Kombutol
Kombutol: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. Läkemedelsinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Villkor för lagring
- 15. Villkor för utdelning från apotek
- 16. Recensioner
- 17. Pris på apotek
Latinskt namn: Combutol
ATX-kod: J04AK02
Aktiv ingrediens: Etambutol (Etambutol)
Tillverkare: Lupin Limited (Indien)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-12-07
Kombutol är ett läkemedel mot tuberkulos.
Släpp form och komposition
Läkemedlet finns i form av tabletter: vitt; dosering 100 mg - rund, platt, slät på båda sidor, med avfasade kanter; dosering 200 mg - rund, bikonvex, med en skiljelinje på ena sidan; dosering 400 och 600 mg - rund, plan, med avfasade kanter och en skiljelinje på ena sidan; dosering 800 och 1000 mg - kapselformad, med en skiljelinje på ena sidan (10 st. i aluminium- eller polyetenremsor, i en kartong 10 remsor och instruktioner för användning av Kombutol; 100 st. i plastpåsar, i en plastbehållare 1 påse; för sjukhus - 1000 st. i plastpåsar, i en plastbehållare 1 påse).
1 tablett innehåller:
- aktiv substans: ethambutolhydroklorid - 100, 200, 400, 600, 800 eller 1000 mg;
- hjälpkomponenter: guargummi, gelatin, majsstärkelse, natriumlaurylsulfat, dibasiskt vattenfritt kalciumfosfat, magnesiumstearat, talk.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Kombutol är ett läkemedel mot tuberkulos. Dess aktiva substans är ethambutol, som har en bakteriostatisk effekt mot typisk och atypisk mycobacterium tuberculosis. Läkemedlets verkningsmekanism beror på förmågan hos ethambutol att störa syntesen av RNA (ribonukleinsyra) i bakterieceller.
Kombutol har en effekt på intra- och extracellulära bakteriearter. Det tränger väl in i många vävnader och organ. Graden av assimilering gör det möjligt att uppnå en koncentrationsnivå av ethambutol i lungvävnaden, 5-9 gånger högre än dess innehåll i blodserumet. I erytrocyter är läkemedlets intracellulära koncentration 2 gånger högre än i blodserum.
Cirka 1% av patienterna uppvisar primär resistens mot Kombutol.
Farmakokinetik
Efter oral administrering absorberas ethambutol snabbt från mag-tarmkanalen. Absorptionsgraden kan nå 80% av den dos som tas. Den minsta hämmande koncentrationen är 1 mg / ml.
Den maximala koncentrationen av ethambutol i serum efter att ha tagit en enstaka dos med en hastighet av 25 mg per 1 kg kroppsvikt (mg / kg) uppnås efter 2-4 timmar och är 0,002-0,005 mg / ml, och efter 24 timmar överstiger koncentrationsnivån inte 0,001 mg / ml.
Plasmaproteinbindning - 20-30%.
Det tränger väl in i olika biologiska vätskor och organ. Den högsta koncentrationen av ethambutol noteras i saliv, lungor, njurar och urin. Tränger igenom moderkakan och in i bröstmjölken. I fostrets blod är innehållet av den aktiva substansen cirka 30% av nivån i moderns blod. Korsar inte den intakta blod-hjärnbarriären.
Etambutolmetabolism sker i levern med bildandet av dikarboxylsyraderivat.
Halveringstiden (T 1/2) är 3-4 timmar, med njursvikt ökar den till 8 timmar.
Genom njurarna under de första 24 timmarna utsöndras mer än 50% av den tagna dosen oförändrad och 8-15% - i form av inaktiva metaboliter. Cirka 20-22% av dosen utsöndras oförändrat genom tarmarna.
Indikationer för användning
Användningen av Kombutol är indicerat för behandling av lung- och extrapulmonal tuberkulos.
Kontraindikationer
- grå starr;
- inflammation i synnerven
- inflammatoriska ögonsjukdomar;
- diabetisk retinopati;
- gikt;
- svår njursvikt
- graviditetsperiod;
- amning;
- ålder upp till 13 år;
- överkänslighet mot komponenterna i Kombutol.
Kombutol, bruksanvisning: metod och dosering
Kombutol tabletter tas oralt, en gång om dagen efter frukost.
Rekommenderad daglig dos:
- vuxna: den första behandlingsperioden är 15 mg per 1 kg av patientens kroppsvikt, kontinuerlig behandling är 20 mg / kg. Under den första behandlingsperioden, med ett återfall av sjukdomen eller med resistens mot andra läkemedel mot tuberkulos, är en ökning av dosen till 30 mg / kg tillåten om detta inte överstiger den maximala dagliga dosen på 2000 mg;
- barn över 13 år: 15-25 mg / kg kroppsvikt. Den maximala dagliga dosen är 1000 mg.
Varaktigheten av hela behandlingsförloppet är 9 månader.
Vid njursjukdom krävs en dosjustering av Kombutol med hänsyn till kreatininclearance (CC). För patienter i denna kategori rekommenderas följande dagliga dosering:
- CC mer än 100 ml / min: 20 mg / kg kroppsvikt;
- CC 70–100 ml / min: 15 mg / kg kroppsvikt;
- CC mindre än 70 ml / min: 10 mg / kg kroppsvikt;
- med hemodialys: 5 mg / kg kroppsvikt;
- på dagen för dialys: 7 mg / kg kroppsvikt.
Bieffekter
- från synorganet: retrobulbar inflammation i synnerven, ensidig eller bilateral (nedsatt färguppfattning, försvagning av synskärpa, begränsning av synfältet, närvaron av centralt eller perifert scotoma);
- från matsmältningssystemet: metallsmak i munnen, buksmärtor, illamående, kräkningar, aptitlöshet, ökad aktivitet av levertransaminaser;
- från nervsystemet: förvirring, huvudvärk, yrsel, hallucinationer, desorientering, perifer neurit, kramper, depression;
- allergiska reaktioner: klåda, utslag, feber, ledvärk, leukopeni;
- andra: urinsyradias, ökade urinsyranivåer i serum.
Överdos
Symtom på en överdos av Kombutol har inte fastställts.
Behandling: om du av misstag tar en hög dos ethambutol måste du omedelbart spola magen eller framkalla artificiell kräkning.
speciella instruktioner
Vid förskrivning av Kombutol bör man komma ihåg att det mot bakgrund av dess användning som monoterapi sker en snabb utveckling av bakterieresistens mot ethambutol. Dessutom utvecklas resistens oftare hos patienter som tidigare har tagit läkemedel med tuberkulostatisk verkan. Därför rekommenderas patienter i denna kategori att kombinera ethambutol med sådana läkemedel mot tuberkulos (en eller två) som de inte har bakterieresistens till och som patienten inte har tagit tidigare.
Behandling med Kombutolm rekommenderas åtföljas av regelbundna allmänna blodprover, övervakning av njur- och leverfunktion.
Innan behandlingen påbörjas måste patienten genomgå en oftalmologisk undersökning, inklusive undersökning av fundus, kontroll av färguppfattning, skärpa och synfält. Biverkningar i form av synstörning är vanligtvis reversibla. Efter avbrytande av läkemedlet försvinner de efter några veckor, ibland efter några månader. I undantagsfall kan transformationer i ögongloben vara irreversibla på grund av atrofi i optisk nerv. Sannolikheten för synstörningar beror på patientens ögonsjukdomar och varaktigheten av behandlingen. Om biverkningar från det visuella systemet uppträder bör ethambutol avbrytas.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Under perioden med användning av Kombutol rekommenderas patienter att avstå från att köra fordon och flytta mekanisk utrustning. Detta är förknippat med en ökad risk för synstörningar som minskad synskärpa och begränsning av synfält, förändringar i färguppfattning.
Applicering under graviditet och amning
Användningen av Combutol-tabletter är kontraindicerad under dräktighet och amning.
Pediatrisk användning
Kombutol är kontraindicerat för behandling av barn under 13 år.
Med nedsatt njurfunktion
Vid njursvikt ackumuleras läkemedlet i kroppen, därför måste dosen av Kombutol minskas med hänsyn till CC i enlighet med doseringsrekommendationerna.
Läkemedelsinteraktioner
Användningen av ethambutol som en del av komplex terapi med sådana läkemedel mot tuberkulos som paraaminosalicylsyra, isoniazid, streptomycin, cykloserin, etionamid, rifampicin, pyrazinamid visas.
När det tas samtidigt med aluminiumhydroxid minskar absorptionen av ethambutol.
Man bör komma ihåg att ethambutol förändrar metabolismen av zink och andra spårämnen, ökar neurotoxiciteten hos litiumsalter, aminoglykosider, asparaginas, ciprofloxacin, imipenem, karbamazepin, kinin.
Analoger
Kombutolanaloger är: Ekoks, EMB-Fatol 400, Li-butol, Ethambusin, Ethambutol, Ethambutol-Acri, Ethambutol STADA.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C, skyddad från fukt och ljus.
Hållbarheten är 5 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Kombutol
Det finns inga recensioner om Kombutol.
Pris för Kombutol på apotek
Priset på Kombutol för en förpackning som innehåller 100 tabletter med en dos på 100 mg kan vara från 101 rubel, en dos på 200 mg - från 108 rubel, en dos på 400 mg - från 110 rubel, en dos på 600 mg - från 228 rubel, en dos på 800 mg - från 255 rubel, med en dos på 1000 mg - från 338 rubel.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
