Nobedolak
Nobedolac: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Nobedolak
ATX-kod: M01AB08
Aktiv ingrediens: etodolac (Etodolac)
Producent: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret, AS) (Turkiet); JSC "Nobel Almaty Pharmaceutical Factory" (Republiken Kazakstan)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-09-10
Priser på apotek: från 694 rubel.
köpa
Nobedolac är ett NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) från gruppen indolättiksyra-derivat, antiinflammatorisk, smärtstillande och febernedsättande verkan.
Släpp form och komposition
Doseringsform - filmdragerade tabletter: bikonvex, avlång, NOBEL graverad på ena sidan och delningsrisk på den andra; filmskalet är ljusrosa, kärnan vid sprickan är från nästan vit till vit [7 st. i blåsor gjorda av polyvinylklorid (PVC) / aluminiumfolie, 2 blåsor med bruksanvisning i en kartong; 14 st. i blister av polyvinylklorid (PVC) / aluminiumfolie, 1 eller 2 blister och bruksanvisning för Nobedolac i en kartong].
Sammansättning för 1 tablett:
- aktiv substans: etodolac DC - 98% (etodolac, beräknat som vattenfritt ämne - 96-99,5%; povidon K30 - 0,5–4%), beräknat som etodolac - 400 mg;
- hjälpingredienser: mikrokristallin cellulosa M 102 - 245 mg; vattenfri laktos - 146,5 mg; vattenfri kolloidal kiseldioxid (Aerosil 200) - 2 mg; kroskarmellosnatrium - 34,5 mg; magnesiumstearat - 13 mg; povidon K30 - 16 mg;
- filmbeläggning: Opadry Pink OY-34948 [hypromellos (USP 2910) - 25,698 4 mg; makrogol 400 - 2,581 6 mg; järnfärg röd oxid E172 - 0,16 mg; titandioxid - 11,56 mg].
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Den aktiva komponenten i Nobedolac, etodolac, är ett derivat av indolättiksyra, tillhör icke-steroida antiinflammatoriska substanser, har antiinflammatoriska, smärtstillande och febernedsättande effekter.
Etodolac hämmar den enzymatiska oxidationen av arakidonsyra till prostaglandiner, vilket minskar receptorkänsligheten för smärtförmedlare (bradykinin, histamin), en minskning av utsöndring och migrering av leukocyter, liksom sensibilisering av termoreguleringscentra i hypotalamus mot effekten av endogena pyrogener.
Farmakokinetik
Etodolac absorberas väl efter oral administrering från mag-tarmkanalen (mag-tarmkanalen). Ämnets absoluta biotillgänglighet är 80%. Samtidigt intag av läkemedlet med mat påverkar inte absorptionen. C max (maximal koncentration) av etodolak uppnås efter en timme och plasma är 18 mg / ml.
Ämnet binder till plasmaproteiner i en nivå av 95%, storleken på den fria fraktionen varierar från 1,2 till 4,7%.
T 1/2 (halveringstid) ~ 7 timmar Etodolac metaboliseras i levern. Det utsöndras främst av njurarna (inklusive i form av metaboliter upp till 60%).
Indikationer för användning
Nobedolac 400 mg tabletter rekommenderas för följande tillstånd / sjukdomar:
- inflammatoriska och degenerativa patologier i muskuloskeletala systemet: artrit (reumatoid, psoriasis, gikt), artros, ankyloserande spondylit (ankyloserande spondylit);
- smärtsyndrom av olika etiologier: artralgi, ossalgi, myalgi, dentalgi, huvudvärk, posttraumatiskt smärtsyndrom åtföljd av inflammation, algomenorré.
Läkemedlet är effektivt för symtomatisk behandling av inflammation och smärtlindring vid tidpunkten för användning, men påverkar inte utvecklingen av den underliggande sjukdomen.
Kontraindikationer
Absolut:
- hjärtsvikt i dekompensationsstadiet;
- period efter CABG (koronar bypass-ympning);
- aspirinbronkialastma / triad [fullständig / ofullständig kombination av NSAID-intolerans (inklusive acetylsalicylsyra), bronkialastma och återkommande polypös rhinosinusit];
- erosiva och ulcerösa lesioner i magslemhinnan och / eller duodenalsår, gastrointestinal blödning i den aktiva fasen;
- tarminflammation (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit);
- sällsynta genetiska sjukdomar: laktasbrist, laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption;
- cerebrovaskulär eller annan blödning;
- dekompenserat leversvikt eller aktiv leversjukdom;
- allvarligt nedsatt njurfunktion med kreatininclearance (CC) mindre än 30 ml / min hos patienter som inte är i dialys, progressiv njursjukdom, inklusive bekräftad hyperkalemi;
- graviditet och amningsperioden;
- barn och ungdomar under 15 år
- intolerans mot aspirin och pyrazolonläkemedel;
- ökad individuell känslighet för den aktiva substansen i Nobedolac eller hjälpkomponenter.
Med försiktighet bör Nobedolac-tabletter ordineras till patienter med cerebrovaskulära sjukdomar, kranskärlssjukdom (ischemisk hjärtsjukdom), CHF (kronisk hjärtsvikt), dyslipidemi / hyperlipidemi, diabetes mellitus, perifer arteriell sjukdom, leversvikt, CRF (kronisk njursvikt) med CC 30-60 ml / min, med tidigare gastrointestinala sår och Helicobacter pylori-infektion, i ålderdom, med långvarig användning av NSAID, frekvent alkoholkonsumtion, rökning, allvarliga somatiska sjukdomar, i tonåren från 15 till 18 år, samt vid samtidig antikoagulantbehandling (warfarin), trombocythämmande medel (acetylsalicylsyra, klopidogrel), orala glukokortikosteroider (prednisolon), selektiva serotoninåterupptagshämmare (citalopram,fluoxetin, paroxetin, sertralin).
För att minska sannolikheten för att utveckla oönskade biverkningar från mag-tarmkanalen, är det nödvändigt att använda Nobedolac i den minsta effektiva dosen i minsta möjliga kur.
Nobedolak, bruksanvisning: metod och dosering
Nobedolac tabletter är avsedda för oral administrering.
Den rekommenderade dagliga dosen för vuxna patienter (över 18 år) är från 400 till 1200 mg. Tabletter tas två gånger om dagen, 1 st., På morgonen och kvällen efter måltiderna.
Vid behov kan dosen ökas till en maximal daglig dos på 1200 mg (3 tabletter).
Med en patients kroppsvikt mindre än 60 kg bör den maximala dosen Nobedolac per dag inte vara högre än 20 mg / kg.
Längd på terapeutisk kurs:
- reumatiska sjukdomar: behandlingstiden bestäms av en specialist beroende på läkemedlets kliniska effekt och sjukdomens natur; om en lång kurs förskrivs krävs dosjustering varannan vecka;
- smärtsyndrom på grund av akuta inflammatoriska processer (myosit, tandvärk, tendinit), postoperativt smärtsyndrom: behandlingsförlopp - 5 dagar;
- huvudvärk och menstruationsvärk: 1-2 tabletter per dag; behandlingsförloppet är högst 3 dagar.
Bieffekter
- matsmältningssystemet: epigastrisk smärta, illamående, diarré, erosion, sår, uppblåsthet, blödning;
- centrala och perifera nervsystemet: huvudvärk, yrsel, trötthet;
- hud och subkutant fett: utslag, klåda, exudativ erytem multiforme, fotosensibilisering, hyperpigmentering;
- hjärt-kärlsystemet: en ökning av blodtrycket (BP), perifert ödem, rodnad i ansiktet, hjärtklappning;
- urinvägar: kränkning av vatten- och elektrolytbalansen, hyperkalemi, hypernatremi, dysuri, ökad koncentration av kreatinin i blodserumet;
- andningsorgan: rinit, bronkospasm;
- hematopoietiskt system: ökad aktivitet av levertransaminaser, anemi, leukopeni, trombocytopeni;
- immunförsvar: urtikaria, anafylaktisk chock, Quinckes ödem, Lyells syndrom, interstitiell nefrit på grund av en allergisk reaktion.
Överdos
Symtom på en överdos av etodolak är illamående / kräkningar, epigastrisk smärta, blödning i mag-tarmkanalen, hyperkalemi, hypernatremi, ökat blodtryck, ödem, allergisk interstitiell nefrit, bronkospasm, gulsot, hepatit.
Den specifika motgiften mot etodolak är okänd. Det rekommenderas att tvätta magen och ge patienten aktivt kol så snart som möjligt, varefter läkaren om nödvändigt ska förskriva symptomatisk behandling.
speciella instruktioner
Om allergiska reaktioner som hudutslag, klåda, ljuskänslighet eller urtikaria utvecklas under behandlingen ska Nobedolac avbrytas omedelbart.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Under användning av Nobedolac kan oönskade biverkningar som huvudvärk och yrsel uppstå. I detta avseende är det under terapiperioden nödvändigt att vägra att utföra typer av arbete som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och hög hastighet av psykomotoriska reaktioner, inklusive körning av fordon och service av komplexa maskiner och mekanismer.
Applicering under graviditet och amning
Nobedolac-behandling är kontraindicerad för gravida och ammande kvinnor.
Pediatrisk användning
Nobedolac är kontraindicerat hos barn under 15 år.
Ungdomar mellan 15 och 18 år bör vara försiktiga när de tar drogen
Med nedsatt njurfunktion
Progressiv njursjukdom, inklusive bekräftad hyperkalemi, samt allvarlig försämring av njurfunktionen med CC mindre än 30 ml / min hos patienter som inte är i dialys, är absoluta kontraindikationer för användning av Nobedolac.
Patienter med kronisk njursvikt (med CC från 30 till 60 ml / min), läkemedlet måste tas med försiktighet.
Vid njursvikt med en CC på mer än 30 ml / min krävs ingen korrigering av Nobedolac-dosregimen.
För kränkningar av leverfunktionen
Dekompenserat leversvikt eller aktiv leversjukdom är absoluta kontraindikationer för Nobedolacs användning.
Patienter med nedsatt leverfunktion måste ta läkemedlet med försiktighet.
Användning hos äldre
Under behandling med Nobedolac ska äldre patienter vara försiktiga.
Läkemedelsinteraktioner
- andra NSAID (inklusive acetylsalicylsyra): samtidig användning med etodolak ökar risken för erosiva och ulcerösa patologier och blödning från mag-tarmkanalen;
- blodtryckssänkande läkemedel: en minskning av deras effektivitet är sannolikt;
- litiumpreparat: etodolak främjar utvecklingen av litiumackumulering och en ökning av dess toxiska effekt; om det finns ett berättigat behov av denna kombination är det nödvändigt att kontrollera nivån av litium i blodet;
- metotrexat: Nobedolac förstärker de negativa biverkningarna på det hematopoietiska systemet, vilket ökar sannolikheten för anemi och leukopeni; det är nödvändigt att regelbundet övervaka ett allmänt blodprov;
- diuretika och cyklosporin: i kombination med etodolak, öka risken för nedsatt njurfunktion;
- antikoagulantia (heparin, warfarin, tiklopidin), trombolytiska läkemedel (streptokinas, fibrinolysin): risken för blödning ökar; det är nödvändigt att regelbundet övervaka blodkoagulationsindikatorer.
Analoger
Analogerna av Nobedolac är Alental, Algezir Ultra, Acetylsalicylsyra, Diklofenak, Ibuprofen, Indometacin, Ketonal, Ketoprofen, Meloxicam, Nalgezin, Nurofen, Sulindak, Upsarin Upsa, Etodin Fort, etc.
Villkor för lagring
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet är 4 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Nobedolak
I recensioner av Nobedolac karakteriserar patienter det som ett mycket effektivt smärtstillande medel med en stark antiinflammatorisk effekt. Samtidigt rekommenderas inte läkemedlet att användas som en vanlig (hushålls) smärtstillande medel, eftersom starka biverkningar är möjliga.
Som en nackdel noteras att trots att läkemedlet är ganska dyrt så säljs det inte på alla apotek.
Pris för Nobedolac på apotek
Ungefärligt pris för Nobedolac 400 mg (filmdragerade tabletter) för 14 st. i förpackningen är 408 rubel.; för 28 st. - från 653 till 890 rubel.
Nobedolac: priser på onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Nobedolac 400 mg filmdragerade tabletter 28 st. 694 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!