Orniona - Instruktioner För Användning Av Kräm, Pris, Recensioner, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Ornion

Ornion: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Vid nedsatt njurfunktion
11. 11. För kränkningar av leverfunktionen
12. 12. Läkemedelsinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Villkor för lagring
15. 15. Villkor för utdelning från apotek
16. 16. Recensioner
17. 17. Pris på apotek

Latinskt namn: Orniona

ATX-kod: G03CA04

Aktiv ingrediens: estriol (estiol)

Tillverkare: CJSC VERTEX (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-11-27

Priser på apotek: från 759 rubel.

köpa

Orniona är ett östrogent läkemedel, en analog av det naturliga kvinnliga hormonet, som kompenserar för östrogenbristen under perioder före och efter klimakteriet.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av en vaginal grädde: nästan vit eller vit, homogen konsistens, med en svag specifik lukt (15 eller 30 g vardera i ett aluminiumrör, i en kartong 1 rör med en applikator och bruksanvisning Orniona).

1 g grädde innehåller:

• aktiv substans: estriol - 1 mg;
• Ytterligare komponenter: cetylalkohol, glycerol (glycerol), etanol 95% (etylalkohol 95%), stearylalkohol, makrogol 25 cetostearyleter, sorbitanstearat, cetylpalmitat, natriumhydroxid, klorhexidindihydroklorid (klorhexidinsyra), molärt vatten.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Ornions vaginala kräm innehåller estriol som en aktiv ingrediens, som är en analog av ett naturligt kvinnligt hormon. Läkemedlet används för att korrigera bristen på östrogen hos kvinnor under före och efter klimakteriet, dessutom är det effektivt vid behandling av urogenitala patologier. Estriol hjälper till att eliminera atrofi av livmoderhalsens och vaginaepiteliet, normalisera mikrofloran och det fysiologiska pH i slidan och som ett resultat ökar vaginalepitelns motstånd mot smittsamma och inflammatoriska skador. Till skillnad från andra östrogener interagerar den med kärnorna i endometrieceller under en kort tidsperiod. Detta möjliggör, förutsatt att Orniona används en gång om dagen i den rekommenderade dosen, för att undvika proliferation av endometri. På grund av denna egenskap hos estriol krävs inte ytterligare administrering av gestagener i cykliskt läge och abstinensblödning inträffar inte under postmenopausal perioden.

Farmakokinetik

Vid intravaginal administrering finns det en optimal lokal biotillgänglighet för den aktiva substansen. Efter absorption kommer medlet också in i den allmänna blodomloppet, vilket manifesteras i en snabb ökning av nivån av okonjugerad estriol i blodplasman, den maximala koncentrationen (_Cmax) av ämnet observeras 1-2 timmar efter applicering. Estriol, till skillnad från andra östrogener, i blodplasma är nästan 90% bundet till albumin och inte till könshormonbindande globulin (SHBG).

Efter införandet av den aktiva substansen i slidan i en dos av 0,5 mg är dess _Cmax i blodplasma cirka 100 pg / ml och C _min är 25 pg / ml, den genomsnittliga koncentrationen är cirka 70 pg / ml. Efter daglig applicering av vaginal estriol i en dos av 0,5 mg i 3 veckor minskar den genomsnittliga koncentrationen till 40 pg / ml.

Metabolismen av estriol i kroppen är begränsad till dess konjugering och dekonjugering under betingelser för enterohepatisk recirkulation. Estriol är slutprodukten av ämnesomsättningen och utsöndras därför huvudsakligen av njurarna i konjugerad form. Endast en liten del (2%) av ämnet utsöndras i avföringen, huvudsakligen i okonjugerad form. Halveringstiden kan vara 6-9 timmar.

Indikationer för användning

• pre- och postoperativ behandling för kvinnor under postmenopausal perioden som redan har genomgått eller rekommenderas för operation genom vaginal åtkomst;
• hormonbehandling (HRT) för behandling av atrofi i slemhinnan i de nedre delarna av urinvägarna, på grund av brist på östrogen hos postmenopausala kvinnor;
• diagnostik utförd mot bakgrund av oklara resultat av cytologisk undersökning av livmoderhalsens epitel, i närvaro av atrofiska förändringar (som ett hjälpmedel).

Kontraindikationer

Absolut:

• obehandlad endometriell hyperplasi;
• Etablerade eller misstänkta östrogenberoende tumörer (t.ex. endometriecancer)
• blödning från slidan av okänt ursprung;
• Etablerad, historia eller misstänkt bröstcancer
• ett akut stadium av leversjukdom eller en historia av leverskada, varefter indikatorerna för dess funktion inte återgick till det normala;
• porfyri;
• tromboembolism och trombos (venös / arteriell) för närvarande och / eller i historien (inklusive lungemboli, djup venetrombos, stroke, hjärtinfarkt), cerebrovaskulära störningar;
• medfödd eller förvärvad tendens att utveckla arteriell / venös trombos, inklusive brist på antitrombin III, protein C eller protein S;
• angina pectoris, övergående ischemiska attacker och andra tillstånd som föregår trombos, för närvarande eller i historien;
• graviditet och amning
• överkänslighet mot någon av beståndsdelarna i läkemedlet.

Relativt (för nuvarande eller tidigare noterade tillstånd / sjukdomar, eller för deras förvärring under tidigare graviditeter eller tidigare hormonbehandling, måste patienten vara under överinseende av en specialist. Man bör komma ihåg att dessa tillstånd / sjukdomar kan återkomma eller förvärras i Ornionas behandling):

• riskfaktorer för utveckling av östrogenberoende tumörer (till exempel I-grad av ärftlighet för bröstcancer);
• endometrios eller leiomyom (livmoderfibrom);
• en historia av endometriehyperplasi;
• adenom och andra godartade levertumörer;
• förekomsten av riskfaktorer för tromboemboliska störningar;
• arteriell hypertoni;
• kolelithiasis;
• pankreatit
• diabetes mellitus med eller utan angiopati;
• systemisk lupus erythematosus;
• migrän eller huvudvärk;
• familjär hyperlipoproteinemi;
• bronkial astma;
• epilepsi;
• otoskleros.

Ornion, bruksanvisning: metod och dosering

Läkemedlet används intravaginalt.

Ornions grädde injiceras i slidan en gång om dagen, på natten innan du går och lägger dig med en kalibrerad applikator. En dos placeras i applikatorn fylld till ringmärket och är 0,5 g av läkemedlet, vilket motsvarar 0,5 mg estriol.

Ornion kan användas i fallet med en tidigare hysterektomi, liksom i närvaro av en intakt livmoder.

Rekommenderad dosering:

• pre- och postoperativ terapi hos postmenopausala kvinnor med kirurgi genom vaginal åtkomst: före operation - 1 injektion dagligen i 14 dagar, efter operation - 1 injektion 2 gånger i veckan i 14 dagar;
• HRT för behandling av atrofi i slemhinnan i de nedre delarna av urinvägarna orsakad av brist på östrogen hos postmenopausala kvinnor: 1 administrering dagligen i högst 14 dagar tills symtomens svårighetsgrad minskar, och med hänsyn till den kliniska bilden minskas dosen gradvis till en underhållsdos (till exempel 1 administrering två gånger i vecka);
• diagnostik vid ett uninformativt svar vid cytologisk undersökning av livmoderhalsepitel och närvaro av atrofiska förändringar: 1 injektion varannan dag i 7 dagar innan nästa smet tas.

Om nästa dos av läkemedlet av misstag skulle missas bör dess användning fortsättas enligt det vanliga schemat, för att undvika införandet av två doser på en dag.

I början av behandlingen för postmenopausala symtom och under fortsättningen är det nödvändigt att använda läkemedlet under kortast möjliga tid i den lägsta effektiva dosen.

Patienter som inte har tagit läkemedel avsedda för HRT, eller som byter från kontinuerlig behandling med orala kombinationsläkemedel för HRT till att använda Orniona, kan börja använda det varje dag. Patienter som tidigare har tagit orala läkemedel för HRT i cykliskt läge bör börja behandlingen med Orniona 1 vecka efter utsättandet av dessa läkemedel.

Skruva av locket från röret före den första injektionen av grädden och vänd den, öppna röret med en skarp spets. Efter att ha skruvat på applikatorn på röret måste du pressa den så att den fyller applikatorn med grädde tills kolven stannar. Ta sedan bort applikatorn från röret och stäng den med ett lock. I ryggläge, sätt in applikatorn fylld med grädde djupt i slidan och tryck försiktigt kolven för att skjuta ut hela innehållet i applikatorn. Efter avslutad procedur är det nödvändigt att ta bort kolven från kroppen och tvätta alla delar av applikatorn i varmt vatten och tvål. För detta ändamål får du inte använda syntetiska rengöringsmedel och applikatorn får inte placeras i varmt vatten eller kokande vatten. Efter tvätt ska det sköljas med varmt rent kokt vatten.

Bieffekter

Användningen av Orniona, som alla andra medel som appliceras på slemhinnan, kan leda till lokal irritation eller klåda. Under behandlingen är det möjligt att utveckla acyklisk blödning, genombrottsblödning, metrorragi. I sällsynta fall kan det finnas spänning, ömhet, ömhet eller förstoring av bröstkörtlarna. Dessa biverkningar försvinner vanligtvis efter kursens första veckor. Man bör komma ihåg att de kan indikera att man använder en för stor dos Orniona.

Det finns också rapporter om andra störningar som har uppstått mot bakgrund av östrogenmonoterapi eller kombinerad behandling med gestagener och östrogener:

• könsorgan och bröstkörtlar: ökad libido;
• lever och gallvägar: kolelithiasis;
• mag-tarmkanalen: illamående
• hud och subkutan vävnad: kloasma, hemorragisk purpura, erythema nodosum, erythema multiforme;
• godartade / maligna / ospecificerade neoplasmer (inklusive polyper och cystor): godartade och maligna östrogenberoende neoplasier, inklusive endometriecancer, livmoderhalscancer;
• vatten-elektrolytutbyte: vätskeretention;
• psykiska störningar: demens i början av HRT i kontinuerligt läge hos patienter över 65 år.

Enligt befintliga data finns det en risk för äggstockscancer, bröstcancer, risken för venös tromboembolism (VTE), kranskärlssjukdom (CHD), ischemisk stroke, under behandlingsperioden.

Överdos

Mot bakgrund av intravaginal administrering av Ornion-kräm är sannolikheten för en överdos osannolik. Vid oavsiktlig oral administrering av grädden kan huvudvärk, vaginal blödning, kräkningar och illamående uppstå. Behandling i detta fall, om nödvändigt, är symptomatisk. Det finns ingen specifik motgift.

speciella instruktioner

Urinproblem (mild urininkontinens, dysuri, ökad frekvens av urinering) och obehag i slidan (klåda, torrhet i slemhinnan i slidan, smärta under samlag) kan vara manifestationer av atrofi i slemhinnan i nedre urinvägarna och könsorganen, associerad med brist på östrogen.

Det är nödvändigt att starta HRT för behandling av postmenopausala symtom endast i närvaro av sådana störningar som negativt påverkar livskvaliteten. Under alla omständigheter är det nödvändigt att noggrant bedöma riskerna och fördelarna med behandlingen minst en gång om året. Fortsätt HRT endast under den tid då fördelarna uppväger riskerna.

Innan du börjar eller återupptar HRT är det nödvändigt att samla in en detaljerad individ samt en familjehistoria. Styrd av historikdata, varningar och kontraindikationer för användningen av läkemedlet, bör en klinisk undersökning utföras, som bör omfatta en undersökning av bröstkörtlarna och bäckenorganen. Under användning av Orniona rekommenderas det att regelbundet (minst en gång per år) utföra allmänna medicinska undersökningar, gynekologiska undersökningar, inklusive undersökning av bröstkörtlarna.

Det är nödvändigt att avbryta behandlingen om kontraindikationer finns och / eller när följande tillstånd uppträder:

• förekomst / förnyelse av huvudvärk av migrän-typ;
• markant ökning av blodtrycket;
• försämring av levern och / eller gulsot;
• graviditet.

För att förhindra stimulering av endometrium bör Ornion användas i en daglig dos som inte överstiger 0,5 mg estriol (1 administrering) under högst 4 veckor i rad med daglig administrering. Om vaginal blödning utvecklas, ett akut behov av att konsultera en läkare.

Det är känt att HRT kan leda till en ökning av mammografidensiteten, vilket komplicerar den radiologiska diagnosen bröstcancer. Enligt estriolbehandling är, enligt kliniska studier, risken för en ökning av mammografidensiteten lägre än för andra östrogener. Hotet om bröstcancer förvärras av kombinerad behandling med östrogener och gestagener, och i mycket mindre utsträckning genom östrogenmonoterapi. Risknivån är relaterad till HRT-varaktigheten.

Långtidsbehandling (5-10 år) med endast östrogenläkemedel kan förknippas med viss ökad risk för äggstockscancer. Det finns inga data som tyder på samma risk för att utveckla denna komplikation vid långvarig användning av lågdos östrogener (inklusive Orniona) och med monoterapi med andra östrogener.

Mot bakgrund av HRT ökar hotet om VTE med 1,3–3 gånger. Sjukdomens utveckling är troligtvis under det första behandlingsåret än vid ett senare tillfälle. Huruvida användningen av Orniona är förknippad med samma hot är okänt.

Riskfaktorer för VTE inkluderar: ålderdom, östrogenintag, större operation, fetma (kroppsmassindex över 30 kg / m²), långvarig immobilisering, cancer, systemisk lupus erythematosus, graviditet / puerperium. Efter kirurgiskt ingrepp bör VTE-profylax utföras. Om långvarig immobilisering beror på elektiv kirurgi, bör HRT tillfälligt avbrytas 4-6 veckor före kirurgisk behandling. Vi rekommenderar att du fortsätter kursen efter att patienten har börjat gå.

Om utvecklingen av möjliga symtom på tromboembolism (andfåddhet, plötslig bröstsmärta, smärtsam bensvullnad) observeras efter att du börjat använda Orniona är det nödvändigt att avbryta behandlingen med läkemedlet och omedelbart konsultera en läkare.

Mot bakgrund av HRT, i närvaro av initial hypertriglyceridemi, är en ökning av plasmanivån av triglycerider i blodet möjlig, vilket kan orsaka pankreatit.

Med utvecklingen av vaginala infektioner rekommenderas samtidig specifik behandling.

Estriol är en svag gonadotropinhämmare och uppvisar ingen annan signifikant effekt på det endokrina systemet.

Orniona innehåller stearyl- och cetylalkohol, vilket kan orsaka lokala hudreaktioner, inklusive kontaktdermatit.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Orniona har ingen effekt på förmågan att köra fordon och andra komplexa mekanismer.

Applicering under graviditet och amning

Orniona är avsett att användas av kvinnor efter klimakteriet. När graviditet inträffar eller om graviditet misstänks, liksom under amning, är användningen av läkemedlet kontraindicerad.

Med nedsatt njurfunktion

Eftersom östrogener kan orsaka vätskeretention måste patienter med nedsatt njurfunktion och kardiovaskulär svikt noggrant övervakas.

För kränkningar av leverfunktionen

Ornion är kontraindicerat för användning i närvaro av leversjukdom i det akuta stadiet eller indikationer i historien om leverskador, varefter indikatorerna för dess funktion inte återgick till det normala. Patienter med godartade levertumörer måste använda läkemedlet med extrem försiktighet och under medicinsk övervakning.

Läkemedelsinteraktioner

• naturläkemedel inklusive johannesört (Hypericum perforatum); föreningar som inducerar enzymer som är involverade i läkemedelsmetabolismen (främst cytokrom P450-enzymer), såsom fenytoin, fenobarbital, karbamazepin (antikonvulsiva medel), nevirapin, rifabutin, rifampicin, nelfinavir, ritonavir, efavirenz (antimikrobiella medel) (antimikrobiella medel): metabolismen av östrogener kan öka och deras kliniska effekt kan minska;
• etanol, ångestdämpande medel, narkotiska smärtstillande medel, läkemedel för allmänbedövning, vissa blodtryckssänkande läkemedel: minska estriols effektivitet;
• lipidsänkande läkemedel: effekten av dessa läkemedel förbättras;
• manliga könshormoner, antidepressiva medel, antikoagulantia, hypoglykemiska, blodtryckssänkande och diuretika: deras effektivitet är försvagad;
• sköldkörtelläkemedel, folsyra: östrogen effekt av östriol ökar;
• glukokortikosteroider: det är möjligt att förbättra deras farmakologiska verkan;
• oleandomycin, teofyllin, suxametonium: det kan finnas en ökning av aktiviteten hos dessa fonder.

Interaktion mellan topikala preparat som innehåller estriol och andra läkemedel i klinisk praxis har inte registrerats.

Analoger

Ornionas analoger är Ovestin, Estrovagin, Ovipol Clio, Estrokad, Estrogel, Divigel, Klimara, Gynoflor, Trioginal, etc.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Finns utan recept.

Recensioner om Ornion

Recensioner av Ornion på medicinska webbplatser är mestadels positiva. Patienter noterar ett bra resultat av läkemedelsbehandling med brist på östrogen under perioderna före och efter klimakteriet. Användningen av krämen strikt enligt indikationerna, med iakttagande av den rekommenderade dosen, hjälper till att eliminera de oönskade fenomenen som uppstår under dessa perioder, lindrar obehagliga lokala symtom, normaliserar vaginal mikroflora, har en gynnsam effekt på urogenitalkanalen, leder inte till utveckling av systemiska effekter, orsakar inte blödning. Kvinnor påpekar också att Ornion är lika effektivt som de dyra importerade motsvarigheterna.

Nackdelarna med vaginal kräm inkluderar ett stort antal kontraindikationer för dess användning. Det finns inga klagomål om förekomsten av oönskade reaktioner.

Ornionapris på apotek

Priset på Orniona (vaginal grädde 0,1%) kan vara 610-690 rubel per rör som innehåller 15 g.

Orniona: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Orniona 0,1% vaginal grädde 15 g 1 st. 759 r köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!