Tacropic
Tacropic: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. För kränkningar av leverfunktionen
- 12. Användning hos äldre
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Tacropic
ATX-kod: D11AH01
Aktiv ingrediens: takrolimus (takrolimus)
Tillverkare: Akrikhin, JSC (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 22.11.2018
Priser på apotek: från 310 rubel.
köpa
Tacropic är ett aktuellt antiinflammatoriskt medel.
Släpp form och komposition
Doseringsform - salva för externt bruk 0,03% och 0,1%: homogen konsistens, vit eller nästan vit, det kan finnas en svag specifik lukt (15 g vardera i aluminiumrör, i en kartong 1 rör).
Sammansättning av 1 g salva:
- aktiv substans: takrolimus - 0,3 eller 1 mg (i termer av 100% ämne);
- hjälpkomponenter: mjuk vit vaselin, flytande paraffin, emulsionsvax, renat vatten, dinatriumedetat, makrogol-400, konserveringsmedel Euxyl PE 9010 (fenoxietanol - 90%, etylhexylglycerol - 10%).
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Takrolimus tillhör gruppen kalcineurinhämmare. Dess verkningsmekanism förklaras av förmågan att binda till ett specifikt cytoplasmiskt proteinimmunofilin (FKBP12), som är en cytosolreceptor för kalcineurin (FK506), varigenom ett komplex bildas som inkluderar takrolimus, kalmodulin, kalcineurin, kalcium och FKBPI2, som hämmar fosfatasaktiviteten. Detta förhindrar i sin tur defosforylering och translokation av kärnfaktorn för aktiverade T-celler (NFAT), vilket krävs för att initiera transkription av gener som kodar för produktion av cytokiner (IL-2 och interferon-gamma), som är nyckeln till T-cellens immunsvar.
Läkemedlet hämmar också transkriptionen av gener som kodar för produktionen av tumörnekrosfaktor (TNF-α), granulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor (GMCSF), IL-3, IL-4 och IL-5 - cytokiner som deltar i de initiala stadierna av T-lymfocytaktivering.
Dessutom hämmar takrolimus frisättningen av inflammatoriska mediatorer från mastceller, eosinofiler och basofiler, minskar uttrycket av FcɛRI (högaffinitets ytreceptor för immunglobulin E) på Langerhans-celler, vilket resulterar i att deras aktivitet och antigenpresentation för T-lymfocyter minskar.
Läkemedlet påverkar inte kollagensyntes och orsakar därför inte hudatrofi.
Farmakokinetik
- absorption: vid topisk applicering av takrolimus är dess absorption i den systemiska cirkulationen minimal. Hos de flesta vuxna patienter och barn med atopisk dermatit är plasmakoncentrationen av takrolimus <1 ng / ml efter singel och upprepad användning av Tacropic i form av 0,1% och 0,03% salvor. Graden av systemisk absorption beror på skadans område; den minskar när sjukdomens kliniska manifestationer försvinner. Vid långvarig användning av läkemedlet (upp till 1 år) observerades ackumulering av takrolimus varken hos vuxna eller barn;
- distribution: med tanke på den låga systemiska absorptionen av läkemedlet anses hög plasmaproteinbindning (> 98,8%) vara kliniskt obetydlig;
- metabolism: takrolimus metaboliseras inte i huden. Om det kommer in i den systemiska cirkulationen genomgår läkemedlet signifikant metabolism i levern med deltagande av CYP3A4-isoenzymet;
- Eliminering: Efter upprepad användning av Tacropic är halveringstiden: hos vuxna - 75 timmar, hos barn - 65 timmar.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna används Tacropic för behandling av måttlig till svår atopisk dermatit i fall av resistens mot andra externa läkemedel eller närvaro av kontraindikationer för deras utnämning.
Kontraindikationer
- generaliserad erytroderma;
- allvarliga kränkningar av epidermal barriär (lamellär iktyos, Nethertons syndrom, hudmanifestationer av transplantat-mot-värd-reaktionen);
- medfödd eller förvärvad immunbrist;
- graviditet och amningsperioden;
- ålder upp till 2 år - för salva 0,03%, ålder upp till 16 år - för salva 0,1%;
- samtidig användning av immunsuppressiva läkemedel;
- överkänslighet mot någon komponent i läkemedlet eller andra makrolider.
Med försiktighet: okompenserat leversvikt.
Särskild försiktighet bör iakttas om det är nödvändigt att använda Tacropic vid omfattande hudskador och / eller under lång tid, särskilt hos barn.
Instruktioner för användning av Tacropic: metod och dosering
Tacropic bör appliceras i ett tunt lager på det drabbade området. Läkemedlet kan användas på vilken del av kroppen som helst, inklusive hudveck, nacke och ansikte. Applicera inte salva under ocklusiva förband, använd för att behandla skador på slemhinnor.
Barn 2-16 år ordineras 0,03% salva. Ansökningsfrekvensen är två gånger om dagen. Behandlingstiden är högst 3 veckor. I framtiden reduceras appliceringsfrekvensen till 1 gång per dag, behandlingen fortsätter tills inflammatoriska foci är helt rensade.
Tonåringar från 16 år och vuxna ordineras 0,1% salva. Ansökningsfrekvensen är två gånger om dagen. När tillståndet förbättras kan du minska appliceringsfrekvensen av läkemedlet eller överföra patienten till 0,03% takropisk salva. Terapin fortsätter tills inflammatoriska foci är helt rensade.
Tacropic används under kort eller lång tid i form av periodiskt upprepade terapeutiska kurser. Som regel noteras förbättring inom 1 vecka. Om det inte finns någon positiv dynamik efter 2 veckor från behandlingsstart bör läkaren ompröva terapitaktiken. Användningen av läkemedlet återupptas när de första tecknen på förvärring av atopisk dermatit uppträder.
För att förhindra exacerbationer och öka remissionstiden rekommenderas patienter med frekventa exacerbationer (mer än 4 gånger per år) att utföra stödjande behandling. Dess genomförbarhet bedöms utifrån effektiviteten av den tidigare behandlingen med Takropic (två gånger om dagen i upp till 6 veckor).
Vid underhållsbehandling ska läkemedlet appliceras på delar av kroppen som vanligtvis påverkas under en förvärring av sjukdomen, två gånger i veckan med ett intervall på minst 2-3 dagar, till exempel på tisdag och fredag.
Klinisk dynamik bedöms efter 12 månader, varefter läkaren överväger möjligheten att fortsätta förebyggande behandling. För att bedöma dynamiken hos barn avbryts läkemedlet tillfälligt, varefter det beslutas om fortsatt underhållsbehandling är nödvändig.
Bieffekter
Oftast orsakar Tacropic hudirritation vid appliceringsstället: klåda, rodnad, brännande känsla, smärta, utslag, parestesi. Dessa fenomen uttrycks som regel måttligt och försvinner med fortsatt behandling.
Möjliga biverkningar:
- lokala reaktioner: mycket ofta (≥ 1/10) - brännande och klåda vid salvan. ofta (från ≥ 1/100 till <1/10) - rodnad, värme, utslag, irritation, smärta i applikationsområdet; okänd frekvens - lokalt ödem (på platserna för Tacropic-applikation);
- från huden och subkutan vävnad: ofta - klåda, follikulit; sällan (från ≥ 1/1000 till <1/100) - akne;
- från ämnesomsättning och näring: ofta - alkoholintolerans (rodnad i ansiktet eller symtom på hudirritation efter att ha druckit alkohol);
- infektionssjukdomar: ofta - lokala hudinfektioner av olika etiologier (inklusive follikulit, Kaposis herpetiska eksem, infektioner orsakade av virus i Herpesviridae-familjen, inklusive Herpes simplex);
- från nervsystemet: ofta - hyperestesi / parestesi;
- andra: isolerade fall - rosacea, malignitet (hudcancer, kutan och andra typer av lymfom).
Överdos
Fall av överdosering med topisk applicering av Tacropic är okänd.
Om salvan kommer in ska allmänt vedtagna åtgärder vidtas, inklusive övervakning av kroppens vitala funktioner och patientens allmänna tillstånd. Det rekommenderas inte att framkalla kräkningar och magsköljning.
speciella instruktioner
Under behandlingsperioden bör långvarig exponering för solen undvikas, solarium och PUVA-behandling (behandling med ultravioletta A- eller B-strålar i kombination med psoralen) bör undvikas.
Applicera inte mjukgörande medel på samma hudområden inom två timmar efter användning av salvan.
Tacropic ska inte appliceras på hudområden som anses vara potentiellt maligna eller precancerösa.
Läkemedelsbehandlade delar av kroppen ska inte täckas med ocklusiva förband eller täta, lufttäta kläder.
Undvik att få salvan i ögonen och på slemhinnorna. Om detta händer, skölj dem noggrant och rikligt med vatten.
Efter applicering av läkemedlet bör du tvätta händerna noggrant, såvida inte produkten används på handområdet för terapeutiska ändamål.
Patienter med lymfadenopati bör undersökas innan Tacropic utnämns och regelbundet under dess användning. Om det inte finns någon uppenbar orsak till sjukdomen, eller om det finns symtom på akut infektiös mononukleos, är läkemedlet inte ordinerat / avbrutet.
Effekten och säkerheten av takrolimus vid infekterad atopisk dermatit har inte utvärderats. Om det finns tecken på infektion före utnämningen av Tacropic krävs lämplig behandling.
Användningen av takrolimus är förknippad med en ökad risk att utveckla herpesinfektion. Om det finns tecken på herpesinfektion bedöms lämpligheten att ordinera Tacropic individuellt med hänsyn till förhållandet mellan förväntade fördelar och möjliga risker.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Det har inte gjorts några studier om effekten av takrolimus på reaktionshastighet och koncentrationsförmåga. Med tanke på den externa metoden för att använda salvan är den negativa effekten av läkemedlet på en persons kognitiva och psykofysiska funktioner osannolik.
Applicering under graviditet och amning
Takrolimus är kontraindicerat hos gravida och ammande kvinnor.
Pediatrisk användning
Takropisk salva 0,03% är kontraindicerad för barn under 2 år, 0,1% salva för barn under 16 år.
För kränkningar av leverfunktionen
Läkemedlet bör användas med försiktighet hos patienter med samtidig okompenserad nedsatt leverfunktion.
Användning hos äldre
Det finns inga särdrag med att använda Tacropic hos äldre. Om det inte finns några tecken på förbättring inom två veckors behandling, bör en förändring av den terapeutiska behandlingen övervägas.
Läkemedelsinteraktioner
Eftersom takrolimus inte metaboliseras i huden är sannolikheten för kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner i huden utesluten.
Med tanke på den minimala systemiska absorptionen av takrolimus är interaktion med CYP3A4-hämmare (t.ex. diltiazem, ketokonazol, itrakonazol, erytromycin) osannolik, men kan inte helt uteslutas hos patienter med erytroderma och / eller stora lesioner.
Effekten av Tacropic på vaccination har inte studerats. Det finns dock en potentiell risk för att minska dess effektivitet, därför rekommenderas det att administrera vaccinet innan behandling med takrolimus påbörjas eller 14 dagar efter det att det dras ut, i fallet med ett levande försvagat vaccin - efter 28 dagar.
Tacropic, som användes under administreringen av konjugatvaccinet mot Neisseria meningitidis serotyp C, hos barn 2–11 år påverkade inte det primära immunsvaret och bildandet av immunsvar, humorala och cellulära immunsvar.
Möjligheten att använda Tacropic samtidigt med andra externa läkemedel, immunsuppressiva medel och systemiska glukokortikosteroider har inte studerats.
Analoger
Takropiska analoger är följande läkemedel: Advagraf, Pangraf, Grastiva, Prograf, Redinesp, Protopic, Takrosel, Tacrolimus, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus Stada.
Villkor för lagring
Förvaras utom räckhåll för barn vid temperaturer upp till 25 ° C.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Tacropic
Det finns inga recensioner om Tacropic på specialiserade medicinska forum som kan hjälpa till att bedöma säkerheten och effektiviteten av detta läkemedel när det gäller dess praktiska användning. Det finns recensioner om analogen Tacropic - Protopic, som innehåller samma aktiva substans och finns också i form av 0,03% och 0,1% salva. De beskriver den höga effekten av läkemedlet för atopisk dermatit hos vuxna och barn, snabb verkan (förbättring av tillståndet noteras efter den första användningen), frånvaron av biverkningar, inklusive hudatrofi.
Pris för Tacropic på apotek
Ungefärliga priser för Tacropic: 0,03% salva - 597-631 rubel. för 1 rör, salva 0,1% - 623-662 rubel. för 1 rör.
Tacropic: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Tacropic 0,1% salva för extern användning 15 g 1 st. 310 RUB köpa |
|
Tacropic 0,03% salva för extern användning 15 g 1 st. 546 r köpa |
|
Takropisk salva för extern användning. ungefär. 0,03% 15 g 571 r köpa |
|
Takropisk salva för extern användning. ungefär. 0,1% 15 g 602 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
