Oseltamivir - Instruktioner För Användning Av Ett Antiviralt Medel, Pris

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Oseltamivir

Oseltamivir: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Oseltamivir

ATX-kod: J05AH02

Aktiv ingrediens: oseltamivir (Oseltamivir)

Tillverkare: Izvarino Pharma, LLC (Ryssland); Ozon Pharm, OOO (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-10-23

Priser på apotek: från 652 rubel.

köpa

Oseltamivir är ett oralt antiviralt medel.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av kapslar: hård gelatinös, ogenomskinlig; beroende på tillverkare - storlek nr 4 (dosering 30 mg), nr 3 (dosering 45 mg) och nr 1 (dosering 75 mg), kropp och lock - från nästan vit eller vit till vit med en gul nyans; innehållet i kapslarna är en komprimerad pulvermassa eller pulver från nästan vitt eller vitt till vitt med gult nyans; antingen storlek nr 2 (dosering 30 och 45 mg), kropp och lock - gul (dosering 30 mg) eller mörkgrå (dosering 45 mg), eller nr 0 (dosering 75 mg), kropp ljusgrå och gul lock; innehållet i kapslarna är en blandning av granulat och pulver av vitt eller vitt med en gul nyansfärg med eventuell komprimering till kapselformade klumpar, som smuler lätt när de pressas (beroende på tillverkare: 5, 7, 10, 14 eller 15 stycken i en blisterremsa,i en kartong 1, 6 eller 9 förpackningar om 10 st. eller 1, 2, 4 eller 6 förpackningar om 15 st., eller 1, 2, 3, 4, 5 eller 10 förpackningar om 5, 7, 10 eller 14 st..; 10, 20, 30, 40, 50 eller 100 st. i en burk gjord av polyetylentereftalat, i en kartong 1 burk. Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Oseltamivir).

Sammansättning för 1 kapsel:

• aktiv substans: oseltamivirfosfat - 39,41; 59,12 eller 98,53 mg, vilket motsvarar oseltamivir i en mängd av 30, 45 respektive 75 mg;
• ytterligare komponenter (beroende på tillverkare): förgelatinerad majsstärkelse, povidon K25 eller K30, majsstärkelse, kroskarmellosnatrium, natriumstearylfumarat, talk;
• kapsel skal: titandioxid, gelatin; dessutom, beroende på tillverkare - kinolingult färgämne och solnedgångsgult färgämne (nr 2 dosering 30 mg och nr 0 dosering 75 mg), järnoxid svartoxidfärgämne (nr 2 dosering 45 mg och nr 0 dosering 75 mg).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Oseltamivir är en prodrug, dess aktiva metabolit, oseltamivirkarboxylat (OC), är en effektiv och selektiv hämmare av neuraminidas av influensa A- och B.-virus. Neuraminidas är ett enzym som katalyserar processen för frisättning av producerade viruspartiklar från infekterade celler, deras efterföljande inträde i oinfekterade epitelceller sätt och vidare distribution i kroppen. Medlet blockerar tillväxten av influensavirus in vitro och hämmar replikationen av viruset, liksom dess patogenicitet in vivo, vilket minskar frisättningen av influensa A- och B-virus i miljön från kroppen. OC-innehåll krävs för att undertrycka 50% av neuraminidas (IC ₅₀, eller koncentrationen av halva maximala hämningen), är: för influensa A-virus - 0,1-1,3 nM, för influensa B-virus - 2,6 nM. Median IC ₅₀ värden är något högre för influensa B-virus vid 8,5 nM.

Under de genomförda studierna visade oseltamivir ingen effekt på produktionen av anti-influensa-antikroppar, inklusive bildandet av antikroppar som svar på administrering av ett inaktiverat influensavaccin.

Deltagare i kliniska prövningar utförda under säsongsinfluensainfektion började få oseltamivir senast 40 timmar efter att de första tecknen på sjukdomen uppträdde. 97% av patienterna var infekterade med influensa A-virus och 3% med influensa B-virus. Läkemedlet minskade tiden för manifestationer av influensainfektion med 32 timmar. Hos oseltamivirbehandlade patienter med en bekräftad diagnos av influensa var sjukdomens svårighetsgrad, uttryckt som området under kurvan för det kumulativa symptomindexet, 38% lägre jämfört med patienter som fick placebo. Hos unga människor som inte hade samtidiga sjukdomar gav läkemedlet en minskning av förekomsten av komplikationer av influensa (bihåleinflammation, otitis media, bronkit, lunginflammation) som krävde antibiotikaresept med i genomsnitt 50%. Hittades,att läkemedlet också ledde till en förkortning av perioden med virusisolering från kroppen och en minskning av området under viraltitertidskurvan.

Vid behandling av äldre och senila patienter med läkemedlet, enligt de erhållna uppgifterna, åtföljdes intag av läkemedlet i en dos på 75 mg 2 gånger dagligen i 5 dagar av en kliniskt signifikant minskning av mediantiden för manifestationer av influensainfektion, motsvarande den hos yngre patienter, men det fanns inga skillnader. hade statistisk signifikans.

Mot bakgrund av en annan studie tog personer över 13 år, patienter med influensa, med samtidig kroniska lesioner i hjärt- och / eller andningsorganen, oseltamivir i samma doseringsregim eller placebo. Det fanns inga skillnader i medianen av perioden före minskningen av influensasymptom i oseltamivir- och placebogrupperna, men feberperioden vid användning av läkemedlet minskade med cirka 1 dag och antalet patienter som avyttrade viruset dag 2 och 4 minskade signifikant.

En dubbelblind, placebokontrollerad studie genomfördes för behandling av influensa hos barn 1–12 år med en kroppstemperatur över 37,8 ° C och med hosta eller rinit under cirkulationssäsongen. 67% av patienterna var infekterade med influensa A-virus och 33% med influensa B. Vid användning av Oseltamivir senast 48 timmar efter uppkomsten av de första tecknen på infektion minskade sjukdomens varaktighet, definierad som tiden tills symtomen på lesionen avtog och återgick till normal aktivitet, jämfört med placebo, med nästan 2 dagar (med 35,8 timmar). I gruppen barn som tog läkemedlet minskade förekomsten av akut otitis media med 40%.

I en annan studie, hos barn 6–12 år med astma i bronkier, minskade inte behandling av influensa med oseltamivir signifikant sjukdomens medianvaraktighet. Men den sista, sjätte dagen då läkemedlet togs ökade den tvångsutandningsvolymen på 1 sek (OFB ₁) med 10,8% jämfört med 4,7% hos barn som fick placebo.

Effekten av Oseltamivir för att förebygga influensa hos vuxna och ungdomar med naturlig influensainfektion har fastställts i tre separata fas III-studier. Under perioden då läkemedlet togs, blev cirka 1% av patienterna sjuka med influensa, frekvensen för virusutsläpp minskade också signifikant och överföringen av viruset från en familjemedlem till en annan förhindrades. Hos patienter som hade kontakt med en sjuk familjemedlem som började ta drogen inom två dagar efter influensasymtom hos familjemedlemmar och fortsatte att ta det i 7 dagar minskade förekomsten av influensa med 92%.

Hos icke-vaccinerade och i allmänhet friska individer i åldrarna 18–65 år bidrog användningen av oseltamivir i 42 dagar under influensaepidemin till 76% minskning av incidensen.

Hos äldre och senila patienter som bodde på vårdhem (antalet vaccinerade före infektionssäsongen var 80%) minskade läkemedlet förekomsten av influensa med 92%, medan frekvensen av influensakomplikationer i form av bihåleinflammation, bronkit och lunginflammation minskade med 86%. Den förebyggande kursen var 42 dagar.

Den profylaktiska effekten av läkemedlet studerades hos barn 1–12 år som fick oseltamivirfosfat i pulverform för beredning av en suspension för oral administrering i en dos av 30-75 mg en gång dagligen i 10 dagar. Hos barn som hade kontakt med en sjuk familjemedlem med naturlig influensainfektion minskade förekomsten av laboratoriebekräftad influensa till 4% jämfört med 21% i placebogruppen.

I närvaro av försvagad immunitet mot bakgrund av säsongsinfluensainfektion ledde profylaktisk administrering av läkemedlet till en minskning av förekomsten av influensa med kliniska symtom till 0,4% jämfört med 3% i placebogruppen.

I kliniska studier av läkemedelsresistens hos alla bärare av OK-resistent virus var transporten övergående, påverkade inte eliminering av viruset och ledde inte till en försämring av det kliniska tillståndet. Under perioden med användning av oseltamivir vid säsongsprofylax (42 dagar), profylax efter exponering (7 dagar) och under kontakter med patienten i familjen (10 dagar) i avsaknad av nedsatt immunsystemfunktion registrerades inga fall av läkemedelsresistens.

Hos individer som inte tog oseltamivir identifierades naturligt förekommande mutationer av influensa A- och B-virus som hade en minskad känslighet för läkemedlet. H275Y-substitutionsmutationen som orsakar resistens har identifierats i mer än 99% av H1N1-virusstammarna från 2008 som cirkulerar i Europa. I de flesta fall var orsakssubstansen för H1N1-influensa 2009 (svininfluensa) känslig för oseltamivir. Läkemedelsresistenta stammar har identifierats hos personer med normal och försvagad immunsystemfunktion som fick läkemedlet. Förekomsten av dessa virus och graden av minskning av känsligheten för oseltamivir kan variera beroende på region och säsong. Motstånd mot läkemedlet hittades hos patienter med pandemi H1N1-influensa som använde läkemedlet för både terapi och profylax.

Detektionsgraden för resistens kan vara högre hos yngre patienter och nedsatt immunförsvar. Oseltamivirresistenta laboratoriestammar av influensavirus och influensapatogener från patienter som behandlas med läkemedlet bär N1- och N2-neuraminidasenzymmutationer. Resistensinducerande mutationer är ofta subtypsspecifika för neuraminidas.

Att avgöra om man ska använda oseltamivir kräver att man tar hänsyn till virusets säsongskänslighet för läkemedlet (se WHO: s webbplats för den senaste informationen).

Farmakokinetik

Läkemedlets aktiva substans absorberas lätt i mag-tarmkanalen (GIT) under påverkan av tarm- och leveresteraser och omvandlas i stor utsträckning till en aktiv metabolit (OC). Plasmanivåer av TC bestäms inom 30 minuter och är mer än 20 gånger högre än koncentrationen av proläkemedlet. Perioden för att nå den maximala koncentrationen (_Cmax) av OC är 2-3 timmar. Minst 75% av den oralt administrerade dosen i form av en aktiv metabolit och mindre än 5% i form av oseltamivirfosfat kommer in i den systemiska cirkulationen.

Plasmakoncentrationer av både moderläkemedlet och OC är dosproportionella och beror inte på matintaget. Distributionsvolymen i jämviktstillståndet (_Vss) är 23 liter (för OC).

Enligt resultaten av prekliniska studier på djur, efter oral administrering av läkemedlet, upptäcktes dess aktiva metabolit i koncentrationer som ger en antiviral effekt i alla större infektionsfoci - nässlemhinnan, mellanörat, luftstrupen, bronkial och lungtvätt.

Förbindelsen med plasmaproteiner OK - 3% och prodrugs - 42%, vilket inte räcker för betydande läkemedelsinteraktioner.

Oseltamivirfosfat omvandlas till en aktiv metabolit med deltagande av esteraser, som främst finns i levern. Varken startmedlet eller TC är hämmare eller substrat för isozymer i cytokrom P _450-systemet.

Mer än 90% av läkemedlet i form av en aktiv metabolit utsöndras huvudsakligen av njurarna. OA genomgår inte ytterligare transformation och elimineras nästan helt (> 99%) av njurarna genom glomerulär filtrering och tubulär utsöndring. Den glomerulära filtreringshastigheten är 7,5 l / h och njurclearance är 18,8 l / h, vilket indikerar att läkemedlet också utsöndras genom tubulär utsöndring. Halveringstiden (T _1/2) för den aktiva metaboliten är 6-10 timmar Mindre än 20% av läkemedlet som tas oralt utsöndras i avföringen.

Enligt farmakokinetiska studier på barn i åldrarna 1 till 16 år var elimineringsgraden av oseltamivirkarboxylat, justerat för kroppsvikt, hos små barn högre än hos vuxna, vilket gav lägre värden för området under substansens koncentrationstidskurva (AUC). i förhållande till en specifik dos.

Användningen av läkemedlet i en dos av 2 mg / kg eller administrering av enstaka doser på 30 eller 45 mg i enlighet med rekommendationerna för dosering hos barn som anges i avsnittet "Dosering och administrering" leder till ett liknande AUC OC-värde registrerat hos vuxna efter en engångsanvändning av en 75 mg kapsel (vilket motsvarar i genomsnitt 1 mg / kg). Hos ungdomar över 12 år är de farmakokinetiska parametrarna för det antivirala medlet desamma som hos vuxna.

Hos patienter med olika grader av nedsatt njurfunktion är AUC-värdet för den aktiva metaboliten omvänt proportionellt mot minskningen av njurfunktionen, när läkemedlet används i 5 dagar i en dos av 100 mg två gånger om dagen. Hos personer med njursvikt i slutstadiet (med ett CC-värde på 10 ml / min och därunder) som inte genomgår dialys har farmakokinetiken för oseltamivir inte studerats, därför är läkemedlet kontraindicerat hos patienter från denna riskgrupp.

Enligt resultaten från prekliniska och kliniska studier upptäcktes inte en signifikant ökning av AUC för oseltamivir vid lätt / måttligt nedsatt leverfunktion. Hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion har läkemedlets farmakokinetik och säkerhet inte studerats.

Hos patienter i åldrarna 65–78 år var AUC för den aktiva metaboliten av läkemedlet i jämviktstillstånd 25–35% högre än hos yngre människor när de använde liknande doser av oseltamivir. Hos äldre patienter skilde sig T1 _{/ 2-} värdena för läkemedlet inte signifikant från de hos unga vuxna patienter.

Indikationer för användning

• behandling av influensa hos barn över 1 år, ungdomar och vuxna;
• förebyggande av influensa hos barn över 1 år;
• förebyggande av influensa hos ungdomar över 12 år och vuxna som har ökad risk för infektion med viruset (inklusive försvagade patienter, i stora produktionsteam och militära enheter).

Kontraindikationer

Absolut:

• ålder upp till 1 år;
• njursvikt i terminalstadiet [med kreatininclearance (CC) 10 ml / min och därunder];
• svår leversvikt
• överkänslighet mot någon av beståndsdelarna i läkemedlet.

Oseltamivir bör tas med extrem försiktighet under graviditet och amning.

Oseltamivir, bruksanvisning: metod och dosering

Oseltamivir kapslar tas oralt, med eller utan mat (intag av det antivirala medlet kan förbättra toleransen).

Om en patient i alla åldrar har problem med att svälja en hel kapsel kan en eller flera kapslar som krävs för en dos öppnas och innehållet hälls försiktigt i en liten behållare och späds sedan i en liten mängd (högst 1 tesked) av en lämplig sötad produkt för att dölja. bitter smak. För dessa ändamål kan honung, bords- eller ljusbrunt socker upplöst i vatten, kondenserad mjölk med socker, söt efterrätt, yoghurt eller äppelmos, chokladsirap med eller utan socker vara lämplig. Den resulterande blandningen måste flyttas försiktigt och sedan konsumeras hel. Suspensionen måste tas omedelbart efter beredningen. Om lite av blandningen finns kvar i behållaren ska den senare sköljas med lite vatten och resten av produkten bör drickas. Denna procedur måste utföras före varje dos av Oseltamivir. Innan du förbereder suspensionen måste du se till att rätt dos används enligt rekommendationerna nedan.

Terapi

Det är nödvändigt att börja ta Oseltamivir senast 2 dagar efter infektionssymtom, behandlingen är 5 dagar.

De rekommenderade enstaka doserna av läkemedlet, beroende på patientens ålder, administreringsfrekvensen - två gånger om dagen:

• barn från 8 år och äldre eller med en kroppsvikt över 40 kg (i avsaknad av svårigheter att svälja en kapsel), ungdomar och vuxna: 75 mg vardera (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg); ökning av den dagliga dosen på mer än 150 mg ökar inte effekten;
• barn från 1 till 8 år: kapslar på 30 och 45 mg eller en suspension som framställts extra tidigt bör användas: med en vikt på mer än 40 kg - 75 mg; från 23 till 40 kg - 60 mg; från 15 till 23 kg - 45 mg; 15 kg eller mindre - 30 mg.

Förebyggande

Det är nödvändigt att börja ta Oseltamivir senast 2 dagar efter kontakt med patienten.

Rekommenderad dosering:

• ungdomar från 12 år och vuxna: 1 gång per dag, 75 mg (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg) i 10 dagar efter kontakt med patienten; under en säsongsinfluensaepidemi - 75 mg en gång om dagen i 42 dagar; den förebyggande effekten observeras under hela intag av läkemedlet;
• barn från 8 till 12 år eller med en kroppsvikt över 40 kg (i avsaknad av problem med att svälja en kapsel): en gång dagligen, 75 mg (1 kapsel 75 mg eller 1 kapsel 30 mg + 1 kapsel 45 mg), kurs - 10 dagar;
• barn från 1 till 8 år: använd kapslar på 30 och 45 mg eller en tillfälligt beredd suspension; med en vikt på mer än 40 kg - 75 mg; från 23 till 40 kg - 60 mg; från 15 till 23 kg - 45 mg; 15 kg eller mindre - 30 mg; beroende på tillverkare - mottagningsfrekvensen är 2 gånger om dagen i 5 dagar eller 1 gång om dagen i 10 dagar.

Hos immunförsvagade individer över 1 år rekommenderas att Oseltamivir tas för säsongsbetonad förebyggande av influensa i 12 veckor, ingen dosförändring krävs.

Bieffekter

Under studierna om behandling och förebyggande av influensa hos ungdomar och vuxna var de vanligaste biverkningarna av läkemedlet huvudvärk, illamående, kräkningar, dessutom för att förebygga smärta (skillnaden med placebo var ≥ 1%). Som regel utvecklades dessa störningar under behandlingen på kursens första / andra dag och försvann på egen hand inom två dagar. Kräkningar noterades oftast hos barn. I de flesta fall krävde dessa reaktioner inte avbrytande av Oseltamivir.

Biverkningar registrerade under studier på ungdomar och vuxna med frekvensen ≥ 1% vid användning av läkemedlet för förebyggande och behandling av influensainfektion:

• Magtarmkanalen: behandling - buksmärta, diarré; förebyggande - dyspepsi, smärta i övre delen av buken, diarré
• infektioner och invasioner: behandling - bihåleinflammation, herpes simplex, bronkit; förebyggande - övre luftvägsinfektioner, nasofaryngit, influensainfektion;
• andningsorgan, bröst- och mediastinumorgan: behandling - nästäppa, hosta; förebyggande - nästäppa, rinorré, hosta, tonsillit;
• nervsystemet: behandling / förebyggande - sömnlöshet;
• könsorgan och bröstkörtlar: förebyggande - dysmenorré;
• muskuloskeletal och bindväv: förebyggande - myalgi, artralgi, ryggsmärta;
• allmänna störningar: behandling - yrsel, inklusive yrsel; förebyggande - pyrexi, trötthet, yrsel, influensaliknande sjukdom, smärta i extremiteterna.

Hos äldre patienter skilde sig inte säkerhetsprofilen kliniskt från yngre patienter med behandling / förebyggande av influensa. Hos personer med nedsatt immunförsvar liknade säkerhetsprofilen den som beskrivs i studier av ett läkemedel för att förebygga influensa.

Biverkningar observerade i studier av användning av oseltamivir hos barn, med frekvensen ≥ 1% vid behandling av influensa (n = 858) eller med frekvensen ≥ 5% vid förebyggande av influensainfektion (n = 148):

• Magtarmkanalen: behandling - illamående, buksmärta (inklusive smärta i dess övre del), diarré
• andningsorgan, bröst- och mediastinumorgan: behandling - näsblod, astma (inklusive förvärringsperioden); förebyggande - nästäppa, hosta;
• infektioner och invasioner: behandling - bihåleinflammation, otitis media, bronkit, lunginflammation;
• hörselorganet och labyrintstörningar: behandling - smärta i örat, skada på trumhinnan;
• hud och subkutan vävnad: behandling - dermatit, inklusive allergisk och atopisk;
• synorgan: behandling - konjunktivit, inklusive ögonsmärta, ögonutsläpp, ögonrödhet
• blod och lymfsystem: behandling - lymfadenopati.

Biverkningar som observerats när läkemedlet togs under övervakning efter marknadsföring (frekvensen av biverkningar och orsakssamband med användning av oseltamivir har inte fastställts, eftersom den verkliga befolkningsstorleken är okänd på grund av de rapporterade meddelandets frivilliga karaktär):

• lever och gallvägar: ökad aktivitet av leverenzymer hos personer med influensaliknande symtom, tar läkemedlet, gulsot, hepatit, leversvikt, fulminant hepatit (inklusive dödsfall);
• Magtarmkanalen: gastrointestinal blödning som inträffar efter att ha tagit läkemedlet (sambandet mellan uppkomsten av hemorragisk kolit och användningen av oseltamivir kan inte helt uteslutas, eftersom dessa fenomen inträffade både efter att läkemedlet avbröts och efter att patienten återhämtat sig);
• hud och subkutan vävnad: överkänslighetsreaktioner, inklusive hudutslag, dermatit, urtikaria, eksem, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, toxisk epidermal nekrolys, allergier, Quinckes ödem, anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner;
• kardiovaskulärt system: arytmi;
• synorgan: synskada;
• neuropsykisk sfär: onormalt beteende, hallucinationer, vanföreställningar och andra neurologiska symtom och beteendeförändringar i samband med influensainfektion, i vissa fall med dödlig utgång; dessa effekter kan utvecklas både med förekomst av encefalit eller encefalopati, och utan att dessa komplikationer uppträder; vid behandling av influensa med ett läkemedel, främst hos barn och ungdomar, registrerades kramper och delirium, inklusive mardrömmar, agitation, ångest, delirium, hallucinationer, desorientering i tid och rum, nedsatt medvetande, sällan uppträder med livshotande aktivitet; med utvecklingen av dessa fenomen har oseltamivirs roll inte bestämts, eftersom sådana neuropsykiatriska störningar också registrerades hos patienter med influensa som inte tog oseltamivir.

Överdos

Som regel orsakade en överdos av ett antiviralt läkemedel inga biverkningar under kliniska prövningar och under användning efter marknadsföring. I andra fall överensstämde tecknen på överdosering med ovanstående biverkningar.

speciella instruktioner

Hotet med neuropsykiatriska störningar hos personer som tar oseltamivir överstiger inte det hos patienter med influensa som inte använder antivirala läkemedel. Noggrann övervakning av patienternas tillstånd och beteende, särskilt barn och ungdomar, krävs för att identifiera tecken på onormalt beteende och i rätt tid bedöma risken för vidare användning av läkemedlet mot bakgrund av utvecklingen av dessa störningar.

Läkemedlets effektivitet för eventuella lesioner orsakade av andra patogener än influensa A- och B-virus har inte fastställts.

Det antivirala medlet Oseltamivir kan inte användas som ett substitut för vaccination.

När det är möjligt ska oseltamivir kasseras med hjälp av speciella system för läkemedelsbehandling. Läkemedlet ska inte kasseras med hushållsavfall eller med avloppsvatten.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Läkemedlets effekt på förmågan att köra bil och kontrollera annan komplex utrustning har inte studerats. Men med tanke på dess säkerhetsprofil verkar en sådan inverkan osannolik.

Applicering under graviditet och amning

Strikt kontrollerade och adekvata studier av användningen av Oseltamivir under graviditet har inte utförts. Observations- och postmarknadsstudier har dock visat fördelarna med den rekommenderade standarddoseringen för gravida kvinnor. Farmakokinetiska analysdata visade en lägre exponering (med cirka 30% under alla trimestrar av graviditeten) av den aktiva metaboliten i denna patientgrupp. Den beräknade exponeringen var dock högre än hämmande nivåer (IC ₉₅) och terapeutiska värden för ett antal influensastammar. Det rekommenderas inte att ändra dosregimen för gravida kvinnor under profylax eller behandling med läkemedlet.

Inga direkta eller indirekta negativa effekter av läkemedlet på graviditet, embryofetal eller postnatal utveckling hittades i prekliniska studier. Vid förskrivning av Oseltamivir under graviditet är det nödvändigt att ta hänsyn till graviditetsförloppet, säkerhetsdata samt patogeniciteten hos influensavirusstammen som cirkulerar under denna säsong.

Under prekliniska studier konstaterades att oseltamivir och dess aktiva metabolit utsöndrades i mjölk hos ammande råttor. Enligt begränsade uppgifter utsöndras läkemedlet också i bröstmjölk hos människa och finns i blodet hos ett spädbarn vid subterapeutiska koncentrationer.

Under graviditet och amning ska det antivirala medlet Oseltamivir endast användas om den förväntade nyttan för modern överväger det möjliga hotet mot fostret och barnet.

Pediatrisk användning

Oseltamivir är kontraindicerat hos barn under 1 år.

Med nedsatt njurfunktion

Patienter med CC över 60 ml / min behöver inte ändra dosen av Oseltamivir. Med en CC på 30-60 ml / min ska dosen av läkemedlet minskas till 30 mg, frekvensen för användning för terapisyfte - 2 gånger om dagen i 5 dagar, för profylax - 1 gång per dag.

Hos patienter med CC 10-30 ml / min tas läkemedlet i en dos av 30 mg, användningsfrekvensen för terapisyfte är 1 gång per dag i 5 dagar, i syfte att förebygga - 1 gång per dag varannan dag.

Personer i kontinuerlig hemodialys får ta läkemedlet i den initiala dosen på 30 mg före dialys (för terapisyfte - om tecken på influensa har inträffat inom 48 timmar mellan dialys sessioner). För att bibehålla plasmakoncentrationen av oseltamivir på en terapeutisk nivå bör läkemedlet användas i en dos av 30 mg, för behandling - efter varje dialysperiod, för profylax - efter varje udda session.

För personer i peritonealdialys bör Oseltamivir användas i en initial dos på 30 mg före dialys, sedan 30 mg, för behandling - var 5: e dag, för profylax - var 7: e dag.

Patienter med njursvikt i terminalstadiet [med kreatininclearance (CC) på 10 ml / min och därunder] är kontraindicerade när de tar läkemedlet.

För kränkningar av leverfunktionen

Dosjustering av Oseltamivir krävs inte hos patienter med mild till måttlig leverfunktion.

Läkemedlet är kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion.

Användning hos äldre

Med tanke på uppgifterna om läkemedlets exponering och dess tolerans krävs ingen dosjustering vid behandling och förebyggande av influensa hos äldre.

Läkemedelsinteraktioner

Baserat på data som erhållits från farmakologiska och farmakokinetiska studier av läkemedlet är kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner osannolika. Interaktionerna mellan oseltamivir och läkemedel / medel som är associerade med konkurrens om bindning till de aktiva centren för esteraser, med vilka oseltamivirfosfat metaboliseras till TC, behandlas inte i detalj i litteraturen.

På grund av den låga graden av bindning av proläkemedlet och dess aktiva derivat till plasmaproteiner kan det inte antas att en interaktion orsakad av förflyttning av läkemedel från bindning till proteiner är möjlig.

Möjliga läkemedelsinteraktioner med andra ämnen / beredningar:

• probenecid: det ökar AUC för den aktiva metaboliten med i genomsnitt 2 gånger som ett resultat av en minskning av den aktiva tubulära utsöndringen i njurarna; dosändringar krävs inte;
• cimetidin (en ospecifik blockerare av isoenzymer i cytokrom P _450-systemet): detta ämne i processen för tubulär utsöndring är en konkurrent till alkaliska medel och katjoner, påverkar inte plasmakoncentrationerna av oseltamivir och OC;
• paracetamol: plasmakoncentrationer av detta ämne, oseltamivir och dess metabolit påverkas inte på något sätt;
• amoxicillin: ingen effekt på innehållet av oseltamivir och dess komponenter i plasma konstaterades, eftersom det är liten konkurrens för utsöndring genom anjonisk tubulär utsöndring;
• metotrexat, klorpropamid, butadion (läkemedel med ett smalt område av terapeutisk verkan): dessa kombinationer kräver särskild vård;
• cimetidin, acetylsalicylsyra, paracetamol, antacida (kalciumkarbonat, aluminium och magnesiumhydroxid), rimantadin, amantadin, warfarin: ingen farmakokinetisk interaktion med oseltamivir eller OC detekteras vid användning tillsammans;
• sympatomimetika (pseudoefedrin), β-blockerare (propranolol), angiotensin-omvandlande enzym (ACE) -hämmare (kaptopril, enalapril), blockerare av H ₂ histaminreceptorantagonister (cimetidin, ranitidin), antibiotika (doxycyklin, azitromycin, penicillin, erytromycin, cefalosporiner), xantiner (teofyllin), tiaziddiuretika (bendroflumetiazid), opiater (kodein), icke-narkotiska smärtstillande medel (ibuprofen, acetylsalicylsyra, paracetamol), inhalerade bronkdilatatorer, glukokortikosteroider: inga förändringar i frekvensen eller svårighetsgraden av oönskade effekter registreras;
• orala preventivmedel: det finns ingen anledning för interaktion.

Analoger

Oseltamivir-analoger är Nomides, Oseltamivir-Akrikhin, Influcein, Seltavir, Oseltamivir Avexima, Tamiflu, Oseltamivir-native, Flustop, etc.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad från ljus, utom räckhåll för barn, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner av Oseltamivir

För närvarande finns det inga recensioner om Oseltamivir på medicinska platser, lämnade av specialister eller patienter, genom vilka det skulle vara möjligt att realistiskt bedöma dess effektivitet och nackdelar.

Oseltamivirpris på apotek

Det finns inga tillförlitliga uppgifter om priset på Oseltamivir, eftersom läkemedlet för närvarande inte finns tillgängligt i apotekskedjan. Kostnaden för en analog av läkemedlet - Oseltamivir Canon - kan vara 600-700 rubel. per förpackning innehållande 10 kapslar om 75 mg.

Oseltamivir: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Oseltamivir 75 mg kapsel 10 st. 652 r köpa

Oseltamivir 75 mg kapsel 10 st. RUB 699 köpa

Oseltamivir Avexima 75 mg kapslar 10 st. 859 r köpa

Oseltamivir-kepsar. 75 mg 10 st. RUB 950 köpa

Oseltamivir 75 mg kapsel 30 st. 2141 RUB köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!