Alphadol
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Villkor för lagring
- 10. Villkor för utdelning från apotek
Alphadol är ett vitamin, en regulator för kalcium-fosformetabolism, hjälper till att fylla på vitamin D3-brist.
Släpp form och komposition
Doseringsform - kapslar: gelatinös, rund, röd med en transparent struktur, inuti kapslarna - en ljusgul oljig transparent vätska (10 st. I en blister, i en kartong med 3, 6 eller 10 blister).
Den aktiva ingrediensen i Alfadol är alfacalcidol, i en kapsel - 0,25 μg.
Hjälpkomponenter: majsolja, butylhydroxianisol, uttorkad etanol (frånvarande i den färdiga produkten).
Sammansättningen av kapselhöljet: glycerol, metylparahydroxibensoat, 70% sorbitollösning, propylparahydroxibensoat, sojabönolja (finns inte i den färdiga produkten), karmosinrött färgämne (Ponso 4R), gelatin, renat vatten.
Indikationer för användning
Användningen av Alfadol är indicerat för sjukdomar orsakade av nedsatt metabolism av fosfor och kalcium mot bakgrund av otillräcklig endogen syntes av 1,25-dihydroxivitamin D3:
- Osteomalacia, vitamin D-resistenta rakitis;
- Osteoporos, inklusive senil, postmenopausal, steroid;
- Hypoparathyroidism, pseudohypoparathyroidism;
- Osteodystrofi vid kronisk njursvikt.
Kontraindikationer
- Hypervitaminos D;
- Hyperkalcemi, hypermagnesemi, hyperfosfatemi (utom för behandling av hypoparathyroidism);
- Perioden av graviditet och amning;
- Fruktosintolerans;
- Ålder upp till 3 år;
- Ålder upp till 12 år (med osteoporos, hypoparathyroidism och pseudohypoparathyroidism);
- Överkänslighet mot läkemedelskomponenter.
Alfadol ska användas med försiktighet hos patienter med nefrolithiasis, åderförkalkning, kronisk hjärtsvikt, kronisk njursvikt, sarkoidos eller annan granulomatos, aktiv lungtuberkulos, en ökad risk för hyperkalcemi (särskilt med njursten), hyperkalciuri, barn över 3 år.
Användning under graviditet II och III är endast möjlig i de fall där den förväntade nyttan av behandlingen för modern överstiger det potentiella hotet om överkänslighet mot D-vitamin hos fostret, syndrom med ett specifikt alvliknande utseende, aortastenos, mental retardering, undertryckande av paratyroidkörtelns funktion.
Administreringssätt och dosering
Kapslarna är avsedda för oral administrering.
Användningen av läkemedlet bör inledas med lägsta dos och åtföljas av övervakning av koncentrationen av kalcium och fosfor i blodplasman en gång i veckan. Dosen bör ökas gradvis och öka den med 0,25 eller 0,5 μg per dag tills stabila biokemiska parametrar visas. Efter att ha uppnått den minsta effektiva dosen rekommenderas ett blodprov minst en gång var 3-5: e vecka.
Dosen och behandlingstiden förskrivs av läkaren på grundval av kliniska indikationer individuellt för varje patient.
Rekommenderad dosering för vuxna och barn över 12 år:
- Initial dos: 1 mcg per dag;
- Underhållsdos: 0,25-2 mcg per dag;
- Rickets och osteomalacia: 1-3 mcg per dag i 2-3 månader eller mer;
- Osteoporos, inklusive postmenopausal, steroid, senil: 0,5-1 μg per dag;
- Hypoparathyroidism: 1-4 mcg per dag;
- Osteodystrofi vid kronisk njursvikt: 1-2 mikrogram per dag, behandlingsförlopp - 2-3 månader, 2-3 kurser i 12 månader.
Daglig doseringsregim för barn mellan 3 och 12 år:
- Rickets och osteomalacia: 1-3 mcg, behandlingsförlopp - minst 2-3 månader;
- Osteodystrofi vid kronisk njursvikt: 0,5-1 μg, kurs - 2-3 månader, 2-3 kurser inom 12 månader.
Användningen av Alfadol kan pågå från 2 till 12 månader och längre.
Bieffekter
- Matsmältningssystemet: muntorrhet, anorexi, illamående, kräkningar, halsbränna, obehag i epigastriska regionen, buksmärtor, diarré, förstoppning, en liten ökning av aktiviteten hos leverenzymer, leversvikt;
- Urinvägar: akut njursvikt;
- Kardiovaskulärt system: ökat blodtryck, takykardi;
- Nervsystemet: dåsighet, allmän svaghet, huvudvärk, trötthet, yrsel;
- Muskuloskeletala systemet: måttlig smärta i muskler, ben, leder;
- Allergiska reaktioner: klåda, utslag;
- Laboratorieindikatorer: vid allvarligt nedsatt njurfunktion - utvecklingen av hyperfosfatemi, en liten ökning av koncentrationen av lipoproteiner med hög densitet, hyperkalcemi.
speciella instruktioner
Vid kronisk njursvikt startar användningen av läkemedlet först efter preliminär korrigering av hyperfosfatemi.
Förutom att regelbundet övervaka koncentrationen av kalcium och fosfat i blodplasman är det nödvändigt att övervaka aktiviteten av alkaliskt fosfatas hos patienter med kronisk njursvikt - varje vecka.
För att förhindra utvecklingen av hyperkalcemi måste dosen av läkemedlet minskas efter normaliseringen av innehållet av alkaliskt fosfatas i blodplasman.
Vid hyperkalcemi och hyperkalciuri bör Alfadol avbrytas och kalciumintaget minskas. Plasmakalciumnivåerna återgår vanligtvis till normala efter en veckas paus. Det rekommenderas att återuppta intag med 1/2 dos applicerad före pausen.
Man bör komma ihåg att fenomenet hypervitaminos kan orsaka användning av till och med terapeutiska doser på grund av den ojämna känsligheten för vitamin D hos olika patienter.
En balanserad diet är att förebygga vitamin D-brist.
Vid förskrivning av läkemedlet bör barn vara försiktiga med att inte överdosera, börja behandlingen med låga doser, åtfölja en gradvis ökning av dosen genom att övervaka kalciumnivån i blodplasman, förhållandet kreatinin och kalcium i urinen.
Långvarig användning av D-vitamin ökar risken för fördröjning hos barn.
Behovet av D-vitamin i ålderdom kan öka, eftersom absorptionen av D-vitamin, exponeringstiden för solen, hudens förmåga att syntetisera provitamin D3 minskar och förekomsten av njursvikt ökar.
Användningen av Alfadol kan orsaka sömnighet och yrsel, därför rekommenderas patienter att vägra att köra fordon och mekanismer under behandlingen.
Läkemedelsinteraktioner
Eventuell tillsatsinteraktion av alfacalcidol med D-vitaminläkemedel och dess derivat, därför bör dessa kombinationer undvikas på grund av den ökade risken för hyperkalcemi.
Med samtidig användning av Alfadol:
- Fenobarbital, fenytoin och andra inducerare av mikrosomala leverenzymer - minska koncentrationen av alfacalcidol i blodplasma;
- Kolestyramin, kolestipol, antacida, sukralfat, beredningar baserade på albumin, långvarigt intag av mineralolja - absorptionen av alfacalcidol minskar;
- Bisfosfonater, kalcitonin, plikamycin, glukokortikosteroider, galliumnitrat - minska läkemedlets terapeutiska effekt;
- Hämmare av levermikrosomala enzymer - öka läkemedlets plasmainnehåll och stör dess effektivitet;
- Kalciumberedningar, tiaziddiuretika - kan bidra till utvecklingen av hyperkalcemi på grund av ökad absorption av kalcium i tarmen och återabsorption i njurarna;
- Antacida - öka sannolikheten för hyperaluminemi och hypermagnesemi;
- Hjärtglykosider - risken för hjärtrytmstörningar ökar;
- Askorbinsyra, retinol, tiamin, tokoferol, pantotensyra, riboflavin - minska den toxiska effekten av alfacalcidol;
- Fosforläkemedel - ökar risken för att utveckla hyperfosfatemi.
En kombination av Alfadol med östrogener och andra medel som minskar benresorption visas vid behandling av patienter med osteoporos.
Analoger
Alfadolanaloger är: Alpha-D3-Teva, Etalfa.
Villkor för lagring
Förvara på en mörk, torr plats vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
