Timexon
Timekson: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Timexon
ATX-kod: L03AX13
Aktiv ingrediens: Glatirameracetat
Tillverkare: CJSC Biocad (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-10-07
Priser på apotek: från 7280 rubel.
köpa
Timexon är ett immunmodulerande medel.
Släpp form och komposition
Doseringsform - lösning för subkutan administrering: från färglös till ljusgul, lätt opaliserande (1 ml vardera i tre-komponent sterila sprutor gjorda av neutralt färglöst glas, 1 spruta i en blisterremsa, i en kartong 28 förpackningar komplett med 28 spritservetter, samt instruktioner för användning av Timekson).
Sammansättning av 1 ml lösning:
- aktiv substans: glatirameracetat - 20 eller 40 mg;
- hjälpkomponenter: vatten för injektionsvätska, mannitol.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Glatirameracetat - den aktiva substansen i Timexon - är en ättiksyrablandning av syntetiska polypeptider bildade av fyra naturliga aminosyror: L-lysin, L-tyrosin, L-alanin och L-glutaminsyra. När det gäller kemisk struktur har den element som liknar det grundläggande proteinet i myelin.
Glatirameracetat förändrar förloppet av den patologiska processen i en demyeliniserande sjukdom i centrala nervsystemet (CNS), såsom multipel skleros, som är en autoimmun sjukdom och förändrar förhållandet mellan T-suppressorer i kroppen.
Timexon har en immunmodulerande effekt, förmedlad genom systemisk spridning av aktiverade T-suppressorer. Grunden för dess specifika verkningsmekanism är förmågan att konkurrenskraftigt ersätta antigener (basprotein) av myelin, myelinoligodendrocytiskt glykoprotein och proteolipidprotein från de antigenpresenterande cellerna lokaliserade på platserna för deras bindning till molekylerna i det huvudsakliga histokompatibilitetskomplexet i klass 2. På grund av konkurrerande förskjutning inträffar två reaktioner: antigenspecifik hämning effektor T-lymfocyter (Th1-typ) och stimulering av antigenspecifik suppressor T-lymfocyter (Th2-typ). Aktiverade T-suppressorlymfocyter går först in i den systemiska cirkulationen, går sedan in i centrala nervsystemet och går in i inflammationsstället, där de återaktiveras av myelinantigener. Som ett resultat bildas antiinflammatoriska cytokiner (inklusive IL-4, IL-6, IL-10), som undertrycker det lokala inflammatoriska T-cellsvaret och minskar lokal inflammation. Detta främjar ackumuleringen av specifika antiinflammatoriska Th2-typceller och orsakar hämning av det proinflammatoriska Th1-cellsystemet.
Glatirameracetat stimulerar också syntesen av den neurotrofiska faktorn Th-2 av celler. Det har en neuroprotektiv effekt (skyddar hjärnstrukturer från skador).
Den grundläggande skillnaden mellan Timekson och icke-specifika immunmodulatorer (inklusive beta-interferoner) är att det inte har en generaliserad effekt på huvudlänkarna i kroppens normala immunsvar.
Bildade antikroppar mot glatirameracetat har ingen neutraliserande effekt, vilket minskar läkemedlets terapeutiska effekt.
Farmakokinetik
Glatirameracetat har en speciell kemisk struktur i form av en blandning av polypeptider bildade av naturliga aminosyror. Dessutom används den i en låg terapeutisk dos. I detta avseende är uppgifterna om dess farmakokinetik vägledande.
Baserat på dessa och experimentella resultat antas det att efter subkutan (sc) administrering av glatiramer hydrolyseras acetat snabbt vid injektionsstället. Hydrolysprodukter och en liten mängd oförändrat glatirameracetat kan komma in i lymfsystemet och delvis komma in i kärlbädden. Koncentrationerna av läkemedlet och dess metaboliter bestämda i blodet korrelerar inte med den terapeutiska effekten.
Indikationer för användning
- den enda episoden av demyelinisering, som är baserad på en akut inflammatorisk process, som kräver administrering av intravenösa glukokortikosteroider (för att bromsa utvecklingen av kliniskt signifikant multipel skleros);
- återfallande-återfallande multipel skleros (för att bromsa utvecklingen av funktionshindrande komplikationer och minska frekvensen av förvärringar).
Kontraindikationer
Absolut:
- ålder upp till 18 år
- graviditetsperiod;
- överkänslighet mot någon del av läkemedlet.
Relativ (det krävs att du använder Timexon med försiktighet):
- nedsatt njurfunktion
- hjärt-kärlsjukdomar;
- benägenhet att utveckla allergiska reaktioner.
Timekson, bruksanvisning: metod och dosering
Timexon administreras subkutant i en dos av 20 mg en gång dagligen, företrädesvis vid samma tid på dagen. Behandlingen är lång, beslutet att avbryta läkemedlet tas av den behandlande läkaren.
Varje förfylld spruta är utformad för engångsbruk.
Regler för användning av läkemedlet:
- Ta ut en blisterremsa ur kylskåpet och förvara vid rumstemperatur i cirka 20 minuter.
- Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten.
- Inspektera läkemedlet för skador på sprutan, missfärgning av lösningen eller närvaron av suspenderade partiklar.
- Välj området för injektion, de rekommenderade är: axelns baksida, framsidan av låret (förutom knä och ljumska), buken (förutom navelregionen och den vita linjen), skinkorna. Injicera inte i smärtsamma fläckar, rodnade eller missfärgade områden, områden med knölar och klumpar. För att minska obehag och smärta under injektionen bör du byta injektionsställen och / eller punkter inom samma område dagligen. Det rekommenderas att man utarbetar och alltid har ett schema för byte av injektionsställen. Vissa områden (som armar och skinkor) är svåra att injicera på egen hand och kan behöva hjälp från en annan person.
- Behandla injektionsstället med en spritservett.
- Ta bort sprutan från den enskilda förpackningen. Ta den i en bekväm hand och ta bort skyddskåpan från nålen.
- Vik försiktigt huden med den andra handen med tummen och pekfingret.
- Placera sprutan vinkelrätt mot injektionsstället och sätt in nålen i huden i en 90 ° vinkel.
- Tryck mjukt på kolven och injicera allt läkemedel som finns i sprutan.
- Håll samma lutningsvinkel och ta bort sprutan med nålen genom att flytta den lodrätt uppåt.
- Fäst vid behov en torr, steril bomullspinne på injektionsstället och försegla med ett plåster. Massera eller gnugga inte området med Timexon-injektionen.
- Kassera den använda sprutan i det avsedda området.
Om injektionen av Timexon saknas bör läkemedlet administreras så snart som möjligt. Dubbel dos är inte tillåten. Nästa spruta kan användas 24 timmar efter den föregående.
Bieffekter
Timexon är ett säkert läkemedel som tolereras väl.
I vissa fall är följande biverkningar möjliga:
- infektiösa lesioner: rinit, otitis media, pyelonefrit, gastroenterit, bronkit, furunkulos, inflammation i det subkutana fettet, herpes zoster, vaginal candidiasis, förvärring av sjukdomar orsakade av Herpes simplex;
- från det endokrina systemet: hypertyreoidism;
- från det kardiovaskulära systemet: åderbråck, sinusbradykardi, ökat blodtryck, hjärtklappning, extrasystol, paroxysmal takykardi, takykardi;
- från immunsystemet: anafylaktoid reaktion, överkänslighetsreaktioner, angioödem;
- från andningsorganen: andfåddhet, hosta, säsongsinflammation, laryngospasm, hyperventilation i lungorna, apné;
- från det centrala och perifera nervsystemet: dyslexi, dysgrafi, myoklonus, ångest, huvudvärk, hallucinationer, nervositet, fientlighet, eufori, depression, personlighetsstörning, mani, migrän, smakförvrängning, kognitiv försämring, svimning, psykos, dumhet, neuromuskulär blockad, neurit, kramper, tremor, nedsatt motorfunktion, tunnelsyndrom, patologiska drömmar, förlamning (inklusive peroneal nerv), självmordsbeteende;
- från hörsel- och balansorganet: hörselnedsättning;
- från synorganet: synstörning, diplopi, hornhinneskada, ögonrörelsestörning, nystagmus, ögonlockptos, synfältdefekt, subkonjunktiv blödning, torr sclera och hornhinna, optisk nervatrofi, mydriasis, grå starr;
- från metabolismens sida: en minskning av ferritinkoncentrationen i blodserumet, hypernatremi, hyperlipidemi, anorexi eller viktökning, gikt, alkoholintolerans;
- från matsmältningssystemet: odontogen periostit, karies, svullnad i tungan, förstorade spottkörtlar, rapningar, dyspepsi, förstoppning, dysfagi, kräkningar, matstrupsår, illamående, kolit, tjocktarmspolypos, enterokolit, rektal blödning, anorektala störningar;
- från levern och gallvägarna: hepatomegali, gallstenssjukdom;
- från urinvägarnas sida: urinretention, pollakiuri, hematuri, urinlånghet, nefrolithiasis;
- från muskuloskeletala systemet och bindväv: sidosmärta, bursit, ryggsmärta, artrit, smärta i livmoderhalsen, artros, artralgi, muskelatrofi;
- från blod- och lymfsystemet: förändringar i strukturen av lymfocyter, leukopeni, leukocytos, splenomegali, lymfadenopati, trombocytopeni;
- från könsorganen och bröstkörtlarna: prolaps i bäckenorganet, vulvovaginala störningar, oregelbunden menstruation, amenorré, avvikelse från laboratorieparametrar i utstryk från livmoderhalskanalen, förstoring av bröstkörtlarna, erektil dysfunktion;
- från huden och subkutan vävnad: kontaktdermatit, hudknutor, erytem nodosum, hyperhidros, klåda, ekymos, urtikaria, hudutslag;
- lokala reaktioner: rodnad, smärta, hematom, lipoatrofi, abscess, ödem, hudnekros;
- andra: frossa, trötthet, asteni, feber, perifert ödem, näsblod, känsla av baksmälla.
Dessutom kan Timexon orsaka systemiska reaktioner, såsom sväljsvårigheter, bröstsmärtor, andfåddhet, hjärtklappning, värmevallningar, ångest, urtikaria. Dessa symtom är begränsade och tillfälliga, kan förekomma sporadiskt och kan också förekomma flera månader efter att läkemedlet startats. Ingen speciell ingripande krävs.
Överdos
Det har inte rapporterats någon överdos av glatirameracetat.
Om den rekommenderade dosen överskrids avsevärt, är det nödvändigt att noggrant övervaka patientens tillstånd och vid behov ordinera symptomatisk behandling.
speciella instruktioner
Behandling med läkemedlet ska utföras under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av multipel skleros. I det inledande skedet krävs övervakning av en neurolog.
Timexon är ett immunmodulerande läkemedel som kan förändra kroppens skyddsfunktioner, därför ska tillståndet för patientens immunsystem kontrolleras regelbundet under behandlingen.
Patienter ska informeras om möjliga biverkningar. De flesta av dem är kortlivade och försvinner på egen hand utan några konsekvenser. Vid allvarliga reaktioner måste du avbryta Timexon och ringa en ambulans eller kontakta din läkare.
Omedelbart efter injektionen kan bröstsmärtor uppstå. Det varar vanligtvis flera minuter, har ingen koppling till andra överträdelser och försvinner på egen hand utan konsekvenser. Mekanismen för utveckling av detta symptom är okänd.
Vid långvarig behandling (från flera månader) kan lipoatrofi utvecklas vid injektionsställena, i sällsynta fall - hudnekros. För att förhindra dessa reaktioner bör patienter strikt följa rekommendationerna för alternerande injektionsställen och punkter inom samma område.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Med tanke på säkerhetsprofilen för Timekson finns det ingen anledning att vidta särskilda försiktighetsåtgärder när du utför potentiellt farliga aktiviteter, inklusive att köra fordon.
Applicering under graviditet och amning
Det finns ingen information om användningen av glatirameracetat under graviditet, de möjliga riskerna har inte fastställts, därför är användningen av Timexon kontraindicerad hos gravida kvinnor.
Läkemedlets penetrering i bröstmjölk är okänd. Tidsbeställning av Timexon under amning är möjlig efter bedömning av förväntade fördelar och potentiella risker.
Pediatrisk användning
På grund av brist på data om säkerhet och effekt av glatirameracetat hos barn, används Timexon inte för att behandla barn och ungdomar under 18 år.
Med nedsatt njurfunktion
Försiktighet måste iakttas vid användning av Timexon till patienter med nedsatt njurfunktion.
För kränkningar av leverfunktionen
Det finns inga data om förändringar i farmakokinetiken för glatirameracetat vid funktionella leversjukdomar.
Användning hos äldre
Det finns inga data om förändringar i Timexons farmakokinetik hos äldre patienter.
Läkemedelsinteraktioner
Interaktionen mellan glatirameracetat och andra läkemedel har inte studerats tillräckligt.
Fall av negativa läkemedelsinteraktioner är okända. Timexon kan användas samtidigt med läkemedel som används för att behandla multipel skleros, inklusive kortikosteroider (i kombinationsterapi upp till 28 dagar).
Analoger
Timekson-analoger är Axoglatiran FS, Glatirat, Copaxon 40, Copaxon-Teva.
Villkor för lagring
Förvara vid en temperatur på 2 till 8 ° C utom barns räckhåll.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Timekson
Timexon är en inhemsk analog av det välkända israeliska läkemedlet Copaxone, därför jämför patienter i specialforum huvudsakligen dessa två läkemedel. Enligt recensioner är Timekson inte mindre effektiv, dess biverkningar är inte särskilt olika. Det noteras dock att efter injektionen av Timekson uppträder mer uttalade lokala reaktioner, särskilt smärta vid injektionsstället.
Priset på Timexon på apotek
Priset för Timexon för en kartong med 28 sprutor i blisterförpackning är i genomsnitt 8000 rubel.
Timekson: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Timexon 20 mg / ml lösning för subkutan administrering 1 ml 28 st. RUB 7280 köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
