Diferlinje
Dipherelin: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Läkemedelsinteraktioner
- 11. Analoger
- 12. Villkor för lagring
- 13. Villkor för utdelning från apotek
- 14. Recensioner
- 15. Pris på apotek
Latinskt namn: Diphereline
ATX-kod: L02AE04
Aktiv ingrediens: triptorelin (triptorelin)
Producent: Beaufour Ipsen Pharma (Frankrike)
Beskrivning och fotouppdatering: 13.08.2019
Priser på apotek: från 1650 rubel.
köpa
Dipherelin är ett läkemedel med antitumöraktivitet.
Släpp form och komposition
Diphereline finns i följande doseringsformer:
- Lyofilisat för beredning av en lösning för subkutan administrering: nästan vit, dispergerbar i det tillförda lösningsmedlet, följt av bildandet av en praktiskt taget fri från partiklar, transparent lösning; lösningsmedel - en färglös transparent lösning (i färglösa glasflaskor, 7 flaskor i en kartong, komplett med vätska (i 1 ml ampuller, 7 ampuller i en förpackning));
- Lyofilisat för beredning av en suspension för intramuskulär administrering av långvarig verkan: vit med en krämig (3,75 mg vardera) eller gulaktig (11,25 mg vardera) nyans eller vit, dispergerad i det medföljande lösningsmedlet för att bilda en suspension av vitt med krämigt (3,75 mg vardera)) antingen gulaktigt (11,25 mg vardera) eller vitt (i lätt mörkgjorda glasflaskor, 1 flaska i en kartong, komplett med en engångsspruta av polypropylen, lösningsmedel (i 2 ml ampuller, 1 ampull per förpackning), nålar för injektion (2 st.)).
Sammansättningen av en flaska med ett frystorkat medel för framställning av en lösning för subkutan administrering av Dipherelin innefattar:
- Aktiv ingrediens: triptorelin - 0,1 mg (i form av triptorelinacetat);
- Hjälpkomponent: mannitol - 10 mg.
Lösningsmedel: natriumklorid - 9 mg, vatten för injektionsvätska - upp till 1000 mg.
Sammansättningen av en flaska med ett frystorkat preparat för framställning av en suspension för intramuskulär administrering av långvarig verkan av Dipherelin innefattar:
- Aktiv substans: triptorelin - 3,75 eller 11,25 mg (i form av triptorelinacetat; för att säkerställa administrering av en effektiv dos ingår ett överskott av ämnet i beredningen);
- Hjälpkomponenter (respektive 3,75 / 11,25 mg): sampolymer av D, L-mjölksyra och glykolsyra - cirka 160/250 mg, mannitol - 85/85 mg, natriumkarmellos - 30/30 mg, polysorbat 80 - 2 / 2 mg.
Lösningsmedel: mannitol - 16 mg, vatten för injektionsvätska - upp till 2000 mg.
Farmakologiska egenskaper
Diphereline är ett hormonellt läkemedel som anses vara analogt med det naturliga gonadotropinfrisättande hormonet.
Farmakodynamik
Triptorelin tillhör syntetiska dekapeptider. Omedelbart efter att ha kommit in i kroppen stimulerar den hypofysens gonadotropiska funktion under en kort tid, varefter hämning av utsöndringen av gonadotropiner observeras, följt av hämning av äggstockarnas och testiklarnas funktion. I det inledande skedet av användning av Dipherelin ökar nivån av follikelstimulerande (FSH) och luteiniserande (LH) hormoner i blodet tillfälligt, vilket orsakar en ökning av koncentrationen av östradiol hos kvinnor och testosteron hos män ("flash"). Vid långvarig behandling med triptorelin minskar koncentrationen av FSH och LH, vilket bidrar till en minskning av innehållet av östradiol (till värden som motsvarar tillståndet för postovariektomi) och testosteron (till värden som motsvarar tillståndet efter testikulektomi). Ett liknande fenomen observeras ungefär den 20: e dagen efter den första injektionen av Dipherelin. I framtiden förblir koncentrationen av hormoner oförändrad under hela terapiperioden.
Långvarig användning av triptorelin minskar produktionen av östradiol hos kvinnor och förhindrar följaktligen utvecklingen av endometrioid ektopier.
Triptorelin hämmar hypofysens gonadotropa hyperfunktion under för tidig pubertet hos både pojkar och flickor, vilket uttrycks i att undertrycka utsöndringen av testosteron eller östradiol, minska den maximala koncentrationen av LH och förbättra förhållandet mellan ben och kalenderåldrar.
Farmakokinetik
Med den intramuskulära injektionen av Diphereline i en dos av 11,25 mg bestäms den maximala koncentrationen av dess aktiva komponent i blodplasman cirka 3 timmar efter injektionen. Varaktigheten av fasen med gradvis minskning av koncentrationen är 1 månad efter behandlingsstart, varefter innehållet i cirkulerande triptorelin till den 90: e dagen är stabilt: cirka 0,04-0,05 ng / ml - vid behandling av endometrios, cirka 0,1 ng / ml - med behandling av prostatacancer.
Indikationer för användning
Lösning för subkutan administrering
Enligt instruktionerna ordineras Dipherelin för behandling av kvinnlig infertilitet: att stimulera äggstockarna tillsammans med gonadotropiner (humant menopausalt gonadotropin (hMG), humant koriongonadotropin (hCG), follikelstimulerande hormon (FSH)) in vitro-befruktning och embryoöverföringsprogram assisterad reproduktionsteknik.
Suspension med fördröjd frisättning för intramuskulär administrering
- Prostatacancer (lokalt avancerad (som monoterapi eller som ett adjuvans mot bakgrund av strålbehandling), metastaserande);
- För tidig pubertet;
- Endometrios (extragenital och könsorgan);
- Fibromer i livmodern (före operation);
- Kvinnlig infertilitet (in vitro-fertiliseringsprogram).
Kontraindikationer
- Hormonoberoende prostatacancer, tillstånd efter kirurgisk testikulektomi;
- Graviditet och amningstid;
- Överkänslighet mot läkemedelskomponenter och andra analoger av gonadotropinfrisättande hormon (GnRH).
Suspension Dipherelin 3,75 mg och 11,25 mg bör ordineras med försiktighet vid osteoporos och polycystiskt ovariesyndrom.
Instruktioner för användning av Dipherelin: metod och dosering
Lösning för subkutan administrering
Diphereline administreras subkutant.
En av två behandlingar är möjlig:
- Kort: dagligen, 0,1 mg per dag, med början på den andra dagen av cykeln (samtidigt som man börjar genomföra äggstocksstimulering). Terapin är avslutad 1 dag före schemalagd administrering av humant koriongonadotropin. Kursens varaktighet är 10-12 dagar;
- Långvarig: dagligen, 0,1 mg per dag, från och med den andra dagen av cykeln. När hypofysen desensibiliseras (E2 är mindre än 50 pg / ml, det vill säga ungefär den femtonde dagen efter behandlingsstart) startas stimulering av äggstockarna med gonadotropiner, fortsättning av subkutana injektioner i samma dos. Kursen avslutas 1 dag före planerad administrering av humant koriongonadotropin. Läkaren bestämmer varaktigheten av behandlingen individuellt.
För att bereda lösningen måste det medföljande lösningsmedlet införas i injektionsflaskan med lyofilisatet och sedan skakas tills det är helt upplöst.
Suspension med fördröjd frisättning för intramuskulär administrering
Diphereline administreras endast intramuskulärt in i gluteusmuskeln.
Doseringen beror på indikationerna:
- Prostatacancer: långvarig, 3,75 mg (1 injektion) var fjärde vecka eller var tredje månad, 11,25 mg. Vid behandling samtidigt med strålterapi är långvarig antiandrogenbehandling (3 år) att föredra framför kortvarig (6 månader);
- För tidig pubertet: var 28 dagar, 1,875 mg (med en kroppsvikt på upp till 20 kg) eller 3,75 mg (med en kroppsvikt på 20 kg);
- Endometrios: en gång var fjärde vecka vid 3,75 mg eller en gång var tredje månad vid 11,25 mg; injektionen måste utföras under de första fem dagarna av menstruationscykeln. Kursens varaktighet är upp till 6 månader. Varaktigheten av behandlingen bestäms av svårighetsgraden av endometrios och den kliniska bilden (anatomiska och funktionella förändringar) under behandlingen. Upprepad behandling med triptorelin eller annan GnRH-analog rekommenderas inte;
- Kvinnlig infertilitet: 1 injektion av 3,75 mg den andra dagen av cykeln. Förbindelsen med gonadotropiner bör övervakas efter desensibilisering av hypofysen (koncentrationen av östrogen i blodplasman är mindre än 50 pg / ml bestäms vanligtvis 15 dagar efter administrering av Dipherelin);
- Fibromer i livmodern: var fjärde vecka, 3,75 mg. Suspensionen måste administreras under de första fem dagarna av menstruationscykeln. För patienter som förbereder sig för operation är varaktigheten av behandlingen 3 månader.
En suspension för intramuskulär administrering framställs omedelbart före proceduren genom upplösning av lyofilisatet i det tillförda lösningsmedlet.
Bieffekter
Lösning för subkutan administrering
I början av användningen av Dipherelin, i kombination med gonadotropiner, kan störningar i reproduktionssystemet uppstå i form av ovariell hyperstimulering (buksmärta, en ökning av äggstockarnas storlek).
Under behandlingen kan följande biverkningar utvecklas:
- Reproduktionssystem: mycket ofta - vaginal torrhet, plötsliga rodningar, dyspareuni och minskad libido i samband med hypofys-ovarieblockad;
- Matsmältningssystemet: kräkningar, illamående, ökad aktivitet av levertransaminaser;
- Centrala och perifera nervsystemet: synstörning, emotionell labilitet, huvudvärk;
- Muskuloskeletala systemet: ledvärk och muskelsmärta; med långvarig behandling med GnRH-analoger - benmineralisering, risken för osteoporos (denna överträdelse observeras inte vid kortvarig användning av Dipherelin i en dos av 0,1 mg);
- Kardiovaskulärt system: ökat blodtryck;
- Allergiska reaktioner: hudutslag, nässelfeber, klåda; sällan - Quinckes ödem;
- Lokala reaktioner: smärta vid injektionsstället;
- Andra: viktökning.
Suspension med fördröjd frisättning för intramuskulär administrering
- Muskuloskeletala systemet: med långvarig terapi - benavmineralisering, vilket är en riskfaktor för utveckling av osteoporos. I början av behandlingen för prostatacancer kan patienter uppleva en tillfällig ökning av smärta i benen som påverkas av metastaser (symptomatisk behandling är indicerad). I vissa fall - obstruktion av urinledarna och uppkomsten av tecken i samband med kompression av ryggmärgsmetastaser (försvinner på 7-14 dagar). Även vid denna tidpunkt kan det finnas en kort ökning av aktiviteten för surt fosfatas i blodplasman;
- Kardiovaskulärt system: i isolerade fall - en känsla av värmevallningar, arteriell hypertoni;
- Centrala nervsystemet: i isolerade fall - synstörning, ökad emotionell labilitet;
- Fortplantningssystem: män - minskad styrka; kvinnor - depression, huvudvärk, förändringar i libido, svettningar, förändringar i bröstkörtlarnas storlek, torrhet i vaginal slemhinnan, dyspareuni; vid samtidig användning med gonadotropiner - utvecklingen av ovariellt hyperstimuleringssyndrom; vid behandling av för tidig pubertet hos tjejer - spotting från slidan; med långvarig behandling - hypogonadotropisk amenorré;
- Matsmältningssystemet: i isolerade fall - kräkningar, illamående;
- Allergiska reaktioner: utslag, nässelfeber, klåda; mycket sällan - Quinckes ödem;
- Lokala reaktioner: i isolerade fall - smärta vid suspensionens injektionsställe;
- Andra: i isolerade fall - en ökning av kroppstemperaturen, en ökning av kroppsvikt.
Överdos
Det finns inga rapporter om överdoseringsfall av Dipherelin just nu. Under försöken på djur erhölls resultat som tyder på effekten av triptorelin i mycket höga doser på nivån av könshormoner och följaktligen på reproduktionssystemets tillstånd. Vid en överdos av läkemedlet ordineras vid behov symtomatisk behandling.
speciella instruktioner
Innan du börjar använda Dipherelin måste graviditet uteslutas.
Lösning för subkutan administrering
Svaret från äggstockarna på den subkutana administreringen av lösningen samtidigt med gonadotropiner hos predisponerade patienter kan öka avsevärt, särskilt med polycystiska äggstockar.
Svaret på äggstockarna på införandet av Dipherelin tillsammans med gonadotropiner hos olika patienter kan skilja sig, även hos samma kvinnor med olika cykler kan svaret vara annorlunda.
Stimulering av ägglossningen måste utföras under överinseende av en läkare, genomföra regelbundna analyser med kliniska och biologiska metoder: ultraljudsekografi och en ökning av innehållet av östrogen i plasma. Om det finns ett alltför stort ovariesvar rekommenderas det att avbryta stimuleringscykeln genom att stoppa gonadotropininjektionen.
Eftersom synskador i vissa fall kan uppstå under behandlingen, bör försiktighet iakttas när du kör fordon och utför potentiellt farliga typer av arbete som kräver hög koncentration av uppmärksamhet och snabba psykomotoriska reaktioner.
Suspension med fördröjd frisättning för intramuskulär administrering
I början av behandlingen är en ökning av kliniska tecken möjlig, varför Dipherelin bör ordineras med försiktighet till patienter med prostatacancer som riskerar att utveckla ryggmärgskompression eller urinvägsobstruktion. Under den första behandlingsmånaden kräver tillståndet hos sådana patienter noggrann medicinsk övervakning.
Mot bakgrund av polycystisk äggstockssjukdom bör Diphereline användas med försiktighet när man utför ägglossningsstimuleringsscheman, eftersom detta kan leda till en ökning av antalet inducerade folliklar.
Vid in vitro-befruktning är det nödvändigt att noggrant övervaka nivån på cykelstimulering (för att identifiera patienter som riskerar att utveckla ovariellt hyperstimuleringssyndrom). Vid behov bör introduktionen av humant koriongonadotropin avbrytas.
Applicering under graviditet och amning
Under graviditet är administrering av triptorelin kontraindicerad, eftersom sådan behandling kan framkalla en abort eller uppkomsten av intrauterina missbildningar hos fostret. Innan behandling med patienter i reproduktiv ålder bör graviditet uteslutas genom en grundlig undersökning. Under behandlingen med Dipherelin är det nödvändigt att använda icke-hormonella preventivmetoder tills menstruationscykeln är återställd.
Under amning är användning av Dipherelin strängt förbjudet.
Läkemedelsinteraktioner
Det finns inga data om interaktionen mellan Dipherelin och andra läkemedel.
Analoger
Analogen av Dipherelin är Decapeptyl Depot.
Villkor för lagring
Förvaras utom räckhåll för barn vid temperaturer upp till 25 ° C.
Hållbarhetstid:
- Lyofilisat för beredning av lösning för subkutan administrering - 2 år;
- Lyofilisat för beredning av en suspension för intramuskulär administrering: 3,75 mg - 2 år, 11,25 mg - 3 år; lösningsmedel - 5 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner av Diphereline
Nästan alla recensioner om Dipherelin som lämnas av gynekologer är positiva. De rekommenderar att du använder läkemedlet endast enligt instruktioner från en specialist och i enlighet med instruktionerna. Bland patienterna finns negativa åsikter om läkemedlet, vilket kan bero på den enskilda kroppens svar på triptorelin. Efter justering av Dipherelin-dosen och behandlingstiden observeras vanligtvis inga biverkningar.
Pris för Diphereline på apotek
Det ungefärliga priset för Dipherelin i form av ett frystorkat medel för beredning av en lösning för subkutan administrering är 2576-2744 rubel. Det är möjligt att köpa ett frystorkat preparat för beredning av en suspension för intramuskulär administrering av långvarig verkan av Dipherelin 3,75 mg för 6,694 - 7,500 rubel, och Dipherelin 11,25 mg för 19,582 - 21,998 rubel.
Differelin: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Diphereline 0,1 mg frystorkat för beredning av en lösning för subkutan administrering komplett med ett lösningsmedel 7 st. 1650 RUB köpa |
|
Diphereline 3,75 mg lyofilisat för beredning av en suspension för intramuskulär administrering av långvarig verkan komplett med ett lösningsmedel 1 st. 4392 RUB köpa |
|
Diferlinjeporer. d / inv. suspension fl. 3,75 mg (komplett med lösning, amp, engångsspruta och 2 nålar) 6299 RUB köpa |
|
Diphereline 11,25 mg lyofilisat för beredning av en suspension för intramuskulär administrering av långvarig verkan komplett med ett lösningsmedel 1 st. RUB 14800 köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
