Vasilip - Instruktioner För Användning, Pris, Recensioner, Analoger Av Tabletter

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Vasilip

Vasilip: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Vasilip

ATX-kod: C10AA01

Aktiv ingrediens: simvastatin (simvastatin)

Tillverkare: KRKA (Slovenien), KRKA-RUS (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-02-09

Priser på apotek: från 128 rubel.

köpa

Vasilip är ett läkemedel som används för att sänka totalt kolesterol och LDL-kolesterol i blodplasma.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av filmdragerade tabletter: runda, något bikonvexa med avfasade kanter, vita eller nästan vita (7 delar i blister, i en kartong 2 eller 4 blister och instruktioner för användning av Vazilip).

1 tablett innehåller 10 mg, 20 mg eller 40 mg av den aktiva substansen - simvastatin.

Hjälpkomponenter: butylhydroxianisol, laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, förgelatinerad stärkelse, vattenfri citronsyra, askorbinsyra, majsstärkelse, magnesiumstearat.

Sammansättningen av filmskalet: hypromellos, propylenglykol, talk, titandioxid.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Simvastatin - den aktiva substansen i Vasilip, är ett lipidsänkande medel som syntetiskt erhållits från jäsningsprodukten från Aspergillus terreus.

Efter oral administrering genomgår simvastatin, som tillhör inaktiva laktoner, hydrolys i levern med bildningen av motsvarande form av β-hydroxisyra av ämnet. Det är huvudmetaboliten och har en hög hämmande aktivitet mot HMG-CoA (3-hydroxi-3-metylglutaryl-koenzym A) -reduktas, ett enzym som katalyserar den biologiska syntesen (det första och mest betydelsefulla steget) av kolesterol.

Effekten av simvastatin för att minska koncentrationen av TC (totalt kolesterol) i blodplasma, LDL-kolesterol (lågdensitetslipoproteinkolesterol), TG (triglycerider) och VLDL-kolesterol (lipoproteinkolesterol med mycket låg densitet) samt öka koncentrationen av HDL-kolesterol (högt lipoproteinkolesterol) har bekräftats. densitet) i blodplasma hos patienter med heterozygot familjär / icke-familjär hyperkolesterolemi eller blandad hyperlipidemi i fall där en ökad plasmakoncentration av kolesterol i blodet är en riskfaktor och utnämningen av en diet inte är tillräcklig. En märkbar terapeutisk effekt observeras inom 14 dagar efter att simvastatin har tagits, maximalt - inom 4-6 veckor från början av användningen. Med fortsatt terapi kvarstår effekten. Plasmakoncentrationen av kolesterol efter avslutad intag av simvastatin i blodet återgår till det initialvärde som observerades innan behandlingsstart.

Den aktiva metaboliten av simvastatin är en specifik hämmare av HMG-CoA-reduktas (ett enzym som katalyserar bildandet av mevalonat från HMG-CoA). Intaget av terapeutiska doser av ämnet leder emellertid inte till fullständig hämning av HMG-CoA-reduktas, varigenom produktionen av en biologiskt nödvändig mängd mevalonat bevaras. Man tror att användningen av Vasilip inte bör orsaka ackumulering av potentiellt giftiga steroler i kroppen, eftersom omvandlingen av HMG-CoA till mevalonat är ett tidigt stadium i den biologiska syntesen av CS. Dessutom sker en snabb omvänd metabolism av HMG-CoA till acetyl-CoA, som är involverad i många biosyntetiska processer i kroppen.

CS är en föregångare till alla steroidhormoner, medan den kliniska effekten av simvastatin på steroidogenes inte observeras. Eftersom Vasilip inte leder till en ökning av gallens litogenicitet är det osannolikt att den påverkar en ökning av förekomsten av gallstenssjukdom.

Simvastatin hjälper till att minska både förhöjda och normala koncentrationer av LDL-kolesterol i blodplasma. LDL bildas av VLDL (lipoprotein med mycket låg densitet). LDL-katabolism förmedlas främst av LDL-receptorn med hög affinitet. Mekanismen för en minskning av koncentrationen av LDL-kolesterol i blodplasman efter intag av simvastatin kan bero på både en minskning av plasmakoncentrationen av VLDL-kolesterol i blodet och aktiveringen av LDL-receptorer. På grund av detta noteras en minskning av bildningen och en ökning av katabolismen av LDL-kolesterol. Simvastatinbehandling minskar också signifikant plasmakoncentrationen av apolipoprotein B (apo B) i blodet. Eftersom varje LDL-partikel innehåller en apo B-molekyl och små mängder av apo B finns i andra lipoproteiner, kan det antas att simvastatin dessutomvilket orsakar förlust av kolesterol i LDL-partiklar, hjälper till att minska plasmakoncentrationen av cirkulerande LDL-partiklar i blodet.

Simvastatin ökar också koncentrationen av HDL-kolesterol och minskar koncentrationen av triglycerider i blodplasman. Som ett resultat minskar förhållandet LDL-kolesterol / HDL-kolesterol och totalt kolesterol / HDL-kolesterol.

Med ischemisk hjärtsjukdom (kranskärlssjukdom) och en initial total kolesterolkoncentration på 212–309 mg / dL (från 5,5 till 8 mmol / L) hjälper simvastatin att minska risken för total dödlighet, dödlighet från kranskärlssjukdom och förekomsten av icke-dödlig bekräftad hjärtinfarkt. Ämnet minskar också sannolikheten för behovet av kirurgiska ingrepp för att återställa koronarblodflödet (till exempel kranskärlsomgått transplantation eller perkutan transluminal koronarangioplastik). Mot bakgrund av diabetes mellitus minskar sannolikheten för större kranskärlskomplikationer. Vidare reduceras risken för dödliga / icke-dödliga störningar i hjärncirkulationen (inklusive stroke och övergående cerebrovaskulära olyckor) signifikant under behandling med simvastatin.

Det finns bevis för effektiviteten av användningen av simvastatin hos patienter med / utan hyperlipidemi, som har hög risk att utveckla kranskärlssjukdom på grund av samtidig diabetes mellitus, en historia av stroke och andra kärlsjukdomar.

När du använder Vasilip i en daglig dos på 40 mg, total dödlighet, risken för dödsfall i samband med kranskärlssjukdom, risken för större kranskärlskomplikationer (inklusive icke-dödlig hjärtinfarkt eller dödsfall i samband med kranskärlssjukdom), behovet av kirurgiska ingrepp för att återställa hjärtflödet (inklusive kranskärlsomgått transplantat och perkutan transluminal angioplastik), såväl som perifert blodflöde och andra typer av icke-koronar revaskularisering, risk för stroke, frekvensen av sjukhusvistelse för hjärtsvikt.

Sannolikheten för större kärl / kranskärlskomplikationer minskar hos patienter med / utan kranskärlssjukdom, inklusive patienter med perifer kärlsjukdom, diabetes mellitus eller cerebrovaskulär patologi. Vid diabetes mellitus hjälper Vasilip till att minska risken för allvarliga kärlkomplikationer, inklusive behovet av kirurgiska ingrepp för amputation av nedre extremiteterna, återställande av perifert blodflöde och förekomst av trofiska sår.

Enligt koronarangiografi leder simvastatinbehandling till en avmattning i utvecklingen av koronar ateroskleros och uppkomsten av både nya områden av ateroskleros och nya totala ocklusioner, medan patienter som får standardbehandling visade en stadig utveckling av aterosklerotiska kranskärlssår.

Farmakokinetik

Simvastatin är en inaktiv lakton. Ämnet hydrolyseras snabbt medan det omvandlas till β-hydroxisyrasimvastatin (L-654.969), som är en potent hämmare av HMG-CoA-reduktas. De viktigaste metaboliterna av simvastatin i blodplasma är β-hydroxisyra av simvastatin (L-654.969) och dess 6'-exometylen-, 6'-hydroxi- och 6'-hydroximetylderivat.

Kriteriet för den kvantitativa bedömningen av alla farmakokinetiska studier av β-hydroxisyrametaboliter (aktiva hämmare) och aktiva / latenta hämmare (alla hämmare) som bildas som ett resultat av hydrolys är hämning av HMG-CoA-reduktas. När du tar simvastatin oralt bestäms båda typerna av metaboliter i blodplasman.

Hydrolys av simvastatin sker huvudsakligen under den primära passagen genom levern, därför finns det en låg plasmakoncentration av oförändrad simvastatin i humant blod (<5% av den dosen som tas). C _max (maximal koncentration av ämnet) av simvastatin metaboliter i plasma uppnås 1,3-2,4 timmar efter oral administrering av en enda dos. Maximal plasmakoncentration av total radioaktivitet (¹⁴ C-märkt simvastatin + ¹⁴Med märkta metaboliter av simvastatin) uppnås på 4 timmar. Sedan, inom 12 timmar, minskar den snabbt till cirka 10% av maximivärdet. Trots det faktum att intervallet av rekommenderade terapeutiska doser av simvastatin är från 5 till 80 mg per dag, finns det en bevarande av AUC-profilens linjära natur (område under koncentrationstidskurvan) för aktiva metaboliter i den allmänna blodomloppet när dosen ökas till 120 mg.

Cirka 85% av den accepterade dosen simvastatin absorberas. Att äta (som en del av den vanliga hypokolesteroldieten) omedelbart efter att ha tagit simvastatin har ingen effekt på läkemedlets farmakokinetiska profil.

Högre koncentrationer av simvastatin bestäms i levern (jämfört med andra vävnader).

Koncentrationen i den systemiska cirkulationen av den aktiva metaboliten av simvastatin L-654.969 är <5% av den orala dosen, 95% av denna volym är i ett tillstånd associerat med blodplasmaproteiner.

Den låga koncentrationen av simvastatin i den allmänna cirkulationen är resultatet av aktiv metabolism i levern (> 60% hos män).

Möjligheten att penetrera ämnet genom blod-hjärnan och blod-placentabarriärerna har inte studerats.

Simvastatin metaboliseras under den första passagen genom levern, den efterföljande utsöndringen av ämnet och dess metaboliter sker med galla.

När du tar 100 mg simvastatin ¹⁴ C ackumuleras den märkta substansen i blodplasman, liksom i avföring (cirka 60%) och urin (cirka 13%). I avföringen representeras märkt simvastatin av produkterna från simvastatinmetabolism som utsöndras i gallan och oabsorberad märkt simvastatin. Mindre än 0,5% av den tagna dosen av den märkta substansen finns i urinen som aktiva metaboliter av ämnet. I blodplasma beror 14% och 28% av AUC på aktiva hämmare respektive alla hämmare av HMG-CoA-reduktas. Detta indikerar att övervägande de metaboliska produkterna från simvastatin är inaktiva eller svaga hämmare av HMG-CoA-reduktas.

Det finns ingen signifikant avvikelse i linjäriteten för AUC i det totala blodflödet med ökande dos i intervallet 5–120 mg. Vid enkel och multipel oral administrering av simvastatin visade farmakokinetiska parametrar frånvaron av ansamling av ämnet i vävnader vid upprepad användning.

Vid allvarlig njursvikt (hos patienter med kreatininclearance <30 ml / min) överstiger den totala plasmakoncentrationen av HMG-CoA-reduktashämmare i blodet efter att ha tagit en enda oral dos av motsvarande HMG-CoA-reduktashämmare (statin) över cirka två hos friska frivilliga. gånger.

Behandling med simvastatin i en dos på 80 mg (maximal dos) hos friska frivilliga påverkade inte metabolismen av midazolam och erytromycin, som är substrat för CYP3A4-isoenzymet. Detta betyder att ämnet inte är en hämmare av CYP3A4-isoenzymet och föreslår att oral administrering av simvastatin inte påverkar plasmakoncentrationen i blodet av läkemedel som metaboliseras av CYP3A4-isoenzymet.

Man fann att cyklosporin ökar AUC för HMG-CoA-reduktashämmare, medan mekanismen för läkemedelsinteraktion inte är helt klarlagd. Antagligen är ökningen av AUC för simvastatin associerad med hämning av CYP3A4-isoenzymet och / eller transportproteinet OATP1B1.

Vid kombinerad behandling med diltiazem observerades en ökning av AUC för β-hydroxisyra av simvastatin cirka 2,7 gånger, vilket antagligen beror på hämning av CYP3A4-isoenzymet. I kombination med amlodipin ökar AUC för β-hydroxisyra av simvastatin 1,6 gånger.

Vid samtidig användning av 2000 mg (enstaka dos) av nikotinsyra med långsam frisättning och 20 mg simvastatin, finns en liten ökning av _{Cmax av} β-hydroxisyra av simvastatin i blodplasma och AUC för simvastatin och β-hydroxisyra av simvastatin.

De specifika vägarna för metabolism i levern av fusidinsyra är okända. Det finns ett antagande om förekomsten av en interaktion mellan fusidinsyra och statiner, som metaboliseras av isoenzymet CYP3A4.

Sannolikheten för myopati med en ökning av koncentrationen av HMG-CoA-reduktashämmare i blodplasma ökar. Potenta hämmare av isoenzymet CYP3A4 kan leda till en ökning av koncentrationen av HMG-CoA-reduktashämmare och risken för myopati.

Indikationer för användning

Ischemisk hjärtsjukdom eller hög risk för dess utveckling

Med hög risk att utveckla kranskärlssjukdom med / utan hyperlipidemi (till exempel hos patienter med diabetes mellitus, stroke eller andra cerebrovaskulära sjukdomar i historien, kranskärlssjukdom eller en benägenhet för dess utveckling, perifera kärlsjukdomar), är Vasilip indicerat för att uppnå följande resultat:

• minska risken för total dödlighet på grund av en minskning av dödlighet på grund av kranskärlssjukdom;
• minska sannolikheten för allvarliga kranskärl och kärlkomplikationer: kranskärlsdöd, icke-dödlig hjärtinfarkt, revaskulariseringsprocedur, stroke;
• minska risken för behovet av kirurgiska ingrepp för att återställa koronarblodflödet (kranskärlsomgått ympning och perkutan transluminal koronarangioplastik);
• minska risken för behovet av kirurgiska ingrepp för att återställa perifert blodflöde och andra typer av icke-koronar revaskularisering;
• minskning av sannolikheten för sjukhusvistelse på grund av anginaattacker.

Hyperlipidemi

Vasilip ordineras som ett komplement till kosten i fall där användning av enbart diet och andra icke-läkemedelsbehandlingsmetoder hos patienter med primär eller blandad hyperkolesterolemi (enligt Fredricksons klassificering - med typ IIa och IIb hyperlipidemi) inte räcker för att uppnå följande mål:

• en minskning av den ökade plasmakoncentrationen av totalt kolesterol, LDL-kolesterol, TG, apolipoprotein B (apo B) i blodet;
• en minskning av förhållandet LDL-kolesterol / HDL-kolesterol och totalt kolesterol / HDL-kolesterol i blodplasma;
• en ökning av plasmakoncentrationen av HDL-kolesterol i blodet.

Användningen av Vasilip indikeras också i följande fall:

• hypertriglyceridemi (enligt Fredricksons klassificering - typ IV hyperlipidemi);
• primär dysbetalipoproteinemi (enligt Fredricksons klassificering - typ III hyperlipidemi);
• homozygot familjär hyperkolesterolemi: för att minska den ökade koncentrationen av TC, LDL-kolesterol och apo B (som ett komplement till diet och andra behandlingsmetoder).

Heterozygot familjär hyperkolesterolemi hos barn och ungdomar

Användningen av Vasilip är indicerat för att minska den ökade koncentrationen av TC, LDL-kolesterol, TG, apo B i blodplasman hos unga män 10-17 år och flickor i samma ålder [men inte tidigare än ett år efter menarche (första menstruationsblödning)] med heterozygot familjär hyperkolesterolemi (i kombination med diet).

Kontraindikationer

Absolut:

• leversjukdom i den aktiva fasen, eller en ihållande ökning av aktiviteten hos levertransaminaser i blodplasma med en oklar etiologi;
• laktasbrist, laktosintolerans eller glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom;
• kombinationsbehandling med gemfibrozil, danazol eller cyklosporin;
• kombinerad användning med kraftfulla hämmare av CYP3A4-isoenzymet (läkemedel som itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, HIV-proteashämmare, boceprevir, telaprevir, erytromycin, klaritromycin, telitromycin, nefazodon och läkemedel som innehåller kobicistat)
• graviditet, samt användning hos kvinnor som planerar graviditet och kvinnor med bevarad reproduktionspotential som inte använder pålitliga preventivmetoder;
• amningsperiod;
• ålder upp till 18 år (förutom barn 10–17 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi);
• individuell intolerans mot komponenterna i Vasilip, liksom andra statinläkemedel i anamnesen.

Relativ (Vasilip ordineras under medicinsk övervakning):

• tillstånd efter att ha genomgått rabdomyolys under behandling med Vasilip med en komplicerad historia (nedsatt njurfunktion, vanligtvis associerad med diabetes mellitus) - noggrannare medicinsk övervakning krävs; innan stora kirurgiska ingrepp utförs, liksom under den postoperativa perioden, bör användningen av läkemedlet tillfälligt avbrytas;
• en stadig ökning av aktiviteten hos serumtransaminaser - om normens övre gräns överskrids tre gånger, bör Vasilip avbrytas;
• svår njursvikt (hos patienter med en kreatininclearance på 10 mg per dag; vid behov ordineras terapi med försiktighet;
• alkoholmissbruk innan behandlingen påbörjas;
• kombinerad användning med fibrater (med undantag av fenofibrat eller gemfibrozil), amiodaron, lomitapid, långsamma kalciumkanalblockerare (verapamil, amlodipin eller diltiazem), måttliga hämmare av CYP3A4-isoenzym (dronedaron, ranolazin), fusoesyra (niacinsyra, mindre nikotinsyra 1000 mg), kolchicin, hämmare av transportproteinet OATP1B1 - associerat med en ökning av sannolikheten för rabdomyolys och myopati;
• ålder från 65 år.

Vasilip, bruksanvisning: metod och dosering

Vasilip-tabletter tas oralt, 1 gång per dag, på kvällen. Den rekommenderade dagliga dosen varierar från 5 mg till 80 mg.

Oftast ordineras läkemedlet i en initial dos på 10 mg. Dosändringar måste göras med intervall på minst fyra veckor. Den maximala dagliga dosen (80 mg) rekommenderas endast för patienter med svår hyperkolesterolemi eller hög risk att utveckla hjärt-kärlkomplikationer. Varaktigheten av att ta Vasilip bestäms individuellt av den behandlande läkaren.

Med hyperkolesterolemi:

Under hela behandlingsperioden ska patienten följa en vanlig hypokolesterol diet. Rekommenderad startdos är 10 mg. För att mer uttalad sänkning av nivån av LDL-C (mer än 45%) kan intag av Vasilip startas med 20-40 mg 1 gång per dag på kvällen.

Patienter med homozygot ärftlig hyperkolesterolemi rekommenderas att ta 40 mg en gång dagligen på kvällen. Det är möjligt att använda i 3 doser - på morgonen och på eftermiddagen, 20 mg och 40 mg på kvällen. För sådana patienter rekommenderas Vasilip att tas i kombination med annan lipidsänkande behandling (till exempel LDL-aferes).

Vid förebyggande av hjärt-kärlsjukdomar:

Med hög risk att utveckla kranskärlssjukdom (med eller utan hyperlipidemi) ordineras 20-40 mg Vasilip per dag. Den initiala dosen är 20 mg, dosen bör ökas med minst 4 veckors intervall. Den maximala dagliga dosen är 40 mg. När halten av LDL är mindre än 75 mg / dL (1,94 mmol / L), bör innehållet av totalt Xc vara mindre än 140 mg / dL (3,6 mmol / L), bör dosen av läkemedlet minskas.

Samtidig terapi:

Vasilip är effektivt vid monoterapi eller samtidigt med gallsyrasekvestranter (t.ex. kolestipol och kolestyramin). Hos patienter som får behandling med gemfibrozil, cyklosporin, andra fibrater eller nikotinsyra (mer än 1 g per dag) rekommenderas att starta behandling med 5 mg per dag, den maximala dagliga dosen är 10 mg. I sådana situationer rekommenderas inte ytterligare dosökningar.

Hos patienter som samtidigt får verapamil eller amiodaron ska den dagliga dosen av Vasilip inte överstiga 20 mg.

Hos patienter med svår njursvikt (CC mindre än 30 ml / min) bör den rekommenderade dagliga dosen av Vasilip inte överstiga 10 mg. Om det är nödvändigt att öka dosen krävs noggrann medicinsk övervakning.

Patienter med måttlig njurinsufficiens och äldre behöver inte dosjusteras.

Bieffekter

När du använder Vasilip utvecklas sällan biverkningar:

• Från matsmältningssystemet: flatulens, förstoppning, dyspepsi, illamående, kräkningar, buksmärtor, diarré, gulsot, pankreatit, hepatit, ökad ALP-aktivitet, levertransaminaser, kreatinfosfokinas;
• Från muskuloskeletala systemet: myopati, rabdomyolys, myalgi, muskelkramper;
• Från sensoriska organ, centrala nervsystemet och perifera nervsystemet: yrsel, huvudvärk, parestesi, dimsyn, perifer neuropati, sömnlöshet, kramper, asteni, smakstörning;
• På hudens sida: alopeci, hudutslag, klåda;
• Immunsystemet och allergiska reaktioner: omfattande överkänslighetssyndrom - polymyalgi rheumatica, angioödem, dermatomyosit, vaskulit, trombocytopeni, lupusliknande syndrom, eosinofili, artrit, ökad ESR, artralgi, ljuskänslighet, feber, yrsel och urtikaria, hudutslag ansikten
• Övrigt: anemi, akut njursvikt (på grund av rabdomyolys), hjärtklappning, minskad styrka.

Överdos

Det finns rapporter om flera fall av överdos, det rapporterades att den maximala dosen simvastatin togs, vilket är 3600 mg. Konsekvenserna av överdos identifierades inte hos någon patient.

Terapi: stödjande och symptomatisk behandling.

speciella instruktioner

Kvinnor i fertil ålder måste använda pålitlig preventivmedel när de använder Vasilip.

Med en ökning av Xc-nivån hos patienter med nedsatt sköldkörtelfunktion (hypotyreos) eller i närvaro av vissa njursjukdomar (nefrotiskt syndrom), bör den underliggande sjukdomen behandlas initialt.

Patienter med svår njursvikt bör behandlingen utföras under kontroll av njurfunktionen.

Innan behandlingen påbörjas eller när dosen av Vasilip ökas, ska patienten informeras om risken för myopati och behovet av omedelbar medicinsk behandling om oförklarlig smärta, spänning eller svaghet i musklerna uppträder, särskilt samtidigt som feber eller allmän svaghet. Innan behandlingen påbörjas bör den initiala CPK-nivån bestämmas för alkoholmissbruk, äldre samt patienter med:

• Njurskador;
• Ärftliga muskelsjukdomar;
• Dekompenserad hypotyreos;
• En historia av muskeltoxicitet med fibrater eller statiner.

Före och under behandlingen bör patienten följa en kolesterolfri diet.

Om muskelsmärta, kramper eller svaghet uppträder under läkemedelsbehandling bör CPK-nivån bestämmas. Kriteriet för utsättning av Vasilip är en ökning av CPK-innehållet i blodserum mer än 5 gånger i förhållande till VGN. Om du misstänker utvecklingen av myopati (oavsett orsak) ska behandlingen avbrytas.

Samtidig användning av simvastatin och gemfibrozil är endast möjlig i de fall där den avsedda nyttan av behandlingen väsentligt överväger den potentiella risken för en sådan kombination.

Läkemedlet kan orsaka en liten och kliniskt obetydlig ökning av leverenzymernas aktivitet i blodserumet. Efter utsättning av Vasilip minskar vanligtvis transaminasnivåerna långsamt till det ursprungliga värdet. Innan behandlingen påbörjas och i framtiden är det dock nödvändigt att utföra en studie av leverfunktionen (under de första 3 månaderna, övervaka aktiviteten hos levertransaminaser var sjätte vecka, sedan varannan månad under det återstående första året, sedan var sjätte månad). Innan dosen ökas till 80 mg är det absolut nödvändigt att övervaka leverfunktionen, då undersökningar utförs regelbundet. Läkemedelsbehandlingen avbryts med en ihållande trefaldig ökning av aktiviteten för ACT och / eller ALT i serum i förhållande till VHN.

Vasilip ordineras med försiktighet hos patienter med alkoholmisbruk, liksom med en historia av leversjukdom.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Det fanns enstaka fall av yrsel vid användning av Vasilip, vilket bör tas med i beräkningen när du kör bil.

Applicering under graviditet och amning

Vasilip ordineras inte under graviditet / amning.

När graviditet inträffar ska intag av simvastatin avbrytas omedelbart. För kvinnor i fertil ålder kan Vasilip endast ordineras i fall där sannolikheten för graviditet är mycket liten. Läkemedelsbehandling under graviditet kan leda till en minskning av koncentrationen av mevalonat (en föregångare till kolesterolbiosyntes) hos fostret. Åderförkalkning anses vara en kronisk sjukdom och vanligtvis har abstinenser av lipidsänkande läkemedel under graviditeten liten effekt på de långsiktiga riskerna i samband med primär hyperkolesterolemi. I detta avseende bör simvastatin inte ordineras till kvinnor som är gravida, vill bli gravida eller misstänker att de är gravida. Vasilip-behandlingen bör avbrytas under hela graviditeten eller tills graviditeten har diagnostiserats, och kvinnan själv bör varnas för den befintliga risken för fostret.

Det finns ingen information som bekräftar eller motbevisar utsöndringen av simvastatin och dess metaboliter i bröstmjölk.

Pediatrisk användning

För patienter under 18 år är Vasilip inte ordinerat förutom för användning vid heterozygot familjär hyperkolesterolemi hos barn 10–17 år.

Med nedsatt njurfunktion

Vid svår njursvikt (hos patienter med kreatininclearance på 10 mg per dag, om nödvändigt, förskrivs terapi med försiktighet.

För kränkningar av leverfunktionen

Vasilip är kontraindicerat för användning vid leversjukdomar i den aktiva fasen eller med en ihållande ökning av aktiviteten hos levertransaminaser i blodplasman av otydlig etiologi.

Användning hos äldre

Äldre patienter, Vasilip ska ordineras under medicinsk övervakning.

Läkemedelsinteraktioner

Kontraindicerade kombinationer:

• potenta hämmare av CYP3A4-isoenzym (itrakonazol, telitromycin, ketokonazol, posakonazol, klaritromycin, vorikonazol, erytromycin, hiv-proteashämmare, boceprevir, nefazodon, telaprevir, läkemedel som innehåller cobicistat
• gemfibrozil, danazol eller cyklosporin.

Andra läkemedelsinteraktioner:

• gemfibrozil och andra fibrater (exklusive fenofibrat), fusidinsyra: ökar sannolikheten för att utveckla myopati;
• amiodaron, lomitapid, långsamma kalciumkanalblockerare (verapamil, diltiazem eller amlodipin), lipidsänkande nikotinsyra (minst 1000 mg per dag): ökad sannolikhet för myopati / rabdomyolys;
• måttliga hämmare av isoenzymet CYP3A4 (till exempel dronedaron, ranolazin): en ökning av sannolikheten för att utveckla myopati, dosen Vasilip kan minskas;
• hämmare av transportproteinet OATP1B1: en ökning av plasmakoncentrationen av hydroxisyran i simvastatin och sannolikheten för att utveckla myopati;
• kolchicin (hos patienter med njursvikt): ökad risk för myopati och rabdomyolys; kombinerad användning kräver noggrann övervakning av patientens tillstånd;
• indirekta antikoagulantia (kumarinderivat): en ökning av protrombintiden, definierad som MHO (internationellt normaliserat förhållande); värdet på indikatorn kontrolleras före början av behandlingen med simvastatin, sedan under den första behandlingsperioden bestäms det ganska ofta, vilket gör det möjligt att utesluta betydande förändringar i MHO. Efter att ha nått en stabil indikator för protrombintid bör dess ytterligare bestämning utföras med avbrott, rekommenderat för övervakning av patienter som får antikoagulantbehandling. Om du ändrar dosen av simvastatin eller efter att den har avbrutits rekommenderas också regelbunden mätning av denna indikator. Hos patienter som inte tog antikoagulantia var simvastatinbehandling inte förknippad med blödning eller förändringar i protrombintiden;
• grapefruktjuice (i stora volymer): ökad aktivitet av HMG-CoA-reduktashämmare i plasma.

Analoger

Analogerna till Vasilip är: Zokor, Zokor Forte, Simvor, Simvakard, Simvastol, Simlo, Simvastatin Zentiva, SimvaGEKSAL, Zovatin, Levomir, Simvalimit, Aktalipid, Sincard, Aterostat, Zorstat, Simvakol, Simplakor, Simvastatin, Simvastatin Chaykapharma, Simvastatin-SZ, Simvastatin Alkaloid, Ovenkor, Simvastatin Pfizer.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn vid temperaturer upp till 30 ° C.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Vasilip

Enligt recensioner minskar Vasilip effektivt kolesterolnivåerna i blodet. Notera också hur länge åtgärden är. Vissa patienter indikerar utvecklingen av biverkningar. Kostnaden bedöms som överkomlig, mindre ofta så hög.

Priset på Vasilip på apotek

Det ungefärliga priset för Vasilip är: 10 mg tabletter - 139-145 rubel. (14 st i förpackningen) eller 260-319 rubel. (28 st i förpackningen), 20 mg vardera - 219–258 rubel. (14 st i förpackningen) eller 363-438 rubel. (28 st i förpackningen), 40 mg vardera - 551–652 rubel. (28 st i förpackningen).

Vasilip: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Vasilip 10 mg filmdragerade tabletter 28 st. RUB 128 köpa

Vasilip 20 mg filmdragerade tabletter 28 st. 201 RUB köpa

Vasilip tabletter p.p. 20 mg 28 st. 448 r köpa

Vasilip 40 mg filmdragerade tabletter 28 st. 760 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!