administrering av lisinopril absorberas cirka 25% av dosen i mag-tarmkanalen. Matintag påverkar inte absorptionen. Den genomsnittliga absorptionsnivån är 30%, biotillgängligheten är 29%.

C _max i blodplasman efter intag uppnås på 6-8 timmar. Ämnet har låg bindningsgrad till plasmaproteiner. Lisinopril tränger dåligt in i blod-hjärnbarriären.

Lisinopril genomgår inte biotransformation i människokroppen. T _1/2 är 12 timmar.

Indikationer för användning

Diroton Plus ordineras för behandling av essentiell arteriell hypertoni hos patienter som är indicerade för kombinationsbehandling.

Kontraindikationer

Absolut:

svår njursvikt (med kreatininclearance <30 ml / min);
svår leverfunktion eller leverencefalopati;
hypokalemi;
kombinationsterapi med läkemedel innehållande aliskiren hos patienter med nedsatt njurfunktion (vid en glomerulär filtration <60 ml / min / 1,73 m ²) eller diabetes mellitus;
belastad historia av angioödem (inklusive angioödem) associerat med användning av ACE-hämmare;
idiopatisk eller ärftlig angioödem;
galaktosemi, laktosintolerans, galaktos och glukosmalabsorptionssyndrom;
graviditet och amning
ålder upp till 18 år
individuell intolerans mot läkemedlets komponenter, liksom andra ACE-hämmare och sulfonamidderivat.

Relativ (Diroton Plus kapslar används under noggrann medicinsk övervakning):

lever- / njursvikt;
njurartärstenos i närvaro av en enda njure, bilateral njurartärstenos;
tillstånd efter njurtransplantation;
allvarliga autoimmuna systemiska sjukdomar i bindväven (inklusive systemisk lupus erythematosus, sklerodermi);
aortastenos;
hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
cerebrovaskulära sjukdomar (inklusive cerebrovaskulär insufficiens);
koronarinsufficiens;
hjärtiskemi;
myelosuppression;
diabetes;
azotemi;
hyperkalemi;
efterlevnad av en diet med begränsat salt;
primär aldosteronism;
förlängning av EKG (elektrokardiogram) av QT-intervallet;
tillstånd som är förknippade med en minskning av volymen av cirkulerande blod (inklusive kräkningar och diarré);
kränkningar av vatten och elektrolytbalans;
hyperparatyreoidism;
hög serum urinsyrakoncentration i blodet;
ett försvagat tillstånd hos patienter eller patienter som får kombinerad behandling med andra antiarytmiska läkemedel;
äldre ålder.

Diroton Plus, bruksanvisning: metod och dosering

Diroton Plus kapslar tas oralt, oavsett matintag, dagligen, helst vid samma tid på morgonen.

Kombinationsläkemedel med fast dos bör i allmänhet inte användas för initial behandling. Diroton Plus ska ordineras till patienter som har uppnått adekvat kontroll av arteriell hypertoni när de använder lisinopril och indapamid i de doser som finns i det kombinerade preparatet.

Den rekommenderade dosen är 1 kapsel per dag (maximalt).

Vid behov ska dosval indapamid och lisinopril användas separat.

Vid nedsatt njurfunktion under terapiperioden är det nödvändigt att övervaka deras funktion, liksom plasmahalten av natrium och kalium i blodet. När njurfunktionen försämras avbryts Diroton Plus och ersätts med individuellt utvalda läkemedel.

Hos äldre patienter är det nödvändigt att övervaka plasmakoncentrationen av kreatinin i blodet och bedöma dess överensstämmelse med ålder, kön och vikt.

Bieffekter

De biverkningar som beskrivs nedan har rapporterats med lisinopril och indapamid som monoterapi och klassificeras enligt utvecklingsfrekvensen:> 10% - mycket ofta; > 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01% - mycket sällsynt; med en ospecificerad frekvens - baserat på tillgängliga data är det inte möjligt att uppskatta förekomsten av biverkningar.

Biverkningar associerade med användning av indapamid

nervsystemet: sällan - huvudvärk, asteni, parestesi, yrsel; med okänd frekvens - svimning
blod och lymfsystem: mycket sällan - leukopeni, trombocytopeni, agranulocytos, hemolytisk och aplastisk anemi;
mag-tarmkanalen: sällan - kräkningar; sällan - förstoppning, illamående, xerostomi mycket sällan - pankreatit;
kardiovaskulärt system: mycket sällan - svår arteriell hypotoni, arytmi; med okänd frekvens - ventrikulär takykardi av pirouettyp (är livshotande);
njurar och urinvägar: mycket sällan - njursvikt;
hud och subkutan vävnad: mycket ofta - överkänslighetsreaktioner (huvudsakligen dermatologiska, förekommer hos patienter med benägenhet för astmatiska och allergiska reaktioner); ofta - makulopapulärt utslag; sällan - hemorragisk vaskulit; mycket sällan - toxisk epidermal nekrolys, urtikaria och / eller angioödem, Stevens-Johnsons syndrom; med en ospecificerad frekvens - försämring av akut systemisk lupus erythematosus; det finns information om fall av ljuskänslighetsreaktioner;
lever och gallvägar: mycket sällan - nedsatt leverfunktion; med okänd frekvens - hepatisk encefalopati (mot bakgrund av leversvikt), hepatit;
laboratorie- och instrumentstudier: med okänd frekvens - förlängning av EKG för QT-intervallet, ökande koncentration av urinsyra och glukos (hos patienter med diabetes mellitus och gikt, bör tiazidliknande och tiaziddiuretika användas med försiktighet), ökad aktivitet av leverenzymer.

Under kliniska prövningar observerades hypokalemi med en plasmakaliumhalt på <3,4 mmol / L hos 10% av patienterna. Hos 4% av patienterna observerades en minskning av kaliumnivån till 3,2 mmol / L efter 4-6 veckors behandling. Kaliumhalten i blodplasma efter 12 veckor minskade med i genomsnitt 0,23 mmol / L. I mycket sällsynta fall har hyperkalcemi utvecklats. Med okänd frekvens noterades förekomsten av hypokalemi och en minskning av kaliuminnehållet (vilket är särskilt viktigt för patienter i riskzonen), utvecklingen av hyponatremi, åtföljd av hypovolemi, ortostatisk hypotoni och uttorkning. Kompenserande metabolisk alkalos kan uppstå på grund av en samtidig minskning av klorider, men dess svårighetsgrad och frekvens är försumbar.

De flesta av biverkningarna (kliniska förändringar och laboratorieförändringar) är dosberoende.

Biverkningar associerade med användning av lisinopril

De vanligaste biverkningarna är huvudvärk, yrsel, diarré, trötthet, illamående och torr hosta.

Möjliga biverkningar:

immunförsvar: sällan - klåda, hudutslag; sällan - angioödem i ansiktsregionen, lemmar, tunga, läppar, struphuvud och / eller epiglottis; mycket sällan - interstitiellt angioödem; med en ospecificerad frekvens - ett positivt testresultat för antinukleära antikroppar, feber, eosinofili, ökad erytrocytsedimenteringshastighet, leukocytos;
blod och lymfsystem: sällan - en minskning av innehållet av hematokrit och hemoglobin; mycket sällan - trombocytopeni, anemi, neutropeni, leukopeni, agranulocytos; med en okänd frekvens - erytrocytopeni;
nervsystemet: sällan - dåsighet, parestesi; sällan - asteniskt syndrom; med en ospecificerad frekvens - ryckningar i ansiktet och lemmarnas muskler;
psyke: sällan - emotionell labilitet; sällan - förvirring av medvetandet;
hjärta: sällan - bröstsmärta; sällan - bradykardi, takykardi, ökade symtom på hjärtsvikt, hjärtklappning, hjärtinfarkt, atrioventrikulära ledningsstörningar;
kärl: ofta - en uttalad blodtryckssänkning; sällan, ortostatisk hypotoni; med okänd frekvens - vaskulit;
andningsorgan: mycket sällan - bronkospasm; med okänd frekvens - andfåddhet
lever och gallvägar: mycket sällan - hepatit, kolestatisk och njurcellsgulsot;
mag-tarmkanalen: sällan - dysgeusi, dyspepsi, buksmärta; sällan - xerostomia; mycket sällan - pankreatit; med en ospecificerad frekvens - minskad aptit;
könsorgan och bröstkörtlar: sällan - minskad styrka;
hud och subkutan vävnad: sällan - kliande hud; sällan - alopeci, urtikaria; mycket sällan - svettning; med en ospecificerad frekvens - ljuskänslighet;
njurar och urinvägar: ofta - nedsatt njurfunktion; sällan - uremi, akut njursvikt; mycket sällan - anuria, oliguri med okänd frekvens - proteinuri;
muskel- och bindväv: med okänd frekvens - artrit / artralgi, myalgi;
laboratorie- och instrumentstudier: sällan - hyponatremi, hyperkalemi; sällan - hyperbilirubinemi, ökad aktivitet av leverenzymer, ökad koncentration av urea och kreatinin.

Överdos

Indapamid

Läkemedlets toxiska effekter vid användning i mycket höga doser (upp till 40 mg, dvs. 27 gånger högre än den terapeutiska dosen) observerades inte.

De viktigaste symptomen på indapamidförgiftning bestäms först och främst av vattenelektrolytobalans (hyponatremi, hypokalemi). Överdosering av kliniska manifestationer: illamående, kräkningar, minskat blodtryck, yrsel, kramper, förvirring, sömnighet, polyuri eller oliguri, vilket leder till anuri (på grund av hypovolemi).

Akutvård: eliminering av indapamid från kroppen, intag av aktivt kol och / eller magsköljning med återställande av vatten och elektrolytbalans.

Lisinopril

De viktigaste symptomen på en överdos av lisinopril: irritabilitet, ångest, sömnighet, en markant minskning av blodtrycket, xerostomi, förstoppning, urinretention.

Terapi: symptomatisk, intravenös administrering av 0,9% natriumkloridlösning och vasopressorer är indicerat (om det inte finns några kontraindikationer), kontroll av vattenelektrolytbalansen och blodtrycket. Hemodialys kan ordineras.

speciella instruktioner

När du är på sjukhus måste du informera din läkare om hur du tar Diroton Plus.

Om du saknar en dos, vänta till nästa dos vid vanlig tidpunkt. Ta inte två kapslar för att kompensera för en missad dos.

Indapamid

Vid förskrivning av tiazidliknande och tiaziddiuretika till patienter med nedsatt leverfunktion kan leverencefalopati utvecklas, särskilt hos patienter med elektrolytobalans. I sådana fall bör användningen av diuretika avbrytas.

Det finns information om utvecklingen av fotosensibilisering under behandling med tiazid / tiazidliknande diuretika, vilket kräver att läkemedlet avbryts. Om det är nödvändigt att fortsätta behandlingen rekommenderas att skydda huden från konstgjord UV-strålning eller solljus.

Innan du tar Diroton Plus är det nödvändigt att bestämma plasmanatriumhalten i blodet. Under hela behandlingsperioden bör denna parameter övervakas regelbundet. Alla diuretika kan leda till hyponatremi, vilket ibland kan vara mycket allvarligt. Konstant övervakning av plasmanatriuminnehållet i blodet krävs, eftersom i början av läkemedlet kan en sådan minskning av patologiska symtom kanske inte åtföljas. Särskilt noggrann övervakning av natriumhalten bör utföras vid levercirros och hos äldre patienter.

Under terapiperioden kan halten av kalium i blodplasman minska kraftigt och hypokalemi kan också förekomma. Riskgruppen inkluderar försvagade och äldre patienter, patienter som får kombinerad behandling med andra antiarytmika och läkemedel som kan leda till förlängning av QT-intervallet, samt patienter med kranskärl och hjärtsvikt, levercirros, ascites och perifert ödem. Sådana patienter måste minimera sannolikheten för att utveckla hypokalemi (<3,4 mmol / L).

Hypokalemi hos dessa patienter ökar risken för arytmier och ökar de toxiska effekterna av hjärtglykosider. Patienter med ett förlängt QT-intervall, oavsett om de har ovanstående tillstånd eller effekter av läkemedel, bör också klassificeras som en högriskgrupp. Hypokalemi och bradykardi är tillstånd som bidrar till svåra arytmier och i synnerhet oregelbundna hjärtrytm, som kan vara dödliga. Från och med den första veckan av behandlingen, i dessa grupper av patienter, är det nödvändigt att regelbundet övervaka plasmakaliumhalten i blodet. Om hypokalemi upptäcks ordineras lämplig behandling.

Det finns bevis för att tiazidliknande / tiaziddiuretika bidrar till en minskning av kalciumutsöndringen i njurarna och som ett resultat leder till en tillfällig obetydlig ökning av plasmakalciumhalten i blodet. Hyperkalcemi i kombination med kliniska manifestationer kan vara resultatet av tidigare odiagnostiserad hyperparatyreoidism. I sådana fall, innan studien av bisköldkörtlarnas funktion, indikeras tillbakadragande av diuretika.

Under appliceringsperioden av Diroton Plus hos patienter med diabetes mellitus är det nödvändigt att kontrollera glukoskoncentrationer, särskilt i hypokalemi.

Mot bakgrund av gikt kan det finnas en förvärring av sjukdomsförloppet eller en ökning av frekvensen av attacker.

Tiazid / tiazidliknande diuretika är mest effektiva hos patienter med normal eller något nedsatt njurfunktion (plasmakreatinin hos vuxna är 220 μmol / l eller <25 mg / l). Hos äldre patienter bör plasmakreatininkoncentrationen i blodet bedömas beroende på ålder, kön och vikt.

I början av behandlingen, på grund av hypovolemi, upplever patienter en glomerulär filtreringshastighet, vilket kan förknippas med förlusten av natrium- och vattenjoner associerade med effekten av diuretika. På grund av detta är en ökning av plasmakoncentrationen av urinsyra och kreatinin i blodet möjlig. I avsaknad av nedsatt njurfunktion försvinner en sådan övergående funktionell njursvikt vanligtvis utan komplikationer, men i närvaro av nedsatt njurfunktion kan patienternas allmänna tillstånd försämras.

Det bör tas med i beräkningen att mot bakgrund av användningen av indapamid hos idrottare är ett positivt dopingtestresultat möjligt.

Lisinopril

En signifikant blodtryckssänkning är oftast associerad med hypovolemi, som orsakas av diuretika, en minskning av mängden salt i maten, dialys, kräkningar eller diarré. Vid kronisk hjärtsvikt, oavsett om det är associerat med njursvikt eller inte, kan artär hypotension uppstå. Det visade sig att mot bakgrund av svår hjärtsvikt uppträder detta tillstånd oftare, och detta beror på användningen av höga doser av diuretika, nedsatt njurfunktion eller hyponatremi. Denna grupp av patienter bör få medicinsk övervakning (välj noggrant dosen diuretika och lisinopril). Samma instruktioner är relevanta för patienter med cerebrovaskulär insufficiens och ischemisk hjärtsjukdom, hos vilka ett kraftigt blodtrycksfall kan orsaka hjärtinfarkt eller stroke.

I händelse av en signifikant blodtryckssänkning ska patienten ta ett horisontellt läge, eventuellt intravenös administrering av 0,9% natriumkloridlösning. Övergående hypotensiva reaktioner är inte en kontraindikation för att ta nästa dos lisinopril.

Användningen av lisinopril vid kronisk hjärtsvikt med normalt / lågt blodtryck kan leda till ett blodtryckssänkning, oftast fungerar denna överträdelse inte som en anledning till att avbryta Diroton Plus. I fall där arteriell hypotoni åtföljs av kliniska manifestationer, bör frågan om dosreduktion eller utsättning av lisinopril övervägas.

Med risk för att utveckla symtomatisk arteriell hypotoni (mot bakgrund av att en låg salt / saltfri diet följs), oavsett närvaron av hyponatremi, liksom hos patienter som får höga doser av diuretika, bör kompensation för dessa tillstånd (natriumbrist eller hypovolemi) uppnås innan behandlingen påbörjas.

Det är nödvändigt att kontrollera effekten av den initiala dosen lisinopril på blodtrycket.

Patienter med akut hjärtinfarkt visas standardbehandling, inklusive trombolytika, betablockerare, acetylsalicylsyra.

Lisinopril kan användas samtidigt med nitroglycerin (intravenöst eller transdermalt).

Det är inte nödvändigt att starta lisinoprilbehandling mot bakgrund av akut hjärtinfarkt och risken för ytterligare försämring av hemodynamik, förvärring av symtom efter utnämning av vasodilatatorer. Denna grupp av patienter inkluderar patienter med systoliskt blodtryck ≤ 100 mm Hg. Konst. och patienter med kardiogen chock. Under de första tre dagarna efter hjärtinfarkt med systoliskt blodtryck ≤ 120 mm Hg. Konst. dosreduktion visas. Med systoliskt blodtryck ≤ 100 mm Hg. Konst. underhållsdosen reduceras till 5 mg (eller tillfälligt till 2,5 mg). Om ihållande arteriell hypotoni noteras (med systoliskt blodtryck <90 mm Hg i 1 timme eller längre) avbryts lisinopril.

Vid kronisk hjärtsvikt kan en signifikant blodtryckssänkning vid användning av läkemedlet leda till en förvärring av nedsatt njurfunktion. Det finns bevis för fall av akut njursvikt.

Mot bakgrund av användningen av ACE-hämmare hos patienter med bilateral stenos i njurartärerna eller stenos i njurartären i en enda njure sågs en ökning av serumkoncentrationen av urea och kreatinin i blodet, oftast var sådana kränkningar av tillfällig karaktär och efter att behandlingen avbröts stoppades. I de flesta fall utvecklades de mot bakgrund av njursvikt.

Vid akut hjärtinfarkt och svår njurfunktion (med serumkreatininkoncentration> 177 μmol / L och / eller proteinuri> 500 mg / dag) är lisinopril kontraindicerat. Om en nedsatt njurfunktion utvecklas under behandlingsperioden (fördubbling av serumkreatininkoncentrationen jämfört med utgångsvärdet eller indikatorns värde> 265 μmol / l) avbryts Diroton Plus.

Under perioden med lisinopril har sällsynta fall av angioödem i ansiktet, extremiteter, tunga, läppar, struphuvud och / eller epiglottis rapporterats, vilket kräver omedelbar tillbakadragande av lisinopril. Tills symtomen är helt lösta övervakas patientens tillstånd. Oftast är angioödem i läppar och ansikte tillfälligt och kräver inte behandling, men vissa patienter behöver ordinera läkemedel med en antihistamineffekt.

Struphuvudet i struphuvudet kan vara dödligt. Svullnad i tungan, struphuvudet eller epiglottis kan orsaka sekundär luftvägsobstruktion. I dessa fall visas omedelbar introduktion av en lösning av adrenalin 1: 1000 i en dos av 0,3-0,5 ml subkutant och luftvägarna måste säkerställas. Det finns bevis för att Quinckes ödem inträffade oftare hos patienter av Negroid-ras som fick ACE-hämmare, jämfört med patienter från andra etniska grupper.

Med en belastad historia av Quinckes ödem, som inte är associerad med användningen av ACE-hämmare, är sannolikheten för att utveckla angioödem under behandling med ACE-hämmare högre.

I mycket sällsynta fall utvecklas livshotande anafylaktiska reaktioner hos patienter som tar lisinopril under desensibilisering med hymenoptera gift, därför avbryts användningen av Diroton Plus före desensibilisering.

Anafylaktiska reaktioner har också inträffat hos patienter i hemodialys, för vilka dialysmembran med hög permeabilitet användes (särskilt AN69). Sådana patienter bör använda andra dialysmembran eller andra blodtryckssänkande läkemedel.

Mot bakgrund av användningen av lisinopril kan hosta utvecklas, vilket bör beaktas vid differentiell diagnostik. Långvarig torr hosta efter utsättning av ACE-hämmare slutar vanligtvis.

Användningen av läkemedel med antihypertensiv effekt under volymetriska kirurgiska ingrepp eller under generell anestesi kan leda till hämning av bildandet av angiotensin II, vilket är associerat med kompenserande reninsekretion. Den signifikanta minskningen av blodtrycket i samband med denna effekt kan förhindras genom att öka volymen av cirkulerande blod.

Före operationen (inklusive tandbehandling) bör patienter som tar lisinopril meddela kirurgen / anestesiologen.

Det finns rapporter om fall av hyperkalemi. De viktigaste riskfaktorerna för dess utveckling: diabetes mellitus, njursvikt, användning av kaliumsparande diuretika (spironolakton, triamteren och amilorid), kaliumbaserade saltsubstitut och kaliumpreparat, särskilt mot bakgrund av nedsatt njurfunktion. I fall där samtidig användning av lisinopril med dessa läkemedel är nödvändig är det nödvändigt att regelbundet övervaka kaliumhalten i blodet i plasma.

Under kliniska prövningar visades det att med en dubbel blockering av RAAS (renin-angiotensin-aldosteron-systemet) mot bakgrund av kombinationsbehandling med angiotensin II-receptorantagonister, aliskiren eller ACE-hämmare, jämfört med användningen av endast ett läkemedel som påverkar RAAS, förekommer en ökning av frekvensen utvecklingen av sådana biverkningar som hyperkalemi, arteriell hypotoni och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt). Om det finns absoluta indikationer på en dubbel blockering av RAAS, bör det utföras under noggrann övervakning av en specialist med frekvent övervakning av njurfunktion, blodtryck och elektrolytinnehåll.

Hos patienter med diabetisk nefropati ska ACE-hämmare med angiotensin II-receptorblockerare inte användas samtidigt.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Under terapiperioden är det nödvändigt att ta hänsyn till sannolikheten för att utveckla biverkningar, inklusive yrsel, och köra fordon med försiktighet. Man bör också komma ihåg att det hos vissa patienter med blodtryckssänkning är möjligt att utveckla olika individuella reaktioner, särskilt i början av behandlingen eller när ytterligare ett blodtryckssänkande läkemedel ordineras till huvudbehandlingsregimen.

Applicering under graviditet och amning

Diroton Plus är kontraindicerat under graviditet / amning.

Tillräckligt kontrollerade kliniska studier om användning av Diroton Plus hos gravida kvinnor har inte utförts. Vid graviditet ska läkemedlet stoppas omedelbart. När du planerar en graviditet ska behandlingen avbrytas och en läkare bör konsulteras för att ordinera ett annat blodtryckssänkande läkemedel som har en etablerad säkerhetsprofil under graviditeten.

Indapamid

Diuretika är vanligtvis kontraindicerade under graviditet. För att minska fysiologiskt ödem under graviditeten är det förbjudet att använda dessa läkemedel. Indapamid kan orsaka fetoplacental insufficiens och intrauterina tillväxtstörningar.

Indapamid övergår i bröstmjölk.

Lisinopril

Användningen av ACE-hämmare under graviditet II och III kan leda till att fostret eller det nyfödda dör. Tillståndet hos nyfödda och spädbarn vars mödrar tog ACE-hämmare under den födda perioden bör noggrant övervakas för att identifiera en möjlig signifikant minskning av blodtrycket, utvecklingen av hyperkalemi och oliguri. Andra möjliga kränkningar: brist på vatten; hos nyfödda - hypoplasi i ansiktsbenen, deformation av skallen och ansiktet, nedsatt njurutveckling och hypoplasi i lungorna.

Lisinopril kan passera placentabarriären. Kvinnor i fertil ålder måste använda pålitliga preventivmetoder. Börja inte använda lisinopril under graviditet.

Det finns ingen information om penetrering av lisinopril i bröstmjölk. Om det är nödvändigt att använda läkemedlet måste amningen avbrytas.

Pediatrisk användning

Säkerhetsprofilen hos patienter under 18 år har inte studerats, därför är läkemedlet inte ordinerat för denna patientgrupp.

Med nedsatt njurfunktion

svår njursvikt (med kreatininclearance <30 ml / min): terapi är kontraindicerad;
njursvikt, njurartärstenos i närvaro av en enda njure, bilateral njurartärstenos, tillstånd efter njurtransplantation: Diroton Plus bör användas med försiktighet.

För kränkningar av leverfunktionen

svår leverfunktion eller leverencefalopati: terapi är kontraindicerad;
nedsatt leverfunktion: Diroton Plus ska användas med försiktighet.

Användning hos äldre

Diroton Plus ordineras med försiktighet till äldre patienter.

Läkemedelsinteraktioner

Indapamid

Oönskade kombinationer

Vid samtidig användning av indapamid och litiumpreparat kan plasmanivån i litium i blodet öka (i samband med en minskning av utsöndringen), vilket kan orsaka berusning. Den kombinerade användningen av diuretika med litiumpreparat är möjlig enligt indikationerna, men dosen läkemedel måste väljas noggrant. Det är nödvändigt att regelbundet övervaka plasmalitiumhalten i blodet.

Kombinationer som kräver särskild uppmärksamhet

Läkemedel som kan leda till utveckling av arytmier av pirouettyp (den viktigaste riskfaktorn är hypokalemi) inkluderar:

vissa neuroleptika: fenotiaziner (tioridazin, cyamemazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin), butyrofenoner (droperidol, haloperidol), bensamider (sultoprid, sulpirid, amisulpride, tiaprid);
klass IA och III antiarytmika, inklusive hydrokinidin, kinidin, disopyramid, amiodaron, dofetilid, sotalol, ibutilid;
andra läkemedel: bepridil, diphemanil, cisaprid, astemizol, halofantrin, moxifloxacin, mizolastin, sparfloxacin, pentamidin, erytromycin och vinkamin (vid intravenös administrering).

Innan kombinationsbehandling med indapamid och ovanstående läkemedel påbörjas anges bestämningen av plasmakaliumhalten i blodet och, om nödvändigt, dess korrigering. Det är nödvändigt att kontrollera innehållet av elektrolyter i blodplasma och EKG, patientens kliniska tillstånd.

Patienter med hypokalemi bör ordineras läkemedel som inte orsakar hjärtrytmstörningar.

Hos patienter med reducerat plasmanatriuminnehåll i blodet (särskilt hos patienter med njurartärstenos) kan användning av ACE-hämmare leda till akut njursvikt och / eller svår arteriell hypotoni. Med arteriell hypertoni och en eventuell minskning av plasmanatriumhalten i blodet i samband med utnämningen av diuretika rekommenderas att följa en av följande rekommendationer:

utsättning av diuretika tre dagar innan behandling med ACE-hämmare påbörjas. I framtiden, enligt indikationer, kan intaget av diuretika återupptas;
utnämning av ACE-hämmare i en lägre dos. Vid behov är en gradvis ökning av dosen möjlig.

Vid kronisk hjärtsvikt ska ACE-hämmare ordineras i en lägre dos med en eventuell preliminär minskning av dosen av diuretika. I alla fall är det nödvändigt att övervaka njurfunktionen (plasmakoncentrationen av kreatinin i blodet) under den första veckan efter att en ACE-hämmare har påbörjats.

Andra möjliga interaktioner:

icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (vid systemisk användning), inklusive selektiva hämmare av COX-2 (cyklooxygenas-2), salicylater i höga doser (från 3000 mg per dag): den hypotensiva effekten av indapamid kan minska; mot bakgrund av betydande vätskeförlust kan akut njursvikt utvecklas (på grund av en minskning av glomerulär filtrering); visar åtgärder som syftar till att fylla på vätskeförlust under noggrann kontroll av njurfunktionen i början av behandlingen;
gluko- och mineralokortikosteroider (vid systemisk användning), amfotericin B (intravenös administrering), tetrakosaktid, läkemedel med laxerande verkan som stimulerar tarmmotilitet: sannolikheten för hypokalemi ökar;
baklofen: det finns tecken på ökad blodtryckssänkande verkan; i början av behandlingen bör vätskeförlusten fyllas på och njurfunktionen övervakas.
hjärtglykosider: hypokalemi kan öka de toxiska effekterna av hjärtglykosider; Det är nödvändigt att övervaka kaliumhalten i blodet såväl som EKG. Vid behov utförs korrigering av behandlingen.

Kombinationer som kräver uppmärksamhet

metformin: mot bakgrund av funktionell njursvikt, som kan utvecklas med användning av diuretika, särskilt loopdiuretika, ökar sannolikheten för mjölksyraacidos; att använda metformin i en kreatininkoncentration> 15 mg / l hos män och 12 mg / l hos kvinnor (135 respektive 110 μmol / l) bör inte användas;
spironolakton, amilorid, triamteren (kaliumsparande diuretika): hos vissa patienter kan den kombinerade användningen av dessa läkemedel vara effektiv, samtidigt som man tar hänsyn till sannolikheten för hyperkalemi eller hypokalemi (särskilt vid diabetes mellitus och njursvikt); det är nödvändigt att övervaka och vid behov justera plasmakaliumhalten i blodet såväl som EKG;
antipsykotika, tricykliska antidepressiva medel: mot bakgrund av kombinerad användning ökar den antihypertensiva effekten av indapamid och sannolikheten för ortostatisk hypotoni ökar (på grund av den additiva effekten);
jodinnehållande röntgenkontrastmedel: på grund av uttorkning i samband med användning av diuretika kan risken för akut njursvikt öka, särskilt vid användning av höga doser jodinnehållande läkemedel; vätskeförlust måste fyllas på innan dessa medel ordineras;
takrolimus, cyklosporin: med en oförändrad koncentration av cirkulerande cyklosporin är en ökning av plasmakoncentrationen av kreatinin i blodet möjlig, även med en normal natriumhalt i blodplasman och volymen av cirkulerande blod;
kalciumsalter: risken för hyperkalcemi ökar, vilket är förknippat med en minskning av kalciumutsöndringen i njurarna;
tetrakosaktid, kortikosteroidläkemedel (vid systemisk användning): den blodtryckssänkande effekten är reducerad (förknippad med natrium- och vätskeretention orsakad av kortikosteroider).

Lisinopril

diuretika: med kombinerad användning av lisinopril med andra diuretika noteras en signifikant minskning av blodtrycket;
kaliumsparande diuretika (triamteren, spironolakton, amilorid), kaliumpreparat, kaliuminnehållande saltersättningar: sannolikheten för att utveckla hyperkalemi ökar, särskilt mot bakgrund av nedsatt njurfunktion;
etanol: effekten av lisinopril förstärks;
icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, inklusive acetylsalicylsyra i en daglig dos på mer än 3000 mg, östrogener och binjurestimulerande medel: den antihypertensiva effekten av lisinopril reduceras;
andra läkemedel med hypotensiv verkan: det finns en additiv effekt;
kolestyramin och antacida: gastrointestinal absorption undertrycks;
litium: mot bakgrund av samtidig användning med Diroton Plus sänks litiumutsöndringen.

Den kombinerade användningen av angiotensin II-receptorblockerare, ACE-hämmare eller aliskiren för dubbel blockering av RAAS rekommenderas inte, eftersom risken för hyperkalemi, artär hypotension och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) i detta fall ökar.

Analoger

Diroton Plus-analoger är: Hydroklortiazid + Lisinopril-Akrikhin, Iruzid, Ko-Diroton, Lisinopril NL-KRKA, Lizoretic, Lisinoton N, Skopril plus, Listril Plus, Litan N, etc.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Diroton Plus

Recensioner av Diroton Plus är få, det rekommenderas vanligtvis som ett effektivt läkemedel för dem som får kombinationsbehandling i föreskrivna doser.

Pris för Diroton Plus på apotek

Det ungefärliga priset för Diroton Plus för ett paket med 28 kapslar är:

dosering 1,5 mg + 5 mg - 162-242 rubel;
dosering 1,5 mg + 10 mg - 295-330 rubel;
dosering 1,5 mg + 20 mg - 428-460 rubel.

Diroton Plus: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn

Pris

Apotek

Diroton Plus 5 mg + 1,5 mg kapslar med modifierad frisättning 28 st.

187 r

köpa

Diroton Plus 10 mg + 1,5 mg kapslar med modifierad frisättning 28 st.

299 r

köpa

Diroton Plus 20 mg + 1,5 mg kapslar med modifierad frisättning 28 st.

303 r

köpa

Diroton Plus kapslar med modif. släpp 1,5 mg + 20 mg 28 st.

439 r

köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!