Tadalafil-SZ - Instruktioner För Användning, Recensioner, Pris, Analoger Av Tabletter

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Tadalafil-NW

Tadalafil-SZ: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Tadalafil-SZ

ATX-kod: G04BE08

Aktiv ingrediens: tadalafil (Tadalafil)

Tillverkare: Severnaya Zvezda, CJSC (Ryssland)

Beskrivning och foto uppdaterad: 30.11.2018

Priser på apotek: från 52 rubel.

köpa

Tadalafil-SZ är ett läkemedel för behandling av erektil dysfunktion, en hämmare av fosfodiesteras typ 5 (PDE-5).

Släpp form och komposition

Tadalafil-SZ finns i form av filmdragerade tabletter: runda, bikonvexa; dosering 5 mg - gul, med en skiljelinje på ena sidan, dosering 20 mg - rosa-orange; tablettens kärna är nästan vit eller vit (dos 5 mg: i blåsor - 10 st., i en kartong 2, 3 eller 6 förpackningar, 14 st., i en kartong 1 eller 2 förpackningar; 20 st. i en polymerburk / flaska, i en kartong 1 burk / flaska; dosering 20 mg: i blåsor - 4, 7 eller 8 st., i en kartong 1 förpackning, 10 st., i en kartong 1 eller 2 förpackningar; 20 st. I en polymerburk / flaska, i en kartong 1 burk / flaska. Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Tadalafil-SZ).

1 tablett innehåller:

• aktiv substans: tadalafil - 5 eller 20 mg;
• hjälpkomponenter: laktopress (laktosmonohydrat) (mjölksocker), laktosmonohydrat (mjölksocker), kroskarmellosenatrium (primellos), mikrokristallin cellulosa, krospovidon (Kollidon CL), krospovidon (Kollidon CL-M), hyprolos (hydroxipropylcellulosa) (hydroxipropylcellulosa), natriumlaurylsulfat, natriumstearylfumarat.

Filmhöljesammansättning:

• dosering 5 mg: Opadry II 85F22048 gul - polyvinylalkohol (delvis hydrolyserad), makrogol [PEG (polyetylenglykol) 3350], titandioxid (E171), aluminiumlack baserat på färgämnet "Sunset" gul, aluminiumlack baserat på färgämnet kinolingult, aluminiumlack baserad på indigokarminfärgämne, järnfärgoxid (II) gul (E172), talk;
• dosering 20 mg: Opadry II 85F240037 rosa - polyvinylalkohol (delvis hydrolyserad), järnfärgoxid (II) gul (E172), järnfärgoxid (II) röd (E172), makrogol (PEG 3350), titandioxid (E171), talk.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Tadalafil-SZ - ett läkemedel som är utformat för att stimulera erektil funktion, förbättrar erektion och ökar förmågan att ha ett fullständigt samlag. Dess aktiva ingrediens - tadalafil - är en reversibel selektiv hämmare av cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP) av specifikt PDE-5, som endast är aktivt under sexuell upphetsning, åtföljd av lokal frisättning av kväveoxid. Tadalafil, hämmar PDE-5, ökar koncentrationen av cGMP i den cavernösa kroppen i penis och slappnar av de släta musklerna i artärerna. Detta gör att blod kan strömma till vävnaderna i penis och inducerar erektion.

PDE-5 är ett enzym som finns i de släta musklerna i de inre organens kärl och corpus cavernosum, trombocyter, njurar, lungor, cerebellum, skelettmuskler. Jämfört med effekten av tadalafil på PDE-5 är graden av aktivitet mot andra PDE låg. Resultaten av in vitro-studier visar att hämningen av PDE-1, PDE-2, PDE-4 och PDE-7 av tadalafil, som huvudsakligen ligger i hjärnan, hjärtat, blodkärlen, leukocyter, levern, skelettmusklerna, är 10 000 gånger lägre. än PDE-5. Selektiv aktivitet i förhållande till PDE-5 är av stor betydelse. Så tadalafil har ingen blockerande effekt på PDE-3 (ett enzym som finns i hjärtat och blodkärlen), vilket är involverat i sammandragningen av hjärtmuskeln. Dessutom är aktiviteten för tadalafil cirka 700 gånger lägre i förhållande till PDE-6 - ett enzym somfinns i näthinnan och ansvarig för fotografisk överföring. Effekten av läkemedlet på PDE-8, PDE-9, PDE-10 är 9000 gånger och på PDE-11 är 14 gånger mindre än PDE-5. Fördelningen av PDE-8 - PDE-11-enzymer i vävnader och fysiologin för deras hämningseffekter har inte fastställts.

Hos friska män orsakar inte tadalafil signifikanta förändringar i systoliskt och diastoliskt blodtryck (BP) i rygg- och stående position, utan förändrar inte hjärtfrekvensen (HR).

Låg affinitet för PDE-6 bestämmer frånvaron av förändringar i färgigenkänning (blå eller grön) och effekten av tadalafil på synskärpa, pupillstorlek, electroretinogram och intraokulärt tryck.

Med det dagliga intaget av Tadalafil-SZ har den oönskade effekten av tadalafil på morfologin av spermatozoer och deras rörlighet inte fastställts. En minskning av den genomsnittliga spermiekoncentrationen kan orsakas av en hög utlösning. Dessutom var det ingen negativ effekt på den genomsnittliga koncentrationen av könshormoner, inklusive testosteron, luteiniserande och follikelstimulerande hormoner.

Att ta Tadalafil-SZ 1 gång per dag ger en förbättring av erektionen med erektil dysfunktion av all svårighetsgrad.

Hämning av PDE-5 av tadalafil leder till en ökning av koncentrationen av cGMP inte bara i penisens cavernösa kropp utan också i de glatta musklerna i prostatakörteln, urinblåsan och blodkärlen som förser dem med blod. Att ta läkemedlet för godartad prostatahyperplasi (BPH) främjar avslappning av vaskulära släta muskler, leder till en ökning av blodperfusion i dessa organ och en minskning av svårighetsgraden av BPH-symtom. Avslappning av de släta musklerna i urinblåsan och prostatakörteln kan ytterligare förbättra vaskulära effekter.

Farmakokinetik

Efter att ha tagit Tadalafil-SZ inuti absorberas tadalafil snabbt, dess genomsnittliga maximala koncentration (_Cmax) i plasma uppnås efter 2 timmar. Hastigheten och absorptionsgraden påverkas inte av samtidig matintag eller tid på dagen (morgon eller kväll). Med avseende på tid och dos är läkemedlets farmakokinetik linjär hos friska män. I intervallet 2,5–20 mg tadalafil ökar AUC (total plasmakoncentration) i proportion till dosen. När läkemedlet tas en gång om dagen uppnås jämviktsplasmakoncentrationen inom 5 dagar. Farmakokinetiken för tadalafil liknar både med och utan erektil dysfunktion.

Distributionsvolymen är i genomsnitt 63 liter.

Plasmaproteinbindning - 94%, med nedsatt njurfunktion, förändras inte. Tadalafil distribueras väl i kroppsvävnader, upp till 0,000 5% av dosen tas i sperma.

Tadalafil metaboliseras med deltagande av CYP3A4-isoenzymet. Den huvudsakliga cirkulerande metaboliten, metylkatekolglukuronid, har ingen klinisk betydelse, dess aktivitet mot PDE-5 är 13 000 gånger lägre än den för tadalafil.

Hos friska män är halveringstiden (T _1/2) i genomsnitt 17,5 timmar, den genomsnittliga clearance är 2,5 l / h.

Läkemedlet utsöndras i form av inaktiva metaboliter: genom tarmarna - cirka 61%, genom njurarna - cirka 36% av dosen.

Män över 65 år behöver inte ändra doseringen.

Vid mild njursvikt med kreatininclearance (CC) 51-80 ml / min och måttlig njursvikt med CC 31-50 ml / min ökar exponeringen för tadalafil (AUC) ungefär 2 gånger. Hos patienter med njursvikt i slutstadiet som är i hemodialys ökar C _max med 41% jämfört med friska frivilliga. Under hemodialys utsöndras tadalafil i liten utsträckning.

Vid lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (klass A och B enligt Child-Pugh-klassificeringen) förändras inte farmakokinetiken för tadalafil. Vid allvarligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) rekommenderas att börja ta läkemedlet efter en preliminär bedömning av terapi mellan risk och nytta.

Dosval av tadalafil är inte nödvändigt för patienter med diabetes mellitus.

Indikationer för användning

Användningen av Tadalafil-SZ är indicerat för behandling av erektil dysfunktion.

Dessutom ordineras intag av tabletter i en dos av 5 mg till patienter med symtom på nedre urinvägarna med godartad prostatahyperplasi, inklusive samtidig erektil dysfunktion.

Kontraindikationer

Absolut:

• sjukdomar i det kardiovaskulära systemet: okontrollerade arytmier, instabil angina pectoris, kronisk hjärtsvikt klass II och högre enligt NYHA-klassificeringen (New York Heart Association) under de senaste sex månaderna, attacker av angina pectoris under samlag, arteriell hypotension (BP under 90/50 mm Hg), okontrollerad arteriell hypertoni, hjärtinfarkt under de senaste tre månaderna, ischemisk stroke under de senaste sex månaderna;
• samtidig användning av medel som innehåller organiska nitrater;
• samtidig behandling med andra PDE-5-hämmare eller medel för erektil dysfunktionsbehandling, doxazosin, guanylatcyklasstimulerande medel (inklusive riociguat);
• kronisk njursvikt med CC mindre än 30 ml / min;
• synförlust som ett resultat av icke-arteriell främre ischemisk optisk neuropati (NAPION), inklusive när man tar PDE-5-hämmare;
• laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom, laktasbrist;
• ålder upp till 18 år
• överkänslighet mot läkemedlets komponenter.

Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av Tadalafil-SZ till patienter med svårt nedsatt leverfunktion (klass C enligt Child-Pugh-klassificering), en predisposition för priapism (sigdcellanemi, leukemi, multipelt myelom), anatomisk deformitet av penis (Peyronies sjukdom, vinkelkurvatur, kavernös fibros), med samtidig behandling med alfa- _1- adrenerga blockerare, blodtryckssänkande läkemedel, ritonavir, sakinavir, ketokonazol, itrakonazol, klaritromycin, erytromycin och andra hämmare av isoenzym CYP3A4 (inklusive användning av grapefruktjuice), 5-alfa-reduktashämmare.

Tadalafil-SZ, bruksanvisning: metod och dosering

Tadalafil-SZ tabletter tas oralt, oavsett matintag.

Läkaren ordinerar läkemedlet och bestämmer behandlingstaktiken baserat på resultaten av en lämplig medicinsk undersökning, inklusive identifiering av den främsta potentiella orsaken till erektil dysfunktion.

Rekommenderad dosering av Tadalafil-SZ:

• erektil dysfunktion: män med sexuell aktivitet mer än 2 gånger inom 7 dagar - 5 mg en gång om dagen, varje dag, alltid samtidigt. Med hänsyn till individuell känslighet kan den dagliga dosen minskas till 2,5 mg. Män med sexuell aktivitet mindre än 2 gånger inom 7 dagar - 20 mg omedelbart före samlag. Den maximala dagliga dosen är 20 mg;
• godartad prostatahyperplasi, inklusive med erektil dysfunktion: 5 mg en gång om dagen, alltid samtidigt, oavsett tidpunkten för sexuell aktivitet. Läkaren ställer in varaktigheten för behandlingen individuellt.

Vid mild till måttlig njursvikt (CC från 31 till 80 ml / min) krävs ingen dosjustering av Tadalafil-SZ.

Bieffekter

Biverkningar från system och organ (klassificeras enligt följande: mycket ofta - ≥ 1/10, ofta - ≥ 1/100 och <1/10, sällan - ≥ 1/1000 och <1/100, sällan - ≥ 1/10 000 och <1/1000, mycket sällan - <1/10 000, inklusive isolerade fall):

• från mag-tarmkanalen: ofta - dyspepsi; sällan - illamående, buksmärta, kräkningar, gastroesofageal reflux, över 65 år - diarré;
• från nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - yrsel; sällan - migrän, svimning, övergående ischemisk attack, övergående minnesförlust, epileptiska anfall, stroke (inklusive akut hemorragisk försämring av hjärncirkulationen);
• från hjärtat: sällan - takykardi, hjärtklappning; sällan - instabil angina, ventrikulära arytmier, hjärtinfarkt;
• från sidan av kärlen: ofta - rodnad i ansiktet; sällan - sänkning av blodtrycket (oftare mot bakgrund av samtidig administrering av blodtryckssänkande läkemedel), ökat blodtryck;
• från synorganets sida: sällan - en känsla av smärta i ögongloben, suddig syn; sällan - svullnad i ögonlocken, störningar i synfält, konjunktival hyperemi, ocklusion av retinala kärl, NAPION;
• från hörselorganet och labyrintiska störningar: sällan - ringning i öronen; sällan - plötslig hörselnedsättning;
• från andningsorganen, bröstet och mediastinumorganen: ofta - nästäppa; sällan - näsblod, andfåddhet;
• dermatologiska reaktioner: sällan - utslag; sällan - hyperhidros (överdriven svettning), urtikaria, exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom;
• från immunsystemet: sällan - överkänslighetsreaktioner; sällan - angioödem;
• från muskuloskeletala systemet och bindväv: ofta - myalgi, ryggont och / eller extremiteter;
• från könsorganen och bröstkörteln: sällan - långvarig erektion; sällan - hematospermi, blödning från penis, priapism;
• från urinvägarna: sällan - hematuri;
• allmänna störningar: sällan - trötthet, perifert ödem, bröstsmärta; sällan - ansiktsödem, plötslig hjärtdöd.

Överdos

Symtom: förekomsten av biverkningar som är karakteristiska för användning av Tadalafil-SZ i vanliga doser.

Behandling: utnämning av symptomatisk terapi. Hemodialys är ineffektiv.

speciella instruktioner

Mot bakgrund av användningen av Tadalafil-SZ förekommer oftast sådana oönskade fenomen som huvudvärk, dyspepsi, ryggsmärta och myalgi.

Du bör inte behandla erektil dysfunktion hos män med hjärt-kärlsjukdom, där sexuell aktivitet är förknippad med en potentiell risk.

Vid behandling med tadalafil kan priapism förekomma. Därför bör patienten informeras om att om en erektion fortsätter i 4 timmar eller mer, är det nödvändigt att omedelbart söka medicinsk hjälp för att undvika skador på penisvävnaderna och uppkomsten av irreversibel impotens.

Vid förskrivning av Tadalafil-SZ till patienter med hjärt-kärlsjukdomar bör läkaren noggrant bedöma den förväntade graden av tillfällig sänkning av blodtrycket till följd av läkemedlets systemiska vasodilaterande effekt.

Effekten av Tadalafil-SZ hos män som har genomgått radikal neurosparande prostatektomi eller operation på bäckenorganen har inte fastställts.

För att bekräfta diagnosen godartad prostatahyperplasi måste patienten genomgå en undersökning som utesluter prostatacancer.

Patienterna bör informeras om eventuell plötslig synförlust och behovet av att sluta ta Tadalafil-SZ och konsultera en läkare i detta fall. Man bör komma ihåg att patienter som har genomgått NAPION har en ökad risk för återfall.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Under appliceringsperioden av Tadalafil-SZ rekommenderas att vara försiktig vid körning och utföra potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad uppmärksamhet och hög hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Applicering under graviditet och amning

Tadalafil-SZ är inte avsett för användning hos kvinnor.

Pediatrisk användning

Tadalafil-SZ är kontraindicerat hos patienter under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Vid svår njursvikt (CC mindre än 30 ml / min) och patienter i hemodialys är användningen av Tadalafil-SZ kontraindicerad.

Vid mild till måttlig njursvikt (CC från 31 till 80 ml / min) krävs ingen dosjustering.

För kränkningar av leverfunktionen

Tadalafil-SZ-tabletter ska användas med försiktighet till patienter med svårt nedsatt leverfunktion (klass C enligt Child-Pugh-klassificeringen).

Användning hos äldre

Ingen dosjustering krävs för män över 65 år.

Läkemedelsinteraktioner

• ketokonazol (en selektiv hämmare av isoenzymet CYP3A4): i en daglig dos på 400 eller 200 mg orsakar exponeringen av en enstaka dos tadalafil med 312 eller 107% och C _max med 22 respektive 15%, jämfört med AUC och C _{max för} tadalafil med monoterapi;
• ritonavir (en hämmare av isoenzymer CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 och CYP2D6): i en daglig dos på 400 mg ökar AUC för en enstaka dos tadalafil med 124%;
• klaritromycin, erytromycin, itrakonazol, grapefruktjuice (hämmare av isoenzymet CYP3A4), HIV (humant immunbristvirus) proteashämmare (inklusive saquinavir): kan öka koncentrationen av tadalafil i blodplasma;
• rifampicin, fenobarbital, fenytoin, karbamazepin (inducerare av CYP3A4-isoenzym): kan orsaka en minskning av koncentrationen av tadalafil i blodplasman;
• magnesiumhydroxid, aluminiumhydroxid: minska absorptionshastigheten för tadalafil utan att påverka läkemedlets AUC;
• nizatidin (blockerare av H ₂ -histaminreceptorer): en ökning av gastrisk surhet när de tar det inte påverkar farmakokinetiken för tadalafil;
• nitratpreparat: den hypotensiva effekten av nitrater ökar;
• läkemedel vars metabolism sker med deltagande av cytokrom P ₄₅₀: tadalafil har ingen kliniskt signifikant effekt på deras clearance;
• warfarin: när det tas samtidigt med tadalafil observeras inte kliniskt signifikanta förändringar i warfarins verkan på protrombintiden, det finns ingen effekt på AUC för R- eller S-isomerer av warfarin;
• acetylsalicylsyra: tadalafil har ingen effekt på blödningstiden orsakad av att man tar acetylsalicylsyra.
• blodtryckssänkande läkemedel: det är möjligt att förbättra deras verkan;
• riociguat: orsakar en kliniskt signifikant ökning av den hypotensiva effekten av PDE-5-hämmare;
• doxazosin (i en daglig dos på 4-8 mg): ökar dess hypotensiva effekt;
• tamsulosin (selektiv alfa _1A- adrenerg blockerare): en signifikant minskning av blodtrycket förväntas inte;
• etinylestradiol, terbutalin: deras biotillgänglighet ökar;
• etanol: förändringar i koncentrationerna av tadalafil och alkohol förekommer inte, i vissa fall är utvecklingen av ortostatisk hypotoni, postural yrsel möjlig;
• teofyllin: det finns inga kliniskt signifikanta förändringar i farmakokinetiken eller farmakodynamiken.

Dessutom framkallar eller hämmar tadalafil enligt forskningsresultat inte isoenzymer CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1.

Analoger

Analoger av Tadalafil-SZ är: Cialis, Viagra, Cialis Forte, Cialis Soft, Viasan-LF, Yohimbinhydroklorid, Vizarsin, Tornetis, Verona, Dynamico, Zidena, Railis, Impaza, Sirbida, Maxigra, Silafil, Syldena Strong och Olmax Strong.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C på en mörk plats.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Tadalafil-SZ

Recensioner om Tadalafil-SZ är positiva. Patienter anger läkemedlets effektivitet. Dessutom, i jämförelse med liknande produkter, har läkemedlet ett rimligt pris, vilket är dess betydande fördel.

Pris för Tadalafil-SZ på apotek

Priset på Tadalafil-SZ för ett paket som innehåller 8 tabletter om 20 mg vardera kan sträcka sig från 1347 rubel.

Tadalafil-SZ: priser i onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Tadalafil-SZ 20 mg filmdragerade tabletter 1 st. 52 RUB köpa

Tadalafil-SZ 20 mg filmdragerade tabletter 4 st. 259 r köpa

Tadalafil-SZ tabletter p.o. 20 mg 4 st. 348 r köpa

Tadalafil-SZ 20 mg filmdragerade tabletter 8 st. 442 r köpa

Tadalafil-SZ tabletter p.o. 20 mg 8 st. 555 RUB köpa

Tadalafil-SZ 5 mg filmdragerade tabletter 30 st. 588 r köpa

Tadalafil-SZ 5 mg filmdragerade tabletter 28 st. 601 RUB köpa

Tadalafil-SZ tabletter p.o. 5 mg 28 st. RUB 609 köpa

Tadalafil-SZ tabletter p.o. 5 mg 30 st. 645 RUB köpa

Tadalafil-SZ 20 mg filmdragerade tabletter 10 st. 787 r köpa

Se alla erbjudanden från apotek

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!