Etoricoxib - Bruksanvisning, 90 Mg, Pris, Analoger, Recensioner

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Etoricoxib

Etoricoxib: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Etoricoxib

ATX-kod: M01AH05

Aktiv ingrediens: Etoricoxib (Etoricoxib)

Producent: JSC "Biochemist" (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2020-04-29

Priser på apotek: från 245 rubel.

köpa

Etoricoxib är ett icke-steroida antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID).

Släpp form och komposition

Etoricoxib finns i form av filmdragerade tabletter: dosering 60 mg - rund, bikonvex, grön; dosering 90 mg - rund, bikonvex, vit; dosering 120 mg - oval, bikonvex, ljusgrön, med en linje på ena sidan. Tvärsnittet visar filmbeläggningen som motsvarar doseringen av tablettfärgen och kärnan är nästan vit eller vit.

Tabletter är förpackade i 2, 4, 7, 10 eller 14 stycken. i blisterförpackning, 20 eller 30 st. i ljusskyddande glasburkar. Kartongen innehåller instruktioner för användning av Etoricoxib och 1 burk eller 1-2 blåsor.

Sammansättning av 1 tablett:

• aktiv substans: etoricoxib - 60, 90 eller 120 mg;
• tablettkärna: povidon K30, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, kroskarmellosnatrium, vattenfri kalciumvätefosfat (vattenfri disubstituerad kalciumfosfat);
• filmskal: dosering 60 mg - Opadray II grön 32K210011 (triacetin, laktosmonohydrat, hypromellos 2910, titandioxid, järnoxidgult färgämne, aluminiumlack baserat på indigokarminfärgämne), dosering 90 mg - Opadray II vit 32K280000 (triacetin, laktosmonohydrat, hypromellos 2910, titandioxid), dosering 120 mg - Opadray II grön 32K210012 (triacetin, laktosmonohydrat, hypromellos 2910, titandioxid, järnoxid gul oxid, aluminiumlack baserat på indigokarminfärg).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Etoricoxib är ett NSAID-läkemedel, en selektiv hämmare av cyklooxygenas-2 (COX-2). När det används i terapeutiska doser har det febernedsättande, antiinflammatoriska och smärtstillande effekter, blockerar bildandet av inflammatoriska mediatorer - prostaglandiner.

Selektiv hämning av COX-2 leder till en minskning av svårighetsgraden av symtom som orsakas av den inflammatoriska processen. Etoricoxib påverkar inte mag-tarmslemhinnan och trombocytfunktionen.

COX-2-hämningsprocessen har en dosberoende effekt. När du tar en daglig dos på upp till 150 mg är det ingen effekt på COX-1.

Etoricoxib påverkar inte blödningstiden eller prostaglandinproduktionen i magslemhinnan. Kollageninducerad trombocytaggregation och reduktion av arakidonsyra observerades inte i pågående studier.

Farmakokinetik

De viktigaste farmakokinetiska egenskaperna hos Etoricoxib är:

• absorption: efter att läkemedlet har tagits in absorberas etoricoxib snabbt. Dess biotillgänglighet är nästan 100%. Efter att en vuxen patient har tagit en dos på 120 mg på fastande mage uppnås maximal plasmakoncentration (_Cmax) inom 1 timme och är 3,6 μg / ml. Medelarean under koncentrationstidskurvan (AUC _{0-24 h}) är 37,8 μg × h / ml. När läkemedlet används inom intervallet terapeutiska doser är farmakokinetiken linjär. Samtidigt matintag påverkar inte signifikant hastigheten och absorptionsgraden, men det minskar med 36% C _max och ökar tiden att nå det med 2 timmar. Antacida påverkar inte farmakokinetiken;
• distribution: vid jämvikt är distributionsvolymen (V _dss) för etoricoxib cirka 120 liter; läkemedlet binder till plasmaproteiner i en nivå på mer än 92%, tränger igenom blod-hjärnan och placentabarriärerna;
• metabolism: Etoricoxib genomgår aktiv biotransformation i levern under inverkan av cytokrom P450-isoenzym (CYP). Som ett resultat bildas fem metaboliter; de viktigaste är 6-hydroximetyletoricoxib och 6-karboxyacetyletoricoxib - de har liten effekt på COX-2 och har ingen effekt på COX-1 alls;
• Eliminering: I studier injicerades friska frivilliga intravenöst med 25 mg märkt radioaktivt etoricoxib. Det visade sig att 70% utsöndras via njurarna, 20% genom tarmarna. Läkemedlet utsöndras främst i form av metaboliter. Mindre än 2% hittades oförändrat. Med ett dagligt intag av läkemedlet i en dos av 120 mg uppnås jämviktskoncentrationen efter 7 dagar, kumulationskoefficienten är ungefär 2, vilket indikerar en halveringstid på 22 timmar. Plasmaclearance för etoricoxib är cirka 50 ml / min.

Farmakokinetik för Etoricoxib i speciella patientgrupper:

• ras: inga skillnader i farmakokinetik hittades hos patienter av olika ras;
• kön: det finns inga skillnader i farmakokinetiska parametrar hos kvinnor och män;
• ålderdom: hos patienter över 65 år är de farmakokinetiska parametrarna jämförbara med dem hos yngre människor, så det finns ingen anledning att justera dosen för äldre;
• barndom: hos barn under 12 år har effekten av etoricoxib inte studerats. Studierna fann att läkemedlets farmakokinetiska data är jämförbara hos ungdomar 12-17 år med en kroppsvikt på 40-60 kg, som fick en daglig dos på 60 mg, med ungdomar 12-17 år med en kroppsvikt på mer än 60 kg, som fick en daglig dos på 90 mg, och vuxna som tar 90 mg per dag;
• patienter med nedsatt njurfunktion: efter en engångsdos på 120 mg hos vuxna patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion och kronisk njursvikt i slutstadiet som genomgår hemodialys, skilde sig de farmakokinetiska egenskaperna inte signifikant från de hos friska frivilliga. Hemodialys hade liten effekt på läkemedelsutsöndringen (dialysclearance - cirka 50 ml / min);
• patienter med nedsatt leverfunktion: med mindre funktionsnedsättningar i levern (5-6 poäng på Child-Pugh-skalan) orsakade en enstaka dos på 60 mg en ökning av AUC med 16%. Vid måttliga störningar (7–9 poäng) orsakade en dos på 60 mg varannan dag inte förändringar i läkemedlets farmakokinetik jämfört med friska individer som tog läkemedlet i en dos på 60 mg dagligen. Hos patienter med svårt funktionsnedsättning (> 9 poäng) har studier på effekten av etoricoxib inte utförts.

Indikationer för användning

• lindring av måttlig och svår smärta efter tandkirurgi;
• symtomatisk behandling av ankyloserande spondylit, reumatoid artrit, artros samt smärta och inflammationssymtom orsakade av akut giktartrit.

Kontraindikationer

Absolut:

• blodproppar, inklusive hemofili;
• eventuell blödning, inklusive cerebrovaskulär;
• bekräftad hyperkalemi, progressiv njursjukdom, svår njursvikt [kreatininclearance (CC) <30 ml / min];
• aktiv leversjukdom, svår leversvikt (> 9 poäng på Child-Pugh-skalan);
• förvärring av inflammatorisk tarmsjukdom (t.ex. ulcerös kolit eller Crohns sjukdom);
• aktiv gastrointestinal blödning, erosiv och ulcerös förändring i slemhinnan i magen eller tolvfingertarmen;
• arteriell hypertoni, inte mottaglig för adekvat kontroll [persistent blodtryck (BP)> 140/90 mm Hg. Konst.];
• perioden efter operation för kranskärlsomgått ympning; cerebrovaskulär sjukdom, perifer arteriell sjukdom, kliniskt uttryckt ischemisk hjärtsjukdom;
• II - IV funktionsklass (NYHA-klassificering) hjärtsvikt;
• kombination (inklusive ofullständig) bronkialastma eller återkommande nasal / paranasal sinuspolypos med intolerans mot acetylsalicylsyra eller andra NSAID;
• ålder under 16 år
• period av graviditet och amning;
• överkänslighet mot någon del av läkemedlet.

Relativt (Etoricoxib används med extrem försiktighet):

• lätt och måttligt nedsatt leverfunktion (5-9 poäng på Child-Pugh-skalan);
• frekvent alkoholkonsumtion
• njursvikt (CC <60 ml / min);
• ödem och vätskeretention av vilken som helst uppkomst;
• allvarliga somatiska sjukdomar;
• arteriell hypertoni;
• närvaro av Helicobacter pylori-infektion;
• en historia av sårskador i mag-tarmkanalen;
• diabetes;
• dyslipidemi eller hyperlipidemi;
• rökning;
• äldre ålder;
• långvarig användning av NSAID;
• samtidig användning av antikoagulantia, trombocythämmande medel, orala glukokortikosteroider, selektiva serotoninåterupptagshämmare.

Etoricoxib, bruksanvisning: metod och dosering

Etoricoxib tabletter tas oralt med lite vatten. Tidpunkten för måltiderna har ingen grundläggande betydelse.

Rekommenderade doseringsregimer:

• giktartrit under den akuta perioden: 120 mg 1 gång per dag i högst 8 dagar. Den genomsnittliga terapeutiska dosen är 60 mg en gång om dagen;
• ankyloserande spondylit, reumatoid artrit: Etoricoxib 90 mg en gång dagligen;
• artros: 60 mg en gång dagligen;
• akut smärta efter tandbehandling: Etoricoxib 90 mg 1 gång per dag i högst 8 dagar.

Etoricoxib ska användas i den lägsta effektiva dosen så kort som möjligt.

Bieffekter

• från huden och subkutan vävnad: ofta (1-10%) - ekchymos; sällan (0,1-1%;) - utslag, klåda, svullnad i ansiktet; sällan (0,01-0,1%) - erytem; mycket sällan (<1%) - urtikaria, Lyells syndrom, Stevens-Johnsons syndrom; okänd frekvens (baserat på tillgänglig data är det inte möjligt att fastställa frekvensen): fast läkemedelserytem;
• från njurarna och urinvägarna: sällan - proteinuri; mycket sällan - njursvikt
• från levern och gallvägarna: ofta - ökad aktivitet av levertransaminaser; mycket sällan - gulsot, hepatit; okänd frekvens - leversvikt;
• från mag-tarmkanalen: ofta - illamående, flatulens, diarré, halsbränna, dyspepsi, epigastrisk smärta; sällan - torrhet i munslemhinnan, ökad peristaltik, rapningar, gastrit, uppblåsthet, munslemhinnessår, esofagit, kräkningar, förstoppning, irritabelt tarmsyndrom, magsår eller duodenalsår; mycket sällan - sår i mag-tarmkanalen (med perforering eller blödning);
• från metabolism och näring: ofta - vätskeretention, ödem; sällan - ökad aptit, ökad kroppsvikt;
• från immunsystemet: mycket sällan - anafylaktoida och anafylaktiska reaktioner (inklusive chock), överkänslighetsreaktioner;
• från andningsorganen: sällan - näsblod, andfåddhet, hosta; mycket sällan - bronkospasm;
• från hjärtat och blodkärlen: ofta - ökat blodtryck, hjärtklappning; sällan - heta blinkar, angina pectoris, cerebrovaskulär olycka, förmaksflimmer, ospecifika förändringar i elektrokardiogrammet, hjärtsvikt, hjärtinfarkt; mycket sällan - arytmi, takykardi, hypertensiv kris;
• från nervsystemet och psyken: ofta - svaghet, yrsel, huvudvärk; sällan - nedsatt känslighet (inklusive parestesi och hyperestesi), sömnlöshet eller sömnighet, nedsatt koncentration, ångest, smakstörning, depression; mycket sällan - en känsla av ångest, förvirring, hallucinationer;
• från muskuloskeletala och bindväv: sällan - artralgi, muskelkramper, myalgi;
• från hörsel- och synorganen: sällan - yrsel, tinnitus, suddig syn, konjunktivit;
• från blodsystemet: sällan - trombocytopeni, leukopeni;
• infektiösa och parasitiska sjukdomar: sällan - infektioner i övre luftvägarna eller urinvägarna, gastroenterit;
• andra: ofta - influensaliknande syndrom; sällan - bröstsmärta;
• laboratoriedata: sällan - hyperkalemi, en minskning av hematokrit och hemoglobin, en ökning av kväve i blod och urin, urinsyra, serumkreatinin och kreatinfosfokinasaktivitet.

Överdos

I kliniska prövningar fick friska frivilliga en dos på upp till 500 mg etoricoxib en eller dagligen i 21 dagar, en dos på upp till 150 mg. Inga signifikanta toxiska effekter av läkemedlet identifierades. Det har föreslagits att överdosering av ett antiinflammatoriskt läkemedel kan orsaka biverkningar från matsmältningssystemet.

Etoricoxib utsöndras inte under hemodialys. Utsöndring under peritonealdialys har inte studerats. Om du tar en överdriven dos av läkemedlet ska symptomatisk behandling utföras.

speciella instruktioner

Under tiden du tar Etoricoxib är det nödvändigt att noggrant övervaka blodtrycksindikatorer. Innan du börjar läkemedlet, regelbundet under de första två veckorna av behandlingen och regelbundet under vidare behandling, krävs blodtrycksövervakning.

Regelbunden övervakning av njurarnas och leverns funktionella tillstånd är också viktigt. Om det sker en ökning av leverenzymernas aktivitet tre gånger eller mer jämfört med normens övre gräns, avbryts Etoricoxib. Vid långvarig behandling ökar risken för biverkningar, så läkaren bör regelbundet utvärdera möjligheten att minska dosen av läkemedlet och behovet av att fortsätta behandlingen.

Etoricoxib ska inte tas tillsammans med andra NSAID.

Filmskalet av tabletter innehåller en liten mängd laktos, som måste beaktas vid förskrivning av ett antiinflammatoriskt läkemedel till patienter med laktasbrist.

Etoricoxib kan påverka kvinnlig fertilitet negativt, därför rekommenderas det inte för kvinnor som planerar graviditet.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Under läkemedelsbehandling måste bilförare och personer som deltar i potentiellt farliga aktiviteter vara försiktiga. Om episoder av svaghet, yrsel eller sömnighet inträffar när du tar Etoricoxib, fram till slutet av behandlingen, bör du avstå från arbete som kräver koncentration av uppmärksamhet och reaktionshastighet.

Applicering under graviditet och amning

Etoricoxib är kontraindicerat under graviditet och amning. Om behandlingen är obligatorisk hos ammande kvinnor, bör de sluta amma.

Pediatrisk användning

Etoricoxib används inte för att behandla barn under 16 år.

Med nedsatt njurfunktion

Med bekräftad hyperkalemi, progressiv njursjukdom och svår njursvikt (CC <30 ml / min) är Etoricoxib kontraindicerat.

Läkemedlet används med försiktighet vid njursvikt med CC <60 ml / min, ödem och vätskeretention i kroppen.

För kränkningar av leverfunktionen

Vid aktiv leversjukdom och svår leversvikt (> 9 poäng på Child-Pugh-skalan) är Etoricoxib kontraindicerat.

Vid lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (5-9 poäng på Child-Pugh-skalan) ska läkemedlet användas med försiktighet och inte överstiga en dos på 60 mg per dag. Försiktighetsåtgärder under behandlingen krävs för personer som missbrukar alkohol.

Användning hos äldre

Etoricoxib rekommenderas att användas med försiktighet vid behandling av äldre patienter.

Läkemedelsinteraktioner

Farmakodynamisk interaktion:

• acetylsalicylsyra (ASA): Etoricoxib är tillåtet för patienter som tar lågdos ASA för att förebygga hjärt-kärlsjukdom. Man bör dock komma ihåg att när man använder kombinationen ökar antalet fall av ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen och utvecklingen av andra biverkningar jämfört med monoterapi. Etoricoxib minskar inte den profylaktiska effekten av ASA vid hjärt-kärlsjukdomar. I en daglig dos på 120 mg påverkar läkemedlet inte trombocytagenskaperna hos ASA i låga doser (81 mg per dag);
• orala antikoagulantia (till exempel warfarin): vid samtidig användning av etoricoxib i en daglig dos på 120 mg noterades en ökning av INR (International Normalised Ratio) och protrombintid. Om kombinerad användning med warfarin eller liknande läkemedel krävs, bör dessa indikatorer övervakas, särskilt de första dagarna av intag av etoricoxib;
• diuretika, ACE-hämmare (angiotensinkonverterande enzym): Etoricoxib kan minska deras hypotensiva effekt. Vid nedsatt njurfunktion (inklusive i fall av uttorkning eller åldersrelaterade förändringar) finns det en risk för försämrad funktionell njursvikt.
• takrolimus, cyklosporin: i kombination med etoricoxib ökar risken för nefrotoxicitet.

Farmakokinetisk interaktion:

• glukokortikosteroider: inga signifikanta läkemedelsinteraktioner med etoricoxib har identifierats;
• ketokonazol (en potent hämmare av CYP3A4), antacida: ingen signifikant förändring i farmakokinetiken för etoricoxib hittades;
• digoxin: inga förändringar i AUC och eliminering noterades, dock ökar _Cmax med cirka 33%, vilket kan vara viktigt vid överdosering av digoxin;
• rifampicin (en kraftfull inducerare av levermetabolism): det finns en signifikant (65%) minskning av AUC för etoricoxib;
• Metotrexat: Effekterna av etoricoxib vid dagliga doser på 60, 90 och 120 mg studerades i två studier på patienter med reumatoid artrit som fick läkemedlet i 7 dagar samtidigt med metotrexat inom intervallet dagliga doser på 7,5–20 mg. Etorikoxib-doser på 60 och 90 mg hade ingen effekt på plasmakoncentrationen och renalt clearance av metotrexat. I en av studierna hade en dos på 120 mg inte heller någon effekt på dessa parametrar av metotrexat, men i en annan studie noterades en ökning av koncentrationen av metotrexat med 28% och en minskning av dess njurclearance med 13%. Med tanke på dessa data rekommenderas det att noggrant övervaka patienter som får etoricoxib i en dos av ≥ 90 mg samtidigt med metotrexat, på grund av den existerande risken för att utveckla de toxiska effekterna av metotrexat;
• litium: Etoricoxib kan öka plasmakoncentrationen;
• kombinerade orala preventivmedel (p-piller): i studier tog patienten 120 mg etoricoxib i 21 dagar samtidigt med p-piller innehållande 0,035 mg etinylöstradiol och 0,5-1 mg noretindron. AUC för etinylestradiol ökade med 50-60%, men en signifikant ökning av koncentrationen av noretisteron detekterades inte. Dessa data bör beaktas vid förskrivning av kombinerade p-piller för kvinnor som får etoricoxib, eftersom denna kombination ökar förekomsten av tromboembolism.

Analoger

Analogerna till Etoricoxib är Arcoxia, Atorica-flikar, Bixitor, Costarox, Rixia, Strega-flikar, Etoria, Etoriax, Etorelex, Etoricoxib-Teva, Etorikoksib Sanofi, etc.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C utom barns räckhåll.

Hållbarheten är 1,5 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Etorikoxib

Det finns inga recensioner om Etorikoxib, men det finns många rapporter om andra läkemedel som innehåller en liknande aktiv ingrediens. Enligt de flesta patienter lindrar dessa läkemedel smärta effektivt och tolereras väl.

Ändå indikerar enskilda patienter utvecklingen av ett stort antal biverkningar, på grund av vilka de var tvungna att avbryta behandlingen. Domningar i extremiteterna, smärta under revbenet, halsbränna, magont, tillfällig känslighetsförlust, ökat blodtryck nämns. De noterar också den relativt höga kostnaden för antiinflammatoriska läkemedel, vars aktiva substans är etoricoxib.

Pris för Etoricoxib på apotek

Priset på Etoricoxib är för närvarande okänt på grund av att läkemedlet saknas på apotek. Den ungefärliga kostnaden för vissa analoger:

• Arcoxia (7 tabletter per förpackning): 90 mg - från 365 rubel, 120 mg - från 540 rubel;
• Etoria (14 tabletter per förpackning): 60 mg - från 258 rubel;
• Costarox (7 tabletter per förpackning): 90 mg - från 220 rubel, 120 mg - från 302 rubel.

Etoricoxib: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Etoricoxib tabletter s.p. 90 mg 7st 245 RUB köpa

Etoricoxib 90 mg filmdragerade tabletter 7 st. 245 RUB köpa

Etoricoxib tabletter s.p. 120 mg 7st RUB 315 köpa

Etoricoxib 120 mg filmdragerade tabletter 7 st. RUB 315 köpa

Etoricoxib 60 mg filmdragerade tabletter 28 st. RUB 488 köpa

Etoricoxib tabletter s.p. 60 mg 28st 491 r köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!