Tulpan - Bruksanvisning, Indikationer, Doser, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Tulpan

Användningsinstruktioner:

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Indikationer för användning
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Metod för applicering och dosering
5. 5. Biverkningar
6. 6. Särskilda instruktioner
7. 7. Läkemedelsinteraktioner
8. 8. Analoger
9. 9. Villkor för lagring
10. 10. Villkor för utdelning från apotek

Priser i onlineapotek:

från 162 gnugga.

köpa

Tulpan är ett hypolipidemiskt läkemedel, en hämmare av HMG-CoA-reduktas, vilket sänker nivån av triglycerider och kolesterol i blodserumet.

Släpp form och komposition

Doseringsform - filmdragerade tabletter: 10 mg - vit eller nästan vit filmbeläggning, gravering "HLA 10" på ena sidan, 20 mg - ljusgul filmbeläggning, gravering "HLA 20" på ena sidan, 40 mg - vit med en gulbrunfärgad filmhölje, graverad "HLA 40" på ena sidan; tabletterna är bikonvexa, runda, på ett snitt - vitt (10 st. i blister, i en kartongförpackning 3, 6, 9 blister).

Sammansättning av 1 tablett:

• aktiv substans: atorvastatin (i form av atorvastatinkalcium) - 10, 20 eller 40 mg;
• hjälpkomponenter: kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat, polysorbat 80, hyprolos, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, tung magnesiumoxid, mikrokristallin cellulosa;
• filmskal: hyprolos, hypromellos, makrogol 6000, talk, titandioxid, för en dos på 20 och 40 mg dessutom - gul järnoxid.

Indikationer för användning

• primär hyperkolesterolemi, heterozygot familjär och icke-familjär hyperkolesterolemi och kombinerad (blandad) hyperlipidemi av typ IIa och IIb enligt Fredrickson-klassificeringen - Tulpan används i kombination med en hypokolesterolemisk diet för att minska förhöjda koncentrationer av totalt kolesterol (CS), kolesterol, lipoproteiner, lågdensitets aproteiner B (apoB), tyroglobulin (TG) och en ökning av koncentrationen av lipoproteinkolesterol med hög densitet (HDL-C), när dietterapi och andra icke-läkemedelsmetoder har otillräcklig effekt;
• homozygot familjär hyperkolesterolemi - för att minska förhöjda koncentrationer av LDL-kolesterol och totalt kolesterol, när dietterapi och andra icke-läkemedelsmetoder inte är tillräckligt effektiva;
• kardiovaskulära komplikationer hos patienter utan kliniska tecken på kranskärlssjukdom (CHD), men i närvaro av vissa riskfaktorer för dess utveckling, såsom nikotinberoende, arteriell hypertoni, retinopati, diabetes mellitus, albuminuri, låga plasmakoncentrationer av HDL-C, genetisk predisposition, inklusive mot bakgrund av dyslipidemi, ålder över 55 år - för primärt förebyggande;
• kardiovaskulära komplikationer hos patienter med kranskärlssjukdom - sekundär förebyggande av tillståndet för att minska total dödlighet, stroke, hjärtinfarkt, re-hospitalization för angina pectoris och behovet av revaskularisering.

Kontraindikationer

Absoluta kontraindikationer:

• leverskador i den aktiva fasen;
• en ökning av blodplasmaaktiviteten hos levertransaminaser av okänt ursprung jämfört med den övre normalgränsen (UHN) mer än 3 gånger;
• syndrom av glukos-galaktosmalabsorption, laktosintolerans, laktasbrist (innehåller laktos);
• graviditet och amningsperioden (amning);
• barn och ungdomar upp till 18 år (effekten och säkerheten för att ta atorvastatin i denna åldersgrupp av patienter har inte fastställts);
• ökad individuell känslighet för läkemedelskomponenter.

Med försiktighet används Tulip vid allvarlig elektrolytobalans, en historia av leversjukdom, alkoholmissbruk, muskelsjukdomar och en historia av muskelpatologier på grund av användning av andra läkemedel i gruppen HMG-CoA-reduktashämmare, metabolisk och endokrin (hypertyreoidism) störningar, arteriell hypotension, diabetes mellitus, allvarliga akuta infektioner (sepsis), okontrollerad epilepsi, större kirurgiska ingrepp, trauma, aggressiv lipidsänkande behandling (atorvastatin i en dos av 80 mg) vid sekundärt förebyggande av stroke hos patienter med anamnes på blödningssjukdom eller lakun stroke

Administreringssätt och dosering

Innan du börjar använda Tulip bör patienten rekommenderas en vanlig kolesterolsänkande diet, som måste följas under hela läkemedelsperioden.

Tabletterna tas oralt, oavsett kost.

Det rekommenderade intervallet av dagliga doser av tulpan är 10–80 mg, en specifik dos väljs baserat på data om koncentrationen av LDL-C, syftet med behandlingen och patientens individuella terapeutiska svar.

Den initiala dosen är i de flesta fall 10 mg per dag, den maximala är 80 mg per dag.

I början av behandlingen, efter 14–28 dagar och / eller vid varje ökning av dosen av läkemedlet, bör plasmalipidkoncentrationen övervakas och vid behov dosen av atorvastatin justeras.

Rekommenderad dosering:

• primär (heterozygot ärftlig och polygen) hyperkolesterolemi (typ IIa) och blandad hyperlipidemi (typ IIb): huvudsakligen är en dos på 10 mg en gång om dagen tillräcklig (tabletter om 10 och 20 mg kan användas); vid behov är det tillåtet att gradvis öka dosen till 80 mg (2 tabletter om 40 mg), med hänsyn till patientens svar och observera intervallet mellan dosökningar på 14-28 dagar, eftersom den terapeutiska effekten noteras efter 14 dagar och den maximala terapeutiska effekten registreras efter 28 dagar och varar med långvarig behandling;
• homozygot ärftlig hyperkolesterolemi: 80 mg (2 tabletter 40 mg vardera) en gång om dagen;
• kardiovaskulära sjukdomar (för profylax): 10 mg en gång dagligen, om den optimala plasmakoncentrationen av LDL inte uppnås, är det tillåtet att gradvis öka dosen till 80 mg (2 tabletter 40 mg vardera), med hänsyn till patientens svar och observera intervallet mellan dosökningar på 14 –28 dagar.

Ingen dosjustering av Tulip krävs för patienter med njurinsufficiens och äldre patienter.

Vid nedsatt leverfunktion sänks eliminering av atorvastatin från kroppen, därför rekommenderas att du använder det med försiktighet och kontinuerligt övervakar aktiviteten hos levertransaminaser: aspartataminotransferas (ACT) och alaninaminotransferas (ALT).

Bieffekter

• nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - sömnstörningar (inklusive sömnlöshet och mardrömmar), yrsel, asteniskt syndrom, parestesi, hypestesi, svaghet, minnesförlust / minskning, nedsatt smakkänslighet; sällan perifer neuropati;
• sinnesorgan: sällan - dimsyn, tinnitus; sällan - synstörning extremt sällsynt - hörselnedsättning;
• matsmältningssystemet: ofta - flatulens, förstoppning, illamående, dyspepsi, diarré sällan - kräkningar, anorexi, hepatit, pankreatit, rapningar, buksmärta; sällan - kolestatisk gulsot (inklusive obstruktiv) extremt sällsynt - leversvikt;
• muskuloskeletala systemet: ofta - ledsvullnad, myalgi, artralgi, ledvärk, muskelspasmer, ryggsmärta; sällan - smärta i livmoderhalsen, myasthenia gravis; sällan - myosit, myopati, rabdomyolys, tendinopati (ibland upp till senurbrott); obestämd frekvens - fall av immunförmedlad nekrotiserande myopati;
• hud och subkutan vävnad: sällan - hudutslag, klåda, urtikaria, alopeci; sällan - bullöst utslag, angioödem, exudativ erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnsons syndrom) och Lyells syndrom (toxisk epidermal nekrolys);
• hematopoietiskt system: sällan - trombocytopeni;
• metabolism: ofta - hyperglykemi; sällan - hypoglykemi;
• andningsorgan: ofta - halsont, nasofaryngit, näsblod;
• immunsystem: ofta - överkänslighetsreaktioner; extremt sällsynt - anafylaxi;
• laboratorieindikatorer: ofta - en ökning av aktiviteten hos serumkreatinfosfokinas (CPK), en ökning av aktiviteten hos ALT och AST; sällan - leukocyturi; obestämd frekvens - en ökning av koncentrationen av glykosylerat hemoglobin;
• andra reaktioner: sällan - ökad trötthet, sekundär njursvikt, nedsatt styrka, hypertermi, perifert ödem, bröstsmärtor, viktökning; extremt sällsynt - diabetes mellitus, gynekomasti; det finns vissa data om utvecklingen av atonisk fasciit, men den exakta kopplingen till användningen av atorvastatin har inte fastställts; osäker frekvens - interstitiell lungsjukdom (särskilt vid långvarig användning), depression, sexuell dysfunktion.

Vid överdosering med Tulip är symptomatisk behandling nödvändig. Atorvastatin har ingen specifik motgift, och hemodialys är inte effektiv på grund av läkemedlets signifikanta bindning till blodplasmaproteiner.

speciella instruktioner

Tulpan, som andra statiner (hämmare av HMG-CoA-reduktas), kan öka serumaktiviteten hos leverenzymerna ACT och ALT mer än 3 gånger jämfört med VGN. Därför är det nödvändigt att övervaka indikatorerna för leverfunktion innan du tar läkemedlet, efter 6 och 12 veckor från behandlingsstart och med en ökning av dosen. Övervakning av leverfunktionsindikatorer är också nödvändig när kliniska tecken på leverskador uppträder. Med en ökning av aktiviteten för ACT och ALT bör indikatorerna övervakas tills värdena normaliseras. Om ökningen är mer än 3 gånger högre än VGN och kvarstår rekommenderas att du sänker dosen eller slutar ta läkemedlet.

Användningen av tulpan kan orsaka utveckling av myalgi. Hos patienter med diffus myalgi, muskelsvaghet eller ömhet och / eller en uttalad ökning av CPK-aktivitet är det möjligt att anta närvaron av myopati. I detta fall (närvaro av bekräftad / misstänkt myopati) ska behandlingen med atorvastatin avbrytas.

På grund av den ökade risken för myopati vid samtidig användning av tulpan med immunsuppressiva medel, fibrater, antisvampdroger, erytromycin, nikotinsyra (i lipidsänkande doser på mer än 1 g per dag), börjar behandlingen med läkemedlet endast efter en noggrann bedömning av förhållandet mellan förväntad nytta av behandling och sannolikheten för allvarliga biverkningar. reaktioner. Om kombinerad behandling är nödvändig, rekommenderas att man överväger möjligheten att justera initial- och underhållsdoserna för dessa läkemedel nedåt.

Under behandlingen bör du regelbundet övervaka aktiviteten hos CPK och koncentrationen av glukos i blodserumet.

Patienterna bör informeras om behovet av att söka omedelbar läkarvård om oförklarlig smärta och / eller muskelsvaghet uppträder, särskilt när de åtföljs av en allmän försämring och feber.

Sällsynta fall av rabdomyolys med utveckling av akut njursvikt på grund av myoglobinuri på grund av användning av Tulip, liksom andra statiner (hämmare av HMG-CoA-reduktas) har beskrivits.

Om tecken på möjlig myopati uppträder eller det finns en risk att utveckla njursviktfaktorer mot rabdomyolys (arteriell hypotoni, svår akut infektion, trauma, omfattande operation, allvarliga metaboliska, endokrina och elektrolytstörningar, okontrollerade kramper), bör atorvastatin avbrytas eller behandlingen bör avbrytas.

Under terapiperioden med Tulip krävs försiktighet vid körning av fordon och andra potentiellt farliga typer av arbete som kräver en ökad koncentration av uppmärksamhet och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Läkemedelsinteraktioner

• cyklosporin, erytromycin, klaritromycin, immunsuppressiva, antifungala läkemedel (azolderivat): öka risken för myopati vid samtidig användning med HMG-CoA-reduktashämmare på grund av en möjlig ökning av serumkoncentrationen av atorvastatin;
• indinavir, ritonavir (HIV-proteashämmare), fibrater och nikotinsyra (i lipidsänkande doser på mer än 1 g per dag): öka risken för myopati;
• hämmare av isoenzymet CYP3A4 (inklusive proteashämmare): en ökning av koncentrationen av atorvastatin i blodplasman är möjlig;
• hämmare av transportproteinet OATP1B1 (till exempel cyklosporin): kan öka biotillgängligheten för atorvastatin;
• erytromycin och klaritromycin: öka koncentrationen av atorvastatin i blodplasma (med 40% respektive 56%);
• diltiazem: i en dos av 240 mg med 40 mg atorvastatin ökar koncentrationen av den senare i blodplasman;
• cimetidin: ingen kliniskt signifikant interaktion med atorvastatin detekterades;
• itrakonazol: i en dos av 200 mg med 20-40 mg atorvastatin tre gånger ökar AUC-värdet för atorvastatin;
• grapefruktjuice: mer än 1,2 liter per dag i 5 dagar kan orsaka en ökning av plasmakoncentrationen av atorvastatin;
• inducerare av CYP3A4-isoenzymet (till exempel efavirenz eller rifampicin): kan leda till en minskning av koncentrationen av atorvastatin i blodplasman, eftersom rifampicin är en inducerare av CYP3A4-isoenzymet och samtidigt en hämmare av transportproteinet av hepatocyter OATP1B1, på grund av en sådan dubbel interaktion rekommenderas att det inte tas samtidigt.
• antacida: kombinerad oral administrering av suspensioner innehållande aluminium och magnesiumhydroxider med atorvastatin minskar plasmakoncentrationen av den senare med ~ 35%, men graden av minskning av koncentrationen av LDL-C förändras inte;
• terfenadin, fenazon: atorvastatin påverkar inte deras farmakokinetik, därför förväntas inte läkemedelsinteraktioner;
• colestipol: minskar koncentrationen av atorvastatin med 25%, men förbättrar den lipidsänkande effekten på grund av den synergistiska effekten;
• fusidinsyra: det finns data från studier efter marknadsföring om biverkningar av gemensamt bruk på muskelsystemets funktion, upp till förstörelse av muskelvävnadsceller (rabdomyolys); noggrann övervakning av patienter rekommenderas och vid behov avskaffa Tulip;
• kolchicin: fall av myopati har rapporterats (försiktighet bör iakttas vid användning tillsammans);
• digoxin: användning med höga doser atorvastatin (80 mg per dag) ökar plasmakoncentrationen av digoxin med ~ 20% (det rekommenderas att kontrollera denna indikator);
• azitromycin, amlodipin: när det används med atorvastatin i terapeutiska doser, interagerar det inte;
• orala preventivmedel: vid val av orala preventivmedel bör man komma ihåg att atorvastatin avsevärt ökar AUC för etinylöstradiol och noretisteron med 20% respektive 30%;
• indirekt kumarinantikoagulantia (warfarin): samtidig användning med atorvastatin påverkar den antikoagulerande effekten (protrombintidskontroll krävs i början av gemensam användning, när dosen ändras och behandlingen avbryts);
• andra lipidsänkande medel (gemfibrozil, ezetimib, fibrater): intag av lipidsänkande doser ökar risken för rabdomyolys;
• blodtryckssänkande läkemedel och östrogener (som ersättningsterapi): det fanns ingen kliniskt signifikant interaktion.

Analoger

Tulips analoger är: Anvistat, Atomax, Ator, Atorvastatin, Atoris, Atorvox, Vasator, Lipoford, Liptonorm, Liprimar, Torvazin, Novosostat, Torvalip, Torvakard, Torvas, etc.

Villkor för lagring

Förvara på en torr, mörk plats vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Tulpan: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Tulpan 20 mg filmdragerade tabletter 30 st. 162 r köpa

Tulpan 10 mg filmdragerade tabletter 30 st. 207 r köpa

Tulpan tabletter p.p. 10 mg 30 st. 267 r köpa

Tulpan tabletter p.p. 20 mg 30 st. 351 RUB köpa

Tulpan 10 mg filmdragerade tabletter 90 st. 450 RUB köpa

Tulpan 40 mg filmdragerade tabletter 30 st. 523 r köpa

Tulpan tabletter p.p. 40 mg 30 st. RUB 606 köpa

Tulpan tabletter p.p. 10 mg 90 st. 657 r köpa

Tulpan 20 mg filmdragerade tabletter 90 st. 778 RUB köpa

Tulpan tabletter p.p. 20 mg 90 st. 1023 RUB köpa

Se alla erbjudanden från apotek

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!