Sindopa

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Sindopa: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Läkemedelsinteraktioner
14. Analoger
15. Lagringsvillkor
16. Villkor för utdelning från apotek
17. Recensioner
18. Pris på apotek

Latinskt namn: Syndopa

ATX-kod: N04BA02

Aktiv ingrediens: levodopa (levodopa), karbidopa (karbidopa)

Producent: Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. (Indien)

Beskrivning och foto uppdaterad: 2018-11-21

Priser på apotek: från 183 rubel.

köpa

Sindopa är ett läkemedel mot parkinson.

Släpp form och komposition

Sindopa doseringsform - tabletter:

dosering 250 + 25 mg: ljusrosa, isär, plattcylindrisk, rund med två korsande risker och en avfasning på en och Syndopa-gravyr på andra sidan (10 st i remsor, 5 remsor i en kartong);
dosering 100 + 10 mg: utseende beskrivs inte (i konturerade förpackningar utan celler 10 st., i en kartonglåda 5 förpackningar).

Sammansättning av 1 tablett i en dos av 250 + 25 mg:

aktiva substanser: levodopa - 250 mg; karbidopa - 25 mg;
hjälpkomponenter: majsstärkelse (torkad) - 5 mg; natriumkarboximetylstärkelse (typ A) - 20 mg; kolloidal kiseldioxid - 2 mg; magnesiumstearat - 5 mg; talk - 10 mg; butylhydroxianisol - 0,01 mg; povidon-K30 - 12 mg; karmosinrött färgämne (Ponso 4R) - 0,3 mg; mikrokristallin cellulosa - 50 mg; majsstärkelse - 48,848 mg; laktos - 95 mg.

Sammansättning av 1 tablett i en dos av 100 + 10 mg: aktiva ingredienser: levodopa - 100 mg; karbidopa - 10 mg; det finns inga data om sammansättningen av hjälpkomponenter.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Levodopa är en aminosyra härrörande från L-tyrosin. Med deltagande av ett cytoplasmiskt enzym (aromatiska L-aminosyror, dekarboxylas) bildas dopamin direkt från levodopa. Slutresultatet av påverkan av dopamin är undertryckande av neuronal aktivitet i hjärnans striatum. I perifera vävnader, under påverkan av pyridoxinberoende dekarboxylas av aromatiska aminosyror, dekarboxyleras levodopa snabbt och förvandlas till dopamin, som dock inte tränger igenom blod-hjärnbarriären.

Processen med dekarboxylering av levodopa i perifera vävnader hämmar karbidopa, som inte tränger igenom blod-hjärnbarriären och inte påverkar omvandlingen av levodopa till dopamin i centrala nervsystemet. Således ökar användningen av en kombination av levodopa med karbidopa mängden levodopa som kommer in i hjärnan. Biotillgängligheten för levodopa när den tas oralt med karbidopa fördubblas. Karbidopa orsakar aldrig fullständig hämning av aromatiskt L-aminosyradekarboxylas.

Farmakokinetik

Karakteristiskt för karbidopa:

absorption: C _max (maximal koncentration i blodplasma) efter oral administrering i en enda dos vid Parkinsons sjukdom varierar från 1,5 till 5 timmar;
metabolism och utsöndring: metaboliseras i levern; de viktigaste metaboliterna som utsöndras i urinen är alfa-metyl-3,4-dihydroxifenylpropionsyra och alfa-metyl-3-metoxi-4-hydroxifenylpropionsyra, som utgör 10 respektive 14% av metaboliter som utsöndras genom njurarna; 3,4-dihydroxifenylaceton och N-metyl-karbidopa finns i mindre mängder, deras innehåll är 5% (inte mer) av den totala mängden metaboliter; oförändrad karbidopa finns också i urinen; konjugat har inte identifierats; utsöndringen i urinen av karbidopa i oförändrad form slutförs huvudsakligen inom 7 timmar och är 35%.

Egenskaper hos levodopa:

absorption: absorberas snabbt från mag-tarmkanalen och metaboliseras aktivt; bildar mer än 30 olika metaboliter, huvudsakligen omvandlade till noradrenalin, adrenalin och dopamin; Den _{max efter en} enda dos av levodopa efter oral administrering till patienter med Parkinsons sjukdom varierar från 1,5 till 2 timmar, och hålls vid en terapeutisk nivå under 4-6 timmar;
utsöndring: levodopametaboliter utsöndras snabbt i urinen - cirka ⅓ av dosen utsöndras inom 2 timmar; T _1/2 (halveringstid) är ungefär 50 minuter och stiger till nästan 1,5 timmar i kombination med karbidopa.

Effekt av karbidopa på levodopametabolism:

en ökning av koncentrationen av levodopa i blodplasma med 5 gånger med tidigare intag av karbidopa;
en ökning av tiden för att bibehålla den terapeutiska koncentrationen av levodopa i plasma från 4 till 8 timmar;
ökning av T _{1/2 av} levodopa från 3 till 15 timmar vid intag av patienter med Parkinsons sjukdom i en enda dos, som tidigare behandlats med karbidopa;
en ökning av koncentrationen av levodopa med 3 gånger (åtminstone) på grund av karbidopa;
en minskning av koncentrationen av homovanilinsyra och dopamin i urin och blodplasma med det preliminära intaget av karbidopa.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna ordineras Sindopa för behandling av en sjukdom eller Parkinsons syndrom av känt ursprung: på grund av berusning med giftiga ämnen (inklusive kolmonoxid eller mangan), cerebrovaskulära störningar, encefalit.

Kontraindikationer

Absolut:

melanom eller misstankar om det;
hudpatologier av okänd natur;
Huntingtons sjukdom;
väsentlig tremor;
svår psykos eller neuros
vinkelstängningsglaukom;
glukos-galaktosmalabsorption, laktosintolerans, laktasbrist;
sekundär parkinsonism orsakad av antipsykotika;
kombinerad behandling med icke-selektiva monoaminoxidashämmare (MAO) -hämmare, en period på 14 dagar efter att de tagits;
graviditet och amning
ålder under 18 år
individuell intolerans mot komponenterna i beredningen.

Relativ (sjukdomar / tillstånd i närvaro av vilka utnämningen av Sindopa kräver försiktighet):

allvarliga kränkningar av lever- och njurfunktion;
erosiva och ulcerösa lesioner i magen och / eller tolvfingertarmen;
hjärtsvikt;
hjärtinfarkt med en historia av hjärtrytmstörningar;
allvarliga lungpatologier, inklusive bronkialastma;
sjukdomar i det endokrina systemet, inklusive diabetes mellitus;
svår psykos och neurotiska störningar;
en historia av epileptiska anfall.

Instruktioner för användning av Sindopa: metod och dosering

Sindopa-tabletter tas oralt, tugga inte, med en liten mängd mat eller efter måltider med vatten.

Eftersom det är konkurrens mellan levodopa och aromatiska aminosyror för absorption, är det viktigt att undvika att konsumera stora mängder protein medan du tar läkemedlet. I genomsnitt varierar den dagliga dosen av karbidopa för att undertrycka perifer omvandling av levodopa från 0,07 till 0,1 g. Över 0,2 g karbidopa medför inte ytterligare förstärkning av den terapeutiska effekten. Den maximala dagliga dosen levodopa är högst 2 g.

Den initiala dosen av Sindopa (tabletter om 0,25 + 0,025 g) är ½ st. 2 gånger om dagen, med en eventuell ökning, om det behövs, med ½ st. per dag eller varannan dag tills den optimala effekten uppnås. Den första dagen, och ibland även efter att ha tagit den första dosen, uppträder en terapeutisk effekt. Full klinisk effekt observeras efter 7 dagars läkemedelsintag. Vanligtvis bör den dagliga dosen i början av ersättningsbehandlingen inte överstiga 3 st. per dag (1 st. 3 gånger om dagen). Utnämningen av denna dos rekommenderas i början av behandlingen för allvarliga fall av sjukdomen. Som ett undantag, med monoterapi, kan den dagliga dosen ökas, men inte mer än 8 st. (1 st 8 gånger om dagen). Ta mer än 6 stycken med stor försiktighet. per dag.

Vid byte från levodopa-läkemedel slutar de ta dem minst 12 timmar före behandling med Sindopa. vid byte från långvariga former - inom 24 timmar. Den dagliga dosen av läkemedlet ska ge cirka 20% av den föregående dagliga dosen av levodopa.

Den initiala dosen av Sindopa för patienter som fick mer än 1,5 g levodopa är 1 st. 3-4 gånger om dagen.

Bieffekter

nervsystemet: demens, ökad libido, hypomani, depression med eller utan självmordsintentioner, hallucinationer, förändringar i mental status (inklusive övergående psykoser och paranoida effekter), sömnlöshet, ångest, ökad ångest, huvudvärk, nervös spänning, mardrömmar, förvirring medvetenhet, dåsighet, sedering, kramper, dystoniska ofrivilliga rörelser, yrsel, malignt neuroleptiskt syndrom, dystoni, dyskinesi (inklusive koreoetos); med långvarig användning - on-off syndrom;
matsmältningssystemet: anorexi, illamående, kräkningar, förstoppning, diarré, epigastrisk smärta, muntorrhet, salivförmörkelse, ulcerogen effekt hos predisponerade patienter, gastrointestinal blödning;
hjärt-kärlsystemet: flebit, förhöjt blodtryck, takykardi, arytmier, kollaps, ortostatisk hypotoni;
hematopoetiska organ: agranulocytos, trombocytopeni, anemi (inklusive hemolytisk), leukopeni;
andningsorgan: övre luftvägsinfektioner, andfåddhet;
urinvägar: mörkare urin, frekvent urinering, urinvägsinfektioner;
allergiska reaktioner: Shenlein-Henoch-sjukdom, hudutslag, klåda, urtikaria, angioödem;
laboratorieparametrar: positivt direkt Coombs-test; hyperkreatinemi; hyperurikemi; förändring i koncentrationen av urea kväve, bilirubin och jod associerad med protein; förändringar i aktiviteten av laktatdehydrogenas, alkaliskt fosfatas, aspartataminotransferas, alaninaminotransferas;
andra: bröstsmärtor, svimning.

Möjliga biverkningar av levodopa att överväga vid förskrivning av levodopa + karbidopa:

matsmältningssystemet: brännande känsla i tungan, flatulens, smärta och obehag i buken, attacker av hicka, bruxism, dysfagi, sialorré (hypersalivation), halsbränna, dyspepsi;
metabolism: minskning / ökning av kroppsvikt, ödem;
sinnesorgan: okulogyriska kriser, smakstörning, suddig syn, diplopi;
andningsorgan: hosta, ont i halsen;
nervsystemet: blefarospasm, perifer neuropati, gångstabilitet, psykomotorisk agitation, eufori, ångest, sömnlöshet, aktivering av det latenta Bernard-Horner syndromet, trismus, muskelkramper, ökad handskakning, domningar, ataxi, desorientering, minskad mental aktivitet, asteni svimning, svaghet
urinvägar: urininkontinens, urinretention;
andra: priapism, sjukdom, heshet i rösten, malignt melanom, rodnad i ansiktet, nacken och bröstet;
laboratorieparametrar: falskt positiv reaktion på ketonkroppar i urinen när man använder testremsor för att bestämma ketonuri (efter kokande urinprover ändras inte denna reaktion); också falska negativa resultat är möjliga när man använder glukosoxidasmetoden för att bestämma glukosuri.

Överdos

De huvudsakliga symptomen: först en ökning och sedan en minskning av blodtrycket, ångest, sömnlöshet, anorexi, psykomotorisk agitation, förvirring, hjärtrytmstörningar, sinustakykardi. Utveckling av ortostatisk hypotoni är också möjlig. Symtomen på sömnlöshet och anorexi kan kvarstå i flera dagar.

Terapi: magsköljning, utnämning av aktivt kol, symptomatisk behandling (vid behov) på sjukhusmiljö.

speciella instruktioner

Annullering av Sindopa utförs gradvis, eftersom en plötslig avslutning av intaget kan tjäna utvecklingen av ett symtomkomplex som liknar ett malignt neuroleptiskt syndrom (en ökning av aktiviteten av kreatinfosfokinas i blodserumet, en ökning av kroppstemperaturen, muskelstyvhet).

Patienter som behöver en plötslig minskning av dosen av läkemedlet eller avslutandet av intaget bör vara under medicinsk övervakning.

Hos äldre patienter är absorptionen av levodopa högre än hos unga, vilket bekräftar informationen om en minskning av aktiviteten av DOPA-dekarboxylas i vävnader med åldern och vid långvarig behandling med levodopa.

Epidemiologiska studier har visat att risken för att utveckla melanom hos patienter med Parkinsons sjukdom är högre än i allmänheten (ungefär 2–6 gånger). Det har inte fastställts om denna ökning beror på Parkinsons sjukdom eller läkemedel som används för att behandla sjukdomen. I detta avseende är det viktigt för patienter och läkare som ofta och regelbundet använder Sindopa enligt indikationer för att övervaka utvecklingen av melanom. Periodiska hudundersökningar av kvalificerade specialister (t.ex. hudläkare) rekommenderas. I fall av långvarig behandling, periodisk övervakning av det hematopoietiska systemet, hjärt-kärlsystemet, njur- och leverfunktion, är det nödvändigt att övervaka patientens mentala status.

Om det är nödvändigt att använda generell anestesi under operationen minskas inte dosen Sindopa om patienten kan ta drogen och vätskan in. Vid användning av cyklopropan och halotan avbryts läkemedlet 8 timmar (minimum) före operationen. Efter operationen fortsätter behandlingen vid vanliga doser.

I glaukom med öppen vinkel övervakas intraokulärt tryck regelbundet.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Under inträdesperioden till Sindopa bör du avstå från att köra och utföra potentiellt farliga aktiviteter.

Applicering under graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat för användning under graviditet och amning.

Pediatrisk användning

Sindopa är kontraindicerat hos barn under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Sindop ordineras med försiktighet till patienter med svårt nedsatt njurfunktion.

För kränkningar av leverfunktionen

Sindop ordineras med försiktighet till patienter med svår leverfunktion.

Läkemedelsinteraktioner

Med kombinerad användning av Sindopa med vissa läkemedel / substanser kan följande effekter utvecklas:

tricykliska antidepressiva medel: biotillgängligheten för levodopa minskar;
D2-dopaminreceptorblockerare: läkemedlets effekt minskar;
sympatomimetika: deras effekt kan öka, vilket kräver en minskning av dosen;
amantadin: ökar ömsesidigt effekten av levodopa;
metyldopa: ökar ömsesidigt biverkningarna av levodopa;
pyridoxin: ökar den perifera metabolismen av levodopa, så mindre av det tränger igenom blod-hjärnbarriären; om, vid användning av en sådan kombination, hämmare av perifert DOPA-dekarboxylas inte dessutom föreskrivs, minskar den terapeutiska effekten av levodopa;
m-antikolinergika, reserpin, papaverin, tioxantenderivat, klonidin, fenytoin, diazepam: kan minska den antiparkinsoniska effekten av Sindopa;
medel för inhalationsanestesi, β-adrenerga agonister: i kombination med levodopa kan risken för att utveckla hjärtarytmier öka;
tricykliska antidepressiva medel: en ökning av blodtrycket och utvecklingen av dyskinesi är möjliga;
blodtryckssänkande läkemedel: postural hypotoni kommer sannolikt att utvecklas, vilket kräver särskild vård under perioden med kombinerad behandling med Sindopa;
MAO-hämmare: risken för hypertonisk kris (kombinationen är kontraindicerad).

Analoger

Analoger av Sindopa är: Tremonorm, Tidomet forte, Nakom, Madopar snabbverkande tabletter (dispergerbara) "125", Carbidopa / Levodopa, Duodopa.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad från ljus och fukt vid temperaturer upp till 30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 4 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Sindop

Enligt recensioner förbättrar Sindopa, med långvarig behandling, signifikant tillståndet hos patienter med Parkinsons sjukdom.

Pris för Sindopa på apotek

Det ungefärliga priset för Sindopa-tabletter i en dos av 250 + 25 (för 50 stycken i en förpackning) är 140–192 rubel.

Sindopa: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn

Pris

Apotek

Sindopa 250 + 25 mg tabletter 50 st.

183 r

köpa

Sindopa tabletter 250 mg + 25 mg 50 st.

188 r

köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!