Formisonide-native - Bruksanvisning, 160 + 4,5 Mcg, Recensioner, Pris

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Formisonid-infödd

Formisonide-native: bruksanvisning och recensioner

1. 1.produktion och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Läkemedelsinteraktioner
12. 12. Analoger
13. 13. Villkor för lagring
14. 14. Villkor för utdelning från apotek
15. 15. Recensioner
16. 16. Pris på apotek

Latinskt namn: Formisonid-nativ

ATX-kod: R03AK07

Aktiv ingrediens: budesonid (budesonid) + formoterol (formoterol)

Tillverkare: JSC Pharmstandard-Leksredstva (Ryssland); LLC Nativa (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-08-07

Priser på apotek: från 740 rubel.

köpa

Formisonide-native är ett kombinerat läkemedel med antiinflammatoriska och bronkdilaterande effekter för inandning.

Släpp form och komposition

Doseringsform - pulver för inandning doserad i kapslar: nästan vit eller vit; kapslar - hårda, transparenta, storlek 3; 80 mcg + 4,5 mcg - ljusbrun; 160 mcg + 4,5 mcg - färglös, med en något gulaktig nyans; 320 mcg + 9 mcg - grön (i en kartong med 3, 6 eller 12 blister med 10 kapslar med / utan en inhalationsanordning och bruksanvisning Formisonide-native).

Sammansättning för 1 kapsel:

• aktiva substanser: budesonid - 80, 160 eller 320 mcg; formoterolfumaratdihydrat - 4,5; 4,5 eller 9 mcg;
• hjälpkomponenter, pulver: natriumbensoat - 20 mcg; laktosmonohydrat - upp till 12.000 mcg;
• kapsel: karamellfärgämne (dosering 80 mcg + 4,5 mcg) - 1,4388%; färgämne klorofyllin-kopparnatrium och kalium (dosering 320 mcg + 9 mcg) - 0,2%; hypromellos - upp till 100%.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Formisonid-native är ett kombinerat preparat innehållande formoterol och budesonid. De aktiva komponenterna har olika verkningsmekanismer och uppvisar en additiv effekt i förhållande till svårighetsgraden av astmasymtom (bronkialastma), förbättrar lungfunktionen och minskar frekvensen av förvärringar av astma och KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom).

De speciella egenskaperna hos de aktiva komponenterna i Formisonide-native gör att de kan användas vid behandling av astma samtidigt som en stödjande terapi och för att lindra kramper, eller bara som en stödjande terapi.

Budesonid tillhör GCS (glukokortikosteroider), efter inandning i rekommenderade doser, har ämnet en snabb (över flera timmar) och dosberoende antiinflammatorisk effekt på andningsorganen, medan symtomens svårighetsgrad och frekvensen av BA-förvärringar minskar. Vid inandning av budesonid, jämfört med terapi med systemiska kortikosteroider, finns det en lägre förekomst av allvarliga oönskade störningar.

Mot bakgrund av användningen av budesonid minskar svårighetsgraden av ödem i bronkial slemhinnan, slemproduktion, i bildandet av sputum och hyperrespons i luftvägarna. Hur den antiinflammatoriska effekten av GCS utförs är för närvarande okänd.

Formoterol är en selektiv β ₂ adrenerg agonist (har en selektiv agonistisk effekt på p ₂ -adrenerga receptorer). Användningen av ämnet främjar en snabb och långvarig avslappning av de glatta musklerna i bronkierna hos patienter med reversibel luftvägsobstruktion.

Den bronkdilaterande effekten av formoterol är dosberoende, den utvecklas inom 1-3 minuter efter inandning och, som ett resultat av att ta en enda dos, kvarstår i minst 12 timmar.

Effekten av formisonid-native på lungfunktionen vid BA-terapi liknar den i kombinationen av formoterol och budesonidmonopreparationer, men den överskrider den terapeutiska effekten av enbart budesonid.

Under två studier genomförda under 1 år i behandling av KOL hos patienter med måttlig och svår sjukdom med en initial före-bronkdilaterande FEV ₁ (tvungen expirationsvolym under den första sekunden) var mindre än 50% av den förfallna och medianen efter bronkdilatation FEV ₁ - 42% av den förfallna bakgrunden av kombinerad behandling med budesonid och formoterol observerades en signifikant minskning av frekvensen av exacerbationer av sjukdomen. Jämfört med terapi med enbart formoterol var den genomsnittliga frekvensen av exacerbationer 1,4 och i placebo / formoterolgruppen - 1,8-1,9. Det fanns inga skillnader mellan effekten av budesonid i kombination med formoterol och formoterol som monoterapi på FEV ₁.

Farmakokinetik

Farmakokinetiska parametrar för budesonid och formoterol är jämförbara efter administrering som monopreparat och med samtidig användning. För budesonid, vid administrering som en del av ett kombinationsläkemedel, är AUC-värdet (area under koncentrationstidskurvan) något större, absorptionen är snabbare, C _max- värdet (maximal koncentration) i blodplasma är högre.

För formoterol som används som en del av ett kombinerat medel sammanfaller C _max i blodplasma med det vid användning som monopreparat.

Från 32 till 44% av dosen inhalerad budesonid deponeras i lungorna, där den absorberas snabbt och når C _max på 20-30 minuter. Systemisk biotillgänglighet är cirka 39–49% av den mottagna dosen. Substansens kumulationsindex (när det appliceras 2 gånger om dagen, 2 inhalationer) är 1,32.

Topp C _{max för} budesonid i blodplasma efter oral administrering noteras efter 1-2 timmar. Den absoluta systemiska biotillgängligheten sträcker sig från 6 till 13% av den inhalerade dosen.

I lungorna deponeras 28–49% av dosen inhalerad formoterol, där ämnet absorberas snabbt och når C _max 5–10 minuter efter inandning. Systemisk biotillgänglighet är cirka 61% av den mottagna dosen. Substansens kumulationsindex (när det appliceras 2 gånger om dagen, 2 inhalationer) är 1,77.

Budesonid binder praktiskt taget inte till KSG (kortikosteroidbindande globulin). Med plasmaproteiner är substansens bindning konstant i koncentrationsområdet (1–100 nmol / L) för de rekommenderade och överskridande doserna, det är cirka 90%.

V _d (distributionsvolym) av budesonid är cirka 3 liter / kg. Ämnet övergår i bröstmjölk.

För formoterol, i hela koncentrationsområdet 10–500 nmol / L, är bindningen till plasmaproteiner för RR- och SS-enantiomererna av ämnet i genomsnitt 46 respektive 58% - 50%. _Vd- värdet är 4 l / kg.

Budesonid genomgår intensiv biologisk transformation (cirka 90% av dosen) under den första passagen genom levern, medan bildandet av metaboliter med låg glukokortikosteroidaktivitet sker. Ämnesomsättningen utförs huvudsakligen med deltagande av isoenzymet CYP3A4.

De viktigaste metaboliterna är 16-α-hydroxiprednisolon och 6-β-hydroxibudesonid, deras glukokortikosteroidaktivitet är inte högre än 1% av samma aktivitet som budesonid.

Formoterolmetabolism sker huvudsakligen i levern med deltagande av CYP2D6- och CYP2C-enzymer genom konjugering, medan bildandet av aktiva O-demetylerade derivat, huvudsakligen inaktiverade konjugat, förekommer. Sekundär metabolism består i förstörelsen av molekylen och sulfatkonjugationen.

Det finns ingen information som bekräftar interaktionen mellan metaboliter eller substitutionsreaktioner mellan de aktiva komponenterna i Formisonide-native.

Utsöndring av budesonid sker med avföring och urin i form av konjugat, endast en liten mängd av ämnet utsöndras oförändrat. Budesonid har en hög systemisk clearance (cirka 1,2 l / min). T _1/2 (halveringstid) ligger i intervallet 2-3,6 timmar.

Efter inhalation utsöndras från 8 till 13% av den erhållna formoterolen i form av en oförändrad substans, huvudsakligen med urin och avföring (62 respektive 24%). Systemisk clearance av formoterol är hög (cirka 1,4 l / min). Genomsnitt T _1/2 - 17 timmar.

Hos patienter med njursvikt har formoterols farmakokinetiska processer inte studerats. Plasmakoncentrationen av de aktiva komponenterna i Formisonide-nativa i leversjukdomar kan öka.

Indikationer för användning

• bronkialastma (BA): som underhållsbehandling och för lindring av anfall hos patienter med otillräcklig kontroll av sjukdomen med inhalerade kortikosteroider och kortverkande β _2- adrenomimetika, som behandling på begäran eller hos patienter med adekvat kontrollerad inandad GCS och långvarig β _2- adrenomimetik insatser;
• kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL): symptomatisk behandling hos patienter med en svår sjukdomsförlopp med FEV ₁ mindre än 70% av den beräknade beräknade nivån och med en belastad historia av återkommande exacerbationer, i närvaro av uttalade tecken på sjukdomen även under behandling med långverkande bronkdilaterare.

Kontraindikationer

Absolut:

• laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller laktasbrist;
• ålder upp till 6 (för en dos av 80 μg + 4,5 μg och 160 μg + 4,5 μg) eller upp till 12 år (för en dosering av 320 μg + 9 μg);
• individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

Relativ (Formisonid-native är ordinerad under medicinsk övervakning):

• arteriell hypertoni i svår kurs;
• idiopatisk hypertrofisk subaortisk stenos;
• förlängning av QT-intervallet (användning av formoterol kan leda till en förlängning av QT _c intervall);
• aneurysm av någon lokalisering eller andra allvarliga hjärt-kärlsjukdomar, inklusive ischemisk hjärtsjukdom, takyarytmi eller svår hjärtsvikt;
• feokromocytom;
• okontrollerad hypokalemi;
• minskad binjurebarkens funktion;
• hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
• svamp-, bakterie- eller virusinfektioner i luftvägarna;
• aktiv / inaktiv form av lungtuberkulos;
• tyrotoxicos;
• diabetes;
• graviditet och amning.

Formisonid-native, bruksanvisning: metod och dosering

Bronkial astma

Formisonide-native är inte avsett för initial behandling av astma med intermittent och mild ihållande förlopp.

Valet av dosen aktiva substanser utförs individuellt, det bestäms av sjukdomens svårighetsgrad. Detta måste beaktas inte bara när du börjar använda Formisonide-native, utan också när du ändrar underhållsdosen. I de fall där enskilda patienter behöver olika kombinationer av doser av aktiva substanser, GCS och / eller β ₂ -adrenomimetics förskrivs separat i olika inhalatorer. Dosen bör minskas till den minsta mot bakgrund av vilken den optimala kontrollen av astmasymtom bibehålls.

För ett adekvat dosval av Formisonide-infödda bör patienterna vara under konstant medicinsk övervakning. I nästa steg, efter fullständig kontroll över BA-symtom, kan monoterapi med inhalerade kortikosteroider testas.

Det finns två sätt att ordinera Formisonide-native:

1. Understödjande behandling: läkemedlet används som en konstant stödjande terapi i kombination med en separat β ₂ -adrenomimetic kortverkande för att lindra kramper (patienten måste alltid ha en separat inhalator med ett sådant läkemedel).
2. Stödjande terapi och användning för att lindra kramper: läkemedlet används både som en permanent stödjande terapi och när symtom uppträder på begäran.

Stödjande terapi

Den rekommenderade doseringen för BA-behandling, beroende på patientens ålder:

• vuxna: Formisonid-infödda 160 + 4,5 mcg eller 80 + 4,5 mcg - 2 gånger om dagen för 1-2 inhalationer. Om det behövs kan en enda dos ökas till fyra inhalationer. Läkemedlet 320 mcg + 9 mcg ordineras 2 gånger om dagen för 1 inandning, vid behov kan en enda dos ökas till två inhalationer. Efter att den optimala kontrollen av astmasymtom har uppnåtts kan dosen minskas ner till en gång om dagen vid den lägsta dosen;
• barn 12–17 år: Formisonid-infödd appliceras två gånger om dagen; innehållande 80 eller 160 mikrogram budesonid - 1-2 inhalationer, 320 mikrogram - 1 inhalationer;
• barn 6-12 år: Formisonid-infödd appliceras 1-2 gånger om dagen, innehållande 80 mikrogram budesonid - 1-2 inhalationer. Efter att den optimala kontrollen av astmasymtom har uppnåtts kan dosen minskas till den lägsta effektiva dosen en gång om dagen om patienten enligt läkaren behöver stödjande behandling i kombination med en långverkande bronkdilaterare.

Om behovet av användningen av kortverkande β ₂ -adrenomimetics ökar bör antiastmaterapi omprövas, eftersom detta indikerar en försämring av den totala sjukdomskontroll.

Stödjande terapi och användning för att kontrollera kramper

Patienten måste alltid ha drogen med sig.

Som en systematisk stödjande terapi och för att lindra kramper är användningen av Formisonide-native särskilt indicerad för patienter med astma, som har följande tillstånd:

• otillräcklig kontroll över astma och behovet av frekvent användning av läkemedel för att lindra kramper;
• förvärrad historia av förvärringar av bronkialastma, vilket krävde medicinsk intervention.

Det är nödvändigt att noggrant övervaka dosberoende biverkningar hos patienter som använder ett stort antal inandningar för att stoppa kramper.

För systematisk underhållsbehandling rekommenderas vuxna att använda Formisonide-native med budesonidinnehåll på 80 eller 160 μg, 2 inandningar per dag (på morgonen och på kvällen, 1 inhalation, eller en gång bara på morgonen eller endast på kvällen 2 inhalationer).

I vissa fall är det nödvändigt att utnämna två inhalationer av Formisonide-nativa 160 + 4,5 mcg två gånger om dagen. När symtom uppträder indikeras ytterligare en inandning. I händelse av en ytterligare ökning av symtomen kan ytterligare en inhalation appliceras i flera minuter, men mer än 6 inandningar ska inte användas för att stoppa en attack.

Vanligtvis är det inte nödvändigt att utnämna mer än 8 inhalationer per dag, men under en kort tid kan du öka antalet inandningar till 12 per dag. Patienter som får mer än 8 inhalationer per dag rekommenderas att konsultera en läkare för att granska behandlingen.

För barn under 12 år ordineras inte Formisonide-native som stödbehandling och för lindring av kramper.

Kronisk obstruktiv lungsjukdom

För vuxna patienter över 18 år, för behandling av KOL, ordineras Formisonide-nativ innehållande 160 mikrogram budesonid 2 inhalationer 2 gånger om dagen eller med en dos av 320 mikrogram - 1 inandning 2 gånger om dagen.

Inhalator CDM Inhalator Användarhandbok

Kapslarna är endast avsedda för inandning och får inte sväljas. Ta ut kapseln från cellförpackningen omedelbart före användning.

För att säkerställa korrekt användning av Formisonide-native är det nödvändigt att använda Inhaler CDM-enheten. Detta är en endosinhalator som låter dig dosera och andas in mycket små doser av läkemedlet. De aktiva komponenterna i läkemedlet kommer in i patientens andningsorgan tillsammans med luftflödet när aktiv inandning utförs genom munstycket.

Steg-för-steg-instruktioner för användning av inhalator CDM:

1. Innan du använder det måste du ta bort det genomskinliga locket från inhalatorn.
2. Håll enheten ordentligt med ena handen, tummen och pekfingret på den andra handen, öppna kapselfacket, för vilket det är nödvändigt att trycka pekfingret på inskriptionen på kroppen - "TRYCK" i inhalatorens rörliga del och flytta facket till motsatt sida.
3. Håll enheten i ena handen och sätt in kapseln med Formisonide-native i facket i facket.
4. Se till att kapseln är korrekt isatt.
5. Inhalatorn hålls strikt vertikalt och facket stängs genom att trycka tummen mot stoppet i motsatt riktning tills ett klick hörs.
6. För att få anordningen att fungera är det nödvändigt att pressa munstycket med ansträngning så att pilen som appliceras på kroppen försvinner utanför gränserna för den nedre delen av anordningen till den övre linjen. Därefter ska du släppa munstycket så att det återgår till sitt ursprungliga läge. I detta fall genomborras kapseln och tillgången till läkemedlet öppnas i munstyckets lumen. Det är viktigt att ta hänsyn till att små bitar gelatin, som uppstår på grund av kapselns förstörelse, som ett resultat av inandning kan komma in i munnen eller halsen. För att minimera detta fenomen, genomträng inte kapseln mer än en gång.
7. Andas ut innan du andas in. Du kan inte andas ut genom munstycket.
8. Ta försiktigt tag i munstycket med tänderna, lägg dina läppar tätt runt det och ta ett starkt och djupt andetag genom munnen. Samtidigt hörs ett vibrerande ljud från kapselfacket, detta indikerar att kapseln roterar och läkemedlet försvinner. Du kan inte tugga och pressa munstycket med tänderna. Tryck inte ner munstycket under inandning, eftersom detta kan blockera kapselns rörelse. Efter inandning måste du hålla andan i cirka 10 sekunder eller längre (så mycket som möjligt). Då måste du ta bort inhalatorn från munnen och andas ut långsamt. Efter det kan du andas normalt.
9. För att säkerställa att hela dosen av Formisonide-nativ inhaleras måste steg 7-8 upprepas för att andas in läkemedlet.
10. Efter slutet av inandningen är det nödvändigt att öppna kapselfacket, ta bort den förbrukade kapseln och stäng sedan munstycksfacket.

Vid inandning är det viktigt att försöka att inte stänga hålen på munstyckets sidor, eftersom detta kan hindra den fria rörligheten för luft inuti inhalatorn och därmed leda till en minskning av spridningen av kapselns innehåll.

Efter användning ska du alltid stänga inhalatorn tätt med locket för att hålla munstycket rent. Rengör munstyckets utsida regelbundet (ungefär en gång i veckan) med en torr trasa.

Bieffekter

Med kombinerad användning av budesonid och formoterol observeras ingen ökning av förekomsten av biverkningar.

Möjliga biverkningar (> 10% - mycket vanliga;> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01% - mycket sällsynta):

• matsmältningssystemet: ofta - obehag i magen; sällan - kräkningar mycket sällan - dysfagi, illamående
• immunsystem: sällan - bronkospasm (inklusive paradoxal), anafylaktiska reaktioner (inklusive angioödem);
• andningsorgan: ofta - heshet, hosta, ont i halsen; sällan - dysfoni (det försvinner efter avskaffandet av formisonid-nativt eller dess dosreduktion);
• nervsystemet: ofta - huvudvärk;
• endokrina systemet: sällan - hypokalemi; mycket sällan - symtom som är karakteristiska för systemisk användning av GCS (inklusive hyperkortisolism, hypokorticism), hyperglykemi;
• hjärt-kärlsystemet: ofta - hjärtklappning; sällan - takykardi; sällan - arytmier (inklusive supraventrikulär takykardi, förmaksflimmer, extrasystol) mycket sällan - förändringar i blodtrycket (arteriell hypo- eller hypertoni), angina pectoris, ventrikulär och förmaks takyarytmi;
• psyke: sällan - ångest, psykomotorisk agitation, yrsel, ångest, sömnstörningar; mycket sällan - smakstörningar, depression, nervositet, aggressivt beteende, beteendestörningar;
• synorgan: mycket sällan - ökat intraokulärt tryck, grå starr, glaukom (mot bakgrund av långvarig användning av höga doser);
• muskuloskeletala systemet: ofta - tremor; sällan - muskelkramper; sällan - ryggsmärta, benskörhet;
• hud och subkutan vävnad: sällan - blåmärken; sällan - utslag, klåda, urtikaria, dermatit; mycket sällan - rodnad i ansiktshuden;
• smittsamma / parasitiska sjukdomar: ofta - infektioner i övre luftvägarna, nästäppa, rinofaryngit, bihåleinflammation, bronkit, candidiasis i struphuvudet i struphuvudet och munnen (orofaryngeal candidiasis).

Vid långvarig användning av Formisonide-native i höga doser kan den systemiska effekten av inhalerad GCS observeras.

Terapi med P ₂ -adrenomimetics kan leda till en ökning i innehållet av insulin, glycerol, fria fettsyror, ketonderivat i blodet.

Överdos

De viktigaste symptomen är:

• budesonid: akut överdos - kliniskt signifikanta symtom förväntas inte; långvarig användning av läkemedlet i överdrivna doser - utvecklingen av systemisk verkan av GCS;
• formoterol: metabolisk acidos, hjärtklappning, tremor, yrsel, sömnlöshet, nervositet, huvudvärk, takykardi, förändringar i blodtrycket, angina pectoris; i vissa fall - hypokalemi, hyperglykemi, förlängning av QT _C- intervallet, muskelspasmer, arytmier, ökad nervirritation, illamående.

Terapi: stödjande och symptomatisk.

speciella instruktioner

I slutet av behandlingen bör dosen av Formisonide-native minskas gradvis, abrupt utsättning av behandlingen rekommenderas inte.

Läkemedlet i en dos av 80 mcg + 4,5 mcg och 320 mcg + 9 mcg är inte avsett för behandling av svår astma.

Formisonid-native kan inte användas för det första valet av behandling i de första stadierna av BA- och KOL-terapi.

Om terapins effektivitet är otillräcklig eller om det finns behov av att använda doser som överstiger det maximala rekommenderade, krävs en omarbetning av behandlingstaktiken.

En ökning av frekvensen för användning av bronkdilatatorer som nödhjälpmedel indikerar en försämring av den underliggande sjukdomens förlopp. Detta är grunden för att revidera taktiken för AD-behandling. Progressiv och oväntad försämring av astma- eller KOL-symtomkontroll är ett potentiellt livshotande tillstånd som kräver akut läkarvård. I en sådan situation bör möjligheten att öka dosen kortikosteroider övervägas, dvs. förskriva ett kortikosteroider för oral administrering eller användning av antibiotika (i fall av infektion).

Patienter ska alltid ha akutmedicin med sig: Formisonid-nativ (om det används för underhållsbehandling och för att lindra kramper) eller kortverkande β _2- adrenomimetika (om Formisonide-native endast används som stödjande behandling).

Läkemedlet i underhållsdoser ska användas regelbundet, även i fall där det inte finns några symtom på sjukdomen.

Formisonid-native är inte indicerat för regelbunden profylaktisk användning, dvs före träning. I sådana fall, en separat kortverkande β ₂ -adrenomimetic bör användas.

Du bör inte börja behandlingen under BA-förvärring.

Liksom vid användning av något annat inhalerat läkemedel kan paradoxal bronkospasm inträffa med en omedelbar ökning av väsande andning, vilket kräver avbrytande av läkemedlet, översyn av behandlingstaktik och, om nödvändigt, förskrivning av alternativ behandling.

Mot bakgrund av användningen av inhalerade kortikosteroider, särskilt i höga doser under lång tid, är en manifestation av systemisk verkan möjlig. Under inhalationsterapi är manifestationen av systemisk verkan mindre sannolik än vid användning av oral GCS. Systemiska effekter inkluderar glaukom, grå starr, minskad bentäthet och nedsatt binjurfunktion.

Patienter med riskfaktorer för benskörhet kräver mer noggrann medicinsk övervakning, vilket är förknippat med läkemedlets effekt på bentätheten.

Om det antas att binjurarnas funktion försämrades under den tidigare systemiska behandlingen med GCS, bör försiktighetsåtgärder vidtas vid överföring av patienten till Formisonide-nativ.

Vid inhalationsterapi med budesonid minimeras vanligtvis behovet av att ta orala kortikosteroider, men hos patienter som slutar att använda orala kortikosteroider kan binjureinsufficiens kvarstå under lång tid. Patienter som tidigare haft behov av akut högdos-GCS eller som genomgått långtidsbehandling med höga doser inhalerad GCS kan också tillhöra denna riskgrupp. Hos sådana patienter är det nödvändigt att ta hänsyn till sannolikheten för kvarvarande binjurfunktion i extrema situationer och i alla fall som kan leda till stress (inklusive under kirurgiska ingrepp). Hos dessa patienter bör adekvat behandling av GCS tillhandahållas. I vissa fall (beroende på graden av binjurfunktion) kan en specialistkonsultation krävas innan de rekommenderade procedurerna.

Under terapiperioden kan en candidal infektion i munhålan utvecklas. För att minska risken rekommenderas patienter att skölja munnen noggrant med vatten efter varje inandning. I fallet med utveckling av candidal infektion i munhålan utan att stoppa användningen av Formisonide-native är det möjligt att utföra lokal svampdödande behandling.

Patienter med instabil astma som använder kortverkande β _2- adrenomimetika för att lindra kramper under förvärring av svår astma bör iaktta särskilda försiktighetsåtgärder, eftersom risken för hypokalemi ökar med hypoxi och i andra tillstånd när sannolikheten för att utveckla symtom på hypokalemisk verkan ökar. I dessa fall rekommenderas övervakning av serumkalium i blodet.

Under terapiperioden är det nödvändigt att övervaka koncentrationen av glukos i blodet hos patienter med diabetes mellitus.

Användningen av formoterol i en daglig dos som överstiger 54 mcg (mer än 12 inhalationer i en dos av 80 mcg + 4,5 mcg eller 160 mcg + 4,5 mcg eller mer än 6 inhalationer i en dos av 320 mcg + 9 mcg) kan orsaka positiva testresultat för doping.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Om utvecklingen av biverkningar som muskelkramper eller skakningar noteras under terapiperioden, bör körning överges.

Applicering under graviditet och amning

Formisonid-native används med försiktighet under graviditet / amning. Terapi är endast möjlig i de fall där den förväntade nyttan är högre än den befintliga risken.

Det finns inga kliniska data om användning av Formisonide-native eller den kombinerade användningen av dess aktiva komponenter som monoterapi under graviditeten. Gravida kvinnor bör använda den minsta effektiva dosen budesonid som ger adekvat kontroll av astmasymtom.

Inhalerad budesonid utsöndras i bröstmjölk, men ingen effekt på barnet observerades vid användning i terapeutiska doser. Det är okänt om formoterol övergår i bröstmjölk.

Pediatrisk användning

Åldersbegränsningar beroende på dosering:

• Formisonid-native 80 μg + 4,5 μg och Formisonide-native 160 μg + 4,5 μg: kontraindicerat upp till 6 år;
• Formisonid-native 320 mcg + 9 mcg: kontraindicerat under 12 år.

Läkemedelsinteraktioner

Med det kombinerade intaget av 200 mg ketokonazol en gång per dag och 3 mg budesonid ökar plasmakoncentrationen av den senare med i genomsnitt 6 gånger. Om budesonid tas först och efter 12 timmar ketokonazol sker en sådan ökning i genomsnitt 3 gånger. Det finns ingen information om utvecklingen av en sådan interaktion med budesonid under inandning, men man kan förvänta sig att dess plasmakoncentration kommer att öka markant.

Användning av Formisonide-native som underhållsbehandling och för att lindra kramper hos patienter som får potenta CYP3A4-hämmare (inklusive klaritromycin, itrakonazol, nelfinavir, ketokonazol, amiodaron) rekommenderas inte. Detta beror på att det inte finns några instruktioner för dosval. Vid behov bör den kombinerade användningen av dessa läkemedel, intervallen mellan deras användning maximeras. En minskning av dosen budesonid bör också övervägas.

Möjliga interaktioner mellan formisonid-native och andra läkemedel:

• β-blockerare (inklusive som en del av ögondroppar): samtidig användning, utom i tvingade fall, rekommenderas inte, eftersom dessa läkemedel kan hämma / försvaga effekten av formoterol;
• levotyroxinnatrium, levodopa, etanol, oxytocin: toleransen hos hjärtmuskeln för verkan av β ₂ -adrenomimetics kan minska;
• kinidin, disopyramid, prokainamid, fenotiaziner, antihistaminer (terfenadin), monoaminoxidashämmare och tricykliska antidepressiva medel: förlängning av QT _C- intervallet kan utvecklas och risken för ventrikulära arytmier kan öka;
• beredningar av halogenerade kolväten (under anestesi): det finns en ökad risk för arytmier;
• monoaminoxidashämmare och läkemedel som har liknande egenskaper (prokarbazin, furazolidon): blodtrycket kan öka;
• xantinderivat, diuretika, mineral derivat av GCS: den hypokalemic effekten av p ₂ -adrenomimetics kan förbättras, medan det finns en ökning i predisposition för utveckling av arytmier hos patienter som tar hjärtglykosider;
• β-agonister: biverkningar av formoterol kan öka;
• östrogener, metandienon: vid kombinerad användning observeras en ökning av budesonids verkan.

Analoger

Analoger av formisonid-native är Symbicort Turbuhaler, DuoResp Spiromax, Foradil Combi, Foster, etc.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad från ljus vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Formisonide-native

I recensioner av Formisonide-native jämförs läkemedlet oftast med dess analoga - Symbicort Turbuhaler. Patienter noterar att Formisonide-native är billigare men har en mindre uttalad terapeutisk effekt, vilket är förknippat med inhalatorns designfel. De indikerar också utvecklingen av biverkningar, som manifesteras av andfåddhet och väsande andning vid andning, bröstsmärtor, kvävningsattacker.

Pris för formisonid-infödda på apotek

Ungefärligt pris för Formisonide-infödda, doserade pulverkapslar för inandning, 60 st. i förpackningen, beroende på dosering:

• 80 mcg + 4,5 mcg - 693-738 rubel;
• 160 mcg + 4,5 mcg - 975-1202 rubel;
• 320 mcg + 9 mcg - 1680-1729 rubel.

Formisonide-native: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Formisonid-Nativ pulver för in. i kapslar 80 mcg + 4,5 mcg 60 st. (med enhet för in.) 740 RUB köpa

Formisonid-native 80 mcg + 4,5 mcg / dos pulver för inandning, doserat 60 st. 740 RUB köpa

Formisonid-nativt 160 mikrogram + 4,5 mikrogram / dospulver för inandning, doserat 60 st. 965 RUB köpa

Formisonid-native 80 mcg + 4,5 mcg / dos pulver för inandning, doserat 120 st. RUB 1505 köpa

Formisonid-Nativ pulver för in. i kapslar 80 mcg + 4,5 mcg 120 st. 1597 RUB köpa

Formisonid-nativt 160 mcg + 4,5 mcg / dos pulver för inandning, doserat 120 st. 1865 RUB köpa

Formisonid-naturligt 320 mikrogram + 9 mikrogram / dospulver för inandning, doserat 60 st. 1900 RUB köpa

Formisonid-Nativ pulver för in. i kapslar 320 mcg + 9 mcg nr 60 (komplett med en anordning för intag) 2090 RUB köpa

Se alla erbjudanden från apotek

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!