Nebido

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Nebido: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Nebido

ATX-kod: G03BA03

Aktiv ingrediens: testosteron (testosteron)

Producent: Bayer AG (Tyskland)

Beskrivning och fotouppdatering: 20.08.2019

Nebido är ett androgent läkemedel som används för testosteronersättningsterapi.

Släpp form och komposition

Nebido finns i form av en lösning för intramuskulär administrering: oljig, transparent, med en gulaktig nyans (4 ml i bärnstensfärgade ampuller eller typ I mörka glasflaskor, 1 ampull eller flaska i en kartong med en limmad hållare).

Sammansättningen av 4 ml (1 ampull eller 1 flaska) av lösningen innehåller:

Aktiv ingrediens: testosteronundekanoat - 1 g;
Hjälpkomponenter: bensylbensoat - 2 g, renad ricinolja - 1,18 g.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva substansen i Nebido är testosteronundekanoat, en ester av det naturliga manliga hormonet testosteron, vars aktiva form bildas som ett resultat av delning av sidokedjan.

Testosteron är det viktigaste androgenet i den manliga kroppen, syntetiseras främst i testiklarna och i mindre utsträckning i binjurebarken. Under perioden med intrauterin bildning och utveckling av fostret, i tidig barndom, under puberteten, är hormonet ansvarigt för manliga egenskaper, senare - för att upprätthålla den manliga fenotypen, såväl som kroppens androgenberoende funktion (gonader, spermatogenes). Otillräcklig testosteronproduktion kan orsaka manlig hypogonadism, som kännetecknas av låga serumtestosteronnivåer. Konsekvensen av manlig hypogonadism, bland andra symtom, anses vara erektil dysfunktion, minskad libido, ökad trötthet, depression, ökad risk för benskörhet, samt frånvaro, underutveckling eller regression av sekundära (externa) sexuella egenskaper. Exogena androgener används när det är nödvändigt att öka endogent testosteron när det är bristfälligt att lindra symtom på hypogonadism.

Arten av testosterons verkan, beroende på målorganet, är ofta androgen (sädesblåsor, prostatakörtel, epididymis), men det är proteinanaboliskt (muskelmassa, hematopoetiskt system, ben, lever, njurar).

I vissa organ manifesterar sig hormonets verkan efter dess perifera omvandling till östradiol, som därefter binder till östrogenreceptorer i kärnorna i målceller, såsom hypofysen, fettvävnad, hjärnan, ben, Leydig-celler.

Användningen av androgener hos hypogonadala män kan hjälpa till att minska kroppsfettmassan, öka mager kroppsmassa och förhindra benförlust. Manliga könshormoner kan förbättra sexuell funktion och ha positiva psykotropa effekter genom förbättrat humör.

Farmakokinetik

absorption: som ett resultat av intramuskulär injektion av Nebido-oljelösning frigörs testosteronundekanoat gradvis från depån, nästan helt uppdelat av serumesteraser i undekansyra och testosteron. En ökning av serumtestosteronnivåerna efter injektionen relativt baslinjenivåerna kan bestämmas redan nästa dag;
fördelning: enligt oberoende studier på män med hypogonadism var medelvärdena för maximal plasmakoncentration (_Cmax) av testosteron efter en enda intramuskulär injektion av testosteronundekanoat i en dos av 1 g 45 nmol / L efter 1 vecka och 24 nmol / L efter 2 veckor. Upp till 98% av det exogena hormonet binder till plasmaproteiner (främst albumin och globulin som förbinder könshormoner). Man tror att endast den fria fraktionen av testosteron har biologisk aktivitet. Den skenbara distributionsvolymen (_Vd) på grund av intravenös infusion av testosteron hos äldre män nådde 1 l / kg. Stationär plasmakoncentration (C _ss) av testosteron efter upprepade intramuskulära injektioner av 1 g testosteronundekanoat hos patienter med hypogonadism uppnåddes i intervallet från 3: e till 5: e injektionen med en frekvens av Nebido-administrering en gång var 10: e vecka. Den genomsnittliga indikatorn för testosteronets maximala _Css- värde var cirka 42 nmol / L, lägst - 17 nmol / L. T _1/2 (halveringstid) av testosteron är ungefär 90 dagar, vilket motsvarar hastigheten för dess frisättning från depån;
Metabolism: Exogent testosteron som härrör från klyvning av esterbindningen från testosteronundekanoat metaboliseras och utsöndras från kroppen med samma vägar som endogent hormon. Metabolismen av undekansyra sker, som i andra alifatiska karboxylsyror, med hjälp av p-oxidation;
utsöndring: metaboliseras signifikant i och utanför levern. Efter införandet av märkt testosteron bestäms upp till 90% av radioaktiviteten i urinen i form av glukuronid- och sulfatsyrakonjugat, upp till 6% finns i avföringen efter att ha passerat tarm-levercirkulationen. Urinmetaboliter innehåller androsteron och etiokolanolon.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna ordineras Nebido för män med testosteronbrist vid primär och sekundär hypogonadism (testosteronersättningsterapi).

Kontraindikationer

Levertumörer (om de anges i historien eller för närvarande);
Androgenberoende karcinom i bröst- eller prostatakörtlar;
Hyperkalcemi medföljande maligna tumörer;
Ålder upp till 18 år (på grund av bristen på nödvändiga data för att bedöma läkemedlets effektivitet och säkerhet);
Överkänslighet mot Nebido-komponenter.

Försiktighet kräver utnämning av Nebido för apnésyndrom.

Kvinnor ska inte använda drogen.

Instruktioner för användning av Nebido: metod och dosering

Nebido injiceras intramuskulärt (låt inte ämnet tränga in i blodkärlet), omedelbart efter att förpackningen har öppnats.

För att upprätthålla en tillräcklig nivå av testosteron (utan kumulation av ämnet) administreras Nebido en gång var 10-14 veckor i en dos av 1 g (innehåll i 1 ampull eller 1 flaska).

Innan behandlingen påbörjas är det nödvändigt att bestämma värdet av testosteron i serum. Det första intervallet mellan injektioner kan förkortas, men det bör inte vara mindre än 6 veckor. Vid en dos på 1 g uppnås _Css (steady-state-koncentrationen av ämnet i blodet) snabbt.

I slutet av intervallet mellan injektioner av Nebido rekommenderas det att mäta testosteronkoncentrationen i serum. Ytterligare terapi justeras beroende på denna indikator - vid en nivå under normala värden kan det vara nödvändigt att förkorta intervallet mellan injektioner och vice versa. I detta fall bör intervallet ligga inom det rekommenderade intervallet (10-14 veckor).

Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.

Bieffekter

Oftast noterades utvecklingen av störningar som smärta vid injektionsstället och akne under appliceringen av Nebido.

Biverkningar som uppstår under behandlingen (från ≥1 / 100 till <1/10 - ofta, från ≥1 / 1000 till <1/100 - sällan):

Kardiovaskulärt system: ofta - värmevallningar; sällan - ökat blodtryck, dysfunktion i hjärt-kärlsystemet, högt blodtryck, yrsel;
Nervsystemet: sällan - huvudvärk, tremor, migrän;
Matsmältningssystemet: sällan - illamående, diarré;
Lymfsystemet och blod: ofta - polycytemi; sällan - en ökning av antalet erytrocyter och hemoglobinnivåer, en ökning av hematokrit;
Immunsystemet: sällan - överkänslighet;
Galla och lever: sällan - ökad aktivitet av aspartataminotransferas, abnormiteter i "lever" -testerna;
Urinvägar och njurar: sällan - dysfunktion i urinvägarna, en minskning av volymen utsöndrad urin, dysuri, urinretention, nokturi;
Bind- och muskuloskeletal vävnad: sällan - smärta i armar och ben, artralgi, muskuloskeletal styvhet, muskelspasmer, myalgi, muskelspänningar, ökad aktivitet av kreatinfosfokinas i blodet;
Bröst och könsorgan: ofta - godartad prostatahyperplasi, patologiska resultat av undersökning av prostatakörteln, ökade nivåer av prostataspecifikt antigen; sällan - prostatit, intraepitelial neoplasi i prostata, smärta i testiklarna, indurering av prostatakörteln, dysfunktion i prostata, ökning eller minskning av libido, gynekomasti, smärta och induration i bröstkörteln, ökade nivåer av östradiol, testosteron och fritt testosteron i blodet;
Subkutan vävnad och hud: ofta - akne; sällan - klåda, torr hud, utslag, alopeci, papulärt utslag, erytem;
Näring och ämnesomsättning: ofta - viktökning; sällan - hyperkolesterolemi, ökad aptit, ökade nivåer av triglycerider och kolesterol i blodet, liksom glykosylerat hemoglobin;
Organ i mediastinum och bröstkorg, andningsorgan: sällan - bihåleinflammation, bronkit, dysfoni, hosta, snarkning, andfåddhet;
Mind: sällan - aggressivitet, depression, sömnlöshet, störningar i den emotionella sfären, ångest, irritabilitet;
Överträdelser vid injektionsstället och allmänna störningar: ofta - olika reaktioner vid injektionsstället (i form av smärta, obehag, klåda, ödem, hematom, irritation vid injektionsstället i Nebido); sällan - asteni, trötthet, nattliga svettningar, hyperhidros.

I sällsynta fall, med mikroembolism i lungartären med oljiga lösningar, kan hosta, andfåddhet, illamående, hyperhidros, bröstsmärtor, yrsel, parestesi eller svimning förekomma. I regel är dessa störningar, som utvecklas under injektionen eller omedelbart efter det, reversibla. Under kliniska studier och efter marknadsföring registrerades sällsynta fall av fettmikroembolism i lungartären.

Det finns bevis för utvecklingen av anafylaktiska reaktioner efter Nebido-injektioner.

Dessutom finns information om utveckling av nervositet, aggression, ökad erektion, sömnapné, olika hudreaktioner (inklusive seborré), samt isolerade fall av gulsot.

Terapi med läkemedel som innehåller höga doser testosteron leder som regel till ett reversibelt upphörande eller minskning av spermatogenes och följaktligen en minskning av testikelstorleken. I sällsynta fall kan testosteronersättningsterapi för hypogonadism leda till ihållande smärtsamma erektioner (priapism).

Under högdos eller långvarig testosteronbehandling kan ödem och en ökning av vätskeretention i kroppen ibland utvecklas.

Överdos

Oavsiktligt överskott av den rekommenderade dosen kräver ett tillfälligt upphörande av kursen eller en minskning av dosen Nebido. Inga andra speciella terapeutiska åtgärder krävs.

speciella instruktioner

Patienter som genomgår långvarig androgenbehandling bör regelbundet kontrollera deras hematokrit och hemoglobin för att upptäcka fall av polycytemi.

Hos äldre patienter kan användningen av Nebido öka risken för prostatahyperplasi. Läkemedlet kan också främja tillväxten av ett befintligt karcinom, och därför rekommenderas det att utesluta det innan du ordinerar behandlingen.

I sällsynta fall, under användning av könssteroider, inklusive testosteron, har utvecklingen av godartade levertumörer noterats, ännu mindre ofta - malignt, vilket kan leda till utveckling av intra-abdominal blödning. Om det finns svår smärta i övre delen av buken, en förstorad lever eller symtom på blödning inom buken, bör sannolikheten för levertumör inte uteslutas vid differentiell diagnos.

Patienter som är utsatta för ödem måste vara försiktiga när de använder Nebido, eftersom behandling med androgener kan leda till en fördröjning av utsöndringen av natriumjoner.

Användningen av testosteron vid behandling av patienter under 18 år, tillsammans med maskulinisering, kan leda till påskyndad tillväxt och mognad av benvävnad, såväl som för tidig stängning av tallkörtelns tillväxtzon och följaktligen en minskning av den slutliga tillväxten.

När du använder Nebido måste sannolikheten för att utveckla följande tillstånd övervägas:

Utseendet på vanlig akne;
Förstärkning av befintligt sömnapnésyndrom;
Minskad spermatogenes (reversibel).

Androgener bör inte användas för att förbättra prestanda och muskelutveckling hos friska män.

För att undvika lungemboli (huvudsymptom: hyperhidros, hosta, svimning, andfåddhet, parestesi, sjukdom, yrsel, bröstsmärta) bör Nebido ges långsamt. Med sin utveckling indikeras stödjande behandling, till exempel förskrivs ytterligare syre.

Att ta Nebido kan leda till virilisering av ett kvinnligt foster i vissa utvecklingsstadier, men det finns inga bevis för risken för ytterligare försämring av organutvecklingen.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Nebido påverkar inte kognitiva och psykofysiska funktioner negativt, så att patienter kan köra fordon och utföra andra potentiellt farliga typer av arbete under behandlingen.

Applicering under graviditet och amning

Nebido används inte för att behandla kvinnor.

Pediatrisk användning

På grund av det faktum att kliniska studier av Nebido med deltagande av barn eller ungdomar under 18 år inte har genomförts, används läkemedlet inte i barnläkemedel.

Med nedsatt njurfunktion

Det finns inga data från formella studier om användning av Nebido vid njursvikt.

För kränkningar av leverfunktionen

Användningen av Nebido är kontraindicerat hos patienter med nuvarande levertumörer eller tidigare.

Det finns inga data från officiella studier av användningen av testosteron vid leversvikt.

Användning hos äldre

Äldre patienter bör ordineras Nebido med försiktighet, eftersom exogena androgener kan öka risken för att utveckla prostatainenom.

Läkemedelsinteraktioner

När Nebido används i kombination med vissa läkemedel / substanser kan följande effekter observeras:

Barbiturater och andra enzyminduktorer: ökning av testosteronclearance;
Oxyfenbutazon: en ökning av koncentrationen i blodserumet;
Orala antikoagulantia: en ökning av deras aktivitet (dosjustering kan krävas; begränsningar av intramuskulära injektioner bör alltid observeras hos patienter med ärftliga eller förvärvade blödningsstörningar);
Läkemedel med hypoglykemisk effekt: en ökning av insulins hypoglykemiska effekt (en minskning av dosen av ett hypoglykemiskt medel kan krävas).

På grund av bristen på data om kompatibilitet bör Nebido inte blandas med andra läkemedel.

Analoger

Analoger av Nebido är: Testosteron propionat, Andriol, Androgel, Andriol TC, Sustanon 250, Omnadren 250.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn vid temperaturer upp till 25 ° C.

Hållbarheten är 5 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Nebido

Enligt recensioner är Nebido ett mycket effektivt läkemedel med en doserad åtgärd som snabbt ökar testosteronnivåerna. Nebidos fördelar noteras också för dess doseringsregim, långvariga och mindre aggressiva (färre toppar) verkan.

Alla anser att läkemedlets höga pris är en nackdel. Några recensioner tyder på sådana biverkningar vid injektionsstället, såsom sveda och smärta.

Pris för Nebido på apotek

Det ungefärliga priset för Nebido (lösning för intramuskulär injektion på 250 mg / ml) för 1 ampull om 4 ml är från 4730 till 5470 rubel.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!