Asparaginas medac
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Villkor för lagring
Asparaginas medak är ett antitumörläkemedel.
Släpp form och komposition
Asparaginas medak produceras i form av ett frystorkat preparat för beredning av en lösning för intramuskulär och intravenös administrering, som är en vit eller nästan vit massa eller pulver (5000 IE eller 10 000 IE i injektionsflaskor, en injektionsflaska i en kartong, fem kartonger förpackade i en genomskinlig film)
Sammansättningen av en flaska med frystorkat innehåller den aktiva ingrediensen - L-asparaginas - 5000 IE eller 10.000 IE.
Indikationer för användning
Asparaginas medak används för behandling av lymfoblastiska icke-Hodgkins lymfom (retikulo- och lymfosarkom), liksom som en del av komplex behandling för induktion av remission vid akut lymfoblastisk leukemi.
Läkemedlet rekommenderas inte att ingå i underhållsbehandlingsregimer, eftersom resistens mot det utvecklas ganska snabbt.
Kontraindikationer
- svår nedsatt njur- och / eller leverfunktion;
- pankreatit (i historien eller vid tidpunkten för behandlingens inledning)
- graviditetsperiod;
- amningsperiod;
- allergiska reaktioner orsakade av att ta asparaginas (i historien).
Administreringssätt och dosering
De första injektionerna av Asparaginase Medak rekommenderas att utföras under överinseende av en specialist med relevant erfarenhet av kemoterapi.
Lösningen administreras intramuskulärt, intravenöst eller som en långsam intravenös infusion (i minst 30 minuter).
Läkemedlet används både separat och i kombination med andra cytostatika.
Asparaginas Medak administreras intramuskulärt eller intravenöst i en dos av 6000-10,000 IE / m2 av kroppsyta varje dag eller varannan dag till dess att den totala dosen är 400 tusen IE (inte mer).
Vid intramuskulär administrering kan högst 2 ml lösning injiceras på ett ställe. Om en enstaka dos överstiger denna mängd ges flera injektioner på olika ställen.
Innan den första injektionen av läkemedlet, liksom om en vecka eller mer har gått mellan injektionerna, rekommenderas det att utföra ett intradermalt test för att förutsäga allergiska reaktioner mot L-asparaginas. För detta löses lyofilisatet i vatten för injektion tills en asparaginaskoncentration på 100 IE / ml erhålls. Därefter injiceras cirka 10 IE (0,1 ml) av den resulterande lösningen intradermalt och reaktionen övervakas under en timme. Vid hyperemi eller bildning av papler som är mer än 1 cm i diameter anses reaktionen på asparaginas vara positiv, därför bör läkemedelsbehandling avstå från. Med intravenös användning av Asparaginase administreras medak, utöver det intradermala testet, en intravenös försöksdos (1 timme före behandling i en dos av 1000 IE intravenöst under en kort tid).
För att bereda lösningen tillsätts 2 ml vatten för injektion till en flaska med ett pulver i en dos av 5000 IE och 4 ml tillsätts till en flaska med ett pulver i en dos av 10 000 IE. För att undvika att skum bildas hälls vatten långsamt längs flaskans innervägg och när innehållet löses upp skakas inte flaskan utan roteras.
Den beredda lösningen av Asparaginase medak kan svaga.
När den injiceras intramuskulärt är lösningen redo att användas; den behöver inte spädas ytterligare.
För långsam intravenös infusion späds den beredda lösningen med den beräknade mängden asparaginas i 250-500 ml 5% glukos- eller isoton natriumkloridlösning för intravenös jetinjektion - i 20-40 ml.
Bieffekter
- matsmältningssystemet: akut pankreatit, dysfunktion i bukspottkörteln; sällan - hemorragisk pankreatit; i vissa fall - kräkningar, illamående, anorexi, bildandet av pseudocyster (kan inträffa inom 4 månader efter avslutad behandling, därför bör patienten under denna tid övervakas med lämpliga tekniker), leversvikt, en minskning av serumalbuminnivåerna, kolestas i isolerade fall - nekros av leverceller, gulsot;
- centrala nervsystemet: förvirring, patologisk sömnighet, slöhet; i vissa fall kramper;
- koagulationssystem: tromboembolism, minskade nivåer av protein C, fibrinogen, plasminogen, antitrombin III, faktor X och XI; i vissa fall - hemolytisk anemi;
- metabolism: minskade insulinnivåer och glukostolerans; ofta - hyperglykemi; i vissa fall ketoacidos;
- endokrina systemet: i vissa fall - en minskning av nivån av tyroxinbindande protein, övergående och sekundär hypotyreoidism;
- urinvägar: sällan - nedsatt njurfunktion, hyperurikemi;
- dermatologiska reaktioner: i isolerade fall - toxisk epidermal nekrolys;
- allergiska reaktioner: ofta - överkänslighetsreaktioner (blåsor och / eller utslag) ibland - andningssvikt, anafylaktisk chock med dödlig utgång 2-5 timmar efter administrering - frossa, ökad kroppstemperatur (passera på egen hand); sällan - livshotande feber.
speciella instruktioner
Med utvecklingen av allergiska reaktioner bör administreringen av Asparaginase medak avbrytas omedelbart och lämpliga åtgärder bör vidtas (administrering av glukokortikosteroider, antihistaminer, läkemedel som stabiliserar hemodynamiska parametrar).
Hos patienter med klinisk benägenhet för blödning med en signifikant minskning av innehållet i koagulationsfaktorer ska ersättningsbehandling med nyfryst plasma utföras.
Under läkemedelsperioden rekommenderas att man regelbundet övervakar blodkoagulationsindikatorer och glukos i urin och blod.
Patienter bör undvika att konsumera etanol.
Asparaginas medak kan minska frekvensen av psykomotoriska reaktioner, särskilt med samtidig användning av alkohol, därför är det tillrådligt att överge kontrollen av potentiellt farliga mekanismer under behandlingen.
Läkemedelsinteraktioner
Prednisolon och vinkristin ökar risken för asparaginastoxicitet (nedsatt erytropoies, ökad risk för neuropatier, ökad hyperglykemisk effekt av asparaginas).
Cytarabin och metotrexat, administrerat före Asparaginase medak, förbättrar synergistiskt dess effekt. Om asparaginas administreras först observeras en antagonistisk effekt och läkemedlets effekt försvagas.
Asparaginas kan öka toxiciteten hos andra läkemedel genom att påverka leverfunktionen.
Vid samtidig användning med urikosuriska läkemedel mot gikt ökar risken för nefropati, vilket är förknippat med överproduktion av urinsyra.
Villkor för lagring
Förvara på en mörk plats vid rumstemperatur. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet är 2 år.
Den beredda lösningen måste användas inom 6 timmar; den är inte avsedd för återanvändning.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
