Trulicity - Instruktioner För Användning, Recensioner, Pris, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Trulicitet

Trulicity: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Trulicity

ATX-kod: A10BX14

Aktiv ingrediens: dulaglutide (Dulaglutide)

Tillverkare: Eli Lilly & Company (USA); Eli Lilly Italy S.p. A. (Eli Lilly Italia S. s. A) (Italien)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-11-27

Priser på apotek: från 9969 rubel.

köpa

Trulicitet är ett parenteralt hypoglykemiskt medel.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av en lösning för subkutan (s / c) administrering: en klar, färglös vätska (0,5 ml i en spruta, förseglad på ena sidan och utrustad med en injektionsnål med en skyddskåpa på den andra; i en kartong 4 sprutpennor, i var och en 1 spruta är inbyggd, och instruktioner för användning av Trulicity).

0,5 ml lösning innehåller:

• aktiv substans: dulaglutid - 0,75 eller 1,5 mg;
• Ytterligare komponenter: mannitol, natriumcitratdihydrat, polysorbat 80 (vegetabiliskt), vattenfri citronsyra, vatten för injektionsvätska.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Dulaglutide är en långverkande glukagonliknande peptid 1 (GLP-1) -receptoragonist. Substansmolekylen består av två identiska kedjor förbundna med disulfidbindningar, var och en innefattar en analog av den modifierade humana GLP-1, kovalent bunden genom en liten polypeptidkedja till ett fragment av den tunga kedjan (Fc) av det modifierade humana immunglobulinet G4 (IgG4). Den del av dulaglutidmolekylen, som är en analog av GLP-1, är i genomsnitt 90% liknande nativ (naturlig) human GLP-1. Halveringstiden (T _1/2) för nativt humant GLP-1 som ett resultat av klyvning med dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4) och njurclearance är 1,5-2 minuter.

Dulaglutide, till skillnad från nativ GLP-1, är resistent mot DPP-4s verkan och har en stor storlek som saktar ner absorptionen och minskar njurclearance. Liknande strukturella egenskaper hos den aktiva substansen ger en löslig form och dess T _{1/2 på} grund av detta når 4,7 dagar, vilket gör det möjligt att injicera Trulicity subkutant en gång i veckan. Dessutom gör utformningen av dulaglutidmolekylen det möjligt att reducera immunsvaret medierat av Fcy-receptorn och minska den immunogena potentialen.

Substansens hypoglykemiska aktivitet är associerad med flera mekanismer för GLP-1-verkan. Mot bakgrund av en ökad koncentration av glukos leder dulaglutid i β-cellerna i bukspottkörteln till en ökning av nivån av intracellulärt cykliskt adenosinmonofosfat (cAMP), vilket orsakar en ökning av insulinproduktionen. Vid typ 2-diabetes mellitus (icke-insulinberoende) hämmar ämnet överflödig produktion av glukagon, vilket orsakar en minskning av frisättningen av glukos från levern och saktar också på gastrisk tömning.

Från och med den första administreringen, i typ 2-diabetes mellitus, förbättrar Trulicity den glykemiska kontrollen som ett resultat av en ihållande minskning av fastande glukos före måltider och efter måltider, varaktig i en vecka fram till nästa dos.

Hos patienter med typ 2-diabetes mellitus, enligt resultaten från en farmakodynamisk studie av dulaglutid, bidrog läkemedlet till återställandet av fas I av insulinsekretion till den nivå som observerades hos friska individer som fick placebo, och förbättrad fas II av insulinsekretion som svar på en intravenös bolus av glukoslösning. Under studien fann man också att med en enda administrering av läkemedlet i en dos av 1,5 mg ökade den maximala produktionen av insulin av β-celler i bukspottkörteln och funktionen av β-celler aktiverades hos patienter med icke-insulinberoende diabetes jämfört med placebogruppen.

Den farmakokinetiska och motsvarande farmakodynamiska profilen för den aktiva ingrediensen gör att Trulicity kan användas en gång i veckan.

Effekten och säkerheten av dulaglutid studerades i processen med 6 randomiserade kontrollerade studier av fas III, där 5171 patienter med typ 2-diabetes mellitus deltog (inklusive de över 65 år - 958 och över 75 år - 93 personer). Studierna involverade 3136 personer som fick behandling med dulaglutid, medan 1719 av dem fick läkemedlet en gång i veckan i en dos av 1,5 mg och 1417 i en dos av 0,75 mg vid samma användningsfrekvens. Alla studier rapporterade kliniskt signifikanta förbättringar av glykemisk kontroll mätt med glykerat hemoglobin (HbA1C).

Användningen av dulaglutid som monoterapi mot metformin studerades i en 52-veckors aktiv kontrollerad klinisk studie. När Trulicity administrerades en gång i veckan i doser om 1,5 mg / 0,75 mg var dess effekt överlägsen den för metformin, som användes vid en daglig dos av 1500-2000 mg, för att minska HbA1c. 26 veckor efter behandlingsstart uppnådde den stora majoriteten av försökspersonerna målet HbA1c <7,0 och <6,5% med dulaglutid än med metformin. Frekvensen av rapporterade fall av symtomatisk hypoglykemi (episoder / patient / år) vid användning av dulaglutid en gång i veckan i doser på 1,5 mg / 0,75 mg och användning av metformin var 0,62; 0,15 respektive 0,09.

Läkemedlets effekt och säkerhet utvärderades i både placebokontrollerade och aktivt kontrollerade kliniska studier (sitagliptin i en dos av 100 mg / dag) i 104 veckor när alla läkemedel användes i kombination med metformin. Med användning av Trulicity i 52 veckor, en gång per vecka i en dos av 1,5 mg / 0,75 mg, noterades en mer signifikant minskning av HbA1c än med sitagliptin. Samtidigt uppnådde ett mycket större antal patienter som använde dulaglutid mål-HbA1c-nivåer <7 och <6,5%. Dessa effekter kvarstod under hela studieperioden. Vid införandet av dulaglutid i en dos av 1,5 mg / 0,75 mg och intag av sitagliptin var frekvensen av bekräftad symptomatisk hypoglykemi 0,19; 0,18 respektive 0,17.

Läkemedlets effekt och säkerhet utvärderades också i en studie med aktiv kontroll under 26 veckor jämfört med injektioner av liraglutid - 1,8 mg / dag, båda läkemedlen användes i kombination med metformin. Behandling med dulaglutid 1,5 mg en gång i veckan resulterade i en liknande minskning av HbA1c och antalet patienter som uppnådde mål HbA1c-nivåer <7 och <6,5% jämfört med liraglutidbehandling. När Trulicity användes i en dos av 1,5 mg var frekvensen av dokumenterad symptomatisk hypoglykemi 0,12 och vid liraglutidbehandling - 0,29.

I alla studierna som beskrivits ovan fanns inga fall av svår hypoglykemi under behandling med dulaglutid.

Jämförelse av dulaglutid med insulin glargin utfördes i studier som varade 78 veckor med aktiv kontroll. Båda medlen har använts i kombination med metformin- och sulfonylureaderivat. Efter 52 veckors behandling med dulaglutid med en administrering varje vecka på 1,5 mg, var det en signifikant större minskning av HbA1c jämfört med insulin glargin, och med införandet av dulaglutid en gång i veckan i en dos av 0,75 mg var minskningen av HbA1c jämförbar med den för användning av insulin glargin. Vid 52 och 78 veckor i gruppen dulaglutid (dos 1,5 mg), jämfört med insulin glargin-gruppen, uppnådde majoriteten av patienterna målet HbA1c-värde på <7,0% eller <6,5%. Förekomsten av bekräftad symptomatisk hypoglykemi för Trulicitet vid doser på 1,5 mg / 0,75 mg och insulin glargin var 1,67; 1,67 respektive 3,02. Under behandling med dulaglutid (dos 1,5 mg) och insulin glarginbehandling rapporterades lika många fall av allvarlig hypoglykemi (två vardera).

Vid placebokontrollerade observationer och aktivt kontrollerade kliniska prövningar jämfördes den aktiva substansen med exenatid (de två första veckorna i en dos av 0,005 mg två gånger om dagen, sedan i en dos av 0,01 mg två gånger om dagen), när båda läkemedlen kombinerades med pioglitazon. och metformin. Patienter som fick dulaglutid en gång i veckan i en dos av 1,5 mg / 0,75 mg hade en mer uttalad HbA1c jämfört med placebo- och exenatidgruppen. Ett signifikant större antal patienter uppnådde målet HbA1c-nivå <7,0% eller <6,5%. Frekvensen av bekräftad symptomatisk hypoglykemi med införandet av Trulicity en gång i veckan i doser på 1,5 mg / 0,75 mg respektive 2 gånger dagligen med Exenatide var 0,19 respektive; 0,14 och 0,75. Allvarlig hypoglykemi observerades inte i dulaglutidgruppen,och i exenatidgruppen fanns två fall av komplikationer.

Under en klinisk studie av Trulicity-terapi i kombination med insulin, med metformin eller utan metformin, övergav patienter som fick insulin 1 eller 2 gånger dagligen före inskrivning i studien den tidigare regimen och randomiserades till grupper med dulaglutid 1 gång per vecka eller insulin glargin en gång om dagen. Båda grupperna fick också prandialt insulin lispro, givet 3 gånger om dagen, med eller utan metformin. 26 veckor efter studiens start var effekten av dulaglutid i doser på 1,5 mg / 0,75 mg en gång i veckan större än effekten av insulin glargin för att minska HbA1c. Detta förhållande bibehölls till slutet av studien, majoriteten av patienterna som behandlades med dulaglutid uppnådde målet HbA1c-nivå <7,0% eller <6,5% efter 26 veckor och efter 52 veckor - <7,0%.jämfört med insulin glargin-gruppen.

Frekvensen av dokumenterad symptomatisk hypoglykemi vid införandet av dulaglutid en gång i veckan i doser på 1,5 mg / 0,75 mg och vid användning av insulin glargin en gång om dagen var 31,06; 35,66 respektive 40,95. Det fanns 10 fall av svår hypoglykemi under behandling med dulaglutid i en dos av 1,5 mg och 7 fall i en dos av 0,75 mg, samt 15 fall under behandling med insulin glargin.

Användningen av Trulicity gav en signifikant större minskning av fastande blodglukoskoncentration jämfört med baslinjenivån, huvudeffekten av läkemedlet observerades efter 2 veckor. En förbättring av fastande glukos noterades under den längsta studieperioden på 104 veckor. Dulaglutidbehandling resulterade också i en signifikant minskning av genomsnittlig postprandial glykemi (postprandial blodglukoskoncentration) jämfört med baslinjen (förändring från baslinje till primär tidpunkt varierade från -1,95 till -4,23 mmol / L).

Med införandet av Trulicity i en dos på 1,5 mg noterades en stabil minskning av kroppsvikt under hela studien (från baslinjen till den sista tidpunkten var förändringen i medelvärdet från -0,35 till -2,9 kg). Under behandling med dulaglutid i en dos av 0,75 mg varierade kroppsviktförändringen från 0,86 till -2,63 kg. Minskningen observerades hos patienter som fick dulaglutid, oavsett närvaron av biverkningar i form av illamående. Samtidigt var viktminskningen kvantitativt högre i gruppen patienter med illamående.

Farmakokinetik

Vid typ 2-diabetes mellitus, efter subkutan administrering av Trulicity, den maximala koncentrationen av dulaglutide (C _max var) i plasma observerades efter 48 timmar. Arean under koncentrationstidskurvan (AUC) och det genomsnittliga _Cmax efter flera s / c-injektioner av medlet i en dos av 1,5 mg var i genomsnitt 114 ng / ml respektive 14 000 ng × h / ml. Konstantkoncentrationen av dulaglutid i blodet (_Css) uppnåddes efter 2-4 veckors behandling i en dos av 1,5 mg en gång i veckan. Efter införandet av dulaglutid under huden i låret, buken eller axeln i en enda dos på 1,5 mg var koncentrationerna jämförbara. Med en enda subkutan injektion av Trulicity i en dos av 1,5 mg / 0,75 mg var dess genomsnittliga absoluta biotillgänglighet 47% respektive 65%.

Den genomsnittliga distributionsvolymen (_Vd) för medlet i ett jämviktstillstånd efter dess SC-administrering vid doser av 1,5 mg / 0,75 mg vid typ 2-diabetes mellitus var cirka 19,2 respektive 17,4 liter.

Det antas att klyvning av dulaglutid i aminosyror sker med användning av huvudvägarna för proteinkatabolism.

Den genomsnittliga clearance för ämnet som användes i doser på 1,5 mg / 0,75 mg i steady state var 0,073 l / h respektive 0,107 l / h och T _1/2 var 4,5 respektive 4,7 dagar.

Farmakokinetisk analys visade ett statistiskt signifikant omvänt förhållande mellan kroppsvikt eller BMI och användning av dulaglutid, men kroppsvikt eller BMI hade ingen signifikant effekt på glykemisk kontroll.

De farmakokinetiska parametrarna för dulaglutid beror inte signifikant på kön och ras.

Indikationer för användning

Trulicity rekommenderas för användning hos vuxna patienter med typ 2-diabetes mellitus för att förbättra glykemisk kontroll:

1. Som ett monoterapi-läkemedel, om användningen av diet och motion inte kan ge den nödvändiga glykemiska kontrollen hos patienter som inte har visat sig använda metformin på grund av förekomst av intolerans eller kontraindikationer.
2. Som en del av kombinationsbehandling i kombination med andra antidiabetika (inklusive insulin), om användningen av den senare tillsammans med diet och motion inte kan ge den nödvändiga glykemiska kontrollen.

Kontraindikationer

Absolut:

• kronisk hjärtsvikt (CHF);
• diabetisk ketoacidos;
• typ 1-diabetes mellitus;
• allvarliga lesioner i mag-tarmkanalen (GIT), inklusive svår gastrisk pares - på grund av bristande erfarenhet av användning av Trulicity hos sådana patienter;
• allvarligt nedsatt njurfunktion
• akut pankreatit;
• ålder upp till 18 år
• graviditet och amning
• överkänslighet mot någon av produktens komponenter.

Relativ (använd Trulicity med extrem försiktighet):

• samtidig användning av orala läkemedel som kräver snabb absorption från mag-tarmkanalen;
• ålder över 75 år.

Trulicitet, bruksanvisning: metod och dosering

Trulicitet injiceras subkutant i låret, buken eller axelområdet en gång i veckan när som helst på dygnet. Läkemedlet kan inte administreras intravenöst eller intramuskulärt. Injektioner utförs oavsett kost.

Vid användning av läkemedlet för monoterapi är den rekommenderade dosen 0,75 mg.

När kombinationsbehandling utförs ska Trulicity användas i en dos av 1,5 mg och hos patienter i åldern 75 år och äldre - med en initial dos på 0,75 mg.

När Trulicity läggs till aktuell behandling med metformin och / eller pioglitazon kan den senare fortsättas i samma dos. När läkemedlet läggs till den pågående behandlingen med prandialt insulin eller sulfonureidderivat är det nödvändigt att överväga möjligheten att minska dosen prandial insulin eller sulfonureidderivat på grund av förvärringen av risken för hypoglykemi. Ytterligare glykemisk kontroll krävs inte för att ändra dulaglutiddosen, och för dosen prandialt insulin eller ett sulfonylureaderivat kan det vara nödvändigt.

Om en dos Trulicity saknades måste den ges så snart som möjligt, förutsatt att det återstår minst 72 timmar (3 dagar) tills nästa schemalagda dos används. Om det är mindre än 72 timmar före nästa dos ska du hoppa över en injektion och använda nästa dos enligt det vanliga behandlingsschemat. I vilket fall som helst kan du återuppta den vanliga dulaglutidregimen en gång i veckan. Vid behov kan den veckodag som läkemedlet används regelbundet ändras om minst 72 timmar har gått sedan föregående administrering.

Trulicity-sprutan för engångsbruk är en förfylld, förfylld, färdig att använda lösningsavgivningsanordning. Varje penna innehåller en veckodos av läkemedlet - 0,75 mg / 0,5 ml eller 1,5 mg / 0,5 mg. Varje enhet är utformad för att endast leverera 1 dos. Eftersom Truliciti används en gång i veckan rekommenderas att du gör anteckningar i kalendern för att påminna dig om nästa administration.

Efter att ha tryckt på den gröna knappen på pennan sätts en nål automatiskt in i huden och en lösning injiceras och när injektionen är klar tas nålen bort.

Innan du utför proceduren bör du ta ut sprutpennan från kylskåpet, inspektera den, kontrollera märkningen och utgångsdatumet. Om lösningen blir grumlig, färgförändringar eller synliga partiklar förekommer i den, eller om pennan är skadad, kan inte medlet användas i den här enheten.

Innan du använder Trulicity måste du tvätta händerna och välja ett injektionsställe. Läkemedlet ska injiceras i låret eller buken. Om en annan person injicerar patienten kan han injicera lösningen i axelområdet. Injektionsställen bör bytas (växlas) varje vecka. Om samma område används ska olika injektionsställen väljas.

För att utföra injektionen måste du se till att sprutpennan är blockerad och sedan ta bort och kasta det grå locket som täcker basen. Du behöver inte sätta på den igen, eftersom detta kan skada nålen och inte heller vidröra nålen. Då krävs det att trycka kraftigt på den transparenta basen på sprutpennan mot hudytan vid injektionsstället och låsa upp den genom att vrida låseringen. När du har tryckt på den gröna knappen för att administrera läkemedlet måste du hålla det tills du hör ett högt klick. Den genomskinliga basen ska fortsätta pressas ordentligt mot huden tills ett andra klick hörs. Det låter ungefär 5-10 sekunder senare när nålen börjar dras in. Därefter ska pennan tas bort från huden. Bekräftelse på att injektionen är klardet kommer att finnas en grå del av mekanismen, som kan ses först efter procedurens slut.

Man bör komma ihåg att glasdelar ingår i pennans design, så den måste användas med försiktighet. När enheten har tappats på en hård yta kan den inte användas.

Pennan ska förvaras i kylskåpet utan att frysa. Om lösningen i enheten har frusit får den inte användas.

Bieffekter

• Magtarmkanalen: mycket ofta - illamående, buksmärta, diarré, kräkningar *; ofta - dyspepsi, aptitlöshet, flatulens, förstoppning, uppblåsthet, rapningar, gastroesofageal refluxsjukdom; sällan - akut pankreatit;
• metabolism och näringsstörningar: mycket ofta - hypoglykemi ** (i kombination med prandialt insulin och metformin * eller metformin och glimepirid); ofta - hypoglykemi ** (som monoterapi eller i kombination med metformin och pioglitazon);
• instrument- och laboratoriedata: ofta - atrioventrikulärt (AV) block av 1: a graden, sinustakykardi;
• allmänna störningar och störningar vid injektionsstället: ofta - svaghet; sällan - reaktioner vid injektionsstället.

* Endast för administrering av Trulicity i en dos av 1,5 mg, för en dos av 0,75 mg, motsvarar frekvensen av biverkningar en lägre kategori.

** Dokumenterad symptomatisk hypoglykemi och blodsockernivå ≤3,9 mmol / L.

I kliniska prövningar var de vanligaste biverkningarna gastrointestinala störningar (inklusive illamående, kräkningar, diarré), vanligtvis mild till måttlig svårighetsgrad. Oftast observerades dessa reaktioner under de första två veckorna av läkemedelsbehandling och under de kommande fyra veckorna minskade frekvensen av deras utveckling snabbt. Under kliniska och farmakologiska studier, som varade i upp till 6 veckor, där patienter med typ 2-diabetes mellitus deltog, registrerades de flesta biverkningar från mag-tarmkanalen under de första 2-3 dagarna efter den första dosen, med följande doser deras frekvens tackade nej.

Överdos

Symtom på en överdos av Trulicity inkluderar hypoglykemi och negativa gastrointestinala effekter.

Med utvecklingen av sådana reaktioner är det nödvändigt att påbörja symptomatisk behandling motsvarande de manifesterade kliniska tecknen.

speciella instruktioner

Trulicitet ska inte användas till patienter med typ 1-diabetes eller för behandling av diabetisk ketoacidos.

GLP-1-receptoragonister kan leda till utveckling av negativa effekter från mag-tarmkanalen. Detta faktum måste tas i beaktande vid förskrivning av Trulicity till patienter med nedsatt njurfunktion, eftersom oönskade fenomen som kräkningar, illamående och / eller diarré kan orsaka uttorkning, vilket i sin tur försämrar njurfunktionen.

Behandling med GLP-1-receptoragonister är förknippad med hotet om akut pankreatit. Om karakteristiska symtom på akut pankreatit (inklusive konstant svår smärta i buken) uppträder under behandling med dulaglutid är det nödvändigt att sluta använda läkemedlet och omedelbart konsultera en läkare. I fallet med diagnostiserad bekräftelse av förekomsten av pankreatit kan Trulicity-terapi inte återupptas. En ökning av aktiviteten hos pankreasenzymer i avsaknad av andra tecken på akut pankreatit i sig är inte en prognostisk faktor för denna sjukdom.

Läkemedlet i en dos av 1,5 mg innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg), dvs. det innehåller faktiskt inte natrium.

Det finns inga bevis för effekten av Trulicity på fertiliteten hos människa. I djurstudier efter användning av dulaglutid har inga direkta effekter på parning eller fertilitet observerats.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Läkemedlet påverkar inte eller kan ha en liten effekt på förmågan att köra fordon och kontrollera annan komplex utrustning. Vid förskrivning av Trulicity i kombination med insulin eller sulfonureidderivat rekommenderas att köra transport och andra komplexa och potentiellt farliga mekanismer med extrem försiktighet för att förhindra uppkomsten av hypoglykemi.

Applicering under graviditet och amning

Data om användning av dulaglutid hos gravida kvinnor saknas eller är mycket begränsade. Vid studier på djur avslöjades läkemedlets reproduktionstoxicitet, och därför är användningen av Trulicity kontraindicerad under graviditet.

Eftersom det inte är känt om dulaglutid övergår i bröstmjölk, kan en hälsorisk för nyfödda / spädbarn inte uteslutas under behandlingen. Under amning är användningen av Trulicity kontraindicerad.

Pediatrisk användning

För patienter under 18 år är användningen av ett hypoglykemiskt medel kontraindicerat, eftersom det inte finns någon information som bekräftar effektiviteten och säkerheten för dess administrering till barn och ungdomar.

Med nedsatt njurfunktion

I närvaro av allvarligt nedsatt njurfunktion [uppskattad GFR (glomerulär filtreringshastighet) <30 ml / min / 1,73 m²] eller njursjukdom i slutstadiet är användningen av Trulicity kontraindicerad på grund av mycket begränsad erfarenhet av dess användning i denna population.

Patienter med lätt / måttligt nedsatt njurfunktion behöver inte ändra dosen av Trulicity.

För kränkningar av leverfunktionen

Hos patienter med nedsatt leveraktivitet finns det inget behov av att justera dosen av detta hypoglykemiska läkemedel.

Användning hos äldre

Patienter över 65 år behöver inte ändra den rekommenderade dosen av dulaglutid. På grund av det faktum att erfarenheten av att behandla människor över 75 år med läkemedlet är extremt begränsad, bör den ursprungliga dosen för denna åldersgrupp inte överstiga 0,75 mg en gång i veckan.

Läkemedelsinteraktioner

Dulaglutid, vilket orsakar en minskning av magsäckens tömning, kan påverka absorptionshastigheten för orala läkemedel som används samtidigt med den. Trulicitet ska användas med försiktighet hos patienter som får orala läkemedel som kräver snabb gastrointestinal absorption. Fördröjd gastrisk tömning kan resultera i en liten ökning av exponering för fördröjd frisättning till följd av den förlängda frisättningsperioden.

Interaktionsreaktioner observerade när Trulicity kombineras med andra läkemedel / preparat:

• paracetamol: efter den första administreringen av dulaglutid i doser på 1 eller 3 mg minskade C _{max för} paracetamol med 36 respektive 50% och median T _max noterades senare (efter 3 respektive 4 timmar). Efter kombinerad användning med dulaglutid i en dos som inte överstiger 3 mg, i steady state, fanns det ingen statistiskt signifikant skillnad i värdena för AUC _(0-12), T _max och C _{max för} paracetamol (ingen dosförändring krävs);
• atorvastatin: C _max och AUC _{(0 - ∞) för} detta ämne och dess huvudsakliga metabolit o-hydroxyatorvastatin minskade till 70 respektive 21%, och den genomsnittliga T _{1/2 för} atorvastatin och o-hydroxiatorvastatin efter dulaglutid ökade med 17 respektive 41%; sådana förändringar är inte kliniskt signifikanta;
• warfarin: koncentrationen av S- och R-warfarin och _{Cmax för} R-warfarin förblev oförändrad och _{Cmax för} S-warfarin minskade med 22%; AUC för INR (International Normalized Ratio) ökade med 2%, vilket förmodligen inte är kliniskt signifikant, det fanns ingen effekt på det maximala INR (INR _max); svarstiden för INR _max ökade med 6 timmar, vilket kombinerades med en T _max- fördröjning på cirka 4 respektive 6 timmar för S- respektive R-warfarin; denna kombination kräver ingen dosjustering av warfarin;
• digoxin: den totala exponeringen (AUC _t) och T _{max för} detta ämne i jämviktstillstånd förblev oförändrad efter kombinerad användning med två på varandra följande doser av dulaglutid; C _max minskade med 22%; ingen förändring av digoxindosen krävs;
• antihypertensiva medel: det fanns inga kliniskt signifikanta förändringar i AUC eller C _{max för} lisinopril vid användning av flera doser dulaglutid; på studiens 3: e och 24: e dag var det en statistiskt signifikant fördröjning av T _{max för} lisinopril med cirka 1 timme; med införandet av en enda dos dulaglutid samtidigt med metoprolol ökade AUC och C _{max för den} senare med 19 respektive 32%; C _max metoprolol kan nå en timme senare, men denna förändring tillämpas inte på det statistiskt signifikanta (korrigeringsdoser av dessa medel behövs inte);
• metformin (konventionell frisättning): i kombination med flera doser dulaglutid ökade AUC _{t för} metformin till 15%, C _max minskade till 12%, T _max förblev oförändrat; sådana effekter är förknippade med en fördröjning i gastrisk tömning orsakad av dulaglutid och ligger inom variabilitetsområdet för metformins farmakokinetik, varigenom de inte bestäms som kliniskt signifikanta (dosjustering utförs inte);
• orala preventivmedel (norgestimat 0,18 mg / etinylöstradiol 0,025 mg): det fanns ingen effekt på den totala exponeringen av norelgestromin och etinylöstradiol, den senare visade också en statistiskt signifikant minskning av _Cmax med 26% och 13%, och en fördröjning av T _max med 2 och 0, 3 timmar (dosjustering av dessa ämnen krävs inte);
• sitagliptin: det skedde ingen förändring i koncentrationen av detta ämne i kombination med en enstaka dos dulaglutid; i kombination med två på varandra följande doser dulaglutid noterades en minskning av AUC _0-t och C _{max för} sitagliptin med 7,4 respektive 23,1%; T _max - ökade med 0,5 timmar jämfört med monoterapi med detta medel; inom 24 timmar kan sitagliptin ge upp till 80% hämning av DPP-4; C _max och exponering för dulaglutid ökade med i genomsnitt 27% respektive 38% och median T _max ökade till cirka 24 timmar, dulaglutid visar en hög grad av skydd mot DPP-4-inaktivering.

Analoger

Trulicis analoger är: Byetta, Victoza, Byeta Long, Saxenda, Lixumia, etc.

Villkor för lagring

Förvara i originalförpackningen på en plats skyddad mot ljus vid en temperatur på 2-8 ° C. Frys inte! Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 2 år. Ett läkemedel som köpts från ett apotek kan lagras vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C i högst 14 dagar.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Trulicity

Enligt de få recensioner på medicinska webbplatser om Trulicity är det ett effektivt glukosenormaliserande medel. Läkemedlet, som förhindrar ökningar i blodsockret, ger korrekt glykemisk kontroll när det ges en dos en gång i veckan, vilket är mycket bekvämt för patienter. Tack vare verkan av det antidiabetiska medlet kunde många patienter gå ner i vikt med i genomsnitt 2–6 kg.

Nackdelarna med Trulicity inkluderar förekomsten av biverkningar (främst illamående och kräkningar), liksom dess höga kostnad.

Pris för Trulicity på apotek

Priset på Trulicity (lösning för subkutan administrering) för en förpackning som innehåller 4 sprutpennor på vardera 0,5 ml kan vara: dosering av 1,5 mg - 10900-11200 rubel; dosering 0,75 mg –11340–11740 rubel.

Trulicity: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Trulicity 1,5 mg / 0,5 ml lösning för subkutan administrering av 0,5 ml 4 st. 9969 RUB köpa

Trulicity 0,75 mg / 0,5 ml lösning för subkutan administrering av 0,5 ml 4 st. 10485 RUB köpa

Trulicity p / c-ingång 1,5 mg sprutpenna 0,5 ml nr 4 11250 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!