Fotolon
Fotolon: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Photolon
ATX-kod: L01XD
Aktiv ingrediens: klor E6 (klor E6)
Tillverkare: RUE "Belmedpreparaty" (Vitryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2020-03-19
Fotolon är ett fotosensibiliserande läkemedel.
Släpp form och komposition
Läkemedlet produceras i form av ett frystorkat preparat för beredning av en infusionslösning: en porös massa av grön-svart färg, kan ha en lila nyans (25 mg i glasflaskor, i en kartong 1 flaska; 50 mg eller 100 mg i glasflaskor, i en kartong 1 Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Photolon).
1 flaska innehåller:
- aktiv substans: klor E6 (i form av trinatriumsalt av klor E6) - 25 mg;
- hjälpkomponenter: povidon med låg molekylvikt - 25 mg; natriumhydroxid - till pH (surhet) 7,8-9.
1 flaska innehåller:
- aktiv substans: klor E6 (i form av trinatriumsalt av klor E6) - 50 mg eller 100 mg;
- hjälpkomponenter: povidon med låg molekylvikt - 50 mg eller 100 mg; natriumhydroxid - upp till pH 7,8-9.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Fotolon är en mycket informativ diagnostisk produkt som används i spektrofluorescensstudier. Dess aktiva substans, klor E6, har förmågan att selektivt ackumuleras i godartade och maligna neoplasmer av olika ursprung och lokalisering (främst kännetecknas av neovaskularisering). Riktad exponering för ljus med en våglängd på 660–670 nm främjar en ljuskänslig effekt, vilket leder till skada på tumörvävnad.
Farmakokinetik
Efter intravenös (i / v) administrering av en färdiggjord lyofilisatlösning observeras den maximala mängden läkemedel i tumören efter 3 timmar, då sker en långsam minskning av koncentrationen av klor E6 och efter 24 timmar bestäms endast dess spårmängder i blodet. Efter 10-15 minuter efter infusionens början finns den maximala mängden läkemedel i cellerna i vaskulärt endotel.
Fotolon har god förmåga att tränga igenom vävnads- och cellbarriärer. Läkemedlet finns i hjärnan och benmärgen, bröstkorgen, huden, mjälten, binjurarna, hjärtat, lungorna, magen, njurarna, levern, bukspottkörteln, äggstockarna.
Indikationer för användning
Användningen av Photolon i onkologi indikeras för diagnos av maligna tumörer med spektrofluorescensmetoden och för fotodynamisk terapi (PDT) av följande maligna neoplasmer:
- skivepitelcancer och basalcellshudcancer;
- melanom, intradermala och subkutana metastaser av melanom;
- bröstcancer och dess intradermala metastaser;
- cancer i slemhinnorna, inklusive cancer i matstrupen, ändtarmen, ihåliga organ (vulva, livmoderhalsen, cervikal intraepitelial neoplasi I - III grad).
Dessutom används Photolon i oftalmologi som PDT i central involutionell korioretinal dystrofi med klassisk koroid involverad neovaskularisering och i myopi med koroid neovaskularisering av subfoveal lokalisering.
Kontraindikationer
- sjukdomar i det kardiovaskulära systemet i dekompensationsstadiet;
- allvarligt nedsatt njur- eller leverfunktion;
- samtidig användning med läkemedel med känd fotosensibiliserande aktivitet, inklusive antibiotika av tetracyklin och fluorokinolon-serier, fenotiazinderivat, sulfonamider, hypoglykemiska läkemedel - sulfonylureaderivat (tiaziddiuretika, glibenklamid, griseofulvin);
- kombination med hämmare och inducerare av CYP3A4-isoenzym (ketokonazol, itrakonazol, cimetidin, erytromycin, rifampicin, sakinavir, ritonavir);
- samtidig behandling med läkemedel som har en skadlig effekt på levern;
- graviditetsperiod;
- amning;
- barndom;
- överkänslighet mot komponenterna i Fotolon.
Fotolon, bruksanvisning: metod och dosering
Den färdiga fotolonlösningen används endast genom infusion.
Infusionshastighet och administreringssätt, beroende på applikationsområde:
- onkologi: intravenöst dropp, i 30 minuter;
- oftalmologi: med en spruta programmerbar IV dispenser, med en hastighet av 3 ml / min.
Förfarandet utförs i ett mörkt rum.
Lösningen bereds omedelbart före administrering (ex tempore).
I onkologi används läkemedlet i en dos av 2-2,5 mg per 1 kg av patientens kroppsvikt, löst i 200 ml saltlösning. 3-4 timmar efter infusionens slut utsätts tumören för lokal bestrålning i en dos av 100-600 J / cm2 av kroppsytan. Sessionen genomförs med en laseranordning som genererar strålning med en våglängd på 660-670 nm.
I oftalmologi används Photolon i en dos av 6 mg per 1 m 2 av patientens kroppsyta. Den slutliga koncentrationen av den lösning som erhålls efter utspädning av frystorkat fett bör vara 2 mg / ml. För att uppnå det bör innehållet i en injektionsflaska eller flaska lösas i 0,9% natriumkloridlösning (med en hastighet av 25 mg - i 12,5 ml; 50 mg - i 25 ml; 100 mg - i 50 ml lösningsmedel). Den beräknade individuella dosen av läkemedlet blandas dessutom med 0,9% natriumkloridlösning för att erhålla en infusionslösning i en volym av 30 ml. Infusionen utförs med timern påslagen, dess varaktighet bör vara 10 minuter. Laserstrålning bör startas 10-15 minuter efter infusionens början, men senast 30 minuter senare. Strålningsdosen bör vara 50 J / cm 2för att uppnå det bör bestrålning med en optisk strålningsintensitet på 600 mW per 1 cm 2 av kroppsytan pågå i cirka 83 sekunder.
Bieffekter
Användningen av Photolon kan åtföljas av sådana biverkningar som en ökning av kroppstemperaturen, smärta i strålningszonen. Om patienten bryter mot ljusregimen under den första veckan efter administrering av läkemedlet är hyperemi och ödem på öppna kroppsytor möjliga. I närvaro av samtidig sjukdomar i det kardiovaskulära systemet - en ökning av blodtrycket (BP).
Oftalmiska biverkningar är extremt sällsynta. Potentiellt, efter introduktionen av Photolon, kan lakrimation, minskad skärpa och / eller synfältfel förekomma, glasögonblödning, subretinal blödning.
Överdos
Fotolon överdos symtom:
- onkologi: andfåddhet, hypotermi, ökat blodtryck, takykardi, agitation, förvandling till depression;
- oftalmologi: under en PDT-session är både en överdos av läkemedlet och ett överskott av strålningsdosen möjlig. De kan åtföljas av följande komplikationer förknippade med den icke-selektiva effekten av fotosensibiliseraren på retinala kärl: glasögonblödning, brist på perfusion av normala retinala kärl (kapillärer), subretinala och intraretinala blödningar, en kraftig minskning av synskärpan i 7 dagar efter PDT (kan kvarstå under en lång tid tid), ökad fibros.
Det finns ingen specifik motgift, därför är användning av symtomatisk behandling indikerad vid berusning med fotolon.
speciella instruktioner
Efter applicering av Photolon måste exponering för sol och ultraviolett strålning undvikas. På grund av det faktum att de terapeutiska doserna av läkemedlet har mild systemisk fototoxicitet krävs strikt överensstämmelse med ljusregimen från den första dagen för dess användning. Läkaren bör informera patienten om nödvändiga åtgärder som användning av en fotoskyddande kräm på öppna ytor på kroppsytan, uteslutning av att titta på TV samt att vara i solen.
För att lindra smärta i strålningszonen rekommenderas användning av smärtstillande medel.
Applicering under graviditet och amning
Användningen av Photolon är kontraindicerad under graviditet och amning.
Pediatrisk användning
Fotolon är kontraindicerat för behandling av barn.
Med nedsatt njurfunktion
Användningen av läkemedlet Photolon är kontraindicerat vid allvarlig njursvikt.
För kränkningar av leverfunktionen
Användningen av Photolon är kontraindicerad vid allvarlig leverinsufficiens.
Läkemedelsinteraktioner
Kombinerad användning av fotolon och smärtstillande medel är tillåten. För anestesi kan lokalbedövningsmedel för infiltrationsanestesi inte användas.
För att minska smärta, tidig epitelisering av sårdefekten och öka tillväxten av bindväv visas samtidig administrering av lämpliga läkemedel.
Man bör komma ihåg att etanol och läkemedel som betakaroten eller beten kan minska terapins effektivitet.
Samtidig administrering av cimetidin, ketokonazol, itrakonazol, erytromycin, sakinavir, ritonavir, rifampicin och andra läkemedel som är hämmare eller induktorer av CYP3A4 är uteslutet eftersom de kan påverka metabolismen av klor och förlänga systemisk fototoxicitet.
Analoger
Analogerna av Photolon är Photosens, Alasens, Ammifurin, Radachlorin, Photoditazin, Photoran E6, Beroxan, Vizudin.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid temperaturer upp till 8 ° C på en mörk plats.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Photolon
Det finns för närvarande inga recensioner om Photolon.
Pris för Photolon på apotek
Priset på Photolon i genomsnitt för en förpackning som innehåller en flaska med 50 mg frystorkat kan vara 6700 rubel, 100 mg - cirka 14 300 rubel.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
